NOVÁ BOZBAČNÁ AKCIA PRVÝM MESIACI. Antikoncepčné tablety Poznámka: Návod na použitie. Uvoľnite formu a zloženie

Monofázový hormonálny antikoncepčný prípravok na príjem.
Príprava: Novineet®

Účinná látka lieku: Desogestrel, etinylestradiol
ATH Kódovanie: G03AA09
KFG: Monofasický orálny antikoncepčný
Registračné číslo: P №04994 / 01-2003
Dátum registrácie: 05/23/03
Majiteľ reg. Undoj: Gedeon Richter Ltd. (Maďarsko)

Uvoľnenie tvorí nineet, balenie liečiva a zloženia.

Tablety pokryté shell bledo žltej farby, dvojitým skrutkovaným, vo forme disku, s označením "P9" na jednej strane a "RG" - na druhej strane.
1 Tab.
Etinylestradiol
20 μg
Desogestrel
150 μg

Pomocné látky: Hinolín Žltá (E104), -OPFEROL, stearát horečnatý, oxid kremičitý oxid kremičitý, kyselina stearín, povidón, škrobový zemiak, monohydrátová laktóza.

Zloženie škrupiny: propylénglykol, makrogol 6000, hypoMosellos.

21 ks. - blister (1) - kartónové krabice.
21 ks. - blistre (3) - kartónové krabice.

Opis lieku je založený na oficiálne schválených pokynoch na použitie.

Farmakologický účinok Novo

Monofasický hormonálny antikoncepčný liek na príjem, obsahujúci kombináciu estrogénu (etinylestradiol) a gestagena (desogestrel). Deprimuje sekréciu hypofýzy gonadotropných hormónov. Antikoncepčný účinok je spôsobený vplyvom na hypotalamicko-hypofýza-ovariálny systém.

Desogestrel je syntetický gestagénom, keď sa odoberá vnútri, spomaľuje syntézu LH a FSH v hypofýze a zabránenie dozrievaniu folikuly, účinne blokuje ovuláciu. Má anti-estrogén, slabý androgénny (anabolický) účinok nemá estrogénový účinok.

Etinylestradiol je syntetický analóg folikulárneho hormónu estradiolu, podieľa sa na hormóne žltého tela pri tvorbe menštruačného cyklu. Zabraňuje dozrievaniu vajec schopného hnojenia.

Antikoncepčný účinok je spôsobený na jednej strane zníženie citlivosti endometria na blastocytov, na druhej strane zvýšenie viskozity hlienu v krčka maternice, ktorá zabraňuje presadzovaniu spermatozoa.

Liek má priaznivý účinok na výmenu lipidov: zvyšuje obsah HDL v plazme, bez ovplyvnenia udržiavania LDL.

Pri užívaní lieku sa výrazne zníži strata menštruácie krvi. Pravidelný príjem lieku normalizuje menštruačný cyklus, prispieva k prevencii vývoja radu gynekologických ochorení, vrátane onkologických.

Má priaznivý účinok na kožu, významne zlepšuje stav pokožky v bežných úhoroch.

Farmakokinetika lieku.

Desogestrel

Nasávanie

Desogestrel je rýchlo a prakticky úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu a okamžite sa metabolizuje v pečeni a v črevnej stene v 3-keto-desogestrel, čo je biologicky aktívny metabolit desogestrelu.

Cmax sa dosiahne po 1,5 hodine a je 2 ng / ml. Biologická dostupnosť - 62-81%.

Rozloženie

3-keto-desogestrel je spojený s krvnými plazmatickými proteínmi, hlavne s albumínom a globulínom, väzbovým pohlavným hormónom (GSPG).

VD je 5 l / kg. CSS je nainštalovaný na druhej polovici menštruačného cyklu, keď sa úroveň 3-keto-desogestrelu zvyšuje o 2-3 krát.

Metabolizmus

Produkty ďalšieho metabolizmu ketodesoguestrelu sú farmakologicky neaktívne, časť z nich sa konvertuje konjugáciou na polárne metabolity, primárne sulfáty a glukuronidy.

Voľba

T1 / 2 je 38 hodín. Metabolity sa zobrazujú s močom a klietkou (v pomere 6: 4).

Etinylestradiol

Nasávanie

Etinylestradiol je rýchlo a úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Cmax sa dosiahne po 1-2 hodinách po užívaní liečiva a je 80 pg / ml. Biologická dostupnosť lieku kvôli zachovaniu konjugácie a účinkom "prvej pasáže" cez pečeň je približne 60%.

Rozloženie

Etinylestradiol je takmer úplne spojený s krvným plazmovým proteínom, hlavne s albumínom.

VD je 5 l / kg. CSS je nastavený na 3-4 deň recepcie, zatiaľ čo hladina etinylestradiolu v sére je 30-40% vyššia ako po jednorazovom príjme liečiva.

Metabolizmus

Významná je tlaková konjugácia etinylestradiolu. Etinylestradiol a jeho metabolity vo forme sulfátov a glukuronidov sú zvýraznené v žlče a zadajte enterohepoatický obeh. Klírens z krvnej plazmy je asi 5 ml / min / kg telesnej hmotnosti.

Voľba

T1 / 2 etinylestradiol je v priemere približne 26 hodín. Asi 40% je odvodený z moču a asi 60% - s výkalmi.

Indikácie na použitie:

Orálna antikoncepcia.

Dávkovanie a spôsob použitia lieku.

Tablety sa prijímajú dovnútra, v rovnakom čase, nie žuvacie a pitia s malým množstvom tekutiny.

Liek je predpísaný 1 tab. / SUT (čo najpresnejší súčasne dňa), od 1 dňa menštruačného cyklu do 21 dní. Potom nasleduje 7-dňová prestávka, počas ktorej dochádza k menštruačnému krvácaniu. Na ôsmom dni, príjem tabliet z nasledujúceho obalu (aj keď sa krvácanie nezastavilo). V súlade s pravidlami prijímania sa konanie antikoncepcie udržiava v čase 7-dňovej prestávky.

Ak sa príjem prvého pilulky vyskytuje za 1 deň menštruačného cyklu, nie sú potrebné ďalšie metódy antikoncepcie. Tablety môžu začať 2-5 dňom menštruácie, ale v tomto prípade sa v prvom cykle, ďalšie metódy antikoncepcie by mali byť použité v prvých 7 dňoch prijímania tabliet.

Ak je viac ako 5 dní po začiatku menštruácie, je potrebné odložiť začiatok príjmu lieku až do nasledujúcej menštruácie.

Po pôrode môže byť liek predpísaný po 21 dňoch. V tomto prípade nie je potrebné aplikovať iné metódy antikoncepcie. Ak je liek menovaný neskôr ako za 21 dní po dodaní, potom v prvých 7 dňoch príjmu je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie. Ak v období po pôrode, sexuálny kontakt predchádzala orálna antikoncepcia, potom s recepciou tabliet je potrebné počkať, kým sa nezobrazí prvá menštruácia. Ženy pokračujúce dojčenie sa neodporúčajú na použitie kombinovanej perorálnej antikoncepcie, pretože príjem liečiva môže znížiť uvoľňovanie mlieka.

Pri pohybe na román po prijatí iného estrogén-gestagne hormonálneho antikoncepcie (navrhnuté po dobu 21 alebo 28 dní recepcie), prvá nová tableta by mala byť prijatá deň po dokončení priebehu predchádzajúceho lieku. Pri uplatňovaní ďalších metód antikoncepcie nie je potrebné.

Pri pohybe na román po prijatí hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej iba gestagén, prvá tableta Novinetu sa má užívať prvým dňom menštruačného cyklu; Zároveň nie je potrebné aplikovať ďalšie metódy antikoncepcie. Ak sa menštruácia nevyskytuje pri prijímaní predchádzajúceho lieku, je možné začať prijímať nový produkt v ktoromkoľvek dni cyklu, ale v tomto prípade sa musia použiť dodatočné metódy antikoncepcie na prvých 7 dní recepcie.

Ako dodatočné metódy antikoncepcie sa odporúča použiť obilnín spermicidový gél, kondóm alebo abstinencia od sexuálnych kontaktov. Použitie kalendárnej metódy ako dodatočného spôsobu antikoncepcie je menej spoľahlivý.

Ak potrebujete oddialiť menštruáciu, prijímacie tablety by mali pokračovať bez 7-dňovej prestávky. V tomto prípade sa môže objaviť zakladanie krvácania, ale to neznižuje antikoncepčný účinok lieku. Pravidelný príjem Novinetu je možné obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

V prípade, že odovzdáva liek, ak nie viac ako 12 hodín prešiel od posledného recepcie, potom musíte chýbajúce tabletu, a ďalej pokračovať v recepcii v normálnom čase. Ak je viac ako 12 hodín odovzdaných z momentu príjmu poslednej tablety, potom nie je zaručená spoľahlivosť antikoncepcie v tomto cykle a odporúča sa použitie ďalších metód antikoncepcie.

Pri prechode 1 kartu. V prvom alebo druhom týždni cyklu je potrebné vziať 2 karty. Nasledujúci deň a potom pokračujte v pravidelnom príjme pomocou ďalších metód antikoncepcie až do konca cyklu. Pri prechode 1 kartu. V treťom týždni cyklu je 7-dňová prestávka vylúčená okrem uvedených opatrení.

V súvislosti s tokom menšej dávky estrogénu v dôsledku prechodu tabliet (tabliet), pravdepodobnosť ovulácie a / alebo vývoja krvaného výtoku sa preto v takýchto prípadoch odporúča použiť ďalšie metódy antikoncepcie .

Ak sa objaví pred užívaním liečiva, objaví sa vracanie alebo hnačka, potom môže byť absorpcia liečiva chybná. Ak sa príznaky zastavili po dobu 12 hodín, potom musíte prijímať ďalšiu 1 tabletu navyše z iného obalu. Potom by ste mali pokračovať v prijímaní tabliet obvyklým spôsobom. Ak príznaky pokračujú viac ako 12 hodín, v nasledujúcich 7 dňoch je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Vedľajší účinok Novinet:

Závažné vedľajšie účinky, ktoré sú mimoriadne zriedkavé, čo si vyžaduje zrušenie lieku

Z boku kardiovaskulárneho systému: infarkt myokardu, mŕtvica, hlboká žilová trombóza dolných končatín, pľúcna nádoba tromboembolizmus, zvýšiť krvný tlak.

Z tráviaceho systému: cholestatická žltačka, žlčové ochorenie.

Ostatné: Exacerbácia systému Red Lupus; V niektorých prípadoch Chorea Sidenham, ktorá prechádza po vypustení lieku.

Ďalšie vedľajšie účinky sa vyskytujú častejšie, ale nevyžadujú zrušenie lieku

Zo strany sexuálneho systému: medzimenné krvácanie, amenorea po zrušení lieku, zmena povahy vaginálnej smuliny, kandidóza vagíny, zmena veľkosti maternice, zhoršenie toku endometriózy, napätia , bolesť, zvýšenie mliečnych žliaz, uvoľňovanie mlieka, zmena libido.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, gastrálny, hepatocelulárny adenóm.

Dermatologické reakcie: Nosed erytém, vyrážka, generalizovaná svrbenie, chloristika (s dlhodobým použitím).

Z CNS: bolesť hlavy, migréna, náladová literatúra, depresia, zníženie sluchu.

Zo strany zorného orgánu: Edém, konjunktivitída, porušenie, blikanie pred očami, zvýšenie citlivosti rohovky (pri nosení kontaktných šošoviek).

Z metabolizmu: oneskorenie tekutiny v tele, zmena telesnej hmotnosti, zníženie tolerancie sacharidov.

Z boku laboratórnych ukazovateľov: estrogénová zložka tabliet devätnásť môže zmeniť niektoré ukazovatele funkcií pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, hladiny koachkulačných faktorov krvi a fibrinolýzy, lipoproteíny a transportné proteíny.

Kontraindikácie lieku:

Tehotenstvo alebo podozrenie z nej;

Arteriálna hypertenzia závažnej alebo strednej závažnosti;

Rodinné formy hyperlipidémie;

Tromboembolizmus (vrátane histórie) alebo predispozície na neho (infarkt myokardu, cerebrovaskulárne ochorenia (ischemická a hemoragická mŕtvica), výrazná forma aterosklerózy);

IHS, dekompenzované srdcové defekty, myokarditída;

Diabetická angiopatia (vrátane retinopatie);

Ťažké ochorenia pečene (vrátane histórie), cholestatická žltačka, hepatitída (až do normalizácie laboratórnych ukazovateľov a v prvých 6 mesiacoch po normalizácii), žltačka počas tehotenstva alebo pri užívaní GKS, Dububi-Johnsonov syndróm, Rotorový syndróm, Gallone choroby , nádor pečene, porfýria;

Nádory závislé od estrogénu alebo podozrenie z nich, rakovina prsníka a endometria, endometria hyperplázia, endometrióza, prsníkový fibroadenóm;

Genitálne krvácanie nejasné etiológie;

Systém Red Lupus (vrátane histórie);

Genitálne herpes, herpes tehotných žien;

Ťažké svrbenie kože;

Ootoskleróza (zhoršená počas predchádzajúceho tehotenstva alebo počas recepcie GCS);

Zvýšená citlivosť na zložky liečiva.

S opatrnosťou a až po dôkladnom odhade použitia a rizika použitia, liek by mal byť predpísaný na ochorenia hemostázy systému, zlyhanie srdca (vrátane histórie), zlyhania obličiek (vrátane histórie), epilepsie, migrény, ohrozené Vývoj estrogénne závislý nádor, cukrovka, kosáčikovitá anémia (v období infekcií alebo podmienok hypoxie, liek obsahujúci estrogén môže vyvolať výskyt tromboembolizmu), s ťažkou depresiou (vrátane histórie).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie.

Najnovší je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. Prijatie Noviny by sa mal zastaviť za 3 mesiace na obdobie plánovaného tehotenstva. V prípade tehotenstva by sa mal liek zrušiť.

Epidemiologické štúdie dokázali, že medzi deťmi narodenými ženami, ktoré užívali hormonálne antikoncepcie na gravidity, výskyt porúch sa nezvýši. V prípadoch príjmu lieku v skorom období tehotenstva neboli detegované teratogénne účinky.

Aplikácia Novinetu je kontraindikovaná počas laktácie (dojčenia), pretože Liek znižuje sekréciu materského mlieka, zmení jeho zloženie. Okrem toho sa účinné látky v malých množstvách rozlišujú s materským mliekom.

Osobitné pokyny pre aplikáciu.

Pred začatím používania lieku je potrebné vykonať všeobecného študenta (podrobná rodinná a osobná história, meranie krvného tlaku, laboratórne štúdie) a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia prsných žliaz, orgánov malých panvy , cytologická analýza krčka maternice). Podobná štúdia počas prijímania lieku sa vykonáva pravidelne každých 6 mesiacov.

Účinnosť lieku Nineet sa znižuje v prípade prechádzajúcich tabliet, vracaním a hnačkou, ako aj pri súčasnom príjme s inými liekmi.

Účinnosť NOVINA sa môže znížiť, ak po niekoľkých mesiacoch jeho uplatňovania existujú zakladanie krvácania. Ak sa počas obdobia prestávky nezobrazí menštruačné krvácanie, príjem tabliet môže pokračovať až po výnimke tehotenstva.

Riziko vzhľadu arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení sa zvyšuje s vekom, počas fajčenia, v prítomnosti tromboembolických ochorení v rodinnej histórii (index telesnej hmotnosti nad 30 kg / m2), s dislipoproteinémou, s arteriálnou hypertenziou, so srdcovými ventilmi, keď atriálna fibrilácia, s diabetes mellitus, s dlhou imobilizáciou.

Ak je depresia spojená s porušením tryptofánovej výmeny, potom s cieľom jeho korekcie, môže byť aplikovaný vitamín B6.

V prítomnosti rezistencie voči aktivácii proteínu C, hyperchromystémia, nedostatok proteínu C, S, nedostatok antitrombín III, prítomnosť antifosfolipidových protilátok (anti-karozómy, lupus antikoagulanciá) zvyšuje riziko tromboembolických ochorení. Účelné zaobchádzanie nad uvedenými štátmi znižuje riziko trombózy.

Tehotenstvo predstavuje skôr väčšie riziko trombózy než pri prijímaní hormonálnej antikoncepcie.

Prijatie NOVINA by sa mal okamžite prerušiť v týchto prípadoch:

Vznik prvej silnej bolesti hlavy alebo posilnenie obyčajných migrénov;

Akútne zhoršenie zrakovej ostrosti;

Podozrenie na infarkt myokardu alebo trombóza;

Prudký nárast krvného tlaku;

Vzhľad žltačky alebo hepatitídy bez žltačky, intenzívne zovšeobecnené svrbenie;

Výskyt epilepsie alebo zvýšenie epileptických záchvatov;

4 týždne pred plánovanou chirurgiou a v prípade dlhodobej imobilizácie (príjem lieku, nový možno byť obnovený po 2 týždňoch od dátumu remobilizácie);

Vývoj tehotenstva.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Výskum štúdie o účinku lieku devätnásť devätnásť na schopnosť potrebný na riadenie mechanizmov vozidla a výroby sa neuskutočnil.

Predávkovanie podľa lieku:

Symptómy: METRRAGIA. Prijatie lieku vo vysokých dávkach nebol sprevádzaný vzhľade ťažkých symptómov.

Liečba: V prvých 2-3 hodinách po užívaní liečiva vo vysokej dávke sa odporúča vykonať umytie žalúdka. Žiadna špecifická antidota, liečba je symptomatická.

Interakcia je nová na iné lieky.

S simultánnou aplikáciou Novinet s antispazmodikami, derivátmi fenobarbital, antibiotiká (tetracyklín, ampicilín, rifampicín, izoniazid, neomycín, penicilín, chloramfenikol), karbamazepín, fenylbutazón, analgetiká, anxiolytiká, aktívne uhlie, sulfónamidy, nitrofurány, protivomigreznymi prípravky, griseofulvin, laxatíva a niektoré Liečivé rastliny (napríklad Svätý John's Wort) môžu zmeniť povahu menštruácie a zníženie antikoncepčného účinku Novineta.

Ďalej, pri použití simultánneho použitia znižuje účinnosť perorálnych antikoagulancií, anxiolytických (diazepams), tricyklických antidepresív, guanetidínu, teofylínu, kofeínu, vitamínov, klofibrátu, glukokortikosteroidov, paracetamolu.

So súčasnou aplikáciou Novinetu s perorálnymi hypoglykemickými liekmi alebo inzulínu je možné porušenie kontroly stavu metabolizmu sacharidov, pretože Žiadne nemôže znížiť toleranciu sacharidov a zvýšiť potrebu inzulínu alebo orálnych hypoglykemických prostriedkov, ktoré môžu vyžadovať korekciu dávky.

Podmienky predaja v lekárňach.

Liek sa uvoľní podľa predpisu.

Dátumy za podmienky udržania lieku devätnásť.

Liečivo by sa malo skladovať na neprístupnom mieste pri teplotách od 15 ° C do 30 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Tento článok vám umožňuje zoznámiť sa s pokynmi na použitie lieku. Poznámka. Prezentujú sa recenzie návštevníkov stránok - spotrebitelia tohto lieku sú prezentované, ako aj názory zdravotníckych pracovníkov o používaní Novinetu v ich praxi. Veľká žiadosť o aktívnejšie pridávať vaše recenzie o príprave: pomohlo alebo nepomohla liek, aby sa zbavili ochorenia, ktoré komplikácie boli pozorované a vedľajšie účinky, prípadne neuviedol výrobca v anotáciách. Analógy NOVINA v prítomnosti dostupných konštrukčných analógov. Použitie pre antikoncepciu u žien, vrátane tehotenstva a dojčenia. Vedľajší účinok lieku.

Poznámka - monofázový hormonálny antikonceptívny liek na príjem, obsahujúci kombináciu estrogénu (etinylestradiol) a gestagena (desogestrel). Hlavný antikoncepčný účinok spočíva v inhibícii gonadotropínov a potláčaním ovulácie. Okrem toho, vzhľadom k zvýšeniu viskozity krčnej kvapaliny, pohyb spermie sa spomalí cez krčký kanál a zmena v stave endometria zabraňuje implantácii hnojenia.

Etinylestradiol je syntetický analóg folikulárneho hormónu estradiolu.

Desogestrel má výrazný gestagne a antiestrogénny účinok, podobne ako endogénny progesterón, slabú androgénnu a anabolickú aktivitu.

Liek má priaznivý účinok na výmenu lipidov: zvyšuje obsah HDL v plazme, bez ovplyvnenia udržiavania LDL.

Pri užívaní lieku sú výrazne znížené straty menštruačnej krvi (s počiatočnou menargiou), menštruačný cyklus je normalizovaný, je zaznamenaný priaznivý vplyv na kožu, najmä ak existujú vulgárne akné (akné).

Farmakokinetika

Desogestrel

Desogestrel je rýchlo a takmer úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu a je metabolizovaný do 3-keto-desogestrel, ktorý je biologicky aktívnym metabolitom desogestrelu. Metabolity sú odvodené s močom a CAS (v pomere 4: 6).

Etinylestradiol

Etinylestradiol je rýchlo a úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. Asi 40% sa vylučuje močom a asi 60% - s výkalmi.

Indikácie

• antikoncepcia;
• akné (akné).

Formy uvoľnenia

Tablety pokryté filmom.

Pokyny na používanie a prijímací systém

Liek je predpísaný vo vnútri.

Prijímanie tabliet začínajú od 1. dňa menštruačného cyklu. Priraďte 1 tabletu denne po dobu 21 dní, ak je to možné, v rovnakom čase dňa. Po prijatí poslednej tablety z obalu je 7-dňová prestávka, počas ktorej sa vyskytne menštruačné krvácanie v dôsledku zrušenia lieku. Nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke (4 týždne po prijatí prvého pilulky, v ten istý deň v týždni), obnovte príjem lieku z nasledujúceho obalu, tiež obsahujúce 21 tabliet, aj keď krvácanie nemá zastavené. Takýto systém prijímania tabliet sa koná, pokiaľ je potreba antikoncepcie. Pri dodržaní pravidiel prijímania sa kontraceptívny účinok udržiava v čase 7-dňovej prestávky.

Prvá recepcia lieku

Príjem prvej tablety by sa mal začať od prvého dňa menštruačného cyklu. V tomto prípade nie sú potrebné žiadne ďalšie antikoncepčné metódy. Tablety sa môžu začať s 2-5 dňami menštruácie, ale v tomto prípade, v prvom cykle používania liečiva, by sa mali použiť ďalšie spôsoby antikoncepcie v prvých 7 dňoch prijímania tabliet.

Ak je viac ako 5 dní po začiatku menštruácie, je potrebné odložiť začiatok príjmu lieku až do nasledujúcej menštruácie.

Príjem lieku po pôrode

Nezáhojkové ženy môžu začať prijímanie tabliet nie skôr ako 21 dní po pôrode, ktoré sa predtým konzultovali s lekárom. V tomto prípade nie je potrebné aplikovať iné metódy antikoncepcie. Ak po dodávke bol už sexuálny kontakt, potom by mal byť príjem tabliet odložený na prvú menštruáciu. Ak je rozhodnutie prijaté na prijatie lieku neskôr ako 21 dní po dodaní, potom v prvých 7 dňoch je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Prijatie lieku po potrate

Po potrate, v neprítomnosti kontraindikácií, začnite prijímanie tabliet od prvého dňa po operácii av tomto prípade nie je potrebné uplatňovať ďalšie metódy antikoncepcie.

Prechod z iného orálneho antikoncepcie

Po použití iného hormonálneho perorálneho antikoncepcie obsahujúceho 30 ug etinylestradiolu, na 21-dňovej schéme, prvá nová tableta sa odporúča, aby sa deň po dokončení priebehu predchádzajúceho lieku. Nie je potrebné odolať 7-dňovej prestávke alebo čakať na menštruáciu. Nie je potrebné aplikovať ďalšie metódy antikoncepcie.

Pri pohybe z lieku obsahujúcej 28 tabliet, nasledujúci deň po pilulkách sa vyskytne v obale, nové obaly by sa mali začať.

Prechod na novinku po použití orálnych hormonálnych liekov obsahujúcich iba progestogén ("mini-píla")

Prvý tablet devätnásť je potrebné vziať v 1. deň cyklu. Nie je potrebné aplikovať ďalšie metódy antikoncepcie.

Ak sa menštruácia nevyskytuje pri prijímaní "mini-píly", potom po vylúčení tehotenstva je možné začať prijímať nový cyklus v ktoromkoľvek dni cyklu, ale v tomto prípade, v prvých 7 dní je potrebné použiť Ďalšie metódy antikoncepcie (s použitím Cervic Cap s spermovým gélom, kondómom alebo abstinenciou zo sexuálnych kontaktov). Použitie kalendárnej metódy v týchto prípadoch sa neodporúča.

Odložené menštruačné cykly

Ak existuje potreba oneskorenia menštruácie, je potrebné pokračovať v prijímaní tabliet z nového obalu, bez 7-dňovej prestávky, pozdĺž obvyklého systému. Keď sa môže objaviť oneskorená menštruácia, prielom alebo krvácanie z nákladu, ale neznižuje antikoncepčný účinok lieku. Pravidelný príjem Novinetu je možné obnoviť po obvyklej 7-dňovej prestávke.

Zmeškané tablety

Ak žena zabudla vziať tabletu včas, a po misstitu, nie viac ako 12 hodín prešlo, musíte si zabudnúť tabletu a potom pokračovať v recepcii v normálnom čase. Ak sa viac ako 12 hodín prešlo medzi príjmom tabliet - to je považované za prechodnú tabletu, spoľahlivosť antikoncepcie v tomto cykle nie je zaručená a odporúča sa použitie ďalších metód antikoncepcie.

Keď prejdete jednu tabletu v prvom alebo druhom týždni cyklu, je potrebné užívať 2 tablety na druhý deň a potom pokračovať v pravidelnom recepcii pomocou ďalších metód antikoncepcie až do konca cyklu.

Keď sa tableta prenesie, v treťom týždni cyklu, musíte sa zabudnúť, pokračujte pravidelným recepciou a nerobte 7-dňovú prestávku. Je dôležité si uvedomiť, že vzhľadom na minimálnu dávku estrogénu, riziko ovulácie a / alebo krvácania počas prechodu tablety sa uskutočňuje, a preto sa odporúča aplikovať ďalšie metódy antikoncepcie.

Zvracanie / Noshnota

Ak sa objaví pred užívaním liečiva, objaví sa vracanie alebo hnačka, potom môže byť absorpcia liečiva chybná. Ak sa príznaky zastavili na 12 hodín, potom musíte navyše prijať ďalšiu tabletu. Potom by ste mali pokračovať v prijímaní tabliet obvyklým spôsobom. Ak zvracanie alebo hnačka pokračuje viac ako 12 hodín, je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie počas vracania alebo hnačky a v nasledujúcich 7 dňoch.

Vedľajší účinok

• arteriálna hypertenzia;
• arteriálny a venózny tromboembolizmus (vrátane infarktu myokardu, mŕtvica, hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, pľúcna artéria tromboembolizmus);
• strata sluchu v dôsledku otosklerózy;
• hemolytický-uremický syndróm;
• porfýria;
• exacerbácia reaktívneho systémového červeného lupusu;
• acyklické krvácanie / krvácanie z vagíny;
• amenorea po zrušení lieku;
• zmena v stave vaginálneho hlienu;
• vývoj zápalových vaginálnych procesov;
• kandidóza;
• napätie, bolesť, zvýšenie mliečnych žliaz (nakladanie prsníkov);
• galaktire;
• nevoľnosť, vracanie;
• crohnova choroba;
• ulcerózna kolitída;
• erytém uzne;
• exsudatívne erytém;
• bolesť hlavy;
• migréna;
• náladová literatúra;
• depresia;
• zvýšenie citlivosti rohovky (pri nosení kontaktných šošoviek);
• oneskorenie tekutiny v tele;
• zmena (zvýšenie) telesnej hmotnosti;
• alergické reakcie.

Kontraindikácie

• prítomnosť ťažkých a / alebo viac rizikových faktorov pre venóznu alebo arteriálnu trombózu (vrátane arteriálnej hypertenzie závažnej alebo strednej závažnosti krvného tlaku ≥ 160/100 mm Hg);
• prítomnosť alebo indikácia histórie trombózy (vrátane prechodného ischemického záchvatu, angíny);
• migréna s ohniskovými neurologickými príznakmi, vr. história
• venózna alebo arteriálna trombóza / tromboembolia (vrátane infarktu myokardu, mŕtvica, hlbokej žily trombózy, embólia pľúcnej artérie) je v súčasnosti alebo v histórii;
• prítomnosť žilového tromboembolizmu v histórii;
• diabetes mellitus (s angiopatia);
• pankreatitída (vrátane histórie), sprevádzaná výraznou hyperitriglyceridémiou;
• dislipidémia;
• Ťažké pečeňové ochorenia, cholestatická žltačka (vrátane tehotenstva), hepatitída, vr. v histórii (pred normalizáciou funkčných a laboratórnych ukazovateľov a po dobu 3 mesiacov po normalizácii);
• žltačka pri užívaní glukokortikosteroidov;
• bile ochorenie je momentálne alebo história;
• zhilber syndróm, Dububi-Johnsonov syndróm, syndróm rotora;
• nádory pečene (vrátane histórie);
• silné svrbenie, otoskleróza alebo jeho progresia pri predchádzajúcom tehotenstve alebo príjem GCS;
• hormóny závislé malígne neoplazmy genitálií a prsných žliaz (vrátane s podozrivými z nich);
• vaginálne krvácanie nejasnej etiológie;
• fajčenie vo veku nad 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
• tehotenstvo alebo podozrenie z neho;
• obdobie laktácie;
• zvýšená citlivosť na zložky liečiva.

Aplikácia v tehotenstve a dojčení

Nineet je kontraindikovaný pri používaní počas obdobia gravidity a laktácie (dojčenie).

špeciálne pokyny

Pred začatím používania lieku je potrebné vykonať všeobecného študenta (podrobná rodinná a osobná história, meranie krvného tlaku, laboratórne štúdie) a gynekologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia prsných žliaz, orgánov malých panvy , cytologická analýza krčka maternice). Podobné preskúmanie počas obdobia prijímania sa vykonáva pravidelne každých 6 mesiacov.

Liek je spoľahlivý antikoncepčný: perlový index (indikátor počtu tehotenstiev, ku ktorým došlo počas používania metódy antikoncepcie v 100 žien po dobu 1 rok) s vhodným použitím je približne 0,05.

V každom prípade, pred vymenovaním hormonálnych antikoncepcií, výhody alebo možné negatívne účinky ich recepcie sú individuálne vyhodnotené. Táto otázka musí byť prerokovaná s pacientom, ktorá po získaní potrebných informácií bude prijať konečné rozhodnutie o preferenciách hormonálnej alebo inej metódy antikoncepcie.

Zdravie žien je potrebné starostlivo sledovať. Ak počas prijímania lieku, ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov / ochorení zhoršuje alebo sa zhorší, je potrebné prestať užívať liek a ísť do inej, non-Merton metóda antikoncepcie:

• ochorenia hemostázy systému;
• podmienky / ochorenia predispozície na vývoj kardiovaskulárnych, zlyhania obličiek;
• epilepsia;
• migréna;
• riziko vzniku nádoru závislých od estrogénu alebo estrogénových gynekologických ochorení;
• diabetes mellitus nie je komplikovaný vaskulárnymi poruchami;
• Ťažká depresia (ak je depresia spojená s porušením výmeny tryptofánu, potom možno použiť vitamín B6 na korekciu);
• sickle-bunková anémia, pretože V niektorých prípadoch (napríklad infekcie, hypoxia) obsahujúce drogy obsahujúce estrogénu v tejto patológii môžu vyvolať javy tromboembolizmu;
• vzhľad odchýlok v laboratórnych testoch odhadov funkcie pečene.

Trombembolické ochorenia

Epidemiologické štúdie dokázali, že existuje spojenie medzi príjmom orálnych hormonálnych antikoncepcií a zvýšením rizika vzniku arteriálnych a venóznych tromboembolických ochorení (vrátane infarktu myokardu, mŕtvice, trombózy hlbokých končatín, pľúcnej artérie tromboembolizmu). Ukázalo sa, že zvýšené riziko žilových tromboembolických ochorení, ale je podstatne menej ako počas tehotenstva (60 prípadov na 100 tisíc tehotenstiev). Pri použití orálnych kontraceptív, arteriálneho alebo venózneho tromboembolizmu pečene, messenterial, renálnych plavidiel alebo retinálnych ciev je veľmi zriedkavo pozorované.

Riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení sa zvyšuje:

• s vekom;
• keď fajčenie (intenzívne fajčenie a vek, viac ako 35 rokov pozri rizikové faktory);
• v prítomnosti v rodinnej histórii tromboembolických ochorení (napríklad rodičia, brat alebo sestry). V podozrení z genetickej predispozície je potrebné konzultovať so špecialistom pred použitím lieku;
• v obezite (index telesnej hmotnosti je viac ako 30 kg / m2);
• v dlypoprotehemi;
• s arteriálnou hypertenziou;
• s chorobami srdcových ventilov komplikovaných hemodynamickými poruchami;
• s fibriláciou predsieňov;
• s diabetes mellitus komplikovaný vaskulárnymi léziami;
• s dlhodobou imobilizáciou po veľkom prevádzkovom intervencii po operácii na dolných končatinách po vážnom zranení.

V týchto prípadoch sa predpokladá, že je dočasné ukončenie používania lieku (najneskôr 4 týždne pred operáciou, a obnoviť nie skôr ako 2 týždne po remobilizácii).

Ženy po pôrode zvyšuje riziko žilových tromboembolických ochorení.

Treba mať na pamäti, že diabetes, systémový červený lupus, hemolyticko-uremický syndróm, Crohnova choroba, nešpecifická ulcerózna kolitída, kosáčikovitá anémia, zvyšujú riziko žilových tromboembolických ochorení.

Treba mať na pamäti, že odolnosť voči aktivovaným proteínom C, hypergomocystémom, nedostatkom proteínu C a S, nedostatok antitrombín 3, prítomnosť antifosfolipidových protilátok, zvyšuje riziko arteriálnych alebo venóznych tromboembolických ochorení.

Pri posudzovaní pomeru prínosu / rizika prijímania lieku je potrebné pripomenúť, že cielené zaobchádzanie s týmto štátom znižuje riziko tromboembolizmu. Príznaky tromboembolizmu sú:

• náhla bolesť na hrudníku, ktorá oživelá do ľavej ruky;
• náhla dýchavičnosť;
• akákoľvek nezvyčajne silná bolesť hlavy, ktorá je naďalej dlhá doba alebo sa objavuje prvýkrát, najmä v kombinácii s náhlym plnou alebo čiastočnou stratou vízie alebo diplopie, afázia, závraty, kolapsu, ohniskovou epilepsiou, slabosťou alebo vyslovenou polovicou tela Poruchy motora, silná jednostranná bolesť v teľačnom svale, ostré brucho.

Nádorové ochorenie

Niektoré štúdie uviedli, že sa zúčastňujú na výskyte rakoviny krčka maternice pre tie ženy, ktoré majú dlhé hormonálne antikoncepcie, ale výsledky výskumu sú protichodné. Vo vývoji rakoviny krčka maternice zohráva sexuálne správanie významnú úlohu, infekciu ľudským papiloma vírusom a inými faktormi.

Metaanalýza 54 epidemiologických štúdií ukázali, že existuje relatívny nárast rizika rakoviny prsníka u žien, ktoré užívajú orálne hormonálne antikoncepcie, ale vyššia detekovateľnosť rakoviny prsníka by mohla byť spojená s pravidelnejšou lekárskou skúškou. Rakovina prsníka je zriedkavá u žien do 40 rokov, bez ohľadu na to, či berú hormonálne antikoncepcie alebo nie, a zvyšuje sa s vekom. Tablety možno považovať za jeden z mnohých rizikových faktorov. Žena by však mala byť informovaná o možnosti rizika vzniku rakoviny prsníka na základe posúdenia pomeru prínosu a rizika (ochrana proti rakovine vaječníkov a endometria).

Existuje niekoľko správ o vývoji benígneho alebo malígneho nádoru pečene u žien dlhodobej hormonálnej antikoncepcie. Toto by malo byť na pamäti vzhľadom na diferenciálne diagnostické hodnotenie bolesti žalúdka, ktoré môžu byť spojené so zvýšením veľkosti pečene alebo intraperitoneálneho krvácania.

Chloazma

Chlusmma sa môže vyvinúť u žien s touto chorobou v histórii počas tehotenstva. Tieto ženy, ktoré majú riziko chlozmu, by sa mali zabrániť kontaktu s slnečnými lúčemi alebo ultrafialovým žiarením počas prijímania Novineta.

Účinnosť

Účinnosť lieku sa môže znížiť s nasledujúcimi prípadmi: zmeškané tablety, vracanie a hnačku, súčasné použitie iných liekov, ktoré znižujú účinnosť antikoncepčných piluliek.

Ak pacient súčasne trvá inú liečivo, ktorá môže znížiť účinnosť antikoncepčných tabliet, mali by sa použiť ďalšie spôsoby antikoncepcie.

Účinnosť lieku sa môže znížiť, ak sa po niekoľkých mesiacoch ich použitia objaví nepravidelné, blededné alebo prielomové krvácanie, v takýchto prípadoch sa odporúča pokračovať v príjme tabliet predtým, ako sú dokončené v nasledujúcom balení. Ak na konci druhého cyklu, menštruačné krvácanie nie je začiatkom alebo acyklickým krvavým tesneniam sa nezastaví, prestaňte prijímanie tabliet a obnoviť ho až po vylúčení tehotenstva.

Zmeny v laboratórnych ukazovateľoch

Pod pôsobením perorálnych antikoncepčných piluliek - v súvislosti s estrogénovou zložkou, úroveň niektorých laboratórnych parametrov (funkčné indikátory pečene, obličiek, nadobličiek, štítnej žľazy, hemostázy, hladiny, hladiny lipoproteínov a transportných proteínov sa môžu líšiť.

Ďalšie informácie

V hnačke alebo črevnom porúch sa vracanie antikoncepčného účinku môže znížiť. Nezastanoviť príjem lieku, je potrebné použiť ďalšie nekvolné metódy antikoncepcie.

Fajčenie žien majú zvýšené riziko vzniku cievnych ochorení s vážnymi následkami (infarkt myokardu, mŕtvica). Riziko závisí od veku (najmä u žien starších ako 35 rokov) a na počte údené cigariet.

Je potrebné zabrániť ženu, že liek nehrá proti infekcii HIV (AIDS) a iné pohlavne prenosné choroby.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy

Výskum štúdie o vplyve lieku Novineta o schopnosti potrebnej na riadenie mechanizmov vozidla a výroby sa neuskutočnil.

Liečivá interakcia

Liečivá indukujúce pečeňové enzýmy, ako sú hidnenín, barbituráty, väzenia, karbamazepín, rifampicín, ciarbazepine, topiramát, felbamát, zarezší, klesá oteparatióny pokladnice znižujú účinnosť perorálnych kontraceptíva a zvyšujú riziko prelomového krvácania. Maximálna úroveň indukcie sa zvyčajne dosiahne nie skôr ako 2-3 týždne, ale môže trvať až 4 týždne po zrušení lieku.

Ampicilín a tetracyklín znižujú účinnosť NOVINA (interakčný mechanizmus nie je stanovený). Ak potrebujete zdieľať, odporúča sa použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie počas liečby a do 7 dní (pre rifampicín - do 28 dní) po zrušení lieku.

Perorálne antikoncepcie môžu znížiť tolerancie sacharidov, zvýšiť potrebu inzulínu alebo orálnych anti-diabetických prostriedkov.

ANALOGY POZNÁMKA

Štrukturálne analógy pre pôsobiacu látku: \\ t

• Marvelon;
• McYLON;
• Pravidelné;
• Tri milosrdenstvo.

Pri absencii analógov liekov na účinnú látku môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na chorobu, ktorá pomáha príslušnému lieku a vidieť analógy na terapeutických účinkoch.

Jedná sa o monofázový liek, to znamená, že všetky pilulky v blistri obsahujú rovnakú dávku hormónov. Každý romány tabliet obsahuje etinylestradiol v dávke 20 ug (0,02 mg) a 150 mg desogestrelu.

V jednej kartónovej krabici, devätnásť obsahuje jeden alebo tri pľuzgiere s tablietmi. V jednom blistri je 21 tabliet (navrhnuté na 3 týždne recepcie).

POZOR: Liek má kontraindikácie. Nespúšťajte používanie tohto lieku bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.

Výhody NovoSet.

Nineet je najnovšia generácia antikoncepčné pilulky. Obsah hormónov v tabletách je nový ako málo, že príjem liečiva prakticky nespôsobuje vedľajšie účinky.

Pravidelná recepcia Poznámka Najmenej 3 mesiace znižuje príznaky predmenštruačného syndrómu (PMS), eliminuje bolesť v hrudi krátko pred menštruáciou. Nineet je možné odporučiť pre dievčatá, ktoré majú nepravidelný menštruačný cyklus.

Dlhodobý príjem Deväťnásť znižuje riziko hormonálnych porúch (mastopatia), onkologických ochorení (rakovina vaječníkov, rakoviny maternice).

Pravidlá prijímania

• Prvá tableta môže byť podávaná v 1 deň menštruačného cyklu (to znamená prvý deň menštruácie). V tomto prípade tablety začínajú konať okamžite a nemusíte používať ďalšie antikoncepcie.
• Ak začnete dostávať nový z 2-5 dní menštruácie, antikoncepčný efekt príde až po 7 dňoch denného recepcie. V prvých 7 dňoch by sa mali použiť kondómy.
• Odporúča sa užívať pilulky novo denne (bez ohľadu na čas dňa). Takže účinok piluliek bude najvyšší.
• Všetky tablety devätnásť obsahujú rovnakú dávku hormónov, takže ak si mätú pilulky, nestane sa nič hrozné. Hlavnou vecou je piť jednu tabletu raz denne.
• Po pití poslednej 21 tablety v blistri, urobte týždennú prestávku. Počas týchto siedmich dní odstávky na recepcii tabliet môžete začať menštruačné krvácanie (mesačne).
• Počas 7-dňovej prestávky na recepcii nie je potrebné dodatočne chránené. To platí len vtedy, ak po skončení týždenného prestávky začnete znova piť tablety.
• Bez ohľadu na to, či máte menštruáciu počas prestávky, prvá tableta z nového blistra, ktorú potrebujete piť na 8 dní.

Ako ísť do nového z iného ok?

Môžete ísť do nového z iného orálneho antikoncepcie. Ak bolo balenie predchádzajúcej orálnej antikoncepcie 21 tabliet, potom piť prvý tablet devätnásť na 8 dní po týždennom prestávke.

Ak je v jednom blistri predchádzajúcej orálnej antikoncepcie 28 tabliet, potom začnite dostávať najnovší deň po skončení všetkých tabliet v predchádzajúcom blistri.

Ako ísť do devätnásť z hormonálnej omietky (ehra) alebo vaginálnym krúžkom?

Môžete ísť do nového z iných hormonálnych antikoncepcií. Ak to chcete urobiť, pite prvé tablety nové v deň, keď bol vaginálny krúžok odstránený alebo alebo deň, keď potrebujete vložiť nový krúžok alebo lepidlo novej omietky.

Ako ísť do nového s intrauterskými špirálami (námorníctvo)?

Môžete piť prvý tablet devätnásť deň, keď ste odstránili intrauterinovú špirálu. Počas budúceho týždňa sa po začatí recepcie odporúčajú nové metódy antikoncepcie, aby sa zabránilo tehotenstvu.

Ako začať recepciu Nový po potrate?

Keď sa potrat po 12 týždňoch tehotenstva, prvá tablet devätnásť treba brať na deň potratovosti. Ak plánujete začať recepciu devätnásť neskôr (nie na Deň potrat), a už ste mali nechránený sex, potom začnite prijímanie tabliet, len ak ste si istí, že nie ste tehotná znova.

V prípade potratov na obdobie dlhšie ako 12 týždňov sa prvé romány tabliet môžu odobrať 21-28 dní po potrate. Ak začnete prijímať novú neskôr, potom pre ďalšie 7 dní potrebujete použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky. Ak, v dňoch po potrat, máte nechránený sex, môžete spustiť novú recepciu len vtedy, keď ste presvedčení, že nie ste tehotná.

Ako začať recepciu Nový po pôrode?

Po pôrode začať recepciu, nový mesiac môže byť v prvom mesiaci (ak nie ste kŕmiť prsníka), alebo keď prestanete dojčiť. Ak nie ste kŕmiť prsníka, prvá tablet deväť používa na 21-28 dní po pôrode. Ak ste po pôrode pred začiatkom recepcie ste mali nechránený sex, musíte začať piť devätnásť povolený, keď sa uistite, že tehotenstvo neprišlo.

Čo robiť, keď tablet chýba nový?

Ak neskoro na recepcii devätnásť trval menej ako 12 hodín (a po obdržaní predchádzajúcej tablety, menej ako 36 hodín prešlo), potom sa uloží účinok tabliet. Zneužívajte zmeškanú tabletu čo najskôr. Okrem toho nie je potrebné chrániť.

Ak ste neskoro ako 12 hodín, účinnosť tabliet sa znižuje. Venujte pozornosť počtu zmeškaných tabliet - to vám povie, čo robiť ďalej:

• Od 1 do 7 tabliet: Pite chýbajúce tabletu čo najskôr, aj keď budete musieť vypiť 2 tablety v rovnakom čase. V nasledujúcich 7 dňoch sa odporúča použiť dodatočné techniky ochrany (kondómy).
• Od 8 do 14 tabliet: Vypite chýbajúcu tabletu čo najskôr, aj keď potrebujete piť dve tablety v rovnakom čase. Nemôžete použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky, ak je predchádzajúci 7 dní, ktoré ste vzali všetky tablety včas. V ostatných prípadoch by mala byť dodatočne chránená na týždeň po časopise devätnásť, aby sa zabránilo tehotenstvu.
• Od 15 do 21 tabliet: Pite chýbajúce tablet devätnásť hneď, hneď, ako si ju spomínajú, aj keď budete musieť piť dve pilulky súčasne. Pokračujte v prijímaní tabliet ako obvykle, ale po skončení jedného blistra okamžite začnite prijímanie nasledujúcich. Takto preskočíte týždennú prestávku medzi balíčkami. Ak ste v predchádzajúcich 7 dňoch pred preskakovaním, urobili všetky tablety včas, potom nie je potrebná dodatočná ochrana. V opačnom prípade sa odporúča použiť ďalšie antikoncepčné prostriedky počas týždňa po prechode.

Čo keď som zmeškal niekoľko piluliek nových?

Ak ste vynechali 2 tablety nové v rade, venovať pozornosť tomu, čo ste tabletu vynechali. Ak je to prvý alebo druhý týždeň recepcie (od 1 do 14), potom užite 2 tablety naraz, akonáhle ste si spomínali na prejsť a 2 tablety na druhý deň. Ďalej užívajte jednu tabletu denne, ako obvykle pred koncom obalu. Ďalších 7 dní po obnovení príjmu tabliet používajte ďalšie antikoncepcie.

Ak ste vynechali dve tablety v rade na 3 týždne recepcie (od 15 do 21), tj dve možnosti: 1. Pokračujte v recepcii devätnástich na jednej tablete denne, kým sa balík skončí, a potom bez toho, aby sa 7-dňová prestávka) , Spustite nové obaly. Zároveň používajte ďalšie antikoncepcie na ďalších 7 dní po prechode.
2. Hádzajte aktuálny (nedokončený) balenie a začnite prijímanie nových balení z prvej tablety (jedna tableta za deň, všetko je ako obvykle). Súčasne, ďalšie 7 dní po prechode je potrebné použiť ďalšie antikoncepcie.

Ak ste vynechali 3 tablety nové v rade, hodiť aktuálne balenie tabliet a spustite nové balenie z prvej tablety. Ďalších 7 dní používa ďalšie antikoncepcie. Budete mať zvýšenie rizika tehotenstva, takže ak ďalšia prestávka neprijde, konzultujte gynekológ.

Ak si nie ste istí, ako to urobiť vo vašej situácii, v každom prípade použite ďalšie antikoncepcie, kým sa neídrite svojmu lekárovi. V každom prípade, keď prejdete dva alebo viac tabliet, je potrebné byť navyše chránené (s pomocou kondómov) minimálne 7 dní.

Po 1-2 dňoch po prechode tabliet môžete mať oscilácie alebo krvácanie prelomu, podobne ako menštruáciu. Nie je to nebezpečné a spojené s misstitom. Pokračujte v nápoji tablety podľa pokynov a výber sa zastaví.

Čo znižuje antikoncepčný účinok devätnásť?

Antikoncepčný účinok devätnástu sa môže znížiť počas vracania, hnačky, prijímajúce veľké dávky alkoholu, prijímajú niektoré lieky. Prečítajte si viac o tom:

Ako odstrániť menštruáciu pomocou novej položky?

Ak potrebujete odstrániť mesačne, potom po skončení jedného blistra, nasledujúci deň spustí nový blister, bez toho, aby ste urobili týždennú prestávku. Menštruácia sa bude pohybovať na 2-4 týždne. Ale: je možné zdať krvácanie plynové tesnenia uprostred ďalšieho obalu. Nie je to desivé.

Upozornenie: Menštruáciu môžete odstrániť len vtedy, ak ste napili novo jeden mesiac pred vzdialenou menštruáciou.

Čo robiť, ak sa objavili hnedé alokácie pri užívaní nového?

Krvácanie moaching počas recepcie devätnásť je niekedy pozorované normálne. Takéto úseky napríklad nespôsobujú obavy, ak ste práve začali prijímajú tablety (na prvom druhom balíku), uprostred balíka a v prvých dňoch po začiatku ďalšieho balíka nového balenia.

Ak ste boli neskoro pred hnedým výberom, ste neskoro alebo preskočili na recepcii tabliet, môže byť znížený antikoncepčný efekt neoptnetu, a preto by ste mali používať kondómy v prípade sexuálnych kontaktov.

Čo robiť, ak počas recepcie nie sú žiadne menny?

Ak ste v predchádzajúcom mesiaci vykonali misie na recepcii devätnásť, a mali ste nechránený sex, prestaňte prijímanie tabliet. Nezačnete piť nové veci, kým sa nezaujímate o tehotenstvo.

Ak ste v predchádzajúcom mesiaci ste vzali pilulky podľa pravidiel, nebola prejsť, alebo nebola žiť v sexuálnom živote, potom začať dostávať nový blister na 8 dní, aj keď mesačne nikdy neprišla. Ak neexistuje menštruácia budúce týždenné prerušenie, odporúča sa navštíviť gynekológ.

Čo keď som otehotnela proti zadnej časti recepcie devätnásť?

Nie je to nebezpečné pre budúce dieťa. Ak ste objavili tehotenstvo, okamžite prestaňte prijať tablety a poraďte sa s lekárom. Recepcia Nineet to spravidla neovplyvňuje vývoj plodu, takže nie je potrebné potrat. Ak plánujete uložiť tehotenstvo, začnite prijať čo najskôr.

Recepcia nová pred operáciou

Ak máte operáciu, recepcia bude musieť zastaviť najmenej 4 týždne pred operáciou. Ak je operácia naliehavá, informujte o tom lekára, že užívate antikoncepčné pilulky.

Nineet zahustí krv, prispieva k tvorbe krvných zrazenín (trombov). Ak si lekár uvedomuje prijatie antikoncepčných piluliek, vymenuje vám lieky, ktoré zriedenú krv.

Recepcia môžete obnoviť devätnásť 14 dní po jednoduchom pohybe po operácii.

Ako často potrebujete navštíviť gynekológa pri užívaní nového?

Aj keď vás nič nepríde, navštevujú gynekológa aspoň raz ročne.

Konštrukcia

Každá tableta obsahuje:

Účinné látky: Desogestrel - 0,15 mg, etinylestradiol - 0,02 mg Pomocné látky: Monohydrát laktózy, zemiakový zemiak, povidón K-30, žaluďový stearín, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, all-Raz-a-tokoferol, chinolín žltý 3 (E 104)

Filmový plášť: Propylénglykol, makrogol 6000, hyplimoľ

Popis

Svetlo žlté, okrúhle, dvojrevostavové tablety pokryté filmovým plášťom, s označením "P9" na jednej strane a "RG" na druhú.

Farmakoterapeutická skupina

Sexové hormóny a modulátory sexuálneho systému. Pevné kombinácie progestogénu a estrogénu.

KódATX: G03AA09.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antikoncepčný účinok kombinovanej perorálnej antikoncepcie je založený na interakcii rôznych faktorov, z ktorých najdôležitejšie sú zrejme potlačené potláčaním ovulácie a zmeny v sekrécii hlienu krčka maternice. Okrem ochrany proti tehotenstvu majú kombinované orálne antikoncepčné látky iné pozitívne vlastnosti, ktoré spolu s negatívnymi vlastnosťami (pozri "Preventívne opatrenia", "bočná akcia") môžu byť užitočné pri výbere metódy riadenia plodnosti. Pri užívaní lieku sa menštruačný cyklus stáva pravidelnejším a menštruácia je často menej bolestivé a objem straty krvi je menej.

Ten znižuje rýchlosť radiačnej anémie. Okrem toho, pri užívaní vyššej kombinovanej perorálnej antikoncepcie (0,05 mg etinylestradiolu), zníženie rizika vzniku vláknitých cystických nádorov prsných žliaz, vaječníkov, zápalových ochorení panvových orgánov, ektopic tehotenstva, rovnako Ako rakovina endometria a vaječníkov. Uplatniteľnosť tohto pozorovania k nízkoobjemovým kombinovanej perorálnej antikoncepcii vyžaduje potvrdenie.

Deti a tínedžeri

Klinické údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku, keď sa aplikujú u adolescentov, menej ako 18 rokov.

Farmakokinetika

Desogestrel

Nasávanie

Po vedení vnútri sa desogestrel rýchlo a úplne absorbuje a metabolizuje na etonegestrel. Maximálna koncentrácia liečiva v plazme sa dosiahne 1,5 hodiny po užívaní liečiva. Biologická dostupnosť je 62-81%.

Rozloženie

Etonogestrel sa viaže na sérové \u200b\u200balbumínové a globulin viažuce hormóny (GSPG). Iba 2-4% z celkovej koncentrácie liečiva v sére je reprezentované v neviazanej forme, 40 až 70% liečiva je špecificky viazať na GSPG. Zvýšenie úrovne GSPG spôsobeného etinylestradiolom má vplyv na distribúciu medzi proteínmi séra, čo spôsobuje zvýšenie hormonálnej frakcie súvisiacej s GSPG a znižuje úroveň frakcie viazanej na albumín. Objem distribúcie je 5 l / kg.

Metabolizmus

Etonogestrel je plne metabolizovaný pomocou známych metabolických mechanizmov steroidných hormónov. Klírens z krvnej plazmy je asi 2 ml / min na 1 kg telesnej hmotnosti. Interakcie etonegestrel s etinylestradiolom počas ich spoja nebola detegovaná.

Voľba

Zníženie úrovne etonegestrel v sére je dvojfázová. Fáza odstraňovania terminálu je opísaná v polčase, čo je asi 30 hodín. Desogestrel a jeho metabolity sa odstránia močom a žlčou v pomere približne 6: 4.

Rovnovážny stav

Farmakokinetika etonegestrel závisí od koncentrácie GSPG v sére, ktorá sa pri užívaní etinylestradiolu zvyšuje 3-krát. S každodenným príjmom lieku sa dosiahne stav rovnovážnej koncentrácie liečiva v druhej polovici cyklu, keď sa koncentrácia etonegestrel zvýši o 2-3 krát.

Etinylestradiol

Nasávanie

Po nasávaní sa etinylestradiol rýchlo a úplne absorbuje. Koncentrácia píku plazmy sa dosiahne do 1-2 hodiny. Absolútna biologická dostupnosť v dôsledku vopred konzistentného konjugácie a konzervovaného metabolizmu je približne 60%.

Rozloženie

Etinylestradiol je pevne, ale nie je špecificky sa viaže na sérový albumín (približne 98,5%) a spôsobuje zvýšenie koncentrácie v sére GSPG. Objem jeho distribúcie je 5 l / kg.

Metabolizmus

Etinyl-estradiol sa podrobí konzervovanej konjugácii v slizničnej membráne tenkého čreva a v pečeni. Spočiatku sa etinyl estradiol metabolizuje aromatickou hydroxyláciou, zatiaľ čo široká škála hydroxylovaných a metabolitov prítomných vo forme voľných metabolitov a konjugátov s glukuronidmi a sulfátmi. Rýchlosť klírensu je asi 5 ml / min na 1 kg telesnej hmotnosti.

Voľba

Zníženie koncentrácie etinylestradiolu V krvnom sére je dvojfázová, distribúcia v konečnej fáze sa vyznačuje polčasom obdobia, čo predstavuje približne 24 hodín. V nezmenenej forme sa nezobrazí etinyl estradiol, je odstránený močom a žlčou v pomere 4: 6. Polčas metabolitov je približne 1 deň.

Rovnovážny stav

Rovnovážny stav sa dosahuje 3-4 dňom recepcie; Keď je koncentrácia prípravku v sére približne 30-40% nad koncentráciou pozorovanou v jedinom príjme liečiva.

Indikácie na použitie

Orálna antikoncepcia.

Pred vymenovaním lieku by devätnásť by mal posudzovať individuálne rizikové faktory ženy, najmä pokiaľ ide o venózne tromboembolické komplikácie (VTE), ako aj na porovnanie rizika žilových tromboembolických komplikácií pri užívaní lieku devätnástich v riziku pri prijímaní iného kombinovaného hormónu Antikoncepcia (CGC) (pozri "kontraindikácie" "a" opatrenia ").

Kontraindikácie

Ak sú uvedené nižšie uvedené, nemožno použiť kombinované hormonálne kontraceptíva (KGK). V prípade, že sa takýto stav vyskytne počas prijímania CGC, by sa mal okamžite ukončiť príjem antikoncepcie.

Prítomnosť alebo riziko venóznych tromboembolických komplikácií (VTE) venózne tromboembolické komplikácie (VTE) je prítomnosť venózneho tromboembolizmu v súčasnosti (na pozadí antikoagulancií) alebo históriu (napríklad hlboké žily trombózy [TGV] alebo pľúcna artéria tromboembolizm Tel]). Vytvorené dedičné dedičnosti alebo nadobudnuté predispozície k rozvoju venóznych tromboembolických komplikácií, napríklad odolnosť voči APS (vrátane faktora V Leiden), nedostatkom antitrombín III, nedostatok proteínov s rozsiahlymi prevádzkovými intervenciami s dlhodobou imobilizáciou (pozri Sekcia "Bezpečnostné opatrenia") Vysoké riziko žilových tromboembolických komplikácií v dôsledku mnohých rizikových faktorov (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia") prítomnosť rizika arteriálnych tromboembolických komplikácií (ATE) arteriálnych tromboembolických komplikácií - prítomnosť arteriálneho tromboembolizmu v súčasnosti alebo histórii (napríklad , infarkt myokardu) alebo predchádzajúce svoje stavy (napríklad angínu). Porušenie mozgovej cirkulácie - prítomnosť mŕtvice v súčasnosti alebo v histórii alebo predchádzajúcich stavoch (napríklad prechodný ischemický útok [TIA]). Založená dedičná dedičnosť alebo nadobudla predispozíciu na arteriálny tromboembolizmus, napríklad hypergomocystémia a protilátky proti fosfolipidom (anti-karardolpínové protilátky, tuhý antikoagulant). História migrény s ohniskami neurologických symptómov. Vysoké riziko arteriálneho tromboembolizmu v dôsledku početných rizikových faktorov (pozri "Bezpečnostné opatrenia") alebo prítomnosť jedného vážneho rizikového faktora z nasledujúcich: diabetes mellitus s vaskulárnymi prejavmi, ťažká forma hypertenzného ochorenia je ťažká forma dlypoproteinémie. Pankreatitída spojená s ťažkou hyperitriglyceridémiou v súčasnej dobe alebo histórii. Mať históriu alebo v súčasnosti závažné ochorenie pečene so zmenenými laboratórnymi laboratórnymi funkciami. Mať históriu alebo v súčasnosti nádory pečene (benígne alebo malígne). Nainštalovaný alebo údajný malígny neoplazmus, závislý na zárodočných steroidoch (napríklad neoplazm genitálnych orgánov alebo prsných žliaz). Hyperplázia endometria. Krvácanie z vagíny nejasnej etiológie. Precitlivenosť na účinné látky alebo ktoréhokoľvek z AIDS uvedených v časti "Zloženie".

POZNÁMKA Kontraindikované pre spoločné použitie s liekmi obsahujúcimi ombitasvir / parityrevir / ritonavir a dasabuvir (pozri časť "Interakcia s inými liekmi" a "Bezpečnostné opatrenia").

Aplikácia počas tehotenstva a do dojčenia

Tehotenstvo

Droga nineet je kontraindikovaný počas tehotenstva. Pred začiatkom prijímania lieku by devätnásť mal eliminovať tehotenstvo. Ak tehotenstvo prišlo na pozadí používania lieku devätnásť, malo by sa okamžite zrušiť.

V súlade s výsledkami epidemiologických štúdií, frekvencia vzniku vrodených abnormalít u žien, ktoré prevzali orálne antikoncepcie na gravidity neprekročí normálnu úroveň, okrem toho v prípade prijímania perorálnej antikoncepcie v skorých obdobiach tehotenstva, teratogénny účinok nebol pozorovaný z ich recepcie.

Keď sa opätovne zdôrazňuje liek, je potrebné vziať do úvahy zvýšenie rizika vývoja WET v období po pôrode (pozri časti "Spôsob aplikácie a dávky" a "opatrenia").

Dojčenie

Príjem orálnych kontraceptív môže znížiť úroveň materského mlieka a meniť jeho zloženie, navyše táto skupina liekov preniká do materského mlieka (ale neexistuje žiadny dôkaz nežiaduci vplyv na zdravie dieťaťa), v tomto ohľade, použitie tohto \\ t Droga v ošetrovateľských žien sa neodporúča.

Malé množstvá steroidných hormónov a / alebo ich metabolitov môžu preniknúť do materského mlieka, ale neexistuje žiadny dôkaz nežiaduci vplyv na zdravie dieťaťa.

Spôsob aplikácie a dávky

Deti a tínedžeri

Bezpečnosť a účinnosť desogestrelu u adolescentov mladších ako 18 rokov nie je nainštalovaná. Žiadne dáta.

Spôsob aplikácie

Na prijímanie vnútri.

Prvá tableta sa má užívať na prvý deň menštruácie, potom prijal jednu tabletu denne bez prestávky počas 21 dní, výhodne súčasne. Potom robia 7-dňovú prestávku na recepcii tabliet, počas ktorých sa pozoruje "zrušenie" krvácania. Nasledujúci deň po 7-dňovej prestávke (štyri týždne po prvej pilulke, v ten istý deň v týždni), obnovte liek z nasledujúceho balenia obsahujúceho 21 tabliet, aj keď krvácanie nezastavilo. Takýto systém prijímania tabliet sa koná, pokiaľ je potreba antikoncepcie. Prejdenie pravidiel prijímania, antikoncepčný účinok je tiež uložený počas 7-dňovej prestávky.

Začiatok prijímania nového lieku

Ak ste predtým hormonálny Antikoncepcie neboli použité (minulý mesiac)

Prvá tableta lieku novo musí byť prijatá v prvý deň menštruačného cyklu, v tomto prípade sa nevyžaduje použitie ďalších metód antikoncepcie. Tablety sa môžu tiež začať s 2-5 dňami menštruácie, ale v tomto prípade sa v prvom cykle lieku, by sa mali použiť ďalšie spôsoby antikoncepcie v prvých 7 dňoch príjmu tabliet.

Ak sa prešlo viac ako 5 dní po začiatku menštruácie, začiatok prípravy lieku by mal byť odložený pred ďalšou menštruáciou.

Pri pohybe z kombinovanej hormonálnej kontraceptív (kombinovaný orálny antikoncepčný (Kok), vaginálny krúžok alebo transdermálna omietka)

Pre ženu je vhodnejšie začať užívať liek najnovší deň po obdržaní poslednej aktívnej tablety predchádzajúcej kombinovanej perorálnej antikoncepcie (KOC, posledná tableta obsahujúca účinnú látku), ale najneskôr nasledujúci deň po obvyklej prestávke Na recepcii tabliet alebo príjem neaktívnych tabliet predchádzajúceho KOC. Pri výmene vaginálneho krúžku alebo transdermálnej omietky sa príjem lieku výhodne spustí v deň odstránenia predchádzajúceho činidla; V takýchto prípadoch musí byť príprava lieku začať najneskôr do dňa plánovaného náhrady. S príslušným uplatnením predchádzajúceho spôsobu antikoncepcie, ako aj pri potvrdení absencie tehotenstva môže byť zmena metódy antikoncepcie vykonaná v ktoromkoľvek dni cyklu.

Pri pohybe z iných liekov obsahujúcich iba progestogén ("mini-píl" [pilulky obsahujúce iba progesterón), injekcie, implantáty) alebo s uvoľneným progestogénom intrauterského systému

Žena hosting "mini-píla" (drogy obsahujúce iba progesterón) môže začať prijímať liek devätnásť v každom dni (s použitím implantátu alebo intrauterského systému - v deň ich odstránenia, s použitím injekčných foriem - deň, keď by mala byť nasledujúca injekcia Vo všetkých týchto prípadoch sa však v prvých 7 dňoch prijímania tabliet odporúča použiť dodatočný spôsob antikoncepcie.

Po potrate v 1 trimestri

Tablety môžu byť okamžite zamietnuté po spontánnych prerušenia tehotenstva alebo potratov. V tomto prípade sa nevyžaduje použitie ďalších metód antikoncepcie.

Po pôrode alebo potrat v druhom trimestri

Prijatie orálnych kontraceptív s netrpezlivými ženami by sa malo začať o 21-28 dní po pôrode alebo potrat v druhom trimestri. Aplikácie ďalších metód antikoncepcie v tomto prípade sa nevyžadujú.

V prípade, že príprava lieku začala neskôr, v prvých siedmich dňoch recepcie by sa mali použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

V prípade, že po narodení už bol sexuálny kontakt, recepcia tabliet by sa mal odložiť na prvú menštruáciu.

Poznámka: Ošetrovateľské ženy by sa mali vyhnúť prijatiu kombinovanej perorálnej antikoncepcie, pretože ich používanie môže spôsobiť zníženie výroby materskej mlieka (pozri časť "Aplikácia počas tehotenstva a v dojčení").

Prijatie zmeškaných tabliet

menej ako 12 hodínantikoncepčný účinok lieku sa neznižuje. Je potrebné chýbajúce tabletu čo najskôr prijať, zostávajúce tablety by mali prijať obvyklým systémom.

V prípade, že tableta odovzdala od prechádzania viac ako 12 hodínantikoncepčný účinok lieku sa môže znížiť. V prípade prijímania, tablety by sa mali riadiť týmito základnými princípmi:

Príjem lieku by nemal byť prerušený dlhší ako 7 dní. Na dosiahnutie dostatočnej úrovne potlačenia hypotalamického hypofýzy-ovariálneho systému sa vyžaduje 7 dní kontinuálneho príjmu lieku.

Berúc do úvahy, že v každodennej praxi by mali konať takto: \\ t

1. týždeň.

Je potrebné, aby posledný zmeškaný tablet čo najskôr, aj keď to znamená príjem dvoch tabliet v rovnakom čase. Potom je potrebné pokračovať v prijímaní tabliet v obvyklom čase. Počas prvých 7 dní sa má použiť dodatočná bariérová metóda antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak predchádzajúci 7 dní mal sexuálny akt, je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť tehotenstva. Čím viac sa pilulky vynechali a bližšie k preskakovaniu boli na prestávku na recepcii tabliet, tým vyššie je riziko tehotenstva.

2. týždeň.

Je potrebné, aby posledný zmeškaný tablet čo najskôr, aj keď to znamená príjem dvoch tabliet v rovnakom čase. Potom je potrebné pokračovať v prijímaní tabliet v obvyklom čase. Za predpokladu, že tablety boli prijaté v správnom poradí do 7 dní predchádzajúcich drážku tablety, nie je potrebné ďalšie metódy antikoncepcie. Avšak, inak, alebo ak je príjem chýba 1 a viac piluliek, odporúča sa použiť dodatočný spôsob antikoncepcie do 7 dní.

3. týždeň.

Riziko znižovania antikoncepčného účinku, v dôsledku nadchádzajúceho prerušenia pri prijímaní lieku, je nevyhnutné. Toto riziko sa však môže znížiť korekciou liečebného režimu. Za predpokladu, že tablety boli vykonané v správnom poradí do 7 dní predchádzajúcich drážku tablety, nie je potrebné ďalšie metódy antikoncepcie. V opačnom prípade by sa mala dodržiavať jedna z dvoch stratégií opísaných nižšie, ako aj na použitie alternatívneho antikoncepčného spôsobu na nasledujúcich 7 dní.

1. Je potrebné prijať poslednú zmeškanú tabletu čo najskôr, aj keď to znamená príjem dvoch tabliet v rovnakom čase. Po "je potrebné pokračovať v prijímaní tabliet v obvyklom čase. Musíte začať prijímanie tabliet z nového obalu ihneď po obdržaní poslednej tabliet z aktuálne prijatých obalov, to znamená, že by nemala byť prestávka na recepcii medzi balíkmi. Je nepravdepodobné, že by na konci recepcie tabliet druhého obalu, že žena bude mať menštruačné krvácanie, avšak pri užívaní tabliet, "Cargo" alebo "prelom" krvácanie môže byť pozorované.

2. Okrem toho môže byť žena odporúčaná na zastavenie prijímania tabliet z aktuálneho obalu. V tomto prípade si prestávku na recepcii tabliet na 7 dní, vrátane tých dní, keď sa prijímať príjem tabliet, potom, čo sa tablety spustia z nasledujúceho obalu.

Pri prechode na prijímanie tabliet, v neprítomnosti menštruačného krvácania v prestávke medzi technikami balenia, pravdepodobnosť tehotenstva.

V prípade ťažkých gastrointestinálnych porúch, môže byť sanie nekompletné a v tomto prípade by sa mali aplikovať ďalšie metódy.

V prípade zvracania, ku ktorým došlo do 3-4 hodín po obdržaní tablety, je potrebné riadiť odporúčaniami pri prechode prijímania tablety uvedenej v časti "Prijatie zmeškaných tabliet". Ak žena nechce meniť známe liečbu lieku, mala by si vziať ďalšie tablety (y) z iného obalu.

Ako presunúť alebo odložiť menštruačný cyklus

Oneskorenie menštruačného cyklu nie je indikáciou použitia tohto lieku. Avšak, ak vo výnimočných prípadoch je potrebné oneskoriť menštruačný cyklus, žena by mala začať užívať liek novo z nového obalu bez 7-dňovej prestávky na recepcii. Oneskorenie môže pokračovať rovnako ako žena, kým sa tablety z druhého obalu zobrazia. Na pozadí oneskorenia menštruácie môže mať žena "cargo" alebo "prelom" krvácanie. V budúcnosti, po plánovanej 7-dňovej prestávke, pravidelnom príjme lieku, devätnásť môže pokračovať.

Ak chcete prenášať menštruáciu na iný od známej schémy recepcie dňa v týždni, sa odporúča, aby sa žena odporúča znížiť trvanie prestávky na požadovanom počte dní. Čím kratšia bude prestávka, tým vyššie je riziko, že krvácanie "zrušenie" sa nevyvíja, a na pozadí nasledujúceho balenia, "náklad" výberu a "prielom" krvácanie bude označené (počas čakajúcej menštruácie ).

Vedľajší účinok

Popis jednotlivých nežiaducich reakcií

Zvýšenie rizika vývoja arteriálnych a žilových trombotických a tromboembolických komplikácií, vrátane infarktu myokardu, mŕtvica, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcneho tromboembolizmu, bola uznaná u žien s použitím kombinovanej perorálnej antikoncepcie. V časti Predbežné opatrenia sú uvedené viac informácií.

Okrem toho, pri užívaní kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa pozorovali iné nežiaduce javy, ako je arteriálna hypertenzia, nádory závislé od hormónov (napríklad pečeňové nádory, prsia), chloristika, ktorá je podrobne opísaná v sekcii bezpečnostných opatrení.

Ako pri prijímaní akéhokoľvek KOC sa môže pozorovať zmena povahy menštruačného krvácania, najmä v prvom mesiaci recepcie. Môžu sa pozorovať zmeny frekvencie krvácania (úplná zmiznutie, redukcia alebo rastúca frekvencia), intenzita (zníženie alebo zvýšenie) alebo trvania.

Možné nežiaduce účinky opísané u žien, ktoré vzali COC obsahujúce 150 mikrogramov desogestrel a 20 etinylestradiolických mikrogramov (ako v prípravku devätnásť), ako aj bežné javy pre COC, sú uvedené v tabuľke nižšie1. Všetky nežiaduce javy sú klasifikované na orgánové systémy a z hľadiska rozvoja; Veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 -

Trieda orgánov orgánov	Často	Zriedkavo	Zriedkavosť
Zhoršený imunitný systém			Precitlivenosť
Porušenie metabolizmu a výživy		Likvidné oneskorenie
Poruchy psychiky	Depresívna náladová náladu	Zníženie libido	Zvýšenie libido
Porušovanie nervového systému	Bolesť hlavy	Migréna
Porušenie			Intolerancie na kontaktné šošovky
Porušenie plavidiel			Venózne tromboembolické komplikácie (VTE) arteriálne tromboembolické komplikácie (ATE)
Porušenie z gastrointestinálneho traktu	Noshnotabol v žalúdku	Rvotadiarey,
Rušivé z kože a podkožných tkanín		Syryktropívny.	Erytém uzne erytém
Porušenie z genitálnych orgánov a prsníkov	Teplota mliekarenského ribbidla v laktických žľazach	Zvýšené prsné žľazy	Výber z vagíny z výberu mliečnych žliaz
Všeobecné poruchy a poruchy v mieste vpichu	Zvýšiť telesnú hmotnosť		Zníženie telesnej hmotnosti

1. Opis špecifických nežiaducich reakcií je daný najvhodnejší termín MedDra. Synonymá alebo príbuzné štáty nie sú uvedené, ale mali by sa zohľadniť.

Interakcia

"Prelom" krvácanie a / alebo zlyhanie antikoncepčného účinku môže byť výsledkami interakcie iných liekov (indukujúce mikrozomálne enzýmy) s perorálnymi kontraceptívami.

Predávkovanie

Na závažných vedľajších účinkoch, ktoré sa vyvíjajú pri predávkovaní orálnym antikoncepcii, nebolo hlásené. Možné príznaky v tomto prípade môžu byť: nevoľnosť, vracanie, rovnako ako malé krvácanie z vagíny u mladých dievčat. Predávkovanie lieku teda nevyžaduje. Pri odhaľovaní predávkovania na 2-3 hodiny, alebo pri užívaní veľkého počtu tabliet sa môže vykonať pranie žalúdka. Špecifický antidotum neexistuje, mala by sa vykonať symptomatická liečba.

Interakcia s inými liekmi

Poznámka: Na identifikáciu možných liekových interakcií a súvisiacich odporúčaní, mali by sa zohľadniť informácie z inštrukcií na lekárske účely súbežných liekov.

Farmakodynamické interakcie

Spoločné použitie s liekmi obsahujúcimi ombitasvir / parityrevir / ritonavir a dasbuvir, s ribavirínom alebo bez neho, môže zvýšiť riziko zvýšenia aktivity ALT (pozri časti "Kontraindikácie" a "opatrenia"). Pacienti, ktorí hosťujú nová, teda by mali ísť na alternatívny spôsob antikoncepcie (napríklad na antikoncepčných prípravkoch obsahujúcich iba progestogén alebo nekoronálne metódy) pred začiatkom liečby v rámci aplikačnej schémy kombinovaných liekov. Prijatie lieku devätnásteho môže byť obnovený 2 týždne po ukončení liečby v rámci schémy použitia kombinovaných liekov.

Farmakokinetické interakcie

Vplyv iných liekov pre nové

Je možné interagovať s liekmi vyvolanými mikrozomálnymi enzýmami, v dôsledku čoho sa môže zvýšiť klírens genitálnych hormónov, čo môže zase viesť k "prielomu" krvácaniu a / alebo zlyhaniu antikoncepčného účinku.

Taktika

Indukcia enzýmov možno pozorovať po niekoľkých dňoch recepcie. Maximálna indukcia enzýmov je zvyčajne pozorovaná v priebehu niekoľkých týždňov. Po zrušení lieku sa môže udržiavať indukcia enzýmov až 4 týždne.

Krátkodobá liečba

Ženy, ktoré prijímajú liečbu induktormi mikrozomálnych enzýmov, okrem COC, sa odporúča dočasne použiť bariérový spôsob antikoncepcie alebo inú metódu antikoncepcie. Bariérová metóda antikoncepcie by sa mala používať počas celého obdobia súbežnej terapie a ďalších 28 dní po zrušení. Ak používanie lieku induktora pokračuje po obdržaní posledného tabliet COC z aktuálneho obalu, je potrebné začať prijímanie tabliet z nového obalu, pri piti prestávky na recepcii.

Dlhodobá liečba

Ženy, ktoré dostávajú dlhodobú terapiu liekmi indukovaným enzýmovým systémom pečene, sa odporúča použiť inú nevoľnosť spoľahlivú metódu antikoncepcie.

V literatúre sú opísané nasledujúce interakcie:

Látky vedúce k zvýšeniu klírensu KK (zníženie účinnosti COC v dôsledku indukcie mikrozomálnych enzýmov), napríklad:

Barbituráty, bozentanom, karbamazepínom, phenitoin, prohononon, rifampicín, rifabutín a liečivo na liečenie HIV ritonaviru, neusarrapínu a efavirenzu, a môžu byť tiež Felbamat, GrreaBliedvine Osksarbazepine, Topiramát a prípravky obsahujúce John's Wort (Hypericum perforantum) .

Látky, ktoré poskytujú premenlivý vplyv na CIMANCE COC: \\ t

So súčasným vymenovaním s COC, mnohé kombinácie inhibítorov HIV proteázy a nukleozidových inhibítorov reverznej transkriptázy, vrátane kombinácie s inhibítormi vírusov vírusu hepatitídy C, môže zvýšiť alebo znížiť koncentráciu estrogénu alebo progestínov v krvnej plazme. Účinok týchto zmien môže byť v niektorých prípadoch klinicky významný.

Na identifikáciu možných interakcií s drogami a súvisiacimi odporúčaniami by sa preto mali zohľadniť informácie z inštrukcií na lekárske použitie súbežných liekov určených na liečenie HIV / hepatitídy C. v prípade akýchkoľvek pochybností žien, ktoré dostávajú inhibítory proteázy alebo non-nukleozid Inhibítory reverznej transkriptázy, ďalší bariérový spôsob antikoncepcie.

Účinok lieku devätnásť na iných liekoch

Perorálne antikoncepcie môžu ovplyvniť metabolizmus iných itantov. Ich koncentrácie v plazme a tkanivách sa preto môžu zvýšiť (napríklad cyklosporín) a znížiť (napríklad, looki-oblasť).

Iné interakcie

Laboratórny výskum

Prijatie steroidných antikoncepcií môže ovplyvniť výsledky jednotlivých laboratórnych testov, vrátane biochemických indikátorov funkcie pečene, štítnej žľazy, nadobličiek a obličiek, ako aj séra plazmových transportných proteínov, ako je napríklad kortikosteroidné frakcie, výmenu sacharidov, výmenu sacharidov sadzby, koagulácie krvi a fibrinolýzy. Zmeny zvyčajne nepresahujú normálne hodnoty laboratórnych ukazovateľov.

Opatrenia

Upozornenia

Ak existujú niektoré z nasledujúcich štátov alebo rizikových faktorov so ženou, malo by sa diskutovať podľa dôvodu použitia lieku.

V prípade zhoršenia kurzu alebo výskytu týchto štátov alebo rizikových faktorov sa žena odporúča kontaktovať svojho lekára a diskutovať o možnosti zastavenia lieku.

Orgánové poruchy

Riziko žilových tromboembolických komplikácií (VTE)

Použitie kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (CGC) zvyšuje riziko žilových tromboembolických komplikácií (VTE) u pacientov, ktorí ich berú v porovnaní s tými, ktorí tieto lieky neprijímajú.

Prípravky obsahujúce levonorgestrel, Nortestimat alebo noretisterón sú spojené s najmenším rizikom VTE. Iné lieky, ako je nové, môžu zdvojnásobiť riziko VTE. Rozhodnutie o uplatňovaní lieku, ktoré nesúvisí s drogami s najmenším rizikom vzhľadu VTE, by sa malo užívať len po konverzácii so ženou. Je potrebné zabezpečiť, aby si bolo vedomé rizika jedli pri užívaní lieku devätnásť, ako aj vplyv na to v jej rizikových faktoroch, a že najväčšie riziko vývoja WTE je uvedené v prvom roku lieku . Okrem toho existujú údaje, podľa ktorých sa riziko zvyšuje s obnovením priznania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie po prestávke počas 4 týždňov a ďalšie.

Vteraz vyvíja VTE približne 2 z 10 000 neeblebly a nezdobiahne hormonálne antikoncepcie pre ženy. Individuálne riziko ženy však môže byť oveľa vyššie, vzhľadom na rizikové faktory, ktoré ju majú (pozri nižšie).

Podľa odhadu z 10 000 žien, ktoré používajú KGK obsahujúce desogestrel, v 9 - 12 za rok, ktorý vyvíja VTE (v porovnaní s približne 6 prípadov u žien s použitím KGK obsahujúceho levonorgestrel).

V obidvoch prípadoch sa výška VTE za rok poukazuje na menšie ako suma očakávaná počas tehotenstva alebo obdobia po pôrode;

VTE môže skončiť smrteľným výsledkom v 1-2% prípadov.

Vo veľmi zriedkavých prípadoch bol vývoj hlásený u pacientov užívajúcich KGC, trombóza iných ciev (napríklad pečeňových, messenterických, renálnych alebo retinálnych žíl a artérií).

Rizikové faktory pre rozvoj venóznych tromboembolických komplikácií (VTE)

Riziko vzniku venóznych tromboembolických komplikácií pri používaní KGC môže významne zvýšiť u žien s dodatočnými rizikovými faktormi, najmä s viacerými rizikovými faktormi (pozri tabuľku).

Liek novo je kontraindikovaný u žien s viacerými rizikovými faktormi, ktoré spôsobujú, že je vstúpiť do vysokého rizika rozvoja venóznej trombózy (pozri časť "Kontraindikácie"). Ak existuje viac ako jeden rizikový faktor v žene, situácia, v ktorej sa riziko zvyšuje vo väčšej miere ako s jednoduchým sústredím jednotlivých faktorov: v tomto prípade by sa malo zohľadniť celkové riziko rozvoja WTE. Ak je pomer "dávky / rizika" pri hodnotení je nepriaznivý, od účelu CGC by sa mal zamietnuť (pozri časť "Kontraindikácie").

Tabuľka: Rizikové faktory pre vývoj venóznych tromboembolických komplikácií (VTE)

Rizikový faktor	Poznámka
	S nárastom CMT sa riziko výrazne zvyšuje. Veľmi dôležité zohľadniť prítomnosť iných rizikových faktorov.
Dlhá imobilizácia, rozsiahly prevádzkový zásah, akékoľvek prevádzkové intervencie na dolných končatinách alebo v oblasti panvy, neurochurgické operácie alebo rozsiahle zranenia. Použitie: Dočasná imobilizácia, vrátane letísk dlhších ako 4 hodiny, môže byť tiež rizikovým faktorom pre WTE, najmä v Ženy s ďalšími rizikovými faktormi žien.	V takýchto situáciách sa odporúča prestať používať náplasť / tablet / krúžky (v prípade plánovaného prevádzkového intervencie - najmenej štyri týždne) a neupravovať ho pred uplynutím dvoch týždňov po úplnom obnove mobility. Aby sa predišlo nechcenému tehotenstvu, uchýliť sa k inej metóde antikoncepcie. V prípade, že príprava lieku nebola ukončená vopred, zvážte možnosť antitrombotickej terapie.
Povedal rodinnú históriu (prípady žilových tromboembolických komplikácií v blízkosti najbližších príbuzných - brat, sestry, rodič, najmä v relatívne mladom veku, t.j. až 50 rokov).
Akékoľvek zdravotné stavy spojené s VTE.	Cancer, Systemic Red Lupus, Hemolyticko-Uremický syndróm, chronické zápalové ochorenie čriev (korunové ochorenie alebo ulcerózna kolitída) a kosáčikovitá anémia.
S vekom	Najmä po 35 rokoch

Neexistuje žiadny konsenzus o možnej úlohe kŕčových žíl žíl a trombophlebitov povrchových žíl v vývoji alebo progresii žily trombózy.

Zvýšené riziko dromboembolizmu bolo zohľadnené počas tehotenstva a najmä v prvých 6 týždňoch obdobia po pôrode (pre informáciu o tehotenstve a laktácii, pozri "aplikáciu počas tehotenstva a dojčiaceho obdobia").

Príznaky žilových tromboembolických komplikácií (VTE)

Príznaky trombózy hlbokých žíl (TGV) môžu zahŕňať:

Jednostranný opuch spodnej končatiny a / alebo nôh, alebo edém pozdĺž žíl dolnej končatiny; Bolesť alebo bolestivosť v dolnej časti, ktorá sa prejavuje v stálej polohe alebo počas chôdze; zvýšiť teplotu postihnutej dolnej časti; Začervenanie kože alebo zmena farby dolnej končatiny.

Príznaky pľúcnej artérie tromboembol (TEL) môže obsahovať:

Zrazu začala dýchavičnosť alebo časté dýchanie; Náhly kašeľ bez zrejmého dôvodu, prípadne s krvou; Akútna bolesť na hrudníku; Predkorampovaný stav alebo závraty; Časté alebo neurotické srdce.

Niektoré z vyššie uvedených príznakov (napríklad dýchavičnosť, kašeľ) sú nešpecifické a môžu sa mýliť pre častejšie alebo menej závažné ochorenia (napríklad infekčné ochorenia dýchacích ciest).

Iné príznaky blokovania krvi môžu zahŕňať náhlu bolesti, opuchy a nízkotlakovú končatinu.

V prípade embólie krvných ciev sa môžu symptómy meniť od rozmazania pohľadu (bez bolesti) na (pri pokroku) jeho strate. V niektorých prípadoch sa môže vypracovať úplná strata vízie takmer okamžite.

Riziko arteriálnych tromboembolických komplikácií (ATE)

Výsledky epidemiologických štúdií umožnili spájať používanie KGC so zvýšeným rizikom vývoja arteriálnych tromboembolických komplikácií (infarkt myokardu) alebo porušením mozgovej cirkulácie (napríklad prechodnú poruchu cirkulácie mozgu). Prípady arteriálneho tromboembolizmu môžu byť letálne.

Rizikové faktory pre vývoj arteriálnych tromboembolických komplikácií (ATE)

Riziko vzniku arteriálnych tromboembolických komplikácií alebo porušovania mozgovej cirkulácie pri použití kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (KGK) sa zvyšuje u žien s rizikovými faktormi (pozri tabuľku). Liečivo nie je kontraindikované ženám s jedným vážnym rizikovým faktorom alebo viacerými rizikovými faktormi na jedli, čo spôsobí, že je vstúpiť do vysokého rizika arteriálneho tromboembolizmu (pozri časť "Kontraindikácie"). Ak má žena viac ako jeden rizikový faktor, situácia, v ktorej sa riziko zvyšuje vo väčšej miere ako s jednoduchým sústredím jednotlivých faktorov: v tomto prípade by sa malo zohľadniť všeobecné riziko. Ak je pomer "dávky / rizika" pri hodnotení je nepriaznivý, od účelu CGC by sa mal zamietnuť (pozri časť "Kontraindikácie").

Tabuľka: Rizikové faktory pre vývoj arteriálnych tromboembolických komplikácií (ATE)

Rizikový faktor	Poznámka
S vekom	Najmä po 35 rokoch
Fajčenie	Ženy, ktoré chcú aplikovať KGK, sa odporúča odmietnuť fajčenie. Ženy staršie ako 35 rokov, ktoré neboli odmietnuté fajčiť, sa dôrazne odporúča vybrať iné metódy antikoncepcie.
Arteriálna hypertenzia
Obezita (index telesnej hmotnosti presahuje 30 kg / m2)	S nárastom CMT sa výrazne zvyšuje riziko. To je dôležité najmä pre ženy s ďalšími rizikovými faktormi.
Zaťažená rodinná história (prípady arteriálneho tromboembolizmu pri najbližších príbuzných - brat, sestry, rodič, najmä v relatívne ranom veku, t.j. až 50 rokov)	Ak vznikne podozrenie z dedičného predispozície, že žena by mala byť zameraná na konzultáciu s odborníkom pred prijatím rozhodnutia o používaní akéhokoľvek KHK.
Migréna	Zvýšená frekvencia alebo závažnosť migrény počas používania CGC (čo môže byť prekurzorom porúch cirkulácie mozgu) môže spôsobiť okamžité zrušenie lieku.
Všetky štáty spojené s nechcenými vaskulárnymi javmi.	Cukor diabetes, hypergomocystémia, srdcové ochorenia a fibrilácia predsieňov, dlypoproteinémia a systémový červený lupus.

Príznaky arteriálnych tromboembolických komplikácií (ATE)

Ženy by mali byť informované, že v prípade príznakov by mali odvolať sa na núdzovú zdravotnú starostlivosť a informovať zdravotnícky pracovník o používaní CGC.

Príznaky porúch cirkulácie mozgu môžu zahŕňať:

Náhla slabosť alebo necitlivosť tváre, rúk alebo nôh, najmä na jednej strane tela; náhle ťažkosti pri chôdzi, závrate, strate rovnováhy alebo koordinácie; Zrazu zmätok vedomia, porušenia reči alebo porozumenia; náhle porušenie vízie v jednom alebo oboch očiach; náhla, závažná alebo dlhotrvajúca bolesť hlavy bez známych dôvodov; Strata vedomia alebo mdloby s kŕčmi alebo bez nich.

Časová povaha symptómov naznačuje prechodný ischemický záchvat (TIA).

Príznaky infarktu myokardu (IM) môžu zahŕňať:

Bolesť, nepohodlie, tlak, závažnosť, pocit obmedzenia alebo pretečenia v hrudníku, v ruke alebo za hrudnou kosťou; nepohodlie s ožarovaním v zadnej časti, dolná čeľusť, hrdlo, ruka, žalúdok; pocit pretečenia, porúch trávenia alebo udusenie; potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závraty; extrémny stupeň slabosti, úzkosti alebo dýchavičnosti; Časté alebo neurotické srdce. Nádory

Epidemiologické štúdie ukazujú, že dlhodobý príjem perorálnych kontraceptív je rizikovým faktorom vo vývoji rakoviny krčka maternice u žien infikovaných vírusom ľudského papiloma (HPV). Neexistuje však ešte konsenzus o tom, ako sú získané údaje ovplyvnené systematickými chybami (napríklad rozdiely v počte sexuálnych partnerov alebo používanie bariérových metód antikoncepcie).

V súlade s výsledkami meta-analýzy 54 medzinárodných štúdií, u žien hosting kombinovanej perorálnej antikoncepcie, relatívne riziko rakoviny prsníka je trochu zvýšené (alebo \u003d 1,24). Do 10 rokov po ukončení CZ k KGC, ďalšie riziko postupne zmizne. Vzhľadom k tomu, rakovina prsníka u žien pod 40 rokov je zriedkavá, dodatočný počet rakoviny prsníka diagnostikovaný u pacientov neustále prijímajúcich a nedávno spustil KGK, pokiaľ ide o celkové riziko vzniku rakoviny prsníka, je malé. Tieto štúdie neposkytli dôkaz o príčinnom vzťahu. Dôvody výrazného zvýšenia rizika môžu byť spôsobené skoršou diagnózou rakoviny prsníka u pacientov hosting COC, biologické účinky liekov COC alebo kombináciu oboch faktorov. Malígne neoplazmy prsníka u pacientov, ktorí už predtým užívali COC, boli spravidla klinicky začali klinicky ako ženy, ktoré nikdy nedostali KOK.

U žien, ktoré užívali lieky COC, v zriedkavých prípadoch boli v zriedkavých prípadoch zaznamenané benígne a ešte menej často malígne nádory pečene. V niektorých prípadoch takéto nádory viedli k krvácaniu v rámci brucha s hrozbou pre život.

U žien, ktoré berú kombinované orálne antikoncepcie, v prípade silnej bolesti v hornej časti brucha, zvýšenie pečene alebo prítomnosť prízdavok vnikového krvácania, pečeňový nádor by mal byť podozrivý v rámci diferenciálnej diagnostiky.

Ostatné štáty

U žien s hyperitriglyceridémiou alebo rodinnou anamnézou hyperitriglyceridémie, pri prijímaní CGC by mala zohľadniť možné zvýšené riziko pankreatitídy.

Hoci mnohé ženy, ktoré hostijú Kok, bol zaznamenaný mierny nárast krvného tlaku, klinicky významný nárast bol zriedkavý. Vzťah medzi príjmom COC a klinicky manifestovou hypertenziou nebol zistený. Avšak, v prípade pokračovania klinicky významnej arteriálnej hypertenzie na pozadí pri prijímaní KOC, je vhodné zrušiť príjem COC a začať liečbu arteriálnej hypertenzie. V prípade potreby sa môže recepcia KOC obnoviť, ak sa pomocou hypotenznej terapie podarilo dosiahnuť normálne hodnoty krvného tlaku.

Vývoj alebo progresia sa hlásili počas tehotenstva a prevzal KOK nasledujúcich štátov (spojenie s užívaním KK nie je presvedčivo dokázané): žltačka a / alebo svrbenie spojené s cholestazásou; tvorba kameňov v žlčníku; Porfýria; Systém Red Lupus; Hemolytický-uremický syndróm; Chorea; Herpes počas tehotenstva; Strata sluchu v dôsledku otosklerózy, angioedémového edému (vrátane dedičného).

Akútne alebo chronické poruchy funkcie pečene môžu vyžadovať zrušenie kombinovanej perorálnej antikoncepcie, kým sa indikátory funkcie pečene vrátia do normy. Rekultička z cholestatickej žltačky, najprv vzniknutá počas tehotenstva alebo na predchádzajúcom príjme pohlavných steroidných hormónov, vyžaduje zastavenie kok.

Napriek tomu, že kombinovaná perorálna antikoncepcia môže ovplyvniť periférnu inzulínovú rezistenciu a toleranciu na glukózu, údaje v prospech potreby zmeniť liečebný režim u pacientov s diabetes mellitus prijímajúci KGK sú neprítomné. Ženy s cukrovkou, ktorí užívajú KGK, by však mali byť pod starostlivým lekárom.

Zvýšená pravdepodobnosť vývoja nešpecifickej ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby bola spojená s užívaním CGC.

Niekedy sa Chloa môže vyvinúť (najmä u žien s chlozom počas tehotenstva v histórii). Pacienti s tendenciou k chloazmu by sa mali vyhnúť vystaveniu slnečnému žiareniu alebo ultrafialovému žiareniu počas prijímania CGC.

Pri výbere metódy (S) antikoncepcie zohľadnite všetky vyššie uvedené informácie.

Lekárske vyšetrenie / konzultácia

Pred použitím alebo opätovným vymenovaním lieku by sa mala konať dôkladná zbierka anamnézy (vrátane rodinnej histórie) a vylúčiť tehotenstvo. Mali by sa merať arteriálny tlak, vykonávať fyzikálne vyšetrenie, vedené kontraindikovanými informáciami (pozri časť "Kontraindikácie") a osobitné usmernenia a preventívne opatrenia (pozri časť "Bezpečnostné opatrenia"). Je dôležité upriamiť pozornosť žien k riziku žilovej a arteriálnej trombózy, vrátane rizika použitia lieku devätnásť v porovnaní s inými KGK, na MMP a ATE symptómy, ako aj zavedené rizikové faktory a opatrenia prijaté v prípade podozrenia z vývoja trombózy.

Je potrebné, aby žena starostlivo prečítala vložkový list s informáciami pre pacienta a sledoval odporúčania uvedené v ňom. Frekvencia a typ inšpekcií by mali byť založené na praktických odporúčaniach s ich prispôsobovaním individuálne pre každú ženu.

Treba zabrániť ženu, že hormonálna antikoncepcia neránia pred infekciou HIV (AIDS) a iné pohlavne prenosné choroby.

Zníženie účinnosti antikoncepcie

Účinnosť CGC môže klesať v prípade prechodu tabliet (pozri časť "Spôsob použitia a dávky"), poruchy z gastrointestinálneho traktu (pozri časť "Spôsob použitia a dávky") alebo s sprievodným používaním iných liekov (Pozri časť "Interakcia s inými liekmi").

Vzhľadom na riziko zníženia koncentrácie liečiva sa má devätnásteho v plazme, ako aj na zníženie klinických účinkov vyhnúť jeho kĺbovým vstupom s vegetačnými prípravkami obsahujúcimi vo svojom zložení sv. John's Wort (Hypericum perforantum) (Pozri "Interakcia s inými liekmi").

Monitorovanie menštruačných cyklov

Na pozadí prijímania akéhokoľvek KHK sa môže vyskytnúť nepravidelné krvácanie ("Cargo" krvácanie alebo "prelom" krvácanie, najmä počas prvých mesiacov používania. Z tohto dôvodu je hodnotenie akéhokoľvek nepravidelného krvácania významné až po období prispôsobenia, čo je približne tri cykly.

Ak sa nepravidelné krvácanie opakuje alebo sa vyvíja po predchádzajúcich bežných cykloch, pozornosť by sa mala venovať neuronálne príčiny týchto štátov a eliminovať malígne neoplazmy alebo tehotenstvo. Môže sa vykonať diagnostické škrabanie.

V niektorých ženách sa krvácanie "zrušenie" nemusí vyvinúť počas prestávky na recepcii orálnej antikoncepcie. Ak bol CGC akceptovaný podľa pokynov opísaných v časti "Spôsob aplikácie a dávky", je nepravdepodobné, že žena má tehotenstvo. Avšak, ak pred prvou neprítomnosťou krvácania "zrušenie", CGC nebola vykonaná v súlade s pokynmi, alebo existujú dve krvácanie zrušenia, potom by sa tehotenstvo malo vylúčiť, až kým nebude pokračovať v prijímaní KGC.

Zvýšenie aktivity alt.

Počas klinických štúdií s pacientmi používanými na liečenie infekcií liekov vírusovej hepatitídy C obsahujúcich ombitasvir / parityrevir / ritonavir a dasbuvir s ribavirínom alebo bez neho, zvýšenie aktivity ALT viac ako 5-krát vyššia ako horná hranica normy A nastáva častejšie ženy s použitím liekov obsahujúcich etinyl estradiol, ako je kombinovaná hormonálna antikoncepcia (CGC) (pozri kontraindikácie a "interakcie s inými liekmi").

Devätnásteho obsahuje laktózu. Tento liek by nemal byť považovaný na pacientov s takýmito zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako je intolerancia galaktózy, insuficiencie laktázy alebo syndróm galkózy galaktózy.

Vplyv na schopnosť kontrolovať vozidlá a prácu s mechanizmami

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedeným na balíku.

Podmienky dovolenky

Na lekársky predpis.

Informácie o výrobcovi

JSC Gideon Richter

1103 Budapešť, ul. Dummy, 19-21, Maďarsko.

Spoločnosť zastupujúca záujmy výrobcu a žiadateľa

Jedna z najobľúbenejších orálnych kontraceptív je nová. Je to celkom lacné za cenu (záleží) a zároveň vysokou kvalitou, a preto aj ženy s trochou dostatočného.

Popis lieku

Aký je nový? Toto je mikrodostovaná jednofázová perorálna antikoncepcia. Účinnou látkou Novinetu je etinylestradiol a desogestrel. Ich obsah v lieku je najvyšší: v 1 tablete Novina - 20 ug etinylestradiolu a 150 ug desogestrelu. Stearát horečnatý, škrobový zemiak, kyselina stearín, laktóza, a-tokoferol, žlté farbivo chinolínu (E104), kremíkový koloidný oxid, povidón.

Ak chcete, aby žena, aby sa pilulky, sú očíslované a označené na obale.

V prítomnosti ovariálnej cysta môže byť devätnásť aplikovaný, ale je potrebné pravidelne pozorovať špecialistu.

Prvá recepcia Novinetu sa odporúča na spustenie prvého dňa. Potom už nemusíte používať iné prostriedky antikoncepcie - viečko, kondóm, krúžok. Môžete tiež začať piť tablety z druhého alebo tretieho dňa menštruácie. Ale potom bude potrebné starať sa o ďalšie metódy ochrany pred tehotenstvom, pretože 100% výsledok dáva iba príjem tabliet od začiatku mesačného výboja.

Po potrate je devätnásť predpísaný, aby sa v deň prevádzky. To vám umožní dokonca počas prvého mesiaca po potratickom vedení pohlavného života a nebudú chránené.

Môžete začať piť nový, kto sa narodil žena, nie je skoršia ako tri týždne po pôrode. (Ale je možné brániť tento prostriedok z tehotenstva pre tých, ktorí nekŕmte dieťa s materským mliekom.) V tomto prípade nemôžete byť chránený. Ak žena mala sexuálny kontakt po narodení, potom by mal byť príjem antikoncepcie odložený na prvú menštruáciu. A pred tým, počas prvého týždňa prijímacích tabliet používajte kondóm alebo iné spôsoby ochrany proti tehotenstvu.

Kontraindikácie

Neodporúča sa používať nový v prítomnosti ťažkých alebo mnohých faktorov venóznej trombózy, so zvýšeným arteriálnym tlakom viac ako 160/100 mm Hg, s častými migrénami, infarktom myokardu, trombophlebitída, kŕčových žíl, s diabetom, Biliárne ochorenia, ochorenia pečene, ochorenia pečene, Zhilbera, Duby-Johnson, Rotor, Rotor, Rotor, Vaginálne krvácanie nevysvetliteľnej etiológie, s malígnymi neoplazmi prsnej žľazy alebo pohlavných orgánov, ako aj pri podozrení z nich. Počas fajčenia by ste nemali používať liek (ak fajčíte viac ako 15 cigariet denne) a počas laktácie.

Pokyny sú kontraindikované devätnásť počas tehotenstva alebo podozrenia.

Vedľajšie účinky

Medzi vedľajšie účinky, ktoré môžu spôsobiť príjem tohto lieku, arteriálnej hypertenzie, straty sluchu, bolesti hlavy, migrény, výkyvy nálady, nevoľnosť, vracanie. Výber krvi z vagíny, kandidózy, bolesti a zvýšenia prsných žliaz je tiež možné, po vypúšťaní liečiva je často amenorea.

špeciálne pokyny

Pokyny o používaní lieku obsahuje odporúčania týkajúce sa používania antikoncepcie v prípade, keď potrebujete presunúť menštruáciu alebo v prípade prechodu tabliet.

Aby ste nezabudli na aplikáciu tabliet, nastavte pripomienku na svojom mobilnom telefóne.

S pomocou Novininy môžete presunúť obdobie menštruácie. Ak to chcete urobiť, po prijatí 21 tabliet nie je potrebné urobiť sedemdňovú prestávku a okamžite začať prijímanie tabliet z nasledujúceho obalu.

Ak zabudnete piť liek v riadnom časovom čase, ale odteraz menej ako 12 hodín prešli, mali by ste užívať zmeškanú tabletu čo najskôr a pokračovať v príjme lieku v obvyklom čase. Ak je priechodný čas viac ako 12 hodín, až do konca cyklu, bude potrebné starať sa o ďalšiu antikoncepciu.

Podmienky skladovania

Uložiť liek je potrebný na suchom chladnom mieste. Z lekárne sa román uvoľní bez lekárskeho predpisu.

Podrobné informácie o Nendere na drogách môžu byť založené konzultovanými s ich gynekológom alebo so špecialistami z medicíny Rodinné medicíny.