Cum să bei lindinet 20 după o pauză. Recepție OK „Lindinet” pentru menstruație. Descrierea formei de dozare

În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului. Lindinet 20 și 30... Sunt prezentate recenzii ale vizitatorilor site-ului - consumatori ai acestui medicament, precum și opinii ale medicilor specialiști cu privire la utilizarea Lindinet în practica lor. O mare solicitare de a adăuga mai activ recenziile dvs. despre medicament: dacă medicamentul a ajutat sau nu la scăparea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, care este posibil să nu fi fost declarate de producător în adnotare. Analogii lui Lindinet în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizarea contraceptivelor hormonale pentru contracepție la femei, inclusiv în timpul sarcinii și alăptării. Efecte secundare (sângerare, durere).

Lindineth- contraceptiv oral monofazic. Inhibă secreția de hormoni gonadotropi hipofizari. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este etinilestradiol, un analog sintetic al hormonului folicular estradiol, care, împreună cu hormonul corpului galben, participă la reglarea ciclului menstrual. Componenta gestagenă este gestodenul, un derivat al 19-nortestosteronului, care depășește ca putere și selectivitate de acțiune nu numai hormonul natural al progesteronului din corpus luteum, ci și alți gestageni sintetici (de exemplu, levonorgestrel). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și practic nu are niciun efect asupra metabolismului lipidelor și carbohidraților.

Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează scăderii susceptibilității endometrului la blastocist, precum și creșterii vâscozității mucusului din colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermatozoizi. Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și ajutând la prevenirea dezvoltării unui număr. boli ginecologice, incl. natura tumorală.

Diferența dintre Lindinet 20 și Lindinet 30

Principala diferență dintre ambele medicamente constă în cantitatea diferită de etinilestradiol inclusă în componentă, într-un tip de medicament conține 30 μg, în celălalt 20 μg. De aici și denumiri diferite pentru medicamente, totuși similare. De asemenea, ambele medicamente conțin 75 μg de gestoden.

Farmacocinetica

Gestoden

După administrare orală, este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%. Gestodenul este biotransformat în ficat. Se excretă numai sub formă de metaboliți, 60% - cu urină, 40% - cu fecale.

Etinilestradiol

După administrarea orală, etinilestradiolul este absorbit rapid și aproape complet. Etinilestradiolul este excretat numai sub formă de metaboliți, într-un raport de 2: 3 cu urina și bilă.

Indicatii

• contraceptie.

Forme de emitere

Comprimate filmate.

Instructiuni de utilizare si schema de receptie

Alocați 1 tabletă pe zi timp de 21 de zile, dacă este posibil la aceeași oră a zilei. După ce ați luat ultima pastilă din ambalaj, luați o pauză de 7 zile, timp în care apare sângerarea de întrerupere. A doua zi, după o pauză de 7 zile (adică 4 săptămâni după administrarea primului comprimat, în aceeași zi a săptămânii), medicamentul este reluat.

Primul comprimat de Lindinet trebuie luat din prima până în a 5-a zi a ciclului menstrual.

La trecerea la administrarea Lindinet dintr-un alt contraceptiv oral combinat, primul comprimat Lindinet trebuie luat după administrarea ultimului comprimat din ambalajul altui contraceptiv hormonal oral, în prima zi a sângerării de întrerupere.

Când treceți la Lindinet de la medicamente care conțin numai progestativ ("mini-pastile", injecții, implant), când luați "mini-pastile", Lindinet poate fi luat în orice zi a ciclului; a doua zi după îndepărtarea implantului, când folosind injecții - în ajunul ultimei injecții. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

După un avort în primul trimestru de sarcină, puteți începe să luați Lindinet imediat după operație. În acest caz, nu este nevoie să utilizați metode suplimentare de contracepție.

După naștere sau după un avort în al 2-lea trimestru de sarcină, medicamentul poate fi luat în zilele 21-28. În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. La începerea ulterioară a administrării medicamentului în primele 7 zile, trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară, de barieră. În cazul în care actul sexual a avut loc înainte de începerea contracepției, înainte de a începe să luați medicamentul, sarcina trebuie exclusă sau începerea administrării trebuie amânată până la prima menstruație.

Dacă uitați să luați o pastilă, pilula uitată trebuie luată cât mai curând posibil. Dacă intervalul de administrare a pastilelor este mai mic de 12 ore, atunci efectul contraceptiv al medicamentului nu scade și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Restul comprimatelor trebuie luate la ora obișnuită. Dacă intervalul este mai mare de 12 ore, efectul contraceptiv al medicamentului poate scădea. În astfel de cazuri, nu trebuie să completați doza omisă, continuați să luați medicamentul ca de obicei, cu toate acestea, în următoarele 7 zile, trebuie utilizată o metodă suplimentară de contracepție. Dacă în același timp au rămas mai puțin de 7 comprimate în pachet, ar trebui să începeți să luați medicamentul din următorul pachet fără întrerupere. În acest caz, sângerarea de întrerupere nu apare până la finalizarea luării medicamentului din cel de-al doilea pachet, dar poate apărea sângerare pete sau irruptivă.

Dacă sângerarea de întrerupere nu apare după terminarea luării medicamentului din al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați medicamentul.

Dacă vărsăturile și/sau diareea încep în 3-4 ore după administrarea medicamentului, este posibilă o scădere a efectului contraceptiv. În astfel de cazuri, ar trebui să procedați în conformitate cu instrucțiunile pentru a sări peste pastile. Dacă pacientul nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele uitate trebuie luate dintr-un alt pachet.

Pentru a accelera debutul menstruației, ar trebui să reduceți întreruperea administrării medicamentului. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabilă apariția unei sângerări epiteliale sau spotting în timp ce luați comprimatele din următorul pachet (similar cu cazurile cu menstruație întârziată).

Pentru a întârzia debutul menstruației, medicamentul trebuie continuat dintr-un nou pachet fără o pauză de 7 zile. Puteți amâna menstruația atât timp cât este necesar până la sfârșitul ultimei pastile din al doilea pachet. Odată cu întârzierea menstruației, pot apărea sângerări episcopale sau pete. Utilizarea regulată a Lindinet poate fi restabilită după pauza obișnuită de 7 zile.

Efect secundar

Efecte secundare care necesită întreruperea medicamentului:

• hipertensiune arteriala;
• tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară);
• tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene;
• pierderea auzului din cauza otosclerozei;
• sindrom hemolitic uremic;
• porfirie;
• exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv;
• Coreea lui Sydenham (dispar după retragerea drogurilor).

Alte reacții adverse (mai puțin severe):

• sângerare aciclică / probleme sângeroase din vagin;
• amenoree după retragerea medicamentului;
• modificări ale stării mucusului vaginal;
• dezvoltarea proceselor inflamatorii ale vaginului;
• candidoza;
• tensiune, durere, mărirea sânilor;
• galactoree;
• dureri epigastrice;
• greață, vărsături;
• Boala Crohn;
• colită ulcerativă;
• apariția sau exacerbarea icterului și/sau a pruritului asociate cu colestază;
• adenom hepatic;
• eritem nodos;
• eritem exudativ;
• eczemă;
• cloasma;
• creșterea căderii părului;
• durere de cap;
• migrenă;
• labilitatea stării de spirit;
• depresie;
• pierderea auzului;
• sensibilitate crescută a corneei (la purtarea lentilelor de contact);
• retenție de lichide în organism;
• modificarea (creșterea) greutății corporale;
• scăderea toleranței la carbohidrați;
• hiperglicemie;
• reactii alergice.

Contraindicatii

• prezența unor factori de risc severi și/sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boală cerebrovasculară sau artere coronare, hipertensiune arterială severă sau moderată cu tensiune arterială ≥ 160/100 mm Hg);
• prezența sau indicația unui istoric de precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală);
• migrenă cu simptome neurologice focale, incl. istorie;
• tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară) în prezent sau în istorie;
• antecedente de tromboembolism venos;
• intervenție chirurgicală cu imobilizare prelungită;
• diabet zaharat (cu angiopatie);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boală hepatică severă, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în anamneză (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în decurs de 3 luni de la normalizarea acestora);
• icter atunci când luați GCS;
• boala de calcul biliar în prezent sau în istorie;
• sindromul Gilbert, sindromul Dubin-Johnson, sindromul Rotor;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• mâncărime severă, otoscleroză sau progresia acesteia în timpul unei sarcini anterioare sau luarea de corticosteroizi;
• neoplasme maligne hormono-dependente ale organelor genitale și glandelor mamare (inclusiv dacă sunt suspectate);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• perioada de lactație;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

În cantități mici, componentele medicamentului sunt eliberate din lapte matern.

Când este utilizat în timpul alăptării, producția de lapte poate scădea.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, este necesar să se efectueze o examinare medicală generală (antecedente familiale și personale detaliate, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator) și un examen ginecologic (inclusiv examinarea glandelor mamare, a organelor pelvine, analiza citologică a unui frotiu de col uterin) . O examinare similară în timpul perioadei de administrare a medicamentului este efectuată în mod regulat, la fiecare 6 luni.

Medicamentul este un contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei în decurs de 1 an), atunci când este utilizat corect, este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în a 14-a zi, în primele 2 săptămâni de la administrarea medicamentului, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție non-hormonale.

În fiecare caz, înainte de numire contraceptive hormonale beneficiile sau posibilele efecte negative ale aportului lor sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua o decizie finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau altă metodă de contracepție.

Starea de sănătate a unei femei trebuie monitorizată cu atenție. Dacă, în timp ce luați medicamentul, apare sau se agravează oricare dintre următoarele afecțiuni/boli, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție, non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostatic;
• afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale;
• epilepsie;
• migrenă;
• riscul de a dezvolta o tumoră dependentă de estrogen sau boli ginecologice dependente de estrogen;
• diabet zaharat, necomplicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B6 poate fi utilizată pentru corectare);
• anemia celulelor secera; în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca tromboembolism;
• apariția anomaliilor la testele de laborator pentru evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între utilizarea contraceptivelor hormonale orale și un risc crescut de apariție a bolilor tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). Riscul crescut de boli tromboembolice venoase a fost dovedit, dar este semnificativ mai mic decât în ​​timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). Cu utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.

Riscul de boală tromboembolică arterială sau venoasă crește:

• cu vârsta;
• atunci când fumezi (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă aveți antecedente familiale de boală tromboembolice (de exemplu, la un părinte, frate sau soră). Dacă bănuiți o predispoziție genetică, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul;
• cu obezitate (indice de masă corporală peste 30 kg/m2);
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• cu boli ale valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice;
• cu fibrilație atrială;
• cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale majore, dupa interventii chirurgicale la extremitatile inferioare, dupa traumatisme severe.

În aceste cazuri, se presupune că medicamentul trebuie întrerupt temporar (nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și reluat nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare).

Femeile postpartum au un risc crescut de boală tromboembolică venoasă.

Trebuie avut în vedere că diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulcerativă, anemia falciformă, cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.

Trebuie avut în vedere că rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteine ​​C și S, deficitul de antitrombină 3, prezența anticorpilor antifosfolipidici, cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie avut în vedere faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Simptomele tromboembolismului sunt:

• durere bruscă în piept care iradiază spre mâna stângă;
• scurtarea bruscă a respirației;
• orice cefalee neobișnuit de severă care persistă mult timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate a corpului; tulburări de mișcare, durere severă unilaterală în mușchiul gastrocnemian, abdomen ascuțit.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au urmat terapie hormonală pentru o perioadă lungă de timp. contraceptivelor dar rezultatele cercetării sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar ratele mai mari de cancer de sân ar fi putut fi asociate cu controale medicale mai regulate. Cancerul de sân este rar la femeile cu vârsta sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu contracepție hormonală, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia trebuie să fie conștientă de potențialul riscului de cancer de sân pe baza unei evaluări a raportului beneficiu/risc (protecția împotriva cancerului ovarian și endometrial).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie avut în vedere în evaluarea diagnostică diferențială a durerii abdominale, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraperitoneală.

Cloasma

Cloasma se poate dezvolta la femeile cu antecedente de această boală în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau cu radiațiile ultraviolete în timp ce iau Lindinet.

Eficienţă

Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: comprimate uitate, vărsături și diaree, utilizarea simultană a altor medicamente care reduc eficacitatea pilule anticoncepționale.

Dacă pacientul ia în același timp un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulei contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este indicat să continuați să luați pastilele până când acestea se termină în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea menstruală nu începe sau spotting-ul aciclic nu se oprește, nu mai luați pastilele și reluați-o numai după excluderea sarcinii.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența contraceptivelor orale - datorită componentei estrogenice - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

Informații suplimentare

După hepatita virală acută, medicamentul trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni).

Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate fi redus. Fără a întrerupe administrarea medicamentului, este necesar să se utilizeze metode suplimentare non-hormonale de contracepție.

Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (mai ales la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate.

O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Nu au fost efectuate studii pentru a studia efectul medicamentului Lindinet asupra capacității de a conduce o mașină și a mecanismelor de producție.

Interacțiuni medicamentoase

Activitatea contraceptivă a Lindinet scade atunci când este administrat concomitent cu ampicilină, tetraciclină, rifampicină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, felbamat, oxcarbazepină. Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale scade odată cu utilizarea acestor combinații, sângerările intense și neregulile menstruale devin mai frecvente. În timp ce luați Lindinet cu medicamentele de mai sus, precum și în termen de 7 zile de la finalizarea cursului de administrare a acestora, este necesar să utilizați metode de contracepție suplimentare non-hormonale (prezervative, geluri spermicide). Când se utilizează rifampicină, metode contraceptive suplimentare trebuie utilizate în decurs de 4 săptămâni de la sfârșitul cursului.

Atunci când este utilizat concomitent cu Lindinet, orice medicament care crește motilitatea tractului gastrointestinal, reduce absorbția substanțelor active și nivelul acestora în plasma sanguină.

Sulfarea etinilestradiolului are loc în peretele intestinal. Medicamentele care suferă și sulfatare în peretele intestinal (inclusiv acidul ascorbic) inhibă competitiv sulfatarea etinilestradiolului și, prin urmare, sporesc biodisponibilitatea etinilestradiolului.

Inductorii enzimelor hepatice microzomale reduc nivelul etinilestradiolului din plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oscarbazepină). Inhibitorii enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc nivelul de etinilestradiol din plasma sanguină.

Unele antibiotice (ampicilină, tetraciclină), interferând cu circulația intrahepatică a estrogenului, reduc nivelul de etinilestradiol în plasmă.

Etinilestradiolul, prin inhibarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în primul rând glucuronidarea), poate afecta metabolismul altor medicamente (inclusiv ciclosporina, teofilina); concentrația acestor medicamente în plasma sanguină poate crește sau scădea.

Odată cu utilizarea simultană a Lindinet cu preparate de sunătoare (inclusiv infuzie), concentrația de substanțe active în sânge scade, ceea ce poate duce la sângerare, sarcină. Motivul pentru aceasta este efectul inductor al sunătoarei asupra enzimelor hepatice, care continuă încă 2 săptămâni după terminarea cursului de administrare a sunătoarei. Nu se recomandă prescrierea acestei combinații de medicamente.

Ritonavirul reduce ASC a etinilestradiolului cu 41%. În acest sens, în timpul utilizării ritonavirului, trebuie utilizat un contraceptiv hormonal cu un conținut mai mare de etinilestradiol (Lindinet 30) sau trebuie utilizate metode contraceptive suplimentare non-hormonale.

Poate fi necesar să se ajusteze regimul de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, deoarece contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați, cresc nevoia de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.

Analogi ai medicamentului Lindinet

Analogi structurali pentru substanța activă:

• Logest;
• Mirelle;
• Femoden.

În absența analogilor medicamentului pentru substanța activă, puteți urma linkurile de mai jos către bolile pentru care medicamentul corespunzător ajută și puteți vedea analogii disponibili pentru efectul terapeutic.

Ultima descriere actualizată de către producător 13.07.2015

Lista filtrată

Substanta activa:

ATX

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

imagini 3D

Compoziţie

Comprimate filmate	1 filă.
substanțe active:
etinilestradiol	0,02 mg
gestoden	0,075 mg
Excipienți
miez: edetat de sodiu calciu - 0,065 mg; stearat de magneziu - 0,2 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg; povidonă - 1,7 mg; amidon de porumb - 15,5 mg; lactoză monohidrat - 37,165 mg
coajă: colorant galben de chinolină (D + C galben Nr. 10 - E104) - 0,00135 mg; povidonă - 0,171 mg; dioxid de titan - 0,46465 mg; macrogol 6000 - 2,23 mg; talc - 4,242 mg; carbonat de calciu - 8,231 mg; zaharoză - 19,66 mg

Descrierea formei de dozare

Pastile: lumină rotundă, biconvexă, învelită Culoarea galbena, ambele părți sunt neetichetate.

La pauza: alb sau aproape alb, cu o margine galben deschis.

efect farmacologic

efect farmacologic- estrogen-gestagenic, contraceptiv.

Farmacodinamica

Remediu combinat, a cărui acțiune se datorează efectelor componentelor care alcătuiesc compoziția sa. Inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este un medicament oral foarte eficient - etinilestradiol (un analog sintetic al estradiolului, care, împreună cu hormonul corpului galben, participă la reglarea ciclului menstrual). Componenta gestagenă este un derivat al 19-nortestosteronului - gestoden, care depășește ca putere și selectivitate de acțiune nu numai hormonul natural al progesteronului din corpus galben, ci și gestagenii sintetici moderni (levonorgestrel). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze foarte mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și practic nu afectează metabolismul lipidelor și carbohidraților.

Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează scăderii susceptibilității endometrului la blastocist, precum și creșterii vâscozității mucusului din colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermatozoizi. Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și ajutând la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv. natura tumorală.

Farmacocinetica

Gestoden

Aspiraţie. Atunci când este administrat oral, este absorbit rapid și complet. După administrarea unei singure doze, C max în plasmă se măsoară într-o oră și este de 2-4 ng/ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.

Distributie. Se leagă de albumină și globulină de legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1-2% sunt în stare liberă, 50-75% sunt asociate în mod specific cu SHBG. O creștere a nivelurilor de SHBG din cauza etinilestradiolului afectează nivelul gestodenului, ducând la o creștere a fracției asociate cu SHBG și la o scădere a fracției asociate albuminei. V d gestoden - 0,7-1,4 l / kg.

Metabolism. Corespunde metabolismului steroizilor. Clearance-ul plasmatic mediu este de 0,8-1 ml/min/kg.

Excreţie. Nivelul sanguin scade în două etape. Timpul de înjumătățire în faza finală este de 12-20 ore.Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți - 60% cu urină, 40% cu fecale. T 1/2 metaboliți - aproximativ 1 zi.

Concentrație stabilă. Farmacocinetica gestodenului depinde în mare măsură de nivelul SHBG. Sub influența etinilestradiolului, concentrația de SHBG în sânge crește de 3 ori; odată cu administrarea zilnică a medicamentului, nivelul gestodenului în plasmă crește de 3-4 ori și în a doua jumătate a ciclului ajunge la o stare de saturație.

Etinilestradiol

Aspiraţie. Atunci când este administrat pe cale orală, este absorbit rapid și aproape complet. C max în sânge se măsoară după 1-2 ore și este de 30-80 pg/ml. Biodisponibilitate absolută „60% (datorită conjugării presistemice și metabolismului primar în ficat).

Distributie. Intră cu ușurință într-o relație nespecifică cu albumina din sânge (aproximativ 98,5%) și provoacă o creștere a nivelului de SHBG. V d medie - 5-18 l / kg.

Metabolism. Se realizează în principal datorită hidroxilării aromatice cu formarea unor cantități mari de metaboliți hidroxilați și metilați, care sunt parțial în formă liberă, parțial în formă conjugată (glucuronide și sulfați). Clearance-ul plasmatic „5-13 ml/min/kg.

Excreţie. Concentrația serică este redusă în 2 trepte. T 1/2 în a doua fază „16-24 ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți în raport de 2: 3 cu urină și bilă. T 1/2 metaboliți „1 zi.

Concentrație stabilă. Se stabilește până în a 3-4-a zi, în timp ce nivelul de etinilestradiol este cu 20% mai mare decât după administrarea unei singure doze.

Indicații ale medicamentului Lindinet 20

Contracepția.

Contraindicatii

hipersensibilitate individuală la medicament sau componentele acestuia;

prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială (inclusiv leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor creierului sau ale arterelor coronare);

hipertensiune arterială necontrolată de grad moderat sau sever cu tensiunea arterială 160/100 mm Hg. Artă. și altele);

precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală), incl. istorie;

migrenă cu simptome neurologice focale, incl. istorie;

tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral) în prezent sau cu antecedente;

prezența tromboembolismului venos la rude;

intervenție chirurgicală gravă cu imobilizare prelungită;

diabet zaharat (cu prezența angiopatiei);

pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;

dislipidemie;

boală hepatică severă, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în anamneză (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în termen de 3 luni de la revenirea la normal a acestor indicatori);

icter datorat consumului de medicamente care conțin steroizi;

boala de calcul biliar în prezent sau în istorie;

sindromul Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;

tumori hepatice (inclusiv istoric);

mâncărime severă, otoscleroză sau progresia otosclerozei în timpul unei sarcini anterioare sau când luați corticosteroizi;

neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și glandelor mamare (inclusiv suspiciunea acestora);

sângerare vaginală de etiologie necunoscută;

fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);

sarcina sau suspiciunea acesteia;

alăptarea.

Cu grija: afecțiuni care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial (vârsta peste 35 de ani, fumat, predispoziție ereditară la tromboză - tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude); sindrom hemolitic uremic; angioedem ereditar; boală de ficat; boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul aportului anterior de hormoni sexuali (inclusiv porfiria, herpesul femeilor însărcinate, coreea minoră - boala Sydenham, coreea Sydenham, cloasma); obezitatea (indicele de masă corporală peste 30); dislipoproteinemie; hipertensiune arteriala; migrenă; epilepsie; boală valvulară a inimii; fibrilatie atriala; imobilizare prelungită; intervenție chirurgicală extinsă; intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare; vătămare gravă; vene varicoase și tromboflebită superficială; perioada postpartum (femei care nu alăptează - 21 de zile după naștere; femeile care alăptează - după încheierea perioadei de lactație); prezența depresiei severe, incl. istorie; modificări ale parametrilor biochimici (rezistența proteinei C activate, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus); diabet zaharat, necomplicat de tulburări vasculare; lupus eritematos sistemic (LES); Boala Crohn; colită ulcerativă; anemia celulelor secera; hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial); boli hepatice acute și cronice.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Efecte secundare

Efecte secundare care necesită întreruperea imediată a medicamentului:

Hipertensiune arteriala;

sindrom hemolitic uremic;

porfirie;

Pierderea auzului din cauza otosclerozei.

Rareori găsit - tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); exacerbarea LES reactiv.

Foarte rar - tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene; coreea Sydenham (trecerea după retragerea drogurilor).

Alte reacții adverse, mai puțin severe, dar mai frecvente - oportunitatea de a continua utilizarea medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

Din partea sistemului reproducător: sângerare aciclică / spotting din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin (de exemplu candidoză), modificări ale libidoului.

Din partea glandelor mamare: tensiune, durere, mărire a sânilor, galactoree.

Din tractul gastrointestinal și sistemul hepatobiliar: greață, vărsături, diaree, dureri epigastrice, boala Crohn, colită ulceroasă, hepatită, adenom hepatic, debutul sau exacerbarea icterului și/sau prurit asociat cu colestază, colelitiază.

Pe partea pielii: eritem nodular/exudativ, erupție cutanată, cloasmă, căderea crescută a părului.

Din partea sistemului nervos central: cefalee, migrenă, modificări ale dispoziției, depresie.

Tulburări metabolice: retenție de lichide în organism, o modificare (creștere) a greutății corporale, o creștere a cantității de trigliceride și zahăr din sânge, o scădere a toleranței la carbohidrați.

Din simțuri: pierderea auzului, sensibilitatea crescută a corneei ochiului la purtarea lentilelor de contact.

Alții: reactii alergice.

Interacţiune

Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale scade odată cu utilizarea concomitentă a rifampicinei, sângerările interioare și neregulile menstruale devin mai frecvente. O interacțiune similară, dar mai puțin studiată, există între contraceptive și carbamazepină, primidonă, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină și, probabil, griseofulvină, ampicilină și tetracicline. În timpul tratamentului cu medicamentele de mai sus, se recomandă utilizarea unei metode suplimentare de contracepție (prezervative, gel spermicid) concomitent cu contracepția orală. După terminarea cursului de tratament, utilizarea unei metode suplimentare de contracepție trebuie continuată timp de 7 zile, în cazul tratamentului cu rifampicină - în decurs de 4 săptămâni.

Interacțiuni de absorbție a medicamentelor

În timpul diareei, absorbția hormonilor scade (datorită motilității intestinale crescute). Orice medicament care scurtează timpul de rezidență al hormonului în colon va duce la niveluri scăzute ale hormonului în sânge.

Interacțiuni metabolice medicamentoase

Peretele intestinal. Medicamentele care suferă sulfatare în peretele intestinal, cum ar fi etinilestradiol (de exemplu, acid ascorbic), inhibă metabolismul și cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.

Metabolismul ficatului. Inductorii enzimelor hepatice microzomale reduc nivelul de etinilestradiol din plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oxcarbazepină). Blocanții enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc nivelul de etinilestradiol din plasma sanguină.

Influență asupra circulației intrahepatice. Unele antibiotice (de exemplu, ampicilină, tetraciclină), care interferează cu circulația intrahepatică a estrogenului, reduc nivelul de etinilestradiol în plasmă.

Influență asupra schimbului de alte medicamente

Prin blocarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării în ficat, crescând în principal glucuronidarea, etinilestradiolul afectează metabolismul altor medicamente (de exemplu, ciclosporină, teofilină), ducând la creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora.

Utilizarea concomitentă a preparatelor de sunătoare nu este recomandată ( Hypericum perforatum) cu Lindinet 20 comprimate (datorită unei posibile scăderi a efect contraceptiv substanțe active ale contraceptivelor, care pot fi însoțite de apariția sângerării interioare și a sarcinii nedorite). Sunătoarea activează enzimele hepatice; după întreruperea administrării preparatelor de sunătoare, efectul inducerii enzimatice poate persista în următoarele 2 săptămâni.

Utilizarea simultană a ritonavirului și a contraceptivelor combinate este însoțită de o scădere a ASC medie a etinilestradiolului cu 41%. În timpul tratamentului cu ritonavir, se recomandă utilizarea unui medicament cu un conținut mai mare de etinilestradiol sau o metodă de contracepție non-hormonală. Poate fi necesar să se ajusteze regimul de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, deoarece contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați, cresc nevoia de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.

Mod de administrare și dozare

Interior, fără a mesteca, bea multă apă, indiferent de masă.

Luați 1 masă. pe zi (dacă este posibil la aceeași oră a zilei) timp de 21 de zile. Apoi, după o pauză de 7 zile de la administrarea pastilelor, reluați contracepția orală (adică la 4 săptămâni după administrarea primului tabel, în aceeași zi a săptămânii). În timpul pauzei de 7 zile, sângerarea uterină apare ca urmare a sevrajului hormonal.

Prima administrare a medicamentului: administrarea medicamentului Lindinet 20 trebuie începută din prima până în a 5-a zi a ciclului menstrual.

Trecerea de la un contraceptiv oral combinat la administrarea Lindinet 20. masa 1 Lindinet 20 se recomandă a fi luat după administrarea ultimei pastile cu conținut de hormoni din medicamentul anterior, în prima zi de sângerare de întrerupere.

Trecerea de la medicamentele care conțin progestogen (mini-tablete, injecții, implant) la administrarea Lindinet 20. Puteți începe să treceți de la mini-pastile în orice zi a ciclului menstrual; în cazul unui implant - a doua zi după îndepărtarea acestuia; în cazul injecțiilor – în ajunul ultimei injecții.

Mai mult, în primele 7 zile de la administrarea Lindinet 20, trebuie utilizată o metodă suplimentară de contracepție.

Luarea Lindinet 20 după un avort în primul trimestru de sarcină. Utilizarea contraceptivelor poate fi inceputa imediat dupa un avort, fara a fi nevoie de o metoda suplimentara de contraceptie.

Luarea Lindinet 20 după naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină. Utilizarea contraceptivelor poate fi inceputa in zilele 21-28 dupa nastere sau avort in al doilea trimestru de sarcina. La începerea ulterioară a luării unui contraceptiv, în primele 7 zile, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară, de barieră. În cazul în care actul sexual a avut loc înainte de începerea contracepției, înainte de a începe să luați medicamentul, ar trebui să excludeți prezența unei noi sarcini sau să așteptați următoarea menstruație.

Pastile uitate. Dacă a fost omisă următoarea administrare programată a comprimatului, atunci doza omisă trebuie completată cât mai curând posibil. Cu o întârziere care nu depășește 12 ore, actiune contraceptiva medicamentul nu scade și nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Restul pastilelor se iau ca de obicei.

Efectul contraceptiv poate fi redus dacă întârzierea este mai mare de 12 ore. În astfel de cazuri, nu trebuie să completați doza omisă, continuați să luați medicamentul ca de obicei, cu toate acestea, în următoarele 7 zile, trebuie utilizată o metodă suplimentară de contracepție. Dacă, în același timp, în ambalaj au rămas mai puțin de 7 comprimate, atunci se încep să ia comprimatele din pachetul următor fără a observa o pauză. În astfel de cazuri, sângerarea uterină de retragere apare numai după finalizarea celui de-al 2-lea pachet; în timp ce luați pastile din al 2-lea pachet, este posibilă sângerare pete sau penetrante.

Dacă, la sfârșitul luării pastilelor din al 2-lea pachet, nu apare sângerare de întrerupere, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați contraceptivul.

Măsuri de luat în caz de vărsături și diaree. Dacă vărsăturile apar în primele 3-4 ore după administrarea următorului comprimat, comprimatul nu este complet absorbit. În astfel de cazuri, procedați în conformitate cu instrucțiunile descrise în paragraf Pastile uitate.

Dacă pacientul nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele uitate trebuie luate dintr-un alt pachet.

Întârzierea menstruației și accelerarea debutului menstruației. Pentru a întârzia menstruația, ei încep să ia pastile dintr-un pachet nou fără să respecte o pauză. Menstruația poate fi amânată după dorință până când toate pastilele din al 2-lea pachet dispar. Odată cu întârzierea menstruației, este posibilă apariția sângerării uterine apariției sau a localizării. Puteți reveni la doza obișnuită de pastile după ce ați respectat pauza de 7 zile.

Pentru apariția mai devreme a sângerării menstruale, puteți scurta pauza de 7 zile cu numărul dorit de zile. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabilă apariția unei sângerări epiteliale sau spotting în timp ce luați comprimatele din următorul pachet (similar cu cazurile cu menstruație întârziată).

Supradozaj

Utilizarea de doze mari de contraceptiv nu a fost însoțită de dezvoltarea simptomelor severe.

Simptome: greață, vărsături, fetele tinere au sângerare vaginală ușoară.

Tratament: simptomatică, fără antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, se recomandă colectarea unui istoric familial și personal detaliat și apoi la fiecare 6 luni să se efectueze un examen medical și ginecologic general (examen de către un ginecolog, examenul unui frotiu citologic, examinarea glandelor mamare și a funcției hepatice). , controlul tensiunii arteriale, concentrația colesterolului din sânge, analiza urinei). Aceste studii trebuie repetate periodic din cauza necesității identificării în timp util a factorilor de risc sau a contraindicațiilor care au apărut.

Medicamentul este un medicament contraceptiv de încredere - indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au avut loc în timpul utilizării metodei de contracepție la 100 de femei în decurs de 1 an), atunci când este utilizat corect, este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în a 14-a zi, în primele 2 săptămâni de la administrarea medicamentului, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție non-hormonale.

În fiecare caz, înainte de numirea contraceptivelor hormonale, avantajele sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua o decizie finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau altă metodă de contracepție. Starea de sănătate a unei femei trebuie monitorizată cu atenție.

Dacă, în timp ce luați medicamentul, apare sau se agravează oricare dintre următoarele afecțiuni/boli, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție, non-hormonală:

Boli ale sistemului hemostatic;

Afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale;

Epilepsie;

Migrenă;

Riscul de a dezvolta o tumoră estrogen-dependentă sau boli ginecologice estrogen-dependente;

Diabetul zaharat nu este complicat de tulburări vasculare;

Depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B 6 poate fi utilizată pentru corectare);

Anemia falciformă, pentru că în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie), medicamentele care conțin estrogeni pentru această patologie pot provoca fenomenul de tromboembolism;

Apariția anomaliilor în testele de laborator pentru evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice

Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între utilizarea contraceptivelor hormonale orale și un risc crescut de boli tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară). Riscul crescut de boli tromboembolice venoase a fost dovedit, dar este semnificativ mai mic decât în ​​timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). Cu utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.

Riscul de boală tromboembolică arterială sau venoasă crește:

Odată cu vârsta;

Când fumezi (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);

Dacă aveți antecedente familiale de boală tromboembolice (de exemplu, la un părinte, frate sau soră). Dacă bănuiți o predispoziție genetică, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul;

Cu obezitate (indice de masă corporală peste 30);

Cu dislipoproteinemie;

Cu hipertensiune arterială;

Cu boli ale valvelor cardiace, complicate de tulburări hemodinamice;

Cu fibrilație atrială;

Cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;

Cu imobilizare prelungită, după intervenții chirurgicale majore, intervenții chirurgicale la extremitățile inferioare, traumatisme severe.

În aceste cazuri, se presupune că medicamentul este întrerupt temporar. Este recomandabil să se oprească nu mai târziu de 4 săptămâni înainte de operație și să se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare.

Riscul de boli tromboembolice venoase la femei după naștere crește.

Boli precum diabetul zaharat, LES, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulceroasă, anemia falciformă, cresc riscul de a dezvolta boli tromboembolice venoase.

Anomaliile biochimice precum rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de proteină C, S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici, cresc riscul de boli tromboembolice arteriale sau venoase.

Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie avut în vedere faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism.

Semnele tromboembolismului sunt:

Durere bruscă în piept care iradiază spre brațul stâng;

scurtarea bruscă a respirației;

Orice cefalee neobișnuit de severă care persistă pentru o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală, slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate a corpului; tulburări de mișcare, durere severă unilaterală în mușchiul gastrocnemian, abdomen ascuțit.

Boli tumorale

Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contracepție hormonală de mult timp, dar rezultatele cercetărilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar ratele mai mari de cancer de sân ar fi putut fi asociate cu examinări medicale mai regulate. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu contracepție hormonală, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia trebuie să fie conștientă de potențialul riscului de cancer de sân pe baza unei evaluări a raportului beneficiu/risc (protecție împotriva cancerului ovarian, endometrial și de colon).

Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie avut în vedere în evaluarea diagnostică diferențială a durerii abdominale, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraabdominală.

O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea concomitentă a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.

Dacă pacientul ia în același timp un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulei contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este indicat să continuați să luați pastilele până când acestea se termină în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al 2-lea ciclu sângerarea menstruală nu începe sau spotarea aciclică nu se oprește, ar trebui să încetați să luați pastilele și să o reluați numai după excluderea sarcinii.

Cloasma

Cloasma poate apărea uneori la femeile care au antecedente de ea în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau UV în timp ce iau pastilele.

Modificări ale parametrilor de laborator

Sub influența contraceptivelor orale - datorită componentei estrogenice - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).

După hepatita virală acută, trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni). Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate scădea (fără întreruperea medicamentului, trebuie utilizate metode suplimentare non-hormonale de contracepție). Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (mai ales la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate. În timpul alăptării, secreția de lapte poate scădea; în cantități mici, componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și a mecanismelor de funcționare. Nu au existat studii care să examineze efectul posibil al Lindinet 20 asupra capacității de a conduce o mașină sau alte mașini.

Titlul ICD-10Sinonime ale bolilor conform ICD-10 Z30 Monitorizarea utilizării contraceptivelorContracepția hormonală Contracepția Contraceptia intrauterina Contracepția locală Contracepția orală Contracepția la femeile cu simptome androgenice Contracepția locală Instalarea și îndepărtarea unui dispozitiv intrauterin Z30.0 Sfaturi generale și sfaturi privind contracepțiaSex sigur Contraceptia intrauterina Contracepția Contraceptia intrauterina Contracepția la adolescenți Contracepția orală Contracepția orală în timpul alăptării și când estrogenul este contraindicat Contracepția postcoitală Prevenirea sarcinii Prevenirea sarcinii (contracepție) Prevenirea sarcinii nedorite Contracepție de urgență Protecție ocazională în timpul sarcinii

denumiri internaționale și chimice: gestoden, etinilestradiol;

Proprietăți fizice și chimice de bază

Lindinet 20 - comprimate rotunde, biconvexe, acoperite cu zahăr, de culoare galben deschis, fără inscripție, de aproximativ 5,6 mm în diametru;

1 comprimat de Lindinet 20 conține 0,075 mg de gestoden și 0,02 mgetiniles la radiolu;

Excipienți

edetat de sodiu-calciu, stearat de magneziu, povidonă coloidală anhidră; amidon de porumb; lactoză; galben de kinolină (E 104); dioxid de titan (E 171); macrogol 6000, talc; carbonat de calciu; zaharoza.

Formular de eliberare

Comprimate filmate.

Grupa farmacoterapeutică

Contraceptive hormonale de uz sistemic. Gestoden și estrogen. Cod ATC G03A A10.

Proprietăți farmacologice

Contraceptivele orale combinate blochează acțiunea gonadotrofinelor. Acțiunea principală a acestor medicamente este de a inhiba ovulația. Medicamentul duce la o modificare a mucusului cervical, ceea ce face dificilă trecerea spermatozoizilor în cavitatea uterină și afectează endometrul, reducând astfel posibilitatea implantării. Toate acestea conduc la prevenirea sarcinii.

Contracepția orală are o serie de efecte pozitive pe lângă prevenirea sarcinii.

• Influență asupra ciclului lunar.
• Ciclul lunar devine regulat.
• Volumul pierderilor de sânge în timpul menstruației scade, iar pierderea de fier scade.
• Frecvența dismenoreei scade.
• Acțiuni asociate cu inhibarea ovulației.
• Incidența chisturilor ovariene funcționale este redusă.
• Frecvența sarcinii ectopice este redusă.
• Alte actiuni.
• Incidența fibroadenoamelor și fibrochisturilor în glandele mamare scade.
• Incidența proceselor inflamatorii în organele pelvine este redusă.
• Incidența cancerului endometrial este redusă.
• Starea pielii cu acnee se îmbunătățește.

Farmacocinetica

Gestoden. Absorbția administrării orale a gestodenului este absorbită rapid și aproape complet. După o singură doză, concentrația maximă se observă la o oră după administrare și este de 2-4 ng la 1 ml de plasmă sanguină. Biodisponibilitatea gestodenului este de aproximativ 99%.

Distribuție în organism: Gestodenul se leagă de albumină și globulină care leagă hormonii sexuali. 1-2% este sub formă de steroid liber, 50-75% se leagă în mod specific de globulină care leagă hormonii sexuali. O creștere a nivelului de globulină cauzată de etinilestradiol afectează nivelul gestodenului, o creștere a fracției de globulină duce la o scădere a fracției asociate cu albuminei. Volumul mediu de distribuție al gestodenului este de 0,7-1,4 l/kg.

Metabolism: Gestodenul este scindat prin metabolismul steroizi cunoscut. Valori medii ale clearance-ului: 0,8-1,0 ml/min/kg (0,8-1,0 ml pe minut la 1 kg de greutate corporală).

Selecţie: nivelul seric de gestoden este bifazic. În ultima fază, timpul de înjumătățire prin eliminare este de 12-20 ore.

Gestodenul este excretat numai sub formă de metaboliți, 60% în urină, 40% în fecale. Timpul de jumătate de eliminare a metaboliților este de aproximativ 1 zi.

Etapa de saturație: farmacocinetica gestodenului depinde de nivelul de globulină care leagă hormonii sexuali. Concentrația globulinei din sânge care leagă hormonii sexuali sub influența ethinylest radiolu crește de trei ori. În legătură cu administrarea zilnică, nivelul gestodenului în plasma sanguină crește de trei până la patru ori și se echilibrează în a doua jumătate a ciclului.

Etinilestradiol. Absorbția orală a etinilestradiolului este absorbită rapid și aproape complet. Concentrația maximă medie în ser este de 30-80 pg/ml la 1-2 ore după administrarea medicamentului. Biodisponibilitatea etinilestului la radiol prin conjugare pre-sistemică și metabolism primar este de aproximativ 60%.

Distribuție în organism: etinilestradiolul se leagă complet, dar nespecific, de albumină (aproximativ 98,5%) și provoacă o creștere a nivelului de globulină care leagă hormonii sexuali din serul sanguin. Volumul mediu de distribuție a etinilestului la radiol este de 5-18 l/kg.

Metabolism: Etinilestradiolul, practic, suferă hidroxilare aromatică, în legătură cu care se formează metaboliți hidroxilați și etilați în cantități mari sub formă de metaboliți liberi sau sub formă de conjugați (glucuronide și sulfați).

Clearance-ul metabolic al etinilestului radiol din plasma sanguină este de aproximativ 5-13 ml/min per 1 kg de greutate corporală.

Excreția din organism: concentrația ethinilest radiol în serul sanguin este bifazică. Timpul de jumătate de excreție al fazei a doua este de aproape 16-24 ore.Etinilestradiolul este excretat numai sub formă de metaboliți, cu urină și bilă în raport de 2: 3. Timpul de jumătate de excreție a metaboliților este de aproximativ 1 zi .

Etapa de saturație: se stabilește o concentrație stabilă timp de 3-4 zile, când nivelul etinilest radiol în ser este cu 20% mai mare decât după o singură doză.

Indicatii

Contracepția.

Mod de administrare și dozare

Medicamentul trebuie luat în 21 de zile, câte 1 comprimat pe zi (dacă este posibil în același timp). Apoi faceți o pauză de 7 zile. Următoarele 21 de comprimate trebuie luate a doua zi după o pauză de 7 zile (după patru săptămâni, în aceeași zi a săptămânii în care a început cursul tratamentului). În timpul pauzei de 7 zile, sângerarea menstruală apare din cauza retragerii medicamentului.

Prima administrare a medicamentului

Administrarea Lindinet 20 trebuie începută din prima zi a ciclului menstrual.

Trecerea la administrarea Lindinet 20 de la un alt contraceptiv oral.

Primul comprimat de Lindinet 20 trebuie luat după administrarea ultimului comprimat din ambalajul anterior al unui alt contraceptiv hormonal oral, în prima zi a sângerării menstruale.

Trecerea la Lindinet 20 de la medicamente care conțin numai progestativ (mini-pastile, injecții, implanturi).

De la „mini-pili” puteți trece la administrarea Lindinet 20 în orice zi a ciclului. De la implant, puteți trece la administrarea Lindinet 20 a doua zi după îndepărtarea implantului; din soluție injectabilă - cu o zi înainte de injectare.

În aceste cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Luarea Lindinet 20 după un avort în primul trimestru de sarcină

După un avort, puteți începe să luați medicamentul imediat, caz în care nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție.

Luarea Lindinet 20 după naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină

Puteți lua medicamentul la 28 de zile după naștere sau avort în al doilea trimestru de sarcină. În astfel de cazuri, în primele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.

Dacă, după naștere sau avort, contactul sexual a avut deja loc, sarcina trebuie exclusă înainte de a lua medicamentul sau este necesar să așteptați prima menstruație.

Pastile uitate.

Dacă o pastilă a fost omisă, atunci pilula omisă trebuie luată cât mai curând posibil. Dacă intervalul este mai mic de 12 ore, atunci eficacitatea medicamentului nu va scădea și, în acest caz, nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Luați restul comprimatelor la ora obișnuită.

Dacă intervalul este mai mare de 12 ore, atunci eficacitatea medicamentului poate scădea. În acest caz, femeia nu trebuie să ia pastilele uitate, ci trebuie să ia următoarele pastile în mod normal. În acest caz, în următoarele 7 zile trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție. Dacă au rămas mai puțin de 7 comprimate în pachet, administrarea medicamentului din următorul pachet începe fără întrerupere. În acest caz, nu există sângerare menstruală din cauza întreruperii medicamentului înainte de finalizarea luării medicamentului din cel de-al doilea pachet, dar pot apărea pete sau sângerare interioară.

Dacă sângerarea menstruală nu apare din cauza întreruperii medicamentului după terminarea luării medicamentului din al doilea pachet, atunci înainte de a continua să luați contraceptivul, sarcina trebuie exclusă.

Măsuri luate în cazul vărsăturilor

Dacă vărsăturile începe în 3-4 ore după administrarea medicamentului, atunci ingredientul activ din tabletă nu este complet absorbit. În acest caz, trebuie să acționați în conformitate cu paragraful „Pilule uitate”. Dacă pacientul nu dorește să se abată de la regim, pastilele uitate trebuie luate dintr-un pachet suplimentar.

Accelerarea sau întârzierea ciclului menstrual

Există o oportunitate de a accelera ciclul menstrual, cu o scurtare a pauzei în administrarea medicamentului. Cu cât pauza de administrare a medicamentului este mai scurtă, cu atât este mai probabil să nu apară sângerări menstruale și să apară sângerare interioară sau pete în timp ce luați medicamentul din următorul pachet.

Pentru a întârzia menstruația, administrarea medicamentului trebuie continuată dintr-un pachet nou, fără întreruperi în administrarea medicamentului. Menstruația poate fi amânată atât timp cât este necesar la sfârșitul ultimei pastile din al doilea pachet. Odată cu întârzierea menstruației, pot apărea sângerări episcopale sau pete. Utilizarea regulată a Lindinet 20 poate fi restabilită după pauza obișnuită de 7 zile.

Efect secundar

În prima perioadă de administrare a medicamentului, 10-30% dintre femei pot prezenta următoarele reacții adverse: tensiunea glandelor mamare, deteriorarea sănătății, sângerare pete. Aceste efecte secundare sunt de obicei ușoare și dispar după 2-4 cicluri.

Alte posibile efecte secundare

Printre femeile care iau Lindinet 20 pot apărea următoarele reacții adverse: greață, vărsături, cefalee, tensiune la sâni, modificări ale masei și libidoului, stare de spirit deprimată, tulburări de sângerare cloasma, plângeri la purtarea lentilelor de contact.

Rareori, există creșteri ale nivelului de trei gliceride și zahăr din sânge, o scădere a toleranței la glucoză, o creștere a tensiune arteriala, tromboembolism, hepatită, adenom hepatic, boli ale vezicii biliare, icter, erupții cutanate, căderea părului, modificări ale consistenței secrețiilor vaginale, infecție fungică a vaginului, oboseală neobișnuită, diaree.

Contraindicatii

Lindinet 20 nu trebuie luat în următoarele cazuri:

în timpul sarcinii sau dacă bănuiți;

cu boli tromboembolice arteriale sau venoase active sau cu antecedente (de exemplu: tromboflebită venoasă profundă, tromboembolism pulmonar, tulburări cerebrovasculare, infarct miocardic);

dacă există risc de tromboembolism arterial sau venos (boli ale sistemului hemostază, boli de inimă, fibrilație atrială);

dacă aveți o tumoare benignă sau malignă sau o boală hepatică severă,

dacă există antecedente de tumori maligne ale uterului sau ale glandelor mamare;

cu sângerare din vagin de etiologie neclară;

dacă aveți antecedente de icter colestatic de sarcină sau mâncărimi la femeile însărcinate;

cu antecedente de herpes la femeile însărcinate;

cu progresul otosclerozei de baie în timpul unei sarcini anterioare;

cu anemie falciforme;

cu hiperlipidemie;

cu hipertensiune arterială severă;

angiopatie diabetică;

cu hipersensibilitate la componentele constitutive ale medicamentului.

Supradozaj

După administrarea de doze mari de Lindinet 20, simptomele severe nu sunt cunoscute. Semne de supradozaj: greață, vărsături, fetele tinere au sângerare vaginală ușoară. Medicamentul nu are un antidot specific, tratament simptomatic.

Caracteristicile aplicației

Boli ale sistemului circulator. Contracepția orală crește riscul de infarct miocardic. Riscul de infarct miocardic este mai mare la fumători și au alți factori de risc precum hipertensiunea arterială, hipercolesterolemia, obezitatea și diabetul zaharat.

Lindinet 20 trebuie administrat cu prudență la femeile cu risc de boli cardiovasculare.

Utilizarea Lindinet 20 crește riscul de a dezvolta boli cerebrovasculare și tulburări tromboembolice venoase.

Riscul de a dezvolta boli tromboembolice venoase (VTZ) crește în primul an de utilizare a medicamentului în rândul femeilor care nu au luat încă astfel de medicamente. Acest risc este mult mai mic decât riscul de TV la femeile însărcinate. Din 100.000 de femei însărcinate, aproximativ 60 au VTZ și 1-2% din toate cazurile de VTZ se termină cu deces.

Incidența VTZ în rândul femeilor care iau 50 μg sau mai puțin de etinilest radiolu în asociere cu levonorgestrel este de aproximativ 20 de cazuri din 100.000 într-un an. Incidența VTZ în rândul femeilor care iau gestoden în combinație este de aproximativ 30-40 de cazuri la 100.000 de femei pe an. Pentru acele femei care au observat anterior hipertensiune arterială sau au avut afecțiuni asociate cu hipertensiune arterială sau au avut boli de rinichi, nu se recomandă utilizarea Lindinet 20. Dacă, în ciuda acestui fapt, o femeie cu hipertensiune arterială dorește să ia contraceptive orale, mențineți-l sub control strict și dacă există o creștere semnificativă a tensiunii arteriale, medicamentul trebuie întrerupt.

La majoritatea femeilor, tensiunea arterială revine la normal odată cu întreruperea medicamentului, iar riscul crescut de hipertensiune arterială nu este caracteristic.

O creștere a tensiunii arteriale a fost observată mai des la femeile în vârstă, precum și la utilizarea prelungită.

Fumatul crește semnificativ riscul de complicații cardiovasculare, care pot apărea odată cu utilizarea Lindinet 20. Acest risc crește odată cu vârsta, prin urmare, femeile peste 35 de ani și cele care fumează mult, cresc semnificativ riscul de complicații cardiovasculare. Femeile care iau contracepție orală sunt sfătuite să renunțe la fumat.

Riscul de boli arteriale venoase sau tromboembolice crește:

cu vârsta;

atunci când fumatul (arsurile severe și vârsta, în special peste 35 de ani, reprezintă un factor de risc suplimentar);

cu antecedente familiale pozitive (de exemplu: boala tatălui stareț, a surorii la o vârstă fragedă). Dacă există o tendință congenitală la boli tromboembolice, trebuie să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul;

cu obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2);

în încălcarea metabolismului grăsimilor (dislipoproteinemie);

cu hipertensiune arterială;

cu boli ale valvelor cardiace;

fibrilatie atriala

cu imobilizare prelungita, operatii severe, operatii la extremitatile inferioare, leziuni grave. Datorită faptului că riscul de apariție a bolilor tromboembolice crește în perioada postoperatorie, se propune oprirea administrării medicamentului cu 4 săptămâni înainte de operația planificată și începerea administrării acestuia la 2 săptămâni după remobilizarea pacientului.

Administrarea medicamentului Lindinet 20 trebuie oprită imediat atunci când apar astfel de semne de tromboembolism: durere în piept, care iradiază spre brațul stâng, durere neobișnuit de severă la picioare, umflare a picioarelor, durere cusături la inhalare sau la tuse, secreție sângeroasă din bronhii. .

Indicatori biochimici care indică o tendință de apariție a bolilor tromboembolice: rezistență la proteina C activată (APC), cisteinemia hiperhomo, deficit de anti trombină III, proteină C și proteină S, prezența anticorpilor antifosfolipide (anticardiolipină, anticoagulant lupus).

Tumori. Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin în rândul femeilor care au luat contracepție orală de mult timp, dar rezultatele sunt mixte. Probabilitatea de a dezvolta cancer de col uterin depinde de comportamentul sexual și de alți factori (de exemplu: papilomavirus uman).

Cazurile raportate de cancer de sân la femeile care au luat contraceptive orale au fost clinic într-un stadiu mai devreme decât la femeile care nu au luat aceste medicamente.

Există rapoarte izolate despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne la femeile care au luat contraceptive hormonale de mult timp.

Printre femeile care iau contraceptive orale pentru o perioadă lungă de timp, s-a observat ocazional dezvoltarea unei tumori hepatice maligne.

Alte afecțiuni patologice. Cu contracepția orală, uneori poate apărea tromboză retiniană. Medicamentul trebuie întrerupt în caz de pierdere a vederii (completă sau parțială), exoftalmie, diplopie sau cu edem al papilei nervului optic sau anomalii ale vaselor retiniene.

Odată cu apariția sau intensificarea atacurilor de migrenă, cu apariția durerilor de cap persistente sau repetate neobișnuit de severă, medicamentul trebuie întrerupt.

Administrarea medicamentului Lindinet 20 trebuie oprită imediat cu apariția de mâncărime sau cu apariția unei crize epileptice.

Studiile au arătat că riscul relativ de formare a calculilor biliari crește odată cu vârsta în rândul femeilor care iau contraceptive orale sau medicamente care conțin estrogeni. Cele mai recente cercetări au arătat că riscul de boli biliare este scăzut atunci când se utilizează medicamente cu o doză mică de hormoni.

Influență asupra metabolismului carbohidraților și lipidelor. Printre femeile care iau Lindinet 20, poate exista o scădere a toleranței la carbohidrați. În acest sens, femeile cu diabet zaharat care iau Lindinet 20 trebuie monitorizate îndeaproape.

La unele femei, s-a constatat o creștere a nivelului de trei gliceride din sânge cu utilizarea contraceptivelor orale. O serie de progestative reduc nivelul de colesterol HDL-HDL din plasma sanguină. Datorită faptului că estrogenul crește nivelul de colesterol HDL-HDL din plasma sanguină, efectul Lindinet 20 asupra metabolismului lipidic depinde de raportul dintre estrogen și progestativ și de doza și forma de progestativ.

Trebuie avut grijă să se monitorizeze femeile care au hiperlipidemie și care totuși decid să ia măsuri contraceptive.

Printre acele femei care au hiperlipidemie ereditară și care au luat un medicament cu estrogen, a fost găsită o creștere accentuată a trei gliceride în plasma sanguină, ceea ce ar putea duce la dezvoltarea pancreatitei.

Sângerare. Când se utilizează medicamentul Lindinet 20, mai ales în primele trei luni, pot apărea sângerări neregulate (recursive). Dacă o astfel de sângerare este prezentă o perioadă lungă de timp sau apare după ce s-au format cicluri regulate, cauza lor este de obicei non-hormonală și trebuie efectuat un examen ginecologic adecvat pentru a exclude sarcina sau tumorile maligne. Dacă o cauză non-hormonală poate fi exclusă, treceți la un alt medicament.

În unele cazuri, sângerarea menstruală după întreruperea medicamentului în timpul unei pauze de 7 zile nu apare. Dacă, înainte de absența sângerării, regimul de administrare a medicamentului a fost încălcat sau dacă nu există sângerare după administrarea celui de-al doilea pachet, atunci sarcina trebuie exclusă pentru a continua cursul de administrare a medicamentului.

Condiții care necesită îngrijire specială.Înainte de a utiliza medicamentul Lindinet 20, este necesar să se colecteze un istoric familial detaliat, să se efectueze un examen medical și ginecologic general. Aceste studii ar trebui repetate în mod regulat. În timpul unui examen fizic, este necesar să se măsoare tensiunea arterială, să examineze glandele mamare, să palpeze abdomenul, să efectueze un examen ginecologic cu un frotiu citologic, precum și teste de laborator.

Femeia trebuie avertizată că medicamentul nu o protejează de infecțiile cu transmitere sexuală, în special de SIDA.

În caz de afectare acută sau cronică a funcției hepatice, medicamentul trebuie întrerupt până când enzimele hepatice revin la normal. Dacă funcția enzimelor hepatice este afectată, metabolismul hormonilor steroizi poate fi afectat.

Pentru acele femei care dezvoltă depresie în timp ce iau contraceptive, este recomandabil să anuleze medicamentul și să treacă temporar la o altă metodă de contracepție pentru a determina cauza stării depresive. Femeile cu antecedente de depresie trebuie monitorizate îndeaproape, iar administrarea contraceptivelor orale trebuie întreruptă dacă depresia se revine.

Odată cu utilizarea contraceptivelor orale, nivelul de folat din sânge poate scădea. Acest lucru este relevant doar clinic dacă concepția are loc la scurt timp după terminarea cursului de utilizare a contraceptivelor orale.

În plus față de condițiile enumerate mai sus, trebuie acordată o atenție deosebită stării unei femei în prezența următoarelor boli: otoscleroză, scleroză multiplă, epilepsie, coree minoră, porfirie intermitentă, stări tetanice, insuficiență renală, obezitate, lupus eritematos sistemic, fibrom uterin.

Sarcina, alaptarea. Utilizarea medicamentului imediat înainte de sarcină sau în primele etape ale sarcinii nu afectează dezvoltarea fătului.

Utilizarea contraceptivelor hormonale în timpul alăptării nu este recomandată, deoarece aceste medicamente reduc producția de lapte, îi schimbă compoziția și, de asemenea, pătrund în lapte în cantități mici.

Interacțiuni cu alte medicamente. Odată cu utilizarea simultană a rifampicinei și Lindinet 20, efectul medicamentului hormonal este redus. Crește incidența hemoragiilor și a tulburărilor de sângerare. Există o interacțiune similară între medicamentul Lindinet 20 și barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, ampicilină, tetraciclină. Acele femei care primesc astfel de medicamente concomitent cu contraceptivele orale sunt încurajate să utilizeze metode suplimentare non-hormonale (prezervative, geluri spermicide) de contracepție. Astfel de metode de contracepție trebuie utilizate atunci când se utilizează medicamentele de mai sus și în termen de 7 zile de la finalizarea cursului. Când se utilizează rifampicină, metode contraceptive suplimentare trebuie utilizate în decurs de 4 săptămâni de la terminarea cursului.

Interacțiuni de absorbție a medicamentelor. Cu diaree, motilitatea intestinală crește și absorbția hormonală scade. Orice medicament, prin acțiunea sa, reduce timpul de prezență a hormonului în intestinul gros, reduce nivelul hormonului în sânge.

Interacțiuni legate de metabolismul medicamentelor.

Peretele intestinal: sulfatarea ethinilest radiolu are loc în peretele intestinal. Medicamentele (de exemplu: acidul ascorbic), care sunt, de asemenea, susceptibile de sulfatare în peretele intestinal, inhibă acest proces, cresc biodisponibilitatea etinilestului la radiol.

Metabolismul hepatic: medicamente care activează enzimele hepatice microzomale și, prin urmare, reduc nivelul de etiniles radiol din plasma sanguină (de exemplu: rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat). Inhibitori ai enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) și astfel cresc nivelul de radiol etiniles din plasma sanguină.

Efect asupra circulației hepatice interne: unele antibiotice (ampicilină, tetraciclină) inhibă circulația hepatică internă a estrogenilor, reducând astfel nivelul de etiniles radiol din plasma sanguină.

Impactul asupra metabolismului altor medicamente: etinilestradiolul poate afecta metabolismul altor medicamente prin blocarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării (în primul rând glucuronidarea). Prin urmare, nivelul altor medicamente din sânge poate crește sau scădea (de exemplu: ciclosporină, teofilină).

Utilizarea altor medicamente sau a ceaiului de sunătoare (Hypericumperforatum) concomitent cu Lindinet 20 comprimate este contraindicată, deoarece aceasta poate reduce nivelul substanței active din Lindinet 20 comprimate în sânge și poate duce la sângerare, sarcină. Motivul pentru aceasta este efectul inductor al sunatoarei asupra enzimelor hepatice, efect care continua inca 2 saptamani dupa terminarea sunatoarei.

Cu utilizarea simultană a riton vera și a contraceptivelor orale, ar trebui să utilizați un medicament cu o doză mai mare de ethinylest radiol sau să utilizați metode de contracepție non-hormonale.

Sub influența contraceptivelor orale, nivelul unor parametri de laborator (indicatori ai funcției ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, coagularea sângelui și factorii fibrinolitici, lipoproteinele și proteinele de transport) se poate modifica. În ciuda acestui fapt, indicatorii rămân în intervalul normal.

P Nr 015122/01

Denumirea comercială a medicamentului:

Lindinet 20

Denumire comună internațională:

etinilestradiol + gestoden

Forma de dozare:

comprimate filmate.

Compoziţie:

substanta activa: etinilestradiol - 0,02 mg și gestoden - 0,075 mg
Excipienți: în miez: Edetat de sodiu calciu - 0,065 mg; stearat de magneziu - 0,200 mg; dioxid de siliciu coloidal - 0,275 mg; povidonă - 1.700 mg; amidon de porumb - 15.500 mg; lactoză monohidrat 37,165 mg;
în coajă: Colorant galben de chinolină E 104 (D + C Galben Nr. 10 E 104) - 0,00135 mg; povidonă - 0,171 mg; dioxid de titan - 0,46465 mg; macrogol 6000 - 2,23 mg; talc - 4,242 mg; carbonat de calciu - 8,231 mg; zaharoză - 19,66 mg.

Descriere:

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galben deschis. La pauză, este albă sau aproape albă cu margine galben deschis, ambele părți sunt fără inscripție.

Grupa farmacoterapeutică:

contraceptiv (estrogen + progestativ)

cod ATX:

G03AB06

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica
Remediu combinat, a cărui acțiune se datorează efectelor componentelor care alcătuiesc compoziția sa. Inhibă secreția hipofizară a hormonilor gonadotropi. Efectul contraceptiv al medicamentului este asociat cu mai multe mecanisme. Componenta estrogenică a medicamentului este un medicament oral foarte eficient - etinilestradiol (un analog sintetic al estradiolului, care, împreună cu hormonul corpului galben, participă la reglarea ciclului menstrual). Componenta gestagenă este un derivat al 19-nortestosteronului - gestoden, care depășește ca putere și selectivitate de acțiune nu numai hormonul natural al progesteronului din corpus galben, ci și gestagenii sintetici moderni (levonorgestrel etc.). Datorită activității sale ridicate, gestodenul este utilizat în doze foarte mici, în care nu prezintă proprietăți androgenice și practic nu are niciun efect asupra metabolismului lipidelor și carbohidraților.
Alături de mecanismele centrale și periferice indicate care împiedică maturarea unui ovul capabil de fertilizare, efectul contraceptiv se datorează scăderii susceptibilității endometrului la blastocist, precum și creșterii vâscozității mucusului din colul uterin, ceea ce îl face relativ impracticabil pentru spermatozoizi.
Pe lângă efectul contraceptiv, medicamentul, atunci când este luat în mod regulat, are și un efect terapeutic, normalizând ciclul menstrual și ajutând la prevenirea dezvoltării unui număr de boli ginecologice, inclusiv. natura tumorală.

Farmacocinetica
Gestoden:
Aspiraţie: atunci când este administrat pe cale orală, este rapid și complet absorbit. După administrarea unei doze, concentrația plasmatică maximă se măsoară într-o oră și este de 2-4 ng/ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 99%.
Distributie: se leagă de albumină și globulină de legare a hormonilor sexuali (SHBG). 1-2% este în stare liberă, 50-75% este asociat în mod specific cu SHBG. O creștere a nivelurilor de SHBG din cauza etinilestradiolului afectează nivelul gestodenului, ducând la o creștere a fracției asociate cu SHBG și la o scădere a fracției asociate albuminei. Volumul de distribuție al gestodenului 0,7-1,4 l / kg.
Metabolism: Corespunde căii metabolice a steroizilor. Clearance-ul plasmatic mediu: 0,81,0 ml/min/kg.
Retragere: Nivelul sanguin scade în două etape. Timpul de înjumătățire în faza finală este de 1220 de ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți: 60% cu urină, 40% cu fecale. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1 zi.
Concentrație stabilă: farmacocinetica gestodenului depinde în mare măsură de nivelul SHBG. Sub influența etinilestradiolului, concentrația de SHBG în sânge crește de trei ori; odată cu administrarea zilnică a medicamentului, nivelul de gestoden din plasmă crește de trei până la patru ori și în a doua jumătate a ciclului ajunge la o stare de saturație.
Etinilestradiol:
Aspiraţie: atunci când este administrat pe cale orală, este absorbit rapid și aproape complet. Concentrația maximă în sânge se măsoară după 1-2 ore și este de 30-80 pg/ml. Biodisponibilitate absolută ≈60% datorită conjugării pre-sistemice și metabolismului primar în ficat.
Distributie: intră cu ușurință într-o relație nespecifică cu albumina din sânge (aproximativ 98,5%) și provoacă o creștere a nivelului de SHBG. Volumul mediu de distribuție este de 5-18 l/kg.
Metabolism: realizată în principal datorită hidroxilării aromatice cu formarea unor cantități mari de metaboliți hidroxilați și metilati, care sunt parțial liberi, parțial sub formă conjugată (glucuronide și sulfați). Clearance-ul plasmatic ≈5-13 ml/min/kg.
Retragere: Concentrația serică este redusă în două etape. Timpul de înjumătățire în a doua fază este de aproximativ 16-24 de ore. Se excretă exclusiv sub formă de metaboliți în raport de 2: 3 cu urină și bilă. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1 zi.
Concentrație stabilă: O concentrație stabilă se stabilește la 3-4 zile, în timp ce nivelul de etinilestradiol este cu 20% mai mare decât după administrarea unei singure doze.

Indicatii de utilizare

Contracepția.

Contraindicatii

• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• alăptarea;
• prezența unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială, incl. leziuni complicate ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, boli ale vaselor creierului sau ale arterelor coronare; hipertensiune arterială necontrolată de grad moderat sau sever cu tensiune arterială 160/100 mm Hg sau mai mare);
• precursori ai trombozei (inclusiv atac ischemic tranzitoriu, angina pectorală), inclusiv antecedente;
• migrenă cu simptome neurologice focale, inclusiv antecedente;
• tromboză/tromboembolism venoasă sau arterială (inclusiv tromboză venoasă profundă a piciorului inferior, embolie pulmonară, infarct miocardic, accident vascular cerebral),
• prezența tromboembolismului venos la rude;
• intervenție chirurgicală gravă cu imobilizare prelungită;
• diabet zaharat (cu prezența angiopatiei);
• pancreatită (inclusiv antecedente), însoțită de hipertrigliceridemie severă;
• dislipidemie;
• boală hepatică severă, icter colestatic (inclusiv în timpul sarcinii), hepatită, incl. în anamneză (înainte de normalizarea parametrilor funcționali și de laborator și în termen de trei luni de la revenirea la normal a acestor indicatori);
• icter datorat consumului de medicamente care conțin steroizi;
• boala de calcul biliar în prezent sau în istorie;
• sindromul Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• tumori hepatice (inclusiv istoric);
• mâncărime severă, otoscleroză sau progresia otosclerozei în timpul unei sarcini anterioare sau când luați glucocorticosteroizi;
• neoplasme maligne dependente de hormoni ale organelor genitale și glandelor mamare (inclusiv suspiciunea acestora);
• sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani (mai mult de 15 țigări pe zi);
• hipersensibilitate individuală la medicament sau componentele acestuia.

Cu grija
Afecțiuni care cresc riscul de apariție a trombozei/tromboembolismului venos sau arterial: vârsta peste 35 de ani, fumat, predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă la una dintre cele mai apropiate rude); sindrom hemolitic uremic, angioedem ereditar, boală hepatică; boli care au apărut sau s-au agravat pentru prima dată în timpul sarcinii sau pe fondul utilizării anterioare a hormonilor sexuali (inclusiv porfiria, herpesul femeilor însărcinate, coreea minoră (boala Sydenham), coreea Sydenham, cloasma); obezitate (indice de masa corporala peste 30 kg/m2), dislipoproteinemie, hipertensiune arteriala, migrena, epilepsie, valvulopatie, fibrilatie atriala, imobilizare prelungita, interventii chirurgicale majore, interventii chirurgicale la extremitatile inferioare, traumatisme severe, varice si tromboflebita superficiala, perioada postpartum (femeile care nu alăptează la 21 de zile după naștere; femeile care alăptează după sfârșitul perioadei de lactație), prezența depresiei severe, incl. istoric, modificări ale parametrilor biochimici (rezistența proteinei C activate, hiperhomocisteinemie, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C sau S, anticorpi antifosfolipidici, inclusiv anticorpi la cardiolipină, anticoagulant lupus).
Diabet zaharat necomplicat de tulburări vasculare, lupus eritematos sistemic (LES), boala Crohn, colită ulceroasă, anemia falciformă; hipertrigliceridemie (inclusiv istoric familial), boală hepatică acută și cronică.

Sarcina și alăptarea

Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii și alăptării este contraindicată.

Mod de administrare și dozare

Luați 1 comprimat pe zi timp de 21 de zile, la aceeași oră a zilei, dacă este posibil. Apoi, după o pauză de 7 zile de la administrarea pastilelor, reluați contracepția orală (adică la 4 săptămâni după administrarea primei pastile, în aceeași zi a săptămânii). În timpul pauzei de 7 zile, sângerarea uterină apare ca urmare a sevrajului hormonal.
Prima pastilă: Luarea Lindinet 20 trebuie începută din prima până în a cincea zi a ciclului menstrual.
Trecerea de la un contraceptiv oral combinat la administrarea Lindinet 20: Se recomandă administrarea primului comprimat de Lindinet 20 după administrarea ultimului comprimat care conține hormoni din medicamentul anterior, în prima zi a sângerării de întrerupere.
Trecerea de la medicamentele care conțin progestogen („mini” tablete, injecții, implant) la administrarea medicamentului Lindinet 20: Trecerea de la „mini-pastile” poate fi începută în orice zi a ciclului menstrual; în cazul unui implant - a doua zi după îndepărtarea acestuia; în cazul injecțiilor – în ajunul ultimei injecții.
Mai mult, în primele 7 zile de la administrarea Lindinet 20, trebuie utilizată o metodă suplimentară de contracepție.
Luarea Lindinet 20 după un avort în primul trimestru de sarcină:
Puteți începe să luați un contraceptiv imediat după un avort și nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție.
Luarea Lindinet 20 după naștere sau după un avort în al doilea trimestru de sarcină: Utilizarea contraceptivelor poate fi inceputa la 21-28 de zile dupa nastere sau avort in al doilea trimestru de sarcina. La începerea ulterioară a luării unui contraceptiv, în primele 7 zile, este necesar să se utilizeze o metodă contraceptivă suplimentară, de barieră. În cazul în care actul sexual a avut loc înainte de începerea contracepției, înainte de a începe să luați medicamentul, ar trebui să excludeți prezența unei noi sarcini sau să așteptați următoarea menstruație.
Pastile uitate
Dacă a fost omisă următoarea administrare programată a comprimatului, atunci doza omisă trebuie completată cât mai curând posibil. Cu o întârziere care nu depășește 12 ore, efectul contraceptiv al medicamentului nu scade și nu este nevoie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Restul pastilelor se iau ca de obicei.
Pentru mai mult de 12 ore, efectul contraceptiv poate fi redus. În astfel de cazuri, nu trebuie să completați doza omisă, continuați să luați medicamentul ca de obicei, cu toate acestea, în următoarele 7 zile, trebuie să utilizați o metodă suplimentară de contracepție. Dacă, în același timp, în ambalaj au rămas mai puțin de 7 comprimate, atunci se încep să ia comprimatele din pachetul următor fără a observa o pauză. În astfel de cazuri, sângerarea uterină de retragere apare numai după finalizarea celui de-al doilea pachet; în timp ce luați pastilele din cel de-al doilea pachet, este posibilă sângerare pete sau perece.
Dacă, la sfârșitul luării pastilelor din al doilea pachet, nu apare sângerare de întrerupere, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a continua să luați contraceptivul.
Măsuri care trebuie luate în caz de vărsături și diaree:
Dacă vărsăturile apar în primele 3-4 ore după administrarea următorului comprimat, comprimatul nu este complet absorbit. În astfel de cazuri, ar trebui să procedați în conformitate cu instrucțiunile descrise în secțiunea „Comprimate pierdute”.
Dacă pacientul nu dorește să se abată de la regimul contraceptiv obișnuit, pastilele uitate trebuie luate dintr-un alt pachet.
Întârzierea menstruației și accelerarea momentului de apariție a menstruației:
Pentru a întârzia menstruația, ei încep să ia pastile dintr-un pachet nou fără să respecte o pauză. Menstruația poate fi amânată după dorință până când toate pastilele din al doilea pachet se epuizează. Odată cu întârzierea menstruației, este posibilă apariția sângerării uterine apariției sau a localizării. Puteți reveni la doza obișnuită de pastile după ce ați respectat pauza de 7 zile.
Pentru apariția mai devreme a sângerării menstruale, puteți scurta pauza de 7 zile cu numărul dorit de zile. Cu cât pauza este mai scurtă, cu atât este mai probabilă apariția unei sângerări epiteliale sau spotting în timp ce luați comprimatele din următorul pachet (similar cu cazurile cu menstruație întârziată).

Efect secundar

Efecte secundare care necesită întreruperea imediată a medicamentului:

• hipertensiune arteriala;
• sindrom hemolitic uremic;
• porfirie;
• pierderea auzului din cauza otosclerozei.

Rar: tromboembolism arterial și venos (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară); exacerbarea lupusului eritematos sistemic reactiv.
Foarte rar: tromboembolism arterial sau venos al arterelor și venelor hepatice, mezenterice, renale, retiniene; Coreea lui Sydenham (dispar după retragerea drogurilor).
Alte reacții adverse, mai puțin severe, dar mai frecvente. Actualitatea continuării utilizării medicamentului este decisă individual după consultarea medicului, pe baza raportului beneficiu/risc.

• Sistem reproductiv: sângerare aciclică / spotting din vagin, amenoree după întreruperea medicamentului, modificări ale stării mucusului vaginal, dezvoltarea proceselor inflamatorii în vagin (de exemplu: candidoză), modificări ale libidoului.
• Glanda mamara: tensiune, durere, mărire a sânilor, galactoree.
• Tract gastrointestinalși sistemul hepato-biliar: greata, varsaturi, diaree, dureri epigastrice, boala Crohn, colita ulcerativa, hepatita, adenom hepatic, debutul sau exacerbarea icterului si/sau prurit asociat cu colestaza, colelitiaza.
• Piele: eritem nodular/exudativ, erupție cutanată, cloasmă, căderea crescută a părului.
• sistem nervos central: cefalee, migrenă, schimbări de dispoziție, depresie.
• Tulburări metabolice: retenție de lichide în organism, o modificare (creștere) a greutății corporale, o creștere a nivelului de trigliceride și zahăr din sânge, o scădere a toleranței la carbohidrați.
• Organe de simț: pierderea auzului, sensibilitatea crescută a corneei ochiului la purtarea lentilelor de contact.
• Alte: reactii alergice.

Supradozaj

Utilizarea de doze mari de contraceptiv nu a fost însoțită de dezvoltarea simptomelor severe. Semne de supradozaj: greață, vărsături, fetele tinere au sângerare vaginală ușoară. Nu există un antidot specific, tratamentul este simptomatic.

Interacțiuni cu alte medicamente

Efectul contraceptiv al contraceptivelor orale scade odată cu utilizarea concomitentă a rifampicinei, sângerările interioare și neregulile menstruale devin mai frecvente.
O interacțiune similară, totuși, mai puțin studiată, există între contraceptive și carbamazepină, primidonă, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină și, probabil, griseofulvină, ampicilină și tetracicline. În timpul tratamentului cu medicamentele de mai sus, se recomandă utilizarea unei metode suplimentare de contracepție (prezervative, gel spermicid) concomitent cu contracepția orală. După terminarea cursului de tratament, utilizarea metodei suplimentare de contracepție trebuie continuată timp de 7 zile, în cazul tratamentului cu rifampicină - în decurs de 4 săptămâni.
Interacțiuni de absorbție a medicamentelor: În timpul diareei, absorbția hormonală este redusă din cauza motilității intestinale crescute. Orice medicament care scurtează timpul de rezidență al hormonului în colon va duce la niveluri scăzute ale hormonului în sânge.
Interacțiuni metabolice medicamentoase:
Peretele intestinal: Medicamentele care suferă sulfatare în peretele intestinal, cum ar fi etinilestradiol (de exemplu acid ascorbic), inhibă într-un mod competent metabolismul și cresc biodisponibilitatea etinilestradiolului.
Metabolismul ficatului: Inductorii enzimelor hepatice microzomale reduc nivelul etinilestradiolului din plasma sanguină (rifampicină, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, griseofulvină, topiramat, hidantoină, felbamat, rifabutină, oscarbazepină). Blocanții enzimelor hepatice (itraconazol, fluconazol) cresc nivelul de etinilestradiol din plasma sanguină.
Influență asupra circulației intrahepatice: Unele antibiotice (de exemplu, ampicilină, tetraciclină), prin interferarea cu circulația intrahepatică a estrogenului, reduc nivelul de etinilestradiol din plasmă.
Influență asupra schimbului de alte medicamente: Prin blocarea enzimelor hepatice sau accelerarea conjugării în ficat, crescând în principal glucuronidarea, etinilestradiolul afectează metabolismul altor medicamente (de exemplu, ciclosporină, teofilină), ducând la creșterea sau scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora.
Utilizarea simultană a medicamentelor din sunătoare ( Hypericum perforatum) cu Lindinet 20 comprimate din cauza unei posibile scăderi a efectului contraceptiv al substanței active a contraceptivului, care poate fi însoțită de apariția sângerării interpuse și a sarcinii nedorite. Sunătoarea activează enzimele hepatice; după încetarea administrării preparatelor de sunătoare, efectul inducției enzimatice poate persista în următoarele 2 săptămâni.
Utilizarea simultană a ritonavirului și a contraceptivelor combinate este însoțită de o scădere a ASC medie a etinilestradiolului cu 41%. În timpul tratamentului cu ritonavir, se recomandă utilizarea unui medicament cu un conținut ridicat de etinilestradiol sau utilizarea unei metode de contracepție non-hormonală. Poate fi necesar să se ajusteze regimul de dozare atunci când se utilizează agenți hipoglicemici, deoarece contraceptivele orale pot scădea toleranța la carbohidrați, cresc nevoia de insulină sau de medicamente antidiabetice orale.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a începe să utilizați medicamentul, se recomandă colectarea unui istoric familial și personal detaliat și apoi la fiecare 6 luni. se supune unui examen medical și ginecologic general (examen de către un ginecolog, examinarea unui frotiu citologic, examinarea glandelor mamare și a funcției hepatice, controlul tensiunii arteriale (TA), concentrația de colesterol din sânge, analiza urinei). Aceste studii trebuie repetate periodic, din cauza necesității identificării în timp util a factorilor de risc sau a contraindicațiilor care au apărut.
Medicamentul este un medicament contraceptiv de încredere: indicele Pearl (un indicator al numărului de sarcini care au avut loc în timpul utilizării unei metode contraceptive la 100 de femei în decurs de 1 an), atunci când este utilizat corect, este de aproximativ 0,05. Datorită faptului că efectul contraceptiv al medicamentului de la începutul administrării se manifestă pe deplin până în a 14-a zi, în primele 2 săptămâni de la administrarea medicamentului, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție non-hormonale.
În fiecare caz, înainte de numirea contraceptivelor hormonale, avantajele sau posibilele efecte negative ale utilizării acestora sunt evaluate individual. Această problemă trebuie discutată cu pacientul, care, după primirea informațiilor necesare, va lua o decizie finală cu privire la preferința pentru contracepție hormonală sau altă metodă de contracepție. Starea de sănătate a unei femei trebuie monitorizată cu atenție. Dacă, în timp ce luați medicamentul, apare sau se agravează oricare dintre următoarele afecțiuni/boli, trebuie să încetați să luați medicamentul și să treceți la o altă metodă de contracepție, non-hormonală:

• boli ale sistemului hemostatic.
• afecțiuni/boli care predispun la dezvoltarea insuficienței cardiovasculare, renale.
• epilepsie
• migrenă
• riscul de a dezvolta tumori estrogen-dependente sau boli ginecologice estrogen-dependente;
• diabet zaharat, necomplicat de tulburări vasculare;
• depresie severă (dacă depresia este asociată cu metabolismul afectat al triptofanului, atunci vitamina B6 poate fi utilizată pentru corectare);
• anemie falciforme, deoarece în unele cazuri (de exemplu, infecții, hipoxie) medicamentele care conțin estrogeni în această patologie pot provoca tromboembolism.
• apariția anomaliilor la testele de laborator pentru evaluarea funcției hepatice.

Boli tromboembolice
Studiile epidemiologice au arătat că există o legătură între utilizarea contraceptivelor hormonale orale și un risc crescut de boli tromboembolice arteriale și venoase (inclusiv infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă a extremităților inferioare, embolie pulmonară).
Riscul crescut de boli tromboembolice venoase a fost dovedit, dar este semnificativ mai mic decât în ​​timpul sarcinii (60 de cazuri la 100 de mii de sarcini). Cu utilizarea contraceptivelor orale, tromboembolismul arterial sau venos al vaselor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene este foarte rar observat.
Riscul de boală tromboembolică arterială sau venoasă crește:

• cu vârsta;
• atunci când fumezi (fumatul intens și vârsta peste 35 de ani sunt factori de risc);
• dacă aveți antecedente familiale de boală tromboembolice (de exemplu, la un părinte, frate sau soră). Dacă bănuiți o predispoziție genetică, este necesar să consultați un specialist înainte de a utiliza medicamentul.
• cu obezitate (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2);
• cu dislipoproteinemie;
• cu hipertensiune arterială;
• în boli ale valvelor cardiace complicate de tulburări hemodinamice,
• cu fibrilație atrială;
• cu diabet zaharat complicat de leziuni vasculare;
• cu imobilizare prelungita, dupa interventii chirurgicale majore, dupa interventii chirurgicale la extremitatile inferioare, dupa traumatisme severe.

În aceste cazuri, se presupune că medicamentul este întrerupt temporar: este recomandabil să se oprească cel târziu cu 4 săptămâni înainte de intervenția chirurgicală și să se reia nu mai devreme de 2 săptămâni după remobilizare.
Riscul de boli tromboembolice venoase la femei după naștere crește.
Boli precum diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic, boala Crohn, colita ulcerativă, anemia falciformă, cresc riscul de apariție a bolilor tromboembolice venoase.
Anomaliile biochimice precum rezistența la proteina C activată, hipercromocisteinemia, deficitul de proteină C, S, deficitul de antitrombină III, prezența anticorpilor antifosfolipidici, cresc riscul de boli tromboembolice arteriale sau venoase.
Atunci când se evaluează raportul beneficiu/risc al luării medicamentului, trebuie avut în vedere faptul că tratamentul țintit al acestei afecțiuni reduce riscul de tromboembolism. Semnele tromboembolismului sunt:

• durere bruscă în piept care iradiază către brațul stâng
• scurtarea bruscă a respirației
• orice durere de cap neobișnuit de severă care persistă o perioadă lungă de timp sau apare pentru prima dată, în special atunci când este combinată cu pierderea bruscă completă sau parțială a vederii sau diplopie, afazie, amețeli, colaps, epilepsie focală), slăbiciune sau amorțeală severă a jumătate a corpului , tulburări de mișcare, durere severă unilaterală în mușchiul gastrocnemian, abdomen ascuțit).

Boli tumorale
Unele studii au raportat o incidență crescută a cancerului de col uterin la femeile care au luat contracepție hormonală de mult timp, dar rezultatele cercetărilor sunt contradictorii. Comportamentul sexual, infecția cu papilomavirus uman și alți factori joacă un rol semnificativ în dezvoltarea cancerului de col uterin.
O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a arătat că există o creștere relativă a riscului de cancer de sân în rândul femeilor care iau contraceptive hormonale orale, dar ratele mai mari de cancer de sân ar fi putut fi asociate cu examinări medicale mai regulate. Cancerul de sân este rar la femeile sub 40 de ani, indiferent dacă iau sau nu contracepție hormonală, și crește odată cu vârsta. Luarea pastilelor poate fi considerată unul dintre mulți factori de risc. Cu toate acestea, femeia trebuie să fie conștientă de potențialul riscului de cancer de sân pe baza unei evaluări a raportului beneficiu/risc (protecție împotriva cancerului ovarian, endometrial și de colon).
Există puține rapoarte despre dezvoltarea tumorilor hepatice benigne sau maligne la femeile care iau contraceptive hormonale pentru o lungă perioadă de timp. Acest lucru trebuie avut în vedere în evaluarea diagnostică diferențială a durerii abdominale, care poate fi asociată cu o creștere a dimensiunii ficatului sau cu sângerare intraabdominală.
O femeie trebuie avertizată că medicamentul nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Eficacitatea medicamentului poate scădea în următoarele cazuri: pastile uitate, vărsături și diaree, utilizarea concomitentă a altor medicamente care reduc eficacitatea pilulelor contraceptive.
Dacă pacientul ia în același timp un alt medicament care poate reduce eficacitatea pilulei contraceptive, trebuie utilizate metode suplimentare de contracepție.
Eficacitatea medicamentului poate scădea dacă, după câteva luni de utilizare, apar sângerări neregulate, pete sau sparse, în astfel de cazuri este indicat să continuați să luați pastilele până când acestea se termină în următorul pachet. Dacă la sfârșitul celui de-al doilea ciclu sângerarea menstruală nu începe sau spotting-ul aciclic nu se oprește, nu mai luați pastilele și reluați-o numai după excluderea sarcinii.
Cloasma
Cloasma poate apărea uneori la femeile care au antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Acele femei care sunt expuse riscului de cloasmă ar trebui să evite contactul cu lumina soarelui sau cu lumina ultravioletă în timp ce iau pastilele.
Modificări ale parametrilor de laborator
Sub influența contraceptivelor orale - datorită componentei estrogenice - se poate modifica nivelul unor parametri de laborator (parametri funcționali ai ficatului, rinichilor, glandelor suprarenale, glandei tiroide, indicatori de hemostază, nivelurile de lipoproteine ​​și proteine ​​de transport).
După hepatita virală acută, trebuie luat după normalizarea funcției hepatice (nu mai devreme de 6 luni). Cu diaree sau tulburări intestinale, vărsături, efectul contraceptiv poate scădea (fără întreruperea medicamentului, trebuie utilizate metode suplimentare non-hormonale de contracepție). Femeile care fumează au un risc crescut de a dezvolta boli vasculare cu consecințe grave (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Riscul depinde de vârstă (mai ales la femeile peste 35 de ani) și de numărul de țigări fumate. În timpul alăptării, secreția de lapte poate scădea; în cantități mici, componentele medicamentului sunt excretate în laptele matern.

Efectul medicamentului asupra capacității de a conduce o mașină și a mecanismelor de funcționare

Nu au existat studii care să examineze efectul posibil al Lindinet 20 asupra capacității de a conduce o mașină sau alte mașini.

Formular de eliberare

Comprimate filmate.
21 comprimate într-un blister de folie PVC/PVDC și folie de aluminiu.
1 sau 3 blistere într-o cutie de carton cu instrucțiuni de utilizare.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, întunecat, la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

3 ani.
Utilizați medicamentul numai în termenul de expirare imprimat pe ambalaj.

Conditii de eliberare din farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Producător

SA „Gedeon Richter”, Ungaria
1103 Budapesta, str. Djemrei 19-21, Ungaria

Reclamațiile consumatorilor trebuie trimise la adresa Reprezentanței din Moscova:
119049 Moscova, strada 4 Dobryninsky, 8

Lindinet 20 este un medicament care aparține grupului de contraceptive orale combinate. Instrumentul este folosit pentru a preveni apariția unei sarcini nedorite și pentru a corecta nivelurile hormonale la femei. Medicamentul are o acțiune complexă, prin urmare, un medic care a studiat caracteristicile fondului hormonal ar trebui să-l prescrie unei femei. Utilizarea brutală nu va produce rezultatele așteptate.

Forma de dozare

Medicamentul este disponibil sub formă de tablete filmate pentru administrare orală.

Descriere și compoziție

Medicamentul contraceptiv Lindinet 20 este format din estradiol și gestoden. Această compoziție inhibă producția de hormoni gonadotropi de către glanda pituitară, ceea ce ajută la inhibarea maturării foliculilor. Componenta estrogenică a contraceptivelor este reprezentată de etinilestradiol, care este o parte a analogilor sintetici, estradiolul produs în corpul uman, care participă activ în procesul de asigurare a fluxului ciclului menstrual în corpul unei femei.

Activitatea contraceptivelor este asociată cu funcționarea mecanismelor centrale și periferice care inhibă maturarea foliculilor, reducând susceptibilitatea stratului uterin endometrial. Vâscozitatea secrețiilor de mucus cervical crește, probabilitatea de concepție scade.

Datele testelor statistice confirmă faptul că utilizarea constantă a Lindinet poate reduce semnificativ probabilitatea de a dezvolta boli ginecologice periculoase, inclusiv cancer.

Medicamentul are o compoziție specială.

Componentele active sunt:

• etinilestradiol;
• gestoden.

Lista componentelor auxiliare:

• edetat de calciu sodiu;
• stearat de magneziu;
• dioxid de siliciu coloidal;
• povidonă;
• amidon de porumb;
• lactoză monohidrat.

Învelișul conține următoarele componente:

• galben de chinolină;
• povidonă;
• dioxid de titan;
• macrogol;
• talc;
• carbonat de calciu;
• zaharoza.

Utilizarea unui astfel de remediu este interzisă femeilor care au reacții alergice la oricare dintre componentele remediului.

Grupa farmacologică

Acțiunea contraceptivă orală, care se datorează eficacității componentelor sale constitutive. Astfel de componente reduc secreția pituitară a hormonilor gonadotropi. Efectul prevenirii sarcinii nedorite este asociat cu prezența și asigurarea mai multor mecanisme. Ca o componentă estrogenică în compoziție medicament există etinilestradiol, care este un analog sintetic al estradiolului. Componenta gestagenă în acest caz este un derivat al nortestosteronului. Un astfel de element este superior în selectivitate și forță hormonului feminin al corpului galben.

Femeile ar trebui să țină cont de faptul că eficacitatea produsului poate fi urmărită numai dacă este utilizat în mod regulat. Suma exacta cursurile necesare de expunere la administrarea medicamentului pentru a preveni apariția bolilor ginecologice periculoase vor fi stabilite de medic ginecolog. În cele mai multe cazuri, este suficient să luați medicamentul timp de 3-4 cicluri pentru a restabili nivelurile hormonale.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este prescris femeilor de vârstă fertilă și climacterică pentru a restabili nivelul hormonal normal. Lindinet 20 previne sarcina, prin urmare poate fi folosit in scopuri contraceptive.

pentru adulti

Singura indicație pentru utilizarea medicamentului, conform producătorilor, este contracepția. Capacitatea unei astfel de compoziții de a regla nivelurile hormonale cu utilizarea regulată a fost confirmată de studiile clinice.

pentru copii

Medicamentul nu este utilizat în practica pediatrică, deoarece scopul principal al utilizării este prevenirea sarcinii nedorite. În cazuri extrem de rare, la recomandarea unui medic ginecolog, compoziția poate fi prescrisă fetelor în timpul pubertății. Dozele și frecvența de administrare vor fi stabilite individual.

În timpul sarcinii, Lindinet 20 nu este prescris. Un astfel de remediu poate provoca o schimbare semnificativă a fondului hormonal al mamei. Astfel de acțiuni pot provoca consecințe ireversibile.

Contraindicatii

Lista contraindicațiilor pentru utilizarea medicamentului este următoarea:

• risc crescut de tromboză venoasă sau arterială;
• afectarea aparatului valvular al inimii;
• patologia vaselor creierului;
• hipertensiune arterială cu evoluție agravată;
• antecedente de precursori ai trombozei;
• leziuni focale migrenoase;
• intervenții chirurgicale;
• pancreatită;
• dislipidemie;
• leziuni hepatice severe;
• reacții alergice la utilizarea contraceptivelor orale;
• prezența tumorilor hormono-dependente în organism.
• sângerare de etiologie necunoscută;
• fumatul peste 35 de ani;
• sarcina si alaptarea.

Cu precauție sporită, agentul este luat în următoarele cazuri:

• prezența unei predispoziții genetice la tromboză la un pacient;
• tulburări acute ale circulației cerebrale;
• afectarea ficatului;
• erupție cutanată cu herpes;
• boală valvulară a inimii;
• migrenă;
• hipertensiune arteriala;
• tromboflebită;
• perioada postpartum;
• colită ulcerativă;
• Boala Crohn.

Aplicații și doze

Utilizarea agentului hormonal Lindinet trebuie făcută zilnic, în același timp. Această condiție este optimă și vă permite să obțineți cel mai bun efect contraceptiv. Dacă săriți din greșeală să luați compoziția, pilula trebuie luată cât mai devreme posibil. Efectul contraceptiv persistă dacă trecerea a fost permisă - nu mai mult de 12 ore. Nu luați o doză dublă de medicament într-o zi. Astfel de acțiuni pot provoca dezechilibre hormonale grave. Probabilitatea de manifestare nu poate fi exclusă. efecte secundare.

pentru adulti

Dacă COC este luat pentru prima dată, atunci pilula este luată de la 1 la 5 zile din ciclul menstrual și trebuie continuată în următoarele 21 de zile. După acest timp, este necesară o pauză de șapte zile. luarea de pastile hormonale din pachetul următor începe în ziua 8, indiferent dacă sângerarea sa încheiat.

Dacă omiteți accidental un comprimat mai puțin de 12 ore, luați-l cât mai curând posibil. În cazul în care trecerea este mai mare de 12 ore, medicamentul se ia a doua zi. Este important să rețineți că în acest caz trebuie să utilizați fonduri suplimentare contraceptie.

pentru copii

Lindinet 20 nu este utilizat în practica pediatrică. Dacă există indicații de utilizare sub formă de tulburări hormonale, remediul poate fi administrat adolescenților după debutul menarhei. Decizia privind oportunitatea folosirii unui contraceptiv oral combinat este luată de medic după stabilirea adevăratei cauze a dezechilibrului.

pentru femeile însărcinate și în timpul alăptării

Medicamentul nu este prescris în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte secundare

Lista posibilelor reacții secundare este prezentată după cum urmează:

• boala hipertonică;
• porfirie;
• pierderea auzului;
• leziune trombotică a venelor;
• tulburări circulatorii în creier;
• patologia venelor și arterelor;
• afectarea retinei;
• încălcări ale sistemului reproducător;
• hemoragii vaginale;
• absența sângerării menstruale pe fondul retragerii medicamentului;
• modificări ale stării membranelor mucoase;
• senzație de disconfort și arsură;
• o creștere a dimensiunii sânului;
• tulburări digestive;
• greaţă;
• diaree;
• apariția durerii în regiunea epigastrică;
• enterita granulomatoasa;
• Pierderea parului;
• manifestarea pigmentării pe față;
• modificări metabolice;
• afectarea auzului;
• apariția disconfortului în ochi;
• alte reacții de hipersensibilitate.

Pacienții trebuie să rețină că riscul de reacții secundare crește de mai multe ori odată cu administrarea necontrolată a medicamentului. În unele cazuri, astfel de acțiuni pot duce la dezvoltarea infertilității sau absența prelungită a menstruației.

Interacțiuni cu alte medicamente

Medicamentul are o compoziție similară cu cea a Lindinet. Pachetul conține 121 sau 63 de tablete, în funcție de configurație. Avantajul acest instrument este posibilitatea utilizării acestuia în scopul corectării nivelurilor hormonale și influențarii procesului de terapie a anumitor boli. Medicamentul are, de asemenea, dezavantajele sale - există o posibilitate de efecte secundare. Compoziția are un cost destul de ridicat.

Mirelle este, de asemenea, o pilulă contraceptivă orală combinată. Această compoziție este bine tolerată și rareori provoacă efecte secundare. Medicamentul are un cost destul de accesibil printre lista de medicamente din acest grup de medicamente.

Preț

Costul lui Lindinet 20 este în medie de 687 de ruble. Prețurile variază de la 335 la 1195 de ruble.