Tablete Nurofen: instrucțiuni de utilizare. Nurofen - instrucțiuni de utilizare pentru insuficiența renală
Nurofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian cu acțiune analgezică și antipiretică.
Eliberați forma și compoziția
Nurofen este disponibil în următoarele forme:
- Comprimate filmate: biconvexe, rotunde, albe sau aproape albe, pe o față există o supraimprimare Nurofen neagră (6 sau 8 bucăți într-un blister, într-o cutie de carton sau într-un recipient din plastic 1 sau 2 blistere; 10 bucăți într-un blister , într-o cutie de carton sau un recipient de plastic 1, 2 sau 3 blistere; 12 bucăți pe blister, într-o cutie de carton sau un recipient de plastic 1, 2, 3, 4 sau 8 blistere);
- Gel pentru uz extern 5%: omogen, incolor, transparent sau ușor opalescent, cu miros de alcool izopropilic (30 g, 50 g sau 100 g fiecare în tuburi de aluminiu, într-o cutie de carton 1 tub).
Ingredient activ: ibuprofen - 0,2 g într-o tabletă; 5 g în 100 g de gel.
Componente auxiliare:
- Comprimate: laurilsulfat de sodiu, acid stearic, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal, citrat de sodiu dihidrat;
- Coaja tabletei: talc, dioxid de titan, carmeloză de sodiu, zaharoză, macrogol 6000, gumă de salcâm, cerneală neagră;
- Gel: hidroxid de sodiu, alcool izopropilic, heteloză, alcool benzilic, apă purificată.
Indicații de utilizare
Indicații comune ambelor forme de dozare Nurofen:
- Dureri de spate;
- Nevralgie;
- Durerea reumatică;
- Artrită;
- Mialgie.
În plus pentru comprimatele filmate:
- Migrenă;
- Durere de cap;
- Durere de dinţi;
- Febra cu ARVI și gripă;
- Algodismenoree
În plus pentru gel pentru uz extern:
- Leziuni sportive;
- Entorse, deteriorarea ligamentelor.
Contraindicații
Contraindicații absolute pentru Nurofen sub formă de pilule:
- Hipertensiune arterială severă;
- Insuficienta cardiaca;
- Diateza hemoragică, hemofilia și alte tulburări de coagulare, stări hipocoagulabile;
- Exacerbarea leziunilor erozive și ulcerative ale tractului digestiv (inclusiv ulcer peptic, colită ulcerativă, exacerbarea ulcerului peptic al duodenului și stomacului, boala Crohn);
- Sângerări gastro-intestinale;
- Disfuncție renală și / sau hepatică severă;
- Patologia aparatului vestibular, pierderea auzului;
- Hemoragia intracraniană;
- Perioada de după operația de altoire a bypass-ului coronarian;
- Încălcarea vederii culorilor, scotom, ambliopie, boli ale nervului optic;
- Deficitul de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- Perioada de sarcină (al treilea trimestru);
- Perioada de alăptare;
- Copii sub vârsta de șase ani;
- Hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului.
Contraindicații relative pentru tablete:
- Boală cerebrovasculară;
- Ischemie cardiacă;
- Boli ale sângelui de origine necunoscută (anemie și leucopenie);
- Insuficiență cardiacă cronică;
- Hipertensiune arteriala;
- Boala arterelor periferice;
- Astm bronsic;
- Diabet;
- Dislipidemie;
- Afecțiuni renale și / sau hepatice concomitente;
- Boli somatice severe;
- Antecedente de ulcer duodenal și ulcer stomacal;
- Colită, enterită, gastrită;
- Date amnestice privind sângerarea din tractul gastro-intestinal;
- Sindrom nefrotic;
- Hiperbilirubinemie;
- Ciroza hepatică cu hipertensiune portală;
- Utilizarea pe termen lung a antiinflamatoarelor nesteroidiene (AINS);
- Utilizarea concomitentă de anticoagulante (clopidogrel, warfarină, acid acetilsalicilic etc.), glucocorticosteroizi orali (inclusiv prednisolon) și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei;
- Perioada de sarcină (primul și al doilea trimestru);
- Vârstă;
- Copii sub 12 ani;
- Consumul frecvent de alcool, fumat.
Contraindicații absolute pentru Nurofen sub formă de gel:
- Sindrom de intoleranță la acid acetilsalicilic incomplet sau complet;
- Copii sub 12 ani;
- Hipersensibilitate la componentele principale sau auxiliare ale medicamentului sau la alte AINS.
Contraindicații relative pentru gel:
- Boli concomitente ale ficatului, rinichilor și tractului gastro-intestinal;
- Rinită, urticarie, polipi ai mucoasei nazale;
- Perioada de sarcină și alăptare.
Mod de administrare și dozare
Comprimate filmate
Comprimatele se iau pe cale orală după mese cu apă.
Pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, Nurofen este prescris în doză de 200 mg de 3-4 ori pe zi. Un efect terapeutic mai rapid se obține prin creșterea dozei la 400 mg de 3 ori pe zi.
Copiilor cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani (cu o greutate mai mare de 20 kg) li se prescriu 200 mg Nurofen de cel mult 4 ori pe zi. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puțin 6 ore.
Dacă simptomele bolii persistă 2-3 zile, trebuie să încetați să luați comprimatele și să consultați un medic.
Gel pentru uz extern
Gelul este destinat utilizării locale (externe). Ar trebui să fie frecat în piele până la absorbția completă.
O doză unică pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 50-125 mg ibuprofen (coloană de gel lungă 4-10 cm). Reapplicarea este posibilă nu mai devreme de 4 ore, frecvența aplicării nu este mai mare de 4 ori pe zi.
Dacă nu există nicio îmbunătățire după două săptămâni de utilizare a gelului, acesta trebuie anulat.
Efecte secundare
Când utilizați comprimatele Nurofen timp de 2-3 zile, reacțiile adverse sunt foarte rare. În cazul tratamentului pe termen lung, sunt posibile următoarele reacții adverse:
- Sistem digestiv: arsuri la stomac, vărsături, greață, disconfort și durere epigastrică, dureri abdominale, anorexie, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (uneori cu perforație și sângerare), flatulență, diaree, constipație, ulcerarea mucoasei gingivale, durere în gură , iritație și uscăciune a mucoasei bucale, stomatită aftoasă, hepatită, pancreatită;
- Sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă, tahicardie;
- Sistemul respirator: dificultăți de respirație, bronhospasm;
- Sistem nervos: amețeli, cefalee, somnolență, insomnie, halucinații, confuzie, agitație, depresie; rar - meningită aseptică (la persoanele cu boli autoimune);
- Sistem hematopoietic: trombocitopenie, agranulocitoză, anemie (inclusiv aplastică și hemolitică), leucopenie, purpură trombocitopenică;
- Sistem urinar: insuficiență renală acută, cistită, poliurie, sindrom nefrotic (inclusiv edem), nefrită alergică;
- Organe senzoriale: vedere încețoșată, ochi uscați și iritați, scotom, diplopie, edem al pleoapelor și al conjunctivei (origine alergică), nevrită optică toxică reversibilă, zgomot sau sunete în urechi, pierderea auzului;
- Reacții alergice: edem Quincke, febră, urticarie, prurit, șoc anafilactic, reacții anafilactoide, erupții cutanate, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson, rinită alergică, eozinofilie;
- Alte reacții: transpirație crescută.
Cu utilizarea prelungită a ibuprofenului în doze mari, sunt posibile insuficiență vizuală (ambliopie, scotom, afectarea vederii culorii), sângerări (inclusiv de la nivelul gingiilor, tractului gastrointestinal, hemoroidale, uterine) și ulcerații ale membranei mucoase a tractului digestiv.
Atunci când se utilizează gelul Nurofen, reacțiile locale sunt posibile sub formă de ușoară roșeață a pielii, furnicături sau senzații de arsură, precum și reacții alergice și bronhospasm (rar).
Instrucțiuni Speciale
În timpul utilizării pe termen lung a medicamentului în interior, starea funcțională a rinichilor și a ficatului și imaginea sângelui periferic trebuie monitorizate. În cazul apariției simptomelor gastropatiei, este necesară o monitorizare specială, inclusiv o hemoleucogramă completă (determinarea nivelului de hemoglobină), esofagogastroduodenoscopie și analiza fecalelor pacientului pentru sânge ocult.
Înainte de a determina 17-ketosteroizi, Nurofen trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu.
După aplicarea gelului, ar trebui să vă spălați bine mâinile.
Este interzisă aplicarea preparatului sub formă de gel pe zona din jurul buzelor și ochilor și pe pielea deteriorată. Evitați contactul cu buzele și ochii. În caz de ingestie accidentală de gel Nurofen în interior, sunt posibile tulburări ale tractului gastro-intestinal. În acest caz, clătiți-vă gura și consultați-vă medicul.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea simultană a ibuprofenului cu acid acetilsalicilic și alte AINS nu este recomandată (scade efectul antiplachetar și antiinflamator al acestuia din urmă), precum și cu medicamentele trombolitice și anticoagulante (riscul de sângerare crește).
Când se utilizează simultan cu Nurofen, cefotetan, plikamicină, cefoperazonă, acid valproic și cefamandol crește incidența hipoprotrombinemiei.
Preparatele din aur și ciclosporina cresc nefrotoxicitatea ibuprofenului, care la rândul său crește concentrația plasmatică a ciclosporinei și crește probabilitatea de a dezvolta efectul hepatotoxic al acestuia.
Medicamentele care blochează secreția tubulară cresc concentrația plasmatică a ibuprofenului. Inductorii de oxidare microsomală (barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină, antidepresive triciclice, rifampicină, etanol) cresc riscul reacțiilor hepatotoxice severe, în timp ce inhibitorii de oxidare microsomală au efectul opus.
Nurofenul reduce efectul natriuretic al hidroclorotiazidei și furosemidei, efectul hipotensiv al vasodilatatoarelor și eficacitatea medicamentelor uricosurice; îmbunătățește efectul fibrinoliticelor, al agenților antiplachetari, al anticoagulanților indirecți și al agenților hipoglicemianți orali (derivați de insulină și sulfoniluree).
Ibuprofenul îmbunătățește efectele secundare ale etanolului, estrogenilor, glucocorticosteroizilor și mineralocorticoizilor.
Colestiramina și antiacidele reduc absorbția ibuprofenului.
Nurofenul crește concentrațiile plasmatice de preparate de metotrexat, digoxină și litiu.
Cofeina sporește efectul analgezic al ibuprofenului.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Substanta activa
Ibuprofen
Forma de dozare
pastile
Producător
Reckitt Benckiser, Marea Britanie
Compoziţie
Ingredient activ: ibuprofen - 200 mg.
Excipienți: croscarmeloză sodică - 30 mg, laurilsulfat de sodiu - 0,5 mg, citrat de sodiu dihidrat - 43,5 mg, acid stearic - 2 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1 mg.
Compoziția cochiliei: sodiu carmeloză - 0,7 mg, talc - 33 mg, gumă de salcâm - 0,6 mg, zaharoză - 116,1 mg, dioxid de titan - 1,4 mg, macrogol 6000 - 0,2 mg, cerneală neagră (Opakod S-1-277001) (șelac - 28,225%, oxid negru de colorant de fier (E172) - 24,65%, propilen glicol - 1,3%, izopropanol * - 0,55%, butanol * - 9,75%, etanol * - 32,255%, apă purificată * - 3,25%).
efect farmacologic
Nurofen este un medicament AINS.
Are efect anestezic local și antiinflamator.
Mecanismul de acțiune al ibuprofenului se datorează inhibării sintezei prostaglandinelor - mediatori ai durerii și inflamației.
Indicații
- durere de cap;
- migrenă;
- durere de dinți / afecțiune după extracția dinților;
- nevralgie;
- mialgie și artralgie;
- traumatisme ale aparatului locomotor de severitate ușoară și moderată;
- dureri reumatice;
- algodismenoree;
- simptome de răceală și gripă;
- febra de diferite origini.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea medicamentului în trimestrele I și II de sarcină și în timpul alăptării este posibilă numai dacă beneficiul dorit pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.
Contraindicat la copii sub 6 ani.
Contraindicații
- leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal în faza acută, incl. colită ulcerativă;
- insuficienta cardiaca;
- curs sever de hipertensiune arterială;
- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic și la alte AINS, incl. „triada aspirinei”;
- boli ale nervului optic, tulburări de vedere a culorii, ambliopie, scotom;
- deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
- hemofilie, tulburări de coagulare a sângelui;
- leucopenie;
- disfuncție hepatică și / sau renală severă;
- pierderea auzului, patologia aparatului vestibular;
- hipersensibilitate la ibuprofen sau la componentele medicamentului.
Efecte secundare
Când utilizați medicamentul, reacțiile adverse sunt rare, dar pot apărea următoarele reacții adverse:
- din tractul gastro-intestinal: greață, vărsături, disconfort sau durere epigastrică, efect laxativ, posibil apariția leziunilor erozive și ulcerative, sângerări.
- reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie, exacerbarea astmului bronșic, angioedem, reacții anafilactoide, șoc anafilactic, bronhospasm, febră,
- eritem multiform exudativ (inclusiv sindromul Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell)
- din sistemul nervos: cefalee, amețeli, agitație psihomotorie, insomnie
- sistemul cardiovascular: tahicardie, tensiune arterială crescută.
- din partea organelor hematopoietice: anemie, trombocitopenie, agranulocitoză, leucopenie.
- din sistemul urinar: afectarea funcției renale, cistita.
Dacă apar aceste sau alte reacții adverse, trebuie să întrerupeți utilizarea medicamentului și să consultați un medic.
Interacţiune
Odată cu numirea simultană a ibuprofenului, reduce efectul antiinflamator și antiplachetar al acidului acetilsalicilic (ASA) (este posibil să crească incidența insuficienței coronariene acute la pacienții cărora li se administrează doze mici de acid acetilsalicilic (ASA) ca agent antiplachetar după începând cu ibuprofenul).
Atunci când se administrează cu medicamente anticoagulante și trombolitice (alteplază, streptokinază, uroipază), riscul de sângerare crește în același timp. Cefamandolul, cefaperazona, cefotetanul, acidul valproic, plikamicina, cresc puritatea dezvoltării hipoprotrombinemiei. Preparatele de ciclosporină și aur cresc efectul ibuprofenului asupra sintezei de prostoglapdine în rinichi, care se manifestă printr-o creștere a nefrotoxicității.
Ibuprofenul crește concentrația plasmatică a ciclosporinei și probabilitatea dezvoltării efectelor sale hepatotoxice. Medicamentele care blochează secreția tubulară reduc excreția și cresc concentrația plasmatică a ibuprofenului. Inductorii de oxidare microsomali (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicip, fepilbutazonă, antidepresive triciclice) cresc producția de metaboliți activi hidroxilați, crescând riscul de a dezvolta reacții hepatotoxice severe. Inhibitori ai oxidării microsomale - reduc riscul de efecte hepatotoxice.
Reduce activitatea hipotensivă a vasodilatatoarelor, natriuretice în furosemid și hidroclorotiazidă.
Reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice, îmbunătățește efectul aiticoagulanților indirecți, agenților antiplachetari, fibrinoliticelor. Întărește efectele secundare ale mineralocorticosteroizilor, glucocorticosteroizilor, estrogenilor, etanolului. Îmbunătățește efectul medicamentelor hipoglicemiante orale, sulfonilureei și derivaților insulinei.
Antiacidele și colestiramina reduc absorbția. Crește concentrația în sânge de digoxină, preparate de litiu, metotrexat. Cofeina sporește efectul analgezic.
Cum să luați, cursul și doza
Adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani sunt prescriși pe cale orală după mese, 200 mg de 3-4 ori pe zi. Pentru a obține un efect terapeutic rapid, doza poate fi crescută la 400 mg (2 comprimate) de 3 ori / zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani - 200 mg nu mai mult de 4 ori / zi. Trebuie avut în vedere faptul că medicamentul poate fi prescris numai copiilor cu o greutate mai mare de 20 kg. Intervalul dintre pastile ar trebui să fie de cel puțin 6 ore.
Nu luați mai mult de 6 comprimate pe zi. Doza zilnică maximă este de 1,2 g.
Dacă, când luați medicamentul timp de 2-3 zile, simptomele persistă, trebuie să întrerupeți tratamentul și să consultați un medic.
Supradozaj
Simptome: dureri abdominale, greață, vărsături, letargie, somnolență, depresie, cefalee, tinitus, acidoză metabolică, comă, insuficiență renală acută, scăderea tensiunii arteriale (TA), bradicardie, tahicardie, fibrilație atrială, stop respirator.
Tratament: spălare gastrică (numai în decurs de o oră după ingestie), cărbune activ, băutură alcalină, diureză forțată, terapie simptomatică.
Instrucțiuni Speciale
În timpul tratamentului pe termen lung, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului și a rinichilor.
Atunci când apar simptome de gastropatie, se arată o monitorizare atentă, inclusiv o esofagogastroduodeposcopie, un test de sânge general (determinarea hemoglobinei), un test de sânge ocult fecal. NS
Dacă este necesar să se determine 17-ketosteroizi, medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu.
Pacienții trebuie să se abțină de la toate tipurile de activități care necesită o atenție sporită, reacții mentale și motorii rapide. În timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la consumul de băuturi alcoolice.
Compoziţie
Comprimate filmate | 1 filă. |
substanta activa: | |
ibuprofen | 200 mg |
Excipienți: croscarmeloză sodică - 30 mg; laurilsulfat de sodiu - 0,5 mg; citrat de sodiu dihidrat - 43,5 mg; acid stearic - 2 mg; dioxid de siliciu coloidal - 1 mg | |
compoziția cochiliei: carmeloza sodică - 0,7 mg; talc 33 mg; guma de salcâm 0,6 mg; zaharoză 116,1 mg; dioxid de titan 1,4 mg; macrogol 6000 0,2 mg; cerneală neagră [Opakod S-1-277001] (șelac - 28,225%, oxid negru de colorant de fier (E172) - 24,65%, propilen glicol - 1,3%, izopropanol * - 0,55%, butanol * - 9,75%, etanol * - 32,255% , apă purificată * - 3,25%) | |
* Solvenții s-au evaporat după procesul de imprimare |
Descrierea formei de dozare
Comprimate filmate: rotund, biconvex, alb sau aproape alb, acoperit cu supraimprimare Nurofen neagră pe o parte a tabletei.
Pe secțiunea transversală a tabletei - miezul este alb sau aproape alb, învelișul este alb sau aproape alb.
efect farmacologic
efect farmacologic- antiinflamator, antipiretic, analgezic.Farmacodinamica
Mecanismul de acțiune al ibuprofenului, un derivat al acidului propionic din grupul AINS, se datorează inhibării sintezei PG - mediatori ai durerii, inflamației și reacției hipertermice. Blochează fără discriminare COX-1 și COX-2, în urma cărora inhibă sinteza GES-urilor. Are o acțiune rapidă îndreptată împotriva durerii (analgezice), acțiune antipiretică și antiinflamatoare. În plus, ibuprofenul inhibă reversibil agregarea trombocitelor. Efectul analgezic al medicamentului durează până la 8 ore.
Farmacocinetica
Absorbție - ridicat, rapid și aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal. După administrarea medicamentului pe stomacul gol, C max de ibuprofen în plasma sanguină este atins după 45 de minute. Administrarea medicamentului cu alimente poate crește T max până la 1-2 ore.
Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge - 90%. Pătrunde încet în cavitatea articulară, rămâne în lichidul sinovial, creând în acesta concentrații mai mari decât în plasma sanguină. În lichidul cefalorahidian, se găsesc concentrații mai mici de ibuprofen comparativ cu plasma sanguină. După absorbție, aproximativ 60% din forma R inactivă farmacologic se transformă încet în forma S activă. Este metabolizat în ficat.
T 1/2 - 2 ore. Se excretă în urină (neschimbată, nu mai mult de 1%) și, într-o măsură mai mică, în bilă. În studii limitate, ibuprofenul a fost găsit în laptele matern la concentrații foarte mici.
Indicații pentru Nurofen ®
durere de cap;
durere de dinţi;
perioade dureroase;
nevralgie;
dureri de spate;
dureri musculare;
durere reumatică;
dureri articulare;
febră cu gripă și răceli.
Contraindicații
hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre componentele care alcătuiesc medicamentul;
combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale și intoleranță la acidul acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv antecedente);
boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (inclusiv ulcer peptic și ulcer duodenal, boala Crohn, colită ulcerativă) sau sângerări ulcerative în faza activă sau în istorie (două sau mai multe episoade confirmate de ulcer peptic sau sângerări ulcerative);
antecedente de sângerare sau perforație a ulcerului gastro-intestinal, provocate de utilizarea AINS;
insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;
insuficiență renală de severitate severă (creatinină Cl<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
insuficiență cardiacă decompensată;
perioada după altoirea bypass-ului coronarian;
sângerări cerebrovasculare sau de altă natură;
intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de zaharază-izomaltază;
hemofilie și alte tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv hipocoagulare), diateză hemoragică;
sarcină (trimestrul III);
copii sub 6 ani.
Cu grija: utilizarea concomitentă a altor AINS, antecedente de un singur episod de ulcer gastric și ulcer duodenal sau sângerări ulcerative ale tractului gastro-intestinal; gastrita, enterita, colita, prezenta infectiei Helicobacter pylori, colită ulcerativă; astm bronșic sau boli alergice în stadiul de exacerbare sau în istorie - este posibilă dezvoltarea bronhospasmului; lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv (sindromul Sharp) - risc crescut de meningită aseptică; insuficiență renală, incl. cu deshidratare (Cl creatinină<30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение ЛС , которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместры, период грудного вскармливания, пожилой возраст, возраст младше 12 лет.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Utilizarea medicamentului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Ar trebui să evitați utilizarea medicamentului în trimestrele I-II de sarcină, dacă trebuie să luați medicamentul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Există dovezi că cantități mici de ibuprofen pot trece în laptele matern fără efecte adverse asupra sănătății unui sugar, de aceea nu este de obicei nevoie să întrerupeți alăptarea cu utilizarea pe termen scurt. Dacă trebuie să utilizați medicamentul pentru o lungă perioadă de timp, trebuie să consultați un medic pentru a decide dacă întrerupeți alăptarea pentru perioada de utilizare a medicamentului.
Efecte secundare
Riscul de reacții adverse poate fi minimizat prin administrarea medicamentului într-un curs scurt, în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor.
La persoanele în vârstă, există o frecvență crescută a reacțiilor adverse asociate cu utilizarea AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforații, în unele cazuri cu un rezultat fatal. Efectele secundare sunt predominant dependente de doză. Următoarele reacții adverse au fost observate la administrarea pe termen scurt de ibuprofen în doze care nu depășesc 1200 mg / zi (Tabelul 6). În tratamentul afecțiunilor cronice și utilizarea pe termen lung, pot apărea alte reacții adverse.
Evaluarea incidenței reacțiilor adverse a fost făcută pe baza următoarelor criterii: foarte des (≥1 / 10); adesea (de la ≥1 / 100 la<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).
Din partea sângelui și a sistemului limfatic: foarte rar - tulburări hematopoietice (anemie, leucopenie, anemie aplastică, anemie hemolitică, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele simptome ale acestor tulburări sunt febră, dureri în gât, ulcere orale superficiale, simptome asemănătoare gripei, slăbiciune severă, sângerări nazale și hemoragii subcutanate, sângerări și vânătăi de etiologie necunoscută.
Din sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate, reacții alergice nespecifice și reacții anafilactice, reacții ale tractului respirator (astm bronșic, inclusiv exacerbarea acestuia, bronhospasm, dificultăți de respirație, dispnee), reacții cutanate (mâncărime, urticarie, purpură, edem Quincke, dermatoze exfoliative și buloase , incluzând necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell), sindromul Stevens-Johnson, eritemul multiform), rinita alergică, eozinofilia; foarte rar - reacții severe de hipersensibilitate, incl. edem al feței, limbii și laringelui, respirație scurtă, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, edem Quincke sau șoc anafilactic sever).
Din tractul gastro-intestinal: rareori - dureri abdominale, greață, dispepsie (inclusiv arsuri la stomac, balonare); rar - diaree, flatulență, constipație, vărsături; foarte rar - ulcer peptic, perforație sau sângerări gastro-intestinale, melenă, vărsături sângeroase, în unele cazuri letale, în special la pacienții vârstnici, stomatită ulcerativă, gastrită; frecvență necunoscută - exacerbarea colitei și a bolii Crohn.
Din ficat și tractul biliar: foarte rar - disfuncție hepatică, activitate crescută a transaminazelor hepatice, hepatită și icter.
Din rinichi și tractul urinar: foarte rar - insuficiență renală acută (compensată și decompensată), în special cu utilizare prelungită, în combinație cu o creștere a concentrației de uree în plasma sanguină și apariția edemului, hematuriei și proteinuriei, sindrom nefritic, sindrom nefrotic, necroză papilară, nefrită interstițială, cistită.
Din sistemul nervos: rareori - cefalee; foarte rar - meningită aseptică.
Din partea CCC: frecvența este necunoscută - insuficiență cardiacă, edem periferic, cu utilizare prelungită, riscul de complicații trombotice (de exemplu, infarct miocardic), creșterea tensiunii arteriale este crescută.
Din sistemul respirator și organele mediastinale: frecvență necunoscută - astm bronșic, bronhospasm, dificultăți de respirație.
Indicatori de laborator: hematocrit sau Hb (poate scădea); timpul de sângerare (poate crește); concentrația de glucoză plasmatică (poate scădea); clearance-ul creatininei (poate scădea); concentrația plasmatică de creatinină (poate crește); activitatea transaminazelor hepatice (poate crește).
Dacă apar reacții adverse, trebuie să încetați să luați medicamentul și să consultați un medic.
Interacţiune
Trebuie evitată utilizarea simultană a ibuprofenului cu următoarele medicamente
Acid acetilsalicilic: cu excepția dozelor mici de acid acetilsalicilic (nu mai mult de 75 mg / zi) prescrise de un medic, deoarece utilizarea combinată poate crește riscul de reacții adverse. Cu utilizarea simultană a ibuprofenului, reduce efectul antiinflamator și antiplachetar al acidului acetilsalicilic (este posibil să crească incidența insuficienței coronariene acute la pacienții cărora li se administrează doze mici de acid acetilsalicilic ca agent antiplachetar după începerea ibuprofenului).
Alte AINS, în special inhibitori selectivi de COX-2: utilizarea simultană a două sau mai multe medicamente din grupul AINS trebuie evitată din cauza creșterii posibile a riscului de efecte secundare.
Utilizați cu precauție simultan cu următoarele medicamente
Anticoagulante și medicamente trombolitice: AINS pot spori efectul anticoagulantelor, în special warfarina și medicamentele trombolitice.
Medicamente antihipertensive (inhibitori ai ECA și ARA II) și diuretice: AINS pot reduce eficacitatea medicamentelor din aceste grupuri. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, la pacienții cu deshidratare sau la pacienții vârstnici cu insuficiență renală), administrarea simultană a inhibitorilor ECA sau a inhibitorilor ARA II și COX poate duce la deteriorarea funcției renale, inclusiv la dezvoltarea insuficiență renală (de obicei reversibilă).
Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau coxibs concomitent cu inhibitori ai ECA sau ARA II. În acest sens, utilizarea în comun a fondurilor de mai sus trebuie prescrisă cu precauție, în special la vârstnici. Este necesar să se prevină deshidratarea la pacienți și să se ia în considerare, de asemenea, monitorizarea funcției renale după începerea unui astfel de tratament combinat și periodic ulterior.
Diuretice și inhibitori ai ECA poate crește nefrotoxicitatea AINS.
GKS: risc crescut de ulcer gastro-intestinal și sângerări gastro-intestinale.
Agenți antiplachetari și ISRS: risc crescut de sângerare gastro-intestinală.
Glicozide cardiace: numirea simultană a AINS și glicozidelor cardiace poate duce la agravarea insuficienței cardiace, la o scădere a ratei de filtrare glomerulară și la o creștere a concentrației glicozidelor cardiace în plasma sanguină.
Preparate cu litiu: există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de litiu în plasma sanguină pe fondul utilizării AINS.
Metotrexat: există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de metotrexat în plasma sanguină în timpul utilizării AINS.
Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate cu administrarea simultană de AINS și ciclosporină.
Mifepristonă: AINS trebuie începute nu mai devreme de 8-12 zile după administrarea mifepristonului, deoarece AINS pot reduce eficacitatea mifepristonului.
Tacrolimus: odată cu numirea simultană a AINS și tacrolimus, este posibilă o creștere a riscului de nefrotoxicitate.
Zidovudină: utilizarea simultană de AINS și zidovudină poate duce la o creștere a hematotoxicității. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematoame la pacienții HIV-pozitivi cu hemofilie care au primit co-tratament cu zidovudină și ibuprofen.
Antibioticele chinolonice: la pacienții care primesc tratament concomitent cu AINS și antibiotice chinolone, riscul convulsiilor poate crește.
Medicamente mielotoxice: hematotoxicitate crescută.
Cefamandol, cefoperazonă, cefotetan, acid valproic, plicamicină: o creștere a incidenței hipoprotrombinemiei.
Medicamente care blochează secreția tubulară: scăderea excreției și creșterea concentrațiilor plasmatice de ibuprofen.
Inductori de oxidare microsomali (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, fenilbutazonă, antidepresive triciclice): o creștere a producției de metaboliți activi hidroxilați, o creștere a riscului de a dezvolta intoxicație severă.
Inhibitori de oxidare microsomală: reducerea riscului de acțiune hepatotoxică.
Medicamente hipoglicemiante orale și insulină, derivați sulfonilureici:întărirea acțiunii drogurilor.
Antiacide și colestiramii: absorbție scăzută.
Preparate uricosurice: scăderea eficacității medicamentelor.
Cofeină: efect analgezic crescut.
Mod de administrare și dozare
Interior cu apă. Pacienții cu hipersensibilitate a stomacului sunt sfătuiți să ia medicamentul cu mesele. Numai pentru utilizare pe termen scurt. Înainte de a lua medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: în interior, 1 masă. (200 mg) de până la 3-4 ori pe zi. Pentru a obține un efect terapeutic mai rapid la adulți, doza poate fi crescută la 2 comprimate. (400 mg) de până la 3 ori pe zi.
Copii de la 6 la 12 ani: 1 masă. (200 mg) de până la 3-4 ori pe zi; medicamentul poate fi luat numai dacă greutatea corporală a copilului este mai mare de 20 kg.
Intervalul dintre administrarea pastilelor trebuie să fie de cel puțin 6 ore.
Doza zilnică maximă pentru adulți este de 1200 mg (tabelul 6).
Doza zilnică maximă pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani este de 800 mg (tabelul 4).
Dacă, când luați medicamentul timp de 2-3 zile, simptomele persistă sau se agravează, este necesar să întrerupeți tratamentul și să consultați un medic.
Supradozaj
La copii, pot apărea simptome de supradozaj după administrarea unei doze care depășește 400 mg / kg greutate corporală. La adulți, efectul supradozajului dependent de doză este mai puțin pronunțat. T 1/2 din medicament în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore.
Simptome: greață, vărsături, durere epigastrică sau, mai rar, diaree, tinitus, cefalee și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe, se observă manifestări din sistemul nervos central: somnolență, rar - agitație, convulsii, dezorientare, coma. În cazurile de otrăvire severă, acidoză metabolică și creșterea timpului de protrombină, se pot dezvolta insuficiență renală, leziuni ale țesutului hepatic, scăderea tensiunii arteriale, depresie respiratorie și cianoză. La pacienții cu astm bronșic, este posibilă o exacerbare a acestei boli.
Tratament: simptomatic, cu asigurarea obligatorie a permeabilității căilor respiratorii, monitorizarea ECG și a semnelor vitale până la starea pacientului este normalizată. Se recomandă administrarea orală de cărbune activ sau lavaj gastric în decurs de 1 oră după administrarea unei doze potențial toxice de ibuprofen. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, poate fi prescrisă o băutură alcalină pentru a elimina derivatul acid de ibuprofen de către rinichi, diureza forțată. Convulsiile frecvente sau prelungite trebuie tratate cu diazepam IV sau lorazepam. Când astmul bronșic se agravează, se recomandă utilizarea bronhodilatatoarelor.
Instrucțiuni Speciale
Se recomandă administrarea medicamentului în cel mai scurt timp posibil și în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor. Dacă trebuie să luați medicamentul mai mult de 10 zile, trebuie să consultați un medic.
La pacienții cu astm bronșic sau cu o boală alergică în stadiul acut, precum și la pacienții cu antecedente de astm bronșic / boală alergică, medicamentul poate provoca bronhospasm. Utilizarea medicamentului la pacienții cu lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv este asociată cu un risc crescut de apariție a meningitei aseptice.
În timpul tratamentului pe termen lung, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului și a rinichilor. Atunci când apar simptome de gastropatie, este prezentată o monitorizare atentă, inclusiv esofagogastroduodenoscopie, număr sanguin general (determinarea hemoglobinei) și test de sânge ocult fecal. Dacă este necesar să se determine 17-ketosteroizi, medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu. În perioada de tratament, nu este recomandat să luați etanol.
Pacienții cu insuficiență renală trebuie să consulte un medic înainte de a utiliza medicamentul, deoarece există riscul deteriorării stării funcționale a rinichilor.
Pacienți cu hipertensiune arterială, incl. antecedente și / sau CHF, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a utiliza medicamentul, deoarece medicamentul poate provoca retenție de lichide, creșterea tensiunii arteriale și edem.
Informații pentru femeile care planifică sarcina: medicamentul suprimă sinteza COX și PG, afectează ovulația, perturbând funcția reproductivă feminină (reversibilă după întreruperea tratamentului).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme. Pacienții care raportează amețeli, somnolență, letargie sau insuficiență vizuală în timp ce iau ibuprofen trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Eliberați formularul
Comprimate filmate, 200 mg. Pentru 6, 8, 10 sau 12 tabele. într-un blister (PVC / PVDC / aluminiu). Un blister (6, 8, 10 sau 12 comprimate) sau două blistere (6, 8, 10 sau 12 comprimate) sau trei blistere (10 sau 12 comprimate) sau patru blistere (12 comprimate) sau opt blistere (12 mese fiecare) sunt așezat într-o cutie de carton.
Producător
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Marea Britanie.
Persoană juridică în numele căreia a fost emis certificatul de înregistrare: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Marea Britanie.
Reprezentant în Rusia / organizație care acceptă revendicările consumatorilor. Reckitt Benkizer Healthcare LLC Rusia, 115114, Moscova, strada Kozhevnicheskaya, 14.
Tel: 8-800-505-1-500 (fără taxă în Rusia).
Condiții de distribuire de la farmacii
Peste masa.
Condiții de păstrare a medicamentului Nurofen ®
La o temperatură care nu depășește 25 ° C.A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate a Nurofen ®
3 ani.A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Sinonime pentru grupe nosologice
Titlul ICD-10 | Sinonime pentru boli conform ICD-10 |
---|---|
G43 Migrenă | Durere de migrenă |
Hemicranie | |
Migrenă hemiplegică | |
Migrenă | |
Migrenă | |
Atac de migrenă | |
Cefalee în serie | |
J06 Infecții acute ale tractului respirator superior ale unor locuri multiple și nespecificate | Infecții bacteriene ale tractului respirator superior |
Infecții respiratorii bacteriene | |
Boala respiratorie virală | |
Infecții ale tractului respirator viral | |
Boală inflamatorie a căilor respiratorii superioare | |
Boli inflamatorii ale căilor respiratorii superioare | |
Boli inflamatorii ale căilor respiratorii superioare cu scurgeri dificile de spută | |
Boala inflamatorie a cailor respiratorii | |
Infecții gripale secundare | |
Infecții secundare pentru răceli | |
Condiții gripale | |
Dificultăți de separare a sputei în afecțiunile respiratorii acute și cronice | |
Infecții ale căilor respiratorii superioare | |
Infecții ale căilor respiratorii superioare | |
Infecții ale tractului respirator | |
Infecții ale tractului respirator și ale plămânilor | |
Infecții ORL | |
Boli infecțioase și inflamatorii ale căilor respiratorii superioare | |
Boli infecțioase și inflamatorii ale căilor respiratorii superioare și ale organelor ORL | |
Boli infecțioase și inflamatorii ale căilor respiratorii superioare la adulți și copii | |
Boli infecțioase și inflamatorii ale căilor respiratorii superioare | |
Inflamația căilor respiratorii infecțioase | |
Infecția tractului respirator | |
Catar al tractului respirator superior | |
Inflamația catarală a căilor respiratorii superioare | |
Boala catarală a căilor respiratorii superioare | |
Fenomene catarale din căile respiratorii superioare | |
Tuse cu boli ale căilor respiratorii superioare | |
Tuse rece | |
ARVI | |
ARI | |
ARI cu simptome de rinită | |
Infecție respiratorie acută | |
Boală infecțioasă și inflamatorie acută a căilor respiratorii superioare | |
Răceală acută | |
Boli respiratorii acute | |
Boli respiratorii acute de natură gripală | |
Durere în gât sau nas | |
Rece | |
Răceală | |
Răceală | |
Infectie respiratorie | |
Infecții virale respiratorii | |
Afectiuni respiratorii | |
Infecție respiratorie | |
Infecții recurente ale tractului respirator | |
Răceală sezonieră | |
Răceală sezonieră | |
Răceli frecvente boli virale | |
J11 Gripa, virusul nu a fost identificat | Durere gripală |
Gripa | |
Gripa în stadiile incipiente ale bolii | |
Gripa la copii | |
Starea gripală | |
Gripa | |
Începutul stării asemănătoare gripei | |
Boala parainfluenzală acută | |
Parainfluenza | |
Starea parainfluenzală | |
Epidemii de gripă | |
K08.8.0 * Durere de dinți | Anestezie în stomatologie |
Sindroamele durerii în practica dentară | |
Dureri dentinale | |
Dureri de pulpită | |
Durerea după îndepărtarea tartrului | |
Durere după proceduri dentare | |
Durere în timpul extracției dinților | |
Durere de dentină | |
Durere de dinţi | |
M13.9 Artrita, nespecificată | Artrită |
Artrita non-supurativă (neinfecțioasă) | |
Artrita acută | |
Durerea osteoartritei | |
Inflamația osteoartritei | |
Artropatie inflamatorie | |
Boli inflamatorii-degenerative ale articulațiilor | |
Boala inflamatorie a aparatului locomotor | |
Boala inflamatorie a articulațiilor | |
Boli inflamatorii ale aparatului locomotor | |
Artrita distructivă | |
Boala aparatului locomotor | |
Boli ale aparatului locomotor | |
Boli ale aparatului locomotor și ale țesutului conjunctiv | |
Infecții ale sistemului musculo-scheletic | |
Monoartrita | |
Artrita neinfecțioasă | |
Artrita non-reumatică | |
Osteoartrita | |
Inflamația acută a țesutului locomotor | |
Boală inflamatorie acută a aparatului locomotor | |
Stare inflamatorie acută a aparatului locomotor | |
Artrita acută | |
Osteoartrita acută | |
Osteoartrita posttraumatică | |
Artrita reactivă | |
Boli inflamatorii cronice articulare | |
Artrita cronică | |
Artrita inflamatorie cronică | |
Inflamația cronică a stratului interior al capsulei articulare | |
Inflamația cronică a capsulei articulare | |
Boală inflamatorie cronică articulară | |
Artrita exudativă | |
M25.5 Dureri articulare | Artralgie |
Sindromul durerii în osteoartrita | |
Sindromul durerii în osteoartrita | |
Sindromul durerii în bolile inflamatorii acute ale sistemului musculo-scheletic | |
Sindromul durerii în bolile inflamatorii cronice ale sistemului musculo-scheletic | |
Senzații dureroase la nivelul articulațiilor | |
Articulații dureroase | |
Dureri articulare în timpul efortului fizic greu | |
Leziuni inflamatorii dureroase | |
Condiții dureroase ale articulațiilor | |
Leziuni traumatice articulare dureroase | |
Dureri de umăr | |
Dureri articulare | |
Dureri articulare | |
Dureri articulare datorate leziunilor | |
Dureri musculo-scheletice | |
Durerea osteoartritei | |
Durere cu patologie articulară | |
Durerea în artrita reumatoidă | |
Durere în boala cronică degenerativă a oaselor | |
Durerea în afecțiunile articulare degenerative cronice | |
Durere osteoarticulară | |
Durerea reumatică | |
Dureri reumatice | |
Dureri articulare | |
Dureri articulare de origine reumatică | |
Sindromul durerii articulare | |
Dureri articulare | |
M35.3 Polimialgia reumatică | Sindromul durerii în bolile reumatice |
Dureri musculare cu reumatism | |
Reumatism extraarticular | |
Sindromul reumatic extraarticular | |
Boli reumatice extraarticulare | |
Leziuni reumatice ale țesuturilor moi extraarticulare | |
Forme extraarticulare de reumatism | |
Polimialgia reumatică | |
Pseudoartrita rizomelică | |
Reumatismul țesuturilor moi | |
Boli reumatice ale țesuturilor moi | |
Boli reumatice ale țesuturilor moi periarticulare | |
Boli reumatice de colagen | |
Leziuni reumatice ale țesuturilor moi | |
Leziunea reumatică a țesuturilor moi | |
M54 Dorsalgia | Dureri musculo-scheletice |
Durerea coloanei vertebrale | |
Dureri de spate | |
Dureri de spate | |
Durerea coloanei vertebrale | |
Durere în diferite părți ale coloanei vertebrale | |
Dureri de spate | |
Sindromul durerii la nivelul coloanei vertebrale | |
M54.5 Dureri lombare | Condiții dureroase ale coloanei vertebrale |
Dureri de spate | |
Dureri de spate | |
Dureri de spate | |
Dureri de spate | |
Dureri lombare | |
Lumbodinia | |
Sindromul durerii lombare | |
M79.1 Mialgie | Sindromul durerii în bolile musculo-scheletice |
Sindromul durerii în bolile inflamatorii cronice ale sistemului musculo-scheletic | |
Senzații dureroase la nivelul mușchilor | |
Dureri musculare | |
Durere musculară în timpul efortului fizic greu | |
Condiții dureroase ale aparatului locomotor | |
Dureri musculo-scheletice | |
Dureri musculare | |
Durere de odihnă | |
Dureri musculare | |
Dureri musculare | |
Dureri musculo-scheletice | |
Mialgie | |
Sindroamele durerii miofasciale | |
Dureri musculare | |
Dureri musculare în repaus | |
Dureri musculare | |
Dureri musculare de origine non-reumatică | |
Dureri musculare de origine reumatică | |
Dureri musculare acute | |
Durerea reumatică | |
Dureri reumatice | |
Sindromul miofascial | |
Fibromialgie | |
M79.2 Nevralgie și nevrită, nespecificate | Sindromul durerii cu nevralgie |
Brahialgia | |
Nevralgia occipitală și intercostală | |
Nevralgie | |
Dureri neurale | |
Nevralgie | |
Nevralgia nervului intercostal | |
Nevralgia nervului tibial posterior | |
Nevrită | |
Nevrita traumatică | |
Nevrită | |
Sindroame dureroase neurologice | |
Contracturi neurologice cu spasme | |
Nevrita acută | |
Nevrita periferică | |
Nevralgia posttraumatică | |
Durere neurogenică severă | |
Nevrita cronică | |
Nevralgia esențială | |
N94.0 Durere la mijlocul ciclului menstrual | Algomenoreea |
Perioade dureroase | |
Durere în timpul menstruației | |
Menalgia | |
N94.6 Dismenoree, nespecificată | Algodismenoree |
Algomenoreea | |
Durere în timpul menstruației | |
Durere în timpul menstruației | |
Disalgomenoree | |
Dismenoree | |
Dismenoree (esențială) (exfoliativă) | |
Tulburare menstruală | |
Crampe menstruale | |
Menstruații dureroase | |
Metroragie | |
Întreruperea ciclului menstrual | |
Nereguli menstruale | |
Disalgomenoreea primară | |
Nereguli menstruale dependente de prolactină | |
Disfuncție menstruală dependentă de prolactină | |
Tulburare menstruală | |
Dismenoreea espasmodică | |
Tulburări funcționale ale ciclului menstrual | |
Tulburări funcționale ale ciclului menstrual | |
R50.0 Febra cu frisoane | Febră mare |
Căldură | |
Hipertermie | |
Stare febrilă prelungită | |
Febră | |
Febra în timpul sarcinii | |
Febra în bolile infecțioase și inflamatorii | |
Febra cu ARVI | |
Febra cu răceală | |
Febra pentru răceli | |
Febra cu trombocitopenie | |
Stare febrilă | |
Reacții febrile la transfuzia de sânge | |
Stări febrile | |
Febra cu gripa | |
Condiții febrile în bolile infecțioase și inflamatorii | |
Condiții febrile în bolile infecțioase și în perioada postoperatorie | |
Condiții febrile pentru răceli | |
Stări febrile de diferite origini | |
Sindromul febril | |
Sindrom febril asociat cu boli infecțioase | |
Sindrom febril în bolile infecțioase și inflamatorii | |
Sindrom febril cu răceli | |
Sindrom febril de diferite origini | |
Frisoane | |
Temperatură ridicată | |
Febra pentru răceli | |
Febra cu răceli și boli infecțioase și inflamatorii | |
Creșterea temperaturii corpului | |
Temperatura corporală crescută în bolile infecțioase și inflamatorii | |
Temperatura corporală crescută cu răceli etc. | |
Temperatura corporală crescută cu răceli și alte boli infecțioase și inflamatorii | |
Simptome de febră | |
Sindromul febril | |
Condiții febrile | |
R51 Cefalee | Durere de cap |
Durere cu sinuzită | |
Dureri de spate | |
Durere de cap | |
Cefaleea genezei vasomotorii | |
Cefalee de origine vasomotorie | |
Cefalee cu tulburări vasomotorii | |
Durere de cap | |
Cefalee neurologică | |
Cefalee în serie | |
Cefalalgie | |
R52.9 Durere, nespecificată | Durere obstetrică și ginecologică |
Sindromul durerii | |
Sindromul durerii în perioada postoperatorie | |
Sindromul durerii în perioada postoperatorie după intervenția chirurgicală ortopedică | |
Sindromul durerii de geneză inflamatorie | |
Sindromul durerii genezei non-oncologice | |
Sindromul durerii după procedurile de diagnostic | |
Sindromul durerii după intervenții diagnostice | |
Sindromul durerii după operație | |
Sindromul durerii după operație | |
Sindromul durerii după intervenția chirurgicală ortopedică | |
Sindromul durerii după traume | |
Sindromul durerii după îndepărtarea hemoroizilor | |
Sindromul durerii după operație | |
Sindromul durerii cu inflamații de natură non-reumatică | |
Sindromul durerii în leziunile inflamatorii ale sistemului nervos periferic | |
Sindromul durerii în neuropatia diabetică | |
Sindromul durerii în bolile inflamatorii acute ale sistemului musculo-scheletic | |
Sindromul durerii cu patologie tendinoasă | |
Sindromul durerii cu spasme ale mușchilor netezi | |
Sindromul durerii cu spasme ale mușchilor netezi (colici renale și biliare, spasm intestinal, dismenoree) | |
Sindromul durerii cu spasme ale mușchilor netezi ai organelor interne | |
Sindromul durerii cu spasme ale mușchilor netezi ai organelor interne (colici renale și biliare, spasm intestinal, dismenoree) | |
Sindromul durerii în traume | |
Sindromul durerii în bolile inflamatorii cronice ale sistemului musculo-scheletic | |
Sindromul durerii în ulcerul duodenal | |
Sindromul durerii cu ulcer gastric | |
Sindromul durerii în ulcerul gastric și ulcerul duodenal | |
Senzații dureroase | |
Senzații dureroase în timpul menstruației | |
Sindroame dureroase | |
Condiții de durere | |
Picioare obositoare dureroase | |
Gingii dureroase la purtarea protezelor | |
Durerea punctelor de ieșire a nervilor cranieni | |
Perioade neregulate dureroase | |
Pansamente dureroase | |
Spasm muscular dureros | |
Creșterea dureroasă a dinților | |
Durere | |
Durere la nivelul extremităților inferioare | |
Durere în zona plăgii chirurgicale | |
Durerea postoperatorie | |
Dureri de corp | |
Durerea după intervenții diagnostice | |
Durerea după intervenția chirurgicală ortopedică | |
Durere după operație | |
Durere după colecistectomie | |
Durere gripală | |
Durerea în polineuropatia diabetică | |
Arde durerea | |
Durere în timpul actului sexual | |
Durere în timpul procedurilor de diagnostic | |
Durere în timpul procedurilor terapeutice | |
Durere cu răceli | |
Durere cu sinuzită | |
Durere în traume | |
Dureri de foc | |
Durere | |
Durerea postoperatorie | |
Durere după procedurile de diagnostic | |
Durere după scleroterapie | |
Durere după operație | |
Durerea postoperatorie | |
Durerea posttraumatică | |
Durere la înghițire | |
Durerea în bolile infecțioase și inflamatorii ale căilor respiratorii superioare | |
Arde durerea | |
Durere cauzată de leziuni musculare traumatice | |
Durere în traume | |
Durere în timpul extracției dinților | |
Durere datorată spasmului muscular neted | |
Sindromul durerii severe | |
Sindromul durerii non-maligne | |
Poliartralgie cu polimiozită | |
Durerea postoperatorie | |
Durerea postoperatorie | |
Sindromul durerii postoperatorii | |
Durerea postoperatorie | |
Durerea posttraumatică | |
Sindromul durerii posttraumatice | |
Sindromul durerii toride | |
Durere traumatică | |
Durere traumatică | |
Durere moderată | |
Sindromul durerii moderate | |
Sindromul durerii moderate | |
T14.3 Dislocarea, entorsa și vătămarea aparatului capsular-ligamentos al articulației unei regiuni nespecificate a corpului | Entorse musculare dureroase |
Durere și inflamație la întindere | |
Reducerea luxației | |
Modificări degenerative ale aparatului ligamentar | |
Umflături datorate entorse și vânătăi | |
Edem după intervenții pentru luxații | |
Afectarea și ruptura ligamentului | |
Deteriorarea aparatului musculo-ligamentar | |
Afectarea ligamentului | |
Daune articulare | |
Întinderea și sfâșierea obișnuită | |
Ruptura ligamentului | |
Lacrimi de ligament | |
Rupturile tendinoase | |
Rupturile de tendon muscular | |
Leziuni articulare | |
Întinderea | |
Crick | |
Tulpina musculară | |
Entorsă | |
Întinderea aparatului ligamentos | |
Întinderea tendoanelor | |
Întinderea | |
Entorse musculare | |
Entorse | |
Entorse aparate ligamentoase | |
Entorse de tendon | |
Leziunea aparatului musculo-ligamentar | |
Leziuni articulare | |
Leziuni capsulă-țesut articular | |
Leziuni ale sistemului osteoarticular | |
Leziunile ligamentare | |
Leziuni articulare | |
T14.9 Prejudiciul, nespecificat | Sindromul durerii după traume |
Sindromul durerii în traume | |
Sindromul durerii în traume și după operație | |
Durere în traume | |
Durere traumatică | |
Dureri articulare datorate leziunilor | |
Durerea postoperatorie și posttraumatică | |
Durere în traume | |
Durerea de origine traumatică | |
Sindromul durerii severe de origine traumatică | |
Deteriorarea țesuturilor profunde | |
Zgârieturi adânci pe trunchi | |
Traumatism închis | |
Răni minore în gospodărie | |
Leziuni minore ale pielii | |
Încălcări ale integrității țesuturilor moi | |
Leziuni necomplicate | |
Traumatism extins | |
Sindromul durerii acute de origine traumatică | |
Umflături cu leziuni | |
Amânarea accidentărilor sportive | |
Durerea posttraumatică | |
Leziuni ale țesuturilor moi | |
Leziuni articulare | |
Leziuni sportive | |
Vătămare | |
Durere traumatică | |
Durere traumatică | |
Infiltrarea traumatică | |
Leziuni sportive |
INSTRUCȚIUNI pentru utilizarea unui medicament de uz medical
Număr de înregistrare: P N013012 / 01-090117
Denumirea comercială a medicamentului: Nurofen ®
Denumire internațională neproprietară (INN): ibuprofen
Nume chimic:(2RS) -2 - acid propionic
Forma de dozare: comprimate filmate
Compoziţie
Un comprimat acoperit conține ingredientul activ - ibuprofen 200 mg;
Excipienți: croscarmeloză sodică 30 mg, laurilsulfat de sodiu 0,5 mg, citrat de sodiu dihidrat 43,5 mg, acid stearic 2 mg, dioxid de siliciu coloidal 1 mg.
compoziția cochiliei: carmeloză sodică 0,7 mg, talc 33 mg, gumă de salcâm 0,6 mg, zaharoză 116,1 mg, dioxid de titan 1,4 mg, macrogol 6000 0,2 mg, cerneală neagră [Opakod S-1-277001] (șelac 28,225%, oxid de negru de colorant de fier (E172) 24,65%, propilen glicol 1,3%, izopropanol * 0,55%, butanol * 9,75%, etanol * 32,255%, apă purificată * 3,25%).
* Solvenții s-au evaporat după procesul de imprimare.
Descriere
Comprimate rotunde, biconvexe, albe sau aproape albe, cu supraimprimare neagră Nurofen pe o față a comprimatului. Pe o secțiune transversală a unei tablete, miezul este alb sau aproape alb, învelișul este alb sau aproape alb.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamator nesteroidian (AINS).
Cod ATX: M01AE01
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Mecanismul de acțiune al ibuprofenului, un derivat al acidului propionic din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), se datorează inhibării sintezei prostaglandinelor - mediatori ai durerii, inflamației și reacției hipertermice. Blochează fără discriminare ciclooxigenaza 1 (COX-1) și ciclooxigenaza 2 (COX-2), în urma cărora inhibă sinteza prostaglandinelor. Are o acțiune rapidă îndreptată împotriva durerii (analgezice), acțiune antipiretică și antiinflamatoare. În plus, ibuprofenul inhibă reversibil agregarea trombocitelor. Efectul analgezic al medicamentului durează până la 8 ore.
Farmacocinetica
Absorbție - ridicată, rapidă și aproape complet absorbită din tractul gastro-intestinal (GIT). După administrarea medicamentului pe stomacul gol, concentrația maximă (C max) de ibuprofen în plasma sanguină este atinsă după 45 de minute. Administrarea medicamentului cu alimente poate crește timpul până la atingerea concentrației maxime (TC max) până la 1-2 ore. Comunicarea cu proteinele plasmatice din sânge - 90%. Pătrunde încet în cavitatea articulară, se reține în lichidul sinovial, creând în acesta concentrații mai mari decât în plasma sanguină. În lichidul cefalorahidian, se găsesc concentrații mai mici de ibuprofen comparativ cu plasma sanguină. După absorbție, aproximativ 60% din forma R inactivă farmacologic se transformă încet în forma S activă. Este metabolizat în ficat. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) este de 2 ore. Este excretat prin rinichi (nu mai mult de 1% nemodificat) și, într-o măsură mai mică, cu bilă.
În studii limitate, ibuprofenul a fost găsit în laptele matern la concentrații foarte mici.
Indicații de utilizare
Nurofen ® este utilizat pentru cefalee, migrenă, durere de dinți, menstruații dureroase, nevralgii, dureri de spate, dureri musculare, dureri reumatice și dureri articulare; precum și cu o afecțiune febrilă cu gripă și răceli.Contraindicații
- Hipersensibilitate la ibuprofen sau la oricare dintre componentele care alcătuiesc medicamentul.
- Combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale și intoleranță la acidul acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv antecedente).
- Afecțiuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (inclusiv ulcer peptic și ulcer duodenal, boala Crohn, colită ulcerativă) sau sângerări ulcerative în faza activă sau în istorie (două sau mai multe episoade confirmate de ulcer peptic sau sângerări ulcerative).
- Un istoric de sângerare sau perforație a ulcerelor gastro-intestinale cauzate de utilizarea AINS.
- Insuficiență cardiacă severă (clasa NYHA IV - clasificare NYHA)
- Insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă.
- Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
- Insuficiență cardiacă decompensată; perioada după altoirea bypass-ului coronarian.
- Cerebrovascular sau alte sângerări.
- Intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de zaharază-izomaltază.
- Hemofilie și alte tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv hipocoagulare), diateză hemoragică.
- Sarcina (trimestrul III).
- Copii sub 6 ani.
Cu grija
Dacă aveți condițiile menționate în această secțiune, trebuie să consultați un medic înainte de a utiliza medicamentul.
Utilizarea concomitentă a altor AINS, antecedente de un singur episod de ulcer gastric și ulcer duodenal sau sângerări ulcerului gastro-intestinal; gastrită, enterită, colită, prezența infecției cu Helicobacter pylori, colită ulcerativă; astm bronșic sau boli alergice în stadiul de exacerbare sau în istorie - este posibilă dezvoltarea bronhospasmului; lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv (sindromul Sharp) - risc crescut de meningită aseptică; varicelă; insuficiență renală, inclusiv deshidratare (clearance-ul creatininei mai mic de 30-60 ml / min), sindrom nefrotic, insuficiență hepatică, ciroză hepatică cu hipertensiune portală, hiperbilirubinemie, hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă, boli cerebrovasculare, boli de sânge de etiologie necunoscută (leucopenie și anemie), boli somatice severe, dislipidemie / hiperlipidemie, diabet zaharat, boală arterială periferică, fumat, consum frecvent de alcool, consum concomitent de medicamente care pot crește riscul de ulcer sau sângerare, în special glucocorticosteroizi orali (inclusiv prednisolon), anticoagulante (inclusiv warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (inclusiv citalopram, fluoxetie, paroxetină, sertralină) sau agenți antiplachetari (inclusiv acid acetilsalicilic, clopidogrel), sarcină trimestrul I-II, alăptare vârsta, vârsta sub 12 ani.
Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Utilizarea medicamentului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată. Ar trebui să evitați utilizarea medicamentului în trimestrele I-II de sarcină, dacă trebuie să luați medicamentul, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Există dovezi că cantități mici de ibuprofen pot trece în laptele matern fără efecte adverse asupra sănătății unui sugar, de aceea nu este de obicei nevoie să întrerupeți alăptarea cu utilizarea pe termen scurt. Dacă trebuie să utilizați medicamentul pentru o lungă perioadă de timp, trebuie să consultați un medic pentru a decide dacă întrerupeți alăptarea pentru perioada de utilizare a medicamentului.
Mod de administrare și dozare
Pentru administrare orală. Pacienții cu hipersensibilitate a stomacului sunt sfătuiți să ia medicamentul cu mesele.Numai pentru utilizare pe termen scurt. Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a lua medicamentul.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: oral 1 comprimat (200 mg) de până la 3-4 ori pe zi. Comprimatele trebuie luate cu apă. Pentru a obține un efect terapeutic mai rapid la adulți, doza poate fi crescută la 2 comprimate (400 mg) de până la 3 ori pe zi.
Copii de la 6 la 12 ani: 1 comprimat (200 mg) de până la 3-4 ori pe zi; medicamentul poate fi luat numai dacă greutatea corporală a copilului este mai mare de 20 kg. Intervalul dintre administrarea pastilelor trebuie să fie de cel puțin 6 ore. Doza zilnică maximă pentru adulți este de 1200 mg (6 comprimate). Doza zilnică maximă pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani: 800 mg (4 comprimate). Dacă, când luați medicamentul timp de 2-3 zile, simptomele persistă sau se agravează, este necesar să întrerupeți tratamentul și să consultați un medic.
Efect secundar
Riscul de reacții adverse poate fi minimizat prin administrarea medicamentului într-un curs scurt, în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor.La persoanele în vârstă, există o frecvență crescută a reacțiilor adverse asociate cu utilizarea AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforații, în unele cazuri cu un rezultat fatal. Efectele secundare sunt predominant dependente de doză. Următoarele reacții adverse au fost observate la administrarea pe termen scurt de ibuprofen în doze care nu depășesc 1200 mg / zi (6 comprimate).
În tratamentul afecțiunilor cronice și cu utilizare prelungită, pot apărea alte reacții adverse.
Evaluarea incidenței reacțiilor adverse a fost făcută pe baza următoarelor criterii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (de la ≥1 / 100 la< 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).
Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic
- Foarte rare: tulburări hematopoietice (anemie, leucopenie, anemie aplastică, anemie hemolitică, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză). Primele simptome ale acestor tulburări sunt febră, dureri în gât, ulcere orale superficiale, simptome asemănătoare gripei, slăbiciune severă, sângerări nazale și hemoragii subcutanate, sângerări și vânătăi de etiologie necunoscută.
Tulburări ale sistemului imunitar
- Rare: reacții de hipersensibilitate - reacții alergice nespecifice și reacții anafilactice, reacții ale tractului respirator (astm bronșic, inclusiv exacerbarea acestuia, bronhospasm, dificultăți de respirație, dispnee), reacții cutanate (prurit, urticarie, purpură, edem Quincke, dermatită exfoliativă și buloasă , incluzând necroliza epidermică toxică (sindromul Lyell), sindromul Stevens-Johnson, eritemul multiform), rinita alergică, eozinofilia.
- Foarte rare: reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv umflarea feței, limbii și laringelui, respirație scurtă, tahicardie, hipotensiune arterială (anafilaxie, edem Quincke sau șoc anafilactic sever).
Tulburări gastrointestinale
- Rare: dureri abdominale, greață, dispepsie (inclusiv arsuri la stomac, balonare).
- Rare: diaree, flatulență, constipație, vărsături.
- Foarte rare: ulcer peptic, perforație sau sângerări gastro-intestinale, melenă, vărsături sângeroase, în unele cazuri letale, în special la pacienții vârstnici, stomatită ulcerativă, gastrită.
- Frecvență necunoscută: exacerbarea colitei și a bolii Crohn.
Tulburări hepatice și ale tractului biliar
- Foarte rare: funcție hepatică anormală, activitate crescută a transaminazelor „hepatice”, hepatită și icter.
Afecțiuni ale rinichilor și ale tractului urinar
- Foarte rare: insuficiență renală acută (compensată și decompensată), în special cu utilizare prelungită, în combinație cu o creștere a concentrației de uree în plasma sanguină și apariția edemului, hematuriei și proteinuriei, sindrom nefritic, sindrom nefrotic, necroză papilară, nefrită interstițială, cistită.
Tulburări ale sistemului nervos
- Rar: dureri de cap.
- Foarte rare: meningită aseptică.
Tulburări cardiovasculare - Frecvența este necunoscută: insuficiență cardiacă, edem periferic, cu utilizare prelungită, riscul de complicații trombotice (de exemplu, infarct miocardic), creșterea tensiunii arteriale este crescută.
Tulburări respiratorii și mediastinale
- Frecvență necunoscută: astm bronșic, bronhospasm, dificultăți de respirație.
Indicatori de laborator
- hematocrit sau hemoglobină (poate scădea)
- timpul de sângerare (poate crește)
- concentrația de glucoză plasmatică (poate scădea)
- clearance-ul creatininei (poate scădea)
- concentrația plasmatică de creatinină (poate crește)
- activitatea transaminazelor "hepatice" (poate crește)
Dacă apar reacții adverse, trebuie să încetați să luați medicamentul și să consultați un medic.
Supradozaj
La copii, pot apărea simptome de supradozaj după administrarea unei doze care depășește 400 mg / kg greutate corporală. La adulți, efectul supradozajului dependent de doză este mai puțin pronunțat. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore.
Simptome: greață, vărsături, durere epigastrică sau, mai rar, diaree, tinitus, cefalee și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe, se observă manifestări din sistemul nervos central: somnolență, rar - agitație, convulsii, dezorientare, coma. În cazurile de otrăvire severă, acidoză metabolică și creșterea timpului de protrombină, se pot dezvolta insuficiență renală, leziuni ale țesutului hepatic, scăderea tensiunii arteriale, depresie respiratorie și cianoză. La pacienții cu astm bronșic, este posibilă o exacerbare a acestei boli.
Tratament: simptomatic, cu asigurarea obligatorie a permeabilității căilor respiratorii, monitorizarea ECG și a semnelor vitale până la starea pacientului este normalizată. Se recomandă administrarea orală de cărbune activ sau lavaj gastric în decurs de 1 oră după administrarea unei doze potențial toxice de ibuprofen. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, poate fi prescrisă o băutură alcalină pentru a elimina derivatul acid de ibuprofen de către rinichi, diureza forțată. Convulsiile frecvente sau prelungite trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos. Când astmul bronșic se agravează, se recomandă utilizarea bronhodilatatoarelor.
Interacțiunea cu alte medicamente
Trebuie evitată utilizarea simultană a ibuprofenului cu următoarele medicamente:- Acid acetilsalicilic: cu excepția dozelor mici de acid acetilsalicilic (nu mai mult de 75 mg pe zi) prescrise de un medic, deoarece utilizarea combinată poate crește riscul de reacții adverse. Cu utilizarea simultană a ibuprofenului, reduce efectul antiinflamator și antiplachetar al acidului acetilsalicilic (este posibil să crească incidența insuficienței coronariene acute la pacienții cărora li se administrează doze mici de acid acetilsalicilic ca agent antiplachetar după începerea ibuprofenului).
- Alte AINS, în special inhibitori selectivi de COX-2: utilizarea simultană a două sau mai multe medicamente din grupul AINS trebuie evitată din cauza creșterii posibile a riscului de efecte secundare.
A se utiliza cu precauție împreună cu următoarele medicamente
mijloace:
- Anticoagulante și medicamente trombolitice: AINS pot spori efectul anticoagulantelor, în special warfarina și medicamentele trombolitice.
- Medicamente antihipertensive (inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot reduce eficacitatea medicamentelor din aceste grupuri. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, la pacienții cu deshidratare sau la pacienții vârstnici cu insuficiență renală), administrarea simultană de inhibitori ai ECA sau antagoniști ai angiotensinei II și medicamente care inhibă ciclooxigenaza poate duce la deteriorarea funcției renale, inclusiv dezvoltarea insuficienței renale acute (de obicei reversibilă). Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau coxib simultan cu inhibitori ai ECA sau cu antagoniști ai angiotensinei I. În acest sens, utilizarea combinată a agenților de mai sus trebuie prescrisă cu precauție, în special la vârstnici. Este necesar să se prevină deshidratarea la pacienți și să se ia în considerare, de asemenea, monitorizarea funcției renale după începerea unui astfel de tratament combinat și periodic ulterior. Diureticele și inhibitorii ECA pot crește nefrotoxicitatea AINS.
- Glucocorticosteroizi: risc crescut de ulcer gastro-intestinal și sângerări gastro-intestinale.
- Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de sângerare gastro-intestinală.
- Glicozide cardiace: numirea simultană de AINS și glicozide cardiace poate duce la agravarea insuficienței cardiace, la o scădere a ratei de filtrare glomerulară și la o creștere a concentrației glicozidelor cardiace în plasma sanguină.
- Preparate cu litiu: există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de litiu în plasma sanguină pe fondul utilizării AINS.
- Metotrexat: există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de metotrexat în plasma sanguină pe fondul utilizării AINS.
- Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate cu administrarea simultană de AINS și ciclosporină.
- Mifepristonă: AINS trebuie începute nu mai devreme de 8-12 zile după administrarea mifepristonului, deoarece AINS pot reduce eficacitatea mifepristonului.
- Tacrolimus: cu numirea simultană a AINS și tacrolimus, este posibilă o creștere a riscului de nefrotoxicitate.
- Zidovudină: utilizarea simultană de AINS și zidovudină poate duce la o creștere a hematotoxicității. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematoame la pacienții HIV-pozitivi cu hemofilie care au primit co-tratament cu zidovudină și ibuprofen.
- Antibioticele chinolonice: la pacienții care primesc tratament concomitent cu AINS și antibiotice chinolonice, poate exista o creștere a riscului de convulsii.
- Medicamente mielotoxice: hematotoxicitate crescută. Cefamandol, cefoperazonă, cefotetan, acid valproic, plicamicină: o creștere a incidenței hipoprotrombinemiei.
- Medicamente care blochează secreția tubulară: scăderea excreției și creșterea concentrațiilor plasmatice de ibuprofen. Inductori de oxidare microsomali (fenitoină, etanol, barbiturice, rifampicină, zone fen ilbuta, antidepresive triciclice): producție crescută de metaboliți activi hidroxilați, risc crescut de intoxicație severă.
- Inhibitori de oxidare microsomală: reducerea riscului de acțiune hepatotoxică.
- Medicamente hipoglicemiante orale și insulină, derivați sulfonilureici:întărirea acțiunii drogurilor.
- Antiacide și colestiramină: absorbție scăzută.
- Preparate uricosurice: scăderea eficacității medicamentelor.
- Cofeină: efect analgezic crescut.
Instrucțiuni Speciale
Se recomandă administrarea medicamentului în cel mai scurt timp posibil și în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor. Dacă trebuie să luați medicamentul mai mult de 10 zile, trebuie să consultați un medic.
La pacienții cu astm bronșic sau cu o boală alergică în stadiul acut, precum și la pacienții cu antecedente de bronșie (astm / boală alergică, medicamentul poate provoca bronhospasm. Utilizarea medicamentului la pacienții cu lupus eritematos sistemic sau conjunctiv mixt boala tisulară este asociată cu un risc crescut de meningită aseptică.
În timpul tratamentului pe termen lung, este necesar să se controleze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului și a rinichilor. Atunci când apar simptome de gastropatie, este prezentată o monitorizare atentă, inclusiv esofagogastroduodenoscopie, număr sanguin general (determinarea hemoglobinei) și test de sânge ocult fecal. Dacă este necesar să se determine 17-ketosteroizi, medicamentul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu. În perioada de tratament, nu este recomandat să luați etanol.
Pacienții cu insuficiență renală trebuie să consulte un medic înainte de a utiliza medicamentul, deoarece există riscul deteriorării stării funcționale a rinichilor.
Pacienții cu hipertensiune arterială, inclusiv antecedente de insuficiență cardiacă și / sau cronică, trebuie să consulte un medic înainte de a utiliza medicamentul, deoarece medicamentul poate provoca retenție de lichide, creșterea tensiunii arteriale și edem.
Pacienților cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă congestivă NYHA clasa II-III, boală coronariană, boală arterială periferică și / sau boală cerebrovasculară trebuie să li se prescrie ibuprofen numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc și trebuie evitate dozele mari de ibuprofen. (> 2400 mg / zi).
Utilizarea AINS la pacienții cu varicela poate fi asociată cu un risc crescut de a dezvolta complicații purulente severe ale bolilor infecțioase și inflamatorii ale pielii și ale grăsimii subcutanate (de exemplu, fasciita necrozantă). În acest sens, se recomandă evitarea utilizării medicamentului pentru varicelă.
Informații pentru femeile care planifică sarcina: medicamentul inhibă sinteza ciclooxigenazei și prostaglandinelor, afectează ovulația, perturbând funcția reproductivă feminină (reversibilă după întreruperea tratamentului).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme.
Pacienții care raportează amețeli, somnolență, letargie sau insuficiență vizuală în timp ce iau ibuprofen trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Eliberați formularul
Comprimate filmate 200 mg.
6, 8, 10 sau 12 comprimate pe blister (PVC / PVDC / aluminiu). Un blister (6, 8, 10 sau 12 comprimate) sau două blistere (6, 8, 10 sau 12 comprimate) sau 3 blistere (10 sau 12 comprimate) sau 4 blistere (12 comprimate fiecare) sau 8 blistere (fiecare 12 comprimate) , împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt plasate într-o cutie de carton.
Conditii de depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Termen de valabilitate
3 ani.
Nu utilizați medicamentul cu o dată expirată.
Condiții de vacanță
Peste masa.
Persoana juridică în numele căreia a fost emis certificatul de înregistrare și producătorul
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Marea BritanieReprezentant în Rusia / Organizație care acceptă revendicările consumatorilor
LLC "Reckitt Benckiser Healthcare"
Rusia, 115114, Moscova, nab. Shluzovaya, 4
Medicament combinat, a cărui acțiune se datorează componentelor sale constitutive. Are un efect îndreptat împotriva durerii (analgezic), antipiretic și antiinflamator. Ibuprofenul și paracetamolul diferă în ceea ce privește mecanismul și locul de acțiune. Ca urmare a acțiunii lor de consolidare reciprocă, se realizează o scădere mai pronunțată a sensibilității la durere și o creștere a acțiunii antipiretice decât separat. Ibuprofenul, un derivat al acidului propionic din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), are efecte antiinflamatoare, decongestionante, analgezice și antipiretice. Mecanismul de acțiune al ibuprofenului se datorează inhibării sintezei prostaglandinelor - mediatori ai durerii, inflamației și reacției hipertermice, prin inhibarea nediscriminată a activității ciclooxigenazei 1 (COX-1) și a ciclooxigenazei 2 (COX-2). Efectul analgezic al ibuprofenului este asigurat de efectul său inhibitor la nivel periferic. Efectul antipiretic al ibuprofenului este asociat cu o inhibare centrală a sintezei prostaglandinelor în hipotalamus. Ibuprofenul inhibă migrarea leucocitelor la locul inflamației. În plus, ibuprofenul inhibă reversibil agregarea trombocitelor. Paracetamolul este un agent analgezic non-narcotic care are un efect analgezic, antipiretic și antiinflamator slab. Blochează fără discriminare COX-2, în principal în sistemul nervos central. Paracetamolul poate stimula, de asemenea, activitatea căilor descendente ale serotoninei, ceea ce duce la stoparea transmiterii impulsurilor de durere în măduva spinării. La nivel periferic, paracetamolul are un efect ușor asupra COX-1 și COX-2. Medicamentul are un efect terapeutic mai rapid și un efect analgezic mai pronunțat decât ibuprofenul și paracetamolul separat. După administrarea unui comprimat, efectul analgezic se observă în medie la 15 minute după administrarea medicamentului, se obține un efect analgezic semnificativ clinic la 40 de minute după administrarea medicamentului și durează 8 ore. După administrarea a două comprimate, efectul analgezic se observă în medie la 18 minute după administrarea medicamentului, se obține un efect analgezic semnificativ clinic la 45 de minute după administrarea medicamentului și durează 9 ore.
Dureri de spate, dureri articulare, dureri musculare și reumatice, nevralgii, cefalee, migrenă, dureri de dinți, perioade dureroase, dureri în gât, febră, răceală și simptome gripale. Medicamentul este indicat în special pentru tratamentul simptomatic al durerii care necesită un efect analgezic mai pronunțat decât ibuprfenul sau paracetamolul în monoterapie.
Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de a lua medicamentul. Pentru administrare orală. Numai pentru utilizare pe termen scurt. Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 1 comprimat de până la trei ori pe zi cu apă. Intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 6 ore. Doza unică maximă: 2 comprimate (corespunde 400 mg ibuprofen, 1000 mg paracetamol). Doza zilnică maximă pentru adulți: 6 comprimate (corespunde la 1200 mg ibuprofen, 3000 mg paracetamol). Doza zilnică maximă pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12-18 ani: 4 comprimate (corespunde 800 mg ibuprofen, 2000 mg paracetamol). Durata recomandată a tratamentului nu este mai mare de 3 zile. Dacă, când luați medicamentul timp de 2-3 zile, simptomele persistă sau se agravează, este necesar să întrerupeți tratamentul și să consultați un medic.
Riscul de reacții adverse poate fi minimizat prin administrarea medicamentului într-un curs scurt, în doza minimă eficientă necesară pentru eliminarea simptomelor. La persoanele în vârstă, există o frecvență crescută a reacțiilor adverse asociate cu utilizarea AINS, în special sângerări gastrointestinale și perforații, în unele cazuri cu un rezultat fatal. Efectele secundare sunt predominant dependente de doză. În special, riscul de sângerare gastro-intestinală depinde de gama de doze și durata tratamentului. Evaluarea incidenței reacțiilor adverse a fost făcută pe baza următoarelor criterii: foarte frecvente (- 1/10), frecvente (de la - 1/100 la
Hipersensibilitate la ibuprofen, paracetamol sau alte componente ale medicamentului. - Administrarea simultană a altor medicamente care conțin paracetamol. - Combinație completă sau incompletă de astm bronșic, polipoză recurentă a nasului și sinusurilor paranasale și intoleranță la acidul acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv antecedente). - Boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (inclusiv ulcer peptic și ulcer duodenal, boala Crohn, colită ulcerativă) sau sângerări ulcerative în faza activă sau în istorie (două sau mai multe episoade confirmate de ulcer peptic sau sângerări ulcerative). - Sângerarea sau perforația ulcerului gastro-intestinal în istorie, provocată de utilizarea AINS. - Insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă. - Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei
Paracetamol Simptome: simptome ale supradozajului cu paracetamol în primele 24 de ore: paloare a pielii, greață, vărsături, anorexie și dureri abdominale. Afectarea ficatului poate apărea la 12 până la 48 de ore după ingestie, deci ar trebui să consultați un medic chiar dacă sunteți asimptomatic. Posibila afectare a metabolismului glucozei și a acidozei metabolice. În otrăvirea severă, insuficiența hepatică poate evolua cu complicații precum encefalopatia, hemoragia, hipoglicemia, edemul cerebral și moartea. Insuficiența renală acută cu necroză tubulară acută (definită de lombalgie, hematurie și proteinurie) se poate dezvolta chiar și în absența leziunilor hepatice severe. S-au raportat ritmuri cardiace anormale și pancreatită. Tratament: tratamentul imediat este necesar în cazul unei supradoze de paracetamol. În ciuda lipsei simptomelor precoce semnificative, pacienții trebuie transportați urgent la spital pentru examinare medicală imediată. Simptomele pot fi limitate la greață sau vărsături și pot să nu fie în concordanță cu severitatea supradozajului sau cu riscul de deteriorare a organelor. Afectarea ficatului poate apărea la 12-48 de ore după ingestia de paracetamol, deci este necesar să consultați un medic chiar dacă nu există simptome. Tratamentul cu cărbune activ trebuie luat în considerare dacă supradozajul a fost luat în urmă cu mai puțin de o oră. Concentrația plasmatică a paracetamolului trebuie măsurată la 4 ore sau mai mult după ingestie (concentrațiile anterioare sunt nesigure). Tratamentul cu N-acetilcisteină poate fi efectuat până la 24 de ore după administrarea paracetamolului, dar efectul protector maxim se obține la aproximativ 8 ore după administrarea medicamentului. Eficacitatea antidotului scade treptat după acest timp. Dacă este necesar, N-acetilcisteina se administrează intravenos în conformitate cu schema stabilită. În afara spitalului, dacă nu există vărsături, metionina poate fi administrată pe cale orală. Pacienții care prezintă o disfuncție hepatică severă la 24 de ore după administrarea medicamentului ar trebui să fie îndrumați către un specialist în otrăviri. Informații suplimentare privind populațiile speciale de pacienți Un risc crescut de afectare a ficatului cauzat de supradozajul cu paracetamol este cel mai probabil la: - pacienții care primesc tratament pe termen lung cu agenți inducători de enzime (cum ar fi carbamazepina, fenobarbitona, fenitoina, primidona, rifampicina și sunătoarea) ; - pacienții care consumă alcool în cantități mai mari decât cele recomandate; - pacienți cu epuizare a glutationului (de exemplu, pacienți cu tulburări de alimentație, fibroză chistică, infecție cu HIV, cașexie, pacienți înfometați). Ibuprofen La copii, pot apărea simptome de supradozaj după administrarea unei doze mai mari de 400 mg / kg greutate corporală. La adulți, efectul supradozajului dependent de doză este mai puțin pronunțat. Timpul de înjumătățire al medicamentului în caz de supradozaj este de 1,5-3 ore. Simptomele includ greață, vărsături, durere epigastrică sau, mai rar, diaree, tinitus, cefalee și sângerări gastro-intestinale. În cazurile mai severe, se observă manifestări din sistemul nervos central: somnolență, rar - agitație, convulsii, dezorientare, coma. În cazurile de otrăvire severă, acidoză metabolică și creșterea timpului de protrombină, se pot dezvolta insuficiență renală, leziuni ale țesutului hepatic, scăderea tensiunii arteriale, depresie respiratorie și cianoză. La pacienții cu astm bronșic, este posibilă o exacerbare a acestei boli. Tratament: simptomatic, cu asigurarea obligatorie a permeabilității căilor respiratorii, monitorizarea ECG și semne vitale până când starea pacientului este normalizată. Se recomandă administrarea orală de cărbune activ sau lavaj gastric în decurs de 1 oră după administrarea unei doze potențial toxice de ibuprofen. Dacă ibuprofenul a fost deja absorbit, poate fi prescrisă o băutură alcalină pentru a elimina derivatul acid de ibuprofen de către rinichi, diureza forțată. Convulsiile frecvente sau prelungite trebuie tratate cu diazepam sau lorazepam intravenos. Când astmul bronșic se agravează, se recomandă utilizarea bronhodilatatoarelor.
Compoziție Un comprimat filmat conține ingrediente active: ibuprofen 200 mg și paracetamol 500 mg și excipienți: croscarmeloză sodică, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, acid stearic. Compoziția învelișului: înveliș de film alb (alcool polivinilic, dioxid de titan, macrogol, talc), înveliș de film cu efect perlat (alcool polivinilic, talc, macrogol, pigment perlat pe bază de mică (dioxid de titan, aluminosilicat de potasiu (E555)), polisorbat) .
Paracetamol - Antiemetice: reducerea ratei de absorbție a paracetamolului atunci când este utilizat simultan cu metoclopramidă sau domperidonă. - Anticoagulante: utilizarea pe termen lung a medicamentelor care conțin paracetamol poate crește efectul anticoagulantelor, în special warfarina, și crește riscul de sângerare. - Colestiramină: o scădere a ratei de absorbție a paracetamolului atunci când este utilizată simultan cu colestiramină. Ibuprofen Utilizarea simultană a ibuprofenului cu următoarele medicamente trebuie evitată: - Acid acetilsalicilic: cu excepția dozelor mici de acid acetilsalicilic (nu mai mult de 75 mg pe zi) prescrise de un medic, deoarece utilizarea combinată poate crește riscul de reacții adverse . Cu utilizarea simultană a ibuprofenului, reduce efectul antiinflamator și antiplachetar al acidului acetilsalicilic (este posibil să crească incidența insuficienței coronariene acute la pacienții cărora li se administrează doze mici de acid acetilsalicilic ca agent antiplachetar după începerea ibuprofenului). - Alte AINS, în special inhibitori selectivi ai COX-2: utilizarea simultană a două sau mai multe medicamente din grupul AINS ar trebui evitată din cauza creșterii posibile a riscului de efecte secundare. A se utiliza cu precauție împreună cu următoarele medicamente: - Anticoagulante și medicamente trombolitice: AINS pot spori efectul anticoagulantelor, în special warfarina și medicamentele trombolitice. - Medicamente antihipertensive (inhibitori ai ECA și antagoniști ai angiotensinei II) și diuretice: AINS pot reduce eficacitatea medicamentelor din aceste grupuri. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, la pacienții cu deshidratare sau la pacienții vârstnici cu insuficiență renală), administrarea simultană de inhibitori ai ECA sau antagoniști ai angiotensinei II și medicamente care inhibă ciclooxigenaza poate duce la deteriorarea funcției renale, inclusiv dezvoltarea insuficienței renale acute (de obicei reversibilă). Aceste interacțiuni trebuie luate în considerare la pacienții care iau coxibs concomitent cu inhibitori ai ECA sau antagoniști ai angiotensinei II. În acest sens, utilizarea în comun a fondurilor de mai sus trebuie prescrisă cu precauție, în special la vârstnici. Este necesar să se prevină deshidratarea la pacienți și să se ia în considerare, de asemenea, monitorizarea funcției renale după începerea unui astfel de tratament combinat și periodic ulterior. Diureticele și inhibitorii ECA pot crește nefrotoxicitatea AINS. - Glucocorticosteroizi: risc crescut de ulcere gastrointestinale și sângerări gastrointestinale. - Agenți antiplachetari și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de sângerare gastro-intestinală. - Glicozide cardiace: administrarea simultană de AINS și glicozide cardiace poate duce la agravarea insuficienței cardiace, la o scădere a ratei de filtrare glomerulară și la o creștere a concentrației de glicozide cardiace în plasma sanguină. - Preparate cu litiu: există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de litiu în plasma sanguină cu utilizarea AINS. - Metotrexat: există dovezi ale probabilității unei creșteri a concentrației de metotrexat în plasma sanguină cu utilizarea AINS. - Ciclosporină: risc crescut de nefrotoxicitate cu administrarea concomitentă de AINS și ciclosporină. - Mifepristonă: AINS trebuie începute nu mai devreme de 8-12 zile după administrarea mifepristonului, deoarece AINS pot reduce eficacitatea mifepristonului. - Tacrolimus: administrarea concomitentă de AINS și tacrolimus poate crește riscul de nefrotoxicitate. - Zidovudină: utilizarea simultană de AINS și zidovudină poate duce la o creștere a hematotoxicității. Există dovezi ale unui risc crescut de hemartroză și hematoame la pacienții HIV-pozitivi cu hemofilie care au primit co-tratament cu zidovudină și ibuprofen. - Antibioticele chinolonice: la pacienții care primesc tratament concomitent cu AINS și antibiotice chinolonice, riscul convulsiilor poate crește. - Medicamentele mielotoxice cresc manifestările hematotoxicității medicamentului. - Cofeina sporește efectul analgezic.