Tööhügieen keemia- ja farmaatsiatööstuses hügieenilised omadused. Keemia- ja ravimitööstuse eripärad Tööstuse olulised tunnused

Keemia- ja farmaatsiatööstuse toodangut iseloomustab mitmekomponentne õhusaaste, kus tööpiirkonna õhus leidub kümneid keemilisi ühendeid (keemiline tegur), toimub töötajate organismi mikroobide sensibiliseerimine (bioloogiline tegur) ja on ebasoodsad füüsikalised tegurid (müra, vibratsioon, ultraheli, mikroklimaatilised tingimused), psühhofüsioloogilised tegurid (tootmisprotsessi monotoonsus, visuaalse analüsaatori pinge jne).

Tootmisega otseselt seotud haigestumiste puhul räägime kutsehaigustest: näiteks sklerogeense tolmu põhjustatud pneumokonioos, silikoos, millega kaasneb kopsutuberkuloos.

Praegu ei ole bioloogilise teguri mõiste lõplikku määratlust veel sõnastatud. Olemasolevate materjalide põhjal võime aga öelda, et all bioloogiline Faktori all mõistetakse bioloogiliste objektide kogumit, mille mõju inimesele või keskkonnale on seotud nende võimega looduslikes või tehistingimustes paljuneda või toota bioloogiliselt aktiivseid aineid. Bioloogilise teguri peamised komponendid, millel on otsene või kaudne mõju inimestele, on:

mikro- ja makroorganismid, mikroorganismide metaboolse aktiivsuse ja mikrobioloogilise sünteesi produktid, samuti mõned loodusliku päritoluga orgaanilised ained Elu olemasolu Maal on lahutamatult seotud mikroorganismide mitmekesise maailmaga, kuid alles paarkümmend aastat tagasi levis see laialt. , sihipärane kasutamine algas.

20. sajandi 40ndaid iseloomustab mitmete väärtuslike mikrobioloogilisel sünteesil põhinevate toodete tootmise kiire areng, st mikroorganismide võime kasutamine sünteesida uusi struktuurielemente (aineid) või ainevahetusproduktide liigne kuhjumine. tingitud - mikroobirakkudes eksisteerivatest ensüümsüsteemidest. Selline tootmine hõlmab antibiootikumide, aminohapete, valkude, ensüümide jne tootmist.

Nüüdseks on bioloogiliselt aktiivsed ained (antibiootikumid, ensüümid, vitamiinid, BVK, söödapärm) omandanud ühiskondliku tähtsuse.

Suuõõne, neelu ja nina limaskesta mikrofloora bakterioloogiline uuring töötajatel näitas mikroobse biotsenoosi rikkumist, mis, nagu kliinilised uuringud on näidanud, aitab kaasa subatroofilise riniidi, hüperplastiliste ja katarraalsete protsesside tekkele. ülemiste hingamisteede limaskestad.

Nende muutuste professionaalset olemust kinnitab hingamisteede limaskestade patoloogiliste muutuste sõltuvus kutsealadest; Kõige rohkem haigusjuhtumeid on täheldatud töötajate seas, kes tegelevad nende operatsioonidega, kus esineb kõige suurem kokkupuude antibiootikumidega.

Samuti ilmnes organismi antimikroobse resistentsuse (bakteritsiidne nahk, neutrofiilide fagotsüütiline aktiivsus) vähenemine, st antibiootikumide mõju loomulikele immuunfaktoritele.

Tööpiirkonna õhus antibiootikumide normeerimisel võeti spetsiifilise toime aluseks andmed antibiootikumide spetsiifilise toime kohta soolestiku normaalsele mikrofloorale, samuti nende mõju loomulikele immuunsusfaktoritele ja allergiliste haiguste tekkele. Seega koos üldise toksilisuse katsetega viiakse läbi uuringud:

Sensibiliseerivate omaduste tuvastamine;

Sensibiliseerumise ohu kindlaksmääramine allergeeni sattumisel läbi naha ja hingamisteede, samuti väljaheidete bakterioloogilised uuringud, et määrata soolestiku normaalse mikrofloora muutumise aste.

Praegu ei ole bioloogilise teguri mõiste lõplikku määratlust veel sõnastatud. Olemasolevate materjalide põhjal võib aga väita, et bioloogilise teguri all mõistetakse bioloogiliste objektide kogumit, mille mõju inimesele või keskkonnale on seotud nende võimega looduslikes või tehistingimustes paljuneda või bioloogiliselt toota. toimeaineid. Bioloogilise teguri peamised komponendid, millel on otsene või kaudne mõju inimestele, on:

mikroorganismid ja makroorganismid, mikroorganismide metaboolse aktiivsuse ja mikrobioloogilise sünteesi produktid, samuti mõned loodusliku päritoluga orgaanilised ained.

Keemia- ja farmaatsiatööstuse tootmisel saastab õhukeskkonda erinevate keemiliste ainete kompleks. Eriti suur on nende hulk nendes sünteesiprotsessides, kus lõpptoode saadakse suurest hulgast erinevatest toorainetest, lisanditest ja katalüsaatoritest.

Näide mõjust keemiline Inimorganismi mõjutavad tegurid on haigused, mida põhjustavad berüllium, fosfor, kroom, arseen, elavhõbe, plii, mangaan, süsinikdisulfiid või nende toksilised ühendid, halogeeni sisaldavad rasvsüsivesinikud (dikloroetaan jne), benseen ja selle toksilised ühendid, toksiline nitro - ja amidorühmad, lämmastikoksiidid, fluori sisaldavad ühendid jne. Primaarset nahavähki põhjustavad tõrv, tõrv, mineraalõlid või nende ühendid.

Keemiliselt ohtlikud ja kahjulikud tootmistegurid, vastavalt nende mõju iseloomule inimorganismile, jagunevad: üldmürgised, ärritavad, sensibiliseerivad, kantserogeensed, mutageensed (vt loeng nr 4).

TO füüsiliselt Ohtlikud ja kahjulikud tootmistegurid on: tootmise mikrokliima tingimused, mis ei vasta hügieeninõuetele (vt loeng nr 2), kõrgenenud müra ja vibratsiooni tase, mitteioniseerivad elektromagnetväljad ja kiirgus, ioniseeriv kiirgus, ultraheli, infraheli, tolm ja aerosoolid. fibrogeenne toime.

Psühholoogiline Kahjulikud tootmistegurid, olenevalt nende mõju iseloomust inimkehale, jagunevad: füüsiline ülekoormus (staatiline ja dünaamiline), mis mõjutab lihasluukonna, kardiovaskulaarsüsteemi, hingamissüsteeme ja neuropsühholoogilisi (vaimne ülekoormus, töö monotoonsus, stereotüüpsed liigutused, analüsaatorite ülekoormus, emotsionaalne, sensoorne koormus), mis põhjustab keha funktsionaalsete süsteemide ülekoormust, väsimust ja ülekoormust, mis viib inimese töövõime languseni.

Oma hea töö esitamine teadmistebaasi on lihtne. Kasutage allolevat vormi

Üliõpilased, magistrandid, noored teadlased, kes kasutavad teadmistebaasi oma õpingutes ja töös, on teile väga tänulikud.

Postitatud aadressil http://www.allbest.ru/

1. Töötervishoid keemia- ja ravimitööstuses

4. Tööhügieen antibiootikumide tootmisel

6. Tööhügieen taimsete preparaatide ja valmis ravimvormide valmistamisel

9. Töötingimuste hügieenilised omadused tablettide valmistamisel

10. Töötingimuste geneetilised omadused dražeede tootmisel

Järeldus

Viited

1. TÖÖTERVIS KEEMIA- JA FARMATSEUTITÖÖSTUSES

töökindluse ravimite tootmine

Keemia- ja farmaatsiatööstus on rahvamajanduse üks juhtivaid sektoreid. See hõlmab tootmisrajatiste kompleksi, milles koos materjalide töötlemise keemiliste meetoditega kasutatakse laialdaselt ravimite bioloogilist sünteesi.

Kaasaegsel keemia- ja farmaatsiatööstusel on mitmeid tunnuseid, mis määravad selle arengu eripära, näiteks kõrged nõuded toodete keemilisele puhtusele. Lisaks on subkutaanseks, intramuskulaarseks süstimiseks ja intravenoosseks infusiooniks mõeldud ravimite puhul tagatud täielik steriilsus. Nende kvaliteet peab rangelt vastama Venemaa riikliku farmakopöa nõuetele.

Teine keemia-farmaatsiatööstuse eripära on enamiku ravimite väike tootmismaht.

Seda tööstusharu iseloomustab ka suur tooraine ja tarvikute tarbimine, mis on tingitud ravimite sünteesi mitmeastmelisusest ja keerukusest.

Lõpuks iseloomustab keemia- ja farmaatsiatööstust ravimite valiku suhteliselt kiire uuendamine. See omadus, nagu ka ravimite tootmise väike maht, on viinud kombineeritud tehnoloogiliste skeemide laialdase kasutamiseni, mis võimaldab aasta jooksul toota 2-3 tüüpi ravimeid või rohkemgi. Lisaks tuleb kõik selles tööstuses toodetud ained töödelda valmis ravimvormideks. Need keemia- ja farmaatsiatööstuse omadused seavad hügieeniteadusele ja -praktikale mitmeid uusi ja keerulisi ülesandeid tervist parandavate tegevuste korraldamise ja läbiviimise valdkonnas.

2. Peamiste tehnoloogiliste protsesside hügieenilised omadused

Keemia- ja farmaatsiatööstuses on mitu ettevõtete gruppi. Juhtivad on sünteetiliste uimastite tootmise tehased, antibiootikumide tootmise tehased ning ravimite ja valmis ravimvormide tootmise ettevõtted.

Sünteetiliste narkootikumide tööstuslik tootmine põhineb orgaanilise sünteesi laialdasel kasutamisel, mis toob need ettevõtted lähemale põhilisele keemiatööstusele.

Antibiootikumide ettevõtted on ühendatud erirühmaks. See on tingitud asjaolust, et nende ravimite saamise tehnoloogilise protsessi aluseks on bioloogiline süntees.

Taimsete ravimite ja valmis ravimvormide tootmise tehaste iseloomulik tunnus on suure hulga erinevate ravimite tootmine vedelate ekstraktide ja tinktuuridena, süstelahustena ampullides, tablettides, dražeedes, plaastrites jne.

Keemiliste ja farmaatsiapreparaatide tööstuslikus tootmises kasutatakse laialdaselt mitmesuguseid tooraineid, mida saadakse nii taimsetest ja loomsetest saadustest kui ka keemilise sünteesi teel. Kõige tavalisem on keemiline tooraine. Mineraalset toorainet kasutatakse anorgaaniliste soolade tootmiseks, aga ka erinevate orgaaniliste ühendite sünteesi koostisosadena. Kasutatakse suurt hulka mineraalhappeid ja leeliseid. Esialgset orgaanilist toorainet tarnivad koksi-keemia-, naftakeemia-, aniliinivärvitööstused ja põhilise orgaanilise sünteesi ettevõtted.

Loomset toorainet kasutatakse laialdaselt ka ravimite tootmisel, eelkõige saadakse histidiini loomade verest, adrenaliini neerupealistest, insuliini kõhunäärmest, türeoidiini kilpnäärmest jne.

Kõik tüüpi tehnoloogilised toimingud ravimite hankimisel võib jagada ettevalmistavateks, tegelikeks ravimi saamise protsessideks, lõpp- ja lisatoiminguteks.

Ettevalmistavad toimingud - tahkete, vedelate ja gaasiliste materjalide ladustamine, teisaldamine, nende muundamine: tahkete toorainete jahvatamine ja purustamine, tahkete ainete eraldamine, vedelike ja gaaside eemaldamine neist settimise, filtreerimise, tsentrifuugimise, jahutamise, kristallimise, vaakumi abil jne.

Tegelikud ravimite saamise protsessid põhinevad metaboolsetel, termilistel, elektrokeemilistel, bioloogilistel protsessidel, elektrolüüsil jne. Tehnoloogilise protsessi selles etapis toimuvad sulfoneerimise, nitreerimise ja halogeenimise, amiinimise ja oksüdatsiooni, redutseerimise ja oksüdatsiooni jne reaktsioonid. laialdaselt kasutatud.

Viimases etapis ravimid kuivatatakse, purustatakse, tablettitakse, ampulleeritakse, pakitakse ja pakendatakse.

Ettevalmistavad toimingud. Märkimisväärne osa taimsete ja sünteetiliste narkootikumide tootmise algsest toorainest on tahkes olekus ning seda purustatakse ja jahvatatakse. Selle operatsiooni vajadus tekib sageli ravimvormide (tabletid, dražeed jne) hankimisel. Purustamine toimub lõualuu, rulli, koonuse, haamri ja muude purustite abil. Jahvatamine toimub kuul- ja portselanveskite ning desintegraatorite abil. Väikesed kogused ravimpreparaati purustatakse mehaaniliselt käitatavates uhmrites, Islamgulovi, Excelsiori veskites jne.

Tööga seotud ohud farmaatsia lähtetoodete purustamisel, jahvatamisel ja eraldamisel on tolm, tugev müra ja üldine vibratsioon. Tolm eraldub ravimitoorme või valmistoote purustitesse ja veskidesse sisenemise kohas ning purustatud aine väljumiskohas.

Hügieeniliselt ebasoodne toiming on materjalide eraldamine fraktsioonideks. Selles protsessis kasutatavad õhuseparaatorid ja mehaanilised sõelad on olulised tolmuheite allikad. Väikesemahuliste ravimite (näiteks hormonaalsete ravimite) tootmisel kasutatakse sageli sõelte käsitsi hõõrumist, mis on seotud tolmu eraldumisega ning töötajate naha ja tööriiete saastumisega.

Tolmu eraldumise vastu võitlemiseks on vaja korralikult korraldada tehnoloogiline protsess ja seadmed, katta tolmuheite kohad tolmuga koormatud õhu aspiratsiooniga. Kuna müra ja vibratsioon purustus- ja jahvatusseadmetes võivad ületada lubatud väärtusi, peavad need seadmed paiknema eraldi tootmisruumides ning nende all olevaid vundamente ei tohi ühendada ehituskonstruktsioonidega. Võitluses müra ja vibratsiooniga on vaja kasutada müra- ja vibratsiooni summutavaid seadmeid ja materjale. Jahvatus- ja purustamisprotsesse on soovitav juhtida eemalt.

Algkomponentide transportimine mõjutab oluliselt õhusaaste taset tööpiirkonnas koos kahjulike ainetega ettevalmistavas etapis. Selle põhjuseks on sidestruktuuride suur koormus, ainete liigutamiseks mõeldud mehhanismide ja seadmete olemasolu, millel puuduvad tõhusad väljalaskeseadmed ja vajalik tihedus.

Transpordi ajal võivad töötajad kokku puutuda mitte ainult aurude ja gaasidega, vaid ka vedelate ja puiste kahjulike ainetega. Mõnel juhul kasutatakse endiselt meditsiinilise tooraine (näiteks taimse päritoluga) transporti, peale- ja mahalaadimist käsitsi.

Vedelad ained liiguvad torustike kaudu pumpade, õhu- või aururõhu, gravitatsiooni ja vaakumi abil. Gaasilised ained transporditakse kompressiooni ja vaakumi abil. Toortoodete varustamine suruõhuga on seotud rõhu suurenemisega sidevõrkudes, mis võib põhjustada kahjulike aurude ja gaaside eraldumist torustike, seadmete ja konteinerite lekete kaudu. Tuleb märkida, et vedelate toodete transport pumpade abil, mis on täiendav kemikaalidega õhusaastet soodustav tegur, on hügieeniliselt ebatäiuslik. Sellest vaatenurgast on kõige soodsam vedelate toodete transportimine raskusjõu või vaakumi abil. Peamised hügieeninõuded seadmetele on torustike, tihendite ja pakkematerjalide vastupidavus vedelike toimele, tihendipumpade asendamine tihendita ja sukelpumpade vastu.

Tahke ravimitooraine (taimsed saadused, orgaanilised ja mineraalsed ained) tarnimine tooraineladudest ettevalmistustöökodadesse, ühest seadmest teise toimub lintkonveierite, elevaatorite, tigude, aga ka pneumaatiliste ja hüdrosüsteemide abil. Transpordiviisi määrab ainete agregaatolek, nende toksilisus, tootmise iseloom jne.

Nendele protsessidele hügieenilise hinnangu andmisel tuleb märkida, et transportimine lintkonveierite, tigude jms abil on seotud olulise tolmu eraldumisega. Kõige hügieenilisem lahendus on kuiva tooraine tarnimine pneumaatilise transpordi abil.

Raviainete saamise tegelikud protsessid.

Seda ravimite tootmise tehnoloogilist etappi iseloomustavad lai valik tehnoloogilisi protsesse ja toiminguid, kasutatavaid seadmeid ja kemikaale. Märkimisväärse osa vahesaaduste ja ravimainete tööstuslikus sünteesis hõivavad protsessid, mis on seotud vesinikuaatomite asendamise reaktsioonidega aromaatsete ühendite tuumas ühe või teise aatomirühmaga, orgaanilise aine molekulis juba olemasolevate asendajate muundamisega. ühend teisteks, et anda sellele uusi omadusi ja lõpuks muuta molekuli süsiniku struktuuri. Need on nitreerimis-, sulfoonimis-, halogeenimis-, redutseerimis-, alküülimisreaktsioonid jne. Neid protsesse viiakse läbi erinevat tüüpi reaktorites, mis on saanud oma nime sõltuvalt neis läbiviidud keemilistest reaktsioonidest (kloorija, nitraator, sulfaator jne). .

Reaktorid võivad töötada kõrge ja normaalse atmosfäärirõhu tingimustes või vaakumis. Need võivad olla perioodilised või pidevad. Need on terasest, pliist või malmist mahutid koos segajaga või ilma, kuumutatud või jahutatud. Sõltuvalt reaktorites toimuvatest protsessidest kasutatakse erinevat tüüpi segisteid: laba, kruvi, raam, ankur jne.

Peamine kahjulik tegur reaktoriruumis on keemiliselt y. Kohad, kus reaktoritest mürgised ained eralduvad, võivad olla segisti tihendid, luugid, mille kaudu toimub toodete peale- ja mahalaadimine, mõõteklaasid, kontrollaknad ja äärikühendused. Samal ajal sõltub kahjulike ainete koostis ja tase tööpiirkonna õhus kasutatavate seadmete täiuslikkusest, saadud meditsiinilise vahe- või valmisravimi tüübist, töörežiimist ja muudest teguritest. Ebasoodsaid hügieenitingimusi võivad põhjustada käsitsi toimingud, näiteks vedelike taseme mõõtmisel, proovide võtmisel. Seadmete üleviimine vaakumprotsessile, suletud reaktorite kasutamine varjestatud segamismootoritega, samuti automaatjuhtimine vähendavad oluliselt kahjulike ainete sattumist tööruumide õhku.

Suure osa selles etapis hõivavad keemiliste komponentide eraldamise protsessid. Peamised seadmed selliste toimingute tegemiseks on destilleerimisseade ja destilleerimisseadmed. Selle seadme hooldus on seotud töötajate kokkupuute võimalusega kahjulike ainetega, mis võivad sattuda õhku sidesüsteemide, luukide, kraanide, proovivõtukohtade jms kaudu.

Filtreerimis- ja tsentrifuugimisprotsesse kasutatakse laialdaselt suspensioonide eraldamiseks tahkeks ja vedelaks faasiks. Filtreerimine toimub perioodiliste ja pidevate filtrite abil. Esimeste hulka kuuluvad nutsch-filtrid, filtripressid, lehtfiltrid ja viimased trummel-, ketas- ja lintfiltrid. Nutsch-filtrite ja filtripresside tööga kaasneb sageli mürgiste ainete sattumine tööpiirkonna õhku, see on seotud käsitsitöö kasutamisega ning naha ja tööriiete intensiivse saastumise võimalusega. Hügieenilisest seisukohast on soodsamad tihendatud ja väljatõmbeventilatsiooniga varustatud trummelfiltrid.

Meditsiiniliste vahesaaduste kiireks eraldamiseks kasutatakse partii- ja pidevtsentrifuuge. Partiitsentrifuugid on vähem arenenud ja neil on mitmeid puudusi, millest peamised on pressitud materjali eemaldamise ebamugavus, käsitsitöö kasutamine ja usaldusväärse tiheduse puudumine. Need puudused põhjustavad kahjulike ainete sattumist tööpiirkonna õhku ja naha saastumist.

Mehhaniseeritud ja suletud filtrid, isetühjenevad põhjatühjendustsentrifuugid, trummelvaakumfiltrid ja automaatsed filtripressid on hügieeniliselt töökindlad.

Märkimisväärne osa vahetoodetest ja valmisravimitest kuivatatakse. See protsess on vajalik taimsete, sünteetiliste ravimite, antibiootikumide, vitamiinide jne hankimisel. Niiskus eemaldatakse mehaaniliste (filtreerimine, pressimine, tsentrifuugimine), füüsikalis-keemiliste (imbumine hügroskoopsete materjalidega) ja termiliste (aurustamine, aurustamine ja kondenseerumine) meetoditega.

Ravimite tootmisel kasutatakse enim kambrit, trumlit, pihustit, šahti ja muid kuivateid. Enamiku kuivatite hooldamisega kaasneb suurenenud soojuse teke otse töökohal ja mürgiste ainete eraldumine.

Kuivatite oluliseks puuduseks on kuivatatavate ainete peale- ja mahalaadimisprotsesside ebapiisav mehhaniseerimine ja tihendamine, mis põhjustab tööpiirkonna õhu saastumist valmistoote tolmuga. Oluliselt vähem kahjulikke aineid eraldub pidevkuivatite (rehad, pihustid, kuivatustrumlid jne) kasutamisel, mis on varustatud täieliku tihendamisega ning peale- ja mahalaadimisprotsesside mehhaniseerimisega.

Ravimite tootmises on laialt levinud aurustumis- ja kristallisatsiooniprotsessid. Esimesi kasutatakse kontsentreeritumate lahuste saamiseks vähem kontsentreeritud lahustest (sünteetilised ja taimsed preparaadid, antibiootikumid, vitamiinid jne). Sel eesmärgil kasutatakse enamikul juhtudel mitme toimega aurusteid. Ebasoodsad hügieenitoimingud nendega töötamisel on lahuste tarnimine ja valmistoote mahalaadimine, kuna nendega kaasneb kahjulike ühendite eraldumine tööpiirkonna õhku.

Kristalliseerimisprotsesse kasutatakse ravimainete puhastamiseks lisanditest või eraldamiseks vedelikest. Need protsessid viiakse läbi avatud ja suletud kristallisaatorites. Selle seadme peamiseks puuduseks on ravimainete peale- ja mahalaadimisprotsesside ebapiisav tihendamine ja mehhaniseerimine.

Vaakumkristallisaatorite hooldamisel luuakse töökohas soodsamad sanitaartingimused.

Valmis ravimvormide valmistamine tablettide, dražeede, ampullide kujul koosneb paljudest ettevalmistavatest ja põhiprotsessidest ning toimingutest, mis viiakse läbi teatud järjestuses vastaval seadmel.

Lõplikud toimingud. Tehnoloogilise protsessi lõppfaasis toimub ravimainete märgistamine, pakendamine ja pakendamine. Annustamisvormide pakendamine toimub plast-, paber- ja klaasmahutitesse. Enamik toiminguid selles etapis on mehhaniseeritud.

Peamine ebasoodne hügieeniline tegur selles ravimitootmise etapis on tolm. Töötajad puutuvad reeglina kokku keeruka tolmuga, kuna korraga saab täita ja pakendada mitut tüüpi ravimeid.

Tablettide, ampullide, dražeede, samuti karpide ja müntide tsellofaaniribadega sulgemise ja pakkimise poolmehhaniseeritud ja eriti manuaalse meetodiga töötamine ja mitmed muud toimingud on seotud keha sundasendiga.

3. Tööstuslike tegurite üldised omadused, mis määravad töötingimusi ravimite tootmisel

1. Keemiline tegur. Nagu uuringud näitavad, on keemia- ja farmaatsiatööstuse ettevõtete peamiseks töökeskkonna ebasoodsaks teguriks tööpiirkonna õhu, riiete ja naha saastumine kahjulike orgaaniliste ja anorgaaniliste ainetega.

Õhu saastamine mürgiste ainetega on võimalik tehnoloogilise protsessi kõikides etappides: ettevalmistus-, põhi- ja lõpptoimingute ajal. Tööstusruumide õhus olevate kahjulike ainete sisalduse peamised põhjused on seadmete ebatäiuslikkus, tehnoloogiliste tingimuste rikkumine, paljude transportimise, materjalide laadimise ja seadmetest mahalaadimisega seotud toimingute puudumine või ebapiisav mehhaniseerimine, lekete kasutamine. seadmed, keemiatoodete ülevoolud seadmete täitmisel jne.

Enamiku ravimitootmisettevõtete tööpiirkonna õhusaasteainete koostis on keeruline, kuna aerosoolide, aurude või gaaside kujul esinevad samaaegselt paljud keemilised koostisosad. Olenevalt tehnoloogilise protsessi etapist ja toodetava ravimi tüübist võib tootmisruumide õhk olla saastunud keemilise sünteesi alg-, vahe- ja valmisproduktidega. Sellisel juhul satuvad kahjulikud ained organismi peamiselt hingamisteede ning vähesel määral ka naha ja seedetrakti kaudu.

Kahjuliku aine mõju organismile on võimalik tehnoloogilise protsessi erinevates etappides: tooraine valmistamisel, ravimi tegelikel saamisprotsessidel ja lõpptoimingutel. Samal ajal määravad keemilise teguri mõju raskuse ja iseloomu töötajate kehale tehnoloogia ja seadmete täiuslikkus, ravimaine koostis, samuti ruumide ehitus- ja planeeringulahendused ning õhuvahetuse korraldamine neis.

Tehnoloogilise protsessi iseloom ja ennekõike selle katkestus mängivad tööstusruumide õhusaastes olulist rolli. Protsesside läbiviimine perioodilise skeemi järgi on seotud vedelike või puistematerjalide korduva peale- ja mahalaadimisega ning erinevate töödeldud materjali transportimise meetodite kasutamisega. See raskendab oluliselt tõhusate meetmete korraldamist õhusaaste ennetamiseks. Samal ajal võimaldab tehnoloogilise protsessi pideva skeemi järgi korraldamine kõrvaldada mitmeid protsesse ja toiminguid (mahalaadimine, transport, pooltoodete pealelaadimine jne), mis on õhusaaste allikaks. tööpiirkond. Lisaks luuakse soodsad tingimused töömahukate ja ohtlike käsitsitööde likvideerimiseks.

Kahjulike ainete aurude ja gaasidega õhusaaste taset mõjutab suuresti rõhk seadmetes ja sidevõrkudes. Hügieenilisest aspektist lähtudes luuakse kõige soodsamad tingimused ravimite vaakumis toimuva sünteesi käigus, kuna seadmetest ei eraldu toksilisi aineid. Reaktorikambris toimuvad vaakumprotsessid ning neid kasutatakse laialdaselt ravimite kuivatamisel ja eraldamisel.

Samal ajal toimuvad paljud keemilised protsessid vahesaaduste ja valmisravimite sünteesil kõrgendatud ja kõrgel rõhul, näiteks toimub aniliini moodustumine klorobenseenist temperatuuril umbes 200 °C ja rõhul 5,9-9,8 MPa. (60--100 atm), amiini hüdrolüüs fenooliks toimub temperatuuril 350 °C ja rõhul 19,6 MPa (200 atm).

Sellistes protsessides saavutatakse seadmete tihedus torude äärikühenduste ja erikonstruktsiooniga seadmete abil, kasutades fluoroplasti, asbest-plii ja muid tihendimaterjale.

Nagu on näidanud spetsiaalsed ajakontrolli vaatlused, on sulfoonamiidravimite tootmisel operaator keskmiselt 10-12% oma tööajast tingimustes, kus õhus on palju kahjulikke aineid. Kõrgeimat kemikaalidega saastumist täheldatakse siis, kui protsessiseadmete terviklikkus rikutakse, näiteks fenüülhüdrasiinsulfaadi hüdrolüüsi staadiumis amidopüriini tootmisel, valiku ajal läbi aparaadi avatud luugi, väävli kontsentratsioon. dioksiidi kontsentratsioon võib olla 4 korda suurem kui maksimaalne lubatud kontsentratsioon.

2. Tolm. Tööruumide õhusaastet tolmuga täheldatakse peamiselt ravimainete saamise ettevalmistus- ja lõppfaasis. Ettevalmistava etapi tolmuheitmete peamised allikad on tooraine tarnimine ladudest tootmistsehhidesse, samuti purustamise, jahvatamise, sõelumisega, transportimise, laadimisega jms seotud toimingud.

Seega täheldatakse taimsete materjalide jahvatamisel ja sünteetiliste toodete algkomponentide purustamisel töökohtadel märkimisväärsel hulgal tolmu. Sel juhul võib tolmutase olla lubatust 3-5 korda kõrgem.

Ravimitootmise viimases etapis täheldatakse valmisravimi tolmust tulenevat õhusaastet, mis on mitu korda kõrgem kui lubatav, kõige sagedamini tablettide valmistamisel, pannimisel, kuivatamisel, jahvatamisel, segude sõelumisel, pakendamisel ja pakkimisel. ravimid. Nendes tingimustes tuleks ravimitolmu pidada tööstuslikuks ja tööstuslikuks mürgiks. Tööpiirkonna õhu tolmusisaldus vibreerivatel sõeladel töötamisel ja eriti käsitsi sõelumisel

5 korda või enam ületavad lubatud väärtusi. Jah, ajal
käsitsi pakendi tolmu kontsentratsioon töötajate hingamistsoonis
võib ulatuda 100 mg/m3 või rohkem.

Teadaolevalt määrab tolmu kehale avalduva toime olemuse ja bioloogiliste muutuste raskuse suuresti selle hajumine. Mõnede ravimite tolm koosneb 85–98% osakestest, mille suurus on väiksem kui 5 mikronit. See hõlbustab suure hulga ravimainete tungimist kehasse läbi hingamisteede ja seedeorganite (süljega).

3. Mikrokliima. Keemia- ja ravimitööstuse ettevõtetes peab tootmisruumide mikrokliima vastama SanPiN 2.2.4.548--96 kehtestatud nõuetele. Uuringud näitavad aga, et seadmete ja sideküttevõrkude köetavate pindade ebapiisava soojusisolatsiooni korral võivad töötajad korraga kokku puutuda keemiliste tegurite ja mikrokliimaga. Kõrgenenud õhutemperatuur esineb peamiselt kuivatusosakondades ja seadmetes, milles reaktsioon toimub soojuse eraldumisel või kõrgetel temperatuuridel (kristallisaatorid, lahustid, hüdrolüsaatorid jne). Seega võib soojal aastaajal õhutemperatuur neis piirkondades ulatuda 34-38 °C-ni suhtelise õhuniiskuse juures 40-60%.

Seega on keemia- ja farmaatsiatööstuse üksikute töökohtade termiline mikrokliima lisategur, mis süvendab keemilise teguri mõju.

4.Müra. Tööstusmüra allikaks töökohtadel ravimite valmistamise ajal on paljud tehnoloogilised seadmed. Nende hulka kuuluvad kompressorid, vaakumfiltrid, trummelkuivatid, tsentrifuugid, purustid, vibreerivad ekraanid, vaakumpumbad jne. Müratase võib mõnel juhul ületada lubatud taset. Seega võivad tsentrifuugide läheduses asuvatel töökohtadel müraparameetrid ületada lubatud väärtusi 5 dB võrra, vaakumpumbal - 5-6 dB, kompressoril - 14-17 dB võrra.

Kõige ebasoodsamad piirkonnad on masinaruumid, kus kõrgsagedusmüra kogutase ületab sageli lubatud väärtusi 20-25 dB võrra. Tuleb märkida, et isegi vastuvõetaval tasemel tööstusmüra võib süvendada kemikaalide kahjulikku mõju.

4. TÖÖHÜGIEEN ANTIBIOOTIKUMITE TOOTMISEL

Antibiootikumid on ained, mida toodavad mikroorganismid, kõrgemad taimed ja loomsed kuded elutegevuse käigus ning millel on bakteritsiidne või bakteriostaatiline toime. Praegu on umbes 400 antibiootikumi, mis kuuluvad erinevatesse keemiliste ühendite klassidesse. Antibiootikumide antibakteriaalsed omadused olid aluseks nende laialdasele kasutamisele meditsiinis, eelkõige nakkushaiguste ja põletikuliste protsesside ravis ja ennetamisel.

Lisaks meditsiinilisele kasutamisele on antibiootikumid leidnud rakendust toidu- ning liha- ja piimatööstuses toiduainete säilitamiseks.

Antibiootikumide tootmise tehnoloogiline protsess koosneb mitmest etapist, mis viiakse läbi kindlas järjestuses ja kasutades sobivaid seadmeid:

a) seemnete kasvatamine ja antibiootikumide biosüntees (kääritamine);

b) kultiveerimisvedeliku eeltöötlus;

c) filtreerimine;

d) eraldamine ja keemiline puhastamine (ekstraheerimismeetod, ioonivahetusmeetod, sadestamismeetod);

e) valmis ravimvormide tootmine;

e) pakendamine ja pakkimine

Esialgsed tehnoloogilised protsessid põhinevad seemnematerjali (tootja) kasvatamisel kolbides ja fermentaatorites. Edasise rikastamise eesmärgil viiakse tootja kasvatatud tootmistüvi spetsiaalsetesse seadmetesse - inokulaatoritesse. Seente ja bakterite kasvatamine inokulaatorites toimub rangelt määratletud tingimustes, mille tagavad kütte- ja jahutussüsteemid, õhuvarustus ning tootmismassi segamise seadmed. Seejärel läheb tootja käärimisele. Käärimine viitab tootja kasvatamisele (kasvatamisele) ja antibiootikumi maksimaalse koguse moodustamisele. Antibiootikumid sünteesitakse mikroobirakkudes või vabanevad biosünteesi käigus kultuurivedelikku.

Puhas antibiootikum Põhiline tehnoloogiline skeem antibiootikumide eraldamiseks ja puhastamiseks.

Kääritamisprotsessi peamised seadmed on fermentaatorid, mis on tohutud mahutid kuni 100 000 liitrini. Need on varustatud kütte- ja jahutussüsteemidega, steriilse õhusegu tarnimisega, segistitega, samuti seadmetega toitesöötme ja kultiveerimisvedeliku laadimiseks ja mahalaadimiseks. Seda tehnoloogilise protsessi etappi iseloomustab kasutatavate seadmete tihedus ja seetõttu õhusaaste võimalus antibiootikumide biosünteesiks kasutatavate ainetega, samuti biomassi endaga, mis moodustub fermentatsiooniprotsessi lõpus. , on praktiliselt elimineeritud.

Kuna antibiootikumid moodustavad paljude kultuurivedelikus sisalduvate ainetega lahustumatuid ühendeid, kontsentratsiooni suurendamiseks ja lisandite täielikumaks sadenemiseks hapestatakse kultiveerimisvedelik oksaalhappe või oblikhappe seguga pH väärtuseni 1,5-2,0. ja vesinikkloriidhapped. Töödeldud kultuurivedelik filtreeritakse seeneniidistikust ja sadestunud ballastainetest, et saada selge filtraat, mida nimetatakse natiivseks lahuseks. Töödeldud kultiveerimisvedeliku filtreerimine toimub avatud tüüpi filtripressidel, mis võib põhjustada natiivse lahuse pritsimist. Filterpresside käsitsi mahalaadimine viib töötajate kokkupuuteni antibiootikumi sisaldava kultiveerimisvedelikuga.

Antibiootikumide tootmise järgmine etapp on eraldamine ja keemiline puhastamine. Selles etapis antibiootikumilahus kontsentreeritakse ja puhastatakse sellise puhtusega, et seda saab kasutada valmis ravimi saamiseks. Antibiootikumi sisaldus looduslikus lahuses on väga madal, seega on selle puhtal kujul eraldamine, puhastamine ja valmis ravimvormi viimine väga keeruline ja töömahukas protsess: näiteks saada 1 kg antibiootikumi. on vaja töödelda umbes 600 liitrit kultuurivedelikku.

Antibiootikumide eraldamiseks ja keemiliseks puhastamiseks kasutatakse ühte järgmistest meetoditest: ekstraheerimismeetod, kasutades erinevaid lahusteid; ladestusmeetod; ioonivahetusmeetod. Enim kasutatavad meetodid antibiootikumide biosünteesis on ekstraheerimis- ja ioonivahetusmeetodid ning viimastel aastatel on antibiootikumide eraldamise ja puhastamise ioonvahetusmeetodit kasutatud ka teiste ravimite valmistamisel. Selle peamine eelis on see, et see välistab vajaduse kasutada mürgiseid ja plahvatusohtlikke lahusteid. Meetod on majanduslikult kasulik, kuna selle tehnoloogia on lihtne ega nõua kalleid seadmeid ega tooraineid.

Antibiootikumide ekstraheerimine looduslikust lahusest toimub ekstraktor-separaatorites, mille peamiseks puuduseks on käsitsi mahalaadimise vajadus, mille tulemusena võib töökodade õhk saastuda lahustitega, näiteks tootmisel isooktanooliga. tetratsükliin ja oksütetratsükliin.

Koos lahustitega võivad kasutatavate seadmete ebatäiuslikkuse tõttu antibiootikumide eraldamise ja keemilise puhastamise etapis õhku paisata oleiinhapet, seebikivi, oksaalhapet, butüül- ja etüülalkohole, butüülatsetaati jne.

Ioonide sorptsiooni meetod seisneb selles, et natiivne lahus juhitakse tsentrifugaalpumpade abil ioonvahetuskolonnide akusse, mis on laetud SBS-3 sulfoonkatioonvahetusvaiguga. Ioonivahetuse tulemusena sorbeeritakse antibiootikum ioonivahetil, misjärel see desorbeeritakse (elueeritakse) ammoniaagi-boraadi puhverlahusega.

Sellel meetodil on sadestamise ja ekstraheerimise meetoditega võrreldes teatud hügieenilised eelised. See ei nõua setetega töötamisel käsitsitööd, mis välistab töötajate kokkupuute antibiootikumide kontsentreeritud lahuste ja setetega. See meetod ei kasuta toksilisi orgaanilisi lahusteid.

Keemilise puhastusprotsessi käigus saadud pastataolisi tooteid kuivatatakse ja sõelutakse edasi. Kuivatamisprotsess antibiootikumide tootmisel mängib äärmiselt olulist rolli, kuna toote kvaliteet sõltub selle korraldusest. Kuumakindlaid antibiootikume, mis saadakse madala niiskusesisaldusega kristalsel kujul, kuivatatakse tavaliselt vaakumkuivatusahjudes. Pärast keemilist puhastamist vesikontsentraatidena saadud antibiootikumid kuivatatakse aurustuskuivatusseadmetes ja vaakum-külmkuivatites. Need protsessid tuleb läbi viia steriilsetes tingimustes.

Kuivatusosakondades töötamise peamiseks puuduseks on käsitsitöö kasutamine toodete peale- ja mahalaadimisel. Nende toimingute teostamine, samuti vajadus segada pulbrilist massi ja jälgida kuivatusseadmete tehnoloogilist töörežiimi, on seotud tolmuga töötavate antibiootikumide kokkupuute võimalusega. Kuivatussõlmede ebapiisav tihendamine soodustab teatud mürgiste ainete sattumist tööstusruumide õhku, mille jääkkogused võivad sisalduda antibiootikumides. Näiteks võib valmis kloortetratsükliin sisaldada metanooli, tetratsükliini - isooktüülalkoholi, tetratsükliini ja hüdroksütetratsükliini vesinikkloriidide - n-butanooli ja vesinikkloriidhappe segu.

5. Töötingimuste hügieenilised omadused ja töötajate tervislik seisund antibiootikumide tootmisel

Töötingimusi antibiootikumide tootmisel iseloomustab antibiootikumide, aurude ja gaaside, tehnoloogilises protsessis kasutatavate kemikaalide tugevalt hajutatud tolmu võimalik õhku sattumine ning liigse soojuse eraldumine. Kääritamisetapis võivad töötajad kokku puutuda fenooli- ja formaldehüüdi aurudega, mida kasutatakse ruumide ja seadmete steriliseerimiseks, samuti tootjatolmuga.

Eeltöötluse ja filtreerimise etapis puutuvad töötajad kokku oksaal- ja äädikhappe aurudega. Manuaalsed toimingud põhjustavad sageli naha ja kombinesooni saastumist kultuurivedeliku ja loodusliku antibiootikumilahusega.

Antibiootikumi eraldamise ja keemilise puhastamise protsessid, mis viiakse läbi ekstraheerimis- ja sadestamismeetoditega, on seotud võimalusega, et keha puutub kokku butüül-, isopropüül- ja metüülalkoholide, butüülatsetaadi, oksaalhappe, äädikhappe, väävelhappe tööaurude ja gaasidega. ja vesinikkloriidhapped ja muud selles etapis kasutatavad ained. Nende ainete kontsentratsioonid õhus võivad mõnel juhul ületada maksimaalseid lubatud piirnorme. Tööpiirkonna õhusaaste kahjulike ainetega peamisteks põhjusteks on seadmete ebapiisav tihedus, käsitsi toimingud, ventilatsiooniseadmete madal efektiivsus jne.

Nagu uuringud näitavad, võib lõppfaasis antibiootikumide kuivatamise, sõelumise, tablettimise, pakendamise ja pakendamise protsessidega kaasneda märkimisväärne keskkonnareostus valmistoote peentolmuga. Lisaks võivad ettevalmistustöökodade, kuivatusosakonna ja kääritamise töötajad lisaks keemilisele tegurile samaaegselt kokku puutuda liigse kuumusega, mille peamiseks allikaks on inokulaatorid, fermentaatorid, kuivatusseadmed, aga ka sidepinnad. võrgud, kui need on ebapiisavalt isoleeritud.

Antibiootikumide tootmisega tegelevate töötajate terviseseisundi uuring näitab, et tööalaste ohtude mõjul on võimalikud organismi funktsionaalse seisundi häired, mõnel juhul ka kutsehaiguste teke.

Antibiootikumide toksilise toime üks iseloomulikke ilminguid on kaebused püsiva nahasügeluse, sagedaste peavalude, valu silmades, suurenenud väsimuse, valu ja kurgu kuivuse kohta. Mõnel juhul (näiteks streptomütsiiniga kokkupuutel) märgivad töötajad ka kuulmise vähenemist ja valu südame piirkonnas.

Kõige sagedasemad ja iseloomulikumad sümptomid antibiootikumidega kokkupuutel on seedetrakti tüsistused: isutus, iiveldus, kõhupuhitus, kõhuvalu. Märkimisväärne tüsistuste rühm koosneb maksakahjustusest, neerufunktsiooni häiretest, südame-veresoonkonna ja närvisüsteemist.

Praegu on kogunenud märkimisväärne materjal antibiootikumide mõju kohta veresüsteemile: aneemia, agranulotsütoosi, leukopeenia ja vitamiinide ainevahetuse häired.

Antibiootikumid tuleks liigitada nn allergeenide rühma, mille sensibiliseeriv toime avaldub peamiselt naha ja hingamisteede kahjustustes. Allergia tekib nii kehasse sissehingamisel kui ka kokkupuutel nahaga. Naha sensibiliseerimise teket soodustab naha terviklikkuse rikkumine. Positiivsed allergeenitestid, näiteks penitsilliini suhtes, tuvastati 18% antibiootikumidega töötavatest inimestest, streptomütsiini puhul 18,5%, mõlema kombineeritud toimega antibiootikumi puhul 47%. Inimestel, kes puutuvad pidevalt kokku antibiootikumidega, tekib kõige sagedamini (50%) dermatiit, ekseem ja urtikaaria, mis paiknevad peamiselt kätel, käsivartel ja näol. Neid muutusi registreeritakse kõige sagedamini töötajatel, kellel on üle 5-aastane kogemus biomütsiini, klooramfenikooli, tetratsükliini ja penitsilliini tootmises. Sellisel juhul algab nahakahjustus hajusa hüpereemia ja näo (eriti silmalaugude piirkonnas), käte ja käsivarte turse. Edasisel kokkupuutel antibiootikumidega võib tekkida äge või alaäge korduv dermatiit, mis võib muutuda ekseemiks.

Ülemiste hingamisteede muutused väljenduvad limaskestade, peamiselt nina ja kõri hüpereemia ja atroofia tekkes. Haiguse progresseerumisel võib see muutuda keeruliseks astmaatilise bronhiidi ja bronhiaalastma tõttu. Üks antibiootikumide kõrvaltoimete ilmingutest on düsbioos - organismi normaalse mikrofloora rikkumine. Antibiootikumide tootmisega tegelejatel diagnoositakse sekundaarsed mükoosid (tavaliselt kandidoos), muutused seedetraktis ja ülemistes hingamisteedes, mis tekkisid limaskestade düsbioosi taustal, samuti looduslike immuunsusfaktorite pärssimine. Töötajatel tekkis kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhupuhitus, erosioonid ja pärasoole limaskesta haavandid. Avastatud terviseseisundi muutused meenutavad teatud määral antibiootikumide kõrvalmõjusid kliinilises kasutuses.

Koos sellega on töötajatel suurenenud gripi, ARVI ja naiste suguelundite haiguste esinemissagedus.

Ennetavad meetmed antibiootikumide tootmisel peaksid olema suunatud eelkõige kahjulike ainete tööpiirkonna õhku sattumise vastu võitlemisele. Selleks peab tervisemeetmete kompleks hõlmama tehnoloogiliste protsesside automatiseerimist ja mehhaniseerimist, üld- ja lokaalse ventilatsiooni efektiivset toimimist ning tehnoloogilise režiimi järgimist. See mitte ainult ei välista vabanevate kahjulike ainete mõju töötajatele, vaid välistab ka meteoroloogiliste tegurite kahjuliku mõju.

Kahjulike ainetega õhusaaste vastases võitluses tuleks erilist tähelepanu pöörata tehnoloogiliste seadmete ja kommunikatsioonide tihendamisele, toorainete, pooltoodete ja valmistoodete laadimise, mahalaadimise ja transportimise protsesside ja toimingute mehhaniseerimisele.

Keemiliste tegurite kahjulike mõjude ennetamisel peaks olulisel kohal olema tööpiirkonna õhus leiduvate kahjulike ainete sisalduse laboratoorne seire, mille kogus ei tohiks ületada kehtestatud norme. Praeguseks on kehtestatud maksimaalsed lubatud kontsentratsioonid järgmistele antibiootikumidele: streptomütsiin - 0,1 mg/m3, oksatsilliin - 0,05 mg/m3, florimütsiin - 0,1 mg/m3, hügromütsiin B - 0,001 mg/m3, oksütetratsükliin - 0,1 mg/m3 , ampitsilliin - 0,1 mg/m3, biovit (vastavalt kloortetratsükliini sisaldusele õhus) - 0,1 mg/m3, oleandomütsiin - 0,4 mg/m3, fütobakteriin - 0,1 mg /m3.

Suures osas aitab õhukeskkonna parandamisele antibiootikumide tootmisel kaasa tehnoloogilise koostise kahjulike koostisosade asendamine uute, vähemtoksiliste ühenditega.

Antibiootikumide tootmisel on olulised ka ravi- ja ennetusmeetmed. Need hõlmavad eelkõige esialgse ja perioodilise tervisekontrolli korraldamist ja läbiviimist. Ettevalmistus-, reaktori-, kuivatus- ja muudesse osakondadesse tööle võtmisel tuleb arvestada vastunäidustusi, mis on ette nähtud töötamiseks nendes osakondades esinevate ohtudega kokkupuutel. Perioodiline tervisekontrolli läbiviimine on suunatud võimalike kutsehaiguste õigeaegsele avastamisele.

Keha allergiseerumise ja kemikaalide nahka ärritava toime vältimiseks on soovitatav läbi viia ennetav desensibiliseerimine, kasutada kaitsvaid salve (näiteks 2% salitsüülhapet), pesuvahendeid jne.

Õige toitumise ja puhkuse korraldamine on oluline haiguste ennetamisel ja tervise edendamisel. Soovitatav on anda piimhapet kolibakteriini, et vältida töötajate düspeptilisi häireid, samuti rikastada toiduratsioone vitamiinidega A, B, PP, C. On vaja rangelt järgida isikliku hügieeni reegleid – pärast iga kord pesta käsi. antibiootikumidega manipuleerimine, duši all käimine ja riiete vahetamine pärast tööd. Lisaks peavad antibiootikumide tootmisega tegelejad olema varustatud ratsionaalse tööriietuse, aluspesu, jalanõude, kinnaste ja labakindadega, tolmuvastased respiraatorid nagu “Lepestok-5”, “Lepestok-40” ja kaitseprillid.

6. TÖÖHÜGIEEN TERVENTILISE PREPARAADI JA VALMIS ANNUSTAMISE VALMISTAMISEL

Farmaatsiatööstus ühendab ettevõtteid galeeniliste ja uute galeeniliste ravimite, samuti valmis ravimvormide (pannimine, ampulleerimine, tablettimine jne) tootmiseks. Selle tööstuse ettevõtted toodavad galeenseid ja uusi galeenseid preparaate, ravimvorme nagu tinktuure, vedelaid ja kuivekstrakte, siirupeid, lahuseid, tilku, tablette ja plaastreid. Suure töömahuga kaasneb ravimite riputamine, segamine, purustamine ja pakendamine, esmaabikomplektide komplekteerimine jne. Tehnoloogiline protsess on üles ehitatud töökoja põhimõttel ja hõlmab selliseid põhitöökodasid nagu galeeniline, ampull, tablett, pakendamine, katmine jne. .

Galeeniliste ja novogaleensete preparaatide valmistamisel kasutatakse esialgse meditsiinilise toorainena mitmesuguseid taimset, loomset ja mineraalset päritolu aineid. Selle toodangu eripäraks on lai tootevalik, mitmesugused toorained, arvukate ravimite tootmine väikestes kogustes (madala tonnaažiga) ning mitmesugused seadmed, mida kasutatakse põhilisteks tehnoloogilisteks ja abitoiminguteks. Need tootmisrajatised töötavad sageli kombineeritud tehnoloogilise skeemi järgi, st seadmed on projekteeritud ja paigutatud nii, et neist saab toota erinevaid tootmisprotseduuridelt sarnaseid ravimeid.

7. Töötingimuste hügieenilised omadused taimsete ravimite tootmisel

Taimsed ravimid saadakse ravimtaimsetest materjalidest. Need jagunevad kahte rühma: preparaadid värsketest taimedest ja preparaadid kuivatatud taimsetest materjalidest Tootmise ajal võivad töötajad seadmete tiheduse ja madala ventilatsiooni efektiivsuse korral kokku puutuda ekstraheerivate ainete (dikloroetaani, dikloroetaani) aurudega. eetrid, alkoholid jne). Värskete ravimtaimede jahvatamist puudutavaid toiminguid tuleks pidada hügieenilisest seisukohast ebasoodsaks, kuna sel hetkel võivad nende mahla tilgad ja väikesed osakesed sattuda kaetud kehaosadest (käed, nägu) hingamisteedesse, nahale, põhjustades nahka ärritav ja sensibiliseeriv toime.

Kuivatatud taimsetest materjalidest valmistatud preparaatide hulka kuuluvad tinktuurid ja ekstraktid.

Tinktuurid on alkoholi- või alkoholeetri ekstraktid kuivadest taimsetest materjalidest, mis on saadud kuumutamata või ekstraheerivat ainet eemaldamata. Tinktuure saadakse infusiooni, perkolatsiooni (pidev filtreerimine läbi filtri) ja ekstraktide lahustamise teel.

Ekstraktid on taimsed preparaadid, kontsentreeritud ekstraktid kuivadest taimsetest materjalidest, puhastatud ballastainetest. Kontsentratsiooni alusel eristatakse vedelat, paksu ja kuivekstrakti. Väljavõtete saamise tehnoloogilise skeemi peamised toimingud on järgmised:

a) kuiva taimse materjali ekstraheerimine;

b) vedela faasi eraldamine tahkest ainest settimise, filtreerimise, tsentrifuugimise ja pressimise teel;

c) ekstraheerivate ainete - vee, eetri, alkoholi, kloroformi jne destilleerimine aurustamise teel (paksud ekstraktid) või vaakumis kuivatamine (kuivekstraktid).

Ekstraheerimismeetodeid on palju. Üldiselt võib neid liigitada staatilisteks ja dünaamilisteks.

Hügieenilisest aspektist on kõige edumeelsemad meetodid dünaamiline ekstraheerimine, mis põhineb ekstrakti või ekstrakti ja tooraine pideval vahetamisel.

Paksud ekstraktid saadakse vedelate ekstraktide aurustamisega (paksendamisega) vaakumaurustites temperatuuril 50-60 °C.

Kuivekstraktid on ekstraktid kuivadest taimsetest materjalidest. Need saadakse paksu ekstrakti täiendaval kuivatamisel vaakumrullkuivatis või paksendamata ekstrakti kuivatamisel pihustuskuivatis.

Töötingimusi taimsete ja uusgaleensete preparaatide valmistamisel iseloomustab võimalus, et töötajad puutuvad kokku ravimtaimede tolmuga, mis eraldub taimsete materjalide purustamisel, sõelumisel, transportimisel, peale-, mahalaadimisel jne. Seega on ravimtaimsete materjalide laadimine perkolaatoritega kaasneb tööpiirkonna õhu saastumine ravimtolmutaimedega Selle kontsentratsioon sõltub taimse materjali tüübist, jahvatusastmest, kaalust jne: näiteks oli Eleutherococcus tolmu kontsentratsioon perkolaatoritesse laadimisel 2–4 korda kõrgem kui palderjanijuure laadimisel.

Ravimitolm võib olenevalt oma füüsikalistest omadustest ja keemilisest struktuurist avaldada organismile väga erinevat mõju: üldmürgine, nahka ärritav, allergeenne jne. Näiteks koormamisel satub peale atropiinirühma alkaloide sisaldav belladonna rohi. nahka ja põhjustab ärritust. Pikaajalisel kokkupuutel, eriti kui selle rohu tolm satub hingamisteedesse, avaldub toksiline toime pearingluse, üldise erutuse, südame löögisageduse ja hingamise kujul. Punase pipra, salvei, koirohu jt tolm on nahka ärritava toimega. Kirjeldatud on sidrunheina, lükopoodiumi ja teiste ürtide tolmuga kokkupuutel tekkinud allergilisi kahjustusi.

Galeeniliste ja uute galeeniliste preparaatide tootmist seostatakse tööpiirkonna õhusaastega ekstraheerivate ja lahustite (alkohol, eeter, kloroform, dikloroetaan jt) aurudega. Näiteks leiti mitmes ettevõttes alkoholilahuste tootmise ruumides kõrgeid etüülalkoholi aurude kontsentratsioone, kus 20-30% võetud proovidest ületas tööpiirkonna õhu aurusisaldus maksimaalselt lubatud. kontsentratsioon.

Koos keemilise teguriga teatud piirkondades puutuvad töötajad samaaegselt kokku mikrokliimaga, mille määrab liigne kuumus ja müra.

Keemilise teguri mõju olemus ja raskusaste galeeniliste töökodade töötajatele määratakse kasutatavate tehnoloogiliste seadmete täiuslikkuse, ravimite tooraine koostise, samuti ruumide ehitus- ja planeerimislahenduste ning õhukorralduse järgi. vahetada neis.

Uuringud näitavad, et ettevõtetes, kus galeeniliste ja uute galeeniliste preparaatide tootmisel kasutatakse laialdaselt suletud seadmeid ning pooltoodete ja valmis ravimvormide peale-, mahalaadimis- ja transportimise protsessid on mehhaniseeritud, suureneb aurude kontsentratsioon õhus ja ekstraktantide ja ravimite aerosoolid ei ületa vastuvõetavat taset. Samal ajal on seadmete ja kommunikatsioonide tiheduse rikkumine, käsitsitöö kasutamine, avatud pindade olemasolu, tehnoloogiliste protsesside katkendlikkus, ebatäiuslikud ventilatsiooniseadmed üks põhjusi, miks õhus on palju kahjulikke aineid. tööpiirkond, mis ületab maksimaalset lubatud kontsentratsiooni 2-5 korda või rohkem.

Taimsete ravimite tootmise töökodades on kõige olulisem tervise parandamise meede tehnoloogiliste protsesside ratsionaliseerimine koos automatiseerimise ja mehhaniseerimise laialdase kasutuselevõtuga. Ennetusmeetmete süsteemis on oluline tingimus seadmete, side, konveierite jms tihendamine. Sissepuhke- ja väljatõmbeventilatsioon on töötingimuste parandamisel hädavajalik. Kõigepealt on vaja varustada kohalikud väljatõmbeseadmed purustite, vibreerivate ekraanide, toorainete, abiainete jms laadimis- ja mahalaadimiskohtades.

Äärmiselt oluline roll normaalsete töötingimuste tagamisel on galeenide töökodade planeeringulahendustel, arvestades kahjulike ainete ja müraallikate eraldumist. Isikukaitsevahenditel on suur tähtsus tootmistegurite kahjulike mõjude ennetamisel. Purusteid, veskeid, sõelu, kruvi- ja lintkonveiereid ning muid tehnoloogilisi seadmeid teenindavad töötajad peavad olema varustatud spetsiaalse riietuse, kaitseprillide tüüp 03-N, 03-K, kinnaste ja ShB-1 respiraatoritega. Lisaks peavad orgaaniliste ekstraktsioonidega kokkupuutuvatel operaatoritel olema A-klassi filtrikarbiga gaasimaskid.

8. Töötingimuste hügieenilised omadused ravimite valmistamisel ampullides

Ampullides ravimite valmistamise tehnoloogiline protsess viiakse läbi farmaatsiatehase ampullide töökojas. Ampullide valmistamise tootmistsükkel koosneb järgmistest põhitoimingutest: ampullide valmistamine, süstelahuse valmistamine ja ampullide täitmine (ampulleerimine), ampullide sulgemine, steriliseerimine, kontroll, märgistamine ja pakendamine.

Ampullide valmistamine. Seda toodetakse ampullide töökojas spetsiaalsete seadmete abil (automaatne või poolautomaatne). Ampullid on valmistatud pikkadest keemiliselt vastupidavatest klaastorudest, mida nimetatakse noolemänguks. Esmalt pestakse noolemäng ja paigaldatakse seejärel poolautomaatsetele karussellmasinatele või automaatidele, kus sellest saadakse ampulle gaasipõletite abil. Järgmistel etappidel pestakse avatud kapillaaridega ampulle poolautomaatsetes vaakummasinates. Efektiivsemaks pesemiseks on viimastel aastatel laialdaselt kasutatud ampullide ultrahelitöötlust. Pestud ampullid kuivatatakse kuuma õhuga kuivatuskappides ja transporditakse seejärel ampullide täitmise osakondadesse.

Uuringud on näidanud, et selle piirkonna töötajad puutuvad kokku süsinikmonooksiidi ja kõrge temperatuuriga (kuni 28 °C). Peamiseks eralduvate kahjulike ainete allikaks on maagaasi põletamise protsess ampullimasinate gaasipõletites.

Ruumide puhastamise reeglite rikkumisel, eelkõige tolmu mehaanilisel eemaldamisel ja selle ampullimasinate pinnalt mahapuhumisel, võib klaasitolmu kontsentratsioon sel perioodil ületada maksimaalset lubatud kontsentratsiooni 2 või enama korda. Koos nende tööohtudega puutuvad töötajad kokku müraga, mille allikaks on ampullmasinad. Lisaks tuleb meeles pidada, et noolemängu ja ampullide pesemisel, samuti ampullimasinate hooldamisel on oht klaasikildudest saada vigastusi.

Lahuse ja ampulli valmistamine. Süstelahuse valmistamine algab lahusti töötlemisega, milleks kasutatakse vett, erinevaid õlisid (virsiku-, mandli-, maapähkli- jne), sünteetilisi ja poolsünteetilisi ühendeid. Süstevee töötlemisel kasutatakse suure jõudlusega destilleerijaid, mis tagavad selle sobiva kvaliteedi, sealhulgas mittepürogeensuse.

Ampulleerimine toimub süstla- või vaakummeetodil: esimesega täidetakse ampullid lahusega automaatselt süstla abil, teisega tekitatakse neis teatud sügavusega vaakum, mille eemaldamise järel sukeldatud ampull süstelahus, täidetakse teatud mahuga.

Ampullide täitmine ravimainega eeldab ideaalset puhtust, seetõttu esitatakse eriti ranged sanitaar- ja hügieeninõuded tehnoloogilistele toimingutele, planeeringule, kaunistamisele ja ruumide hooldamisele. Seinad peaksid olema plaaditud või kaetud õlivärviga. Põrandamaterjal peab olema vastupidav veele, desinfektsioonivahenditele, orgaanilistele lahustitele ja muudele kemikaalidele. Neid nõudeid saab kõige paremini täita, kui katta see polümeermaterjaliga (polüvinüülkloriidplaadid, relin jne). Oluline punkt on õhu puhastamine (filtreerimine) ja desinfitseerimine bakteritsiidsete lampide abil. Ruumi tuleb süstemaatiliselt märgpuhastada.

...

Sarnased dokumendid

Sulfoonamiidravimite tootmise tehnoloogilise protsessi põhietappide üldised hügieenilised omadused. Peamised tööstuslikud ohud ja nende mõju töötajate tervisele. Tootmistegurite kahjuliku mõju vältimine.

abstraktne, lisatud 01.02.2013

Põhiseadusliku töökaitseõiguse rakendamine mis tahes omandivormiga ettevõtetes, asutustes, organisatsioonides. Riigihaldus ja avalik kontroll tööohutuse tagamiseks. Tööohutus- ja töötervishoiuteenistus ja selle funktsioonid.

abstraktne, lisatud 14.03.2009

Töötingimuste hügieenilised omadused galvaanilises tootmises. Kahjulike ainete omadused ja nende mõju inimorganismile. Müra ja vibratsiooni roll, ventilatsiooniseade, reoveepuhastus. Ennetusmeetmete olemus.

kursusetöö, lisatud 05.12.2010

Riigi poliitika ja nõuded töökaitse valdkonnas. Töölepingu poolte kohustused ja õigused ohutute tingimuste ja töökaitse tagamiseks. Tööõnnetused. Tööstusõnnetuste uurimine.

lõputöö, lisatud 24.10.2006

Töökaitsealaste õigusaktide põhisätted. Vene Föderatsiooni töökaitsesüsteemi organisatsioonilised ja õiguslikud omadused tööl. Töötajate ja tööandjate õigused ja kohustused. Vastutus ja arvestus selle valdkonna õigusaktide rikkumise eest.

lõputöö, lisatud 08.04.2011

Töötervishoiu roll ja selle standardite järgimine tööhaigestumuse vähendamise meetmete süsteemis. Tööstusettevõtete töötajate meditsiinilise ja ennetava hoolduse korraldamine. Töödistsipliini tugevdamise viisid ja meetmed ettevõttes.

test, lisatud 13.05.2016

Töötingimuste ohutuse juhtimise kontseptsioon ja meetodid ettevõttes. Hinnang töökaitse korraldusele ettevõttes Russian Cork LLC. Meetmete väljatöötamine selles tootmises tööohutust mõjutavate negatiivsete tegurite kõrvaldamiseks.

lõputöö, lisatud 22.08.2015

Töökaitset reguleerivad normatiivaktid ja õigustloovad dokumendid. Tööohutuse tagamise eest vastutavad asutused, töötajate kohustused. Föderaalseadus "Vene Föderatsiooni tööohutuse ja töötervishoiu aluste kohta".

esitlus, lisatud 05.10.2011

Tööandjate ja töötajate vaheliste töökaitsealaste suhete reguleerimine. Töötingimuste loomine, mis vastavad töötajate elu ja tervise säilitamise nõuetele tööprotsessis. Tööstuslik kanalisatsioon ja tööhügieen.

praktika aruanne, lisatud 11.05.2018

Valgevene Vabariigi põhiaktid töökaitse kohta. Tööstusliku valgustuse tüübid. Kaitse müra ja vibratsiooni eest. Kahjulike ainete klassifikatsioon nende funktsionaalse toime järgi. Töökoha sanitaar- ja töökaitse põhisätted.

Keemia- ja farmaatsiatööstuse eripära

"Keemia ja keemiaravimite tehnoloogia"

Keemia-farmaatsiatööstust iseloomustavad mitmed tehnoloogilised ja majanduslikud tunnused, mis eristavad seda teistest keemiatööstuse harudest ning määravad ära tootmise korraldamise viisid ja selle edasise arengu.
Näiteks 1 tonni sünteetilise antibiootikumi süntomütsiini saamiseks on vaja töödelda 40 tonni toorainet.
Alkaloidide eraldamisel madala sisaldusega taimsetest materjalidest tuleb töödelda veelgi suurem kogus toorainet. Näiteks efedriini eraldamisel mägi-efedrast on materjali indeks 112 g 1 tonni toote kohta.
1 kg tropiini tootmiseks tuleb tarbida 1800 kg tuhandepealist kala. See määrab toorainekulude olulise osa tootmiskuludes, mis moodustab umbes 75%.
Ülaltoodud keemia- ja farmaatsiatööstuse eripärad määravad vajaduse kõrgelt kvalifitseeritud teeninduspersonali, eelkõige inseneride, aga ka operaatorite järele.
Need omadused nõuavad kiiremas korras keemia- ja farmaatsiatehaste edasist spetsialiseerumist, mis põhinevad ühistel toorainetel ja tehnoloogilistel protsessidel. Uute väikeses koguses ravimite kiireks tootmiseks on korraldatud katsearenduse töötubasid, mis toodavad ravimeid kombineeritud standardskeemide järgi. Suuremahuliste ravimite nagu glükoosi, sulfatanabasiini, kofeiini, santoniin (taimsetest materjalidest), sulfoonamiidravimite, anesteetikumide ja atsetoäädikhappe estrite tootmine viiakse üle poolpidevatele ja pidevatele tootmisskeemidele. Korraldatakse tootmisliinid suuremahuliste keemiliste ja farmaatsiapreparaatide kuivatamise, purustamise, sõelumise, kaalumise ja pakendamise lõpptoiminguteks.
Ganichev L. Aptekarsky saarel. L., 1957.
Gvozdev N.V. ja Kondratjev M.T. Keemia- ja farmaatsiatööstuse algus Venemaal. laup. materjalide aastapäev. koosolek, pühendatud Leningradi 250. aastapäev. L., 1957.
Gusenkov P.V. Keemia- ja farmaatsiatööstus täna ja homme. Dokl. NSVL Meditsiiniteaduste Akadeemia XIX istungil. Meditsiiniajaleht, 1964, M 11 (2278).
Volfkovitš s. I. Keemiatehnoloogia kui teadus ja selle ülesanded. M., 1961. Kalashnikov V.P. Materjalid keemia- ja farmaatsiatehase korraldamise kohta Petrogradis, 1915-1916. Apteegiäri, 1957, 3. Korženevski E. Koos. Viienda viieaastaplaani täitmise tulemused ning keemia- ja farmaatsiatööstuse arendamise põhiülesanded kuuendas viieaastaplaanis. Keemia- ja farmaatsiatööstuse parimate praktikate ja teadussaavutuste vahetamise materjalid. M., 1957, 1/11, 3-24.
Lukjanov P. M. Venemaa keemiatööstuse ja keemiatööstuse ajalugu 19. sajandi lõpuni. L. - M., 1948.
Natradze A. G. Ravimite ja meditsiiniseadmete tootmine aastatel 1959-1965. Medgiz, 1961.
Natradze A.G., Yakovleva G.V. NSV Liidu ja mõne välisriigi keemia- ja farmaatsiatööstus. Keemiateadus ja -tööstus, 1956, 1, 4, 461.

Tootmisega otseselt seotud haigestumiste puhul räägime kutsehaigustest: näiteks sklerogeense tolmu põhjustatud pneumokonioos, silikoos, millega kaasneb kopsutuberkuloos.

Praegu ei ole bioloogilise teguri mõiste lõplikku määratlust veel sõnastatud. Olemasolevate materjalide põhjal võib aga öelda, et all bioloogiline Faktori all mõistetakse bioloogiliste objektide kogumit, mille mõju inimesele või keskkonnale on seotud nende võimega looduslikes või tehistingimustes paljuneda või toota bioloogiliselt aktiivseid aineid. Bioloogilise teguri peamised komponendid, millel on otsene või kaudne mõju inimestele, on:

20. sajandi 40ndaid iseloomustab mitmete väärtuslike mikrobioloogilisel sünteesil põhinevate toodete tootmise kiire areng, st mikroorganismide võime kasutamine sünteesida uusi struktuurielemente (aineid) või ainevahetusproduktide liigne kuhjumine. mikroobirakule omaste ensüümsüsteemide tõttu. Selline tootmine hõlmab antibiootikumide, aminohapete, valkude, ensüümide jne tootmist.

Nüüdseks on bioloogiliselt aktiivsed ained (antibiootikumid, ensüümid, vitamiinid, BVK, söödapärm) omandanud ühiskondliku tähtsuse.

Nende muutuste professionaalset olemust kinnitab hingamisteede limaskestade patoloogiliste muutuste sõltuvus kutsealadest; Kõige rohkem haigusjuhtumeid täheldatakse töötajatel, kes tegelevad nende operatsioonidega, kus on kõige suurem kokkupuude antibiootikumidega.

Samuti ilmnes organismi antimikroobse resistentsuse (bakteritsiidne nahk, neutrofiilide fagotsüütiline aktiivsus) vähenemine, st antibiootikumide mõju loomulikele immuunfaktoritele.

Antibiootikumide normeerimisel tööpiirkonna õhus võeti spetsiifilise toime aluseks andmed antibiootikumide spetsiifilise toime kohta soolestiku normaalsele mikrofloorale, samuti nende mõju loomuliku immuunsuse teguritele ja allergiliste haiguste tekkele. Seega koos üldise toksilisuse katsetega viiakse läbi uuringud:

Sensibiliseerivate omaduste tuvastamine;

- sensibilisatsiooni tekkimise ohu kindlaksmääramine allergeeni sattumisel läbi naha ja hingamisteede, samuti väljaheidete bakterioloogilised uuringud soolestiku normaalse mikrofloora muutuse määra määramiseks.

mikroorganismid ja makroorganismid, mikroorganismide metaboolse aktiivsuse ja mikrobioloogilise sünteesi produktid, samuti mõned loodusliku päritoluga orgaanilised ained.

Keemia- ja farmaatsiatööstuse tootmisel saastab õhukeskkonda erinevate kemikaalide kompleks. Eriti suur on nende hulk nendes sünteesiprotsessides, kus lõpptoode saadakse suurest hulgast erinevatest toorainetest, lisanditest ja katalüsaatoritest.

Nagu uuringud näitavad, on keemia- ja farmaatsiatööstuse ettevõtete peamiseks töökeskkonna ebasoodsaks teguriks tööpiirkonna õhu, riiete ja naha saastumine kahjulike orgaaniliste ja anorgaaniliste ainetega.

Sellistes protsessides saavutatakse seadmete tihedus torude äärikühenduste ja erikonstruktsiooniga seadmete abil, kasutades fluoroplasti, asbest-plii ja muid tihendimaterjale.