Ako piť Lindinet 20 po prestávke. Recepcia OK "Lindinet" počas menštruácie. Popis dávkovej formy

Tento článok vám umožňuje zoznámiť sa s pokynmi na použitie lieku. Lindinet 20 a 30. Recenzie návštevníkov stránok - spotrebitelia tohto lieku, ako aj názory zdravotníckych pracovníkov na používanie Lindinet v ich praxi sú prezentované. Veľká žiadosť o aktívnejšie pridávať vaše recenzie o príprave: pomohlo alebo nepomohla liek, aby sa zbavili ochorenia, ktoré komplikácie boli pozorované a vedľajšie účinky, prípadne neuviedol výrobca v anotáciách. Lindinet analógy v prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Použitie hormonálnej antikoncepcie pre antikoncepciu u žien, vrátane tehotenstva a dojčenia. Vedľajšie účinky (krvácanie, bolesť).

Lininet - Monofasický orálny antikonceptívny. Inhibuje sekréciu gonadotropných hypofýzov. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénnou zložkou liečiva je etinylestradiol - syntetický analóg folikulárneho hormónu estradiolu, ktorý sa zúčastňuje spoločne so žltým telesným hormónom v regulácii menštruačného cyklu. Komponent gestagne je gestatika - 19-severový severový derivát, nadradený na pevnosť a selektivitu akcie nielen prirodzeného hormónu žltého telesa progesterónu, ale aj iných syntetických gestagén (napríklad levonorgestrel). Vďaka svojej vysokej aktivite sa gestodén používa v nízkych dávkach, v ktorých nevykazuje androgénne vlastnosti a prakticky neovplyvňuje výmeny lipidov a sacharidov.

Spolu s týmito centrálnymi a periférnymi mechanizmami, ktoré zabraňujú dozrievaniu schopnému oplodneniu vajíčok, antikoncepčný účinok je spôsobený poklesom citlivosti endometria na blastocyse, ako aj zvýšenie viskozity hlienu v krčka maternice, čo ho robí relatívne nepriechodné pre spermitu. Okrem antikoncepčného účinku má liek na pravidelnom príjme liečivý účinok, normalizujúci menštruačný cyklus a prispieva k prevencii vývoja radu gynekologických ochorení, vrátane. Príroda nádoru.

Rozdiely lieku Lindinet 20 z Lindinet 30

Hlavný rozdiel medzi oboma liekmi leží v rôznych množstvách zložky etinylestradiolu v jednom type prípravku, obsahuje 30 ug v ďalších 20 ug. Odtiaľ a rôzne mená podobné však drogám. Obe liečivá sú tiež prítomné v množstve 75 ug.

Farmakokinetika

Hosťujúci

Po prijatí vnútri rýchlo a úplne absorbované z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť - približne 99%. Kostenec biotransformovaný v pečeni. Vylučuje sa len vo forme metabolitov, 60% - s močom, 40% - s výkalmi.

Etinylestradiol

Po vedení vnútri sa etinyl estradiol rýchlo a takmer úplne absorbuje. Etinylestradiol sa uvoľňuje len vo forme metabolitov, v pomere 2: 3 s močom a žlčou.

Indikácie

• antikoncepcia.

Formy uvoľnenia

Tablety pokryté plášťom.

Pokyny na používanie a prijímací systém

Priraďte 1 tabletu denne po dobu 21 dní, ak je to možné, v rovnakom čase dňa. Po obdržaní poslednej tablety z obalu urobte 7-dňovú prestávku, počas ktorej sa vyskytne zrušenie krvácania. Nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke (t.j. 4 týždne po obdržaní prvej tablety, v ten istý deň v týždni) Obnoviť príjem.

Prijatie prvej tablety lieku Lindinet by sa mal začať od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu.

Pri pohybe na prípravu liečiva Lindinet z iného kombinovaného perorálneho antikoncepcie sa má prvý tabletový Lindinet odobrať po tom, čo má poslednú tabletu z obalu iného orálneho hormonálneho antikoncepcie, pri prvom dni zrušenia krvácania.

Pri pohybe na príjem Lindinet s prípravkami obsahujúcimi iba progestogén ("mini-píl", injekcia, implantát), pri prijímaní "mini-píly" príjmu lieku Lininet je možné začať v každom dni cyklu, choďte od Aplikácia implantátu na prevzatie lieku Lindine môže byť nasledujúci deň po odstránení implantátu, pri použití injekcií - v Eve poslednej injekcie. V týchto prípadoch by sa mali v prvých 7 dňoch uplatňovať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po potrate v 1 trimestri tehotenstva je možné začať prijímať liek Lindinet ihneď po operácii. V tomto prípade nie je potrebné aplikovať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po pôrode alebo po potrate sa môže 2 trimester tehotenstva začať pri 21-28 dňoch. V týchto prípadoch je potrebné uplatniť ďalšie metódy antikoncepcie. Na neskoršom počiatku príjmu lieku v prvých 7 dňoch by sa mal použiť dodatočná, bariérová metóda antikoncepcie. V prípade, že sa sexuálny kontakt uskutočnil pred antikoncepciou, pred začatím liečby by sa tehotenstvo malo vymazať alebo odložiť začiatok príjmu na prvú menštruáciu.

Pri prijímaní tabletu sa zmeškaná tableta musí užívať čo najrýchlejšie. Ak bol interval na prijímanie tabliet kratší ako 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku nie je redukovaný, av tomto prípade nie je potrebné aplikovať dodatočný spôsob antikoncepcie. Zostávajúce tablety by sa mali užívať v normálnom čase. Ak interval predstavoval viac ako 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku sa môže znížiť. V takýchto prípadoch by sa prenosná dávka nemala plniť, liek pokračuje v normálnom režime, ale v nasledujúcich 7 dňoch je potrebné použiť dodatočný spôsob antikoncepcie. Ak je menej ako 7 tabliet, ktoré zostali v balení, je potrebné spustiť príjem lieku z nasledujúceho balíka bez prestávky. V tomto prípade sa zrušenie nevyskytuje dovtedy, kým sa nedokončí príprava lieku z druhého obalu, ale môže sa objaviť OSCUULUS alebo TREKTROGH BLEEDING.

Ak sa zrušenie nevyskytuje po ukončení lieku z druhého balíka, tehotenstvo by sa malo odstrániť pred prípravou liečiva.

Ak počas 3-4 hodín po užívaní lieku začína zvracanie a / alebo hnačku, je možné znížiť antikoncepčný účinok. V takýchto prípadoch by sa malo vykonať v súlade s pokynmi pre prechod tabliet. Ak sa pacient nechce odchýliť od obvyklého antikoncepčného režimu, vynechané tablety by mali byť prevzaté z iného obalu.

Ak chcete urýchliť začiatok menštruácie, znížte prestávku na recepcii lieku. Čím kratšia je prestávka, tým väčšia je pravdepodobnosť výskytu prelomového alebo nákladu krvácania počas prijímania tabliet z nasledujúceho obalu (podobne s oneskorením menštruácie).

Na oddialenie začiatku menštruácie musí byť príjem lieku pokračovať z nového obalu bez 7-dňovej prestávky. Menštruácia môže byť oneskorená, pokiaľ je to potrebné, až do konca recepcie poslednej tablety z druhého obalu. Keď sa môže zobraziť oneskorenie menštruácie, prielom alebo krvácanie. Pravidelný príjem lieku Lindinet je možné obnoviť po obyčajnej 7-dňovej prestávke.

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky vyžadujúce zrušenie lieku:

• arteriálna hypertenzia;
• arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvica, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcna artéria tromboembolizmus);
• arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečene, messenterickej, renálnej, retinálnych artérií a žíl;
• strata sluchu v dôsledku otosklerózy;
• hemolytický-uremický syndróm;
• porfýry;
• exacerbácia reaktívneho systémového červeného lupusu;
• chorea Siderenchem (prechádza po zrušení lieku).

Ďalšie vedľajšie účinky (menej ťažké):

• acyklické krvácanie / krvácanie z vagíny;
• amenorea po zrušení lieku;
• zmena v stave vaginálneho hlienu;
• vývoj zápalových vaginálnych procesov;
• kandidóza;
• napätie, bolesť, zvýšenie mliečnych žliaz;
• galaktire;
• bolesť v epocha,
• nevoľnosť, vracanie;
• crohnova choroba;
• ulcerózna kolitída;
• výskyt alebo zhoršenie žltačky a / alebo trajektu spojenej s cholestazáciou;
• adenóm pečeň;
• erytém uzne;
• exsudatívne erytém;
• vyrážka;
• chloas;
• amplifikácia vypadávania vlasov;
• bolesť hlavy;
• migréna;
• náladová literatúra;
• depresia;
• zníženie sluchu;
• zvýšenie citlivosti rohovky (pri nosení kontaktných šošoviek);
• oneskorenie tekutiny v tele;
• zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti;
• zníženie tolerancie sacharidov;
• hyperglykémia;
• alergické reakcie.

Kontraindikácie

• prítomnosť ťažkých a / alebo viac rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane komplikovaného poškodenia ventilového prístroja srdca, fibrilácie predsiení, ochorenia mozgových ciev alebo koronárnych artérií, arteriálnej hypertenzie závažnej alebo strednej závažnosti krvný tlak ≥ 160/100 mm RT.);
• prítomnosť alebo indikácia histórie trombózy (vrátane prechodného ischemického záchvatu, angíny);
• migréna s ohniskovými neurologickými príznakmi, vr. história
• venózna alebo arteriálna trombóza / tromboembolia (vrátane infarktu myokardu, mŕtvica, hlbokej žily trombózy, embólia pľúcnej artérie) je v súčasnosti alebo v histórii;
• prítomnosť žilového tromboembolizmu v histórii;
• chirurgický zákrok s dlhou imobilizáciou;
• diabetes mellitus (s angiopatia);
• pankreatitída (vrátane histórie), sprevádzaná výraznou hyperitriglyceridémiou;
• dislipidémia;
• Ťažké pečeňové ochorenia, cholestatická žltačka (vrátane tehotenstva), hepatitída, vr. v histórii (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych ukazovateľov a po dobu 3 mesiacov po normalizácii);
• žltačka pri užívaní GKS;
• bile ochorenie je momentálne alebo história;
• zhilber syndróm, Dububi-Johnsonov syndróm, syndróm rotora;
• nádory pečene (vrátane histórie);
• silné svrbenie, otoskleróza alebo jeho progresia pri predchádzajúcom tehotenstve alebo príjem GCS;
• hormóny závislé malígne neoplazmy genitálií a prsných žliaz (vrátane s podozrivými z nich);
• vaginálne krvácanie nejasnej etiológie;
• fajčenie vo veku nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
• tehotenstvo alebo podozrenie z neho;
• obdobie laktácie;
• zvýšená citlivosť na zložky liečiva.

Aplikácia v tehotenstve a dojčení

Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a počas laktácie.

V menších množstvách sú zložky liečiva zvýraznené materským mliekom.

Pri použití počas laktácie sa mlieko uvoľní.

špeciálne pokyny

Pred začatím používania lieku je potrebné vykonať všeobecného študenta (podrobná rodinná a osobná história, meranie krvného tlaku, laboratórne štúdie) a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia prsných žliaz, orgánov malých panvy , cytologická analýza krčka maternice). Podobné preskúmanie počas obdobia prijímania sa vykonáva pravidelne každých 6 mesiacov.

Liek je spoľahlivý antikoncepčný: perlový index (indikátor počtu tehotenstiev, ku ktorým došlo počas používania metódy antikoncepcie v 100 žien po dobu 1 rok) s vhodným používaním je približne 0,05. Vzhľadom k tomu, že antikoncepčný účinok lieku zo začiatku recepcie sa plne prejavuje 14 dní, potom sa v prvých 2 týždňoch lieku, odporúča sa dodatočne aplikovať nerelačné metódy antikoncepcie.

V každom prípade, pred vymenovaním hormonálnych antikoncepcií, výhody alebo možné negatívne účinky ich recepcie sú individuálne vyhodnotené. Táto otázka musí byť prerokovaná s pacientom, ktorá po získaní potrebných informácií bude prijať konečné rozhodnutie o preferenciách hormonálnej alebo inej metódy antikoncepcie.

Zdravie žien je potrebné starostlivo sledovať. Ak počas prijímania lieku, ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov / ochorení zhoršuje alebo sa zhorší, je potrebné prestať užívať liek a ísť do inej, non-Merton metóda antikoncepcie:

• ochorenia hemostázy systému;
• podmienky / ochorenia predispozície na vývoj kardiovaskulárnych, zlyhania obličiek;
• epilepsia;
• migréna;
• riziko vzniku nádoru závislých od estrogénu alebo estrogénových gynekologických ochorení;
• diabetes mellitus nie je komplikovaný vaskulárnymi poruchami;
• Ťažká depresia (ak je depresia spojená s porušením výmeny tryptofánu, potom možno použiť vitamín B6 na korekciu);
• sickle-bunková anémia, pretože V niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) obsahujúce drogy obsahujúce estrogénu v tejto patológii môžu vyvolať javy tromboembolizmu;
• vzhľad odchýlok v laboratórnych testoch odhadov funkcie pečene.

Trombembolické ochorenia

Epidemiologické štúdie dokázali, že existuje spojenie medzi príjmom orálnych hormonálnych antikoncepcií a zvýšením rizika vzniku arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, trombózy hlbokých končatín, pľúcnej artérie tromboembolizmu). Ukázalo sa, že zvýšené riziko žilových tromboembolických ochorení, ale je podstatne menej ako počas tehotenstva (60 prípadov na 100 tisíc tehotenstiev). Pri použití orálnych kontraceptív, arteriálneho alebo venózneho tromboembolizmu pečene, messenterial, renálnych plavidiel alebo retinálnych ciev je veľmi zriedkavo pozorované.

Riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení sa zvyšuje:

• s vekom;
• keď fajčenie (intenzívne fajčenie a vek, viac ako 35 rokov pozri rizikové faktory);
• v prítomnosti v rodinnej histórii tromboembolických ochorení (napríklad rodičia, brat alebo sestry). V podozrení z genetickej predispozície je potrebné konzultovať so špecialistom pred použitím lieku;
• v obezite (index telesnej hmotnosti je viac ako 30 kg / m2);
• v dlypoprotehemi;
• s arteriálnou hypertenziou;
• s chorobami srdcových ventilov komplikovaných hemodynamickými poruchami;
• s fibriláciou predsieňov;
• s diabetes mellitus komplikovaný vaskulárnymi léziami;
• s dlhodobou imobilizáciou po veľkom prevádzkovom intervencii po operácii na dolných končatinách po vážnom zranení.

V týchto prípadoch sa predpokladá, že je dočasné ukončenie používania lieku (najneskôr 4 týždne pred operáciou, a obnoviť nie skôr ako 2 týždne po remobilizácii).

Ženy po pôrode zvyšuje riziko žilových tromboembolických ochorení.

Treba mať na pamäti, že diabetes, systémový red lupus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, nešpecifická ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia buniek, zvyšujú riziko vzniku venóznych tromboembolických ochorení.

Treba mať na pamäti, že odolnosť voči aktivovaným proteínom C, hypergomocystémom, nedostatkom proteínu C a S, nedostatok antitrombín 3, prítomnosť antifosfolipidových protilátok, zvyšuje riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.

Pri posudzovaní pomeru prínosu / rizika prijímania lieku je potrebné pripomenúť, že cielené zaobchádzanie s týmto štátom znižuje riziko tromboembolizmu. Príznaky tromboembolizmu sú:

• náhla bolesť na hrudníku, ktorá oživelá do ľavej ruky;
• náhla dýchavičnosť;
• akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá je naďalej dlhá doba alebo sa objavuje prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlym plnou alebo čiastočnou stratou vízie alebo diplopie, afázia, závraty, kolapsu, ohniskovou epilepsiou, slabosťou alebo vyslovenou polovicou tela Poruchy motora, silná jednostranná bolesť v teľačnom svale, ostré brucho.

Nádorové ochorenie

Niektoré štúdie uviedli, že sa zúčastňujú na výskyte rakoviny krčka maternice pre tie ženy, ktoré majú dlhé hormonálne antikoncepcie, ale výsledky výskumu sú protichodné. Vo vývoji rakoviny krčka maternice zohráva sexuálne správanie významnú úlohu, infekciu ľudským papiloma vírusom a inými faktormi.

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií ukázali, že existuje relatívny nárast rizika rakoviny prsníka u žien, ktoré užívajú orálne hormonálne antikoncepcie, ale vyššia detekovateľnosť rakoviny prsníka by mohla byť spojená s pravidelnejšou lekárskou skúškou. Rakovina prsníka je zriedkavá u žien do 40 rokov, bez ohľadu na to, či berú hormonálne antikoncepcie alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Tablety možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Žena by však mala byť informovaná o možnosti rizika vzniku rakoviny prsníka na základe posúdenia pomeru prínosu a rizika (ochrana proti rakovine vaječníkov a endometria).

Existuje niekoľko správ o vývoji benígneho alebo malígneho nádoru pečene u žien dlhodobej hormonálnej antikoncepcie. Toto by malo byť na pamäti vzhľadom na diferenciálne diagnostické hodnotenie bolesti žalúdka, ktoré môžu byť spojené so zvýšením veľkosti pečene alebo intraperitoneálneho krvácania.

Chloazma

Chlusmma sa môže vyvinúť u žien s touto chorobou v histórii počas tehotenstva. Tieto ženy, ktoré majú riziko chlozmu, je potrebné vyhnúť sa kontaktu so solárnymi lúčmi alebo ultrafialovým žiarením pri užívaní Lindinet.

Účinnosť

Účinnosť lieku sa môže znížiť s nasledujúcimi prípadmi: zmeškané tablety, vracanie a hnačku, súčasné použitie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčných piluliek.

Ak pacient súčasne trvá inú liečivo, ktorá môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, mali by sa použiť ďalšie spôsoby antikoncepcie.

Účinnosť lieku sa môže znížiť, ak sa po niekoľkých mesiacoch ich použitia objaví nepravidelné, blededné alebo prielomové krvácanie, v takýchto prípadoch sa odporúča pokračovať v príjme tabliet predtým, ako sú dokončené v nasledujúcom balení. Ak na konci druhého cyklu, menštruačné krvácanie nie je začiatkom alebo acyklickým krvavým tesneniam sa nezastaví, prestaňte prijímanie tabliet a obnoviť ho až po vylúčení tehotenstva.

Zmeny v laboratórnych ukazovateľoch

Pod pôsobením perorálnych antikoncepčných piluliek - v súvislosti s estrogénovou zložkou, úroveň niektorých laboratórnych parametrov (funkčné indikátory pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, hemostázy, hladiny, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov sa môžu líšiť.

Ďalšie informácie

Po prenesení akútnej vírusovej hepatitídy sa liek má užívať po normalizácii funkcie pečene (nie skoršie ako 6 mesiacov).

V hnačke alebo črevnom porúch sa vracanie antikoncepčného účinku môže znížiť. Nezastanoviť príjem lieku, je potrebné použiť ďalšie nekvolné metódy antikoncepcie.

Fajčenie žien majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, mŕtvica). Riziko závisí od veku (najmä u žien starších ako 35 rokov) a na počte údené cigariet.

Je potrebné zabrániť ženu, že liek nehrá proti infekcii HIV (AIDS) a iné pohlavne prenosné choroby.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Výskum štúdie o vplyve lieku Lininet o schopnosti potrebnej na riadenie mechanizmov vozidla a výroby sa neuskutočnil.

Liečivá interakcia

Antikoncepčná aktivita Lindine sa znižuje súčasným príjmom s ampicilínom, tetracyklínom, rifampicínom, barbiturátmi, väzením, karbamazepínom, fenylbutazónom, fenytino, griseofullinom, topiramátom, sirotinážou, oxkarbazepínom. Antikoncepčný účinok perorálnych kontraceptíva sa znižuje, keď sa použijú údaje o dátach kombinácie, prielomové krvácanie a poruchy menštruácie sú rýchlo. Počas recepcie Lindinet s vyššie uvedenými prípravkami, ako aj do 7 dní po dokončení priebehu ich recepcie je potrebné použiť dodatočne nepanedné (kondómové, spermicídne gély) metódy antikoncepcie. Pri použití rifampicínu by sa mali aplikovať ďalšie antikoncepčné metódy do 4 týždňov po dokončení priebehu jej recepcie.

So súčasným používaním s Lindinetom akýmkoľvek liekom, ktorý zvyšuje obchody motocykla, znižuje absorpciu účinných látok a úroveň krvnej plazmy.

Etinyl-estradiol sulfation sa vyskytuje v črevnej stene. Prípravky, ktoré sú tiež podrobené sulfatizácii v črevnej stene (vrátane kyseliny askorbovej), spomaliť sulfatizáciu etinylestradiolu a tým zvýšiť biologickú dostupnosť etinylestradiolu.

Pečeň mikrozomálne enzýmové induktory znižujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme (rifampicín, barbituráty, fenylbutajón, fenytoín, griseofullvin, topiramát, hydantoín, felbamát, rifabutín, Oskarbazepín). Inhibítory pečeňového enzýmu (itrakonazol, flukonazol) zvyšujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme.

Niektoré antibiotiká (ampicilín, tetracyklín), prevencia intrahepatickej cirkulácie estrogénu, znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme.

Etinylestradiol inhibíciou pečeňových enzýmov alebo urýchľovacej konjugácie (primárne glukronizácia) môže ovplyvniť metabolizmus iných liečiv (vrátane cyklosporínu, teofylínu); Koncentrácia týchto liekov v krvnej plazme sa môže zvýšiť alebo znížiť.

So súčasným použitím Lindinet s prípravkami Zverca (vrátane infúzie) sa znižuje koncentrácia účinných látok v krvi, čo môže viesť k vzniku prelomového krvácania, tehotenstva. Dôvodom je indukčný účinok Verbunca pre pečeňové enzýmy, ktoré trvá 2 týždne po ukončení recepcie hypericum. Neodporúča sa priradiť túto kombináciu liekov.

Ritonavir znižuje etinylestradiol AUC o 41%. V tomto ohľade, počas používania ritonaviru, by sa mal aplikovať hormonálny antikoncepčný s vyšším obsahom etinylestradiolu (Lindinet 30) (Lindinet 30) alebo aplikovať navyše nerezrené metódy antikoncepcie.

Korekcia režimu dávkovania môže byť potrebná pri použití hypoglykemických činidiel, pretože Perorálne antikoncepcie môžu znížiť tolerancie sacharidov, zvýšiť potrebu inzulínu alebo orálnych anti-diabetických prostriedkov.

ANALOGY LIGHT LINDINET

Štrukturálne analógy pre pôsobiacu látku: \\ t

• Naložiť;
• Mell;
• Fedemoden.

Pri absencii analógov liekov na účinnú látku môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na chorobu, ktorá pomáha príslušnému lieku a vidieť analógy na terapeutických účinkoch.

Posledná aktualizácia popisu výrobcom 07/13/2015

Filtrovaný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

Nerologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Konštrukcia

Tablety pokryté škrupinou	1 Tab.
Účinné látky:
etinylestradiol	0,02 mg
hosťujúci	0,075 mg
pomocné látky
jadro: EDETAT vápnik sodný - 0,065 mg; stearát horečnatý - 0,2 mg; Silikónový koloidný oxid - 0,275 mg; Pisidone - 1,7 mg; Kukuričný škrob - 15,5 mg; Monohydrátová laktóza - 37,165 mg
shell: Chinolínové žlté farbivo (D + so žltým №10 - E104) - 0,00135 mg; Povidón - 0,171 mg; oxid titaničitý - 0,46465 mg; Macroogol 6000 - 2,23 mg; Mastenec - 4,242 mg; uhličitan vápenatý - 8,231 mg; Sakharoza - 19,66 mg

Popis dávkovej formy

Pills: Okrúhle, dvojité žlté kryté svetlo žlté, obe strany bez nápisu.

Na prestávke: Biela alebo takmer biela, so svetložltým lemovaním.

Farmachologický účinok

Farmachologický účinok - estrogén-gestagon, antikoncepcia.

Farmakodynamika

Kombinované prostriedky, ktorého pôsobenie je spôsobené účinkami zložiek zahrnutých do jeho zloženia. Deprimuje sekréciu hypofýzy gonadotropných hormónov. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénová zložka liečiva je vysoko účinný orálny LS - etinyl-estradiol (syntetický analóg estradiolu, ktorý sa zúčastňuje spoločne so žltým telesným hormónom v regulácii menštruačného cyklu). Komponent gestagne je 19-Nortistosterónový derivát - gesthen, nadradený s pevnosťou a selektivitou akcie nielen prirodzeného hormónu žltého telesa progesterónu, ale aj moderných syntetických gestagénov (levonorgestrel). Kvôli vysokej aktivite sa gestodén používa vo veľmi nízkych dávkach, v ktorých nevykazuje androgénne vlastnosti a má prakticky žiadny vplyv na výmeny lipidov a sacharidov.

Spolu s týmito centrálnymi a periférnymi mechanizmami, ktoré zabraňujú dozrievaniu schopnému oplodneniu vajíčok, antikoncepčný účinok je spôsobený poklesom citlivosti endometria na blastocyse, ako aj zvýšenie viskozity hlienu v krčka maternice, čo ho robí relatívne nepriechodné pre spermitu. Okrem antikoncepčného účinku má liek na pravidelnom príjme liečivý účinok, normalizujúci menštruačný cyklus a prispieva k prevencii vývoja radu gynekologických ochorení, vrátane. Príroda nádoru.

Farmakokinetika

Hosťujúci

Sanie. Pri jazde vo vnútri rýchlo a úplne absorbovať. Po prijatí jednej dávky C max v plazme sa meria za hodinu a je 2 až 4 ng / ml. Biologická dostupnosť približne 99%.

Distribúcia. Komunikuje s albumínom a globulínom spájajúcim pohlavné hormóny (GSPG). 1-2% je vo voľnom stave, 50-75% je špecificky súvisí s GSPG. Zvýšenie úrovne GSPG spôsobeného etinylestradiolom ovplyvňuje úroveň gestadiča, čo vedie k zvýšeniu frakcie spojenej s SHCG a zníženie frakcie albumínu spojeného s albumínom. V D Svieti - 0,7-1,4 l / kg.

Metabolizmus. Zodpovedá metabolizmu steroidov. Stredná plazmatická vôľa - 0,8-1 ml / min / kg.

Vymazanie. Hladina krvi sa znižuje v dvoch stupňoch. Polčas v konečnej fáze je 12-20 hodín. Výlučne vo forme metabolitov - 60% s močom, 40% s kartemi. T 1/2 Metabolity - približne 1 deň.

Stabilná koncentrácia. Farmakokinetika vo všeobecnosti vo veľkej miere závisí od úrovne GSPG. Pod pôsobením etinylestradiolu je koncentrácia GSPG v krvi 3-krát; S každodenným príjmom lieku, úroveň gestafier v plazme sa zvýši 3-4 krát av druhej polovici cyklu dosahuje stav nasýtenia.

Etinylestradiol

Sanie. Pri vozidle sa rýchlo a takmer úplne absorbuje. Cmax v krvi sa meria po 1-2 hodinách a množstvom 30-80 pg / ml. Absolútna biologická dostupnosť »60% (kvôli vopred konzistentnej konjugácii a primárnym metabolizmom v pečeni).

Distribúcia. Jednoducho vstúpi nešpecifickú väzbu s albumínom (približne 98,5%) a zvýšiť úroveň GSPG. Stredné V D - 5-18 l / kg.

Metabolizmus. Vykonáva sa hlavne v dôsledku aromatickej hydroxylácie tvorbou veľkých množstiev hydroxylovaných a metylových metabolitov, ktoré sú čiastočne vo voľnom, čiastočne v konjugovanej forme (glukuronidy a sulfáty). Plazmatický klírens "5-13 ml / min / kg.

Vymazanie. Koncentrácia séra sa znižuje v 2 stupňoch. T 1/2 v druhej fáze "16-24 hodín je výlučne vo forme metabolitov v pomere 2: 3 s močom a žlčou. T 1/2 Metabolity »1 deň.

Stabilná koncentrácia. Je nainštalovaný do 3-4. deň, zatiaľ čo hladina etinylestradiolu je o 20% vyššia ako po prijatí jednej dávky.

Indikácie lieku Lindinet 20

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

individuálne zvýšená citlivosť na liek alebo jeho zložky;

prítomnosť ťažkých alebo viac rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane komplikovaného poškodenia ventilového prístroja srdca, fibrilácie predsiení, ochorení mozgových ciev alebo koronárnych artérií);

nekontrolovaná arteriálna hypertenzia mierneho alebo závažného krvného tlaku 160/100 mm RT. Umenie. a viac);

prekurzory trombózy (vrátane prechodného ischemického záchvatu, angíny), vrátane. história

migréna s ohniskovými neurologickými príznakmi, vr. história

venózna alebo arteriálna trombóza / tromboembolia (vrátane trombózy hlbokých žíl spodnej nohy, znak pľúcnej tepny, infarktu myokardu, mŕtvica) je mozgová príhoda) je alebo anamnéza;

prítomnosť venózneho tromboembolizmu v príbuzných;

vážny chirurgický zákrok s dlhodobou imobilizáciou;

diabetes mellitus (s angiopatia);

pankreatitída (vrátane histórie), sprevádzaná výraznou hyperitriglyceridémiou;

dislipidémia;

Ťažké ochorenia pečene, cholestatická žltačka (vrátane tehotenstva), hepatitída, vr. v histórii (až do normalizácie funkčných aj laboratórnych parametrov a po dobu 3 mesiacov po vrátení týchto ukazovateľov do normálu);

Žltačka v dôsledku recepcie LS obsahujúce steroidy;

momentálne alebo anamnéza

syndróm Zhilbera, Duby-Johnson, Rotor;

nádory pečene (vrátane histórie);

silné svrbenie, otoskleróza alebo progresia ososklerózy počas predchádzajúceho tehotenstva alebo pri prijímaní GKS;

hormóny závislé malígne neoplazmy pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia z nich);

vaginálne krvácanie nejasné etiológie;

fajčenie vo veku nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);

tehotenstvo alebo podozrenie z neho;

laktácia.

Starostlivo: Štáty, ktoré zvyšujú riziko vzniku venóznej alebo arteriálnej trombózy / tromboembolizmu (staršie ako 35 rokov, fajčenie, dedičná predispozícia na trombózu - trombóza, infarkt myokardu alebo porušenie cirbulácie mozgu v mladom veku od niekoho z najbližších príbuzných); Hemolytický uremický syndróm; dedičský opuch angioedémy; ochorenia pečene; Choroby prvýkrát vzniknuté alebo zhoršené počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho prijímania pohlavných hormónov (vrátane porfýrie, herpes tehotných žien, malých Kórey - Sidnangamova choroba, Kórea Sidengama, Chloa); Obezita (index telesnej hmotnosti nad 30); dlypoproteinémia; arteriálna hypertenzia; migréna; epilepsia; vady ventilu srdca; fibrilácia predsieňov; dlhá imobilizácia; rozsiahly chirurgický zákrok; chirurgický zákrok na dolných končatinách; vážne zranenie; kŕčové žily a povrchové tromboflebitídy; Po pôrodnom období (nie ošetrovateľské ženy - 21 dní po pôrode; Laktačné ženy - po ukončení doby laktácie); Prítomnosť ťažkej depresie, vrátane. história Zmeny v biochemických ukazovateľoch (rezistencia aktivovaného proteínu C, hypergomocystémia, nedostatok antitrombín III, nedostatok proteínov s alebo S, antifosfolipidovými protilátkami, vrátane protilátok proti kardiolpin, lupus antikoagulantu); diabetes mellitus nie je komplikovaný vaskulárnymi poruchami; Systémový červený lupus (SLE); Crohnova choroba; ulcerózna kolitída; Kosáčiková anémia; hyperitriglyceridémia (vrátane rodinnej histórie); Akútne a chronické ochorenia pečene.

Aplikácia v tehotenstve a dojčení

Použitie lieku počas tehotenstva a počas dojčenia je kontraindikované.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky, s výskytom, ktorého okamžité ukončenie lieku:

Arteriálna hypertenzia;

Hemolytický-uremický syndróm;

Porfýria;

Strata sluchu v dôsledku otosklerózy.

Zriedka - arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvica, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcna artéria tromboembolizmus); Aggrava reaktívneho SLE.

Veľmi zriedka arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečene, messenterickej, renálnej, retinálnych artérií a žíl; Chorea Sideganga (prechádzanie po zrušení lieku).

Iné vedľajšie účinky, menej závažné, ale častejšie nájdené -rozpočet pokračovania používania lieku je riešená individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínosu / rizika.

Z reprodukčného systému: Acyklické krvácanie / krvácanie z vagíny, amenorea po zrušení lieku, zmena v stave vaginálnej smule, vývoj zápalových procesov vagíny (napríklad kandidóza), zmena libida.

Zo strany prsnej žľazy: Napätie, bolesť, zvýšenie mliečnych žliaz, galatierky.

Z hlavy gastrointestinálneho traktu a hepatobiliárneho systému: Nevoľnosť, zvracanie, hnačka, epigastrová bolesť, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, hepatitída, pečeňový adenóm, výskyt alebo zhoršenie žltačky a / alebo svrbenie, spojené s cholestazás, choletízy.

Z kože: Nodulárny / exsudatívny erytém, vyrážka, chloristika, posilnenie vypadávanie vlasov.

Z CNS: Bolesť hlavy, migréna, zmena nálady, depresívne štáty.

Metabolické poruchy: Liečebné oneskorenie v tele, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, zvýšenie počtu triglyceridov a cukru v krvi, zníženie tolerancie na sacharidy.

Zo zmyslov: Zníženie sluchu, zlepšenie citlivosti rohovky oka pri nosení kontaktných šošoviek.

Iné: Alergické reakcie.

Interakcia

Antikoncepčný účinok perorálnej antikoncepcie sa znižuje, keď sa používa rifampicín, prielom krvácanie a poruchy menštruácie sú rýchlo. Podobné, menej študované, interakcia existuje medzi antikoncepčnými prostriedkami a karbamazepínom, väzením, barbiturátmi, fenylbutazónom, fenytiínom a pravdepodobne griseofullin, ampicilínu a tetracyklov. Počas liečby sa odporúča vyššie uvedenými liečivami súčasne s orálnou antikoncepciou na použitie dodatočného spôsobu antikoncepcie (kondóm, spermicídny gél). Po ukončení liečby by sa malo pokračovať použitie dodatočného spôsobu antikoncepcie počas 7 dní, v prípade liečby rifampicínu - po dobu 4 týždňov.

Interakcie spojené s absorpciou lieku

Počas hnačky sa znižuje absorpcia hormónov (vďaka zvýšenému črevnému motocykelu). Akýkoľvek liek, ktorý podporuje čas hľadania hormonálneho činidla v hrubom čreve vedie k nízkym koncentráciám krvného hormónu.

Interakcie spojené s metabolizmom lieku

Črevnej steny. Prípravky vystavené sulfmatizácii v črevnej stene sú podobné etinylestradiolu (napríklad kyseliny askorbovej), metabolizmus je inhibovaný a zvyšuje sa biologická dostupnosť etinylestradiolu.

Metabolizmus v pečeni. Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme (rifampicín, barbituráty, fenylbutajón, fenytoín, griseofulvin, topiramát, hydantoín, felbamát, rifabutín, oxkarbazepín). Blokátory pečene enzým (itrakonazol, flukonazol) zvyšujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme.

Účinok na intrahepatický cirkuláciu. Niektoré antibiotiká (napríklad ampicilín, tetracyklín), prevencia intrahepatickej cirkulácie estrogénu, znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme.

Účinok na výmenu iných drog

Blokovanie pečeňových enzýmov alebo urýchlenie konjugácie v pečeni, najmä zvyšujúcej glukónii, etinyl estradiol ovplyvňuje metabolizmus iných liekov (napríklad cyklosporín, teofylín), čo vedie k zvýšeniu alebo zníženiu plazmatických koncentrácií.

Neodporúča sa súčasne používať prípravy VILVER ( Hypericum perforatum) Lindinet 20 tablety (v dôsledku možného zníženia antikoncepčného účinku antikoncepčných látok, ktoré môžu byť sprevádzané vzhľadením krvácania a nežiaduceho tehotenstva). Zvetic aktivuje pečeňové enzýmy; Po ukončení recepcie liekov hypericum sa môže účinok indukcie enzýmov udržiavať počas nasledujúcich 2 týždňov.

Súčasné použitie ritonaviru a kombinovaného antikoncepčného činidla je sprevádzané poklesom priemerného AUC etinylestradiolu o 41%. Počas liečby ritonavirom sa odporúča použiť liečivo s viacerými obsahom etinyl-estradiolu alebo nekvoračným spôsobom antikoncepcie. Korekcia režimu dávkovania môže byť potrebná pri použití hypoglykemických činidiel, pretože Perorálne antikoncepcie môžu znížiť tolerancie sacharidov, zvýšiť potrebu inzulínu alebo orálnych anti-diabetických prostriedkov.

Spôsob aplikácie a dávky

Vnútri Nie je žuvanie, pitie vody, bez ohľadu na jedlo.

Vezmite 1 kartu. za deň (ak je to možné v rovnakom čase dňa) do 21 dní. Potom, aby sa 7-dňová prestávka na recepcii tabliet, obnoví orálnu antikoncepciu (t.j. 4 týždne po prijatí 1. tabuľky., V ten istý deň v týždni). Počas 7-dňovej prestávky dochádza k krvácaniu maternice v dôsledku zrušenia hormónu.

Prvá príjem lieku: Prijatie lieku Lindinet 20 by sa mal začať od 1. do 5. dňa menštruačného cyklu.

Prechod z kombinovaného perorálneho antikoncepcie na príjem lieku Lindinet 20. 1 tabuľka. Liek Lindinet 20 sa odporúča, aby sa po obdržaní posledného tabliet obsahujúceho hormónu predchádzajúceho lieku, v 1. deň zrušenia krvácania.

Prechod z liekov obsahujúcich progestagén (mini-tablety, injekcie, implantát) na príjem lieku Lindinet 20. Prechod z mini-tabliet môže byť spustený v ktoromkoľvek dni menštruačného cyklu; V prípade implantátu - nasledujúci deň po odstránení; V prípade injekcií - v predvečer poslednej injekcie.

Zároveň v prvých 7 dňoch pri prijímaní lieku Lindinet 20 je potrebné použiť dodatočný spôsob antikoncepcie.

Prijatie lieku Lindinet 20 po potrate v prvom trimestri tehotenstva. Prijatie antikoncepcie sa môže začať hneď po potrate, zatiaľ čo nie je potrebné aplikovať dodatočný spôsob antikoncepcie.

Prijatie lieku Lindinet 20 po pôrode alebo po potrate v trimestri II tehotenstva. Prijatie antikoncepcie sa môže začať o 21-28 dní po pôrode alebo potrate v trimestri II. S neskorším štartom prijímania antikoncepcie, v prvých 7 dní je potrebné aplikovať dodatočnú, bariérovú metódu antikoncepcie. V prípade, keď sexuálny kontakt uskutočnil pred začiatkom antikoncepcie, pred pokračovaním s prijímaním lieku by sa mala odstrániť prítomnosť nového tehotenstva alebo čakania na ďalšiu menštruáciu.

Zmeškané tablety. Ak bol vynechaný nasledujúci harmonogram prijímajúci tablet, zmeškaná dávka by mala byť naplnená čo najskôr. Keď sa oneskorenie nepresahuje 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku nie je znížený a nie je potrebné aplikovať dodatočný spôsob antikoncepcie. Zostávajúce tablety sa užívajú ako obvykle.

S viac ako 12-hodinovým oneskorením sa môže antikoncepčný účinok znížiť. V takýchto prípadoch by sa prenosná dávka nemala plniť, liek pokračuje v normálnom režime, ale v nasledujúcich 7 dňoch je potrebné použiť dodatočný spôsob antikoncepcie. Ak v balení zostal menej ako 7 tabuliek. Potom sa prijímajú tablety z nasledujúceho obalu bez prerušenia. V takýchto prípadoch sa zrušenie krvácania maternice vyskytuje len na konci 2. balenia; Počas prijímania tabliet z 2. balenia sú možné kmitania alebo prielomové krvácanie.

Ak po ukončení príjmu tabliet z 2. balenia, sa zrušenie nevyskytuje, potom pred pokračovaním prijatia antikoncepcie sa má eliminovať prítomnosť tehotenstva.

Opatrenia prijaté v prípade zvracania a hnačky. Ak sa v prvých 3-4 hodinách po prijatí nasledujúcej tablety zvracanie, tableta nie je úplne absorbovaná. V takýchto prípadoch v súlade s pokynmi opísanými v odseku Zmeškané tablety.

Ak sa pacient nechce odchýliť od obvyklého antikoncepčného režimu, vynechané tablety by mali byť prevzaté z iného obalu.

Oneskorenie menštruácie a zrýchlenie výskytu menštruácie. S cieľom oddialiť menštruáciu na prijímanie tabliet z nového obalu, pokračuje bez prerušenia. Menštruácia môže byť oneskorená podľa potreby, kým sa ukončia všetky tablety z 2. balenia. Pri oneskorení menštruácie, prielom alebo oscilácia krvácania maternice sú možné. Po dodržiavaní 7-dňovej prestávky je možné vrátiť k zvyčajnému príjmu tabliet.

Na účely skoršieho výskytu menštruačného krvácania môžete skrátiť 7-dňovú prestávku na požadovaný počet dní. Čím kratšia je prestávka, tým väčšia je pravdepodobnosť výskytu prelomového alebo nákladu krvácania počas prijímania tabliet z nasledujúceho obalu (podobne s oneskorením menštruácie).

Predávkovanie

Príjem veľkých dávok antikoncepcie nebol sprevádzaný vývojom ťažkých symptómov.

Príznaky: Nauzea, vracanie, mladé dievčatá majú malé vaginálne krvácanie.

Liečba: Symptomatické, špecifické antidotum č.

špeciálne pokyny

Pred začatím používania lieku sa odporúča zhromažďovať podrobnú rodinu a osobnú históriu a následne každých 6 mesiacov prejsť všeobecným študentom a gynekologickým vyšetrením (kontrola gynekológa, štúdium cytologického rozmazania, štúdie prsných žliaz a funkcie pečene, kontrolný krvný tlak, koncentrácia cholesterolu v krvi, analýza moču). Tieto štúdie sa musia opakovať z dôvodu potreby včasného identifikácie rizikových faktorov alebo kontraindikácií.

Liečivo je spoľahlivý antikoncepčný LAN - perlový index (indikátor počtu tehotenstiev, ku ktorým došlo počas používania metódy antikoncepcie v 100 žien po dobu 1 rok) s vhodným použitím je približne 0,05. Vzhľadom k tomu, že antikoncepčný účinok lieku zo začiatku recepcie je plne prejavovaný do 14. dňa, potom sa v prvých 2 týždňoch lieku, odporúča sa dodatočne používať nekoorálne metódy antikoncepcie.

V každom prípade, pred vymenovaním hormonálnych antikoncepcií, výhody alebo možné negatívne účinky ich recepcie sú individuálne vyhodnotené. Táto otázka musí byť prerokovaná s pacientom, ktorá po získaní potrebných informácií bude prijať konečné rozhodnutie o preferenciách hormonálnej alebo inej metódy antikoncepcie. Zdravie žien je potrebné starostlivo sledovať.

Ak sa počas prijímania lieku pri prijímaní lieku, niektorý z nasledujúcich stavov / ochorení sa javí ako alebo zhoršuje, je potrebné prestať užívať liek a ísť do inej, nekvolní, antikoncepčné metódy:

Ochorenia hemostázy systému;

Podmienky / ochorenia predispozície na vývoj kardiovaskulárnych, zlyhania obličiek;

Epilepsia;

Migréna;

Riziko vzniku nádoru závislých od estrogénu alebo estrogénových gynekologických ochorení;

Diabetes mellitus nie je komplikovaný vaskulárnymi poruchami;

Ťažká depresia (ak je depresia spojená s porušením výmeny tryptofánu, potom s účelom korekcie môžete použiť vitamín B 6);

Sickle-bunková anémia, pretože V niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) obsahujúce lieky obsahujúce estrogén v tejto patológii môžu vyvolať tromboembolizmus javy;

Vzhľad odchýlok v laboratórnych testoch odhadov funkcie pečene.

Trombembolické ochorenia

Epidemiologické štúdie dokázali, že existuje spojenie medzi príjmom orálnych hormonálnych antikoncepcií a zvýšením rizika arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žily trombózy, pľúcnej artérie tromboembolizmu). Ukázalo sa, že zvýšené riziko žilových tromboembolických ochorení, ale je podstatne menej ako počas tehotenstva (60 prípadov na 100 tisíc tehotenstiev). Pri použití orálnych kontraceptív, arteriálneho alebo venózneho tromboembolizmu pečene, messenterial, renálnych plavidiel alebo retinálnych ciev je veľmi zriedkavo pozorované.

Riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení sa zvyšuje:

S vekom;

Keď fajčenie (intenzívne fajčenie a vek, viac ako 35 rokov pozri rizikové faktory);

V prítomnosti v rodinnej histórii tromboembolických ochorení (napríklad rodičia, brat alebo sestry). V podozrení z genetickej predispozície je potrebné konzultovať so špecialistu pred použitím lieku;

V obezite (index telesnej hmotnosti nad 30);

V dlypoprotehemi;

S arteriálnou hypertenziou;

S chorobami srdcových ventilov komplikovaných hemodynamickými poruchami;

S fibriláciou predsieňov;

S diabetes mellitus komplikovaný vaskulárnymi léziami;

S dlhodobou imobilizáciou po veľkom prevádzkovom intervencii, prevádzkový zásah v dolných končatinách, vážne zranenie.

V týchto prípadoch sa predpokladá, že je dočasné ukončenie lieku. Odporúča sa zastaviť najneskôr do 4 týždňov pred operáciou, ale obnovte - nie skôr ako 2 týždne po remobilizácii.

Riziko venóznych tromboembolických ochorení u žien po zvyšovaní pôrodu.

Choroby, ako je diabetes mellitus, SLE, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, nešpecifická ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, zvyšujú riziko žilových tromboembolických ochorení.

Takéto biochemické odchýlky od normy ako rezistencie na aktivovaný proteín C, hypergomocystémia, nedostatok proteínu C, S, nedostatok antitrombín III, prítomnosť antifosfolipidových protilátok zvyšujú riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.

Pri posudzovaní pomeru prínosu / rizika prijímania lieku je potrebné mať na pamäti, že cielené zaobchádzanie s týmto štátom znižuje riziko tromboembolizmu.

Známky tromboembolizmu sú:

Náhla bolesť na hrudníku, ktorá oživelá do ľavej ruky;

Náhla dýchavičnosť;

Akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá je naďalej dlhá doba alebo sa objavuje prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlym plnou alebo čiastočnou stratou vízie alebo diplopie, afázia, závraty, kolapsu, ohniskovou epilepsiou, slabosťou alebo vyslovenou polovicou tela Poruchy motora, silná jednostranná bolesť v teľačnom svale, ostré brucho.

Nádorové ochorenie

Niektoré štúdie hlásené o výskyte rakoviny krčka maternice u tých žien, ktoré majú dlhé hormonálne antikoncepcie, ale výsledky výskumu sú protichodné. Vo vývoji rakoviny krčka maternice zohráva sexuálne správanie významnú úlohu, infekciu ľudským papiloma vírusom a inými faktormi.

Meta-Analýza 54 epidemiologických štúdií ukázali, že existuje relatívny nárast rizika rakoviny prsníka u žien, ktoré užívajú orálne hormonálne antikoncepcie, ale vyššia detekovateľnosť rakoviny prsníka by mohla byť spojená s pravidelnejšou lekárskou skúškou. Rakovina prsných žliaz je zriedkavá u žien mladších ako 40 rokov, bez ohľadu na to, či berú hormonálne antikoncepcie alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Tablety možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Žena by však mala byť informovaná o možnosti rizika rozvoja rakoviny prsníka, na základe posúdenia pomeru prínosu a rizika (ochrana pred rakovinou vaječníkov, endometria a hrubého čreva).

Existuje niekoľko správ o vývoji benígneho alebo malígneho nádoru pečene u žien dlhodobej hormonálnej antikoncepcie. Toto by malo byť na pamäti s diferenciálnym diagnostickým hodnotením bolesti žalúdka, ktorá môže byť spojená so zvýšením veľkosti pečene alebo krvácania.

Je potrebné zabrániť ženu, že liek nehrá proti infekcii HIV (AIDS) a iné pohlavne prenosné choroby.

Účinnosť lieku sa môže znížiť v nasledujúcich prípadoch: \\ t Zmeškané tablety, vracanie a hnačku, súčasné použitie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčných tabliet.

Ak pacient súčasne trvá inú liečivo, ktorá môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, mali by sa použiť ďalšie spôsoby antikoncepcie.

Účinnosť lieku sa môže znížiť, ak sa po niekoľkých mesiacoch ich použitia objaví nepravidelné, blededné alebo prielomové krvácanie, v takýchto prípadoch sa odporúča pokračovať v príjme tabliet predtým, ako sú dokončené v nasledujúcom balení. Ak na konci druhého cyklu, menštruačné krvácanie nezačína ani acyklické krvácanie nie je zastavené, je potrebné prestať prijímanie tabliet a obnoviť ho až po výnimke tehotenstva.

Chloas

Chloaizmus sa môže príležitostne stretnúť v tých ženách, ktorí majú históriu histórie počas tehotenstva. Tieto ženy, ktoré majú riziko chlozmu, je potrebné sa vyhnúť kontaktu s opaľovaním alebo UV žiarením počas prijímania tabliet.

Zmeny v laboratórnych ukazovateľoch

Pod pôsobením perorálnych antikoncepčných piluliek - v súvislosti s estrogénovou zložkou, úroveň niektorých laboratórnych parametrov (funkčné indikátory pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, hemostázy, hladiny, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov sa môžu líšiť.

Po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako 6 mesiacov) sa po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako 6 mesiacov). V hnačke alebo črevnom porúch sa vracanie antikoncepčného účinku môže znížiť (nezastaviť príjem liečiva, je potrebné použiť ďalšie nekriekorné metódy antikoncepcie). Fajčenie žien majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, mŕtvica). Riziko závisí od veku (najmä u žien starších ako 35 rokov) a počet cigariet fajčí. Počas obdobia laktácie, izolovať mlieko, v menších množstvách, zložky liečiva sa rozlišujú s materským mliekom.

Účinok lieku na schopnosť kontrolovať auto a pracovné mechanizmy. Výskum štúdie o možnom účinku lieku Lindinet 20 na schopnosť kontrolovať vozidlo alebo iné stroje nebol vykonaný.

Rubric ICB-10Synonymá pre choroby ICD-10 Z30 Monitorovanie používania antikoncepcieHormonálna antikoncepcia Antikoncepcia Antikoncepcia Intrauterine Antikoncepcia miestneho Antikoncepcia ústna Antikoncepcia u žien s fenoménom Androgenation Miestna antikoncepcia Inštalácia a odstránenie intrauterských špirál Z30.0 Všeobecné rady a poradenstvo o antikoncepciiBezpečný sex Intrauterskej antikoncepcie Antikoncepcia Antikoncepcia Intrauterine Antikoncepcia u adolescentov Orálna antikoncepcia Orálna antikoncepcia počas obdobia laktácie as estrogénom kontraindikáciou Postcoall Antikoncepcia Ochrana tehotenstva Upozornenie na tehotenstvo (antikoncepcia) Prevencia nežiaduceho tehotenstva Núdzová antikoncepcia Epizodická ochrana tehotenstva

medzinárodné a chemické názvy: gestoden, etinylestradiol;

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti

Lindinet 20 - okrúhle, dvojvrstvové tablety, potiahnuté cukrom, bledožlté, bez nápisu s priemerom približne 5,6 mm;

1 tablet Lindinet 20 obsahuje 0,075 mg podstielky a 0,02 maloletinyl rádiol;

Pomocné látky

sodík-vápnik-edetat, stearát horečnatý silikónový koloidný bezvodý; kukuričný škrob; laktóza; Kinolín žltá (E 104); oxid titaničitý (E 171); Macrogol 6000, mastenec; uhličitan vápenatý; sacharóza.

Vydanie formulára

Tablety pokryté plášťom.

Farmakoterapeutická skupina

Hormonálna antikoncepcia na systémové použitie. Gestaovaný a estrogén. PBX kód G03A A10.

Farmakologické vlastnosti

Kombinovaná perorálna antikoncepcia blokovala účinok gonadotropínov. Primárny účinok týchto liekov je zameraný na brzdnú ovuláciu. Liek vedie k zmene hlienu krčka maternice, čo sťažuje prejsť spermií v dutine maternice a ovplyvňuje endometrium, čím sa znižuje možnosť implantácie. To všetko vedie k prevencii.

Perorálne kontraceptíva, okrem predchádzania tehotenstva, majú niekoľko pozitívnych činností.

• Vplyv na mesačný cyklus.
• Mesačný cyklus sa stáva pravidelným.
• Objem straty krvi sa znižuje počas menštruácie a strata železa sa znižuje.
• Klesá frekvencia dysmenorey.
• Akcie spojené s brzdnou ovuláciou.
• Zníži sa frekvencia vzhľadu funkčnej ovárskej cysty.
• Zníži sa frekvencia ektopického tehotenstva.
• Iné akcie.
• Zníži sa frekvencia vzhľadu fibroadence a fibokistov v mliečnych žľazach.
• Zníži sa frekvencia zápalových procesov v orgánoch malej panvy.
• Rýchlosť tvorby rakoviny endometrie sa znižuje.
• Zlepšuje stav pokožky akné vyrážkou.

Farmakokinetika

Hosťujúci.Absorpcia orálneho podávania sa všeobecne absorbuje a takmer úplne. Po jednorazovom príjme sa maximálna koncentrácia pozorovala hodinu po podaní a je 2-4 ng v 1 ml krvnej plazmy. Biologická dostupnosť je trochu 99%.

Distribúcia v tele: Kostenec je spojený s albumínom a globulínovým lepením pohlavných hormónov. 1-2% je vo forme voľného steroidu, 50-75% sa špecificky viaže na globulín spájajúce pohlavné hormóny. Zlepšenie hladiny globulínu spôsobeného etinylestradiolom ovplyvňuje úroveň gestadiča, zvýšenie globulínovej frakcie vedie k zníženiu frakcie spojenej s albumín. Priemerný distribučný objem je gesténové množstvo 0,7-1,4 l / kg.

Metabolizmus: Gusmoden je rozdelený cez dobre známy metabolizmus steroidov. Priemerné hodnoty klírensov: 0,8-1,0 ml / min / kg (0,8-1,0 ml za minútu na 1 kg telesnej hmotnosti).

Výber: Úroveň séra je dvojfázová. V poslednej fáze je čas odstránenia 12-20 hodín.

Kostenec je pridelený len vo forme metabolitov, 60% s močom, 40% s výkalmi. Čas odstránenia metabolitu je asi 1 deň.

Studenie: Farmakokinetika Všeobecne závisí od úrovne globulínu, viazaných pohlavných hormónov. Globulinova koncentrácia krvi, ktorá viaže sex hormóny pod pôsobením etinilného rádiolu, sa zvyšuje trikrát. Kvôli každodennému podávaniu sa úroveň gestavenia v krvnej plazme zvyšuje tri až štyrikrát a v druhej polovici cyklu je vyvážený.

Etinylestradiol.Absorpcia orálneho podávania etinylestradiolu sa rýchlo a takmer úplne absorbuje. Priemerná maximálna koncentrácia v sére je 30-80 pg / ml po 1-2 hodinách po užívaní liečiva. Biologická dostupnosť rádia etínilasu cez predsystémovú konjugáciu a primárny metabolizmus je približne 60%.

Distribúcia v tele: Etinylestradiol je úplne, ale nepecifically sa viaže na albumín (asi 98,5%) a zvýši hladinu globulínu, spájajúcich pohlavné hormóny v sére. Priemerný objem distribúcie ethinálneho rán je 5-18 l / kg.

Metabolizmus: Etinyl-estradiol, hlavne podliehajú aromatické hydroxiálne, a preto vo veľkých množstvách, hydroxylovaných a m, etylové metabolity sú vytvorené vo forme voľných metabolitov alebo vo forme konjugátov (glukuronidy a sulfáty).

Metabolická vôľa Etinilistický rádiol z krvnej plazmy je asi 5-13 ml / min na 1 kg telesnej hmotnosti.

Pridelenie z tela: Koncentrácia chodu etínu v sére je dvojfázový znak. Časová polovica výstupu druhej fázy je takmer 16-24 hodín. Etinyl-estradiol sa uvoľňuje len vo forme metabolitov, s močom a žlčou v pomere 2: 3. Polovica odstraňovania metabolitov je približne 1 deň.

Studenie: Stabilná koncentrácia je nastavená na 3-4 dni, keď je hladina ethynínového rán v sére o 20% vyššia ako po jednorazovej dávke.

Indikácie

Antikoncepcia.

Spôsob aplikácie a dávky

Vezmite liek počas 21 dní 1 tabletu za deň (ak je to možné v rovnakom čase). Potom urobte 7-dňovú prestávku. Prijímanie nasledujúcej 21 tabliet by sa mal začať nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke (o štyri týždne neskôr, v ten istý deň v týždni, v ktorom je priebeh prijímania lieku). Počas 7-dňovej prestávky sa objaví menštruačné krvácanie v dôsledku zrušenia lieku.

Prvá recepcia lieku

Prijatie lieku Lindinet 20 by sa mal začať od prvého dňa menštruačného cyklu.

Prechod na príjem lieku Lindinet 20 na inom orálnom antikoncepcii.

Prvý tablet Lindinet 20 by sa mal užívať po tom, čo sa vykonala posledná tableta z predchádzajúceho balenia iného orálneho hormonálneho antikoncepčného prípravku, v prvý deň menštruačného krvácania.

Prechod na príjem lieku Lindinet 20 z liekov obsahujúcich iba progestogén ("mini-píla", injekcie, implantáty).

S "mini-píla" môžete prejsť na príjem Lindinet 20 v ktoromkoľvek dni cyklu. Z implantátu môžete ísť na príjem lieku Lindinet 20 Deň po odstránení implantátu; Z injekčného roztoku - deň pred injekciou.

V týchto prípadoch je potrebné uplatniť ďalšie metódy antikoncepcie.

Prijatie lieku Lindinet 20 po potrate v prvom trimestri tehotenstva

Po potrate môžete okamžite začať užívať drogy, v tomto prípade nie je potrebné aplikovať dodatočnú metódu antikoncepcie.

Príjem lieku Lindinet 20 po pôrode alebo po potrate v druhom trimestri tehotenstva

Droget môžete užívať 28 dní po pôrode alebo potrat v druhom trimestri tehotenstva. V takýchto prípadoch je potrebné uplatniť ďalšie 7 dní, ktoré je potrebné uplatňovať ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak už po pôrode alebo potrate, sexuálny kontakt už bol prijatý, pred užívaním lieku, tehotenstvo by malo vylúčiť, alebo je potrebné čakať na prvú menštruáciu.

Zmeškané tablety.

Ak bol príjem tablety vynechaný, zmeškaná tableta by sa mala užívať čo najrýchlejšie. Ak bol interval kratší ako 12 hodín, účinnosť lieku sa nezníži, av tomto prípade nie je potrebné použiť dodatočný spôsob antikoncepcie. Zostávajúce tablety majú normálny čas.

Ak bol interval viac ako 12 hodín, potom môže účinnosť lieku klesať. V tomto prípade by žena nemala mať chýbajúce pilulky, ale mal by mať nasledujúce tablety v normálnom režime. V tomto prípade je v nasledujúcich 7 dňoch potrebné uplatňovať ďalšie metódy antikoncepcie. Ak je v obale menej ako 7 tabliet, prijíma liek z nasledujúceho obalu začína bez prerušenia. V tomto prípade neexistuje žiadne menštruačné krvácanie kvôli zrušeniu lieku až do prípravy lieku z druhého obalu, ale môže sa objaviť Osculus alebo prelomové krvácanie.

Ak sa krvácanie podobné menštruácii nevyskytuje kvôli zrušeniu lieku po ukončení prípravy liečiva z druhého obalu, potom pred pokračovaním prijímania antikoncepcie, tehotenstvo by malo vylúčiť

Opatrenia prijaté počas vracania

Ak počas 3-4 hodín po užívaní liečiva začína zvracanie, potom sa účinná látka z tablety úplne absorbuje. V tomto prípade je potrebné konať podľa položky "Zmeškané tablety". Ak sa pacient nechce odchyľovať od režimu príjmu, zmeškané pilulky musia byť prijaté s dodatočným obalom.

Oneskorenie zrýchlenia alebo menštruačného cyklu

Existuje možnosť urýchliť menštruačný cyklus, s skrátením prerušenia recepcie lieku. Čím kratšia je prestávka v príjmom lieku, je s najväčšou pravdepodobnosťou, že menštruačné krvácanie nebude vzniknúť a prielom alebo krvácanie z nákladu sa objaví počas recepcie lieku z nasledujúceho obalu.

Pre oneskorenú menštruáciu musí byť príjem lieku pokračovať z nového obalu bez prerušenia lieku. Menštruácia môže byť oneskorená tak dlho, ako koniec prijímania poslednej tablety z druhého obalu. Keď sa môže zobraziť oneskorenie menštruácie, prielom alebo krvácanie. Pravidelný príjem lieku Lindinet 20 je možné obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Vedľajší účinok

V prvom období príjmu lieku sa môže vyskytnúť 10-30% žien takéto vedľajšie účinky: napätie prsných žliaz, zhoršenie blahobytu, krvácanie z nákladu. Tieto vedľajšie účinky sú zvyčajne krátko vyjadrené a po prechode 2-4 cyklov.

Ďalšie možné vedľajšie účinky

Medzi ženami, ktorí užívajú Link Lininet 20, môžu byť nájdené také vedľajšie účinky: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, napätie prsných žliaz, hromadnej zmeny a libido, depresívnej nálady, chlozmu krvácania, sťažností pri nosení kontaktných šošoviek.

Zriedka sa stretáva s hladinou troch glyceridov a cukru v krvi, zníženie tolerancie glukózy, zvýšenie krvného tlaku, tromboembolizmu, hepatitídy, pečeňového adenómu, choroby žlčníka, žltačky, kožných vyrážky, vypadávanie vlasov, zmena konzistencie vaginálneho výberu , hubová lézia vagíny, nezvyčajná únava, hnačka.

Kontraindikácie

Liek Lininet 20 nemôže byť prijatý v nasledujúcich prípadoch:

počas tehotenstva alebo pri podozrivých z nich;

s aktívnym alebo v histórii arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení (napríklad: trombophlebitis hlbokých žíl, pľúcnom tromboembolizmu, cerebrovaskulárne porušovanie, infarkt myokardu);

v prítomnosti rizika arteriálneho alebo venózneho tromboembolizmu (ochorenia hemostázy systému, srdcové ochorenia, predsieňová fibrilácia);

s benígnym alebo malígnym nádorom alebo ťažkým ochorením pečene,

ak existuje história malígnych nádorov maternice alebo prsných žliaz;

keď krvácanie z vagíny nejasnej etiológie;

ak existuje história cholestatickej žltačky tehotenstva alebo svrbenie tehotných žien;

pod herpesmi tehotnými ženami;

keď progresívne kúpele ososklerózy počas predchádzajúceho tehotenstva;

s kosáčikovitou anémiou;

s hyperlipidémia;

s ťažkou hypertenziou;

diabetická angiopatia;

s precitlivenosťou na kompozitné zložky liečiva.

Predávkovanie

Po prijatí veľkých dávok lieku Lininet 20 Ťažké príznaky nie sú známe. Známky predávkovania: nevoľnosť, vracanie, mladé dievčatá majú malé vaginálne krvácanie. Liečivo nemá špecifickú antidotum, liečba je symptomatická.

Funkcie aplikácie

Choroby cirkulačného systému.Orálna antikoncepcia zvyšujú riziko infarktu myokardu. Riziko infarktu myokardu je vyššie u fajčiarov a majú iné rizikové faktory, napríklad: hypertenzia, hypercholesterolémia, obezita a diabetes mellitus.

Liek Lindinet 20 by mal byť predpísaný opatrnosťou pre ženy, ktoré majú riziko kardiovaskulárnych ochorení.

Použitie lieku Lindinet 20 zvyšuje riziko vzniku cerebrovaskulárnych ochorení a venóznych tromboembolických porušení.

Riziko vzniku venóznych tromboembolických ochorení (VTZ) rastie v prvom roku používania lieku medzi týmito ženami, ktoré takéto drogy ešte neprijali. Toto riziko je oveľa menšie ako riziko tehotných žien VTZ. Zo 100 000 tehotných žien je približne 60 VTZ a 1-2% všetkých prípadov VTZ končí smrťou.

Frekvencia vzhľadu VTZ medzi ženami hostingom 50 ug a menej lnivých rádiolov v kombinácii s Levonorgestrel je približne 20 prípadov zo 100 000 ginxom. Frekvencia vzhľadu VTZ medzi ženami pri užívaní lôžok v kombinácii je približne 30-40 prípadov na 100 000 žien ročne. Na tie ženy, ktoré predtým pozorovali zvýšený krvný tlak, alebo boli zaznamenané, stavy spojené so zvýšeným arteriálnym tlakom, alebo mali ochorenia obličiek, sa neodporúča používať liek Lindinet 20. Ak to napriek tomu že žena s hypertenziou chce Aby sa podnikli orálne antikoncepcie, musí byť udržiavané, je pod prísnou kontrolou a ak existuje významný nárast krvného tlaku, má sa recepcia prerušiť.

Väčšina žien má arteriálny tlak s ukončením príjmu liečiva sa vracia do normálu a v budúcnosti je zvýšené riziko hypertenzie nepactivistické.

Zvýšenie krvného tlaku bolo častejšie pozorované u seniorských žien, ako aj dlhodobé používanie.

Fajčenie výrazne zvyšuje riziko kardiovaskulárnych komplikácií, ktoré sa môžu objaviť pri použití lieku Lindinet 20. Toto riziko sa zvyšuje s vekom, a preto ženy, viac ako 35 rokov, a tí, ktorí fajčia, výrazne zvyšujú riziko kardiovaskulárnych komplikácií. Ženy, ktoré berú orálne antikoncepcie, sa odporúča opustiť fajčenie.

Riziko arteriálnych venóznych alebo tromboembolických ochorení sa zvyšuje:

s vekom;

keď je fajčenie (silné spaľovanie a vek, najmä viac ako 35 rokov, ďalší rizikový faktor);

s pozitívnou rodinnou históriou (napríklad: Choroby otec otca, sestry v mladom veku). Ak existuje vrodená tendencia k tromboembolickým ochoreniam, je potrebné konzultovať so špecialistom pred použitím lieku;

v obezite (index telesnej hmotnosti je nad 30 kg / m2);

v rozpore s metabolizmom tuku (dislipoproteinémia);

s hypertenziou;

s chorobami srdcových ventilov;

fibrilácia predsieň

s dlhodobou imobilizáciou, závažnými operáciami, operáciami na nižších končatinách, vážnych zraneniach. Vzhľadom k tomu, že riziko tromboembolických chorôb rastie v pooperačnom období, navrhuje sa prestať užívať liek 4 týždne pred plánovanou prevádzkou a začať prijímanie za 2 týždne po mobilizácii pacienta.

Prijatie lieku Lindinet 20 by sa malo okamžite prerušiť, keď sa takéto príznaky tromboembolizmu objavujú: bolesť v hrudníku, ožaruje ľavú ruku, nezvyčajnú bolesť v nohách, edém nôh, šitie bolesti počas inhalácie alebo kašľa, krvácanie z Bronchi.

Biochemické ukazovatele označujúce tendenciu tromboembolických ochorení: odolnosť voči aktivovanom proteíne C (APC), hypergomo cysteinémia, nedostatočnosť anti-trombín III, proteín C a proteín S, prítomnosť antifosfolipidových protilátok (anti-karardolypin, lupus antikoagulant).

Nádory.Počas niektorých štúdií boli hlásené na účasti prípadov rakoviny krčka maternice u žien, orálne antikoncepcie boli už dlhú dobu odobraté, ale výsledky sú nejednoznačné. Pravdepodobnosť vývoja rakoviny krčka maternice závisí od sexuálneho správania a z iných faktorov (napríklad: ľudský papilomavíru).

Zistené prípady rakoviny prsníka u žien, ktoré berú orálne antikoncepcie, boli klinicky v skoršom štádiu ako u žien, ktoré tieto drogy nebrali.

Sú izolované správy o vývoji benígneho nádoru pečene u žien, ktoré majú dlhé hormonálne antikoncepcie.

Medzi ženami, dlhodobými perorálnymi antikoncepciami, občas sa pozoroval vývoj malígneho nádoru pečene.

Iné patologické podmienky.Pri aplikácii perorálnej antikoncepcie sa niekedy môže byť tvarovaná trombóza sietnice. Prijatie lieku by sa mal prerušiť stratou vízie (plná alebo čiastočná), exoftalm, diplopia alebo na edémom kosačkovitého nervu alebo porúch v retinálnych nádobách.

S príchodom alebo zvýšením útokov migrény, s príchodom trvalej alebo s re-nezvyčajne silnou bolesťou hlavy, by sa mal recepcia prerušiť.

Prijatie lieku Lindinet 20 by sa malo okamžite zastaviť s vzhľadom svrbenie, alebo s príchodom epileptického útoku.

Podľa štúdií rastie relatívne riziko tvorby žlčových kameňov s vekom medzi ženami, ktorí užívajú perorálne antikoncepcie alebo liečivá obsahujúce estrogény. Najnovšie štúdie ukázali, že riziko choroby šľachty je malé, s použitím liekov s malou dávkou hormónov.

Vplyv na výmenu sacharidov a lipidov.Medzi ženami, ktorí užívajú Lindinet 20, je možné pozorovať zníženie tolerancie sacharidov. V tomto ohľade by ženy s diabetom pri užívaní lieku Lininet 20 mali byť pod pozornejším pozorovaním.

U niektorých žien, pri používaní perorálnej antikoncepcie, bola objavená úroveň troch glyceridov krvi. Rad Priestogens znižuje HDL HS HDL v krvnej plazme. Vzhľadom k tomu, že estrogén zvyšuje hladinu HS HDL) HDL v krvnej plazme, účinok Lindinetu 20 na výmenu lipidov závisí od pomeru estrogénu a progestogénu a dávke a forme progestogénu.

Je potrebné vykonať starostlivú kontrolu nad ženami, ktoré majú hyperlipidémiu a ktorá napriek tomu sa rozhodli prevziať antikoncepciu.

Medzi tými ženami, ktoré majú dedičnú hyperlipidémiu a užívali liečivo s estrogénom, bol objavený prudký nárast troch glyceridov v krvnej plazme, čo by mohlo viesť k rozvoju pankreatitídy.

Krvácajúci.Pri použití lieku Lindinet 20 sa v prvých troch mesiacoch môže objaviť nepravidelný (prielom) krvácania. Ak je takéto krvácanie prítomné po pomerne dlhú dobu alebo sa objaví po vytvorení pravidelných cyklov, je dôvodom na ich pravidlo zanedbané a je potrebné vykonať vhodné gynekologické vyšetrenie na odstránenie tehotenstva alebo malígnych formácií. Ak je možné vylúčiť nemesonálny dôvod, musíte ísť na príjem iného lieku.

V niektorých prípadoch, menštruačné-ako krvácanie po zrušení lieku sa neprejaví počas 7-dňovej prestávky. Ak bol spôsob prijímania liečiva zlomený pred chýbaním krvácania, alebo ak nie je k dispozícii krvácanie po obdržaní druhého obalu, potom by sa tehotenstvo malo odstrániť, aby pokračoval v priebehu prijímania liečiva.

Podmienky vyžadujúce osobitnú opatrnosť.Pred použitím lieku Lindinet 20 je potrebné zbierať podrobnú rodinnú históriu, vykonať spoločné lekárske a gynekologické vyšetrenie. Tieto štúdie by sa mali pravidelne opakovať. V fyzickom preskúmaní je potrebné merať krvný tlak, preskúmať mliečne priechodky, brušnú brucho, vykonávať gynekologické vyšetrenie so štúdiou cytologických rozmazaní, ako aj laboratórnych štúdií.

Žena musí byť upozornená, že liek ho ne chráhe pred infekciami, ktoré sa rozširujú pohlavne, najmä z AIDS.

Pri akútnom alebo chronickom porušení funkcie pečene je potrebné prestať užívať liek na normalizáciu pečeňových enzýmov. S porušením funkcie pečeňových enzýmov môže byť metabolizmus steroidných hormónov narušený.

Tieto ženy, ktoré sa objavujú v depresii pri prijímaní antikoncepcie, je vhodné zrušiť liek a dočasne presťahovať sa k inej metóde antikoncepcie, určiť príčinu depresívneho stavu. Ženy, ktoré predtým podrobili depresiu, by mali byť pod dôkladnou kontrolou a pri obnovení depresie by mali zastaviť priebeh orálnej antikoncepcie.

Pri použití perorálnej antikoncepcie sa môže znížiť hladina kyseliny listovej v krvi. Má klinický význam len vtedy, ak je koncipovaný po ukončení perorálnej antikoncepčnej rýchlosti príjmu.

Okrem vyššie uvedených štátov je potrebné venovať osobitnú pozornosť štátu ženy v prítomnosti nasledujúcich chorôb: reverzibilná skleróza, epilepsia, malá chorea, prerušovaná porfýria, tetanické stavy, zlyhanie obličiek, obezita, systémová červená Lupus, Mioma maternice.

Tehotenstvo, dojčenie.Použitie liečiva priamo do tehotenstva alebo v počiatočných štádiách tehotenstva neovplyvňuje vývoj plodu.

Použitie hormonálnej antikoncepcie počas dojčenia sa neodporúča, pretože tieto lieky znižujú uvoľňovanie mlieka, zmenia jeho zloženie, ako aj v malom množstve prenikli do mlieka.

Interakcie s inými liekmi.So súčasným použitím rifampicínu a Lindinetu 20 sa zníži účinok hormonálneho liečiva. Zvyšuje frekvenciu poruchy krvácania a krvácania. K dispozícii podobná interakcia medzi liečivom Lindinet 20 a barbiturátov, fenylbutazón, fenytoínu, griseofullin, ampicilínu, tetracyklínu. Tie ženy, ktoré dostávajú takéto lieky súčasne s perorálnou antikoncepciou, sa navrhuje použiť ďalšie antikoncepčné metódy nepaneta (kondómové, spermicídne gély). Takéto antikoncepčné metódy by sa mali použiť pri aplikácii vyššie uvedených prípravkov a do 7 dní po dokončení kurzu. Pri použití rifampicínu sa majú použiť ďalšie antikoncepčné metódy 4 týždne, po dokončení priebehu jej recepcie.

Interakcie spojené s absorpciou lieku. V hnačke sa zvyšuje črevný motor a znižuje sa absorpcia hormónov. Akýkoľvek liek, jej účinok znižuje čas prítomnosti hormonálneho liečiva v hrubom čreve, znižuje úroveň hormónu v krvi.

Interakcie spojené s metabolizmom lieku.

Črevná stena: sulfát etínilas rádioly sa vyskytuje v črevnej stene. Prípravky (napríklad: kyselina askorbová), ktorá je tiež vhodná na sulfát v črevnej stene, inhibujú tento spôsob, posilniť biologickú dostupnosť etinilného rámu.

Metabolizmus v pečeni: lieky, ktoré aktivujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, a tým znižujú úroveň etnilátu rádiolu v krvnej plazme (napríklad: rifampicín, barbituráty, fenylbutajón, fenytoín, griseofulvin, topiramát). Inhibítory pečeňových enzýmov (itrakonazol, flukonazol) a tým zvyšujú hladinu etniatskeho rádia krvnej plazmy.

Vplyv na vnútorne pečeňový cirkulácia: Niektoré antibiotiká (ampicilín, tetracyklín) sú inhibované vnútorne pečeňové cirkulácia estrogénu, čím sa znižuje hladina chodu etniatu v krvnej plazme.

Vplyv na výmenu iných liekov: Etinylestradiol môže ovplyvniť metabolizmus iných liečiv, blokovanie pečeňových enzýmov alebo urýchliť konjugáciu (prvá zo všetkého glukuronizácie). Úroveň iných liekov v krvi sa preto môže zvýšiť alebo znížiť (napríklad: cyklosporín, teofylín).

Použitie iných liekov alebo hypericum (hypericumperfortatum) súčasne s tabliet Lindinet 20 je kontraindikovaný, pretože to môže znížiť úroveň účinnej látky tabliet Lindinet 20 v krvi a priviesť krvácanie prelomu, tehotenstvo. Dôvodom je indukčný účinok hypericum na pečeňových enzýmoch, účinok ďalších 2 týždňov po ukončení prijímania jullian.

So súčasným použitím rytónu by viera a perorálna antikoncepcia mala používať liečivo s väčšou dávkou etniatskeho ránového alebo aplikovať ne korelácie metód antikoncepcie.

Podľa pôsobenia perorálnych kontraceptív, úroveň niektorých laboratórnych ukazovateľov (ukazovatele funkcie pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, krvných koagulačných systémov a fibrinolytických faktorov, lipoproteínov a transportných proteínov) sa môžu líšiť. Napriek tomu zostávajú indikátory v normálnom rozsahu.

P №05122 / 01

Obchodný názov lieku:

Lindinet 20.

Medzinárodný nechodný názov:

Etinylestradiol + gestoden

Dávková forma:

Tablety pokryté plášťom.

Štruktúra:

Účinná látka:etinylestradiol - 0,02 mg a gesta - 0,075 mg
Pomocné látky: v jadre: EDETAT Vápnik sodným - 0,065 mg; Stearát horečnatý - 0,200 mg; Silikónový koloidný oxid - 0,275 mg; Pisidone - 1,700 mg; Kukuričný škrob - 15 500 mg; monohydrát laktózy 37,165 mg;
v škrupine: Chinoline Žltá farbivo E 104 (D + so žltým č. 10 E 104) - 0,00135 mg; Povidón - 0,171 mg; oxid titaničitý - 0,46465 mg; Macroogol 6000 - 2,23 mg; Mastenec - 4,242 mg; uhličitan vápenatý - 8,231 mg; Sahars - 19,66 mg.

Popis:

Kolo, Bicerow-skrutkové tablety pokryté plášťom, svetložltá. Na bielom alebo takmer bielom lúč s ľahkým žltým lemovaním, oboma stranami bez nápisu.

Farmakoterapeutická skupina:

Antikoncepčné činidlo (estrogén + progestogén)

ATH KÓDY:

G03AB06.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Kombinované prostriedky, ktorého pôsobenie je spôsobené účinkami zložiek zahrnutých do jeho zloženia. Deprimuje sekréciu hypofýzy gonadotropných hormónov. Antikoncepčný účinok lieku je spojený s niekoľkými mechanizmami. Estrogénová zložka liečiva je vysoko účinný orálny LS - etinyl-estradiol (syntetický analóg estradiolu, ktorý sa zúčastňuje spoločne so žltým telesným hormónom v regulácii menštruačného cyklu). Komponent gestagne je 19-Nortistosterónový derivát - gestalode, nadradený na pevnosť a selektivitu akcie nielen prirodzeného hormónu žltého tela progesterónu, ale aj moderných syntetických gestagén (levonorgestrel atď.). Vďaka svojej vysokej aktivite sa gestodén používa vo veľmi nízkych dávkach, v ktorých sa nevykazuje androgénne vlastnosti a prakticky neovplyvňuje výmeny lipidov a sacharidov.
Spolu s týmito centrálnymi a periférnymi mechanizmami, ktoré zabraňujú dozrievaniu schopnému oplodneniu vajíčok, antikoncepčný účinok je spôsobený poklesom citlivosti endometria na blastocyse, ako aj zvýšenie viskozity hlienu v krčka maternice, čo ho robí relatívne nepriechodné pre spermitu.
Okrem antikoncepčného účinku má liek na pravidelnom príjme liečivý účinok, normalizujúci menštruačný cyklus a prispieva k prevencii vývoja radu gynekologických ochorení, vrátane. Príroda nádoru.

Farmakokinetika
Gestoden:
Nasávanie: Pri prijímaní vnútri rýchlo a úplne absorbované. Po prijatí jednej dávky sa maximálna plazmatická koncentrácia meria za hodinu a je 2-4 ng / ml. Biologická dostupnosť približne 99%.
Rozloženie: Dodáva sa s albumínom a globulínom spájajúcim sex hormónov (GSPG). 1-2% je vo voľnom stave, 50-75% je špecificky súvisí s GSPG. Zvýšenie úrovne GSPG spôsobeného etinylestradiolom ovplyvňuje úroveň gestadiča, čo vedie k zvýšeniu frakcie spojenej s SHCG a zníženie frakcie albumínu spojeného s albumínom. Objem distribúcie je gest 0,7-1,4 l / kg.
Metabolizmus: Je v súlade s cestou steroidov metabolizmu. Stredná plazmatická vôľa: 0,81,0 ml / min / kg.
Voľba: Hladina krvi sa znižuje v dvoch stupňoch. Polčas v konečnej fáze 1220 hodín. Je výlučne vo forme metabolitov: 60% s močom, 40% s kartemi. Časové polčasové metabolity asi 1 deň.
Stabilná koncentrácia: Farmakokinetika vo všeobecnosti vo veľkej miere závisí od úrovne GSPG. Pod pôsobením etinylestradiolu sa koncentrácia GSPG v krvi zvýši trikrát; S každodenným príjmom lieku, úroveň gestafrónu v plazme sa zvyšuje tri až štyrikrát a v druhej polovici cyklu dosahuje stav nasýtenia.
Etinylestradiol:
Nasávanie: Pri prijímaní vnútra sa rýchlo a takmer úplne absorbuje. Maximálna koncentrácia krvi sa meria po 1-2 hodinách a je 30 až 80 pg / ml. Absolútna biologická dostupnosť je ≈60% v dôsledku preysted konjugácie a primárneho metabolizmu v pečeni.
Rozloženie: Ľahko vstupuje do nešpecifickej väzby s albumínom (približne 98,5%) a zvýšiť úroveň GSPG. Priemerný objem distribúcie je 5-18 l / kg.
Metabolizmus: Vykonáva sa hlavne v dôsledku aromatickej hydroxylácie s tvorbou veľkého množstva hydroxylovaných a metabolitov, ktoré sú čiastočne vo voľnom, čiastočne v konjugovanej forme (glukuronidy a sulfáty). Plazmatický klírens ≈5-13 ml / min / kg.
Voľba: Sérová koncentrácia sa znižuje v dvoch etapách. Half-prieskumný čas v druhej fáze ≈16-24 hodín. Je výlučne vo forme metabolitov v pomere 2: 3 s močom a žlčou. Časové polčasové metabolity ≈1 dní.
Stabilná koncentrácia: Stabilná koncentrácia je inštalovaná 3-4 dni, zatiaľ čo hladina etinylestradiolu je o 20% vyššia ako po prijatí jednej dávky.

Indikácie na použitie

Antikoncepcia.

Kontraindikácie

• tehotenstvo alebo podozrenie z neho;
• laktácia;
• prítomnosť ťažkých alebo viac rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu, vrátane. komplikované poškodenie ventilového prístroja srdca, predsieňovej fibrilácie, mozgových ciev alebo koronárnych artérií; nekontrolovaná arteriálna hypertenzia mierneho alebo závažného krvného tlaku 160/100 mm.rt.st a viac);
• prekurzory trombózy (vrátane prechodného ischemického záchvatu, angíny), vrátane histórie;
• migréna s fokálnymi neurologickými príznakmi, vrátane histórie;
• venódiu alebo arteriálna trombóza / tromboembolizmus (vrátane trombózy hlbokých žíl spodnej nohy, znak pľúcnej artérie, infarktu myokardu, mŕtvica) je mozgová príhoda) je alebo anamnéza,
• prítomnosť venózneho tromboembolizmu v príbuzných;
• vážny chirurgický zákrok s dlhodobou imobilizáciou;
• diabetes mellitus (s angiopatia);
• pankreatitída (vrátane histórie), sprevádzaná výraznou hyperitriglyceridémiou;
• dislipidémia;
• Ťažké ochorenia pečene, cholestatická žltačka (vrátane tehotenstva), hepatitída, vr. v histórii (až do normalizácie funkčných aj laboratórnych parametrov a do troch mesiacov po vrátení týchto ukazovateľov na normálne);
• Žltačka v dôsledku recepcie LS obsahujúce steroidy;
• biliárne ochorenie je v súčasnosti alebo histórii;
• syndróm Zhilbera, Duby-Johnson, Rotor;
• nádory pečene (vrátane histórie);
• silné svrbenie, otoskleróza alebo progresia otosklerózy počas predchádzajúceho tehotenstva alebo pri užívaní glukokortikosteroidov;
• hormóny závislé malígne neoplazmy pohlavných orgánov a mliečnych žliaz (vrátane podozrenia z nich);
• vaginálne krvácanie nejasné etiológie;
• fajčenie vo veku nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
• individuálne zvýšená citlivosť na liek alebo jeho komponenty.

Opatrne
Štáty, ktoré zvyšujú riziko rozvoja venóznej alebo arteriálnej trombózy / tromboembolizmu: vek starší ako 35 rokov, fajčenie, dedičná predispozícia na trombózu (trombóza, infarkt myokardu alebo porušenie cirkulácie mozgu v mladom veku u niekoho od najbližších príbuzných); Hemolytický uremický syndróm, dedičný angioedémový opuch, ochorenie pečene; Choroby prvýkrát vzniknuté alebo zhoršené počas tehotenstva alebo na pozadí predchádzajúceho prijímania pohlavných hormónov (vrátane porfýrie, herpes tehotných žien, Malaya Chorea (Sidengamova choroba), Kórea Sidengama, Chloa); Obezita (index telesnej hmotnosti viac ako 30 kg / m2), dislipoproteinémia, arteriálna hypertenzia, migréna, epilepsia, srdcové vady, predsieňové fibrilácie, dlhodobá imobilizácia, rozsiahly chirurgický zákrok, chirurgický zákrok v dolných končatinách, vážne poškodenie, Karicose žily a žily a žily a povrchové tromboflebitídy, pôrodné obdobie (nie ošetrovateľské ženy 21 dní po pôrode; dojčiace ženy po ukončení laktácie), prítomnosť silnej depresie, vr. V histórii sa zmeny v biochemických ukazovateľoch (rezistencia aktivovaného proteínu C, hypergomokystémia, nedostatok antitrombín III, nedostatok proteínov s alebo S, antifosfolipidovými protilátkami, vr. Protilátok proti kardiolipínu, tuhé antikoagulantné).
Diabetes mellitus nie je komplikovaný vaskulárnymi poruchami, systémový červený lupus (SLE), Crohnová choroba, ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia; Hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej histórie), akútne a chronické ochorenia pečene.

Doba tehotenstva a laktácie

Použitie lieku počas tehotenstva a počas dojčenia je kontraindikované.

Spôsob aplikácie a dávky

Vezmite 1 tabletu za deň po dobu 21 dní, ak je to možné, v rovnakom čase dňa. Potom, aby sa 7-dňová prestávka na recepcii tabliet, obnoví orálnu antikoncepciu (t.j. 4 týždne po prvom tablete, v ten istý deň v týždni). Počas 7-dňovej prestávky dochádza k krvácaniu maternice v dôsledku zrušenia hormónu.
Prvá tableta: Užívanie lieku Lindinet 20 by sa mal začať od prvého do piateho dňa menštruačného cyklu.
Prechod z kombinovanej perorálnej antikoncepcie na príjem lieku Lindinet 20: Prvá tableta lieku Lindinet 20 sa odporúča užívať po prijatí posledného tabliet obsahujúceho hormónu predchádzajúceho lieku, pri prvom dni zrušenia krvácania.
Prechod z liekov obsahujúcich progestogén ("mini" tablety, injekcie, implantáty) na prijatie lieku Lindinet 20: Prechod z tabliet "mini" sa môže začať v ktoromkoľvek dni menštruačného cyklu; V prípade implantátu - nasledujúci deň po odstránení; V prípade injekcií - v predvečer poslednej injekcie.
Zároveň v prvých 7 dňoch pri prijímaní lieku Lindinet 20 je potrebné aplikovať dodatočný spôsob antikoncepcie.
Prijatie lieku Lindinet 20 po potrate na prvý trimester tehotenstva:
Príjem antikoncepcie sa môže začať hneď po potrate, zatiaľ čo nie je potrebné aplikovať dodatočný spôsob antikoncepcie.
Prijatie lieku Lindinet 20 po pôrode alebo po potrate na druhom trimestri tehotenstva: Príjem antikoncepcie sa môže začať pri 21-28 dňoch po pôrode alebo potrat na druhom trimestri tehotenstva. S neskorším štartom prijímania antikoncepcie, v prvých 7 dní je potrebné aplikovať dodatočnú, bariérovú metódu antikoncepcie. V prípade, keď sexuálny kontakt uskutočnil pred začiatkom antikoncepcie, pred začatím liečby, prítomnosť nového tehotenstva by mala byť odstránená alebo čaká na ďalšiu menštruáciu.
Zmeškané tablety
Ak nasledujúci tablet berie tabletu na harmonogram, zmeškaná dávka by mala byť doplnená čo najskôr. S omeškaním nepresahujúcim 12 hodín, antikoncepčný účinok lieku nie je znížený a nie je potrebné aplikovať dodatočný spôsob antikoncepcie. Zostávajúce tablety sa užívajú ako obvykle.
S viac ako 12-hodinovým oneskorením sa môže antikoncepčný účinok znížiť. V takýchto prípadoch sa nesmie byť naplnená prenosná dávka, liek pokračuje v normálnom režime, ale v nasledujúcich 7 dňoch je potrebné použiť dodatočný spôsob antikoncepcie. Ak je menej ako 7 tabliet zostalo v obale, potom na príjem tabliet z nasledujúceho balenia, postupuje sa bez prerušenia. V takýchto prípadoch dôjde k zrušeniu krvácania maternice až po ukončení druhého balíka; Počas prijímania tabliet z druhého obalu je možné tkanie alebo prielomové krvácanie.
Ak na konci príjmu tabliet z druhého balenia krvácania, potom sa neuskutoční, potom pred pokračovaním prijatia antikoncepcie sa má vylúčiť prítomnosť tehotenstva.
Opatrenia prijaté v prípade zvracania a hnačky: \\ t
Ak sa v prvých 3-4 hodinách po príjme nasledujúcej tablety vyskytne zvracanie, tableta sa absorbuje neúplnosťou. V takýchto prípadoch v súlade s pokynmi opísanými v odseku "Zmeškané tablety".
Ak sa pacient nechce odchýliť od obvyklého antikoncepčného režimu, vynechané tablety by mali byť prevzaté z iného obalu.
Oneskorenie menštruácie a zrýchlenie termínov menštruácie:
S cieľom zložiť menštruáciu na prijímanie tabliet z nového obalu sa postupuje bez prerušenia. Menštruácia môže byť oneskorená na Will, kým sa neukončia všetky tablety z druhého balíka. Pri oneskorení menštruácie, prielom alebo oscilácia krvácania maternice sú možné. Tablety môžu byť vrátené do obvyklého príjmu po 7-dňovej prestávke.
Na účely skoršieho výskytu menštruačného krvácania môžete skrátiť 7-dňovú prestávku na požadovaný počet dní. Čím kratšia je prestávka, tým väčšia je pravdepodobnosť výskytu prelomového alebo nákladu krvácania počas prijímania tabliet z nasledujúceho obalu (podobne s oneskorením menštruácie).

Vedľajší účinok

Vedľajšie účinky, s výskytom, ktorého okamžité ukončenie lieku:

• arteriálna hypertenzia;
• hemolytický-uremický syndróm;
• porfýry;
• strata sluchu v dôsledku otosklerózy.

Zriedka sa stretli: arteriálny a venózny tromboembolizmus (V.T.CH. Myokardiálny infarkt, mŕtvica, trombóza hlbokých žíl dolných končatiny, pľúcnej artérie tromboembolizmus); Zhoršenie reaktívneho systému červeného lupusu.
Veľmi zriedka sa stretli: arteriálny alebo venózny tromboembolizmus pečene, messenterickej, obličiek, retinálnych artérií a žíl; Chorea Siderenchem (prechádza po zrušení lieku).
Ďalšie vedľajšie účinky sú menej závažné, ale častejšie nájdené. Rozpočet pokračovania používania lieku je riešená individuálne po konzultácii s lekárom na základe pomeru prínosu / rizika.

• Reprodukčný systém: Acyklické krvácanie / krvácanie z vagíny, amenorea po zrušení lieku, zmena v stave vaginálnej smule, vývoj zápalových procesov vagíny (napr. Kandidóza), zmena libida.
• Prsná žľaza: Napätie, bolesť, zvýšenie mliečnych žliaz, galatierky.
• Gastrointestinálny trakt a žlčový systém Hepato: Nevoľnosť, zvracanie, hnačka, epigastrová bolesť, Crohnova choroba, ulcerózna kolitída, hepatitída, pečeňový adenóm, výskyt alebo zhoršenie žltačky a / alebo svrbenie, spojené s cholestazás, choletizázy.
• Koža: NODIC / EXUDATÍVNY ERYTHEMA, RASH, CHLOAD, Amplifikácia vypadávania vlasov.
• centrálny nervový systém: Bolesť hlavy, migréna, zmeny nálady, depresívne podmienky.
• Metabolické poruchy: Kvapalné oneskorenie v tele, zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti, zvýšenie hladiny triglyceridov a cukru v krvi, redukcia tolerancie sacharidov.
• Zmyslové orgány: Zníženie sluchu, zlepšenie citlivosti rohovky oka pri nosení kontaktných šošoviek.
• Iní: Alergické reakcie.

Predávkovanie

Prijatie veľkých dávok antikoncepcie nebolo sprevádzané vývojom ťažkých symptómov. Známky predávkovania: nevoľnosť, vracanie, mladé dievčatá majú malé vaginálne krvácanie. Žiadna špecifická antidota, liečba je symptomatická.

Interakcia s inými liekmi

Antikoncepčný účinok perorálnej antikoncepcie sa znižuje, keď sa používa rifampicín, prielom krvácanie a poruchy menštruácie sú rýchlo.
Podobne, však menej študovanú interakciu existuje medzi antikoncepčnými prostriedkami a karbamazepínom, väzením, barbiturátmi, fenylbutazónom, fenytioinom a pravdepodobne griseofullinom, ampicilínom a tetracyklínom. Počas liečby sa odporúča vyššie uvedené lieky súčasne s perorálnou antikoncepciou na použitie dodatočného spôsobu antikoncepcie (konštrukcia, spermicídny gél). Po ukončení liečby by sa malo pokračovať použitie dodatočného spôsobu antikoncepcie počas 7 dní, v prípade liečby rifampicínom - do 4 týždňov.
Interakcie spojené s absorpciou lieku: Počas hnačky sa absorpcia hormónov zníži v dôsledku zvýšeného črevného motocykla. Akýkoľvek liek, ktorý podporuje čas hľadania hormonálneho činidla v hrubom čreve vedie k nízkym koncentráciám krvného hormónu.
Interakcie spojené s metabolizmom lieku:
Steny črevaPrípravky vystavené sulfmatizácii v črevnej stene sú podobné etinylestradiolu (napríklad kyseliny askorbovej), metabolizmus je inhibovaný zlučiteľným spôsobom a zvyšuje sa biologická dostupnosť etinylového esstradiolu.
Metabolizmus v pečeni: Pečeň mikrozomálne enzýmy induktory znižujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme (rifampicín, barbituráty, fenylbutazón, fenytoín, griseofulvin, topiramát, hydantoín, felbamát, rifabutín, iskarbazepín). Blokátory pečene enzým (itrakonazol, flukonazol) zvyšujú hladinu etinylestradiolu v krvnej plazme.
Vplyv na obehnú cirkuláciu: Niektoré antibiotiká (napr. Ampicilín, tetracyklín), prevencia cirkulácie intra-psov estrogénu, znižujú hladinu etinylestradiolu v plazme.
Účinok na výmenu iných drog: Blokovanie pečeňových enzýmov alebo urýchlenie konjugácie v pečeni, hlavne zvýšenie glukója, etinyl estradiol ovplyvňuje metabolizmus iných liekov (napr. Cyklosporín, teofylín), čo vedie k zvýšeniu alebo zníženiu plazmatických koncentrácií.
Neodporúča sa súčasne používať lieky z hypericum ( Hypericum perforatum) Lindinet 20 tabliet v dôsledku možného zníženia antikoncepčného účinku antikoncepčnej účinnej látky, ktoré môžu byť sprevádzané vzhľadením krvácania a nežiaduceho tehotenstva. Zvetic aktivuje pečeňové enzýmy; Po ukončení prijímania liekov hypericum sa môže účinok indukčných enzýmov udržiavať počas nasledujúcich 2 týždňov.
Súčasné použitie ritonaviru a kombinovaného antikoncepčného činidla je sprevádzané poklesom priemerného AUC etinylestradiolu o 41%. Počas liečby ritonavirom sa odporúča použiť liek s veľkým obsahom etinylestradiolu alebo aplikovať nevoľnosť metódy antikoncepcie. Korekcia režimu dávkovania môže byť potrebná pri použití hypoglykemických činidiel, pretože Orálna antikoncepcia môže znížiť toleranciu sacharidov, zvýšiť potrebu inzulínu alebo orálnych anti-diabetických činidiel.

špeciálne pokyny

Pred použitím lieku sa odporúča zhromažďovať podrobnú rodinu a osobnú históriu a následne každých 6 mesiacov. Prechod generálneho študenta a gynekologického vyšetrenia (kontrola gynekológa, štúdie cytologického rozmazania, štúdie prsných žliaz a pečeňových funkcií, kontrola krvného tlaku (krvný tlak), koncentrácia cholesterolu v krvi, analýzou moču). Tieto štúdie je potrebné pravidelne opakovať v dôsledku potreby včasného identifikácie rizikových faktorov alebo kontraindikácií.
Liek je spoľahlivý antikoncepčný liek: perlový index (indikátor počtu tehotenstiev, ku ktorým došlo počas používania metódy antikoncepcie v 100 žien po dobu 1 rok) s vhodným používaním je približne 0,05. Vzhľadom k tomu, že antikoncepčný účinok lieku zo začiatku recepcie sa plne prejavuje 14 dní, potom sa v prvých 2 týždňoch lieku, odporúča sa dodatočne aplikovať nerelačné metódy antikoncepcie.
V každom prípade, pred vymenovaním hormonálnych antikoncepcií, výhody alebo možné negatívne účinky ich recepcie sú individuálne vyhodnotené. Táto otázka musí byť prerokovaná s pacientom, ktorá po získaní potrebných informácií bude prijať konečné rozhodnutie o preferenciách hormonálnej alebo inej metódy antikoncepcie. Zdravie žien je potrebné starostlivo sledovať. Ak počas prijímania lieku, ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov / ochorení zhoršuje alebo sa zhorší, je potrebné prestať užívať liek a ísť do inej, non-Merton metóda antikoncepcie:

• choroby hemostázy systému.
• Štáty / ochorenia predisponujú na vývoj kardiovaskulárneho zlyhania obličiek.
• epilepsia
• migréna
• riziko vzniku nádoru závislých od estrogénu alebo estrogénových gynekologických ochorení;
• diabetes mellitus nie je komplikovaný vaskulárnymi poruchami;
• Ťažká depresia (ak je depresia spojená s porušením výmeny tryptofánu, potom možno použiť vitamín B6 na korekciu);
• sickle-bunková anémia, pretože v niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) obsahujúce drogy obsahujúce estrogén v tejto patológii môžu provokovať javy tromboembolizmu.
• vzhľad odchýlok v laboratórnych testoch odhadov funkcie pečene.

Trombembolické ochorenia
Epidemiologické štúdie dokázali, že existuje spojenie medzi príjmom orálnych hormonálnych antikoncepcií a zvýšením rizika arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, hlbokej žily trombózy, pľúcnej artérie tromboembolizmu).
Ukázalo sa, že zvýšené riziko žilových tromboembolických ochorení, ale je podstatne menej ako počas tehotenstva (60 prípadov na 100 tisíc tehotenstiev). Pri použití orálnych kontraceptív, arteriálneho alebo venózneho tromboembolizmu pečene, messenterial, renálnych plavidiel alebo retinálnych ciev je veľmi zriedkavo pozorované.
Riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení sa zvyšuje:

• s vekom;
• keď fajčenie (intenzívne fajčenie a vek, viac ako 35 rokov pozri rizikové faktory);
• v prítomnosti v rodinnej histórii tromboembolických ochorení (napríklad rodičia, brat alebo sestry). Ak je podozrenie na genetickú predispozíciu, je potrebné konzultovať so špecialistom pred použitím lieku.
• v obezite (index telesnej hmotnosti je nad 30 kg / m 2);
• v dlypoprotehemi;
• s arteriálnou hypertenziou;
• v prípade chorôb srdcových ventilov komplikovaných hemodynamickými poruchami, \\ t
• s fibriláciou predsieňov;
• s diabetes mellitus komplikovaný vaskulárnymi léziami;
• s dlhodobou imobilizáciou po veľkom prevádzkovom intervencii po operácii na dolných končatinách po vážnom poranení.

V týchto prípadoch sa predpokladá, že je dočasné ukončenie lieku: Odporúča sa zastaviť najneskôr do 4 týždňov pred operáciou, ale obnoviť - nie skôr ako 2 týždne po remobilizácii.
Riziko venóznych tromboembolických ochorení u žien po zvyšovaní pôrodu.
Choroby, ako je diabetes, systémový červený lupus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnová choroba, nešpecifická ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, zvyšujú riziko vzniku venóznych tromboembolických ochorení.
Takéto biochemické odchýlky od normy ako rezistencie na aktivovaný proteín C, hyperchromocystémia, nedostatok proteínu C, S, nedostatok antitrombín III, prítomnosť antifosfolipidových protilátok, zvyšujú riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.
Pri posudzovaní pomeru prínosu / rizika prijímania lieku je potrebné mať na pamäti, že cielené zaobchádzanie s týmto štátom znižuje riziko tromboembolizmu. Známky tromboembolizmu sú:

• náhla bolesť na hrudníku, ktorá ožaruje ľavej ruke,
• náhla krátkosť
• akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá sa prvýkrát pokračuje, alebo sa objavuje, najmä v kombinácii s náhlym plným alebo čiastočným stratením vízie alebo diplopie, Afázia, závraty, kolaps, ohniskovou epilepsiou), slabosťou alebo výrazným polotovarom , poruchy motora, silná jednostranná bolesť v ľadovom svale, ostré brucho).

Nádorové ochorenie
Niektoré štúdie hlásené o výskyte rakoviny krčka maternice u tých žien, ktoré majú dlhé hormonálne antikoncepcie, ale výsledky výskumu sú protichodné. Vo vývoji rakoviny krčka maternice zohráva sexuálne správanie významnú úlohu, infekciu ľudským papiloma vírusom a inými faktormi.
Meta-Analýza 54 epidemiologických štúdií ukázali, že existuje relatívny nárast rizika rakoviny prsníka u žien, ktoré užívajú orálne hormonálne antikoncepcie, ale vyššia detekovateľnosť rakoviny prsníka by mohla byť spojená s pravidelnejšou lekárskou skúškou. Rakovina prsných žliaz je zriedkavá u žien mladších ako 40 rokov, bez ohľadu na to, či berú hormonálne antikoncepcie alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Tablety možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Žena by však mala byť informovaná o možnosti rizika rozvoja rakoviny prsníka, na základe posúdenia pomeru prínosu a rizika (ochrana pred rakovinou vaječníkov, endometria a hrubého čreva).
Existuje niekoľko správ o vývoji benígneho alebo malígneho nádoru pečene u žien dlhodobej hormonálnej antikoncepcie. Toto by malo byť na pamäti s diferenciálnym diagnostickým hodnotením bolesti žalúdka, ktorá môže byť spojená so zvýšením veľkosti pečene alebo krvácania.
Je potrebné zabrániť ženu, že liek nehrá proti infekcii HIV (AIDS) a iné pohlavne prenosné choroby.
Účinnosť lieku sa môže znížiť s nasledujúcimi prípadmi.: Zmeškané tablety, zvracanie a hnačka, súčasné použitie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčných piluliek.
Ak pacient súčasne trvá inú liečivo, ktorá môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, mali by sa použiť ďalšie spôsoby antikoncepcie.
Účinnosť lieku sa môže znížiť, ak sa po niekoľkých mesiacoch ich použitia objaví nepravidelné, blededné alebo prielomové krvácanie, v takýchto prípadoch sa odporúča pokračovať v príjme tabliet predtým, ako sú dokončené v nasledujúcom balení. Ak na konci druhého cyklu, menštruačné krvácanie nie je začiatkom alebo acyklickým krvavým tesneniam sa nezastaví, prestaňte prijímanie tabliet a obnoviť ho až po vylúčení tehotenstva.
Chloas
Chloaizmus môže príležitostne splniť tie ženy, ktoré majú históriu histórie počas tehotenstva. Tieto ženy, ktoré majú riziko chlozmu, je potrebné sa vyhnúť kontaktu so solárnymi lúčmi alebo ultrafialovaním pri užívaní tabliet.
Zmeny v laboratórnych ukazovateľoch
Pod pôsobením perorálnych antikoncepčných piluliek - v súvislosti s estrogénovou zložkou, úroveň niektorých laboratórnych parametrov (funkčné indikátory pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, hemostázy, hladiny, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov sa môžu líšiť.
Po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako 6 mesiacov) sa po normalizácii funkcie pečene (nie skôr ako 6 mesiacov). V hnačke alebo črevnom porúch sa vracanie antikoncepčného účinku môže znížiť (nezastaviť príjem liečiva, je potrebné použiť ďalšie nekriekorné metódy antikoncepcie). Fajčenie žien majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, mŕtvica). Riziko závisí od veku (najmä u žien starších ako 35 rokov) a na počte údené cigariet. Počas obdobia laktácie, izolovať mlieko, v menších množstvách, zložky liečiva sa rozlišujú s materským mliekom.

Účinok lieku na schopnosť kontrolovať auto a pracovné mechanizmy

Výskum štúdie o možnom účinku lieku Lindinet 20 na schopnosť kontrolovať vozidlo alebo iné stroje nebol vykonaný.

Vydanie formulára

Tablety pokryté škrupinou.
21 tabliet v blistri z PVC fólie / PVDX a hliníkovej fólie.
1 alebo 3 blistre v kartónovej balení s návodom na použitie.

Podmienky skladovania

Uchovávajte v suchom, light-chránenom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí!

Životnosť

3 roky.
Použite liek len pri zohľadnení dátumu vypršania platnosti uvedený na obale.

Podmienky dovolenky z lekární

Uvoľnené na recepte.

Výrobca

JSC Gideon Richter, Maďarsko
1103 Budapešť, ul. Zrušenie, 19-21, Maďarsko

Spotrebiteľské nároky na zaslanie v kancelárii Moskvy:
119049 Moskva, 4. Dobrynínsky per., Dom 8

Lindinet 20 je liek týkajúci sa skupiny kombinovanej perorálnej antikoncepcie. Nástroj sa používa na zabránenie urážke nežiaduceho tehotenstva a korekcii hormonálneho pozadia u žien. Liek sa vyznačuje komplexnou akciou, preto by sa do svojej ženy mal vymenovať lekára, ktorý študoval vlastnosti hormonálneho pozadia. Nebezpečné použitie nevedie k očakávaným výsledkom.

Dávková forma

Liečivo sa vyrába vo forme tabliet pokrytých filmovým plášťom určeným na orálne podávanie.

Popis a zloženie

Antikoncepčný liek Lindinet 20 pozostáva z estradiolu a gestovaného. Takáto kompozícia deptresuje proces produkovania gonadotropných hormónov hypofýzou, ktorý prispieva k brzdeniu dozrievania folikulov. Estrogénová zložka antikoncepcie je reprezentovaná etinylestradiolom, ktorý je súčasťou syntetických analógov produkovaných v organizme estradiolu, ktorý sa aktívne zúčastňuje v procese zabezpečenia toku menštruačného cyklu v tele ženy.

Aktivita antikoncepcie je spojená s fungovaním centrálnych a periférnych mechanizmov, ktoré spomaľujú proces dozrievania folikulov, čím sa znižuje citlivosť vrstvy endometria. Zvýši sa viskozita hlienu krčka maternice, pravdepodobnosť koncepcie sa znižuje.

Údaje o štatistických testoch potvrdzujú skutočnosť, že konštantný príjem úverových prostriedkov umožňuje výrazne znížiť pravdepodobnosť vývoja nebezpečných gynekologických ochorení, vrátane onkologickej orientácie.

Liek má špeciálnu zloženie.

Ako aktívne zložky sú:

• etinylestradiol;
• hosťujúci.

Zoznam pomocných komponentov:

• sodík edetat vápenatý;
• stearát horečnatý;
• koloidný oxid kremičitý;
• povidón;
• kukuričný škrob;
• monohydrát laktózy.

Membrána obsahuje nasledujúce zložky:

• Žltý chinolín;
• povidón;
• oxid titaničitý;
• makrogol;
• mastenec;
• uhličitan vápenatý;
• sacharóza.

Prijatie tohto prostriedku je zakázané ženami, ktoré majú alergické reakcie na ktorúkoľvek zo zložiek prostriedkov.

Farmakologická skupina

Orálny antikoncepčný účinok v dôsledku účinnosti zložiek zahrnutých v jeho zložení. Takéto zložky znižujú hypofýzu gonadotropných hormónov. Účinok zabezpečujúci prevenciu nežiaduceho tehotenstva je spojená s prítomnosťou a poskytovaním viacerých mechanizmov. Etinyl easediol, vyčnievajúci so syntetickým analógom estradiolu, je prítomný ako estrange zložka lieku. Komponent gestagnu v tomto prípade je derivát senfrestosterónu. Takýto prvok je lepší ako selektivita a pevnosť ženského hormónu žltého tela.

Ženy by mali brať do úvahy skutočnosť, že účinnosť prostriedkov je sledovaná len za podmienok pravidelného používania. Presné množstvo potrebných kurzov vplyvu pri prijímaní prostriedkov, aby sa zabránilo vzniku nebezpečných gynekologických ochorení, určí gynekológ. Vo väčšine prípadov stačí získať prostriedky do 3-4 cyklov na obnovenie hormonálneho pozadia.

Indikácie na použitie

Liek je predpísaný pre ženy vo veku plodných a menopauzívneho veku, aby sa obnovilo normálne hormonálne pozadie. Lindinet 20 zabraňuje tehotenstvu o výskyte tehotenstva, preto sa môže použiť s antikoncepčným účelom.

pre dospelých

Jedinou indikáciou pre použitie prostriedkov, podľa výrobcov, je antikoncepcia. Schopnosť takejto kompozície regulovať hormonálne pozadie s pravidelným použitím je potvrdené klinickými skúškami.

pre deti

Liek sa nepoužíva v pediatrickej praxi. T. K hlavnému účelu aplikácie spočíva v prevencii nežiaduceho tehotenstva. V mimoriadne zriedkavých prípadoch, na odporúčanie doktora gynekológa, môže byť zloženie vymenovať dievčatám počas puberty. Dávkovanie a multiplicity recepcie budú určené individuálne.

Počas tehotenstva nie je Lindinet 20 predpísaný. Takýto prostriedok môžu spôsobiť významnú zmenu v hormonálnom pozadí matky. Takéto akcie môžu vyvolať nezvratné následky.

Kontraindikácie

Zoznam kontraindikácií na používanie prostriedkov je nasledovný:

• zvýšené riziko žilovej alebo arteriálnej trombózy;
• poškodenie ventilového prístroja srdca;
• patológia mozgových ciev;
• hypertenzné ochorenie s zaťaženým tokom;
• prítomnosť plynulej trombózy v histórii;
• ohniskové lézie migrény;
• chirurgické intervencie;
• pankreatitída;
• dislipidémia;
• výrazné poškodenie pečene;
• alergické reakcie pri prijímaní perorálnej antikoncepcie;
• prítomnosť nádorov závislých od hormónov v tele.
• krvácanie neidentifikovanej etiológie;
• fajčenie vo veku nad 35 rokov;
• obdobie tehotenstva a laktácie.

S zvýšenou opatrnosťou sa nástroj prijíma v nasledujúcich prípadoch:

• prítomnosť genetickej predispozície na trombózu pacienta;
• akútne porušovanie mozgovej cirkulácie;
• poškodenie pečene;
• herpetická vyrážka;
• srdcová frekvencia ventilu;
• migréna;
• arteriálna hypertenzia;
• trombophlebitis;
• obdobie po pôrode;
• ulcerózna kolitída;
• crohnova choroba.

Aplikácie a dávky

Použitie hormonálnych prostriedkov Lindinet by sa malo súčasne podávať denne. Takýto stav je optimálny a umožňuje získať najlepší antikoncepčný efekt. S náhodným prechodom sa tableta musí užívať čo najskôr. Antikoncepčný účinok sa uloží, ak je prípustné preskočenie - nie viac ako 12 hodín. Nepovolím príjem dvojitej dávky finančných prostriedkov za jeden deň. Takéto akcie môžu spôsobiť vážnu nerovnováhu hormonálnej frázy. Nie je možné vylúčiť pravdepodobnosť prejavu vedľajších účinkov.

pre dospelých

Ak je KOK akceptovaný prvýkrát, tableta sa používa od 1 do 5 dní menštruačného cyklu a je povinný pre príjem v priebehu nasledujúcich 21 dní. Po uplynutí tejto doby sa vyžaduje sedemdňová prestávka. Prijatie hormonálnych tabliet z nasledujúceho balenia začína 8 dní bez ohľadu na to, či sa krvácanie skončilo.

S náhodným pilulovým preskočí, menej ako 12 hodín stojí za to prijať čo najskôr. V prípade, že prechod je viac ako 12 hodín, liek sa prijíma druhý deň. Je dôležité si uvedomiť, že v tomto prípade potrebujete použiť ďalšie prostriedky antikoncepcie.

pre deti

Lindinet 20 sa nepoužíva v pediatrickej praxi. V prítomnosti svedectva na použitie vo forme porušovania hormonálneho pozadia môže byť nástroj škaredý pre teenagerov po nástupe menarche. Rozhodnutie o uskutočniteľnosti použitia kombinovanej perorálnej antikoncepcie akceptuje lekára po zriadení skutočnej príčiny nerovnováhy.

pre tehotné ženy a počas laktácie

Nápravný prostriedok nie je predpísaný počas tehotenstva a dojčenia.

Vedľajšie účinky

Zoznam možných nežiaducich účinkov je uvedený takto:

• hypertonické ochorenie;
• porfýry;
• strata sluchu;
• trombotická porážka žíl;
• cirkulačná porucha v mozgu;
• žily a artérie;
• poškodenie očí;
• porušenie sexuálneho systému;
• vaginálne krvácanie;
• Žiadne menštruačné krvácanie proti zrušeniu prostriedkov;
• zmena stavu slizníc;
• pocit nepohodlia a horenia;
• zvýšenie veľkosti hrudníka;
• tráviacich poruchách;
• nevoľnosť;
• hnačka;
• vzhľad bolesti v oblasti epigátu;
• granulomatická enteritída;
• strata vlasov;
• prejav pigmentácie na tvári;
• zmena metabolizmu;
• zhoršenie sluchu;
• vzhľad nepohodlia v očiach;
• ostatné reakcie z precitlivenosti.

Pacienti musia mať na pamäti, že riziko nežiaducich reakcií sa niekoľkokrát zvyšuje nekontrolovanými prostriedkami na prijímanie prostriedkov. V niektorých prípadoch môžu takéto opatrenia spôsobiť rozvoj neplodnosti alebo dlhodobý nedostatok menštruácie.

Interakcia s inými liekmi

Liek má zloženie podobné lindinetom prostriedkom. Balenie obsahuje 121 alebo 63 tabliet v závislosti od konfigurácie. Výhodou tohto prostriedku je možnosť použitia na korekciu hormonálneho pozadia a vplyv na spôsob liečby určitých ochorení. Liek má svoje vlastné minesy - existuje možnosť rozvoja vedľajších účinkov. Kompozícia má pomerne vysoké náklady.

Mirell je tiež kombinovaný orálny antikoncepčný. Táto kompozícia je dobrá znášateľnosť a zriedkavo vyvoláva prejav vedľajších účinkov. Liek sa vyznačuje pomerne dostupnou hodnotou medzi zoznamom prostriedkov tejto skupiny.

cena

Náklady na Lindinet 20 je v priemere 687 rubľov. Ceny kolíšu od 335 do 1195 rubľov.