Yarina je preskočila 1 tabletu u prvom tjednu. Yarina - pilule za kontrolu rađanja. Ono što smanjuje kontracepcijski učinak Yarine

Yarinove tablete sadrže 3 mg i 30 mcg .

Dodatne tvari: titanov dioksid, kukuruzni škrob, talk, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 6000, povidon K25, preželatinizirani škrob, željezov oksid.

Obrazac za izdanje

Svijetlo žute tablete s graviranjem " ČINI»U šesterokutu, 21 tableta u blisteru, jedan ili tri blistera u kartonskom pakiranju.

farmakološki učinak

Kontracepcija i estrogen-gestageni akcijski.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Farmakodinamika

Sažetak opisuje lijek kao monofazni niskodozni oralni kombinirani estrogen-progestin.

Yarinino djelovanje provodi se blokiranjem ovulacije i povećanjem viskoznosti cervikalne sluzi.

U žena koje koriste Yarin kontracepcijske pilule normalizira se menstrualni ciklus, rjeđe se otkriva bolno krvarenje nalik menstruaciji, smanjuje se intenzitet i trajanje krvarenja, zbog čega se smanjuje vjerojatnost anemija zbog nedostatka željeza ... Postoje dokazi o smanjenju rizika od pojave rak jajnika i.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za upotrebu tableta Yarin:

• sadašnje i prošlo i tromboembolija (uključujući , ), cerebrovaskularne promjene;
• sadašnjost i prošlost s hipertrigliceridemija ;
• trenutna i prošla predtrombotična stanja (uključujući, ishemijski napadi );
• sadašnji i prošli s neurološkim simptomima;
• s vaskularnim komplikacijama;
• faktori rizika vaskularna tromboza , na primjer, komplicirane promjene na srčanim zaliscima, vaskularne bolesti mozga ili srca, operacije nakon kojih slijedi dugotrajna imobilizacija, pušenje nakon 35 godina;
• dekompenzirano ili akutno zatajenje bubrega;
• nedovoljna funkcija jetre ili teška bolest jetre (dok se testovi ne normaliziraju);
• trenutni i prošli tumori jetre;
• hormonski ovisni ili sumnja na njih;
• vaginalno krvarenje nerazjašnjenog podrijetla;
• trudnoća ili sumnja na trudnoću;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Ako se bilo koji od gore navedenih poremećaja prvi put razvije tijekom uzimanja lijeka, treba ga odmah prekinuti.

Yarinove hormonske tablete treba uzimati s velikim oprezom ako imate bilo koje od sljedećih stanja ili bolesti:

• Čimbenici rizika za trombozu: pušenje , arterijska hipertenzija, dislipoproteinemija , opsežna trauma, migrena , produljena imobilizacija, defekti srčanih zalistaka, kirurške intervencije, nasljedna predispozicija za razvoj tromboza ;
• druge bolesti koje mogu izazvati promjene u perifernoj cirkulaciji ili površinske flebitis ;
• hipertrigliceridemija;
• nasljedna geneza;
• bolest jetre;
• postporođajno razdoblje;
• bolesti nastale ili komplicirane tijekom trudnoće ili ranije upotrebe spolnih hormona ( porfirija , žutica , trudna, kolelitijaza, otoskleroza, Sydenhamova korea ).

Nuspojave

Kao i kod drugih kombiniranih kontraceptiva, nuspojave Yarine vrlo su rijetke moguće, kao npr tromboembolija ili tromboza .

Nuspojave Yarine:

• sa strane genitalno područje: iscjedak iz rodnice ili dojke, bol i povećanje mliječnih žlijezda;
• sa strane digestija: povraćanje, bol u trbuhu, mučnina ,;
• sa strane vizija: nelagoda pri korištenju kontaktnih leća;
• nuspojave živčana aktivnost: pogoršanje raspoloženja, promjene raspoloženja, slabljenje ili povećanje libido , migrena ;
• koža: nodosum eritema , osip, multiformni eritem ;
• od strane metabolizma: promjena težine, zadržavanje vode u tijelu;
• drugi poremećaji: .

Upute za uporabu Yarine (način i doziranje)

Tablete se moraju uzimati oralno, prema uputama na pakiranju, u isto vrijeme, svaki dan, s vodom.

Yarinove tablete, upute za uporabu

Lijek se uzima 1 tableta dnevno kroz 3 tjedna. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja treba započeti nakon sedmodnevne pauze s uobičajenim razvojem " krvarenje ustezanja ". Počinje otprilike 3 dana nakon konzumiranja posljednje pilule i može se nastaviti sve dok se pilule ne potroše iz novog blistera.

Početak prijema

Kako prvi put uzeti Yarinu?

U nedostatku uporabe bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu, primjena lijeka počinje 1. dana menstrualnog ciklusa. Također ga je dopušteno početi koristiti 2-5. Dana menstrualnog ciklusa, ali u ovom slučaju morate koristiti barijernu metodu kontracepcije u 1. tjednu prijema.

Ako pacijent pređe s drugog oralni kombinirani kontraceptivi, kontracepcijski flaster ili rodni prsten , tada je poželjno početi koristiti lijek dan nakon uzimanja posljednje tablete "starog" lijeka, ali najkasnije sljedeći dan nakon standardne sedmodnevne stanke (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon pomoću posljednje neaktivne tablete (za lijekove uključujući 28 tableta). Kad se koristi vaginalni prsten ili flaster za kontracepciju, liječenje treba započeti na dan uklanjanja flastera ili prstena, ali ne kasnije od dana umetanja novog prstena ili flastera.

Prijelaz iz kontraceptiv (sadrži samo gestagen ) na Yarini se može obaviti bilo koji dan (bez privremene pauze). Prijelaz iz implantat koji sadrži samo gestagen ili intrauterini kontraceptiv koji oslobađa gestagen - na dan uklanjanja. Prijelaz iz injekcijski oblik - od dana kada treba izvršiti sljedeći postupak. U svim navedenim slučajevima morate koristiti barijernu metodu kontracepcije u prvom tjednu prijema.

Nakon poroda ili izvođenja u drugom tromjesečju, trebali biste početi uzimati lijekove najranije 4 tjedna nakon posljednjeg poroda (pod uvjetom da majka ne doji) ili pobačaja. Ako se zahtjev pokrene kasnije, morate koristiti barijernu metodu kontracepcije u 1. tjednu prijema. No, ako je pacijentica već imala spolni odnos, prije početka korištenja Yarine potrebno je isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Nakon pobačaja u 1. tromjesečju trudnoće dopušteno je početi uzimati lijek - na dan pobačaja. Ako je ovaj uvjet ispunjen, pacijentu nisu potrebne dodatne metode kontracepcije.

Propuštene tablete

kasni manje od 12 sati , zaštita od kontracepcije ne pada. Žena treba uzeti tabletu što je prije moguće, sljedeća tableta se uzima u uobičajeno vrijeme.

Ako je lijek uzet sa kasni više od 12 sati , kontracepcijska zaštita je smanjena. Što se više tableta propusti, veća je vjerojatnost trudnoće. Ako propustite 1 tabletu, šanse da zatrudnite su minimalne. Ako kasnite više od 12 sati, slijedite donje smjernice.

Prolaz je napravljen u prvih 7 dana od uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu tabletu morate uzeti što je prije moguće, čak i ako trebate uzeti 2 tablete zajedno. Sljedeća pilula se uzima u uobičajeno vrijeme. Preporučuje se korištenje barijerne metode kontracepcije još tjedan dana. Ako je došlo do spolnog odnosa u roku od 7 dana prije nego što je pilula propuštena, mora se uzeti u obzir vjerojatnost trudnoće.

Prolaz je izvršen 8-14 dana od uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu tabletu morate uzeti što je prije moguće, čak i ako trebate uzeti 2 tablete zajedno. Sljedeća pilula se uzima u uobičajeno vrijeme. Ako je pacijent pravilno uzimao pilule u posljednjih 7 dana, nema potrebe za primjenom dodatnih mjera kontracepcije. U protivnom, ili ako propustite 2 ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije još tjedan dana.

Prolaz je izvršen 15-21. Dana od uzimanja lijeka

Rizik od razvoja trudnoće povećava se zbog nadolazećeg privremenog prekida u uzimanju lijeka. Pacijent mora učiniti jednu od sljedeće dvije mogućnosti. Štoviše, ako se tijekom posljednjeg tjedna promatrao režim uzimanja pilula, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije.

• Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čak i ako to znači da morate uzeti 2 tablete u isto vrijeme. Naknadne tablete iz trenutnog pakiranja konzumiraju se kao i obično dok ih ne potroše. Sljedeći paket mora se primijeniti bez prekida. Dok ne isteknu tablete iz drugog pakiranja, krvarenje pri odvikavanju nije vjerojatno, ali probojno krvarenje i pjegavost tijekom uporabe tableta nisu isključeni.
• Morate prestati koristiti pilule iz trenutnog blistera i započeti sedmodnevnu pauzu, a zatim početi uzimati lijek iz novog blistera. Ako je pacijentica prekršila režim uzimanja pilula i tijekom sedmodnevne pauze nije razvila krvarenje uslijed prekida trudnoće, trudnoću je potrebno isključiti.

Uz povraćanje i proljev

Kad postoji povraćanje ili unutar četiri sata nakon uzimanja tableta, možda se neće potpuno apsorbirati. U takvom slučaju treba poduzeti dodatne mjere kontracepcije, a potrebno je usredotočiti se i na gore navedene preporuke prilikom preskakanja pilula.

Kako promijeniti prvi dan menstrualnog ciklusa?

Da biste odgodili 1. dan menstruacije, morate nastaviti uzimati Yarinu iz novog pakiranja bez sedmodnevne pauze i uzimati pilule prema potrebi. U tom slučaju moguće je uočavanje krvi ili krvarenje.

Predozirati

Popis simptoma koji se javljaju pri predoziranju: povraćanje , krvavi iscjedak iz rodnice , mučnina .

Terapija predoziranja je simptomatska. Nema izbora.

Interakcija

Korištenje lijekova koji stimuliraju rad mikrosomala jetre može uzrokovati povećanje izlučivanja genitalija, što uzrokuje probojno krvarenje ili slabi pouzdanost kontracepcije. Ovi lijekovi uključuju , barbiturati, i drugi.

Arterijska tromboembolija može biti kobno.

Opasnost od pojave tromboza i tromboembolija povećava:

• pušači;
• s godinama;
• s pretilošću;
• u prisutnosti tromboembolija uvijek s članovima uže obitelji ili roditeljima;
• s produljenom imobilizacijom, kirurškom intervencijom, operacijama na donjim ekstremitetima (u tim je situacijama poželjno prestati koristiti kombinirane kontraceptive i ne nastaviti ih u roku od 15 dana nakon završetka imobilizacije);
• na arterijska hipertenzija ;
• na dislipoproteinemija ;
• s bolestima srčanih zalistaka;
• na migrena ;
• na fibrilacija atrija .

Povećana učestalost i težina napada migrena tijekom razdoblja uporabe kombiniranih kontraceptiva mogu biti temelj za prestanak njihova unosa.

Rijetko je u pozadini primjene kombiniranih kontraceptiva primijećena pojava dobroćudnih tumora jetre, a iznimno rijetko - zloćudnih.

U bolesnika sa hipertrigliceridemija povećanje vjerojatnosti razvoja pankreatitis pri uzimanju lijekova poput Yarine.

U žena s nasljednim Quinckeov edem egzogeno estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati tijek ove bolesti.

Tijekom uzimanja kombiniranih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja ili mrlja, osobito tijekom prvih mjeseci uporabe. Stoga se procjena nepravilnog krvarenja bilo koje prirode treba provesti tek nakon završetka razdoblja prilagodbe, što je približno 3 ciklusa.

Ako se gore opisano krvarenje ponovi, potrebno je provesti pregled i pregled kako bi se isključili zloćudni tumori ili trudnoća.

Što je bolje: Midiana ili Yarina?

i Yarina potpuni su analozi po sastavu i količinskom omjeru komponenti u pripravku. Recenzije ukazuju na nepostojanje temeljnih razlika u učinku ova dva fonda. Midiana je jeftinija po cijeni. Odabir bi se trebao donijeti na temelju ekonomskih razmatranja i individualne prenosivosti.

Što je bolje: Novinet ili Yarina?

i Yarina donekle se razlikuju po aktivnim sastojcima, ali ne i po mehanizmu djelovanja. Po cijeni, Novinet je gotovo 2 puta jeftiniji, a osim kontracepcijskog učinka, smanjuje rizik od razvoja anemija zbog nedostatka željeza ... Odabir se vrši na temelju preporuka liječnika i ekonomskih razloga.

Što je bolje: Yarina ili Regulon?

i Yarina su analozi i samo se malo razlikuju u strukturi aktivnih tvari. Mehanizam djelovanja je identičan. Recenzije ne bilježe razlike u učestalosti nuspojava. Cijena Regulona je oko 2 puta niža od cijene opisanog lijeka.

Što je bolje: Yarina ili Klayra?

za razliku od Yarine, ima nižu koncentraciju hormonskih komponenti i preporučuje se zrelijim ženama. Cijene lijekova su usporedive. Izbor se temelji na preporukama liječnika i individualnim indikacijama.

Dajana 35 ili Yarina - što je bolje?

I Yarina ima analoge u smislu mehanizma djelovanja i proizvedenog učinka. Međutim, valja napomenuti da prvi ima manju koncentraciju hormonskih komponenti i višu cijenu. Nuspojave i terapijski učinci ovise o pojedincu.

Yarina i Yarina Plus

Yarinine razlike leže u činjenici da posljednji lijek dodatno sadrži kalcijev levomefolat smanjenje deficita folata u tijelu žene i fetusa u slučaju neplanirane trudnoće. Cijene lijekova su usporedive.

Janine ili Yarina - što je bolje?

i Yarina analogni su lijekovi. Prema statistikama, Yarina pokazuje veliku sposobnost izazivanja nuspojava. Cijene lijekova su praktički jednake.

Za djecu

Kompatibilnost s alkoholom

Alkohol nije kontraindikacija za uzimanje Yarine i ne umanjuje njezina kontracepcijska svojstva.

Tijekom trudnoće i dojenja

Lijek nije propisan za otkrivenu trudnoću i dojenje.

Ako je tijekom primjene lijeka Yarina otkrivena trudnoća, tada se lijek mora odmah otkazati. Studije nisu otkrile povećan rizik od razvojnih nedostataka kod novorođenčadi čije su majke uzimale spolne hormone prije ili u ranoj trudnoći. Istodobno, upotreba kombiniranih kontraceptiva može smanjiti volumen majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, pa se uporaba takvih lijekova ne preporučuje dok se dojenje ne završi.

Pozdrav Inna Yurievna!

Kontracepcijski učinak hormonskog lijeka Yarin postiže se dosljednim redovitim unosom aktivnih sastojaka lijeka u tijelo, počevši od prvog dana menstrualnog ciklusa.

Prema uputama proizvođača, kašnjenje uzimanja pilule bilo je više od 12 sati, zaštita od kontracepcije je smanjena.

U budućnosti, uzimanje hormonskih lijekova treba se voditi prema sljedećim pravilima:

a) unos lijeka nikada ne smije biti prekinut dulje od 7 dana;
b) Za postizanje odgovarajuće supresije sustava hipotalamus-hipofiza-jajnik potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja pilula.

Ako je interval odgode od trenutka uzimanja posljednje pilule veći od 36 sati, mogu se dati sljedeće preporuke:

Prvi i drugi tjedan uzimanja lijeka.

Propuštenu tabletu trebate uzeti što je prije moguće (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća pilula se uzima u uobičajeno vrijeme. Nadalje, sljedećih 7 dana mora se koristiti barijerna metoda kontracepcije (kondom). Ako se spolni odnos dogodio unutar tjedan dana prije nego što je pilula propuštena, mora se uzeti u obzir vjerojatnost trudnoće. Što se više tableta propusti i što je ovaj prolaz bliži 7-dnevnoj pauzi u uzimanju lijeka, to je veći rizik od trudnoće.

Treći tjedan uzimanja lijeka.

Posljednju propuštenu pilulu trebali biste uzeti što je prije moguće, čim se toga sjetite (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća pilula se uzima u uobičajeno vrijeme. Nadalje, sljedećih 7 dana mora se koristiti barijerna metoda kontracepcije (kondom). Uzimanje tableta iz novog pakiranja treba započeti bez prekida, odmah po završetku trenutnog pakiranja. Najvjerojatnije će se krvarenje pri odvikavanju pojaviti tek na kraju drugog pakiranja, no uočljivo pjegavo krvarenje ili probojno krvarenje iz maternice mogu se pojaviti u danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja. Ako su tablete propuštene, a krvarenje nakon prekida nije nastupilo prvog normalnog dana bez lijekova, trudnoća se mora isključiti.

U vašem slučaju, dopušteno je preskočiti pilule u trećem tjednu uzimanja - 15 i 16. Trebali ste početi uzimati pilule prema rasporedu, niste morali piti 2 u isto vrijeme, ili ako je to bilo 17. dan vrijeme uzimanja propuštene pilule poklopilo se s vremenom uzimanja 17 pilula.

U maternici je moguće krvarenje iz maternice - ovo je reakcija tijela na prolaz umjetnih hormona. Tijelo je osjetilo nedostatak unosa lijekova i pokušalo je raditi na prirodan način, daljnji unos velike doze hormona uzrokovao je hormonsku neravnotežu.

Nastavite uzimati tablete do kraja pakiranja. Počnite uzimati tablete iz novog pakiranja bez prekida, odmah po završetku trenutnog pakiranja. Najvjerojatnije će pravo krvarenje završiti u roku od 5-7 dana. U danima uzimanja lijeka iz drugog pakiranja može se primijetiti uočavanje krvarenja ili iscjedak sličan menstruaciji, ali idealno bi bilo da se krvarenje uslijed odvikavanja pojavi u prvim danima 7-dnevne pauze nakon uzimanja tableta iz drugog pakiranja.

Seks do kraja prvog pakiranja tableta treba biti zaštićen.

Ako krvarenje iz maternice ne prestane unutar 7 dana ili ako osjetite druge znakove slabosti, pregledajte zdjelicu i slijedite preporuke liječnika.

Spoj

Svaka tableta sadrži:

Aktivne tvari

Etinilestradiol 0,03 mg

Drospirenon 3 mg

Pomoćne tvari

Laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, preželatinizirani kukuruzni škrob, povidon K25, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 6000, talk, titanov dioksid (E 171), željezov (II) oksid (E 172)

Opis

Tablete, filmom obložene, okrugle su, bikonveksne, svijetložute boje, s jedne strane je ugraviran šesterokut, unutar kojeg su slova "DO".

Farmakoterapijska skupina

Progestageni i estrogeni (fiksne kombinacije)

ATX kod: G03AA12

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Biserni indeks za pogrešku metode: 0,09 (gornji dvostrani 95% interval pouzdanosti: 0,32). Ukupni biserni indeks (gornji bilateralni 95% CI: 0,90).

Kontracepcijski učinak lijeka Yarin® temelji se na interakciji različitih čimbenika, od kojih su najvažniji suzbijanje ovulacije i promjene u endometriju.

Yarina® je kombinirani oralni kontracepcijski lijek koji sadrži etinil estradiol i progestagen drospirenon. U terapijskoj dozi, drospirenon također ima antiandrogena i blaga antimineralokortikoidna svojstva. Ne pokazuje estrogenske, glukokortikoidne i antiglukokortikoidne učinke. To drospirenonu daje farmakološki profil vrlo sličan onom prirodnog hormona progesterona.

Kliničke studije pokazuju da umjerena antimineralokortikoidna svojstva lijeka Yarin® dovode do umjerenog antimineralokortikoidnog učinka.

Farmakokinetika

Drospirenon

Apsorpcija

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jedne oralne primjene, maksimalna serumska koncentracija drospirenona, jednaka 38 ng / ml, postiže se nakon 1-2 sata. Bioraspoloživost se kreće od 76 do 85%. Unos hrane ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

Distribucija

Nakon oralne primjene, razina drospirenona u serumu opada s terminalnim poluživotom od 31 sat. Drospirenon se veže za albumine u plazmi, a ne za globulin koji veže spolne hormone (SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (CABG). Samo 3-5% ukupne koncentracije u serumu krvi je u slobodnom obliku. Povećanje SHBG -a izazvano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na proteine ​​plazme. Prosječni prividni volumen distribucije drospirenona je 3,7 ± 1,2 l / kg.

Metabolizam

Nakon oralne primjene, drospirenon se potpuno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljeni su kiselim oblicima drospirenona, nastalim kao posljedica otvaranja laktonskog prstena, i 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfatom, nastalim redukcijom i naknadnom sulfacijom. Drospirenon je također supstrat za oksidacijski metabolizam kataliziran izoenzimom CYP3A4.

In vitro, drospirenon može slabo ili umjereno inhibirati enzime citokroma P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.

Povlačenje

Bubrežni klirens metabolita drospirenona u serumu krvi iznosi 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Drospirenon se izlučuje nepromijenjen samo u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se bubrezima i kroz crijeva u omjeru od približno 1,2: 1,4. Poluvrijeme eliminacije metabolita bubrezima i crijevima je približno 40 sati.

Ravnotežne koncentracije

Tijekom cikličkog liječenja maksimalna ravnotežna koncentracija drospirenona u plazmi (70 ng / ml) postiže se nakon 8 dana liječenja. Koncentracije drospirenona u serumu povećavaju se približno 3 puta zbog omjera terminalnog poluživota i intervala doziranja.

Pacijenti s poremećajima jetre

U bolesnika s umjerenom disfunkcijom jetre došlo je do smanjenja klirensa drospirenona za 50% u usporedbi sa ženama s netaknutom funkcijom jetre, dok u ispitivanim skupinama nije bilo razlika u koncentraciji kalija u krvnoj plazmi. Kad se otkrije dijabetes melitus i istodobna primjena spironolaktona (oba se stanja smatraju čimbenicima koji predisponiraju razvoj hiperkalemije), nije utvrđeno povećanje koncentracije kalija u krvnoj plazmi. Može se zaključiti da se drospirenon dobro podnosi kod žena s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (klasa B na Child-Pughovoj ljestvici).

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi nakon postizanja ravnotežnog stanja bila je usporediva u žena s blagom bubrežnom disfunkcijom (klirens kreatinina (CC) - 50-80 ml / min) i u žena s netaknutom bubrežnom funkcijom. Ipak, u žena s umjerenim oštećenjem bubrega (CC - 30-50 ml / min) prosječna koncentracija drospirenona u krvnoj plazmi bila je 37% veća nego u bolesnika s netaknutom bubrežnom funkcijom. Drospirenon su dobro podnosile sve skupine pacijenata. Nije došlo do promjene koncentracije kalija u krvnoj plazmi primjenom drospirenona.

Etničke skupine

Nije bilo klinički značajnih razlika u farmakokinetici drospirenona ili etinil estradiola u Japanki i žena bijele rase.

Etinilestradiol

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Nakon uzimanja 30 mcg, najveća koncentracija u krvnoj plazmi, jednaka približno 100 pg / ml, postiže se za 1-2 sata. Tijekom apsorpcije i "prvog prolaska" kroz jetru, etinilestradiol se metabolizira, zbog čega se njegova bioraspoloživost kada se uzima oralno u prosjeku iznosi oko 45 %.

Distribucija

Prividni volumen distribucije etinil estradiola je oko 5 L / kg. Vezanje na proteine ​​u krvi je približno 98%. Etinilestradiol inducira sintezu SHBG i CSG. Uz dnevni unos 30 μg etinil estradiola, koncentracija SHBG u plazmi raste sa 70 nmol / l na oko 350 nmol / l.

Etinilestradiol prolazi u majčino mlijeko u malim količinama (približno 0,02% doze).

Metabolizam

Etinilestradiol prolazi kroz značajan primarni metabolizam u crijevima i jetri. Etinilestradiol se metabolizira uglavnom aromatskom hidroksilacijom, uz stvaranje velikog broja hidroksiliranih i metiliranih metabolita, među kojima ima i slobodnih metabolita i konjugata s glukuronidima i sulfatima. Stopa metaboličkog klirensa etinilestradiola je oko 5 ml / min / kg.

In vitro, etinilestradiol je reverzibilan inhibitor CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2, kao i ireverzibilan inhibitor CYP3A4 / 5, CYP2C8 i CYP2J2.

Povlačenje

Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se bubrezima i crijevima u omjeru 4: 6. Poluživot metabolita je približno 1 dan. Poluvrijeme eliminacije je 20 sati.

Ravnotežne koncentracije

Ravnotežno stanje postiže se u drugoj polovici ciklusa unosa lijeka, dok se koncentracija etinilestradiola u krvnoj plazmi povećava za približno 1,4-2,1 puta.

Pretklinički podaci o sigurnosti

U laboratorijskih životinja učinci drospirenona i etinil estradiola bili su ograničeni na one povezane s poznatim farmakološkim učincima. Konkretno, studije za utvrđivanje reproduktivne toksičnosti kod životinja pokazale su prisutnost embriotoksičnih i fetotoksičnih učinaka specifičnih za vrstu. S izloženošću većom od one koja je uzimala lijek Yarina®, kod štakora je, za razliku od majmuna, primijećen učinak na spolnu diferencijaciju fetusa.

Indikacije za uporabu

Kontracepcija.

Odluku o propisivanju lijeka Yarin® treba donijeti uzimajući u obzir trenutne pojedinačne čimbenike rizika žene, uključujući i one povezane s rizikom od razvoja VTE. Također treba uzeti u obzir kako je rizik od razvoja VTE -a pri uzimanju lijeka Yarin® usporediv s rizikom od razvoja VTE -a pri uzimanju drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva (KOK) (vidjeti dijelove "Kontraindikacije", "Posebne upute i mjere opreza").

Kontraindikacije

Kombinirani oralni kontraceptivi (KOK) ne smiju se koristiti ako imate neko od dolje navedenih stanja / bolesti. Ako se bilo koje od ovih stanja / bolesti prvi put razvije tijekom uzimanja, uzimanje lijeka treba odmah prekinuti.

Rizik od venske tromboembolije (VTE)

trenutna ili povijest venske tromboembolije (uključujući duboku vensku trombozu ili plućnu emboliju);

nasljedne ili stečene predispozicije za vensku trombozu, kao što je rezistencija na APC (uključujući faktor V Leiden), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S;

ozbiljna kirurška intervencija s produljenom imobilizacijom;

visok rizik od venske tromboembolije zbog više čimbenika rizika.

Opasnost od arterijske tromboembolije (ATE)

trenutna ili povijest arterijske tromboembolije (npr. infarkt miokarda) ili prodromalni simptomi tromboze (npr. angina pektoris);

cerebrovaskularni poremećaji - moždani udar u sadašnjosti ili u povijesti (uključujući prolazne ishemijske napade);

nasljedne ili stečene predispozicije za arterijsku tromboemboliju, poput hiperhomocisteinemije i antifosfolipidnih antitijela (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant);

migrena s žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u povijesti;

visok rizik od arterijske tromboembolije zbog više čimbenika rizika kao što su:

Dijabetes; teška arterijska hipertenzija; teška dislipoproteinemija. Teška bolest jetre trenutno ili u povijesti (prije normalizacije testova funkcije jetre). Teško ili akutno zatajenje bubrega. Uzimanje antivirusnih lijekova izravnog djelovanja koji sadrže ombitasvir, paritaprevir ili dasabuvir i njihove kombinacije (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima"). Tumori jetre (dobroćudni ili zloćudni), trenutni ili u anamnezi. Utvrđene maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući genitalije ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih. Vaginalno krvarenje nepoznatog podrijetla. Preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka Yarin®.

Način primjene i doziranje

Način primjene

Za oralnu primjenu.

Režim doziranja

Kada i kako uzimati lijekYarina®

Tablete treba uzimati oralno, redoslijedom navedenim na pakiranju, svaki dan otprilike u isto vrijeme, s malo vode. Uzimajte jednu tabletu dnevno neprekidno 21 dan. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja treba započeti nakon 7-dnevne pauze, tijekom koje se obično razvija menstrualno krvarenje (krvarenje uslijed prekida). Obično počinje 2-3 dana nakon uzimanja posljednje tablete i ne može završiti sve dok se tablete ne uzmu iz novog pakiranja.

Kako započeti uzimanje lijekaYarina®

U nedostatku uzimanja hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu

Uzimanje lijeka Yarina® počinje prvog dana menstrualnog ciklusa (tj. Prvog dana menstrualnog krvarenja).

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, rodnice ili kontracepcijskih flastera

Poželjno je započeti uzimanje Yarine® sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja KOK -a, ali ni u kojem slučaju kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene stanke ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete prethodnog KOK -a. Uzimanje lijeka Yarina® treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali ne kasnije od dana kada treba umetnuti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.

Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrži samo progestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantat) ili s intrauterinog kontraceptiva koji oslobađa progestogen

Možete prijeći s "mini -pili" na lijek Yarin® bilo koji dan (bez prekida), s implantata ili intrauterine kontracepcije s gestagenom - na dan uklanjanja, iz oblika za injekciju - od dana kada je sljedeća injekcija do biti napravljen. U svim je slučajevima potrebno koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Lijek možete započeti odmah. Ako je ovaj uvjet ispunjen, ženi nije potrebna dodatna kontracepcija.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Lijek biste trebali početi uzimati najranije 21-28 dana nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće. Ako se s prijemom počne kasnije, potrebno je tijekom prvih 7 dana od uzimanja pilula koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije. Međutim, ako je žena već imala spolni odnos, treba isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju prije uzimanja KOK -a.

Uzimanje propuštenih tableta

Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka manje od 12 sati, zaštita od kontracepcije nije smanjena. Žena bi trebala uzeti tabletu što je prije moguće, a sljedeća se uzima u uobičajeno vrijeme.

Ako je kašnjenje u uzimanju pilule više od 12 sati, zaštita od kontracepcije može biti smanjena. U tom slučaju možete se voditi prema sljedeća dva osnovna pravila:

Unos lijeka ne smije se nikada prekidati dulje od 7 dana.

Za postizanje odgovarajuće supresije regulacije hipotalamus-hipofiza-jajnici potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja pilula.

U skladu s tim, mogu se dati sljedeće preporuke:

Prvi tjedan uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu pilulu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeću tabletu treba uzeti u uobičajeno vrijeme. Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana morate dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se odnos dogodio unutar tjedan dana prije preskakanja pilule, mora se uzeti u obzir vjerojatnost trudnoće. Što se više tableta propusti, i što je preskakanje bliže pauzi od 7 dana, veća je vjerojatnost da ćete zatrudnjeti.

Drugi tjedan uzimanja lijeka

Posljednju propuštenu tabletu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena sjeti toga (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeća pilula se uzima u uobičajeno vrijeme. Pod uvjetom da je žena pravilno uzela tablete u roku od 7 dana prije prve propuštene pilule, nema potrebe za primjenom dodatnih mjera kontracepcije. Ako propustite dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

Treći tjedan uzimanja lijeka

Rizik od trudnoće raste zbog nadolazeće pauze za tablete. Međutim, prilagođavanjem rasporeda pilula možete spriječiti smanjenje zaštite od kontracepcije. Morate se strogo pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Štoviše, ako su unutar 7 dana prije prve propuštene pilule sve tablete bile ispravno uzete, nema potrebe za upotrebom dodatnih metoda kontracepcije. Ako to nije slučaj, morate slijediti prvu od dvije metode i također koristiti dodatne mjere kontracepcije sljedećih 7 dana.

Posljednju propuštenu pilulu potrebno je uzeti što je prije moguće, čim se žena toga sjeti (čak i ako to zahtijeva uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće pilule se uzimaju u uobičajeno vrijeme do kraja pilula u trenutnom pakiranju. Uzimanje tableta iz sljedećeg pakiranja treba započeti odmah bez prekida. Krvarenje nakon povlačenja nije vjerojatno dok ne istekne drugo pakiranje, no tijekom uzimanja pilula mogu se pojaviti mrlje i probojno krvarenje.

Možete prekinuti uzimanje tableta iz trenutnog pakiranja, čime započinjete 7-dnevnu pauzu (uključujući dan kada ste preskočili pilule), a zatim početi uzimati pilule iz novog pakiranja.

Ako je žena propustila uzeti tablete, a zatim tijekom pauze u uzimanju nema krvarenja uslijed odvikavanja, mora se isključiti trudnoća. Žena bi se trebala posavjetovati s liječnikom prije nastavka uzimanja tableta iz novog pakiranja.

Radi praktičnosti, ove se informacije mogu prikazati u obliku sljedećeg dijagrama:

U teškim gastrointestinalnim poremećajima (na primjer, povraćanje ili proljev), apsorpcija lijeka može biti nepotpuna, stoga je potrebno koristiti dodatne metode kontracepcije.

Ako dođe do povraćanja unutar 3-4 sata nakon uzimanja tablete, trebate uzeti dodatnu tabletu što je prije moguće. Dodatnu tabletu, ako je moguće, treba popiti najkasnije 12 sati nakon uobičajenog vremena prijema. Ako je prošlo više od 12 sati, morate slijediti preporuke u odjeljku "Uzimanje propuštenih tableta". Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim doziranja i odgoditi početak menstruacije za neki drugi dan u tjednu, dodatnu tabletu treba uzeti iz drugog pakiranja.

Promjena dana početka menstrualnog krvarenja

Kako bi se odgodio početak menstrualnog krvarenja, potrebno je nastaviti uzimati tablete iz novog pakiranja lijeka Yarin® bez pauze od 7 dana. Pilule iz novog pakiranja mogu se uzimati koliko god je potrebno, uključujući i dok ne nestanu pilule iz pakiranja. Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja moguće je uočiti krvarenje iz rodnice ili probojno krvarenje iz maternice. Uzimanje lijeka Yarina® iz sljedećeg pakiranja trebate nastaviti nakon uobičajene pauze od 7 dana.

Kako bi se dan početka menstrualnog krvarenja odgodio za drugi dan u tjednu, žena bi trebala skratiti sljedeću pauzu u uzimanju tableta za onoliko dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće imati krvarenje uslijed obustave, a u budućnosti će doći do krvarenja i proboja tijekom uzimanja tableta iz drugog pakiranja (baš kao u slučaju kada bi htjela odgoditi početak menstrualnog krvarenja) ...

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Djeca i adolescenti

Lijek Yarina® indiciran je tek nakon početka menarhe. Na temelju epidemioloških podataka prikupljenih od više od 2000 adolescenata mlađih od 18 godina, nema rezultata koji ukazuju na razliku u sigurnosti i djelotvornosti u ovoj skupini pacijenata u odnosu na žene starije od 18 godina.

Nuspojava

Prilikom uporabe lijeka Yarin® identificirane su sljedeće nuspojave:

Klase organskih sustava (verzija MedRA)	Često (≥ 1/100 -	Rijetko (≥ 1/1000 -	Rijetko (≥ 1/10 000 -
Poremećaji imunološkog sustava			Reakcije preosjetljivosti
Mentalni poremećaji	Depresija / depresivno raspoloženje	Smanjen ili povećan libido
Poremećaji živčanog sustava	Glavobolja
Poremećaji sluha			Gubitak sluha
Vaskularni poremećaji	Migrena	Hipertenzija Hipotenzija	Venska ili arterijska tromboembolija
Gastrointestinalni poremećaji	Mučnina	Povraćanje i proljev
Poremećaji kože i potkožnog tkiva		Ekcem od akni pruritus alopecija	Erythema nodosum Erythema multiforme
Poremećaji reproduktivnog sustava i dojke	Menstrualne nepravilnosti Intermenstrualno krvarenje Osjetljivost dojki Povećanje grudi Vaginalni iscjedak Vulvovaginalna kandidijaza	Povećanje grudi	Iscjedak iz mliječnih žlijezda
Komplikacije opće prirode i reakcije na mjestu ubrizgavanja		Edem Povećanje tjelesne težine Smanjenje tjelesne težine

Upotrebom CHC -a povećava se rizik od razvoja venskih trombotičnih i tromboembolijskih događaja, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, prolazni ishemijski napad, vensku trombozu i plućnu emboliju.

Sljedeće ozbiljne nuspojave zabilježene su kod žena koje uzimaju KHK (vidjeti također odjeljak "Posebne upute i mjere opreza"):

venski tromboembolijski poremećaji;

arterijski tromboembolijski poremećaji;

hipertenzija;

tumori jetre;

stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihov odnos s uzimanjem lijeka nije dokazan: Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, epilepsija, miomi maternice, porfirija, sistemski eritematozni lupus, herpes trudnica, Sydenhamova horea, hemolitička uremija sindrom, žutica i / ili svrbež povezani s kolestazom;

u slučaju akutnih ili kroničnih poremećaja funkcije jetre, možda će biti potrebno prekinuti uzimanje dok se pokazatelji rada jetre ne vrate u normalu;

u žena s nasljednim angioedemom unos estrogena može uzrokovati ili pogoršati njegove simptome.

Učestalost dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive blago je povećana. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, porast broja dijagnoza raka dojke u žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive beznačajan je u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti.

Interakcije

Zbog interakcije drugih lijekova (induktora enzima) s oralnim kontraceptivima može doći do probojnog krvarenja i / ili smanjenja kontracepcijskog učinka (vidjeti dio "Interakcije s drugim lijekovima").

Prijavljivanje sumnji na nuspojave

Prijavljivanje nuspojava nakon registracije farmaceutskog proizvoda vrlo je važno. To omogućuje kontinuirano praćenje omjera rizika i koristi za farmaceutski proizvod. Zdravstveni radnici trebaju prijaviti svaku sumnju na nuspojavu.

Predozirati

Ozbiljne nepravilnosti pri predoziranju nisu zabilježene. Na temelju ukupnog iskustva korištenja kombiniranih oralnih kontraceptiva, simptomi koji se mogu pojaviti u slučaju predoziranja: mučnina, povraćanje, probojno krvarenje. Probojno krvarenje može se pojaviti čak i kod mladih djevojaka prije početka menarhe ako se lijek slučajno uzme.

Ne postoji specifičan protuotrov, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije s drugim lijekovima

Kako bi se utvrdile moguće interakcije, potrebno je konzultirati informacije o istodobnim lijekovima.

Utjecaj drugih lijekova na lijek Yarin®.

Kada oralni kontraceptivi stupaju u interakciju s drugim lijekovima koji induciraju jetrene mikrosomalne enzime, može se povećati klirens spolnih hormona, što zauzvrat može dovesti do probojnog krvarenja i / ili smanjenja kontracepcijskog učinka.

Enzimska indukcija može se postići nakon nekoliko dana od ingestije. Maksimalna enzimska indukcija obično se opaža unutar nekoliko tjedana. Enzimska indukcija može trajati do 4 tjedna nakon prekida.

Kratkoročni prijem

Žene koje uzimaju lijekove koji induciraju jetrene mikrosomalne enzime trebale bi uz lijek Yarina® dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Barijernu metodu kontracepcije treba koristiti tijekom uzimanja lijekova koji utječu na mikrosomalne enzime jetre, te unutar 28 dana nakon njihovog otkazivanja. Ako trebate nastaviti uzimati istodobni lijek i nakon prestanka uzimanja tableta u pakiranju Yarin®, trebate početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja, bez uobičajenog prekida.

Dugotrajna upotreba

Kod žena koje su duže vrijeme primale lijekove koji utječu na jetrene enzime, potrebno je razmotriti mogućnost korištenja drugih (nehormonskih) metoda kontracepcije.

U literaturi su zabilježene sljedeće vrste interakcija.

Tvari koje povećavaju klirens COC -a (slabe učinkovitost indukcijom enzima):

Barbiturati, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampicin i lijekovi protiv HIV -a - ritonavir, nevirapin i efavirenz, a moguće i felbamat, griseofulvin, okskarbazepin, topiramat i lijekovi koji sadrže gospinu travu.

Tvari s različitim učincima na klirens COC -a:

Kada se koriste zajedno s KOK-ima, mnoge kombinacije inhibitora HIV proteaze i ne-nukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze, uključujući kombinacije s inhibitorima virusa hepatitisa C, mogu povećati i smanjiti koncentraciju estrogena ili progestina u krvnoj plazmi. U nekim slučajevima ovaj učinak može biti klinički značajan.

Stoga se trebaju konzultirati informacije o uporabi istodobnih lijekova za HIV / HCV kako bi se identificirale moguće interakcije i dale bilo kakve preporuke. Ako postoji sumnja, žena bi trebala koristiti dodatnu barijernu metodu kontracepcije tijekom terapije inhibitorima proteaze ili ne-nukleozidnim inhibitorima reverzne transkriptaze.

Tvari koje smanjuju klirens COC -a (inhibitora enzima):

Klinički značaj potencijalnih interakcija s inhibitorima enzima nije poznat. Istodobna primjena jakih inhibitora CYP3A4 može uzrokovati povećanje koncentracije estrogena ili progestina u plazmi, ili obje komponente.

U ispitivanju više doza kombinacije drospirenona (3 mg / dan) / etinilestradiola (0,002 mg / dan) i snažnog inhibitora CYP3A4 ketokonazola uz istovremenu primjenu tijekom 10 dana, vrijednost AUC (0-24 sata) drospirenona i etinil estradiol se povećao za 2,7 odnosno 1,4 puta.

Pokazano je da etorikoksib u dozama od 60 i 120 mg / dan, kada se uzima zajedno s COC -ovima koji sadrže 0,035 mg etinil estradiola, povećava koncentraciju etinil estradiola u krvnoj plazmi za 1,4 odnosno 1,6 puta.

Utjecaj lijeka Yarin® na druge lijekove:

Kombinirani oralni kontraceptivi mogu ometati metabolizam drugih lijekova, što rezultira povećanjem (npr. Ciklosporina) ili smanjenjem (npr. Lamotrigina) koncentracije u plazmi i tkivu.

Na temelju in vivo studija interakcija na dobrovoljkama koje su uzimale omeprazol, simvastatin ili midazolam kao supstrat markera, može se zaključiti da je klinički značajan učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam lijekova posredovan enzimima citokroma P450 malo vjerojatan.

Klinički podaci ukazuju da etinilestradiol inhibira klirens supstrata CYP1A2, što zauzvrat uzrokuje blago (npr. Teofilin) ​​ili umjereno (npr. Tizanidin) povećanje njihove koncentracije u plazmi.

Drugi oblici interakcije

U bolesnika s neoštećenom bubrežnom funkcijom, kombinirana uporaba drospirenona i inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan učinak na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Ipak, kombinirana primjena lijeka Yarin® s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij nije proučavana. Kada se uzima zajedno s ovim lijekovima, tijekom prvog ciklusa primjene mora se pratiti koncentracija kalija u krvnoj plazmi (vidjeti dio "Posebne upute i mjere opreza").

Farmakodinamičke interakcije

Istodobna primjena lijekova koji sadrže etinil estradiol s antivirusnim lijekovima izravnog djelovanja koji sadrže ombitasvir, paritaprevir ili dasabuvir, kao i njihove kombinacije, povezana je s više od 20 puta povećanjem razine ALT u usporedbi s gornjom granicom normalne vrijednosti u zdravih osoba testirane žene i žene zaražene virusom hepatitisa C (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Laboratorijski testovi

Uzimanje lijeka Yarina® može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih ispitivanja, uključujući testove jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, transportne proteine ​​u plazmi, kao što su kortikosteroidni globulin i metabolizam ugljikohidrata, parametri zgrušavanja krvi i fibrinolize. Ove promjene obično ostaju unutar laboratorijskih granica.

Drospirenon povećava aktivnost renina u plazmi i koncentraciju aldosterona, što je povezano s njegovim anti-mineralokortikoidnim učinkom.

Posebne upute i mjere opreza

Prilikom propisivanja Yarina® u svakom pojedinačnom slučaju potrebno je uzeti u obzir čimbenike rizika, osobito rizik od venske tromboembolije (VTE), te razlike u stupnju VTE među kombiniranim hormonskim kontraceptivima (CHC) (vidjeti dio „Kontraindikacije“) .

Upozorenja

U prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja ili čimbenika rizika, potrebno je sa ženom razgovarati o preporučljivosti uporabe lijeka Yarin®.

U slučaju pogoršanja ili pojave bilo kojeg od sljedećih stanja ili čimbenika rizika po prvi put, žena bi se svakako trebala posavjetovati s liječnikom. Nakon toga liječnik odlučuje o potrebi otkazivanja lijeka Yarin®.

U slučaju sumnje ili potvrde VTE ili ATE, potrebno je prekinuti primjenu CHC -a. Ako se započne s antikoagulantnom terapijom, potrebno je osigurati alternativnu odgovarajuću kontracepciju zbog teratogenog učinka antikoagulansa (kumarina).

Poremećaji cirkulacije.

Rizik od razvoja venske tromboembolije ( WTE )

Korištenje bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva (CHC) povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi sa slučajem nekorištenja ove skupine lijekova. Lijekovi koji sadrže levonorgestrel, norgestimat ili noretisteron povezani su s manjim rizikom od VTE. Drugi lijekovi, poput Yarina®, mogu povećati ovu razinu rizika do dva puta. Odluku o upotrebi bilo koje KHK, uključujući i one s najmanjim rizikom od VTE -a, treba donijeti tek nakon što sa ženom razgovarate o njezinom razumijevanju rizika od razvoja VTE -a povezanih s uzimanjem Yarina®; čimbenici koji povećavaju rizik od razvoja VTE; kao i činjenicu da je rizik od razvoja VTE -a veći tijekom prve godine korištenja KHK -a. Rizik od razvoja VTE -a također se povećava nakon pauze između doza CHC -a od 4 tjedna ili više.

U žena koje ne uzimaju KHK, rizik od razvoja VTE je 2 slučaja na 10.000 žena godišnje. Međutim, ovaj se rizik može značajno povećati ovisno o individualnim čimbenicima rizika svake žene.

Utvrđeno je da je kod žena koje uzimaju KHK koje sadrže drospirenon rizik od razvoja VTE -a od 9 do 12 slučajeva na 10 000 žena godišnje, što je usporedivo s rizikom od oko 6 slučajeva na 10 000 žena godišnje za levonorgestrel.

U oba slučaja, incidencija VTE je niža od očekivane tijekom trudnoće i postporođajnog razdoblja.

VTE može dovesti do smrti u 1-2% slučajeva.

Vrlo rijetko, pri uporabi COC -a, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila mrežnice.

Čimbenici rizika za razvoj WTE

Rizik od razvoja venskih tromboembolijskih komplikacija u žena koje koriste KHK može biti značajno veći u prisutnosti dodatnih čimbenika rizika, osobito višestrukih (vidi tablicu).

Lijek Yarina® kontraindiciran je za žene s nekoliko čimbenika rizika za VTE. Ako žena ima više od jednog čimbenika rizika za vensku trombozu, povećanje rizika veće je od zbroja pojedinačnih čimbenika rizika - u tom slučaju se mora procijeniti ukupni rizik. Ako je omjer koristi i rizika negativan, tada se lijek ne smije propisati.

WTE

Faktor rizika	Bilješka
Dugotrajna imobilizacija, teška operacija, bilo koja operacija donjih udova ili zdjelice, neurokirurgija ili veća trauma Napomena: Privremena imobilizacija, uključujući letove> 4 sata, također može biti faktor rizika za VTE, osobito u žena s drugim čimbenicima rizika ...	U tim je situacijama poželjno prestati koristiti lijek (u slučaju planirane operacije, najmanje četiri tjedna prije njega) i ne nastaviti ga uzimati unutar dva tjedna nakon završetka imobilizacije. Kako bi se izbjegla neželjena trudnoća, potrebno je koristiti druge metode kontracepcije .. Treba razmotriti preporučljivost antitrombotičke terapije ako prethodno nije prekinuta uporaba lijeka Yarin®.
Obiteljska anamneza (venska tromboembolija ikada u bliskih srodnika ili roditelja u relativno mladoj dobi, na primjer, prije 50 godina).
Ostala stanja povezana s VTE	Rak, sustavni eritematozni lupus, hemolitički uremički sindrom, kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica.
Dob

Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u razvoju venske tromboembolije ostaje kontroverzno.

Treba obratiti pozornost na povećani rizik od tromboembolije tijekom trudnoće i porođaja, osobito unutar 6 tjedana nakon poroda (informacije o trudnoći i dojenju potražite u odjeljku "Trudnoća i dojenje").

Simptomi WTE (duboka venska tromboza i plućna embolija)

Ako se pojave sljedeći simptomi, ženama treba savjetovati da se odmah jave liječniku i obavijeste ih da koriste KHK.

DVT simptomi mogu uključivati:

jednostrani edem donjeg ekstremiteta i / ili stopala ili edem duž vene na nozi;

bol ili osjetljivost u nozi, koji se mogu osjetiti samo dok stojite ili hodate;

pojačan osjećaj topline u bolnoj nozi, crvenilo ili promjena boje kože donjeg uda.

Simptomi plućne embolije (PE) mogu uključivati:

iznenadni nedostatak daha nepoznatog podrijetla ili ubrzano disanje;

iznenadni kašalj, može biti popraćen hemoptizom;

oštra bol u prsima;

vrtoglavica;

Neki od ovih simptoma (npr. Otežano disanje, kašalj) nisu specifični i mogu se pogrešno protumačiti kao znakovi drugih češćih ili manje teških simptoma (npr. Infekcija dišnog sustava).

Drugi znakovi vaskularne okluzije mogu uključivati: iznenadnu bol, oteklinu, blago plavo mijenjanje udova.

Uz začepljenje očnih žila, simptomatologija može biti zamagljen vid, koji nije popraćen boli i koji može napredovati do gubitka vida. Ponekad se gubitak vida razvije gotovo trenutačno.

Rizik od razvoja arterijske tromboembolije ( ATE )

Prema epidemiološkim studijama, uporaba bilo kojeg KHK -a povezana je s povećanim rizikom od arterijske tromboembolije (infarkt miokarda) ili cerebrovaskularnih događaja (prolazni ishemijski napad, moždani udar). Arterijski tromboembolijski događaji mogu biti fatalni.

Čimbenici rizika za razvoj ATE

Upotrebom CHC -a povećava se rizik od arterijskih tromboembolijskih komplikacija ili cerebrovaskularnih događaja u žena s faktorima rizika (vidi tablicu). Primjena lijeka Yarin® kontraindicirana je ako žene imaju jedan ozbiljan ili više čimbenika rizika za razvoj ATE -a, što može povećati rizik od razvoja arterijske tromboze (vidjeti dio "Kontraindikacije"). Ako žena ima više od jednog čimbenika rizika, povećanje rizika može biti veće od zbroja rizika povezanih sa svakim pojedinačnim čimbenikom, pa se ukupni rizik mora uzeti u obzir. Ako je omjer koristi i rizika nepovoljan, KHK se ne smije propisati (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Tablica: čimbenici rizika za razvojATE

Faktor rizika	Bilješka
Dob	Pogotovo stariji od 35 godina
Pušenje	Ženama koje koriste KHK savjetuje se da se suzdrže od pušenja. Ženama starijim od 35 godina koje nastavljaju pušiti preporučuje se upotreba drugačije metode kontracepcije.
Arterijska hipertenzija
Pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg / m2)	Rizik se značajno povećava s povećanjem indeksa tjelesne mase i zahtijeva posebnu pozornost ako su prisutni drugi čimbenici rizika.
Obiteljska anamneza (arterijska tromboembolija ikada u bliskih srodnika ili roditelja u relativno mladoj dobi, na primjer, prije 50. godine).	U slučaju sumnje na nasljednu sklonost, ženama se savjetuje da se posavjetuju sa stručnjakom prije korištenja bilo koje KHK.
Migrena	Povećanje učestalosti ili ozbiljnosti migrene tijekom primjene KHK -a (mogu postojati prodromalni uvjeti prije razvoja cerebrovaskularnih događaja) može uzrokovati trenutni prekid uporabe KHK -a.
Ostala stanja povezana s nuspojavama krvnih žila.	Dijabetes melitus, hiperhomocisteinemija, zatajenje ventila, atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija i sistemski eritematozni lupus.

Simptomi ATE

Ako se pojave sljedeći simptomi, žene bi se trebale odmah obratiti liječniku i obavijestiti ih da koriste KHK.

Simptomi moždanog udara mogu uključivati:

iznenadna obamrlost ili slabost u mišićima lica, ruku ili nogu, osobito s jedne strane tijela;

iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili nedostatak koordinacije;

iznenadna zbunjenost, problemi u govoru ili razumijevanju jezika;

naglo oštećenje vida na jednom ili oba oka;

iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga;

gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičkog napada.

Prolazna priroda simptoma može ukazivati ​​na prolazni ishemijski napad.

Simptomi infarkta miokarda mogu biti:

bol, nelagoda, pritisak, osjećaj težine, stiskanja ili punine u prsima, ruci ili iza prsne kosti;

nelagoda koja zrači u leđa, čeljust, grkljan, ruke, trbuh;

osjećaj sitosti, probavne smetnje i napad gušenja;

znojenje, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica;

teška slabost, tjeskoba, nedostatak zraka;

ubrzan ili nepravilan rad srca.

Neka su epidemiološka istraživanja izvijestila o povećanom riziku od raka vrata maternice pri dugotrajnoj primjeni kombiniranih oralnih kontraceptiva (više od 5 godina), no ova je izjava još uvijek kontroverzna jer nije potpuno jasno kako su rezultati istraživanja uzeli u obzir ko-čimbenike , poput spolnog ponašanja i drugih čimbenika, poput infekcije humanim papiloma virusom.

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiranog u žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje unutar 10 godina nakon prestanka uzimanja ovih lijekova. S obzirom na činjenicu da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, porast broja dijagnosticiranih karcinoma dojke u žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive beznačajan je u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti. Njegova povezanost s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. Uočeno povećanje rizika također može biti posljedica pomnog praćenja i ranije dijagnosticiranja raka dojke u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive. Žene koje su ikada koristile kombinirane oralne kontraceptive imaju ranije stadije raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, na pozadini primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj dobroćudnih, a u iznimno rijetkim slučajevima i zloćudnih tumora jetre koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju jakih bolova u trbuhu, povećane jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Kada se koristi CPC u većim dozama (50 μg etinilestradiola), smanjuje se rizik od razvoja raka endometrija i jajnika. Ostaje nejasno odnosi li se to na niske doze MMR-a.

Ostali uvjeti

Progestinska komponenta lijeka Yarin® je antagonist aldosterona sa svojstvima koja štede kalij. U većini slučajeva ne očekuje se porast razine kalija. No, u kliničkom ispitivanju kod nekih pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem bubrega, istodobni unos lijekova koji štede kalij malo je povećao razinu kalija u serumu pri uzimanju drospirenona. Stoga se preporučuje provjeravati razinu kalija u serumu tijekom prvog ciklusa liječenja u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, čija je razina kalija u serumu bila na gornjoj granici normale prije liječenja, te koji dodatno koriste lijekove koji štede kalij.

Žene s hipertrigliceridemijom (ili obiteljskom anamnezom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Unatoč činjenici da je u mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive opisano malo povećanje krvnog tlaka, rijetko su primijećena klinički značajna povišenja. Međutim, ako se tijekom uzimanja lijeka razvije ustrajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, potrebno je prekinuti uzimanje lijeka i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Uzimanje lijeka može se nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postignu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da se sljedeći uvjeti razvijaju ili pogoršavaju tijekom trudnoće i tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost s primjenom KOK -a nije dokazana: žutica i / ili svrbež povezani s kolestazom; stvaranje kamenaca u žučnom mjehuru; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitički uremički sindrom; chorea; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid primjene lijeka dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu. Ponavljajuća holestatska žutica, koja se prvi put razvije tijekom trudnoće ili prethodne uporabe spolnih hormona, zahtijeva prekid lijeka.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na rezistenciju na inzulin i toleranciju na glukozu, nema potrebe za promjenom terapijskog režima u dijabetičara koji koriste niske doze COC-a (

Slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa, kao i pogoršanja endogene depresije i epilepsije, opisani su u pozadini primjene KOK -a.

Ponekad se može razviti kloazma, osobito u žena s anamnezom trudničke kloazme. Žene sa sklonošću kloazmi trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i ultraljubičasto zračenje dok uzimaju Yarina®.

Lijek Yarina® sadrži 46 mg laktoze u jednoj tableti. Žene s rijetkom nasljednom intolerancijom na galaktozu, nedostatkom Lapp laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze koje su na dijeti s kontroliranom laktozom trebale bi uzeti u obzir ovu količinu.

Liječnički pregledi

Prije početka ili nastavka uporabe lijeka Yarin®, potrebno je upoznati se sa životom, obiteljskom anamnezom žene, provesti temeljit opći medicinski i ginekološki pregled te isključiti trudnoću. U pravilu se mjeri krvni tlak, broj otkucaja srca, određuje indeks tjelesne mase, provjerava se stanje mliječnih žlijezda, trbušne šupljine i zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled epitela vrata maternice (Papa test). Važno je skrenuti pozornost žena na informacije o arterijskoj i venskoj tromboemboliji, uključujući rizik od stvaranja krvnih ugrušaka pri uzimanju lijeka Yarin® u usporedbi s drugim KHK; simptomi arterijske i venske tromboembolije; čimbenici koji povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka i što učiniti u slučaju sumnje na trombozu.

Potrebno je pažljivo pročitati upute za uporabu i strogo ih se pridržavati. Obujam studija i učestalost naknadnih pregleda trebali bi se temeljiti na postojećim standardima medicinske prakse, uz potrebno razmatranje individualnih karakteristika svakog pacijenta.

Mora se imati na umu da hormonski kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS -a) i drugih spolno prenosivih bolesti!

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost lijeka Yarina® može se smanjiti u sljedećim slučajevima: kada se propuste pilule, s povraćanjem i proljevom ili kao posljedica interakcija s lijekovima (vidjeti odjeljke "Način primjene i doziranje" i "Interakcije s drugim lijekovima") .

Nedovoljna kontrola menstrualnog ciklusa

Tijekom uzimanja lijeka Yarin® može doći do nepravilnog (acikličnog) uočavanja / krvarenja iz rodnice (uočavanje mrlja ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci uporabe. Stoga svako nepravilno menstrualno krvarenje treba procijeniti nakon razdoblja prilagodbe od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno menstrualno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti temeljit pregled kako bi se isključila zloćudna neoplazma ili trudnoća. Može uključivati ​​kiretažu.

Neke žene možda neće razviti prekid krvarenja tijekom pauze od uzimanja tableta. Ako je Yarina® uzeta prema preporuci, malo je vjerojatno da je žena trudna. Međutim, u slučaju nepravilne uporabe lijeka i odsutnosti dva uzastopna menstrualnog krvarenja, uzimanje lijeka se ne može nastaviti sve dok se ne isključi trudnoća.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Lijek Yarina® nije propisan tijekom trudnoće.

Ako se tijekom uzimanja lijeka Yarina® otkrije trudnoća, lijek treba odmah otkazati. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od razvojnih nedostataka u djece rođene od žena koje su primale spolne hormone prije trudnoće ili teratogene učinke u slučajevima nenamjernog uzimanja spolnih hormona u ranoj trudnoći.

Studije na životinjama pokazale su nepoželjnu izloženost lijekovima tijekom trudnoće i dojenja. Na temelju podataka dobivenih u studijama na životinjama, neželjeni učinci povezani s hormonskim djelovanjem aktivnih spojeva ne mogu se isključiti. Međutim, opće iskustvo korištenja KOK -a tijekom trudnoće ne ukazuje na negativan učinak na ljude.

Istodobno su ograničeni podaci o rezultatima uzimanja lijeka Yarin® tijekom trudnoće, što ne dopušta izvođenje nikakvih zaključaka o negativnom učinku lijeka na trudnoću, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka.

Kad nastavite uzimati Yarinu®, trebali biste uzeti u obzir povećani rizik od VTE u postporođajnom razdoblju.

Razdoblje dojenja

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, pa se njihova uporaba ne preporučuje dok se dojenje ne prekine. Male količine spolnih hormona i / ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko. Ove količine mogu utjecati na bebu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom i mehanizama

Studije koje bi proučavale utjecaj na sposobnost upravljanja vozilom i mehanizama nisu provedene. Nije bilo znakova utjecaja KOK -a na sposobnost upravljanja vozilom i mehanizama.

Obrazac za izdanje

Filmom obložene tablete. 21 tableta stavi se u blister od aluminijske folije i filma od polivinil klorida. 1 blister zajedno s džepom za nošenje blistera i upute za uporabu stavljeni su u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti!

Uvjeti izdavanja ljekarni

Na recept.

Proizvođač

Bayer Pharma AG, Njemačka

D-13342 Berlin, Njemačka

D-13342 Berlin, Njemačka

Dodatne informacije mogu se dobiti na:

Među najčešćim i najučinkovitijim oralnim kontraceptivima nove generacije su Yarinove kontracepcijske pilule. Ovaj lijek je monofazno kombinirano sredstvo s niskim sadržajem hormona (drospirenon (3 mg) i etinil estradiol (0,03 mg) - sintetski analozi ženskih spolnih hormona)), koji ima antiandrogeno i antimineralokortikoidno djelovanje. Antiandrogena svojstva izražavaju se u smanjenju lučenja žlijezda lojnica, a anti -mineralokortikoidna svojstva - u sprječavanju debljanja, kao i pojavi edema na pozadini zadržavanja tekućine.

Učinkovitost i mehanizam djelovanja lijeka Yarina.
Dnevni unos hormonskog lijeka Yarin osmišljen je tako da "zavara" žensko tijelo i učini ga da djeluje kao da se već dogodio proces ovulacije. Kao rezultat toga, ne dolazi do sazrijevanja i oslobađanja jajne stanice iz jajnika. Kontracepcijski učinak lijeka Yarin posljedica je djelovanja aktivnih tvari sadržanih u njemu, čiji je cilj inhibiranje procesa ovulacije, povećanje viskoznosti cervikalne sluzi, što sprječava prodiranje spermija iz rodnice u maternicu. Osim toga, hormoni prisutni u lijeku mijenjaju endometrij, zbog čega je, čak i ako je došlo do oplodnje, vjerojatnost implantacije jajne stanice svedena na minimum. Također treba napomenuti da su, osim što učinkovito sprječavaju pojavu neželjene trudnoće, kontracepcijske tablete Yarin propisane za liječenje akni i seboreje kod žena.

Kao rezultat redovite uporabe ovog oralnog kontraceptiva u žena, ciklus se normalizira, postaje redovit, bolovi tijekom menstruacije nestaju, menstrualno krvarenje postaje manje obilno, zbog čega je rizik od razvoja anemije uzrokovane nedostatkom željeza sveden na minimum. Zato se Yarina često propisuje ženama za liječenje bolnih menstruacija i raznih menstrualnih nepravilnosti. Postoje i informacije da lijek pomaže u smanjenju rizika od pojave i razvoja raka jajnika i endometrija.

Uz pravilnu uporabu kontracepcije, Pearl indeks (broj trudnoća na 100 žena koje koriste ovu kontracepciju tijekom cijele godine) manji je od 1.

Način primjene i doziranje.
Svako pakiranje Yarininog lijeka sadrži dvadeset i jednu aktivnu tabletu, koju treba uzeti jednu dnevno, isprati s puno vode, po mogućnosti u isto vrijeme, prema redoslijedu naznačenom na pakiranju. Dvadeset i jedan dan kasnije pravi se tjedna stanka tijekom koje se (obično drugog ili trećeg dana nakon uzimanja posljednje pilule) javlja krvarenje (ili menstrualno krvarenje). Ovo krvarenje možda neće prestati sve dok ne počnete uzimati novo pakiranje kontracepcijskog lijeka.

Početak uzimanja lijeka Yarina.
Ako u prethodnom mjesecu niste uzimali drugu hormonsku kontracepciju, tada bi Yarinu trebalo uzeti prvog dana ciklusa ili prvog dana menstruacije. Dopušteno ga je uzimati drugog do petog dana ciklusa, no istodobno se tijekom sljedećih sedam dana uzimanja pilula preporučuje dodatna uporaba barijerne zaštite od početka neplanirane trudnoće (kondom) .

Prilikom prelaska na Yarinu s drugih oralnih kontraceptiva, njezin unos treba započeti sljedeći dan nakon uzimanja posljednje (dvadeset prve) tablete iz prethodnog pakiranja. Yarinin prijem pri prelasku s rodnog prstena ili bi trebao biti proveden na dan uklanjanja rodnog prstena ili flastera, ali najkasnije do dana na koji je potrebno umetnuti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.

Prijelaz na Yarin lijek iz "mini -pili" može se provesti bilo koji dan (bez prekida), s hormonskog implantata ili intrauterine kontracepcije s gestagenom - na dan uklanjanja, s injekcija - od dana kada je nova treba napraviti injekciju. Štoviše, u svim slučajevima potrebna je dodatna kontracepcija tijekom prvog tjedna uzimanja lijeka.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće, lijek treba uzimati izravno na dan pobačaja, bez dodatne zaštite.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće, lijek treba uzeti 21-28 dana nakon poroda (ako žena ne doji) ili pobačaja. Na kasnijem početku uzimanja Yarinovog kontraceptiva potrebno je koristiti dodatne kontraceptive tjedan dana od uzimanja lijeka. Valja napomenuti da ako je žena imala spolni odnos prije uzimanja Yarine, potrebno je isključiti mogućnost trudnoće, a poželjno je pričekati početak menstruacije.

Preskakanje lijeka.
Ako je pilula propuštena manje od dvanaest sati, kontracepcijska zaštita lijeka ostaje. U tom slučaju potrebno je uzeti propuštenu pilulu što je prije moguće, a zatim je uzeti prema shemi. Ako je kašnjenje u prijemu više od dvanaest sati, tada se učinkovitost lijeka naglo smanjuje. Vjerojatnost trudnoće je veća, što se više tableta propusti, osobito u razdoblju blizu tjedne pauze. U ovom slučaju postoji nekoliko mogućnosti za postupke žene ako se lijek propusti više od dvanaest sati.

Dakle, ako je kašnjenje u preskakanju lijeka bilo dopušteno u prvom tjednu ciklusa (uzimanje lijeka), žena bi trebala odmah popiti propuštenu pilulu, čak i ako je vrijeme da uzme sljedeću propuštenu pilulu. Dopušteno je uzeti dvije tablete odjednom, a zatim uobičajeni režim. No, istodobno je tijekom sljedećih tjedan dana potrebno koristiti kondom, kao dodatnu mjeru zaštite. Ako je žena imala spolni odnos unutar tjedan dana prije nego što je lijek propušten, moguća je trudnoća.

Ako ste propustili Yarinin lijek u drugom tjednu prijema, morate uzeti ovu tabletu što je prije moguće. Ako je vrijeme da uzmete tabletu uz propuštenu, dopuštene su dvije tablete odjednom. Sljedeću pilulu treba uzeti kao i obično. Ako je lijek ispravno uzet tijekom prvog tjedna, prije nego što ga preskočite, tada ne morate koristiti dodatne barijerne metode kontracepcije, kontracepcijski učinak ostaje. Inače, kao i ako je žena propustila uzeti više od dvije tablete, u roku od tjedan dana treba koristiti dodatni kondom.

U trećem tjednu prijema, ako se propusti uzimanje lijeka, povećava se rizik od trudnoće u pozadini nadolazeće sedmodnevne pauze. Ovdje morate uzeti u obzir neka pravila. Ako je tijekom tjedna koji je prethodio prvoj propuštenoj tableti lijek ispravno uzet bez prekida, nema potrebe za dodatnom upotrebom drugih kontraceptiva. U protivnom morate propuštenu pilulu uzeti što je prije moguće, a ako je potrebno (ako je vrijeme za uzimanje sljedeće tablete), uzmite dvije odjednom. Uzmite sljedeće tablete kao i obično. Međutim, novo pakiranje lijeka treba započeti bez prekida. U tom slučaju nije vjerojatno da će doći do krvarenja sve dok drugo pakiranje ne istekne, ali se tijekom razdoblja uzimanja pilula mogu pojaviti mrlje i probojno krvarenje.

Ako tijekom preskakanja tableta žena ne doživi prekid krvarenja tijekom pauze, potrebno je isključiti moguću trudnoću.

Kontraindikacije za uzimanje Yarine.

• prisutnost bolesti jetre u teškom obliku;
• zatajenje bubrega u teškim i akutnim oblicima;
• tromboza i stanja koja joj prethode (prolazni poremećaji cerebralne cirkulacije, angina pektoris);
• migrena;
• dijabetes melitus sa vaskularnim komplikacijama;
• prisutnost čimbenika rizika za vensku i arterijsku trombozu;
• pankreatitis;
• bolest jetre i zatajenje jetre;
• tumori jetre benigne i maligne prirode;
• hormonski ovisne bolesti maligne prirode;
• vaginalno krvarenje nepoznatog podrijetla;
• trudnoća ili sumnja na nju;
• razdoblje dojenja;
• individualna netolerancija na komponente lijeka.

Ako se pojavi bilo koja od gore navedenih bolesti, trebate prestati uzimati lijek.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.
Dođe li do trudnoće u razdoblju uzimanja Yarinovog lijeka, potrebno je hitno otkazati unos lijeka i obratiti se ginekologu. Tijekom dojenja također se ne preporučuje uzimanje lijeka jer tvari koje se nalaze u njemu mogu promijeniti sastav i svojstva majčinog mlijeka, kao i negativno utjecati na njegovu količinu.

Nuspojave:

• nepravilno krvarenje iz rodnice tijekom prva tri mjeseca uzimanja lijeka;
• bol, nadutost ili iscjedak iz mliječnih žlijezda;
• promjene raspoloženja;
• vaginalni iscjedak;
• glavobolja, migrena;
• netolerancija na kontaktne leće;
• promjena libida;
• osip, osip;
• mučnina, bol u trbuhu, rijetko povraćanje ili proljev;
• povećanje ili smanjenje tjelesne težine;
• oteklina;
• nodosum eritema;
• tromboza ili tromboembolija.

Ako tijekom uzimanja lijeka (do 4 sata nakon uzimanja) žena ima povraćanje ili proljev, potrebno je dodatno koristiti kontracepcijska sredstva, jer u tom slučaju apsorpcija lijeka možda neće biti potpuna, što je ispunjeno trudnoćom . U ovom slučaju, situaciju treba smatrati nedostatkom pilule i voditi je na temelju gore navedenih preporuka.

Predozirati.
Simptomi predoziranja lijekom su mučnina, povraćanje, krvarenje u obliku razmazanih sekreta ili metroragije. Ako se pojave znakovi predoziranja, trebate se obratiti stručnjaku. Liječenje je usmjereno na ublažavanje simptoma.

Yarinove kontracepcijske pilule imaju poseban sastav, što izaziva povećano zanimanje ginekologa i njihovih pacijenata za njih. To je moderan, visokokvalitetan hormonski kontraceptiv koji nema mnogo nuspojava drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva (KOK). Proizvodi ga u Njemačkoj velika tvrtka "Bayer Pharma".

Djelovanje lijekova

Yarin sadrži dvije komponente za hormonsku kontracepciju - etinilestradiol (estrogenski) i drospirenon (gestagenski) u niskim dozama (30 μg odnosno 3 mg). Lijek je monofazni kontraceptiv, odnosno u svim tabletama pakiranja omjer ovih aktivnih tvari se ne mijenja.

Tijekom uzimanja lijeka, vjerojatnost trudnoće je ista kao i kod primjene drugih niskih doza COC-a. Broj neplaniranih trudnoća tijekom godine među 100 žena ne prelazi 1. Ako se pacijentica pridržava svih pravila za uporabu lijeka, vjerojatnost začeća približava se 1: 500.

Yarinove hormonske tablete sprječavaju trudnoću kombinirajući sljedeće učinke:

• suzbijanje;
• povećanje viskoznosti sluzi cervikalnog kanala, što otežava ulazak spermija u maternicu;
• ugnjetavanje cikličkih procesa koji se javljaju tijekom ciklusa u endometriju; istodobno se stvaraju uvjeti koji su nepovoljni za implantaciju jajne stanice, čak i ako je oplođena.

Dakle, lijek utječe na mnoge procese potrebne za začeće, pa učinkovito sprječava početak trudnoće.

Dodatni ljekoviti učinci:

• obnova redovite menstruacije;
• smanjenje;
• smanjenje količine krvi izgubljene tijekom menstrualnog ili intermenstrualnog krvarenja;
• prevencija anemije zbog nedostatka željeza u žena;
• smanjenje rizika od raka jajnika i maternice.

Značajke i indikacije

U Yarininoj estrogenskoj komponenti - etinilestradiolu nema ništa neobično. Neophodan je za regulaciju jajnika. Njegova prisutnost u sastavu lijeka uzrokuje neke od tipičnih nuspojava KOK -a, na primjer, sklonost venskoj trombozi.

Posebnost lijeka je u gestagenskoj komponenti. Drospirenon, za razliku od levonorgestrela i drugih sličnih tvari, ima dodatnu aktivnost:

• ima učinak sličan lijeku spironolakton; odnosno slab je diuretik koji čuva kalij u tijelu, ali istodobno sprječava pojavu edema i drugih simptoma;
• ne uzrokuje povećanje tjelesne težine pri duljoj uporabi;
• ima antiandrogeno djelovanje: sprječava ili liječi akne, prekomjernu masnu kožu i kosu, fenomen hirzutizma (pojava dlaka na licu).

Ove značajke određuju skupinu pacijenata za koju je Yarina najprikladnija. Imaju sljedeće znakove:

• oticanje, razdražljivost, migrena i drugi znakovi predmenstrualnog sindroma;
• fenomeni hirzutizma - akne, prekomjerna masnoća kose i kože, pojava neželjenih dlačica na licu, seboreja.

Indikacije za uzimanje Yarine su nužnost. Može se propisati čak i mladim djevojkama koje su započele menstrualni ciklus, bez promjene doze i režima. Nakon menopauze, kada nema ciklusa, ne morate koristiti Yarin.

Kako piti Yarinu?

Za simulaciju prirodnog menstrualnog ciklusa, lijek se uzima 21 dan zaredom, 1 tableta. Poželjno je to učiniti u isto doba dana, bez obzira na obrok. Nakon 3 tjedna korištenja potrebna je pauza od 7 dana.

Na koji dan počinje menstruacija kada uzimate Yarin?

Menstruacija počinje za 2-3 dana. Čak i ako nisu prestali do kraja tjedne pauze, počnite ponovno trotjedni tečaj. U tom slučaju nije potrebno otvarati novo pakiranje jer je sadržaj hormona u svim tabletama isti. Međutim, prikladnije je početi koristiti lijek od sljedećeg pakiranja, kako se ne biste zbunili i spriječili propuštanje tablete.

Ako menstruacija ne prestane unutar 2 dana nakon nastavka uzimanja tableta, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Učinci na menstrualni ciklus

U prvim mjesecima uporabe lijeka neke žene doživljavaju nepravilno uočavanje. Prilagodba se odvija unutar 3 mjeseca od korištenja. Ako se nakon toga redoviti ciklus nije oporavio, morate se obratiti ginekologu.

Posebno je važno na vrijeme se obratiti liječniku ako se nakon nekoliko normalnih ciklusa ponovno pojavi nepravilan iscjedak. U takvoj situaciji potrebno je isključiti trudnoću i zloćudne tumore spolnih organa.

Trudnoća nakon Yarine može nastupiti u sljedećem ciklusu nakon sljedeće menstruacije.

Početak prijema

Kako prvi put uzeti Yarinu trebao bi reći liječnik koji ju je imenovao. Također, detaljne upute nalaze se u uputama za uporabu.

Svoj termin možete prekinuti u bilo kojem trenutku. Ako trudnoća nije planirana, potrebno je koristiti druge.

Preskočite upis

Ako je pacijent zaboravio popiti tabletu, nastavak uporabe lijeka ovisi o tome koliko je vremena prošlo nakon potrebne, ali propuštene doze.

Pravila za obnovu zaštite određuju se u tjednu priznanja da je došlo do neplanirane stanke.

1. tjedan

1. Uzmite tabletu što je prije moguće. Ako je pacijent prethodnog dana zaboravio upotrijebiti lijek, morat ćete uzeti 2 tablete odjednom ("zaboravljene" i sljedeće).
2. Pilule za praćenje koje treba piti kao i obično.
3. Nakon tjedan dana nakon toga, kondomi se moraju koristiti tijekom spolnog odnosa.
4. Treba imati na umu da trudnoća može nastupiti čak i ako je spolni odnos bio tijekom prethodnog tjedna prije nego što je pilula propuštena.

2. tjedan

1. Osnovna pravila su ista kao i za prolaz u 1. tjednu.
2. Ako je pacijent ispravno uzeo lijek prije neplanirane stanke u roku od tjedan dana, dodatna kontracepcija nije potrebna.
3. Ako ste lijek uzeli kršeći režim unutar tjedan dana prije propuštene doze ili ako ste propustili više od jedne tablete, morate nastaviti s uobičajenim dnevnim unosom i koristiti kondome sljedećih tjedan dana.

3. tjedan

U ovom trenutku povećava se vjerojatnost neplanirane trudnoće. Međutim, ako u tjednu prije prijema nije bilo povreda u režimu prijema, dodatna kontracepcija nije potrebna. Inače, pacijent bira jednu od dvije mogućnosti:

1. Počnite uzimati lijek što je prije moguće, jednu tabletu dnevno. U tom slučaju nemojte pauzirati između paketa. U tom slučaju neće doći do menstruacije. Može se pojaviti samo mali iscjedak s mrljama. Nakon što dovršite sljedeći paket, napravite uobičajenu tjednu pauzu.
2. Nemojte uzimati pilule tjedan dana, uključujući i "propušteni" dan. To će uzrokovati menstruaciju. Nakon 7 dana počnite koristiti lijek iz novog pakiranja. Ako nakon otkazivanja Yarine nema mjesečnice, trebate se posavjetovati s liječnikom, možda je nastupila trudnoća.

Povraćanje ili proljev u prva 4 sata nakon uzimanja tablete smatra se propuštenim. U ovom slučaju morate se usredotočiti na gornja pravila, ovisno o tjednu u kojem se to dogodilo.

Promjena datuma početka menstruacije

Uz pomoć lijeka možete pomaknuti vrijeme početka sljedeće menstruacije. Ova se nekretnina može koristiti u iznimnim slučajevima, na primjer, pri putovanju na more ili prije odgovornog sportskog nastupa.

• Kako menstruacija ne bi započela u tekućem mjesecu, otkazivanje Yarine nakon uzimanja cijelog paketa se ne vrši. Odmah, bez tjedne pauze, lijek se uzima iz sljedećeg pakiranja. Može se nastaviti potreban broj dana, do 21. Za 1-2 dana nakon završetka korištenja lijeka počet će menstruacija. Osim toga, primjenom drugog pakiranja moguća su pjegavost ili kratkotrajna menstrualna krvarenja. Kontracepcijski učinak nije smanjen.
• Kako biste odgodili mjesečnicu nekoliko dana ranije, trebali biste unaprijed skratiti pauzu između pakiranja za potreban broj dana. Nakon dovršetka prijema drugog paketa započet će menstruacija, odnosno menstruacija će doći onoliko dana ranije, koliko je bio kraći "slobodni" jaz između paketa.

Nuspojave

6 od 100 žena koje uzimaju Yarinu razviju mučninu. S istom učestalošću pacijenti imaju bolove u prsima. Ako osjetite ove simptome, trebali biste posjetiti liječnika. Možda ćete morati odabrati drugu kontracepciju.

Najopasnije nuspojave su tromboza, koja je začepljenje arterija ili vena.

U 1-10% slučajeva primjećuju se sljedeće nuspojave:

• nestabilno raspoloženje, depresija, slabljenje spolne želje;
• glavobolja migrene;
• nepravilno krvarenje iz rodnice.

Tromboza se javlja u jedne na 10.000 žena ili manje. U tom slučaju mogu se pojaviti takva patološka stanja:

• tromboza vena udova;
• tromboembolija plućnih žila;
• infarkt miokarda;
• moždani udar.

U velikim studijama i u praksi identificirani su uvjeti koji se mogu nekako povezati s unosom Yarine, ali rijetko se javljaju pri upotrebi ovog lijeka:

• blago povećanje rizika (za pacijente starije od 40 godina);
• povećanje vjerojatnosti tumora jetre dobroćudne ili zloćudne prirode;
• pojava nodosum eritema - zaobljeni čvorovi, obično smješteni na prednjim površinama nogu;
• pankreatitis s istodobno povećanim sadržajem triglicerida u krvi;
• arterijska hipertenzija;
• pojačani simptomi s nasljednim angioedemom;
• oslabljena funkcija jetre;
• pogoršanje tijeka dijabetesa;
• ulcerozni kolitis i Crohnova bolest (oštećenje crijeva);
• kloazma (tamne mrlje na koži);
• manifestacije netolerancije, na primjer, alergijski osip na koži.

Nije bilo negativnog učinka na fetus tijekom početka trudnoće u ranim fazama. Međutim, ako se sumnja na ovo stanje, liječenje treba prekinuti.

Kontraindikacije

Za Yarin lijek postoje takve kontraindikacije:

• odgođena vaskularna tromboza, uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda, ishemijski moždani udar;
• preneseni prolazni ishemijski napad;
• Ishemijska bolest srca, uključujući anginu pektoris;
• migrena s pojavom žarišnih neuroloških simptoma (oslabljeno kretanje, osjetljivost, miris, govor itd.);
• dijabetes kompliciran mikro- ili makroangiopatijom (vaskularne lezije);
• čimbenici koji povećavaju rizik od vaskularne tromboze: fibrilacija atrija, srčana valvularna bolest, visoki krvni tlak, prethodna operacija s produljenim odmorom u krevetu ili nepokretnost udova, kao i pušenje u žena starijih od 35 godina;
• pankreatitis, popraćen povećanjem razine triglicerida u krvi;
• bolest jetre s promijenjenim testovima funkcije jetre (ALT, AST, ALP, bilirubin);
• tumori jetre;
• oštećenje jetre ili bubrega;
• zloćudni tumor spolnih organa ili mliječne žlijezde, ili sumnja na njih;
• vaginalno krvarenje nepoznatog podrijetla;
• sumnja na trudnoću;
• dojenje;
• individualna netolerancija.

Kad se navedeni uvjeti pojave na pozadini Yarininog prijema, moraju se odmah otkazati.

Ovaj COC može se uzimati za miome, endometriozu, ciste jajnika i druge neoplastične bolesti genitalnih organa.

Interakcija s drugim lijekovima

Neki lijekovi mogu smanjiti učinkovitost kontracepcije.

• fenitoin;
• lijekovi iz skupine barbiturata;
• karbamazepin, okskarbazepin;
• rifampicin i rifabutin;
• topiramat ili felbamat;
• griseofulvin;
• sredstva na bazi gospine trave;
• neke lijekove za liječenje HIV infekcije.

Prilikom uzimanja antibiotika potrebno je pridržavati se posebnih pravila, poput penicilina (Amoksiklav, Oksacilin, Ampicilin i drugi) i tetraciklina (Doksiciklin i drugi). Tijekom liječenja tim lijekovima, kao i unutar tjedan dana nakon završetka tečaja, potrebno je dodatno koristiti kondome.

Ako tijekom ovog tjedna, kad je potrebna dodatna barijerna kontracepcija, tablete iz pakiranja ponestanu, odmah započinju sljedeću, bez uobičajene tjedne stanke.

Yarina i drugi hormonski kontraceptivi

Tvrtka "Bayer", osim ovog lijeka, proizvodi i njemu sličan - Yarin plus.

Koja je razlika između Yarine i Yarine plus?

Yarina plus sadrži još jednu komponentu - kalcijev levomefolat, koji je aktivni oblik folne kiseline. Njegova je svrha smanjiti rizik od oštećenja živčanog sustava fetusa, ako dođe do trudnoće tijekom uzimanja KOK -a.

Ovaj lijek je propisan za pacijente koji primaju nedovoljne količine folne kiseline.

Što je bolje: Yarina ili drugi COC -ovi (Jes, Janine, Claira, Regulon, Belara)?

Bolje je dobiti odgovor od ginekologa koji vas promatra, jer sva ta sredstva imaju razlike u svojstvima i propisuju se u različitim kliničkim situacijama:

Kompletni analozi u sastavu, jeftiniji od Yarine:

• Anabella (Češka) - 1400 rubalja za 84 tablete;
• Midiana (Mađarska) - 740 rubalja za 21 tabletu;
• Vidora (Španjolska) - 625 rubalja za 21 tabletu;
• Modell Pro (Izrael) - 691 rubalja za 21 tabletu;
• Yamera (Indija).

Lijekovi Jess i Dimia praktički se ne razlikuju od Yarine, osim po količini etinil estradiola u njima - ne 30, već 20 μg.

Yarina je prilično skup lijek pa se morate uvjeriti u njegovu autentičnost. Da biste to učinili, trebali biste dobro pogledati tablete iz pakiranja. Može sadržavati 1 ili 3 blistera od 21 tablete. Svaki od njih ima ravnomjerno svijetložutu boju, prekrivenu ljuskom od filma. Na jednoj strani je šesterokut utisnut slovima DO. Ne biste trebali uzimati lijek ako njegove vanjske karakteristike ne odgovaraju naznačenim, kao i ako je prodan po cijeni znatno nižoj od prosjeka (oko 1000 rubalja za 21 tabletu).