Yarina saute 1 comprimé la première semaine. Yarina - pilules contraceptives. Ce qui réduit l'effet contraceptif de Yarina

Les comprimés de Yarin contiennent 3 mg et 30 mcg .

Substances supplémentaires : dioxyde de titane, amidon de maïs, talc, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, povidone K25, amidon prégélatinisé, oxyde de fer.

Formulaire de décharge

Comprimés jaune clair avec gravure " FAIRE»Dans un hexagone, 21 comprimés sous blister, un ou trois blisters dans un emballage carton.

effet pharmacologique

Contraceptif et oestrogène-gestagène action.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

Le résumé décrit le médicament comme un œstrogène-progestatif combiné oral monophasique à faible dose.

L'action de Yarina s'effectue en bloquant l'ovulation et en augmentant la viscosité de la glaire cervicale.

Chez les femmes utilisant les pilules contraceptives de Yarin, le cycle menstruel est normalisé, des saignements douloureux de type menstruel sont moins souvent détectés, l'intensité et la durée des saignements diminuent, ce qui entraîne une probabilité de déficience en fer ... Il existe des preuves d'une diminution du risque d'occurrence cancer des ovaires et .

Contre-indications

Contre-indications à l'utilisation des comprimés Yarin :

• actuel et passé et thromboembolie (comprenant , ), modifications cérébrovasculaires;
• présent et passé avec hypertriglycéridémie ;
• conditions pré-thrombotiques actuelles et passées (y compris, attaques ischémiques );
• présent et passé avec des symptômes neurologiques ;
• avec complications vasculaires;
• facteurs de risque thrombose vasculaire , par exemple, modifications compliquées des valves cardiaques, maladies vasculaires du cerveau ou du cœur, chirurgie suivie d'une immobilisation prolongée, tabagisme après 35 ans ;
• insuffisance rénale décompensée ou aiguë;
• fonction hépatique insuffisante ou maladie hépatique grave (jusqu'à ce que les tests soient normalisés);
• tumeurs hépatiques actuelles et passées;
• hormono-dépendant ou soupçonné d'eux;
• saignement vaginal d'origine inexpliquée;
• grossesse ou grossesse présumée;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Si l'un des troubles ci-dessus se développe pour la première fois pendant la prise du médicament, il doit être immédiatement arrêté.

Les comprimés hormonaux de Yarin doivent être pris avec une extrême prudence si vous souffrez de l'une des affections ou maladies suivantes :

• facteurs de risque de thrombose : fumeur , hypertension artérielle, dyslipoprotéinémie , traumatisme étendu, migraine , immobilisation prolongée, anomalies des valves cardiaques, interventions chirurgicales, prédisposition héréditaire au développement thrombose ;
• d'autres maladies pouvant provoquer des modifications de la circulation périphérique ou superficielle phlébite ;
• hypertriglycéridémie;
• genèse héréditaire;
• maladie du foie;
• période post-partum;
• les maladies apparues ou compliquées pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles ( porphyrie , jaunisse , Enceinte, lithiase biliaire, otospongiose, chorée de Sydenham ).

Effets secondaires

Comme avec les autres contraceptifs combinés, les effets secondaires de Yarina sont très rarement possibles, tels que thromboembolie ou alors thrombose .

Les effets secondaires de Yarina :

• du côté zone génitale: écoulement vaginal ou mammaire, douleur et hypertrophie des glandes mammaires;
• du côté digestion: vomissements, douleurs abdominales, nausées,;
• du côté vision: gêne lors de l'utilisation de lentilles de contact;
• troubles secondaires activité nerveuse: humeur détériorée, changements d'humeur, affaiblissement ou augmentation libido , migraine ;
• cuir: érythème noueux , éruption, érythème polymorphe ;
• de la part du métabolisme: changement de poids, rétention d'eau dans le corps;
• autres troubles : .

Mode d'emploi de Yarina (Mode et dosage)

Les comprimés doivent être pris par voie orale dans l'ordre, selon les instructions sur l'emballage, à la même heure, tous les jours, avec de l'eau.

Comprimés de Yarin, mode d'emploi

Le médicament est pris 1 comprimé par jour pendant 3 semaines. La prise des comprimés de la plaquette suivante doit être commencée après une pause de sept jours avec généralement un développement " saignement de retrait ". Il commence environ 3 jours après la consommation de la dernière pilule et peut se poursuivre jusqu'à ce que les pilules soient consommées à partir d'une nouvelle plaquette.

Début de l'admission

Comment prendre Yarina pour la première fois ?

En l'absence d'utilisation de contraceptifs hormonaux au cours du mois précédent, l'utilisation du médicament commence le 1er jour du cycle menstruel. Il est également permis de commencer à l'utiliser les jours 2 à 5 du cycle menstruel, mais dans ce cas, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière au cours de la 1ère semaine d'admission.

Si le patient passe d'un autre contraceptifs oraux combinés, patch contraceptif ou alors anneau vaginal , il est alors conseillé de commencer à utiliser le médicament le jour suivant la prise du dernier comprimé de "l'ancien" médicament, mais au plus tard le lendemain de la pause standard de 7 jours (pour les médicaments contenant 21 comprimés) ou après en utilisant le dernier comprimé inactif (pour les médicaments dont 28 comprimés). Lors de l'utilisation d'un anneau vaginal ou d'un patch contraceptif, le médicament doit être commencé le jour du retrait du patch ou de l'anneau, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau ou patch est inséré.

Transition de contraceptif (contenant seulement gestagène ) sur Yarina peut être fait n'importe quel jour (sans interruption temporaire). Transition de implant contenant seulement gestagène , ou un contraceptif intra-utérin libérant des gestagènes - le jour de son retrait. Transition de forme d'injection - à compter du jour où la procédure suivante doit être effectuée. Dans tous les cas ci-dessus, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière au cours de la 1ère semaine d'admission.

Après avoir accouché ou pratiqué au cours du deuxième trimestre, vous devez commencer à prendre le médicament au plus tôt 4 semaines après le dernier accouchement (à condition que la mère n'allaite pas) ou un avortement. Si la demande est commencée plus tard, vous devez utiliser une méthode de contraception barrière dans la 1ère semaine d'admission. Mais si la patiente a déjà eu des rapports sexuels, avant de commencer à utiliser Yarina, il est nécessaire d'exclure une grossesse ou d'attendre la 1ère menstruation.

Après un avortement au cours du 1er trimestre de la grossesse, il est permis de commencer à prendre le médicament - le jour de l'avortement. Si cette condition est remplie, la patiente n'a pas besoin de méthodes contraceptives supplémentaires.

Pilules oubliées

moins de 12 heures de retard , la protection contraceptive ne baisse pas. La femme doit prendre la pilule dès que possible, la prochaine pilule est prise à l'heure habituelle.

Si le médicament a été pris avec plus de 12 heures de retard , la protection contraceptive est réduite. Plus on oublie de comprimés, plus la probabilité de grossesse est grande. Si 1 comprimé est oublié, la probabilité de tomber enceinte est minime. Si vous êtes en retard de plus de 12 heures, suivez les directives ci-dessous.

Le laissez-passer a été fait dans les 7 premiers jours de la prise du médicament

Vous devez prendre le dernier comprimé oublié dès que possible, même si vous devez prendre 2 comprimés ensemble. La prochaine pilule est prise à l'heure habituelle. Il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception barrière pendant encore une semaine. S'il y a eu des rapports sexuels dans les 7 jours précédant l'oubli de la pilule, la probabilité de grossesse doit être prise en compte.

Le laissez-passer a été fait le 8-14e jour de la prise du médicament

Vous devez prendre le dernier comprimé oublié dès que possible, même si vous devez prendre 2 comprimés ensemble. La prochaine pilule est prise à l'heure habituelle. Si la patiente a pris correctement les pilules au cours des 7 derniers jours, il n'est pas nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Sinon, ou si vous oubliez 2 pilules ou plus, vous devez en plus utiliser des méthodes contraceptives barrières pendant une semaine supplémentaire.

Le laissez-passer a été fait le 15-21e jour de la prise du médicament

Le risque de développer une grossesse augmente en raison de l'interruption temporaire à venir de la prise du médicament. Le patient doit faire l'une des deux options suivantes. De plus, si au cours de la dernière semaine le régime de la pilule a été observé, alors il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

• Il est nécessaire de prendre le dernier comprimé oublié dès que possible, même si cela signifie que vous devez prendre 2 comprimés en même temps. Les comprimés suivants de l'emballage actuel sont consommés comme d'habitude jusqu'à épuisement. Le prochain paquet doit être appliqué sans interruption. Jusqu'à ce que les comprimés de la deuxième boîte soient épuisés, les saignements de privation sont peu probables, mais des saignements intermenstruels et des spottings pendant l'utilisation des comprimés ne sont pas exclus.
• Vous devez arrêter d'utiliser les comprimés de la plaquette actuelle et commencer une pause de sept jours, puis commencer à prendre le médicament de la nouvelle plaquette. Si la patiente a enfreint le schéma de prise des pilules et qu'elle n'a pas développé d'hémorragie de privation pendant la pause de sept jours, une grossesse doit être exclue.

Avec vomissements et diarrhée

Quand il y a vomissement ou dans les quatre heures suivant la prise des comprimés, ils peuvent ne pas être complètement absorbés. Dans un tel cas, des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises et il est également nécessaire de se concentrer sur les recommandations ci-dessus lorsque vous sautez la pilule.

Comment changer le premier jour de votre cycle menstruel ?

Pour reporter le 1er jour des règles, vous devez continuer à prendre Yarina à partir d'un nouvel emballage sans interruption de sept jours et prendre les pilules au besoin. Dans ce cas, des taches ou des saignements sont possibles.

Surdosage

La liste des symptômes qui surviennent en cas de surdosage : vomir , pertes vaginales sanglantes , la nausée .

Le traitement par surdosage est symptomatique. Il n'y a pas d'élection.

Interaction

L'utilisation de médicaments qui stimulent le travail du microsomal hépatique peut provoquer une augmentation de l'excrétion des organes génitaux, ce qui provoque des saignements intermenstruels ou affaiblit la fiabilité de la contraception. Ces médicaments comprennent , barbituriques, et d'autres.

Thromboembolie artérielle peut être fatal.

Risque d'occurrence thrombose et thromboembolie augmente :

• les fumeurs;
• avec l'âge;
• avec l'obésité;
• en présence de thromboembolie jamais avec des membres de la famille immédiate ou des parents ;
• avec une immobilisation prolongée, une intervention chirurgicale, des opérations sur les membres inférieurs (dans ces situations, il est conseillé d'arrêter l'utilisation de contraceptifs combinés et de ne pas la reprendre dans les 15 jours suivant la fin de l'immobilisation);
• à hypertension artérielle ;
• à dyslipoprotéinémie ;
• avec des maladies des valves cardiaques;
• à migraine ;
• à fibrillation auriculaire .

Augmentation de la fréquence et de la gravité des attaques migraine pendant la période d'utilisation des contraceptifs combinés peut être la base pour arrêter leur prise.

Rarement, dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs combinés, l'apparition de tumeurs bénignes du foie a été observée, et extrêmement rarement - des tumeurs malignes.

Chez les patients avec hypertriglycéridémie une augmentation de la probabilité de développer pancréatite en prenant des drogues comme Yarina.

Chez les femmes héréditaires œdème de Quincke exogène oestrogènes peut provoquer ou aggraver l'évolution de cette maladie.

Des saignements irréguliers ou des spottings peuvent survenir lors de la prise de contraceptifs combinés, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, l'évaluation des saignements irréguliers de toute nature ne doit être effectuée qu'après la fin de la période d'adaptation, égale à environ 3 cycles.

Si le saignement décrit ci-dessus se répète, il est alors nécessaire de procéder à un examen et à un examen pour exclure les tumeurs malignes ou la grossesse.

Quelle est la meilleure : Midiana ou Yarina ?

et Yarina sont des analogues complets dans la composition et le rapport quantitatif des composants dans la préparation. Les examens indiquent l'absence de différences fondamentales dans l'effet de ces deux fonds. Midiana est moins cher. Le choix doit être fait sur la base de considérations économiques et de portabilité individuelle.

Quel est le meilleur : Novinet ou Yarina ?

et Yarina diffèrent quelque peu dans les ingrédients actifs, mais pas dans le mécanisme d'action. A un coût, Novinet est presque 2 fois moins cher, et en plus de l'effet contraceptif, il réduit le risque de développer déficience en fer ... Le choix se fait en fonction des recommandations du médecin et de considérations économiques.

Quel est le meilleur : Yarina ou Regulon ?

et Yarina sont des analogues et ne diffèrent que légèrement par la structure des substances actives. Le mécanisme d'action est identique. Les revues n'enregistrent pas les différences dans l'incidence des effets secondaires. Le prix de Regulon est environ 2 fois inférieur au prix du médicament décrit.

Quelle est la meilleure : Yarina ou Klayra ?

contrairement à Yarina, il a une concentration plus faible de composants hormonaux et est recommandé pour les femmes plus matures. Les prix des médicaments sont comparables. Le choix est basé sur les recommandations du médecin traitant et les indications individuelles.

Diane 35 ou Yarina - qu'est-ce qui est mieux ?

Et Yarina a des analogues en termes de mécanisme d'action et d'effet produit. Cependant, il convient de noter que le premier a une concentration plus faible en composants hormonaux et un prix plus élevé. Les effets secondaires et les effets thérapeutiques dépendent de l'individu.

Yarina et Yarina Plus

Les différences de Yarina résident dans le fait que le dernier médicament contient en plus lévoméfolate de calcium réduire le déficit folate dans le corps d'une femme et d'un fœtus en cas de grossesse non désirée. Les prix des médicaments sont comparables.

Janine ou Yarina - quelle est la meilleure ?

et Yarina sont des médicaments analogues. Selon les statistiques, Yarina démontre une grande capacité à provoquer des effets secondaires. Les prix des médicaments sont pratiquement égaux.

Pour les enfants

Compatibilité avec l'alcool

L'alcool n'est pas une contre-indication à la prise de Yarina et ne réduit pas ses propriétés contraceptives.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament n'est pas prescrit en cas de grossesse et d'allaitement détectés.

Si une grossesse a été détectée lors de l'utilisation de Yarina, le médicament doit être immédiatement annulé. Les études n'ont pas trouvé de risque accru de malformations du développement chez les nouveau-nés dont les mères ont pris des hormones sexuelles avant ou au début de la grossesse. Dans le même temps, l'utilisation de contraceptifs combinés peut réduire le volume de lait maternel et modifier sa composition, de sorte que l'utilisation de tels médicaments n'est pas recommandée avant la fin de l'allaitement.

Bonjour Inna Yurievna !

L'effet contraceptif du médicament hormonal Yarin est obtenu par l'apport régulier et constant des ingrédients actifs du médicament dans le corps, à partir du premier jour du cycle menstruel.

Selon les instructions du fabricant, le délai de prise de la pilule était supérieur à 12 heures, la protection contraceptive est réduite.

À l'avenir, la prise du médicament hormonal devrait être guidée par les règles suivantes:

a) la prise du médicament ne doit jamais être interrompue pendant plus de 7 jours ;
b) 7 jours de prise continue de pilules sont nécessaires pour obtenir une suppression adéquate du système hypothalamo-hypophyso-ovarien.

Si le délai dans l'intervalle à partir du moment de la prise de la dernière pilule est supérieur à 36 heures, les recommandations suivantes peuvent être données :

La première et la deuxième semaine de prise du médicament.

Vous devez prendre la pilule oubliée dès que possible (même si cela signifie prendre deux pilules en même temps). La prochaine pilule est prise à l'heure habituelle. De plus, une méthode de contraception barrière (préservatif) doit être utilisée pendant les 7 prochains jours. Si les rapports sexuels ont eu lieu moins d'une semaine avant l'oubli de la pilule, la probabilité d'une grossesse doit être prise en compte. Plus le nombre de comprimés oubliés est élevé et plus ce passage est proche de la pause de 7 jours dans la prise du médicament, plus le risque de grossesse est élevé.

La troisième semaine de prise du médicament.

Vous devez prendre la dernière pilule oubliée dès que possible, dès que vous vous en souvenez (même si cela signifie prendre deux pilules en même temps). La prochaine pilule est prise à l'heure habituelle. De plus, une méthode de contraception barrière (préservatif) doit être utilisée pendant les 7 prochains jours. La prise de comprimés d'un nouvel emballage doit être commencée sans interruption, immédiatement après la fin de l'emballage actuel. Très probablement, les saignements de privation ne se produiront pas avant la fin du deuxième paquet, mais des saignotements ou des saignements utérins peuvent survenir les jours de la prise du médicament du deuxième paquet. Si des pilules ont été oubliées et qu'il n'y a pas eu d'hémorragie de privation le premier jour normal sans médicament, une grossesse doit être exclue.

Dans votre cas, il est permis de sauter les pilules au cours de la troisième semaine de prise - 15 et 16. Vous devriez avoir commencé à prendre les pilules à temps, vous n'avez pas eu besoin d'en boire 2 en même temps, ou si le 17e jour le moment de la prise de la pilule oubliée coïncidait avec le moment de la prise de 17 pilules.

Les saignements menstruels utérins dans votre cas sont possibles - il s'agit de la réaction du corps au passage d'hormones artificielles. Le corps a ressenti le manque de prise de médicament et a essayé de fonctionner de manière naturelle, l'apport supplémentaire d'une forte dose d'hormones a provoqué un déséquilibre hormonal.

Continuez à prendre les comprimés jusqu'à la fin de l'emballage. Commencez à prendre les comprimés d'un nouvel emballage sans interruption, immédiatement après la fin de l'emballage actuel. Très probablement, un véritable saignement se terminera dans les 5 à 7 jours. Les jours de prise du médicament du deuxième emballage, des saignements localisés ou des pertes de type menstruel peuvent être observés, mais idéalement, des saignements de privation devraient survenir dans les premiers jours de la pause de 7 jours après la prise des comprimés du deuxième emballage.

Les rapports sexuels jusqu'à la fin du premier paquet de pilules doivent être protégés.

Si les saignements utérins ne s'arrêtent pas dans les 7 jours, ou si vous ressentez d'autres signes de malaise, passez un examen pelvien et suivez les recommandations de votre médecin.

Composé

Chaque tablette contient:

Substances actives

Ethinylestradiol 0,03 mg

Drospirénone 3 mg

Excipients

Lactose monohydraté, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, povidone K25, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer (II) (E172)

La description

Les comprimés, pelliculés, sont ronds, biconvexes, de couleur jaune clair, d'un côté il y a un hexagone gravé, à l'intérieur duquel les lettres "DO".

Groupe pharmacothérapeutique

Progestatifs et œstrogènes (combinaisons fixes)

Code ATX: G03AA12

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Indice de Pearl pour l'erreur de méthode : 0,09 (intervalle de confiance bilatéral supérieur à 95 % : 0,32). Indice de Pearl total (IC à 95 % bilatéral supérieur : 0,90).

L'effet contraceptif du médicament Yarin® est basé sur l'interaction de divers facteurs, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et les modifications de l'endomètre.

Yarina® est un contraceptif oral combiné contenant de l'éthinylœstradiol et le progestatif drospirénone. A dose thérapeutique, la drospirénone possède également des propriétés antiandrogènes et antiminéralocorticoïdes légères. Il ne montre pas d'effets œstrogéniques, glucocorticoïdes et antiglucocorticoïdes. Cela donne à la drospirénone un profil pharmacologique très similaire à celui de l'hormone naturelle progestérone.

Des études cliniques montrent que les propriétés antiminéralocorticoïdes modérées du médicament Yarin® conduisent à un effet antiminéralocorticoïde modéré.

Pharmacocinétique

Drospirénone

Absorption

Lorsqu'elle est prise par voie orale, la drospirénone est rapidement et presque complètement absorbée. Après une seule administration orale, la concentration sérique maximale de drospirénone, égale à 38 ng/ml, est atteinte après 1 à 2 heures. La biodisponibilité varie de 76 à 85 %. La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité de la drospirénone.

Distribution

Après administration orale, les taux sériques de drospirénone diminuent avec une demi-vie terminale de 31 heures. La drospirénone se lie à l'albumine plasmatique et ne se lie pas à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG) ou la globuline liant les corticostéroïdes (CSG). Seulement 3-5% de la concentration totale dans le sérum sanguin est sous forme libre. Une augmentation de la SHBG induite par l'éthinylestradiol n'affecte pas la liaison de la drospirénone aux protéines plasmatiques. Le volume apparent moyen de distribution de la drospirénone est de 3,7 ± 1,2 l/kg.

Métabolisme

Après administration orale, la drospirénone est complètement métabolisée. La plupart des métabolites plasmatiques sont représentés par des formes acides de drospirénone, formées à la suite de l'ouverture du cycle lactone, et du 4,5-dihydro-drospirénone-3-sulfate, formé par réduction et sulfatation ultérieure. La drospirénone est également un substrat du métabolisme oxydatif catalysé par l'isoenzyme CYP3A4.

In vitro, la drospirénone est capable d'inhiber faiblement ou modérément les enzymes du cytochrome P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4.

Retrait

La clairance rénale des métabolites de la drospirénone dans le sérum sanguin est de 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. La drospirénone n'est excrétée sous forme inchangée qu'en quantités infimes. Les métabolites de la drospirénone sont excrétés par les reins et par les intestins dans un rapport d'environ 1,2 : 1,4. La demi-vie d'excrétion des métabolites par les reins et par l'intestin est d'environ 40 heures.

Concentrations d'équilibre

Lors d'un traitement cyclique, la concentration plasmatique maximale d'équilibre de drospirénone (70 ng/ml) est atteinte après 8 jours de traitement. Les concentrations sériques de drospirénone augmentent d'environ 3 fois en raison du rapport entre la demi-vie terminale et l'intervalle posologique.

Patients souffrant de troubles hépatiques

Chez les patientes présentant une insuffisance hépatique modérée, il y avait une diminution de 50 % de la clairance de la drospirénone par rapport aux femmes ayant une fonction hépatique intacte, alors qu'il n'y avait aucune différence dans la concentration de potassium dans le plasma sanguin dans les groupes étudiés. Lorsque le diabète sucré est détecté et l'utilisation concomitante de spironolactone (les deux conditions sont considérées comme des facteurs prédisposant au développement d'une hyperkaliémie), une augmentation de la concentration de potassium dans le plasma sanguin n'a pas été établie. On peut conclure que la drospirénone est bien tolérée chez les femmes présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe B sur l'échelle Child-Pugh).

Patients atteints d'insuffisance rénale

La concentration de drospirénone dans le plasma sanguin après avoir atteint un état d'équilibre était comparable chez les femmes présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine (CC) - 50-80 ml / min) et chez les femmes ayant une fonction rénale intacte. Néanmoins, chez les femmes présentant une insuffisance rénale modérée (CC - 30-50 ml / min), la concentration moyenne de drospirénone dans le plasma sanguin était 37% plus élevée que chez les patients ayant une fonction rénale intacte. La drospirénone a été bien tolérée par tous les groupes de patients. Il n'y avait aucun changement dans la concentration de potassium dans le plasma sanguin avec l'utilisation de la drospirénone.

Groupes ethniques

Il n'y avait aucune différence cliniquement significative dans la pharmacocinétique de la drospirénone ou de l'éthinylœstradiol chez les femmes japonaises et les femmes de race blanche.

Ethinylestradiol

Absorption

Après administration orale, l'éthinylœstradiol est rapidement et complètement absorbé. Après avoir pris 30 mcg, la concentration maximale dans le plasma sanguin, égale à environ 100 pg / ml, est atteinte en 1-2 heures.Au cours de l'absorption et du "premier passage" par le foie, l'éthinylestradiol est métabolisé, ce qui entraîne sa biodisponibilité lorsqu'il est pris par voie orale, il est en moyenne d'environ 45 %.

Distribution

Le volume apparent de distribution de l'éthinylœstradiol est d'environ 5 L/kg. La liaison aux protéines sanguines est d'environ 98 %. L'éthinylestradiol induit la synthèse de SHBG et de CSG. Avec un apport quotidien de 30 µg d'éthinylestradiol, la concentration plasmatique de SHBG passe de 70 nmol/l à environ 350 nmol/l.

L'éthinylestradiol passe dans le lait maternel en petites quantités (environ 0,02 % de la dose).

Métabolisme

L'éthinylestradiol subit un métabolisme primaire important dans l'intestin et le foie. L'éthinylestradiol est métabolisé principalement par hydroxylation aromatique, avec formation d'un grand nombre de métabolites hydroxylés et méthylés, parmi lesquels il existe à la fois des métabolites libres et des conjugués avec des glucuronides et des sulfates. Le taux de clairance métabolique de l'éthinylestradiol est d'environ 5 ml/min/kg.

In vitro, l'éthinylestradiol est un inhibiteur réversible des CYP2C19, CYP1A1 et CYP1A2, ainsi qu'un inhibiteur irréversible des CYP3A4/5, CYP2C8 et CYP2J2.

Retrait

L'éthinylestradiol n'est pratiquement pas excrété sous forme inchangée. Les métabolites de l'éthinylœstradiol sont excrétés par les reins et par les intestins dans un rapport de 4: 6. La demi-vie des métabolites est d'environ 1 jour. La demi-vie d'élimination est de 20 heures.

Concentrations d'équilibre

L'état d'équilibre est atteint dans la seconde moitié du cycle de prise du médicament, tandis que la concentration d'éthinylœstradiol dans le plasma sanguin augmente d'environ 1,4 à 2,1 fois.

Données de sécurité précliniques

Chez les animaux de laboratoire, les effets de la drospirénone et de l'éthinylœstradiol ont été limités à ceux associés aux effets pharmacologiques connus. En particulier, des études visant à identifier la toxicité pour la reproduction chez les animaux ont montré la présence d'effets embryotoxiques et foetotoxiques spécifiques à l'espèce. Avec une exposition supérieure à celle des personnes prenant le médicament Yarina®, chez le rat, contrairement au singe, un effet sur la différenciation sexuelle des fœtus a été observé.

Indications pour l'utilisation

La contraception.

La décision de prescrire le médicament Yarin® doit être prise en tenant compte des facteurs de risque individuels actuels d'une femme, y compris ceux associés au risque de développer une TEV. Il faut également tenir compte de la manière dont le risque de développer une TEV lors de la prise de Yarin® est comparable au risque de développer une TEV lors de la prise d'autres contraceptifs oraux combinés (COC) (voir rubriques « Contre-indications », « Instructions spéciales et précautions »).

Contre-indications

Les contraceptifs oraux combinés (COC) ne doivent pas être utilisés si vous souffrez de l'une des affections/maladies énumérées ci-dessous. Si l'une de ces affections/maladies se développe pour la première fois pendant la prise, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Risque de thromboembolie veineuse (TEV)

thromboembolie veineuse actuelle ou antérieure (y compris thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire);

les prédispositions héréditaires ou acquises à la thrombose veineuse telles que la résistance à l'APC (dont le facteur V Leiden), le déficit en antithrombine III, le déficit en protéine C, le déficit en protéine S ;

intervention chirurgicale grave avec immobilisation prolongée;

risque élevé de thromboembolie veineuse en raison de multiples facteurs de risque.

Risque de thromboembolie artérielle (TEA)

thromboembolie artérielle actuelle ou historique (p. ex., infarctus du myocarde) ou symptômes prodromiques de thrombose (p. ex., angine de poitrine);

troubles cérébrovasculaires - accident vasculaire cérébral actuel ou passé (y compris les accidents ischémiques transitoires);

les prédispositions héréditaires ou acquises à la thromboembolie artérielle telles que l'hyperhomocystéinémie et les anticorps antiphospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique) ;

migraine avec symptômes neurologiques focaux actuels ou passés;

risque élevé de thromboembolie artérielle en raison de multiples facteurs de risque tels que :

Diabète; hypertension artérielle sévère; dyslipoprotéinémie sévère. Maladie hépatique sévère actuelle ou passée (avant normalisation des tests de la fonction hépatique). Insuffisance rénale sévère ou aiguë. Prise d'antiviraux à action directe contenant de l'ombitasvir, du paritaprévir ou du dasabuvir et leurs associations (voir rubrique "Interactions avec d'autres médicaments"). Tumeurs hépatiques (bénignes ou malignes), actuelles ou passées. Maladies malignes hormono-dépendantes identifiées (y compris les organes génitaux ou les glandes mammaires) ou suspicion de celles-ci. Saignement vaginal d'origine inconnue. Hypersensibilité à l'un des composants du médicament Yarin®.

Mode d'administration et posologie

Mode d'application

Pour administration orale.

Schéma posologique

Quand et comment prendre le médicamentYarina®

Les comprimés doivent être pris par voie orale dans l'ordre indiqué sur l'emballage, chaque jour à peu près à la même heure, avec un peu d'eau. Prendre un comprimé par jour en continu pendant 21 jours. La prise des comprimés de la plaquette suivante doit être commencée après une pause de 7 jours, au cours de laquelle des saignements menstruels se développent généralement (saignement de privation). En règle générale, il commence 2 à 3 jours après la prise du dernier comprimé et peut ne pas se terminer tant que les comprimés n'ont pas été retirés du nouvel emballage.

Comment commencer à prendre le médicamentYarina®

En l'absence de prise de contraceptifs hormonaux au cours du mois précédent

La prise du médicament Yarina® commence le premier jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le premier jour des saignements menstruels).

Lors du remplacement d'autres contraceptifs oraux combinés, d'un anneau vaginal ou d'un patch contraceptif

Il est préférable de commencer à prendre Yarina® le lendemain de la prise du dernier comprimé actif du COC précédent, mais en aucun cas plus tard que le lendemain de la pause habituelle ou après la prise du dernier comprimé inactif du COC précédent. La prise du médicament Yarina® doit commencer le jour du retrait de l'anneau ou du patch vaginal, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou un nouveau patch est collé.

Lors du passage de contraceptifs contenant uniquement des progestatifs ("mini-pilules", formes injectables, implant), ou d'un contraceptif intra-utérin libérant un progestatif

Vous pouvez passer du "mini-pili" au médicament Yarin® n'importe quel jour (sans interruption), d'un implant ou d'un contraceptif intra-utérin avec gestagène - le jour de son retrait, d'une forme injectable - à partir du jour où la prochaine injection doit être fait. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise des pilules.

Après un avortement au premier trimestre de la grossesse

Vous pouvez commencer à prendre le médicament immédiatement. Si cette condition est remplie, la femme n'a pas besoin de contraception supplémentaire.

Après un accouchement ou un avortement au deuxième trimestre de la grossesse

Vous devez commencer à prendre le médicament au plus tôt 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Si la réception est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise des pilules. Cependant, si une femme a déjà eu des rapports sexuels, une grossesse doit être exclue ou la première période menstruelle doit être attendue avant de prendre des COC.

Prendre des pilules oubliées

Si le retard dans la prise du médicament est moins de 12 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. La femme doit prendre la pilule dès que possible et la pilule suivante doit être prise à l'heure habituelle.

Si le retard dans la prise de la pilule est plus de 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Dans ce cas, vous pouvez être guidé par les deux règles de base suivantes :

La prise du médicament ne doit jamais être interrompue pendant plus de 7 jours.

7 jours de prise continue de pilules sont nécessaires pour obtenir une suppression adéquate de la régulation hypothalamo-hypophyso-ovarienne.

En conséquence, les recommandations suivantes peuvent être faites :

La première semaine de prise du médicament

Il est nécessaire de prendre la dernière pilule oubliée dès que possible, dès que la femme s'en souvient (même si cela nécessite de prendre deux pilules en même temps). Le prochain comprimé doit être pris à l'heure habituelle. De plus, au cours des 7 prochains jours, vous devez en plus utiliser une méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif). Si un rapport sexuel a eu lieu dans la semaine précédant l'arrêt de la pilule, la probabilité d'une grossesse doit être prise en compte. Plus vous oubliez de prendre des pilules et plus le saut est proche de la pause de 7 jours, plus vous avez de chances de tomber enceinte.

La deuxième semaine de prise du médicament

Il est nécessaire de prendre la dernière pilule oubliée dès que possible, dès que la femme s'en souvient (même si cela nécessite de prendre deux pilules en même temps). La prochaine pilule est prise à l'heure habituelle. À condition que la femme ait pris les pilules correctement dans les 7 jours précédant la première pilule oubliée, il n'est pas nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Si vous oubliez deux pilules ou plus, vous devez en plus utiliser des méthodes contraceptives barrières (par exemple, un préservatif) pendant 7 jours.

La troisième semaine de prise du médicament

Le risque de grossesse augmente en raison de la prochaine interruption de la pilule. Cependant, en ajustant le calendrier des pilules, vous pouvez éviter une diminution de la protection contraceptive. Vous devez strictement adhérer à l'une des deux options suivantes. De plus, si dans les 7 jours précédant la première pilule oubliée, toutes les pilules ont été prises correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires. Si ce n'est pas le cas, vous devez suivre la première des deux méthodes et utiliser également une contraception supplémentaire pendant les 7 prochains jours.

Il est nécessaire de prendre la dernière pilule oubliée dès que possible, dès que la femme s'en souvient (même si cela nécessite de prendre deux pilules en même temps). Les pilules suivantes sont prises à l'heure habituelle jusqu'à la fin des pilules de l'emballage actuel. La prise des comprimés de l'emballage suivant doit être commencée immédiatement sans interruption. Les saignements de privation sont peu probables jusqu'à ce que la deuxième plaquette soit épuisée, mais des spottings et des saignements intermenstruels peuvent survenir lors de la prise des comprimés.

Vous pouvez interrompre la prise des pilules de l'emballage actuel, commençant ainsi une pause de 7 jours (y compris le jour où vous sautez les pilules), puis commencer à prendre les pilules du nouvel emballage.

Si une femme a omis de prendre les pilules et qu'au cours d'une interruption de la prise elle n'a pas d'hémorragie de privation, une grossesse doit être exclue. Une femme doit consulter un médecin avant de continuer à prendre les pilules d'un nouvel emballage.

Pour plus de commodité, ces informations peuvent être présentées sous la forme du schéma suivant :

En cas de troubles gastro-intestinaux sévères (par exemple, vomissements ou diarrhée), l'absorption du médicament peut ne pas être complète, c'est pourquoi des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.

Si des vomissements surviennent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé, vous devez prendre un comprimé supplémentaire dès que possible. Une pilule supplémentaire, si possible, doit être prise au plus tard 12 heures après l'heure habituelle d'admission. Si plus de 12 heures se sont écoulées, vous devez suivre les recommandations de la rubrique « Prise des pilules oubliées ». Si une femme ne souhaite pas modifier son schéma posologique habituel et reporter le début des règles à un autre jour de la semaine, la pilule supplémentaire doit être prise dans un emballage différent.

Changement dans le jour de l'apparition des saignements menstruels

Afin de retarder l'apparition des saignements menstruels, il est nécessaire de continuer à prendre les comprimés du nouvel emballage du médicament Yarin® sans interruption de 7 jours. Les pilules du nouvel emballage peuvent être prises aussi longtemps que nécessaire, y compris jusqu'à épuisement des pilules de l'emballage. Lors de la prise du médicament du deuxième emballage, il est possible de repérer des saignements du vagin ou des saignements utérins. Vous devez reprendre la prise du médicament Yarina® à partir de l'emballage suivant après la pause habituelle de 7 jours.

Afin de reporter le jour du début des saignements menstruels à un autre jour de la semaine, une femme doit raccourcir la prochaine pause de prise de pilules d'autant de jours qu'elle le souhaite. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'elle n'ait pas d'hémorragie de privation est élevé, et à l'avenir, il y aura des spottings et des saignements intermenstruels pendant la prise des comprimés de la deuxième plaquette (comme dans le cas où elle souhaiterait retarder la apparition de saignements menstruels) ...

Informations supplémentaires pour des catégories particulières de patients

Enfants et adolescents

Le médicament Yarina® n'est indiqué qu'après l'apparition des premières règles. Sur la base des données épidémiologiques recueillies auprès de plus de 2000 adolescents de moins de 18 ans, il n'y a pas de résultats indiquant une différence de sécurité et d'efficacité dans ce groupe de patientes par rapport aux femmes de plus de 18 ans.

Effet secondaire

Lors de l'utilisation du médicament Yarin®, les réactions secondaires suivantes ont été identifiées :

Classes d'organes systémiques (version MedRA)	Fréquent (≥ 1/100 -	Peu fréquent (≥ 1/1000 -	Rare (≥ 1 / 10 000 -
Troubles du système immunitaire			Réactions d'hypersensibilité
Les troubles mentaux	Dépression / humeur dépressive	Diminution ou augmentation de la libido
Troubles du système nerveux	Mal de tête
Troubles auditifs			Perte d'audition
Troubles vasculaires	Migraine	Hypertension Hypotension	Thromboembolie veineuse ou artérielle
Problèmes gastro-intestinaux	La nausée	Vomissements et diarrhée
Affections de la peau et du tissu sous-cutané		Acné eczéma prurit alopécie	Érythème noueux Érythème polymorphe
Troubles de l'appareil reproducteur et du sein	Irrégularités menstruelles Saignements intermenstruels Sensibilité mammaire Augmentation mammaire Écoulement vaginal Candidose vulvovaginale	Augmentation mammaire	Écoulement des glandes mammaires
Complications de nature générale et réactions au site d'injection		Eddème Augmentation du poids corporel Diminution du poids corporel

Avec l'utilisation de CHC, le risque de développer des événements thrombotiques veineux et thromboemboliques, y compris un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire, une thrombose veineuse et une embolie pulmonaire, augmente.

Les effets indésirables graves suivants ont été signalés chez des femmes prenant du CHC (voir également la rubrique « Instructions spéciales et précautions »):

troubles thromboemboliques veineux;

troubles thromboemboliques artériels;

hypertension;

tumeurs du foie;

affections qui se développent ou s'aggravent lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur relation avec la prise du médicament n'a pas été prouvée : maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, épilepsie, fibromes utérins, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, herpès de la femme enceinte, chorée de Sydenham, urémie hémolytique syndrome, ictère et/ou prurit associé à une cholestase ;

en cas de violations aiguës ou chroniques de la fonction hépatique, il peut être nécessaire d'arrêter la prise jusqu'à ce que les indicateurs de la fonction hépatique reviennent à la normale;

chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, la prise d'œstrogènes peut provoquer ou aggraver ses symptômes.

La fréquence de diagnostic du cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est légèrement augmentée. En raison du fait que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est insignifiante par rapport au risque global de cette maladie.

Interactions

En raison de l'interaction d'autres médicaments (inducteurs enzymatiques) avec les contraceptifs oraux, des saignements intermenstruels et/ou une diminution de l'effet contraceptif peuvent survenir (voir la rubrique "Interactions avec d'autres médicaments").

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables après l'enregistrement d'un produit pharmaceutique est très importante. Cela permet un suivi continu du rapport risque/bénéfice pour le produit pharmaceutique. Les professionnels de la santé doivent signaler tout effet indésirable suspecté.

Surdosage

Aucune irrégularité grave de surdosage n'a été signalée. Sur la base de l'expérience totale d'utilisation de contraceptifs oraux combinés, symptômes pouvant survenir en cas de surdosage : nausées, vomissements, saignements intermenstruels. Des saignements intermenstruels peuvent survenir même chez les jeunes filles avant le début de la ménarche si le médicament est pris accidentellement.

Il n'existe pas d'antidote spécifique, un traitement symptomatique doit être réalisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Les informations sur les médicaments concomitants doivent être consultées pour identifier les interactions potentielles.

L'influence d'autres moyens médicinaux sur la préparation Yarinj.

Lorsque les contraceptifs oraux interagissent avec d'autres médicaments qui induisent des enzymes microsomales hépatiques, la clairance des hormones sexuelles peut augmenter, ce qui, à son tour, peut entraîner des saignements intermenstruels et/ou une diminution de l'effet contraceptif.

L'induction enzymatique peut être obtenue après plusieurs jours d'ingestion. L'induction enzymatique maximale est généralement observée en quelques semaines. L'induction enzymatique peut persister jusqu'à 4 semaines après l'arrêt.

Accueil de courte durée

Les femmes prenant des médicaments qui induisent des enzymes microsomales hépatiques doivent également utiliser une méthode de contraception barrière en plus du médicament Yarina® ou choisir une autre méthode de contraception. La méthode de contraception barrière doit être utilisée pendant la prise de médicaments qui affectent les enzymes microsomales hépatiques et dans les 28 jours suivant leur annulation. Si vous devez continuer à prendre le médicament concomitant après la fin des comprimés de l'emballage Yarin®, vous devez commencer à prendre les comprimés de l'emballage suivant, sans prendre l'interruption habituelle.

Utilisation à long terme

Chez les femmes qui reçoivent depuis longtemps des médicaments affectant les enzymes hépatiques, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'utiliser d'autres méthodes de contraception (non hormonales).

Les types d'interactions suivants ont été rapportés dans la littérature.

Substances augmentant la clairance des COC (affaiblissant l'efficacité par induction d'enzymes) :

Barbituriques, bosentan, carbamazépine, phénytoïne, primidone, rifampicine et médicaments anti-VIH tels que ritonavir, névirapine et éfavirenz, et éventuellement felbamate, griséofulvine, oxcarbazépine, topiramate et médicaments contenant du millepertuis.

Substances ayant des effets différents sur la clairance des COC :

Lorsqu'elles sont utilisées avec des COC, de nombreuses combinaisons d'inhibiteurs de la protéase du VIH et d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, y compris les combinaisons avec des inhibiteurs du virus de l'hépatite C, peuvent à la fois augmenter et diminuer la concentration d'œstrogènes ou de progestatifs dans le plasma sanguin. Dans certains cas, cet effet peut être cliniquement significatif.

Par conséquent, les informations sur l'utilisation concomitante de médicaments VIH / VHC doivent être consultées pour identifier les interactions potentielles et faire des recommandations. En cas de doute, une femme doit utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire pendant le traitement par des inhibiteurs de la protéase ou des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.

Substances qui réduisent la clairance des COC (inhibiteurs enzymatiques) :

La signification clinique des interactions potentielles avec les inhibiteurs enzymatiques est inconnue. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique d'œstrogène ou de progestatif, ou des deux composants.

Dans une étude de doses multiples d'une association de drospirénone (3 mg/jour)/éthinylestradiol (0,002 mg/jour) et d'un puissant inhibiteur du CYP3A4 kétoconazole avec une utilisation simultanée pendant 10 jours, la valeur de l'ASC (0-24 heures) de la drospirénone et l'éthinylœstradiol a augmenté de 2,7 et 1, 4 fois, respectivement.

Il a été démontré que l'étoricoxib à des doses de 60 et 120 mg / jour, lorsqu'il est pris avec des COC contenant 0,035 mg d'éthinylœstradiol, augmente la concentration d'éthinylœstradiol dans le plasma sanguin de 1,4 et 1,6 fois, respectivement.

Influence du médicament Yarinj sur d'autres médicaments :

Les contraceptifs oraux combinés peuvent interférer avec le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple, la cyclosporine) ou une diminution (par exemple, la lamotrigine) des concentrations plasmatiques et tissulaires.

Sur la base d'études d'interaction in vivo chez des femmes volontaires ayant pris de l'oméprazole, de la simvastatine ou du midazolam comme substrats marqueurs, on peut conclure qu'un effet cliniquement significatif de la drospirénone à une dose de 3 mg sur le métabolisme médicamenteux médié par les enzymes du cytochrome P450 est peu probable.

Les données cliniques indiquent que l'éthinylœstradiol inhibe la clairance des substrats du CYP1A2, ce qui, à son tour, provoque une augmentation légère (par exemple, la théophylline) ou modérée (par exemple, la tizanidine) de leurs concentrations plasmatiques.

Autres formes d'interaction

Chez les patients dont la fonction rénale est intacte, l'utilisation combinée de drospirénone et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens n'a pas d'effet significatif sur la concentration de potassium dans le plasma sanguin. Néanmoins, l'utilisation combinée du médicament Yarin® avec des antagonistes de l'aldostérone ou des diurétiques épargneurs de potassium n'a pas été étudiée. Lorsqu'il est pris avec ces médicaments, la concentration de potassium dans le plasma sanguin doit être surveillée pendant le premier cycle d'administration (voir rubrique « Instructions spéciales et précautions »).

Interactions pharmacodynamiques

La co-administration de médicaments contenant de l'éthinylœstradiol avec des médicaments antiviraux à action directe contenant de l'ombitasvir, du paritaprévir ou du dasabuvir, ainsi que leurs combinaisons, est associée à une augmentation de plus de 20 fois des taux d'ALT par rapport à la limite supérieure de la norme dans femmes testées en bonne santé et chez les femmes infectées par le virus de l'hépatite C (voir rubrique « Contre-indications »).

Tests de laboratoire

La prise de Yarina® peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les tests de la fonction hépatique, rénale, thyroïdienne, surrénale et rénale, les protéines de transport plasmatique, telles que la globuline fixant les corticostéroïdes et le métabolisme des glucides, la coagulation sanguine et les paramètres de fibrinolyse. Ces changements restent généralement dans les limites du laboratoire.

La drospirénone augmente l'activité rénine plasmatique et la concentration d'aldostérone, ce qui est associé à son effet anti-minéralocorticoïde.

Instructions et précautions spéciales

Lors de la prescription de Yarin® dans chaque cas individuel, il est nécessaire de prendre en compte les facteurs de risque, notamment le risque de thromboembolie veineuse (TEV), et les différences de degré de TEV entre les contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubrique « Contre-indications ») .

Avertissements

En présence de l'une des conditions ou des facteurs de risque énumérés ci-dessous, il est nécessaire de discuter avec la femme de l'opportunité d'utiliser le médicament Yarin®.

En cas d'exacerbation ou d'apparition de l'une des conditions ou facteurs de risque suivants pour la première fois, une femme doit absolument consulter un médecin. Après cela, le médecin décide de la nécessité d'annuler le médicament Yarin®.

En cas de TEV ou de TEA suspecté ou confirmé, le CHC doit être interrompu. Si un traitement anticoagulant est instauré, une contraception alternative adéquate doit être proposée en raison de l'effet tératogène des anticoagulants (coumarines).

Troubles circulatoires.

Le risque de développer une thromboembolie veineuse ( WTE )

L'utilisation de tout contraceptif hormonal combiné (CHC) augmente le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) par rapport au cas de non-utilisation de ce groupe de médicaments. Les médicaments contenant du lévonorgestrel, du norgestimate ou de la noréthistérone sont associés à un risque plus faible de TEV. D'autres médicaments, tels que Yarina®, peuvent augmenter ce niveau de risque jusqu'à deux fois. La décision d'utiliser n'importe quel CHC, y compris ceux présentant le plus faible risque de TEV, ne doit être prise qu'après avoir discuté avec la femme de sa compréhension des risques de développer une TEV associés à la prise de Yarin® ; facteurs qui augmentent le risque de développer une TEV ; et aussi le fait que le risque de développer une TEV est plus élevé au cours de la première année d'utilisation du CHC. Le risque de développer une TEV augmente également après une interruption entre les doses de CHC de 4 semaines ou plus.

Chez les femmes qui ne prennent pas de CHC, le risque de développer une TEV est de 2 cas pour 10 000 femmes par an. Cependant, ce risque peut augmenter considérablement en fonction des facteurs de risque individuels de chaque femme.

Il a été constaté que chez les femmes prenant des CHC contenant de la drospirénone, le risque de développer une MTEV est de 9 à 12 cas pour 10 000 femmes par an, ce qui est comparable au risque d'environ 6 cas pour 10 000 femmes par an pour le lévonorgestrel.

Dans les deux cas, l'incidence de la TEV est plus faible que prévu pendant la grossesse et la période post-partum.

La TEV peut entraîner la mort dans 1 à 2 % des cas.

Très rarement, lors de l'utilisation de COC, une thrombose d'autres vaisseaux sanguins se produit, par exemple des veines et artères ou vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux, cérébraux ou de la rétine.

Facteurs de risque pour le développement WTE

Le risque de développer des complications thromboemboliques veineuses chez les femmes sous CHC peut être significativement plus élevé en présence de facteurs de risque supplémentaires, notamment multiples (voir tableau).

Yarina® est contre-indiqué chez les femmes présentant plusieurs facteurs de risque de TEV. Si une femme présente plus d'un facteur de risque de thrombose veineuse, l'augmentation du risque est supérieure à la somme des facteurs de risque individuels - auquel cas le risque global doit être évalué. Si le rapport bénéfice/risque est négatif, le médicament ne doit pas être prescrit.

WTE

Facteur de risque	Noter
Immobilisation prolongée, chirurgie majeure, toute chirurgie des membres inférieurs ou pelvienne, neurochirurgie, ou traumatisme majeur Remarque : L'immobilisation temporaire, y compris les vols > 4 heures, peut également être un facteur de risque de TEV, notamment chez les femmes présentant d'autres facteurs de risque...	Dans ces situations, il est conseillé d'arrêter l'utilisation du médicament (dans le cas d'une opération programmée, au moins quatre semaines avant celle-ci) et de ne pas reprendre sa prise dans les deux semaines suivant la fin de l'immobilisation. Afin d'éviter une grossesse non désirée, d'autres méthodes de contraception doivent être utilisées.L'opportunité d'un traitement antithrombotique doit être envisagée si l'utilisation du médicament Yarin® n'a pas été précédemment interrompue.
Antécédents familiaux (thromboembolie veineuse déjà survenue chez des parents proches ou des parents à un âge relativement jeune, par exemple avant l'âge de 50 ans).
Autres conditions associées à la TEV	Cancer, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) et drépanocytose.
Âge

La question du rôle possible des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la thromboembolie veineuse reste controversée.

Il faut faire attention au risque accru de thromboembolie pendant la grossesse et la puerpéralité, surtout pendant 6 semaines après l'accouchement (pour les informations sur la grossesse et l'allaitement, voir la rubrique "Grossesse et allaitement").

Symptômes WTE (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire)

Si les symptômes suivants apparaissent, il faut conseiller aux femmes de consulter immédiatement un médecin et d'informer qu'elles utilisent le CHC.

Les symptômes de la TVP peuvent inclure :

œdème unilatéral du membre inférieur et/ou du pied, ou œdème le long d'une veine de la jambe ;

douleur ou sensibilité dans la jambe, qui ne peut être ressentie qu'en position debout ou en marchant;

augmentation de la sensation de chaleur dans la jambe douloureuse, rougeur ou décoloration de la peau du membre inférieur.

Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) peuvent inclure :

essoufflement soudain d'origine inconnue ou respiration rapide;

toux soudaine, peut être accompagnée d'une hémoptysie;

douleur thoracique aiguë;

vertiges;

Certains de ces symptômes (p. ex., essoufflement, toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme des signes d'autres symptômes plus courants ou moins graves (p. ex., infection des voies respiratoires).

D'autres signes d'occlusion vasculaire peuvent inclure : douleur soudaine, gonflement, légère décoloration bleue du membre.

Avec l'occlusion des vaisseaux de l'œil, la symptomatologie peut être une vision floue, non accompagnée de douleur, et qui peut évoluer vers une perte de vision. Parfois, la perte de vision se développe presque instantanément.

Le risque de développer une thromboembolie artérielle ( A MANGÉ )

Selon les études épidémiologiques, l'utilisation de tout CHC est associée à un risque accru de thromboembolie artérielle (infarctus du myocarde) ou d'événements cérébrovasculaires (accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral). Les événements thromboemboliques artériels peuvent être mortels.

Facteurs de risque pour le développement A MANGÉ

Avec l'utilisation de CHC, le risque de complications thromboemboliques artérielles ou d'événements cérébrovasculaires augmente chez les femmes présentant des facteurs de risque (voir tableau). L'utilisation du médicament Yarina® est contre-indiquée si les femmes présentent un facteur de risque grave ou multiple pour le développement d'une ETA, ce qui peut augmenter le risque de développer une thrombose artérielle (voir rubrique « Contre-indications »). Si une femme présente plus d'un facteur de risque, l'augmentation du risque peut être supérieure à la somme des risques associés à chaque facteur individuel, de sorte que le risque global doit être pris en compte. Si le rapport bénéfice/risque est défavorable, la CHC ne doit pas être prescrite (voir rubrique « Contre-indications »).

Tableau : facteurs de risque pour le développementA MANGÉ

Facteur de risque	Noter
Âge	Surtout à partir de 35 ans
Fumeur	Il est conseillé aux femmes qui utilisent les CHC de s'abstenir de fumer. Il est fortement conseillé aux femmes de plus de 35 ans qui continuent de fumer d'utiliser une autre méthode de contraception.
Hypertension artérielle
Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2)	Le risque augmente considérablement avec une augmentation de l'indice de masse corporelle et nécessite une attention particulière si d'autres facteurs de risque sont présents.
Antécédents familiaux (thromboembolie artérielle chez des parents proches ou des parents à un âge relativement jeune, par exemple, avant l'âge de 50 ans).	En cas de suspicion de prédisposition héréditaire, il est conseillé aux femmes de consulter un spécialiste avant d'utiliser un CHC.
Migraine	Une augmentation de la fréquence ou de la gravité de la migraine pendant l'utilisation des CHC (il peut y avoir des états prodromiques avant le développement d'événements cérébrovasculaires) peut entraîner l'arrêt immédiat de l'utilisation des CHC.
Autres conditions associées à des effets secondaires vasculaires.	Diabète sucré, hyperhomocystéinémie, déficiences valvulaires, fibrillation auriculaire, dyslipoprotéinémie et lupus érythémateux disséminé.

Symptômes A MANGÉ

Si les symptômes suivants apparaissent, les femmes doivent immédiatement consulter un médecin et informer qu'elles utilisent le CHC.

Les symptômes de l'AVC peuvent inclure :

engourdissement ou faiblesse soudaine des muscles du visage, des bras ou des jambes, en particulier d'un côté du corps ;

perturbation soudaine de la marche, étourdissements, perte d'équilibre ou manque de coordination ;

confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre le langage ;

déficience visuelle soudaine d'un ou des deux yeux ;

maux de tête soudains, sévères ou prolongés sans raison apparente ;

perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise d'épilepsie.

La nature transitoire des symptômes peut indiquer un accident ischémique transitoire.

Les symptômes de l'infarctus du myocarde peuvent être :

douleur, inconfort, pression, sensation de lourdeur, de serrement ou de plénitude dans la poitrine, le bras ou derrière le sternum ;

gêne irradiant vers le dos, la mâchoire, le larynx, les bras, le ventre ;

une sensation de satiété, des troubles digestifs et une crise d'étouffement ;

transpiration, nausées, vomissements ou vertiges;

faiblesse grave, anxiété, essoufflement;

rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

Certaines études épidémiologiques ont rapporté un risque accru de cancer du col de l'utérus avec l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés (plus de 5 ans), mais cette affirmation est encore controversée, car il n'est pas tout à fait clair comment les résultats de la recherche ont pris en compte les cofacteurs. , tels que le comportement sexuel et d'autres facteurs, tels que l'infection par le virus du papillome humain.

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe un risque relatif légèrement accru de cancer du sein diagnostiqué chez les femmes prenant actuellement des contraceptifs oraux combinés (risque relatif 1,24). Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant l'arrêt de la prise de ces médicaments. Du fait que le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant actuellement ou récemment des contraceptifs oraux combinés est insignifiante par rapport au risque global de cette maladie. Son lien avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvé. L'augmentation observée du risque peut également être due à une surveillance étroite et à un diagnostic plus précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés. Les femmes qui ont déjà utilisé des contraceptifs oraux combinés ont un cancer du sein à des stades plus précoces que les femmes qui ne les ont jamais utilisés.

Dans de rares cas, dans le contexte de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, le développement de tumeurs hépatiques bénignes et, dans des cas extrêmement rares, malignes a été observé, ce qui a entraîné dans certains cas des saignements intra-abdominaux potentiellement mortels. En cas de douleurs abdominales sévères, d'hypertrophie du foie ou de signes d'hémorragie intra-abdominale, cela doit être pris en compte lors du diagnostic différentiel.

Lors de l'utilisation de PDA à des doses plus élevées (50 μg d'éthinylestradiol), le risque de développer un cancer de l'endomètre et de l'ovaire est réduit. On ne sait toujours pas si cela s'applique aux ROR à faible dose.

D'autres conditions

Le composant progestatif du médicament Yarin® est un antagoniste de l'aldostérone aux propriétés d'épargne potassique. Dans la plupart des cas, les niveaux de potassium ne devraient pas augmenter. Mais dans une étude clinique, chez certains patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée, la prise concomitante de médicaments épargneurs de potassium a légèrement augmenté les taux de potassium sérique pendant la prise de drospirénone. Par conséquent, il est recommandé de contrôler la kaliémie au cours du premier cycle de traitement chez les patients insuffisants rénaux, dont la kaliémie était à la limite supérieure de la normale avant le traitement, et qui utilisent en plus des médicaments d'épargne potassique.

Les femmes souffrant d'hypertriglycéridémie (ou d'antécédents familiaux de cette maladie) peuvent présenter un risque accru de développer une pancréatite lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés.

Malgré le fait qu'une légère augmentation de la pression artérielle ait été décrite chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, des augmentations cliniquement significatives ont rarement été observées. Cependant, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la pression artérielle se développe pendant la prise du médicament, le médicament doit être interrompu et le traitement de l'hypertension artérielle doit être commencé. La prise du médicament peut être poursuivie si des valeurs de pression artérielle normales sont atteintes à l'aide d'un traitement antihypertenseur.

Il a été rapporté que les affections suivantes se développent ou s'aggravent à la fois pendant la grossesse et lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur association avec l'utilisation de COC n'a pas été prouvée : ictère et/ou prurit associé à une cholestase ; la formation de calculs dans la vésicule biliaire; porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; chorée; herpès des femmes enceintes; perte auditive associée à l'otospongiose.

Chez les femmes atteintes de formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes de l'œdème de Quincke.

Des anomalies aiguës ou chroniques de la fonction hépatique peuvent nécessiter l'arrêt du médicament jusqu'à ce que les tests de la fonction hépatique reviennent à la normale. L'ictère cholestatique récurrent, qui se développe pour la première fois pendant la grossesse ou l'utilisation antérieure d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt du médicament.

Bien que les contraceptifs oraux combinés puissent avoir un effet sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique chez les patients diabétiques utilisant des COC à faible dose (

Des cas de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique, ainsi que l'aggravation de la dépression endogène et de l'épilepsie, ont été décrits dans le contexte de l'utilisation des COC.

Un chloasma peut parfois se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma enceinte. Les femmes ayant une tendance au chloasma doivent éviter l'exposition prolongée au soleil et l'exposition aux rayons ultraviolets pendant la prise de Yarina®.

Le médicament Yarina® contient 46 mg de lactose dans un comprimé. Les femmes présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose qui suivent un régime contrôlé en lactose doivent tenir compte de cette quantité.

Examens médicaux

Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation du médicament Yarin®, il est nécessaire de se familiariser avec l'histoire de la vie, les antécédents familiaux de la femme, de procéder à un examen médical et gynécologique général approfondi et d'exclure une grossesse. En règle générale, la pression artérielle, la fréquence cardiaque sont mesurées, l'indice de masse corporelle est déterminé, l'état des glandes mammaires, de la cavité abdominale et des organes pelviens est vérifié, y compris un examen cytologique de l'épithélium cervical (test Pap). Il est important d'attirer l'attention des femmes sur les informations relatives à la thromboembolie artérielle et veineuse, y compris le risque de caillots sanguins lors de la prise de Yarin® par rapport aux autres CHC ; symptômes de thromboembolie artérielle et veineuse; facteurs qui augmentent le risque de caillots sanguins et que faire en cas de suspicion de thrombose.

Il est nécessaire de lire attentivement les instructions d'utilisation et de les suivre scrupuleusement. Le volume des études et la fréquence des examens de suivi doivent être basés sur les normes de pratique médicale existantes, en tenant compte des caractéristiques individuelles de chaque patient.

Il faut garder à l'esprit que les contraceptifs hormonaux ne protègent pas contre l'infection à VIH (SIDA) et autres maladies sexuellement transmissibles !

Efficacité diminuée

L'efficacité du médicament Yarina® peut être réduite dans les cas suivants : en cas d'oubli de pilule, de vomissements et de diarrhée, ou à la suite d'interactions médicamenteuses (voir rubriques « Mode d'administration et posologie » et « Interactions avec d'autres médicaments ») .

Contrôle insuffisant du cycle menstruel

Pendant la prise du médicament Yarin®, des saignements irréguliers (acycliques) du vagin (spotting ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement menstruel irrégulier doit être évalué après une période d'adaptation d'environ trois cycles.

Si des saignements menstruels irréguliers se reproduisent ou se développent après des cycles réguliers précédents, un examen approfondi doit être effectué pour exclure des tumeurs malignes ou une grossesse. Il peut inclure un curetage.

Certaines femmes peuvent ne pas développer de saignement de privation pendant une pause pilule. Si Yarina® a été pris comme recommandé, il est peu probable que la femme soit enceinte. Cependant, en cas d'utilisation irrégulière du médicament et d'absence de deux saignements menstruels consécutifs, la prise du médicament ne peut être poursuivie jusqu'à ce qu'une grossesse ait été exclue.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Le médicament Yarina® n'est pas prescrit pendant la grossesse.

Si une grossesse est détectée lors de la prise du médicament Yarin®, le médicament doit être annulé immédiatement. Cependant, des études épidémiologiques approfondies n'ont pas révélé de risque accru de troubles du développement chez les enfants nés de femmes ayant reçu des hormones sexuelles avant la grossesse ou d'effets tératogènes en cas de prise accidentelle d'hormones sexuelles en début de grossesse.

Des études chez l'animal ont montré une exposition indésirable au médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Sur la base des données obtenues dans les études animales, des effets indésirables associés à l'action hormonale des composés actifs ne peuvent être exclus. Cependant, l'expérience générale de l'utilisation des COC pendant la grossesse n'indique pas d'effet négatif sur les humains.

Dans le même temps, les données sur les résultats de la prise du médicament Yarin® pendant la grossesse sont limitées, ce qui ne permet pas de tirer de conclusions sur l'effet négatif du médicament sur la grossesse, la santé du nouveau-né et du fœtus. Actuellement, aucune donnée épidémiologique significative n'est disponible.

Lorsque vous reprenez Yarina®, vous devez tenir compte du risque accru de TEV pendant la période post-partum.

Période d'allaitement

La prise de contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et modifier sa composition, de sorte que leur utilisation n'est pas recommandée jusqu'à l'arrêt de l'allaitement. De petites quantités d'hormones sexuelles et/ou de leurs métabolites peuvent être excrétées dans le lait. Ces montants peuvent affecter le bébé.

Influence sur l'aptitude à conduire une voiture et les mécanismes

Aucune étude n'a été menée pour étudier l'effet sur l'aptitude à conduire une voiture et les mécanismes. Il n'y avait aucun signe de l'influence des COC sur l'aptitude à conduire une voiture et des mécanismes.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés. 21 comprimés sont placés dans une plaquette thermoformée constituée d'une feuille d'aluminium et d'un film de chlorure de polyvinyle. 1 blister accompagné d'une pochette pour ranger un blister et le mode d'emploi est placé dans une boîte en carton.

Conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de vie

3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration!

Conditions de délivrance en pharmacie

Sur ordonnance.

Fabricant

Bayer Pharma AG, Allemagne

D-13342 Berlin, Allemagne

D-13342 Berlin, Allemagne

Des informations complémentaires peuvent être obtenues à l'adresse :

Parmi les contraceptifs oraux de nouvelle génération les plus courants et les plus efficaces figurent les pilules contraceptives de Yarin. Ce médicament est un agent combiné monophasique à faible teneur en hormones (drospirénone (3 mg) et éthinylestradiol (0,03 mg) - analogues synthétiques des hormones sexuelles féminines), qui a un effet antiandrogène et antiminéralocorticoïde. Les propriétés antiandrogènes se traduisent par une diminution de la sécrétion des glandes sébacées et des propriétés anti-minéralocorticoïdes - dans la prévention de la prise de poids, ainsi que l'apparition d'un œdème sur fond de rétention d'eau.

L'efficacité et le mécanisme d'action du médicament Yarina.
La prise quotidienne du médicament hormonal Yarin est conçue pour "tromper" le corps féminin et le faire fonctionner comme si le processus d'ovulation avait déjà eu lieu. En conséquence, la maturation et la libération de l'ovule par l'ovaire ne se produisent pas. L'effet contraceptif du médicament de Yarin est dû à l'action des substances actives qu'il contient, visant à inhiber le processus d'ovulation, en augmentant la viscosité de la glaire cervicale, ce qui empêche la pénétration des spermatozoïdes du vagin dans l'utérus. De plus, les hormones présentes dans le médicament modifient l'endomètre, de sorte que, même si la fécondation a eu lieu, la probabilité d'implantation de l'ovule est minimisée. Il est également à noter qu'en plus de prévenir efficacement l'apparition de grossesses non désirées, les pilules contraceptives de Yarin sont prescrites pour le traitement de l'acné et de la séborrhée chez la femme.

À la suite de l'utilisation régulière de ce contraceptif oral chez les femmes, le cycle se normalise, devient régulier, les douleurs pendant la menstruation disparaissent, les saignements menstruels deviennent moins abondants, ce qui minimise le risque de développer une anémie ferriprive. C'est pourquoi Yarina est souvent prescrite aux femmes pour traiter les règles douloureuses et diverses irrégularités menstruelles. Il existe également des informations selon lesquelles le médicament aide à réduire le risque d'apparition et de développement du cancer de l'ovaire et de l'endomètre.

Avec une utilisation correcte du contraceptif, l'indice de Pearl (le nombre de grossesses pour 100 femmes utilisant ce contraceptif tout au long de l'année) est inférieur à 1.

Mode d'administration et posologie.
Chaque emballage du médicament de Yarina contient vingt et un comprimés actifs, qui doivent être pris un par jour, lavés avec beaucoup d'eau, de préférence en même temps, selon l'ordre indiqué sur l'emballage. Vingt et un jours plus tard, une pause hebdomadaire est prise, au cours de laquelle (généralement le deuxième ou le troisième jour après la prise de la dernière pilule) se produisent des saignements de privation (ou saignements menstruels). Ce saignement peut ne pas cesser tant que vous n'avez pas commencé à prendre une nouvelle boîte de médicament contraceptif.

Le début de la prise du médicament Yarina.
Si vous n'avez pas pris d'autres contraceptifs hormonaux au cours du mois précédent, Yarina doit être pris le premier jour du cycle ou le premier jour des règles. Il est permis de le prendre du deuxième au cinquième jour du cycle, mais au cours des sept prochains jours suivant la prise des pilules, il est recommandé d'utiliser en plus une protection barrière contre le début d'une grossesse non planifiée (préservatif).

Lors du passage à Yarina à partir d'autres contraceptifs oraux, sa prise doit être commencée le lendemain après avoir pris la dernière (vingt et unième) pilule de l'emballage précédent. La réception de Yarina lors du remplacement de l'anneau vaginal ou doit être effectuée le jour du retrait de l'anneau ou du patch vaginal, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou un nouveau patch est collé.

Le passage au médicament de Yarin de "mini-pili" peut être effectué n'importe quel jour (sans interruption), à partir d'un implant hormonal ou d'un contraceptif intra-utérin avec gestagène - le jour de son retrait, des injections - à partir du jour où un nouveau l'injection doit être faite. De plus, dans toutes les variantes, une contraception supplémentaire est nécessaire au cours de la première semaine de prise du médicament.

Après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse, le médicament doit être pris directement le jour de l'avortement, sans qu'aucune protection supplémentaire ne soit requise.

Après un accouchement ou un avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse, le médicament doit être pris 21 à 28 jours après l'accouchement (si la femme n'allaite pas) ou l'avortement. À un début ultérieur de la prise du contraceptif de Yarin, il est nécessaire d'utiliser des contraceptifs supplémentaires pendant la semaine de prise du médicament. Il convient de noter que si une femme a eu des rapports sexuels avant de prendre Yarina, il est nécessaire d'exclure la possibilité d'une grossesse et il est conseillé d'attendre le début des règles.

Sauter la drogue.
Si la pilule a été oubliée pendant moins de douze heures, la protection contraceptive du médicament demeure. Dans ce cas, il est nécessaire de prendre la pilule oubliée dès que possible, puis de la prendre selon le schéma. Si le retard d'admission est supérieur à douze heures, l'efficacité du médicament est fortement réduite. La probabilité de grossesse est d'autant plus élevée que le nombre de comprimés oubliés est élevé, en particulier dans la période proche d'une semaine de pause. Dans ce cas, il existe plusieurs options pour les actions d'une femme si elle omet de prendre le médicament pendant plus de douze heures.

Ainsi, si le délai pour sauter le médicament a été autorisé au cours de la première semaine du cycle (prise du médicament), la femme doit immédiatement prendre la pilule oubliée, même s'il est temps de prendre la prochaine pilule oubliée. Autorisé à prendre deux comprimés à la fois, puis le régime habituel. Mais en même temps, au cours de la semaine suivante, il est nécessaire d'utiliser un préservatif, comme mesure de protection supplémentaire. Si une femme a eu des rapports sexuels dans la semaine précédant l'oubli du médicament, une grossesse est possible.

Si vous manquez le médicament de Yarina au cours de la deuxième semaine d'admission, vous devez prendre cette pilule dès que possible. S'il est temps de prendre la pilule à côté de celle oubliée, deux pilules sont autorisées à la fois. La prochaine pilule doit être prise comme d'habitude. Si le médicament a été pris correctement au cours de la première semaine, avant de ne pas le prendre, vous n'avez pas besoin d'utiliser de méthodes de contraception barrière supplémentaires, l'effet contraceptif demeure. Sinon, ainsi que si une femme a oublié de prendre plus de deux pilules, un préservatif supplémentaire doit être utilisé dans la semaine.

Au cours de la troisième semaine d'admission, si le médicament est oublié, le risque de grossesse augmente dans le contexte de la prochaine pause de sept jours. Il y a quelques règles à considérer ici. Si au cours de la semaine précédant la première pilule oubliée, le médicament a été pris correctement sans interruption, il n'est alors pas nécessaire d'utiliser en plus d'autres contraceptifs. Sinon, vous devez prendre la pilule oubliée dès que possible et, si nécessaire (s'il est temps de prendre la pilule suivante), en prendre deux à la fois. Prenez les comprimés suivants comme d'habitude. Cependant, un nouvel emballage du médicament doit être démarré sans interruption. Dans ce cas, il est peu probable que des saignements se produisent avant la fin de la deuxième plaquette, mais des spottings et des saignements intermenstruels peuvent survenir pendant la période de prise des comprimés.

Si, en sautant des pilules, une femme ne présente pas de saignement de privation pendant une pause, il est nécessaire d'exclure une éventuelle grossesse.

Contre-indications à la prise de Yarina.

• la présence d'une maladie du foie sous une forme sévère;
• insuffisance rénale dans les formes sévères et aiguës ;
• thrombose et affections qui la précèdent (troubles transitoires de la circulation cérébrale, angine de poitrine) ;
• migraine;
• diabète sucré avec complications vasculaires;
• la présence de facteurs de risque de thrombose veineuse et artérielle;
• pancréatite;
• maladie du foie et insuffisance hépatique;
• tumeurs du foie de nature bénigne et maligne;
• maladies hormono-dépendantes de nature maligne;
• saignement vaginal d'origine inconnue;
• grossesse ou suspicion de grossesse;
• période d'allaitement;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Si l'une des maladies ci-dessus apparaît, vous devez arrêter de prendre le médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement.
Si une grossesse survient pendant la période de prise du médicament de Yarin, il est nécessaire d'annuler de toute urgence la prise de médicament et de consulter un gynécologue. Pendant l'allaitement, il est également déconseillé de prendre le médicament, car les substances qu'il contient peuvent modifier la composition et les propriétés du lait maternel, ainsi que nuire à sa quantité.

Effets secondaires:

• saignements vaginaux irréguliers au cours des trois premiers mois de prise du médicament;
• douleur, engorgement ou écoulement des glandes mammaires ;
• sautes d'humeur;
• pertes vaginales;
• maux de tête, migraines;
• intolérance aux lentilles de contact;
• changement de libido;
• urticaire, éruption cutanée;
• nausées, douleurs abdominales, rarement vomissements ou diarrhée;
• augmentation ou diminution du poids corporel;
• gonflement;
• érythème noueux;
• thrombose ou thromboembolie.

Si, pendant la prise du médicament (jusqu'à 4 heures après la prise), une femme a des vomissements ou de la diarrhée, il est nécessaire d'utiliser en plus des contraceptifs, car dans ce cas, l'absorption du médicament peut ne pas être complète, ce qui est lourd de grossesse . Dans ce cas, la situation doit être considérée comme un manque de pilule et guidée sur la base des recommandations ci-dessus.

Surdosage.
Les symptômes d'un surdosage du médicament sont des nausées, des vomissements, des saignements sous forme de sécrétions maculées ou de métrorragie. Si des signes de surdosage apparaissent, vous devez consulter un spécialiste. Le traitement vise à soulager les symptômes.

Les pilules contraceptives de Yarin ont une composition spéciale, ce qui suscite l'intérêt accru des gynécologues et de leurs patients. C'est un contraceptif hormonal moderne de haute qualité qui n'a pas beaucoup d'effets secondaires des autres contraceptifs oraux combinés (COC). Il est produit en Allemagne par une grande entreprise "Bayer Pharma".

Action médicamenteuse

Yarin contient deux composants pour la contraception hormonale - l'éthinylestradiol (œstrogène) et la drospirénone (gestagène) à faible dose (30 g et 3 mg, respectivement). Le médicament est un contraceptif monophasique, c'est-à-dire que dans tous les comprimés de l'emballage, le rapport de ces substances actives ne change pas.

Pendant la prise du médicament, la probabilité de grossesse est la même que lors de l'utilisation d'autres COC à faible dose. Le nombre de grossesses non planifiées au cours de l'année chez 100 femmes ne dépasse pas 1. Si la patiente suit toutes les règles d'utilisation du médicament, la probabilité de conception approche 1: 500.

Les comprimés hormonaux de Yarin préviennent la grossesse en combinant les effets suivants :

• suppression;
• une augmentation de la viscosité du mucus du canal cervical, ce qui rend difficile l'entrée des spermatozoïdes dans l'utérus;
• oppression des processus cycliques se produisant pendant le cycle dans l'endomètre; en même temps, se créent des conditions défavorables à l'implantation de l'ovule, même s'il a été fécondé.

Ainsi, le médicament affecte de nombreux processus nécessaires à la conception, il empêche donc efficacement le début de la grossesse.

Effets de guérison supplémentaires :

• restauration des menstruations régulières;
• diminuer ;
• une diminution de la quantité de sang perdu pendant les saignements menstruels ou intermenstruels;
• prévention de l'anémie ferriprive chez les femmes;
• réduire le risque de cancer de l'ovaire et de l'utérus.

Caractéristiques et indications

Il n'y a rien d'inhabituel dans le composant œstrogénique de Yarina - l'éthinylœstradiol. Il est nécessaire pour la régulation des ovaires. Sa présence dans la composition du médicament provoque certains des effets secondaires typiques des COC, par exemple, une tendance à la thrombose veineuse.

La particularité du remède réside dans sa composante gestagène. La drospirénone, contrairement au lévonorgestrel et à d'autres substances similaires, a une activité supplémentaire :

• a un effet similaire au médicament spironolactone; c'est-à-dire que c'est un diurétique faible, préservant le potassium dans le corps, mais empêchant en même temps l'apparition d'œdème et d'autres symptômes;
• ne provoque pas d'augmentation du poids corporel avec une utilisation prolongée;
• a un effet antiandrogène : prévient ou traite l'acné, le gras excessif de la peau et des cheveux, le phénomène d'hirsutisme (apparition de la pilosité du visage).

Ces caractéristiques déterminent le groupe de patients pour lesquels Yarina est le plus approprié. Ils ont les signes suivants :

• gonflement, irritabilité, migraine et autres signes de syndrome prémenstruel;
• les phénomènes d'hirsutisme - acné, gras excessif des cheveux et de la peau, apparition de poils indésirables sur le visage, séborrhée.

Les indications de prise de Yarina sont une nécessité. Il peut être prescrit même aux jeunes filles qui ont commencé leur cycle menstruel, sans changer la dose et le régime. Après la ménopause, lorsqu'il n'y a pas de cycles, vous n'avez pas besoin d'utiliser Yarin.

Comment boire Yarina ?

Pour simuler le cycle menstruel naturel, le médicament est pris pendant 21 jours consécutifs, 1 comprimé. Il est conseillé de le faire à la même heure de la journée, quel que soit le repas. Après 3 semaines d'utilisation, une pause de 7 jours est nécessaire.

Quel jour vos règles commencent-elles lorsque Yarin est pris ?

La menstruation commence dans 2-3 jours. Même s'ils ne se sont pas arrêtés à la fin de la semaine de relâche, recommencez le cours de 3 semaines. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'ouvrir un nouvel emballage, car le contenu en hormones de tous les comprimés est le même. Cependant, il est plus pratique de commencer à utiliser le médicament à partir de l'emballage suivant afin de ne pas se tromper et d'éviter que le comprimé ne soit oublié.

Si vos règles ne se terminent pas dans les 2 jours suivant la reprise du traitement par pilule, vous devriez consulter un médecin.

Effets sur le cycle menstruel

Au cours des premiers mois d'utilisation du médicament, certaines femmes ont des taches irrégulières. L'adaptation a lieu dans les 3 mois d'utilisation. Si après cela, le cycle régulier ne s'est pas rétabli, vous devez contacter un gynécologue.

Il est particulièrement important de consulter un médecin à temps si un écoulement irrégulier réapparaît après plusieurs cycles normaux. Dans une telle situation, il est nécessaire d'exclure la grossesse et les tumeurs malignes des organes génitaux.

La grossesse après Yarina peut survenir au cours du cycle suivant après la prochaine menstruation.

Début de l'admission

Comment prendre Yarina pour la première fois doit être indiqué par le médecin qui l'a nommée. De plus, des instructions détaillées se trouvent dans les instructions d'utilisation.

Vous pouvez mettre fin à votre rendez-vous à tout moment. Si la grossesse n'est pas prévue, d'autres devraient être utilisés.

Passer l'entrée

Si le patient a oublié de prendre une pilule, la reprise de l'utilisation du médicament dépend du temps qui s'est écoulé après la dose nécessaire mais oubliée.

Les règles de renouvellement de la protection sont déterminées par la semaine d'admission où s'est produite la rupture imprévue.

1ère semaine

1. Prenez la pilule le plus tôt possible. Si le patient a oublié d'utiliser le médicament la veille, vous devrez alors prendre 2 comprimés à la fois ("oublié" et le suivant).
2. Pilules de suivi à boire comme d'habitude.
3. Pendant une semaine par la suite, les préservatifs doivent être utilisés pendant les rapports sexuels.
4. Il convient de garder à l'esprit qu'une grossesse peut également survenir si les rapports sexuels ont eu lieu au cours de la semaine précédant l'oubli de la pilule.

2ème semaine

1. Les règles de base sont les mêmes que pour un pass en 1ère semaine.
2. Si la patiente a pris le médicament correctement avant la pause imprévue dans la semaine, une contraception supplémentaire n'est pas nécessaire.
3. Si le médicament a été pris en violation du régime dans la semaine précédant l'admission, ou si plus d'un comprimé est oublié, vous devez reprendre votre prise quotidienne habituelle et utiliser des préservatifs pour la semaine suivante.

3ème semaine

À ce stade, la probabilité d'une grossesse non planifiée augmente. Cependant, si au cours de la semaine précédant l'admission, il n'y a pas eu de violation du régime d'admission, une contraception supplémentaire n'est pas nécessaire. Sinon, le patient choisit l'une des deux options :

1. Commencez à prendre le médicament dès que possible, un comprimé par jour. Dans ce cas, ne faites pas de pause entre les colis. Dans ce cas, la menstruation ne se produira pas. Il peut seulement apparaître une petite décharge tachetée. Après avoir terminé le prochain paquet, prenez la pause hebdomadaire habituelle.
2. Ne prenez pas de pilules pendant une semaine, y compris le jour « omis ». Cela provoquera des menstruations. Après 7 jours, commencez à utiliser le médicament à partir d'un nouvel emballage. Si après l'annulation de Yarina, il n'y a pas de règles, vous devez consulter un médecin, peut-être qu'une grossesse est survenue.

Les vomissements ou la diarrhée dans les 4 premières heures suivant la prise de la pilule sont considérés comme manqués. Dans ce cas, vous devez vous concentrer sur les règles ci-dessus, en fonction de la semaine au cours de laquelle cela s'est produit.

Changer la date de début de vos règles

Avec l'aide du médicament, vous pouvez décaler le moment du début de la prochaine menstruation. Cette propriété peut être utilisée dans des cas exceptionnels, par exemple, lors d'un voyage en mer ou avant une performance sportive responsable.

• Pour que les règles ne commencent pas dans le mois en cours, l'annulation de Yarina après avoir pris l'intégralité du forfait n'est pas effectuée. Immédiatement, sans pause d'une semaine, le médicament est pris dans l'emballage suivant. Il peut être poursuivi pendant le nombre de jours requis, jusqu'à 21. Dans 1-2 jours après la fin de l'utilisation du médicament, la menstruation commencera. De plus, des saignements menstruels ou des saignements menstruels à court terme sont possibles avec l'utilisation du deuxième paquet. L'effet contraceptif n'est pas réduit.
• Pour reporter vos règles de quelques jours plus tôt, vous devez raccourcir à l'avance la pause entre les packs du nombre de jours requis. Après avoir terminé la réception du deuxième colis, la menstruation commencera, c'est-à-dire que la menstruation viendra autant de jours plus tôt, combien plus court était l'écart "gratuit" entre les colis.

Effets secondaires

6 femmes sur 100 qui prennent Yarina développent des nausées. Avec la même fréquence, les patients ont des douleurs thoraciques. Si vous ressentez ces symptômes, vous devriez consulter un médecin. Vous devrez peut-être choisir un autre contraceptif.

Les effets secondaires les plus dangereux sont la thrombose, qui est le blocage des artères ou des veines.

Dans 1 à 10 % des cas, les effets secondaires suivants sont observés :

• humeur instable, dépression, affaiblissement du désir sexuel;
• céphalée migraineuse;
• saignements irréguliers du vagin.

La thrombose survient chez une femme sur 10 000 ou moins. Dans ce cas, de telles conditions pathologiques peuvent apparaître:

• thrombose veineuse des membres;
• thromboembolie des vaisseaux pulmonaires;
• infarctus du myocarde;
• AVC ischémique.

Dans de grandes études et dans la pratique, des conditions ont été identifiées qui peuvent être liées d'une manière ou d'une autre à l'apport de Yarina, mais surviennent rarement lors de l'utilisation de ce médicament :

• une légère augmentation du risque (pour les patients de plus de 40 ans) ;
• une augmentation de la probabilité de tumeurs hépatiques de nature bénigne ou maligne;
• l'apparition d'érythème noueux - nœuds arrondis, généralement situés sur les surfaces antérieures des jambes;
• pancréatite avec augmentation simultanée de la teneur en triglycérides dans le sang;
• hypertension artérielle;
• augmentation des symptômes avec angio-œdème héréditaire ;
• fonction hépatique altérée;
• aggravation de l'évolution du diabète;
• colite ulcéreuse et maladie de Crohn (dommages intestinaux);
• chloasma (taches brunes sur la peau);
• manifestations d'intolérance, par exemple, une éruption cutanée allergique.

Il n'y avait pas d'effet négatif sur le fœtus pendant le début de la grossesse dans les premiers stades. Cependant, si cette condition est suspectée, le médicament doit être interrompu.

Contre-indications

Pour le médicament de Yarin, il existe de telles contre-indications:

• thrombose vasculaire antérieure, y compris thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique ;
• attaque ischémique transitoire transférée;
• Cardiopathie ischémique, y compris l'angine de poitrine ;
• migraine avec apparition de symptômes neurologiques focaux (altération des mouvements, de la sensibilité, de l'odorat, de la parole, etc.);
• diabète compliqué de micro- ou macroangiopathie (lésions vasculaires) ;
• facteurs augmentant le risque de thrombose vasculaire : fibrillation auriculaire, cardiopathie valvulaire, hypertension artérielle, chirurgie avec alitement prolongé ou immobilité du membre, ainsi que tabagisme chez les femmes de plus de 35 ans ;
• pancréatite, accompagnée d'une augmentation du taux de triglycérides dans le sang;
• maladie du foie avec altération des tests de la fonction hépatique (ALT, AST, ALP, bilirubine);
• tumeurs du foie;
• insuffisance hépatique ou rénale;
• tumeur maligne des organes génitaux ou de la glande mammaire, ou suspicion de ceux-ci;
• saignement vaginal d'origine inconnue;
• suspicion de grossesse;
• allaitement maternel;
• intolérance individuelle.

Lorsque les conditions énumérées apparaissent dans le contexte de la réception de Yarina, elle doit être immédiatement annulée.

Ce COC peut être pris pour les fibromes, l'endométriose, les kystes ovariens et d'autres maladies non néoplasiques des organes génitaux.

Interaction avec d'autres médicaments

Certains médicaments peuvent réduire l'efficacité contraceptive du médicament.

• phénytoïne;
• médicaments du groupe des barbituriques;
• carbamazépine, oxcarbazépine;
• rifampicine et rifabutine;
• topiramate ou felbamate;
• griséofulvine;
• signifie basé sur le millepertuis;
• certains médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.

Il est nécessaire de suivre des règles spéciales lors de la prise d'antibiotiques, tels que les pénicillines (Amoxiclav, Oxacillin, Ampicilline et autres) et les tétracyclines (Doxycycline et autres). Pendant le traitement avec ces médicaments, ainsi que dans la semaine suivant la fin du cours, il est également nécessaire d'utiliser des préservatifs.

Si au cours de cette semaine, lorsqu'une contraception barrière supplémentaire est nécessaire, les comprimés de l'emballage s'épuisent, ils commencent immédiatement le suivant, sans la pause hebdomadaire habituelle.

Yarina et autres contraceptifs hormonaux

La société "Bayer", en plus de ce médicament, produit un similaire à lui - Yarin plus.

Quelle est la différence entre Yarina et Yarina plus ?

Yarina plus contient un autre composant - le lévoméfolate de calcium, qui est la forme active de l'acide folique. Son objectif est de réduire le risque d'anomalies du système nerveux fœtal en cas de grossesse pendant la prise de COC.

Ce médicament est prescrit aux patients recevant des quantités insuffisantes d'acide folique.

Quel est le meilleur : Yarina ou d'autres COC (Jes, Janine, Claira, Regulon, Belara) ?

Il vaut mieux obtenir la réponse du gynécologue qui vous observe, car tous ces fonds ont des propriétés différentes et sont prescrits dans différentes situations cliniques :

Analogues complets en composition, moins chers que Yarina:

• Anabella (République tchèque) - 1400 roubles pour 84 comprimés;
• Midiana (Hongrie) - 740 roubles pour 21 comprimés;
• Vidora (Espagne) - 625 roubles pour 21 comprimés;
• Modell Pro (Israël) - 691 roubles pour 21 comprimés;
• Yamera (Inde).

Les médicaments Jess et Dimia ne diffèrent pratiquement pas de Yarina, à l'exception de la quantité d'éthinylestradiol qu'ils contiennent - pas 30, mais 20 g.

Yarina est un médicament assez cher, vous devez donc vous assurer de son authenticité. Pour ce faire, vous devez bien regarder les comprimés de l'emballage. Il peut contenir 1 ou 3 plaquettes thermoformées de 21 comprimés. Chacun d'eux a une coloration jaune clair uniforme, recouverte d'une coque en film. D'un côté, un hexagone est gravé des lettres DO. Vous ne devez pas prendre le médicament si ses caractéristiques externes ne correspondent pas à celles indiquées, ainsi que s'il a été vendu à un prix nettement inférieur à la moyenne (environ 1000 roubles pour 21 comprimés).