Comprimés Nurofen : mode d'emploi. Nurofen - instructions d'utilisation pour l'insuffisance rénale

Nurofen est un anti-inflammatoire non stéroïdien à action analgésique et antipyrétique.

Forme de libération et composition

Nurofen est disponible sous les formes suivantes :

• Comprimés pelliculés : biconvexes, ronds, blancs ou presque blancs, il y a une impression Nurofen noire sur une face (6 ou 8 pièces sous blister, dans une boîte en carton ou un récipient en plastique 1 ou 2 blisters ; 10 pièces sous blister , dans une boîte en carton ou un récipient en plastique 1, 2 ou 3 blisters; 12 pièces dans un blister, dans une boîte en carton ou un récipient en plastique 1, 2, 3, 4 ou 8 blisters);
• Gel à usage externe 5% : homogène, incolore, transparent ou légèrement opalescent, à l'odeur d'alcool isopropylique (30 g, 50 g ou 100 g chacun en tubes aluminium, en carton 1 tube).

Ingrédient actif : ibuprofène - 0,2 g dans 1 comprimé ; 5 g dans 100 g de gel.

Composants auxiliaires :

• Comprimés : laurylsulfate de sodium, acide stéarique, croscarmellose sodique, dioxyde de silice colloïdale, citrate de sodium dihydraté ;
• Enveloppe du comprimé : talc, dioxyde de titane, carmellose de sodium, saccharose, macrogol 6000, gomme d'acacia, encre noire ;
• Gel : hydroxyde de sodium, alcool isopropylique, hyétellose, alcool benzylique, eau purifiée.

Indications pour l'utilisation

Indications communes aux deux formes galéniques de Nurofen :

• Mal au dos;
• Névralgie;
• Douleur rhumatismale ;
• Arthrite;
• Myalgie.

En plus pour les comprimés pelliculés :

• Migraine;
• Mal de crâne;
• Mal aux dents;
• Fièvre avec ARVI et grippe;
• Algodisénorrhée

En plus pour le gel à usage externe :

• Les blessures sportives;
• Entorses, dommages aux ligaments.

Contre-indications

Contre-indications absolues pour Nurofen sous forme de comprimés :

• Hypertension artérielle sévère;
• Insuffisance cardiaque;
• Diathèse hémorragique, hémophilie et autres troubles de la coagulation, états hypocoagulables ;
• Exacerbation de lésions érosives et ulcéreuses du tube digestif (y compris ulcère gastroduodénal, rectocolite hémorragique, exacerbation d'ulcère gastroduodénal et gastrique, maladie de Crohn);
• Saignement gastro-intestinal ;
• Dysfonctionnement rénal et/ou hépatique sévère ;
• Pathologie de l'appareil vestibulaire, perte auditive;
• Hémorragie intracrânienne;
• La période après l'opération de pontage aorto-coronarien ;
• Violation de la vision des couleurs, scotome, amblyopie, maladies du nerf optique ;
• Carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase ;
• Période de grossesse (troisième trimestre);
• Période d'allaitement;
• Enfants de moins de six ans;
• Hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament.

Contre-indications relatives aux comprimés :

• Maladie cérébrovasculaire;
• Maladie de l'artère coronaire;
• Maladies du sang d'origine inconnue (anémie et leucopénie);
• Insuffisance cardiaque chronique;
• Hypertension artérielle;
• Malaise de l'artère périphérique;
• L'asthme bronchique;
• Diabète;
• Dyslipidémie ;
• Maladie concomitante des reins et/ou du foie ;
• Maladies somatiques graves ;
• Antécédents d'ulcère duodénal et d'ulcère de l'estomac ;
• Colite, entérite, gastrite ;
• Données amnésiques sur les saignements du tractus gastro-intestinal ;
• Le syndrome néphrotique;
• Hyperbilirubinémie ;
• Cirrhose du foie avec hypertension portale ;
• Utilisation à long terme de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
• Utilisation concomitante d'anticoagulants (clopidogrel, warfarine, acide acétylsalicylique, etc.), de glucocorticoïdes oraux (dont la prednisolone) et d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ;
• Période de grossesse (premier et deuxième trimestres);
• Âge des personnes âgées ;
• Enfants de moins de 12 ans;
• Consommation fréquente d'alcool, tabagisme.

Contre-indications absolues pour Nurofen sous forme de gel :

• Syndrome d'intolérance à l'acide acétylsalicylique incomplet ou complet ;
• Enfants de moins de 12 ans;
• Hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament ou à d'autres AINS.

Contre-indications relatives au gel :

• Maladies concomitantes du foie, des reins et du tractus gastro-intestinal ;
• Rhinite, urticaire, polypes de la muqueuse nasale ;
• La période de grossesse et d'allaitement.

Mode d'administration et posologie

Comprimés pelliculés

Les comprimés sont pris par voie orale après les repas avec de l'eau.

Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans, Nurofen est prescrit à la dose de 200 mg 3 à 4 fois par jour. Un effet thérapeutique plus rapide est obtenu en augmentant la dose à 400 mg 3 fois par jour.

Les enfants de 6 à 12 ans (pesant plus de 20 kg) se voient prescrire 200 mg de Nurofen pas plus de 4 fois par jour. L'intervalle entre les doses doit être d'au moins 6 heures.

Si les symptômes de la maladie persistent pendant 2-3 jours, vous devez arrêter de prendre les comprimés et consulter un médecin.

Gel à usage externe

Le gel est destiné à un usage local (externe). Il doit être frotté sur la peau jusqu'à absorption complète.

Une dose unique pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 50 à 125 mg d'ibuprofène (colonne de gel de 4 à 10 cm de long). La réapplication est possible au plus tôt après 4 heures, la fréquence d'application ne dépasse pas 4 fois par jour.

S'il n'y a pas d'amélioration après deux semaines d'utilisation du gel, il doit être annulé.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation des comprimés Nurofen pendant 2-3 jours, les effets secondaires sont très rares. Avec un traitement à long terme, les effets secondaires suivants sont possibles :

• Système digestif : brûlures d'estomac, vomissements, nausées, gêne et douleurs épigastriques, douleurs abdominales, anorexie, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (parfois avec perforation et saignement), flatulences, diarrhée, constipation, ulcération de la muqueuse gingivale, douleur buccale , irritation et sécheresse de la muqueuse buccale, stomatite aphteuse, hépatite, pancréatite ;
• Système cardiovasculaire : augmentation de la pression artérielle, insuffisance cardiaque, tachycardie ;
• Système respiratoire : essoufflement, bronchospasme ;
• Système nerveux : étourdissements, maux de tête, somnolence, insomnie, hallucinations, confusion, agitation, dépression ; rarement - méningite aseptique (chez les personnes atteintes de maladies auto-immunes);
• Système hématopoïétique : thrombocytopénie, agranulocytose, anémie (y compris aplasique et hémolytique), leucopénie, purpura thrombocytopénique ;
• Système urinaire : insuffisance rénale aiguë, cystite, polyurie, syndrome néphrotique (y compris œdème), néphrite allergique ;
• Organes sensoriels : vision trouble, yeux secs et irrités, scotome, diplopie, œdème des paupières et de la conjonctive (origine allergique), névrite optique toxique réversible, bruit ou bourdonnement dans les oreilles, perte auditive ;
• Réactions allergiques : œdème de Quincke, fièvre, urticaire, prurit, choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes, éruption cutanée, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, rhinite allergique, éosinophilie ;
• Autres réactions : augmentation de la transpiration.

En cas d'utilisation prolongée d'ibuprofène à fortes doses, une déficience visuelle (amblyopie, scotome, altération de la vision des couleurs), des saignements (y compris des gencives, du tractus gastro-intestinal, hémorroïdaire, utérin) et une ulcération de la membrane muqueuse du tube digestif sont possibles.

Lors de l'utilisation du gel Nurofen, des réactions locales sont possibles sous la forme d'une légère rougeur de la peau, de picotements ou de sensations de brûlure, ainsi que de réactions allergiques et de bronchospasme (rarement).

instructions spéciales

Lors d'une utilisation à long terme du médicament à l'intérieur, l'état fonctionnel des reins et du foie et l'image du sang périphérique doivent être surveillés. En cas de symptômes de gastropathie, une surveillance particulière est nécessaire, comprenant une numération formule sanguine (détermination du taux d'hémoglobine), une œsophagogastroduodénoscopie et une analyse des selles du patient à la recherche de sang occulte.

Avant de déterminer les 17-cétostéroïdes, Nurofen doit être arrêté 48 heures avant l'étude.

Après avoir appliqué le gel, vous devez vous laver soigneusement les mains.

Il est interdit d'appliquer la préparation sous forme de gel sur le contour des lèvres et des yeux et sur une peau abîmée. Éviter le contact avec les lèvres et les yeux. En cas d'ingestion accidentelle de gel Nurofen à l'intérieur, des troubles du tractus gastro-intestinal sont possibles. Dans ce cas, rincez-vous la bouche et consultez votre médecin.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée d'ibuprofène avec l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS n'est pas recommandée (l'effet antiplaquettaire et anti-inflammatoire de ces derniers diminue), ainsi qu'avec des médicaments thrombolytiques et anticoagulants (le risque de saignement augmente).

Lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec Nurofen, le céfotétan, la plikamycine, la céfopérazone, l'acide valproïque et le céfamandole augmentent l'incidence de l'hypoprothrombinémie.

Les préparations d'or et la cyclosporine augmentent la néphrotoxicité de l'ibuprofène, qui à son tour augmente la concentration plasmatique de la cyclosporine et augmente la probabilité de développer l'effet hépatotoxique de cette dernière.

Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire augmentent la concentration plasmatique d'ibuprofène. Les inducteurs d'oxydation microsomale (barbituriques, phénylbutazone, phénytoïne, antidépresseurs tricycliques, rifampicine, éthanol) augmentent le risque de réactions hépatotoxiques sévères, tandis que les inhibiteurs d'oxydation microsomale ont l'effet inverse.

Nurofen réduit l'effet natriurétique de l'hydrochlorothiazide et du furosémide, l'effet hypotenseur des vasodilatateurs et l'efficacité des médicaments uricosuriques; renforce l'effet des fibrinolytiques, des agents antiplaquettaires, des anticoagulants indirects et des hypoglycémiants oraux (dérivés d'insuline et de sulfonylurée).

L'ibuprofène augmente les effets secondaires de l'éthanol, des œstrogènes, des glucocorticoïdes et des minéralocorticoïdes.

La cholestyramine et les antiacides réduisent l'absorption de l'ibuprofène.

Nurofen augmente les concentrations plasmatiques des préparations de méthotrexate, de digoxine et de lithium.

La caféine renforce l'effet analgésique de l'ibuprofène.

Termes et conditions de stockage

A conserver dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25°C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Substance active

Ibuprofène

Forme posologique

pilules

Fabricant

Reckitt Benckiser, Royaume-Uni

Structure

Ingrédient actif : ibuprofène - 200 mg.

Excipients: croscarmellose sodique - 30 mg, laurylsulfate de sodium - 0,5 mg, citrate de sodium dihydraté - 43,5 mg, acide stéarique - 2 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 1 mg.

Composition de la coque : carmellose de sodium - 0,7 mg, talc - 33 mg, gomme d'acacia - 0,6 mg, saccharose - 116,1 mg, dioxyde de titane - 1,4 mg, macrogol 6000 - 0,2 mg, encre noire (Opakod S-1-277001) (gomme laque - 28,225%, oxyde noir de colorant de fer (E172) - 24,65%, propylène glycol - 1,3%, isopropanol * - 0,55%, butanol * - 9,75%, éthanol * - 32,275%, eau purifiée * - 3,25%).

effet pharmacologique

Nurofen est un AINS.

Il a un effet anesthésique local et anti-inflammatoire.

Le mécanisme d'action de l'ibuprofène est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur et de l'inflammation.

Les indications

• mal de crâne;
• migraine;
• mal de dents / état après extraction dentaire;
• névralgie;
• myalgie et arthralgie;
• traumatisme du système musculo-squelettique de gravité légère et modérée;
• douleurs rhumatismales;
• algodisénorrhée;
• symptômes du rhume et de la grippe;
• fièvre d'origines diverses.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament au cours des trimestres I et II de la grossesse et pendant l'allaitement n'est possible que si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus ou le nourrisson.

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.

Contre-indications

• lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal en phase aiguë, incl. rectocolite hémorragique;
• insuffisance cardiaque;
• évolution sévère de l'hypertension artérielle;
• hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et autres AINS, incl. « triade d'aspirine » ;
• maladies du nerf optique, troubles de la vision des couleurs, amblyopie, scotome;
• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• hémophilie, troubles de la coagulation sanguine;
• leucopénie;
• dysfonctionnement grave du foie et/ou des reins ;
• perte auditive, pathologie de l'appareil vestibulaire;
• hypersensibilité à l'ibuprofène ou aux composants du médicament.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation du médicament, les effets secondaires sont rares, mais les effets secondaires suivants peuvent apparaître :

• du tractus gastro-intestinal : nausées, vomissements, gêne ou douleurs épigastriques, effet laxatif, éventuellement apparition de lésions érosives et ulcéreuses, saignements.
• réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, exacerbation de l'asthme bronchique, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique, bronchospasme, fièvre,
• érythème polymorphe exsudatif (dont syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)
• du système nerveux : maux de tête, vertiges, agitation psychomotrice, insomnie
• système cardiovasculaire : tachycardie, augmentation de la pression artérielle.
• de la part des organes hématopoïétiques : anémie, thrombocytopénie, agranulocytose, leucopénie.
• du système urinaire : insuffisance rénale, cystite.

Si ces effets secondaires ou d'autres se produisent, vous devez arrêter d'utiliser le médicament et consulter un médecin.

Interaction

Avec la nomination simultanée d'ibuprofène, il réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (AAS) (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronarienne aiguë chez les patients recevant de faibles doses d'acide acétylsalicylique (AAS) comme agent antiplaquettaire après commencer l'ibuprofène).

Lorsqu'il est administré avec des médicaments anticoagulants et thrombolytiques (altéplase, streptokinase, uroipase), le risque de saignement augmente en même temps. Le céfamandol, la céphapérazone, le céfotétan, l'acide valproïque, la plikamycine, augmentent la pureté du développement de l'hypoprothrombinémie. Les préparations de cyclosporine et d'or augmentent l'effet de l'ibuprofène sur la synthèse des prostoglapdines dans les reins, ce qui se manifeste par une augmentation de la néphrotoxicité.

L'ibuprofène augmente la concentration plasmatique de cyclosporine et la probabilité de développer ses effets hépatotoxiques. Les médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire réduisent l'excrétion et augmentent la concentration plasmatique d'ibuprofène. Les inducteurs d'oxydation microsomale (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicip, fépilbutazone, antidépresseurs tricycliques) augmentent la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentant le risque de développer des réactions hépatotoxiques sévères. Inhibiteurs de l'oxydation microsomale - réduisent le risque d'effets hépatotoxiques.

Réduit l'activité hypotensive des vasodilatateurs, natriurétiques dans le furosémide et l'hydrochlorothiazide.

Réduit l'efficacité des médicaments uricosuriques, renforce l'effet des antiagulants indirects, des agents antiplaquettaires, des fibrinolytiques. Renforce les effets secondaires des minéralocorticoïdes, des glucocorticoïdes, des œstrogènes, de l'éthanol. Améliore l'effet des hypoglycémiants oraux, des sulfonylurées et des dérivés de l'insuline.

Les antiacides et la cholestyramine réduisent l'absorption. Augmente la concentration dans le sang de digoxine, préparations de lithium, méthotrexate. La caféine renforce l'effet analgésique.

Comment prendre, cours et dosage

Les adultes et les enfants de plus de 12 ans sont prescrits par voie orale après les repas, 200 mg 3 à 4 fois/jour. Pour obtenir un effet thérapeutique rapide, la dose peut être augmentée à 400 mg (2 comprimés) 3 fois/jour.

Enfants âgés de 6 à 12 ans - 200 mg pas plus de 4 fois / jour. Il convient de garder à l'esprit que le médicament ne peut être prescrit qu'aux enfants pesant plus de 20 kg. L'intervalle entre les pilules doit être d'au moins 6 heures.

Ne pas prendre plus de 6 comprimés/jour. La dose quotidienne maximale est de 1,2 g.

Si, lors de la prise du médicament pendant 2-3 jours, les symptômes persistent, vous devez arrêter le traitement et consulter un médecin.

Surdosage

Symptômes : douleurs abdominales, nausées, vomissements, léthargie, somnolence, dépression, maux de tête, acouphènes, acidose métabolique, coma, insuffisance rénale aiguë, diminution de la tension artérielle (TA), bradycardie, tachycardie, fibrillation auriculaire, arrêt respiratoire.

Traitement : lavage gastrique (seulement dans l'heure suivant l'ingestion), charbon activé, boisson alcaline, diurèse forcée, traitement symptomatique.

Instructions spéciales

Pendant le traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins.

Lorsque des symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive est indiquée, comprenant une oesophagogastroduodéposcopie, un test sanguin général (détermination de l'hémoglobine), un test de recherche de sang occulte dans les selles. P

S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude.

Les patients doivent s'abstenir de tout type d'activités nécessitant une attention accrue, des réactions mentales et motrices rapides. Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir de boire des boissons alcoolisées.

Structure

Comprimés pelliculés	1 onglet.
substance active:
ibuprofène	200 mg
Excipients : croscarmellose sodique - 30 mg; laurylsulfate de sodium - 0,5 mg; citrate de sodium dihydraté - 43,5 mg; acide stéarique - 2 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 1 mg
composition de la coque : carmellose sodique - 0,7 mg; talc 33 mg; gomme d'acacia 0,6 mg; saccharose 116,1 mg; 1,4 mg de dioxyde de titane; macrogol 6000 0,2 mg; encre noire [Opakod S-1-277001] (gomme laque - 28,225%, colorant fer oxyde noir (E172) - 24,65%, propylène glycol - 1,3%, isopropanol * - 0,55%, butanol * - 9,75 %, éthanol * - 32,275% , eau purifiée * - 3,25%)
* Solvants évaporés après le processus d'impression

Description de la forme posologique

Comprimés pelliculés : rond, biconvexe, blanc ou blanc cassé enrobé d'une surimpression Nurofen noire sur une face du comprimé.

Sur la section transversale du comprimé - le noyau est blanc ou presque blanc, la coque est blanche ou presque blanche.

effet pharmacologique

effet pharmacologique- anti-inflammatoire, antipyrétique, analgésique.

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action de l'ibuprofène, un dérivé de l'acide propionique du groupe des AINS, est dû à l'inhibition de la synthèse des PG - médiateurs de la douleur, de l'inflammation et de la réaction hyperthermique. Bloque indistinctement COX-1 et COX-2, ce qui inhibe la synthèse de GES. A une action rapide dirigée contre la douleur (analgésique), antipyrétique et anti-inflammatoire. De plus, l'ibuprofène inhibe de manière réversible l'agrégation plaquettaire. L'effet analgésique du médicament dure jusqu'à 8 heures.

Pharmacocinétique

Absorption - élevée, rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal. Après avoir pris le médicament à jeun, la C max de l'ibuprofène dans le plasma sanguin est atteinte après 45 minutes. Prendre le médicament avec de la nourriture peut augmenter le T max jusqu'à 1 à 2 heures.

Communication avec les protéines du plasma sanguin - 90%. Il pénètre lentement dans la cavité articulaire, reste dans le liquide synovial, y créant des concentrations plus élevées que dans le plasma sanguin. Dans le liquide céphalo-rachidien, on trouve des concentrations plus faibles d'ibuprofène par rapport au plasma sanguin. Après absorption, environ 60 % de la forme R pharmacologiquement inactive se transforment lentement en la forme S active. Il est métabolisé dans le foie.

T 1/2 - 2 heures Il est excrété dans l'urine (inchangé, pas plus de 1%) et, dans une moindre mesure, dans la bile. Dans des études limitées, l'ibuprofène a été trouvé dans le lait maternel à de très faibles concentrations.

Indications pour Nurofen®

mal de crâne;

mal aux dents;

menstruations douloureuses;

névralgie;

mal au dos;

douleur musculaire;

douleurs rhumatismales;

douleur articulaire;

fièvres avec grippe et rhume.

Contre-indications

hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des composants du médicament;

combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris les antécédents) ;

maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris ulcère gastroduodénal et ulcère duodénal, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) ou hémorragie ulcéreuse en phase active ou dans les antécédents (deux épisodes confirmés ou plus d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie ulcéreuse) ;

une histoire de saignement ou de perforation d'un ulcère gastro-intestinal, provoqué par l'utilisation d'AINS;

insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active;

insuffisance rénale de sévérité sévère (Cl créatinine<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

insuffisance cardiaque décompensée;

la période après le pontage aorto-coronarien ;

hémorragie cérébrovasculaire ou autre ;

intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, déficit en sucrase-isomaltase;

hémophilie et autres troubles de la coagulation sanguine (y compris hypocoagulation), diathèse hémorragique;

grossesse (III trimestre);

enfants de moins de 6 ans.

Soigneusement: utilisation concomitante d'autres AINS, antécédents d'un seul épisode d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal ou de saignement d'ulcère gastro-intestinal ; gastrite, entérite, colite, présence d'infection Helicobacter pylori, rectocolite hémorragique; asthme bronchique ou maladies allergiques au stade d'exacerbation ou dans les antécédents - le développement d'un bronchospasme est possible; lupus érythémateux disséminé ou maladie mixte du tissu conjonctif (syndrome de Sharp) - risque accru de méningite aseptique; insuffisance rénale, incl. avec déshydratation (Cl créatinine<30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, одновременное применение ЛС , которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместры, период грудного вскармливания, пожилой возраст, возраст младше 12 лет.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament au cours du troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Vous devez éviter d'utiliser le médicament pendant les trimestres I-II de la grossesse. Si vous devez prendre le médicament, vous devez consulter votre médecin.

Il est prouvé que de petites quantités d'ibuprofène peuvent passer dans le lait maternel sans aucune conséquence négative pour la santé du nourrisson, il n'est donc généralement pas nécessaire d'arrêter l'allaitement en cas d'utilisation à court terme. Si vous devez utiliser le médicament pendant une longue période, vous devriez consulter un médecin pour décider d'arrêter l'allaitement pendant la période d'utilisation du médicament.

Effets secondaires

Le risque d'effets secondaires peut être minimisé en prenant le médicament sur une courte durée, à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes.

Chez les personnes âgées, il existe une fréquence accrue d'effets indésirables associés à l'utilisation d'AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, dans certains cas avec une issue fatale. Les effets secondaires sont principalement dose-dépendants. Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'administration à court terme d'ibuprofène à des doses ne dépassant pas 1200 mg/jour (tableau 6). Dans le traitement d'affections chroniques et d'utilisation à long terme, d'autres effets indésirables peuvent survenir.

L'évaluation de l'incidence des effets indésirables a été faite sur la base des critères suivants : très souvent (≥1/10) ; souvent (de ≥1/100 à<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Du côté du système sanguin et lymphatique : très rarement - troubles hématopoïétiques (anémie, leucopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers symptômes de ces troubles sont de la fièvre, des maux de gorge, des ulcères buccaux superficiels, des symptômes pseudo-grippaux, une faiblesse sévère, des saignements de nez et des hémorragies sous-cutanées, des saignements et des ecchymoses d'étiologie inconnue.

Du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité, réactions allergiques non spécifiques et réactions anaphylactiques, réactions des voies respiratoires (asthme bronchique, y compris son exacerbation, bronchospasme, essoufflement, dyspnée), réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, purpura, œdème de Quincke, dermatoses exfoliatives et bulleuses , y compris nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), rhinite allergique, éosinophilie; très rarement - réactions d'hypersensibilité sévères, incl. œdème du visage, de la langue et du larynx, essoufflement, tachycardie, hypotension artérielle (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc anaphylactique sévère).

Du tractus gastro-intestinal : rarement - douleurs abdominales, nausées, dyspepsie (y compris brûlures d'estomac, ballonnements); rarement - diarrhée, flatulence, constipation, vomissements; très rarement - ulcère gastroduodénal, perforation ou saignement gastro-intestinal, méléna, vomissements sanglants, dans certains cas mortels, en particulier chez les patients âgés, stomatite ulcéreuse, gastrite; Fréquence inconnue - exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn.

Du foie et des voies biliaires : très rarement - dysfonctionnement hépatique, activité accrue des transaminases hépatiques, hépatite et jaunisse.

Des reins et des voies urinaires : très rarement - insuffisance rénale aiguë (compensée et décompensée), en particulier en cas d'utilisation prolongée, en association avec une augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin et l'apparition d'œdème, d'hématurie et de protéinurie, syndrome néphritique, syndrome néphrotique, nécrose papillaire, néphrite interstitielle, cystite.

Du système nerveux : rarement - maux de tête; très rarement - méningite aseptique.

Du côté du CCC : la fréquence est inconnue - insuffisance cardiaque, œdème périphérique, en cas d'utilisation prolongée, risque de complications thrombotiques (par exemple, infarctus du myocarde), augmentation de la pression artérielle.

Du système respiratoire et des organes médiastinaux : fréquence inconnue - asthme bronchique, bronchospasme, essoufflement.

Indicateurs de laboratoire : hématocrite ou Hb (peut diminuer); temps de saignement (peut augmenter); concentration de glucose plasmatique (peut diminuer); clairance de la créatinine (peut diminuer); concentration plasmatique de créatinine (peut augmenter); activité des transaminases hépatiques (peut augmenter).

Si des effets secondaires apparaissent, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

Interaction

L'utilisation simultanée d'ibuprofène avec les médicaments suivants doit être évitée

L'acide acétylsalicylique:à l'exception de faibles doses d'acide acétylsalicylique (pas plus de 75 mg/jour) prescrites par un médecin, car l'utilisation combinée peut augmenter le risque d'effets secondaires. Avec l'utilisation simultanée d'ibuprofène, il réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronarienne aiguë chez les patients recevant de faibles doses d'acide acétylsalicylique comme agent antiplaquettaire après le début de l'ibuprofène).

Autres AINS, notamment inhibiteurs sélectifs de la COX-2 : l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs médicaments du groupe AINS doit être évitée en raison de l'augmentation possible du risque d'effets secondaires.

Utiliser avec prudence en conjonction avec les médicaments suivants

Anticoagulants et médicaments thrombolytiques : Les AINS peuvent renforcer l'effet des anticoagulants, en particulier la warfarine et les médicaments thrombolytiques.

Antihypertenseurs (IEC et ARA II) et diurétiques : Les AINS peuvent réduire l'efficacité des médicaments dans ces groupes. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, chez les patients déshydratés ou chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA ou d'inhibiteurs de l'ARA II et de la COX peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, y compris le développement d'une insuffisance rénale aiguë. défaillance (généralement réversible).

Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant des coxibs en même temps que des inhibiteurs de l'ECA ou ARA II. À cet égard, l'utilisation conjointe des fonds ci-dessus doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Il est nécessaire de prévenir la déshydratation chez les patients et d'envisager également une surveillance de la fonction rénale après le début d'un tel traitement combiné et périodiquement par la suite.

Diurétiques et inhibiteurs de l'ECA peut augmenter la néphrotoxicité des AINS.

GKS : risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et de saignements gastro-intestinaux.

Agents antiplaquettaires et ISRS : risque accru de saignement gastro-intestinal.

Glycosides cardiaques: la nomination simultanée d'AINS et de glycosides cardiaques peut entraîner une aggravation de l'insuffisance cardiaque, une diminution du taux de filtration glomérulaire et une augmentation de la concentration de glycosides cardiaques dans le plasma sanguin.

Préparations au lithium : il existe des preuves de la probabilité d'une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin lors de l'utilisation d'AINS.

Méthotrexate : il existe des preuves de la probabilité d'une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin lors de l'utilisation d'AINS.

Cyclosporine : risque accru de néphrotoxicité avec l'administration simultanée d'AINS et de cyclosporine.

Mifépristone : Les AINS doivent être commencés au plus tôt 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone.

Tacrolimus : avec la nomination simultanée d'AINS et de tacrolimus, une augmentation du risque de néphrotoxicité est possible.

Zidovudine : l'utilisation simultanée d'AINS et de zidovudine peut entraîner une augmentation de l'hématotoxicité. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie qui ont reçu un co-traitement avec de la zidovudine et de l'ibuprofène.

Antibiotiques quinolones : chez les patients recevant un traitement concomitant par des AINS et des antibiotiques quinolones, le risque de convulsions peut augmenter.

Médicaments myélotoxiques : augmentation de l'hématotoxicité.

Céfamandol, céfopérazone, céfotétan, acide valproïque, plicamycine : une augmentation de l'incidence de l'hypoprothrombinémie.

Médicaments bloquant la sécrétion tubulaire : diminution de l'excrétion et augmentation des concentrations plasmatiques d'ibuprofène.

Inducteurs d'oxydation microsomale (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques) : une augmentation de la production de métabolites actifs hydroxylés, une augmentation du risque de développer une intoxication sévère.

Inhibiteurs d'oxydation microsomale : réduire le risque d'action hépatotoxique.

Médicaments hypoglycémiants oraux et insuline, dérivés de sulfonylurée : renforcer l'action des médicaments.

Antiacides et colestiramies : diminution de l'absorption.

Préparations uricosuriques : diminution de l'efficacité des médicaments.

Caféine: effet analgésique accru.

Mode d'administration et posologie

À l'intérieur avec de l'eau. Il est conseillé aux patients présentant une hypersensibilité de l'estomac de prendre le médicament avec les repas. Pour une utilisation à court terme seulement. Avant de prendre le médicament, vous devez lire attentivement les instructions.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : à l'intérieur, 1 table. (200 mg) jusqu'à 3-4 fois par jour. Pour obtenir un effet thérapeutique plus rapide chez l'adulte, la dose peut être augmentée à 2 comprimés. (400 mg) jusqu'à 3 fois par jour.

Enfants de 6 à 12 ans : 1 table. (200 mg) jusqu'à 3-4 fois par jour; le médicament ne peut être pris que si le poids corporel de l'enfant est supérieur à 20 kg.

L'intervalle entre la prise des comprimés doit être d'au moins 6 heures.

La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 1200 mg (tableau 6).

La dose quotidienne maximale pour les enfants de 6 à 18 ans est de 800 mg (tableau 4).

Si, lors de la prise du médicament pendant 2-3 jours, les symptômes persistent ou s'aggravent, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de consulter un médecin.

Surdosage

Chez les enfants, des symptômes de surdosage peuvent survenir après la prise d'une dose supérieure à 400 mg/kg de poids corporel. Chez l'adulte, l'effet dose-dépendant du surdosage est moins prononcé. T 1/2 du médicament en cas de surdosage est de 1,5 à 3 heures.

Symptômes: nausées, vomissements, douleurs épigastriques ou, moins fréquemment, diarrhée, acouphènes, maux de tête et saignements gastro-intestinaux. Dans les cas plus graves, des manifestations du système nerveux central sont observées: somnolence, rarement - agitation, convulsions, désorientation, coma. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique et une augmentation du temps de Quick, une insuffisance rénale, des lésions des tissus hépatiques, une diminution de la pression artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent se développer. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, une exacerbation de cette maladie est possible.

Traitement: symptomatique, avec mise à disposition obligatoire de la perméabilité des voies aériennes, surveillance de l'ECG et des signes vitaux jusqu'à normalisation de l'état du patient. L'administration orale de charbon activé ou un lavage gastrique dans l'heure suivant la prise d'une dose potentiellement toxique d'ibuprofène est recommandée. Si l'ibuprofène a déjà été absorbé, une boisson alcaline peut être prescrite pour éliminer le dérivé acide de l'ibuprofène par les reins, diurèse forcée. Les crises épileptiques fréquentes ou prolongées doivent être traitées par du diazépam ou du lorazépam IV. Lorsque l'asthme bronchique s'aggrave, l'utilisation de bronchodilatateurs est recommandée.

instructions spéciales

Il est recommandé de prendre le médicament le plus rapidement possible et à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes. Si vous devez prendre le médicament pendant plus de 10 jours, vous devez consulter un médecin.

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'une maladie allergique au stade aigu, ainsi que chez les patients ayant des antécédents d'asthme bronchique / maladie allergique, le médicament peut provoquer un bronchospasme. L'utilisation du médicament chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou de maladie mixte du tissu conjonctif est associée à un risque accru de développer une méningite aseptique.

Pendant le traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins. Lorsque des symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive est indiquée, y compris une oesophagogastroduodénoscopie, une numération formule sanguine (détermination de l'hémoglobine) et un test de sang occulte dans les selles. S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude. Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de prendre de l'éthanol.

Les patients insuffisants rénaux doivent consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car il existe un risque de détérioration de l'état fonctionnel des reins.

Patients hypertendus, incl. antécédents et/ou d'ICC, vous devez consulter votre médecin avant d'utiliser le médicament, car le médicament peut provoquer une rétention d'eau, une augmentation de la pression artérielle et un œdème.

Information pour les femmes qui envisagent une grossesse : le médicament supprime la synthèse de COX et de PG, affecte l'ovulation, perturbant la fonction de reproduction féminine (réversible après l'arrêt du traitement).

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, des mécanismes. Les patients qui signalent des étourdissements, une somnolence, une léthargie ou une déficience visuelle lors de la prise d'ibuprofène doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés, 200 mg. Pour 6, 8, 10 ou 12 tables. sous blister (PVC / PVDC / aluminium). Une plaquette (6, 8, 10 ou 12 comprimés) ou deux plaquettes (6, 8, 10 ou 12 comprimés) ou trois plaquettes (10 ou 12 comprimés) ou quatre plaquettes (12 comprimés) ou huit plaquettes (12 tables chacune) sont placé dans une boîte en carton.

Fabricant

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Royaume-Uni.

Entité légale au nom de laquelle le certificat d'enregistrement a été délivré : Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Royaume-Uni.

Représentant en Russie / organisation qui accepte les réclamations des consommateurs. OOO Reckitt Benkizer Healthcare Russie, 115114, Moscou, rue Kozhevnicheskaya, 14.

Tél. : 8-800-505-1-500 (les appels en Russie sont gratuits).

[email protégé]

Conditions de délivrance en pharmacie

Sans recette.

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A une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation de Nurofen ®

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Synonymes pour groupes nosologiques

En-tête de la CIM-10	Synonymes de maladies selon la CIM-10
G43 migraine	Douleur migraineuse
	Hémicranie
	Migraine hémiplégique
	Céphalée migraineuse
	Migraine
	Attaque de migraine
	Maux de tête en série
J06 Infections aiguës des voies respiratoires supérieures de sites multiples et non précisés	Infections bactériennes des voies respiratoires supérieures
	Infections respiratoires bactériennes
	Maladie respiratoire virale
	Infections virales des voies respiratoires
	Maladie inflammatoire des voies respiratoires supérieures
	Maladies inflammatoires des voies respiratoires supérieures
	Maladies inflammatoires des voies respiratoires supérieures avec écoulement difficile des expectorations
	Maladie inflammatoire des voies respiratoires
	Infections grippales secondaires
	Infections secondaires pour le rhume
	Conditions grippales
	Difficulté à séparer les expectorations dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques
	Infections des voies respiratoires supérieures
	Infections des voies respiratoires supérieures
	Infections des voies respiratoires
	Infections respiratoires et pulmonaires
	Infections ORL
	Maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures
	Maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures et des organes ORL
	Maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures chez l'adulte et l'enfant
	Maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures
	Inflammation infectieuse des voies respiratoires
	Infection des voies respiratoires
	Catarrhe des voies respiratoires supérieures
	Catarrhe des voies respiratoires supérieures
	Maladie catarrhale des voies respiratoires supérieures
	Phénomènes catarrhaux des voies respiratoires supérieures
	Toux avec maladies des voies respiratoires supérieures
	Toux froide
	ARVI
	ARI
	IRA avec symptômes de rhinite
	Infection respiratoire aiguë
	Maladie infectieuse et inflammatoire aiguë des voies respiratoires supérieures
	Rhumes aigus
	Maladie respiratoire aiguë
	Maladie respiratoire aiguë de nature grippale
	Maux de gorge ou de nez
	Du froid
	Rhumes
	Rhumes
	Infection respiratoire
	Infections virales respiratoires
	Maladies respiratoires
	Infections respiratoires
	Infections récurrentes des voies respiratoires
	Rhumes saisonniers
	Rhumes saisonniers
	Maladies virales rhumes fréquents
J11 Grippe, virus non identifié	Douleur grippale
	Grippe
	La grippe aux premiers stades de la maladie
	Grippe chez les enfants
	État grippal
	Grippe
	État grippal débutant
	Maladie parainfluenza aiguë
	Parainfluenza
	État parainfluenza
	Épidémies de grippe
K08.8.0 * Maux de dents	Anesthésie en dentisterie
	Syndromes douloureux en cabinet dentaire
	Douleur dentinaire
	Douleurs pulpaires
	Douleur après avoir enlevé le tartre
	Douleur après les interventions dentaires
	Douleur lors d'une extraction dentaire
	Douleur dentinaire
	Mal aux dents
M13.9 Arthrite, sans précision	Arthrite
	Arthrite non suppurée (non infectieuse)
	Arthrite aiguë
	Douleur arthrosique
	Inflammation arthrosique
	arthropathie inflammatoire
	Maladies articulaires inflammatoires-dégénératives
	Maladie inflammatoire du système musculo-squelettique
	Maladie articulaire inflammatoire
	Maladies inflammatoires du système musculo-squelettique
	Arthrite destructrice
	Maladie du système musculo-squelettique
	Maladies du système musculo-squelettique
	Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
	Infections du système musculo-squelettique
	Monoarthrite
	Arthrite non infectieuse
	Arthrite non rhumatismale
	Arthrose
	Inflammation aiguë du tissu musculo-squelettique
	Maladie inflammatoire aiguë du système musculo-squelettique
	État inflammatoire aigu du système musculo-squelettique
	Arthrite aiguë
	Arthrose aiguë
	Arthrose post-traumatique
	Arthrite réactive
	Maladies articulaires inflammatoires chroniques
	Arthrite chronique
	Arthrite inflammatoire chronique
	Inflammation chronique de la couche interne de la capsule articulaire
	Inflammation chronique de la capsule articulaire
	Maladie articulaire inflammatoire chronique
	Arthrite exsudative
M25.5 Douleur articulaire	Arthralgie
	Syndrome douloureux dans l'arthrose
	Syndrome douloureux dans l'arthrose
	Syndrome douloureux dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculo-squelettique
	Syndrome douloureux dans les maladies inflammatoires chroniques de l'appareil locomoteur
	Sensations douloureuses dans les articulations
	Articulations douloureuses
	Douleurs articulaires lors d'un effort physique intense
	Lésions articulaires inflammatoires douloureuses
	Conditions douloureuses des articulations
	Lésions articulaires traumatiques douloureuses
	Mal d'épaule
	Douleur articulaire
	Douleur articulaire
	Douleurs articulaires dues à des blessures
	Douleur musculo-squelettique
	Douleur arthrosique
	Douleur avec pathologie articulaire
	Douleur dans la polyarthrite rhumatoïde
	Douleur dans la maladie osseuse dégénérative chronique
	Douleur dans les maladies articulaires dégénératives chroniques
	Douleur ostéoarticulaire
	Douleur rhumatismale
	Douleurs rhumatismales
	Douleur articulaire
	Douleurs articulaires d'origine rhumatismale
	Syndrome de douleur articulaire
	Douleur articulaire
M35.3 Polymyalgie rhumatismale	Syndrome douloureux dans les maladies rhumatismales
	Douleurs musculaires avec rhumatismes
	Rhumatisme extra-articulaire
	Syndrome rhumatismal extra-articulaire
	Maladies rhumatismales extra-articulaires
	Lésions rhumatismales extra-articulaires des tissus mous
	Formes extra-articulaires de rhumatismes
	Polymyalgie rhumatismale
	Pseudarthrose rhizomélique
	Rhumatisme des tissus mous
	Maladies rhumatismales des tissus mous
	Maladies rhumatismales des tissus mous périarticulaires
	Maladies rhumatismales du collagène
	Lésions rhumatismales des tissus mous
	Lésion rhumatismale des tissus mous
M54 Dorsalgie	Douleur musculo-squelettique
	Douleur à la colonne vertébrale
	Mal au dos
	Mal au dos
	Douleur à la colonne vertébrale
	Douleur dans diverses parties de la colonne vertébrale
	Mal au dos
	Syndrome douloureux dans la colonne vertébrale
M54.5 Lombalgie	Conditions douloureuses de la colonne vertébrale
	Douleur dans le bas du dos
	Mal au dos
	Douleur dans le bas du dos
	Mal au dos
	Douleur lombaire
	Lumbodynie
	Syndrome de lombalgie
M79.1 Myalgie	Syndrome douloureux dans les maladies musculo-squelettiques
	Syndrome douloureux dans les maladies inflammatoires chroniques de l'appareil locomoteur
	Sensations douloureuses dans les muscles
	Douleur musculaire
	Douleurs musculaires lors d'efforts physiques intenses
	Conditions douloureuses du système musculo-squelettique
	Douleur musculo-squelettique
	Douleurs musculaires
	Douleur au repos
	Douleurs musculaires
	Douleur musculaire
	Douleur musculo-squelettique
	Myalgie
	Syndromes douloureux myofasciaux
	Douleur musculaire
	Douleur musculaire au repos
	Douleur musculaire
	Douleurs musculaires d'origine non rhumatismale
	Douleurs musculaires d'origine rhumatismale
	Douleur musculaire aiguë
	Douleur rhumatismale
	Douleurs rhumatismales
	Syndrome myofascial
	Fibromyalgie
M79.2 Névralgie et névrite, sans précision	Syndrome douloureux avec névralgie
	brachialgie
	Névralgie occipitale et intercostale
	Névralgie
	Douleurs névralgiques
	Névralgie
	Névralgie du nerf intercostal
	Névralgie du nerf tibial postérieur
	Névrite
	Névrite traumatique
	Névrite
	Syndromes douloureux neurologiques
	Contractures neurologiques avec spasmes
	Névrite aiguë
	Névrite périphérique
	Névralgie post-traumatique
	Douleur neurogène sévère
	Névrite chronique
	Névralgie essentielle
N94.0 Douleur au milieu du cycle menstruel	Algoménorrhée
	Règles douloureuses
	Douleur pendant la menstruation
	Ménalgie
N94.6 Dysménorrhée, sans précision	Algodisénorrhée
	Algoménorrhée
	Douleur pendant la menstruation
	Douleur pendant la menstruation
	Dysalgoménorrhée
	Dysménorrhée
	Dysménorrhée (essentielle) (exfoliative)
	Trouble menstruel
	Miettes menstruelles
	Règles douloureuses
	Métrorragie
	Perturbation du cycle menstruel
	Irrégularités menstruelles
	Dysalgoménorrhée primaire
	Irrégularités menstruelles prolactine-dépendantes
	Dysfonctionnement menstruel prolactine-dépendant
	Trouble menstruel
	Dysménorrhée spasmodique
	Troubles fonctionnels du cycle menstruel
	Troubles fonctionnels du cycle menstruel
R50.0 Fièvre avec frissons	Forte fièvre
	Chaleur
	Hyperthermie
	État fébrile prolongé
	Fièvre
	Fièvre pendant la grossesse
	La fièvre dans les maladies infectieuses et inflammatoires
	Fièvre avec ARVI
	Fièvre avec un rhume
	Fièvre pour les rhumes
	Fièvre avec thrombocytopénie
	État fébrile
	Réactions fébriles à la transfusion sanguine
	États fébriles
	Fièvre avec grippe
	Conditions fébriles dans les maladies infectieuses et inflammatoires
	Conditions fébriles dans les maladies infectieuses et dans la période postopératoire
	Conditions fébriles pour les rhumes
	États fébriles d'origines diverses
	Syndrome fébrile
	Syndrome fébrile associé aux maladies infectieuses
	Syndrome fébrile dans les maladies infectieuses et inflammatoires
	Syndrome fébrile avec rhume
	Syndrome fébrile d'origines diverses
	Frissons
	Température élevée
	Fièvre pour les rhumes
	Fièvre avec rhumes et maladies infectieuses et inflammatoires
	Augmentation de la température corporelle
	Augmentation de la température corporelle dans les maladies infectieuses et inflammatoires
	Augmentation de la température corporelle avec les rhumes, etc.
	Température corporelle élevée avec les rhumes et autres maladies infectieuses et inflammatoires
	Symptômes de fièvre
	Syndrome fébrile
	Conditions fébriles
R51 Maux de tête	Mal de crâne
	Douleur avec sinusite
	Mal au dos
	Mal de crâne
	Céphalée de genèse vasomotrice
	Céphalée d'origine vasomotrice
	Céphalée avec troubles vasomoteurs
	Maux de tête
	Céphalée neurologique
	Maux de tête en série
	Céphalée
R52.9 Douleur, sans précision	Douleurs obstétricales et gynécologiques
	Syndrome douloureux
	Syndrome douloureux en période postopératoire
	Syndrome douloureux en période postopératoire après chirurgie orthopédique
	Syndrome douloureux de genèse inflammatoire
	Syndrome douloureux de genèse non oncologique
	Syndrome douloureux après les procédures de diagnostic
	Syndrome douloureux après interventions diagnostiques
	Syndrome douloureux après chirurgie
	Syndrome douloureux après chirurgie
	Syndrome douloureux après chirurgie orthopédique
	Syndrome douloureux après traumatisme
	Syndrome douloureux après ablation des hémorroïdes
	Syndrome douloureux après chirurgie
	Syndrome douloureux avec inflammations de nature non rhumatismale
	Syndrome douloureux dans les lésions inflammatoires du système nerveux périphérique
	Syndrome douloureux dans la neuropathie diabétique
	Syndrome douloureux dans les maladies inflammatoires aiguës du système musculo-squelettique
	Syndrome douloureux avec pathologie tendineuse
	Syndrome douloureux avec spasmes des muscles lisses
	Syndrome douloureux avec spasmes des muscles lisses (coliques rénales et biliaires, spasmes intestinaux, dysménorrhée)
	Syndrome douloureux avec spasmes des muscles lisses des organes internes
	Syndrome douloureux avec spasmes des muscles lisses des organes internes (coliques rénales et biliaires, spasmes intestinaux, dysménorrhée)
	Syndrome douloureux en traumatologie
	Syndrome douloureux dans les maladies inflammatoires chroniques de l'appareil locomoteur
	Syndrome douloureux dans l'ulcère duodénal
	Syndrome douloureux avec ulcère gastrique
	Syndrome douloureux dans l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal
	Sensations douloureuses
	Sensations douloureuses pendant la menstruation
	Syndromes douloureux
	Conditions de douleur
	Jambes fatiguées douloureuses
	Gencives douloureuses lors du port de prothèses dentaires
	Douleur des points de sortie des nerfs crâniens
	Règles irrégulières douloureuses
	Pansements douloureux
	Spasme musculaire douloureux
	Croissance dentaire douloureuse
	La douleur
	Douleur dans les membres inférieurs
	Douleur dans la zone de la plaie chirurgicale
	Douleur postopératoire
	Courbatures
	Douleur après interventions diagnostiques
	Douleur après chirurgie orthopédique
	Douleur après chirurgie
	Douleur après cholécystectomie
	Douleur grippale
	Douleur dans la polyneuropathie diabétique
	Douleur de brûlure
	Douleur pendant les rapports sexuels
	Douleur pendant les procédures de diagnostic
	Douleur pendant les procédures thérapeutiques
	Douleur avec le rhume
	Douleur avec sinusite
	Douleur en traumatologie
	Douleurs lancinantes
	La douleur
	Douleur postopératoire
	Douleur après les procédures de diagnostic
	Douleur après sclérothérapie
Douleur après chirurgie
Douleur postopératoire
Douleur post-traumatique
Douleur en avalant
Douleur dans les maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures
Douleur de brûlure
Douleur due à une blessure musculaire traumatique
Douleur en traumatologie
Douleur lors d'une extraction dentaire
Douleur due aux spasmes des muscles lisses
Syndrome douloureux sévère
Syndrome douloureux non malin
Polyarthralgie avec polymyosite
Douleur postopératoire
Douleur postopératoire
Syndrome douloureux postopératoire
Douleur postopératoire
Douleur post-traumatique
Syndrome douloureux post-traumatique
Syndrome de douleur torpide
Douleur traumatique
Douleur traumatique
Douleur modérée
Syndrome douloureux modéré
Syndrome douloureux modéré
T14.3 Luxation, entorse et lésion de l'appareil capsulo-ligamentaire de l'articulation d'une région non précisée du corps	Entorses musculaires douloureuses
	Douleur et inflammation lors de l'étirement
	Réduction de la luxation
	Modifications dégénératives de l'appareil ligamentaire
	Gonflement dû aux entorses et aux contusions
	Eddème après interventions pour luxations
	Dommages ligamentaires et rupture
	Dommages à l'appareil musculo-ligamentaire
	Dommages ligamentaires
	Dommages articulaires
	Étirement et déchirure habituels
	Rupture ligamentaire
	déchirures ligamentaires
	Ruptures des tendons
	Ruptures des tendons musculaires
	Blessures articulaires
	Élongation
	Crampe
	Fatigue musculaire
	Entorse
	Etirement de l'appareil ligamentaire
	Étirement des tendons
	Élongation
	Entorses musculaires
	Entorses
	Entorses de l'appareil ligamentaire
	Entorses des tendons
	Lésion de l'appareil musculo-ligamentaire
	Blessures articulaires
	Lésions capsulaires-articulaires
	Lésions du système ostéoarticulaire
	Lésions ligamentaires
	Blessures articulaires
T14.9 Blessure, sans précision	Syndrome douloureux après traumatisme
	Syndrome douloureux en traumatologie
	Syndrome douloureux en traumatologie et après chirurgie
	Douleur en traumatologie
	Douleur traumatique
	Douleurs articulaires dues à des blessures
	Douleurs postopératoires et post-traumatiques
	Douleur en traumatologie
	Douleur d'origine traumatique
	Syndrome douloureux sévère d'origine traumatique
	Dommages aux tissus profonds
	Griffures profondes sur le torse
	Blessure fermée
	Blessures domestiques mineures
	Lésions cutanées mineures
	Violations de l'intégrité des tissus mous
	Blessures non compliquées
	Blessure traumatique étendue
	Syndrome douloureux aigu d'origine traumatique
	Gonflement avec des blessures
	Blessures sportives reportées
	Douleur post-traumatique
	Blessures des tissus mous
	Blessures articulaires
	Les blessures sportives
	Blessure
	Douleur traumatique
	Douleur traumatique
	Infiltration traumatique
	Les blessures sportives

INSTRUCTIONS pour l'utilisation d'un médicament à usage médical

Numéro d'enregistrement : N013012 / 01-090117

Nom commercial du médicament : Nurofen®

Dénomination commune internationale (DCI) : ibuprofène

Nom chimique:(2RS) -2 - acide propionique

Forme posologique : comprimés pelliculés

Structure
Un comprimé enrobé contient l'ingrédient actif - ibuprofène 200 mg;
Excipients : croscarmellose sodique 30 mg, laurylsulfate de sodium 0,5 mg, citrate de sodium dihydraté 43,5 mg, acide stéarique 2 mg, silice colloïdale 1 mg.
composition de la coque : carmellose sodique 0,7 mg, talc 33 mg, gomme d'acacia 0,6 mg, saccharose 116,1 mg, dioxyde de titane 1,4 mg, macrogol 6000 0,2 mg, encre noire [Opakod S-1-277001] (gomme laque 28,225%, colorant fer oxyde noir (E172) 24,65%, propylène glycol 1,3%, isopropanol * 0,55%, butanol * 9,75%, éthanol * 32,275%, eau purifiée * 3,25%).
* Solvants évaporés après le processus d'impression.

La description
Comprimés enrobés ronds, biconvexes, blancs ou blanc cassé avec une surimpression Nurofen noire sur une face du comprimé. Sur une coupe transversale d'un comprimé, le noyau est blanc ou presque blanc, l'enveloppe est blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Code ATX : M01AE01

Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le mécanisme d'action de l'ibuprofène, un dérivé de l'acide propionique du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur, de l'inflammation et de la réaction hyperthermique. Bloque indistinctement la cyclooxygénase 1 (COX-1) et la cyclooxygénase 2 (COX-2), ce qui inhibe la synthèse des prostaglandines. A une action rapide dirigée contre la douleur (analgésique), antipyrétique et anti-inflammatoire. De plus, l'ibuprofène inhibe de manière réversible l'agrégation plaquettaire. L'effet analgésique du médicament dure jusqu'à 8 heures.

Pharmacocinétique
Absorption - élevée, rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT). Après avoir pris le médicament à jeun, la concentration maximale (C max) d'ibuprofène dans le plasma sanguin est atteinte après 45 minutes. La prise du médicament avec de la nourriture peut augmenter le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TC max) jusqu'à 1 à 2 heures. Communication avec les protéines du plasma sanguin - 90%. Il pénètre lentement dans la cavité articulaire, se retient dans le liquide synovial, y créant des concentrations plus élevées que dans le plasma sanguin. Dans le liquide céphalo-rachidien, on trouve des concentrations plus faibles d'ibuprofène par rapport au plasma sanguin. Après absorption, environ 60 % de la forme R pharmacologiquement inactive se transforment lentement en la forme S active. Il est métabolisé dans le foie. La demi-vie (T1/2) est de 2 heures. Il est excrété par les reins (pas plus de 1 % sous forme inchangée) et, dans une moindre mesure, par la bile.
Dans des études limitées, l'ibuprofène a été trouvé dans le lait maternel à de très faibles concentrations.

Indications pour l'utilisation

Nurofen ® est utilisé pour les maux de tête, les migraines, les maux de dents, les règles douloureuses, les névralgies, les maux de dos, les douleurs musculaires, les douleurs rhumatismales et les douleurs articulaires ; ainsi qu'avec une condition fébrile avec la grippe et le rhume.

Contre-indications

• Hypersensibilité à l'ibuprofène ou à l'un des composants du médicament.
• Association complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose récidivante du nez et des sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris un antécédent).
• Maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (y compris ulcère gastroduodénal et ulcère duodénal, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) ou hémorragie ulcéreuse en phase active ou dans les antécédents (deux épisodes confirmés ou plus d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie ulcéreuse).
• Antécédents de saignement ou de perforation d'ulcères gastro-intestinaux causés par l'utilisation d'AINS.
• Insuffisance cardiaque sévère (NYHA classe IV - classification NYHA)
• Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active.
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
• Insuffisance cardiaque décompensée ; période après pontage aorto-coronarien.
• Saignements cérébrovasculaires ou autres.
• Intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose, déficit en sucrase-isomaltase.
• Hémophilie et autres troubles de la coagulation sanguine (y compris hypocoagulation), diathèse hémorragique.
• Grossesse (III trimestre).
• Enfants de moins de 6 ans.

Soigneusement
Si vous avez les conditions énumérées dans cette section, vous devriez consulter un médecin avant d'utiliser le médicament.
Utilisation concomitante d'autres AINS, antécédents d'un seul épisode d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal ou saignement d'ulcère gastro-intestinal ; gastrite, entérite, colite, présence d'une infection à Helicobacter pylori, colite ulcéreuse; asthme bronchique ou maladies allergiques au stade d'exacerbation ou dans les antécédents - le développement d'un bronchospasme est possible; lupus érythémateux disséminé ou maladie mixte du tissu conjonctif (syndrome de Sharp) - risque accru de méningite aseptique; varicelle; insuffisance rénale, y compris déshydratation (clairance de la créatinine inférieure à 30-60 ml/min), syndrome néphrotique, insuffisance hépatique, cirrhose du foie avec hypertension portale, hyperbilirubinémie, hypertension artérielle et/ou insuffisance cardiaque, maladies cérébrovasculaires, maladies du sang d'étiologie inconnue (leucopénie et anémie), maladies somatiques sévères, dyslipidémie/hyperlipidémie, diabète sucré, maladie artérielle périphérique, tabagisme, consommation fréquente d'alcool, utilisation concomitante de médicaments pouvant augmenter le risque d'ulcères ou de saignements, en particulier, les glucocorticoïdes oraux (dont la prednisolone), les anticoagulants (dont warfarine), inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (dont citalopram, fluoxétie, paroxétine, sertraline) ou antiplaquettaires (dont acide acétylsalicylique, clopidogrel), grossesse trimestre I-II, allaitement âge, âge inférieur à 12 ans.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement
L'utilisation du médicament au cours du troisième trimestre de la grossesse est contre-indiquée. Vous devez éviter d'utiliser le médicament pendant les trimestres I-II de la grossesse. Si vous devez prendre le médicament, vous devez consulter votre médecin. Il est prouvé que de petites quantités d'ibuprofène peuvent passer dans le lait maternel sans aucune conséquence négative pour la santé du nourrisson, il n'est donc généralement pas nécessaire d'arrêter l'allaitement en cas d'utilisation à court terme. Si vous devez utiliser le médicament pendant une longue période, vous devriez consulter un médecin pour décider d'arrêter l'allaitement pendant la période d'utilisation du médicament.

Mode d'administration et posologie

Pour administration orale. Il est conseillé aux patients présentant une hypersensibilité de l'estomac de prendre le médicament avec les repas.
Pour une utilisation à court terme seulement. Lisez attentivement les instructions avant de prendre le médicament.

Adultes et enfants de plus de 12 ans : par voie orale 1 comprimé (200 mg) jusqu'à 3 à 4 fois par jour. Les comprimés doivent être pris avec de l'eau. Pour obtenir un effet thérapeutique plus rapide chez l'adulte, la dose peut être augmentée à 2 comprimés (400 mg) jusqu'à 3 fois par jour.

Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé (200 mg) jusqu'à 3 à 4 fois par jour ; le médicament ne peut être pris que si le poids corporel de l'enfant est supérieur à 20 kg. L'intervalle entre la prise des comprimés doit être d'au moins 6 heures. La dose quotidienne maximale pour les adultes est de 1200 mg (6 comprimés). Dose quotidienne maximale pour les enfants de 6 à 18 ans : 800 mg (4 comprimés). Si, lors de la prise du médicament pendant 2-3 jours, les symptômes persistent ou s'aggravent, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de consulter un médecin.

Effet secondaire

Le risque d'effets secondaires peut être minimisé en prenant le médicament sur une courte durée, à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes.

Chez les personnes âgées, il existe une fréquence accrue d'effets indésirables associés à l'utilisation d'AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, dans certains cas avec une issue fatale. Les effets secondaires sont principalement dose-dépendants. Les effets indésirables suivants ont été observés avec l'administration à court terme d'ibuprofène à des doses ne dépassant pas 1200 mg / jour (6 comprimés).

Dans le traitement d'affections chroniques et en cas d'utilisation prolongée, d'autres effets indésirables peuvent survenir.

L'évaluation de l'incidence des effets indésirables a été faite sur la base des critères suivants : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (de ≥ 1/100 à< 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Troubles du système sanguin et lymphatique

• Très rare : troubles hématopoïétiques (anémie, leucopénie, anémie aplasique, anémie hémolytique, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose). Les premiers symptômes de ces troubles sont de la fièvre, des maux de gorge, des ulcères buccaux superficiels, des symptômes pseudo-grippaux, une faiblesse sévère, des saignements de nez et des hémorragies sous-cutanées, des saignements et des ecchymoses d'étiologie inconnue.

Troubles du système immunitaire

• Peu fréquents : réactions d'hypersensibilité - réactions allergiques non spécifiques et réactions anaphylactiques, réactions des voies respiratoires (asthme bronchique, y compris son exacerbation, bronchospasme, essoufflement, dyspnée), réactions cutanées (démangeaisons, urticaire, purpura, œdème de Quincke, dermatite exfoliative et bulles , y compris nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe), rhinite allergique, éosinophilie.
• Très rare : réactions d'hypersensibilité sévères, incluant gonflement du visage, de la langue et du larynx, essoufflement, tachycardie, hypotension artérielle (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc anaphylactique sévère).

Problèmes gastro-intestinaux

• Peu fréquents : douleurs abdominales, nausées, dyspepsie (y compris brûlures d'estomac, ballonnements).
• Rare : diarrhée, flatulence, constipation, vomissements.
• Très rare : ulcère gastroduodénal, perforation ou saignement gastro-intestinal, méléna, vomissements sanglants, dans certains cas fatals, en particulier chez les patients âgés, stomatite ulcéreuse, gastrite.
• Fréquence inconnue : exacerbation de la colite et de la maladie de Crohn.

Troubles du foie et des voies biliaires

• Très rare : fonction hépatique anormale, augmentation de l'activité des transaminases « hépatiques », hépatite et ictère.

Troubles des reins et des voies urinaires

• Très rare : insuffisance rénale aiguë (compensée et décompensée), notamment en cas d'utilisation prolongée, en association avec une augmentation de la concentration d'urée dans le plasma sanguin et l'apparition d'œdèmes, d'hématurie et de protéinurie, syndrome néphritique, syndrome néphrotique, nécrose papillaire, néphrite interstitielle, cystite.

Troubles du système nerveux

• Peu fréquent : maux de tête.
• Très rare : méningite aseptique.
  Troubles cardiovasculaires
• La fréquence est inconnue: insuffisance cardiaque, œdème périphérique, en cas d'utilisation prolongée, risque de complications thrombotiques (par exemple, infarctus du myocarde), augmentation de la pression artérielle.

Troubles respiratoires et médiastinaux

• Fréquence inconnue : asthme bronchique, bronchospasme, essoufflement.

Indicateurs de laboratoire

• hématocrite ou hémoglobine (peut diminuer)
• temps de saignement (peut augmenter)
• concentration de glucose plasmatique (peut diminuer)
• clairance de la créatinine (peut diminuer)
• concentration plasmatique de créatinine (peut augmenter)
• activité des transaminases « hépatiques » (peut augmenter)

Si des effets secondaires apparaissent, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin.

Surdosage
Chez les enfants, des symptômes de surdosage peuvent survenir après la prise d'une dose supérieure à 400 mg/kg de poids corporel. Chez l'adulte, l'effet dose-dépendant du surdosage est moins prononcé. La demi-vie du médicament en cas de surdosage est de 1,5 à 3 heures.
Symptômes: nausées, vomissements, douleurs épigastriques ou, moins fréquemment, diarrhée, acouphènes, maux de tête et saignements gastro-intestinaux. Dans les cas plus graves, des manifestations du système nerveux central sont observées: somnolence, rarement - agitation, convulsions, désorientation, coma. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique et une augmentation du temps de Quick, une insuffisance rénale, des lésions des tissus hépatiques, une diminution de la tension artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent se développer. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, une exacerbation de cette maladie est possible.
Traitement: symptomatique, avec mise à disposition obligatoire de la perméabilité des voies aériennes, surveillance de l'ECG et des signes vitaux jusqu'à normalisation de l'état du patient. L'administration orale de charbon activé ou un lavage gastrique est recommandé dans l'heure suivant la prise d'une dose potentiellement toxique d'ibuprofène. Si l'ibuprofène a déjà été absorbé, une boisson alcaline peut être prescrite pour éliminer le dérivé acide de l'ibuprofène par les reins, diurèse forcée. Les crises fréquentes ou prolongées doivent être traitées par du diazépam ou du lorazépam par voie intraveineuse. Lorsque l'asthme bronchique s'aggrave, l'utilisation de bronchodilatateurs est recommandée.

Interactions avec d'autres médicaments

L'utilisation simultanée d'ibuprofène avec les médicaments suivants doit être évitée :

• L'acide acétylsalicylique:à l'exception de faibles doses d'acide acétylsalicylique (pas plus de 75 mg par jour) prescrites par un médecin, car l'utilisation combinée peut augmenter le risque d'effets secondaires. Avec l'utilisation simultanée d'ibuprofène, il réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronarienne aiguë chez les patients recevant de faibles doses d'acide acétylsalicylique comme agent antiplaquettaire après le début de l'ibuprofène).
• Autres AINS, notamment inhibiteurs sélectifs de la COX-2 : l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs médicaments du groupe AINS doit être évitée en raison de l'augmentation possible du risque d'effets secondaires.

A utiliser avec prudence en association avec les médicaments suivants
moyens:

• Anticoagulants et médicaments thrombolytiques : Les AINS peuvent renforcer l'effet des anticoagulants, en particulier la warfarine et les médicaments thrombolytiques.
• Antihypertenseurs (inhibiteurs de l'ECA et antagonistes de l'angiotensine II) et diurétiques : Les AINS peuvent réduire l'efficacité des médicaments dans ces groupes. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, chez les patients présentant une déshydratation ou chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes de l'angiotensine II et de médicaments inhibiteurs de la cyclooxygénase peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, y compris la développement d'une insuffisance rénale aiguë (généralement réversible). Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant des coxibs simultanément avec des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine I. À cet égard, l'utilisation combinée des agents ci-dessus doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Il est nécessaire de prévenir la déshydratation chez les patients et d'envisager également une surveillance de la fonction rénale après le début d'un tel traitement combiné et périodiquement par la suite. Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter la néphrotoxicité des AINS.
• Glucocorticoïdes : risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et de saignements gastro-intestinaux.
• Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine : risque accru de saignement gastro-intestinal.
• Glycosides cardiaques: la nomination simultanée d'AINS et de glycosides cardiaques peut entraîner une aggravation de l'insuffisance cardiaque, une diminution du taux de filtration glomérulaire et une augmentation de la concentration de glycosides cardiaques dans le plasma sanguin.
• Préparations au lithium : il existe des preuves de la probabilité d'une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin dans le contexte de l'utilisation d'AINS.
• Méthotrexate : il existe des preuves de la probabilité d'une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin dans le contexte de l'utilisation d'AINS.
• Cyclosporine : risque accru de néphrotoxicité avec l'administration simultanée d'AINS et de cyclosporine.
• Mifépristone: Les AINS doivent être commencés au plus tôt 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone.
• Tacrolimus: avec la nomination simultanée d'AINS et de tacrolimus, une augmentation du risque de néphrotoxicité est possible.
• Zidovudine: l'utilisation simultanée d'AINS et de zidovudine peut entraîner une augmentation de l'hématotoxicité. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie qui ont reçu un co-traitement avec de la zidovudine et de l'ibuprofène.
• Antibiotiques quinolones : chez les patients recevant un traitement concomitant avec des AINS et des antibiotiques quinolones, il peut y avoir une augmentation du risque de convulsions.
• Médicaments myélotoxiques : augmentation de l'hématotoxicité. Céfamandol, céfopérazone, céfotétan, acide valproïque, plikamycine : augmentation de l'incidence de l'hypoprothrombinémie.
• Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire : diminution de l'excrétion et augmentation des concentrations plasmatiques d'ibuprofène. Inducteurs d'oxydation microsomale (phénytoïne, éthanol, barbituriques, rifampicine, zones fen ilbuta, antidépresseurs tricycliques) : augmentation de la production de métabolites actifs hydroxylés, augmentation du risque d'intoxication sévère.
• Inhibiteurs d'oxydation microsomale : réduire le risque d'action hépatotoxique.
• Médicaments hypoglycémiants oraux et dérivés d'insuline sulfonylurée : renforcer l'action des médicaments.
• Antiacides et Cholestyramine : diminution de l'absorption.
• Préparations uricosuriques : diminution de l'efficacité des médicaments.
• Caféine: effet analgésique accru.

instructions spéciales
Il est recommandé de prendre le médicament le plus rapidement possible et à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes. Si vous devez prendre le médicament pendant plus de 10 jours, vous devez consulter un médecin.
Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'une maladie allergique au stade aigu, ainsi que chez les patients ayant des antécédents de maladie bronchique (asthme / maladie allergique, le médicament peut provoquer un bronchospasme. L'utilisation du médicament chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ou conjonctif mixte la maladie tissulaire est associée à un risque accru de méningite aseptique.

Pendant le traitement à long terme, il est nécessaire de surveiller l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins. Lorsque des symptômes de gastropathie apparaissent, une surveillance attentive est indiquée, y compris une oesophagogastroduodénoscopie, une numération formule sanguine (détermination de l'hémoglobine) et un test de sang occulte dans les selles. S'il est nécessaire de déterminer les 17-cétostéroïdes, le médicament doit être arrêté 48 heures avant l'étude. Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de prendre de l'éthanol.

Les patients insuffisants rénaux doivent consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car il existe un risque de détérioration de l'état fonctionnel des reins.

Les patients souffrant d'hypertension, y compris des antécédents d'insuffisance cardiaque et/ou d'insuffisance cardiaque chronique, doivent consulter un médecin avant d'utiliser le médicament, car le médicament peut provoquer une rétention d'eau, une augmentation de la pression artérielle et un œdème.
Les patients présentant une hypertension artérielle non contrôlée, une insuffisance cardiaque congestive de classe NYHA II-III, une maladie coronarienne, une maladie artérielle périphérique et/ou une maladie cérébrovasculaire ne doivent recevoir l'ibuprofène qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque, et des doses élevées d'ibuprofène doivent être évitées (> 2400 mg/jour).

L'utilisation d'AINS chez les patients atteints de varicelle peut être associée à un risque accru de développer des complications purulentes sévères de maladies infectieuses et inflammatoires de la peau et de la graisse sous-cutanée (par exemple, la fasciite nécrosante). À cet égard, il est recommandé d'éviter l'utilisation du médicament contre la varicelle.

Information pour les femmes qui envisagent une grossesse : le médicament inhibe la synthèse de la cyclooxygénase et des prostaglandines, affecte l'ovulation, perturbant la fonction de reproduction féminine (réversible après l'arrêt du traitement).

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules, des mécanismes.
Les patients qui signalent des étourdissements, une somnolence, une léthargie ou une déficience visuelle lors de la prise d'ibuprofène doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines.

Formulaire de décharge
Comprimés pelliculés 200 mg.
6, 8, 10 ou 12 comprimés par plaquette (PVC/PVDC/aluminium). Une plaquette (6, 8, 10 ou 12 comprimés) ou deux plaquettes (6, 8, 10 ou 12 comprimés) ou 3 plaquettes (10 ou 12 comprimés) ou 4 plaquettes (12 comprimés chacune) ou 8 plaquettes (chaque 12 comprimés) , ainsi que les instructions d'utilisation, sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie
3 années.
N'utilisez pas le médicament avec une date d'expiration.

Conditions de vacances
Sans recette.

La personne morale au nom de laquelle le certificat d'immatriculation a été délivré et le fabricant

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Royaume-Uni

Représentant en Russie / Organisation acceptant les réclamations des consommateurs
LLC "Reckitt Benckiser Santé"
Russie, 115114, Moscou, Chluzovaya nab., 4

Médicament combiné, dont l'action est due à ses composants constitutifs. Il a un effet dirigé contre la douleur (analgésique), un effet antipyrétique et anti-inflammatoire. L'ibuprofène et le paracétamol diffèrent par leur mécanisme et leur site d'action. En raison de leur action se renforçant mutuellement, une diminution plus prononcée de la sensibilité à la douleur et une augmentation de l'action antipyrétique sont obtenues que séparément. L'ibuprofène, un dérivé de l'acide propionique du groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), a des effets anti-inflammatoires, décongestionnants, analgésiques et antipyrétiques. Le mécanisme d'action de l'ibuprofène est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines - médiateurs de la douleur, de l'inflammation et de la réaction hyperthermique, par l'inhibition indiscriminée de l'activité de la cyclooxygénase 1 (COX-1) et de la cyclooxygénase 2 (COX-2). L'effet analgésique de l'ibuprofène est assuré par son effet inhibiteur au niveau périphérique. L'effet antipyrétique de l'ibuprofène est associé à une inhibition centrale de la synthèse des prostaglandines dans l'hypothalamus. L'ibuprofène inhibe la migration des leucocytes vers le site de l'inflammation. De plus, l'ibuprofène inhibe de manière réversible l'agrégation plaquettaire. Le paracétamol est un agent analgésique non narcotique qui a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire faible. Bloque indistinctement la COX-2, principalement dans le système nerveux central. Le paracétamol peut également stimuler l'activité des voies descendantes de la sérotonine, ce qui conduit à l'arrêt de la transmission des impulsions douloureuses dans la moelle épinière. Au niveau périphérique, le paracétamol a un effet modéré sur la COX-1 et la COX-2. Le médicament a un effet thérapeutique plus rapide et un effet analgésique plus prononcé que l'ibuprofène et le paracétamol séparément. Après avoir pris un comprimé, l'effet analgésique est observé en moyenne 15 minutes après la prise du médicament, un effet analgésique cliniquement significatif est obtenu 40 minutes après la prise du médicament et dure 8 heures. Après la prise de deux comprimés, l'effet analgésique est observé en moyenne 18 minutes après la prise du médicament, un effet analgésique cliniquement significatif est obtenu 45 minutes après la prise du médicament et dure 9 heures.

Maux de dos, douleurs articulaires, douleurs musculaires et rhumatismales, névralgies, maux de tête, migraines, maux de dents, règles douloureuses, maux de gorge, fièvre, rhume et symptômes grippaux. Le médicament est particulièrement indiqué pour le traitement symptomatique de la douleur nécessitant un effet analgésique plus prononcé que l'ibuprfène ou le paracétamol seuls.

Lisez attentivement les instructions avant de prendre le médicament. Pour administration orale. Pour une utilisation à court terme seulement. Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé jusqu'à trois fois par jour avec de l'eau. L'intervalle entre les doses du médicament doit être d'au moins 6 heures. Dose unique maximale : 2 comprimés (correspond à 400 mg d'ibuprofène, 1000 mg de paracétamol). Dose quotidienne maximale chez l'adulte : 6 comprimés (correspond à 1200 mg d'ibuprofène, 3000 mg de paracétamol). Dose quotidienne maximale pour les enfants de 12 à 18 ans : 4 comprimés (correspond à 800 mg d'ibuprofène, 2000 mg de paracétamol). La durée de traitement recommandée ne dépasse pas 3 jours. Si, lors de la prise du médicament pendant 2-3 jours, les symptômes persistent ou s'aggravent, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de consulter un médecin.

Le risque d'effets secondaires peut être minimisé en prenant le médicament sur une courte durée, à la dose efficace minimale nécessaire pour éliminer les symptômes. Chez les personnes âgées, il existe une fréquence accrue d'effets indésirables associés à l'utilisation d'AINS, en particulier des saignements gastro-intestinaux et des perforations, dans certains cas avec une issue fatale. Les effets secondaires sont principalement dose-dépendants. En particulier, le risque d'hémorragie gastro-intestinale dépend de l'éventail des doses et de la durée du traitement. L'évaluation de l'incidence des effets indésirables a été faite sur la base des critères suivants : très fréquent (- 1/10), fréquent (de - 1/100 à

Hypersensibilité à l'ibuprofène, au paracétamol ou à d'autres composants du médicament. - Administration simultanée d'autres médicaments contenant du paracétamol. - Association complète ou incomplète d'asthme bronchique, polypose récidivante du nez et des sinus paranasaux et intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris antécédent). - Maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal (incluant ulcère gastroduodénal et ulcère duodénal, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) ou hémorragie ulcéreuse en phase active ou en antécédent (deux ou plusieurs épisodes confirmés d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie ulcéreuse). - Saignement ou perforation d'ulcères gastro-intestinaux dans l'histoire, provoqués par l'utilisation d'AINS. - Insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique active. - Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Paracétamol Symptômes : symptômes d'un surdosage en paracétamol au cours des 24 premières heures : pâleur de la peau, nausées, vomissements, anorexie et douleurs abdominales. Des dommages au foie peuvent survenir 12 à 48 heures après l'ingestion, vous devriez donc consulter un médecin même si vous êtes asymptomatique. Altération possible du métabolisme du glucose et acidose métabolique. En cas d'intoxication grave, l'insuffisance hépatique peut évoluer avec des complications telles que l'encéphalopathie, l'hémorragie, l'hypoglycémie, l'œdème cérébral et la mort. Une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë (définie par une lombalgie, une hématurie et une protéinurie) peut se développer même en l'absence de lésions hépatiques sévères. Il y a eu des rapports de rythmes cardiaques anormaux et de pancréatite. Traitement : un traitement immédiat est nécessaire en cas de surdosage en paracétamol. Malgré l'absence de symptômes précoces significatifs, les patients doivent être emmenés d'urgence à l'hôpital pour un examen médical immédiat. Les symptômes peuvent se limiter à des nausées ou des vomissements et ne pas correspondre à la gravité du surdosage ou au risque de lésions organiques. Des dommages au foie peuvent survenir 12 à 48 heures après l'ingestion de paracétamol, il est donc nécessaire de consulter un médecin même en l'absence de symptômes. Un traitement au charbon actif doit être envisagé si le surdosage a été pris il y a moins d'une heure. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée 4 heures ou plus après l'ingestion (les concentrations antérieures ne sont pas fiables). Le traitement à la N-acétylcystéine peut être effectué jusqu'à 24 heures après la prise de paracétamol, mais l'effet protecteur maximal est atteint environ 8 heures après la prise du médicament. L'efficacité de l'antidote diminue progressivement après cette période. Si nécessaire, la N-acétylcystéine est administrée par voie intraveineuse conformément au régime établi. En dehors de l'hôpital, s'il n'y a pas de vomissements, la méthionine peut être administrée par voie orale. Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère 24 heures après la prise du médicament doivent être référés à un spécialiste des intoxications. Informations complémentaires sur des populations particulières de patients Un risque accru de lésions hépatiques dues à un surdosage en paracétamol est le plus probable chez : ; - les patients qui boivent de l'alcool en quantités supérieures à celles recommandées ; - les patients présentant une déplétion en glutathion (par exemple, les patients souffrant de troubles de l'alimentation, de mucoviscidose, d'infection par le VIH, de cachexie, les patients affamés). Ibuprofène Chez les enfants, des symptômes de surdosage peuvent survenir après la prise d'une dose supérieure à 400 mg/kg de poids corporel. Chez l'adulte, l'effet dose-dépendant du surdosage est moins prononcé. La demi-vie du médicament en cas de surdosage est de 1,5 à 3 heures. Les symptômes comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques ou, moins fréquemment, de la diarrhée, des acouphènes, des maux de tête et des saignements gastro-intestinaux. Dans les cas plus graves, des manifestations du système nerveux central sont observées: somnolence, rarement - agitation, convulsions, désorientation, coma. En cas d'intoxication grave, une acidose métabolique et une augmentation du temps de Quick, une insuffisance rénale, des lésions des tissus hépatiques, une diminution de la tension artérielle, une dépression respiratoire et une cyanose peuvent se développer. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, une exacerbation de cette maladie est possible. Traitement : symptomatique, avec mise à disposition obligatoire de la perméabilité des voies aériennes, surveillance ECG et signes vitaux jusqu'à normalisation de l'état du patient. L'administration orale de charbon activé ou un lavage gastrique est recommandé dans l'heure suivant la prise d'une dose potentiellement toxique d'ibuprofène. Si l'ibuprofène a déjà été absorbé, une boisson alcaline peut être prescrite pour éliminer le dérivé acide de l'ibuprofène par les reins, diurèse forcée. Les crises fréquentes ou prolongées doivent être traitées par du diazépam ou du lorazépam par voie intraveineuse. Lorsque l'asthme bronchique s'aggrave, l'utilisation de bronchodilatateurs est recommandée.

Composition Un comprimé pelliculé contient des principes actifs : ibuprofène 200 mg et paracétamol 500 mg, et des excipients : croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, silice colloïdale, stéarate de magnésium, acide stéarique. Composition de l'enveloppe : enveloppe du film blanc (alcool polyvinylique, dioxyde de titane, macrogol, talc), enveloppe du film à effet nacré (alcool polyvinylique, talc, macrogol, pigment nacré à base de mica (dioxyde de titane, aluminosilicate de potassium (E555)), polysorbate) .

Paracétamol - Antiémétiques : réduction du taux d'absorption du paracétamol lorsqu'il est utilisé simultanément avec le métoclopramide ou la dompéridone. - Anticoagulants : L'utilisation prolongée de médicaments contenant du paracétamol peut augmenter l'effet des anticoagulants, en particulier la warfarine, et augmenter le risque de saignement. - Cholestyramine : une diminution du taux d'absorption du paracétamol lorsqu'il est utilisé simultanément avec la cholestyramine. Ibuprofène L'utilisation simultanée d'ibuprofène avec les médicaments suivants doit être évitée : - Acide acétylsalicylique : à l'exception des faibles doses d'acide acétylsalicylique (pas plus de 75 mg par jour) prescrites par un médecin, car l'utilisation combinée peut augmenter le risque d'effets secondaires. . Avec l'utilisation simultanée d'ibuprofène, il réduit l'effet anti-inflammatoire et antiplaquettaire de l'acide acétylsalicylique (il est possible d'augmenter l'incidence de l'insuffisance coronarienne aiguë chez les patients recevant de faibles doses d'acide acétylsalicylique comme agent antiplaquettaire après le début de l'ibuprofène). - Autres AINS, en particulier les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 : l'utilisation simultanée de deux ou plusieurs médicaments du groupe AINS doit être évitée en raison de l'augmentation possible du risque d'effets secondaires. A utiliser avec prudence en association avec les médicaments suivants : - Anticoagulants et médicaments thrombolytiques : Les AINS peuvent renforcer l'effet des anticoagulants, en particulier la warfarine et les médicaments thrombolytiques. - Antihypertenseurs (IEC et antagonistes de l'angiotensine II) et diurétiques : les AINS peuvent réduire l'efficacité des médicaments dans ces groupes. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale (par exemple, chez les patients présentant une déshydratation ou chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale), l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA ou d'antagonistes de l'angiotensine II et de médicaments inhibiteurs de la cyclooxygénase peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, y compris la développement d'une insuffisance rénale aiguë (généralement réversible). Ces interactions doivent être prises en compte chez les patients prenant des coxibs en même temps que des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes de l'angiotensine II. À cet égard, l'utilisation conjointe des fonds ci-dessus doit être prescrite avec prudence, en particulier chez les personnes âgées. Il est nécessaire de prévenir la déshydratation chez les patients et d'envisager également une surveillance de la fonction rénale après le début d'un tel traitement combiné et périodiquement par la suite. Les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter la néphrotoxicité des AINS. - Glucocorticoïdes : risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et d'hémorragies gastro-intestinales. - Agents antiplaquettaires et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine : risque accru d'hémorragie gastro-intestinale. - Glycosides cardiaques : l'administration simultanée d'AINS et de glycosides cardiaques peut entraîner une aggravation de l'insuffisance cardiaque, une diminution du débit de filtration glomérulaire et une augmentation de la concentration des glycosides cardiaques dans le plasma sanguin. - Préparations de lithium : il existe des preuves de la probabilité d'une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin avec l'utilisation d'AINS. - Méthotrexate : il existe des preuves de la probabilité d'une augmentation de la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin avec l'utilisation d'AINS. - Ciclosporine : augmentation du risque de néphrotoxicité en cas d'administration concomitante d'AINS et de ciclosporine. - Mifépristone : les AINS doivent être commencés au plus tôt 8 à 12 jours après la prise de mifépristone, car les AINS peuvent réduire l'efficacité de la mifépristone. - Tacrolimus : l'administration concomitante d'AINS et de tacrolimus peut augmenter le risque de néphrotoxicité. - Zidovudine : l'utilisation simultanée d'AINS et de zidovudine peut entraîner une augmentation de l'hématotoxicité. Il existe des preuves d'un risque accru d'hémarthrose et d'hématomes chez les patients séropositifs atteints d'hémophilie qui ont reçu un co-traitement avec de la zidovudine et de l'ibuprofène. - Antibiotiques quinolones : chez les patients recevant un traitement concomitant par des AINS et des antibiotiques quinolones, le risque de convulsions peut augmenter. - Les médicaments myélotoxiques augmentent les manifestations de l'hématotoxicité du médicament. - La caféine renforce l'effet analgésique.