Comment boire du lindinet 20 après une pause. Réception OK "Lindinet" pour les menstruations. Description de la forme posologique

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament. Lindinet 20 et 30... Les avis des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les avis des médecins spécialistes sur l'utilisation de Lindinet dans leur pratique sont présentés. Une grande demande consiste à ajouter activement vos avis sur le médicament: si le médicament a aidé ou non à se débarrasser de la maladie, quelles complications et effets secondaires ont été observés, qui peuvent ne pas avoir été déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Lindinet en présence d'analogues structuraux disponibles. Utilisation de contraceptifs hormonaux pour la contraception chez la femme, y compris pendant la grossesse et l'allaitement. Effets secondaires (saignement, douleur).

Lindineth- contraceptif oral monophasique. Inhibe la sécrétion des hormones gonadotropes hypophysaires. L'effet contraceptif du médicament est associé à plusieurs mécanismes. Le composant oestrogénique du médicament est l'éthinylestradiol, un analogue synthétique de l'hormone folliculaire estradiol, qui, avec l'hormone du corps jaune, participe à la régulation du cycle menstruel. Le composant gestagène est le gestodène, un dérivé de la 19-nortestostérone, qui surpasse en force et en sélectivité d'action non seulement l'hormone naturelle de la progestérone du corps jaune, mais également d'autres gestagènes synthétiques (par exemple, le lévonorgestrel). En raison de sa forte activité, le gestodène est utilisé à faible dose, dans lequel il ne présente pas de propriétés androgènes et n'a pratiquement aucun effet sur le métabolisme des lipides et des glucides.

Outre les mécanismes centraux et périphériques indiqués qui empêchent la maturation d'un ovule capable de fécondation, l'effet contraceptif est dû à une diminution de la sensibilité de l'endomètre au blastocyste, ainsi qu'à une augmentation de la viscosité du mucus dans le col de l'utérus, ce qui le rend relativement impraticable pour les spermatozoïdes. En plus de l'effet contraceptif, le médicament, lorsqu'il est pris régulièrement, a également un effet thérapeutique, normalisant le cycle menstruel et aidant à prévenir le développement d'un certain nombre de maladies gynécologiques, incl. caractère tumoral.

La différence entre Lindinet 20 et Lindinet 30

La principale différence entre les deux médicaments réside dans la quantité différente d'éthinylestradiol incluse dans le composant, un type de médicament contient 30 g, dans l'autre 20 g. D'où les différents noms de médicaments pourtant similaires. De plus, les deux médicaments contiennent 75 g de gestodène.

Pharmacocinétique

Gestoden

Après administration orale, il est rapidement et complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La biodisponibilité est d'environ 99%. Le gestodène est biotransformé dans le foie. Il est excrété uniquement sous forme de métabolites, 60% - avec l'urine, 40% - avec les selles.

Ethinylestradiol

Après administration orale, l'éthinylœstradiol est absorbé rapidement et presque complètement. L'éthinylestradiol est excrété uniquement sous forme de métabolites, dans un rapport de 2: 3 avec l'urine et la bile.

Les indications

la contraception.

Formes d'émission

Comprimés pelliculés.

Mode d'emploi et schéma de réception

Attribuer 1 comprimé par jour pendant 21 jours, si possible à la même heure de la journée. Après avoir pris le dernier comprimé de l'emballage, faites une pause de 7 jours, au cours de laquelle des saignements de privation se produisent. Le lendemain après une pause de 7 jours (soit 4 semaines après la prise du premier comprimé, le même jour de la semaine), le médicament est repris.

Le premier comprimé de Lindinet doit être pris du 1er au 5e jour du cycle menstruel.

Lors du passage à la prise de Lindinet à partir d'un autre contraceptif oral combiné, le premier comprimé de Lindinet doit être pris après la prise du dernier comprimé de l'emballage d'un autre contraceptif hormonal oral, le premier jour de l'hémorragie de privation.

Lorsque vous passez à Lindinet à partir de médicaments contenant uniquement un progestatif ("mini-pilules", injections, implant), lorsque vous prenez des "mini-pilules", vous pouvez commencer à prendre Lindinet n'importe quel jour du cycle, passer de l'utilisation d'un implant à la prise de Lindinet le le lendemain du retrait de l'implant, lors de l'utilisation d'injections - à la veille de la dernière injection. Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours.

Après un avortement au cours du 1er trimestre de la grossesse, vous pouvez commencer à prendre Lindinet immédiatement après la chirurgie. Dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires.

Après l'accouchement ou après un avortement au 2e trimestre de la grossesse, le médicament peut être pris du 21 au 28e jour. Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées dans les 7 premiers jours. À un début ultérieur de la prise du médicament au cours des 7 premiers jours, une méthode de contraception barrière supplémentaire doit être utilisée. Dans le cas où les rapports sexuels ont eu lieu avant le début de la contraception, avant de commencer à prendre le médicament, une grossesse doit être exclue ou le début de la prise doit être reporté jusqu'à la première menstruation.

Si vous sautez de prendre une pilule, la pilule oubliée doit être prise dès que possible. Si l'intervalle de prise des pilules est inférieur à 12 heures, l'effet contraceptif du médicament ne diminue pas et, dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Le reste des comprimés doit être pris à l'heure habituelle. Si l'intervalle est supérieur à 12 heures, l'effet contraceptif du médicament peut diminuer. Dans de tels cas, vous ne devez pas renouveler la dose oubliée, continuer à prendre le médicament comme d'habitude, mais dans les 7 prochains jours, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. S'il reste en même temps moins de 7 comprimés dans l'emballage, vous devez commencer à prendre le médicament de l'emballage suivant sans interruption. Dans ce cas, l'hémorragie de privation ne se produit pas avant la fin de la prise du médicament du deuxième emballage, mais des spottings ou des saignements intermenstruels peuvent apparaître.

Si l'hémorragie de privation ne se produit pas après la fin de la prise du médicament du deuxième emballage, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le médicament.

Si les vomissements et/ou la diarrhée commencent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du médicament, une diminution de l'effet contraceptif est possible. Dans de tels cas, vous devez procéder conformément aux instructions pour sauter des pilules. Si la patiente ne souhaite pas s'écarter du régime contraceptif habituel, les pilules oubliées doivent être prises dans un emballage différent.

Pour accélérer l'apparition des règles, vous devez réduire la pause dans la prise du médicament. Plus la pause est courte, plus il est probable que des saignements percés ou spotting se produiront lors de la prise des comprimés de la plaquette suivante (comme dans les cas de règles retardées).

Pour retarder l'apparition des règles, le médicament doit être poursuivi à partir d'un nouvel emballage sans interruption de 7 jours. Vous pouvez retarder vos règles aussi longtemps que nécessaire jusqu'à la fin de la dernière pilule de la deuxième plaquette. Avec un retard de menstruation, des saignements intermenstruels ou spotting peuvent apparaître. L'utilisation régulière de Lindinet peut être rétablie après la pause habituelle de 7 jours.

Effet secondaire

Effets secondaires nécessitant l'arrêt du médicament :

hypertension artérielle;
thromboembolie artérielle et veineuse (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire);
thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes;
perte auditive due à l'otospongiose;
Syndrome hémolytique urémique;
porphyrie;
exacerbation du lupus érythémateux disséminé réactif;
Chorée de Sydenham (disparition après sevrage médicamenteux).

Autres effets secondaires (moins graves) :

saignement acyclique / spotting du vagin;
aménorrhée après sevrage médicamenteux;
changements dans l'état du mucus vaginal;
développement de processus inflammatoires du vagin;
candidose;
tension, douleur, augmentation mammaire;
galactorrhée;
douleur épigastrique;
nausées Vomissements;
La maladie de Crohn;
rectocolite hémorragique;
l'apparition ou l'exacerbation d'un ictère et/ou d'un prurit associé à une cholestase ;
adénome du foie;
érythème noueux;
érythème exsudatif;
éruption;
chloasma;
perte de cheveux accrue;
mal de tête;
migraine;
labilité de l'humeur;
dépression;
perte d'audition;
sensibilité accrue de la cornée (lors du port de lentilles de contact);
rétention d'eau dans le corps;
changement (augmentation) du poids corporel;
diminution de la tolérance aux glucides;
hyperglycémie;
réactions allergiques.

Contre-indications

la présence de facteurs de risque sévères et/ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (incluant des lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, une fibrillation auriculaire, des maladies des artères cérébrales ou coronaires, une hypertension artérielle sévère ou modérée avec une pression artérielle ≥ 160/100 mm Hg. st.);
la présence ou l'indication d'antécédents de précurseurs de thrombose (y compris accident ischémique transitoire, angine de poitrine) ;
migraine avec symptômes neurologiques focaux, incl. l'histoire;
thrombose veineuse ou artérielle / thromboembolie (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde de la jambe, embolie pulmonaire) en cours ou dans les antécédents ;
une histoire de thromboembolie veineuse;
intervention chirurgicale avec immobilisation prolongée;
diabète sucré (avec angiopathie);
pancréatite (y compris les antécédents), accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère;
dyslipidémie;
maladie hépatique grave, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), hépatite, incl. dans l'anamnèse (avant la normalisation des paramètres fonctionnels et biologiques et dans les 3 mois après leur normalisation);
jaunisse lors de la prise de GCS;
maladie des calculs biliaires à l'heure actuelle ou dans l'histoire ;
syndrome de Gilbert, syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor;
tumeurs du foie (y compris les antécédents);
démangeaisons sévères, otospongiose ou son évolution lors d'une précédente grossesse ou prise de corticoïdes ;
tumeurs malignes hormono-dépendantes des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris si elles sont suspectées);
saignement vaginal d'étiologie inconnue;
fumer à partir de 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;
grossesse ou suspicion de grossesse;
période de lactation;
hypersensibilité aux composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

En petites quantités, les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel.

Lorsqu'il est utilisé pendant l'allaitement, la production de lait peut diminuer.

instructions spéciales

Avant de commencer à utiliser le médicament, il est nécessaire de procéder à un examen médical général (antécédents familiaux et personnels détaillés, mesure de la pression artérielle, tests de laboratoire) et gynécologique (y compris examen des glandes mammaires, des organes pelviens, analyse cytologique d'un frottis cervical) . Un examen similaire pendant la période de prise du médicament est effectué régulièrement, tous les 6 mois.

Le médicament est un contraceptif fiable : l'indice de Pearl (un indicateur du nombre de grossesses survenant lors de l'utilisation d'une méthode contraceptive chez 100 femmes en 1 an), s'il est utilisé correctement, est d'environ 0,05. Étant donné que l'effet contraceptif du médicament dès le début de l'administration se manifeste pleinement au 14e jour, puis au cours des 2 premières semaines de prise du médicament, il est recommandé d'utiliser en plus des méthodes de contraception non hormonales.

Dans chaque cas, avant la nomination de contraceptifs hormonaux, les avantages ou les éventuels effets négatifs de leur utilisation sont évalués individuellement. Cette question doit être discutée avec la patiente qui, après avoir reçu les informations nécessaires, prendra une décision finale sur la préférence pour la contraception hormonale ou une autre méthode de contraception.

L'état de santé d'une femme doit être soigneusement surveillé. Si, pendant la prise du médicament, l'une des affections/maladies suivantes apparaît ou s'aggrave, vous devez arrêter de prendre le médicament et passer à une autre méthode de contraception non hormonale :

maladies du système hémostatique;
conditions / maladies prédisposant au développement d'une insuffisance cardiovasculaire, rénale;
épilepsie;
migraine;
le risque de développer une tumeur œstrogène-dépendante ou des maladies gynécologiques œstrogène-dépendantes ;
diabète sucré, non compliqué de troubles vasculaires;
dépression sévère (si la dépression est associée à une altération du métabolisme du tryptophane, la vitamine B6 peut être utilisée pour la correction);
l'anémie falciforme; dans certains cas (par exemple, infections, hypoxie), les médicaments contenant des œstrogènes pour cette pathologie peuvent provoquer une thromboembolie;
l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire pour évaluer la fonction hépatique.

Maladies thromboemboliques

Des études épidémiologiques ont montré qu'il existe un lien entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux oraux et un risque accru de développer des maladies thromboemboliques artérielles et veineuses (notamment infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire). Le risque accru de maladies thromboemboliques veineuses a été prouvé, mais il est nettement moindre que pendant la grossesse (60 cas pour 100 000 grossesses). Avec l'utilisation de contraceptifs oraux, une thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rarement observée.

Le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse augmente :

avec l'âge;
en cas de tabagisme (le tabagisme important et l'âge de plus de 35 ans sont des facteurs de risque) ;
si vous avez des antécédents familiaux de maladie thromboembolique (par exemple, chez un parent, un frère ou une sœur). Si vous suspectez une prédisposition génétique, il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament ;
avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2) ;
avec dyslipoprotéinémie;
avec hypertension artérielle;
dans les maladies des valves cardiaques compliquées par des troubles hémodynamiques;
avec fibrillation auriculaire;
avec diabète sucré compliqué de lésions vasculaires;
avec immobilisation prolongée, après chirurgie lourde, après chirurgie des membres inférieurs, après traumatisme grave.

Dans ces cas, il est supposé que l'utilisation du médicament est temporairement interrompue (au plus tard 4 semaines avant la chirurgie et reprise au plus tôt 2 semaines après la remobilisation).

Les femmes en post-partum ont un risque accru de maladie thromboembolique veineuse.

Il convient de garder à l'esprit que le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, la drépanocytose, augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques veineuses.

Il faut garder à l'esprit que la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en protéines C et S, le déficit en antithrombine 3, la présence d'anticorps antiphospholipides, augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de la prise du médicament, il convient de garder à l'esprit qu'un traitement ciblé de cette affection réduit le risque de thromboembolie. Les symptômes de la thromboembolie sont :

douleur thoracique soudaine qui irradie vers le bras gauche;
essoufflement soudain;
tout mal de tête inhabituellement sévère qui persiste longtemps ou apparaît pour la première fois, en particulier lorsqu'il est associé à une perte soudaine de la vision complète ou partielle ou une diplopie, une aphasie, des vertiges, un collapsus, une épilepsie focale, une faiblesse ou un engourdissement sévère de la moitié du corps, troubles du mouvement, douleur unilatérale sévère dans le muscle gastrocnémien, abdomen pointu.

Maladies tumorales

Certaines études ont rapporté une incidence accrue de cancer du col de l'utérus chez les femmes qui ont pris une contraception hormonale pendant une longue période, mais les résultats de la recherche sont contradictoires. Le comportement sexuel, l'infection par le virus du papillome humain et d'autres facteurs jouent un rôle important dans le développement du cancer du col de l'utérus.

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe une augmentation relative du risque de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux, mais des taux de détection plus élevés du cancer du sein peuvent avoir été associés à des examens médicaux plus réguliers. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, qu'elles prennent ou non une contraception hormonale, et il augmente avec l'âge. La prise de pilules peut être considérée comme l'un des nombreux facteurs de risque. Cependant, la femme doit être sensibilisée au risque potentiel de cancer du sein sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque (protection contre le cancer de l'ovaire et de l'endomètre).

Il existe peu de rapports sur le développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux pendant une longue période. Cela doit être pris en compte dans l'évaluation diagnostique différentielle des douleurs abdominales, qui peuvent être associées à une augmentation de la taille du foie ou à des saignements intrapéritonéaux.

Chloasma

Le chloasma peut se développer chez les femmes ayant des antécédents de cette maladie pendant la grossesse. Les femmes à risque de chloasma doivent éviter tout contact avec la lumière du soleil ou les rayons ultraviolets pendant la prise de Lindinet.

Efficacité

L'efficacité du médicament peut diminuer dans les cas suivants : pilules oubliées, vomissements et diarrhée, utilisation concomitante d'autres médicaments qui réduisent l'efficacité des contraceptifs oraux.

Si la patiente prend en même temps un autre médicament susceptible de réduire l'efficacité de la pilule contraceptive, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.

L'efficacité du médicament peut diminuer si, après plusieurs mois d'utilisation, des saignements irréguliers, frottis ou intermenstruels apparaissent, dans de tels cas, il est conseillé de continuer à prendre les pilules jusqu'à ce qu'elles se terminent dans l'emballage suivant. Si, à la fin du deuxième cycle, les saignements menstruels ne commencent pas ou si les spottings acycliques ne s'arrêtent pas, arrêtez de prendre les pilules et ne la reprenez qu'après avoir exclu la grossesse.

Modifications des paramètres de laboratoire

Sous l'influence des pilules contraceptives orales - en raison de la composante œstrogénique - le niveau de certains paramètres de laboratoire (paramètres fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, des indicateurs d'hémostase, des niveaux de lipoprotéines et de protéines de transport) peut changer.

Informations Complémentaires

Après une hépatite virale aiguë, le médicament doit être pris après normalisation de la fonction hépatique (au plus tôt 6 mois).

En cas de diarrhée ou de troubles intestinaux, de vomissements, l'effet contraceptif peut être réduit. Sans arrêter de prendre le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires.

Les femmes qui fument ont un risque accru de développer des maladies vasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées.

Une femme doit être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Aucune étude n'a été menée pour étudier l'effet du médicament Lindinet sur l'aptitude à conduire une voiture et les mécanismes de production.

Interactions médicamenteuses

L'activité contraceptive de Lindinet diminue lorsqu'il est pris simultanément avec l'ampicilline, la tétracycline, la rifampicine, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la phénylbutazone, la phénytoïne, la griséofulvine, le topiramate, le felbamate, l'oxcarbazépine. L'effet contraceptif des contraceptifs oraux diminue avec l'utilisation de ces combinaisons, les saignements intermenstruels et les irrégularités menstruelles deviennent plus fréquents. Pendant la prise de Lindinet avec les médicaments ci-dessus, ainsi que dans les 7 jours suivant la fin de leur prise, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires (préservatif, gels spermicides). Lors de l'utilisation de la rifampicine, des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées dans les 4 semaines suivant la fin du cours.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec Lindinet, tout médicament qui augmente la motilité gastro-intestinale réduit l'absorption des substances actives et leur taux dans le plasma sanguin.

La sulfatation de l'éthinylœstradiol se produit dans la paroi intestinale. Les médicaments qui subissent également une sulfatation dans la paroi intestinale (y compris l'acide ascorbique) inhibent de manière compétitive la sulfatation de l'éthinylestradiol et améliorent ainsi la biodisponibilité de l'éthinylestradiol.

Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent le taux d'éthinylœstradiol dans le plasma sanguin (rifampicine, barbituriques, phénylbutazone, phénytoïne, griséofulvine, topiramate, hydantoïne, felbamate, rifabutine, oscarbazépine). Les inhibiteurs des enzymes hépatiques (itraconazole, fluconazole) augmentent le taux d'éthinylœstradiol dans le plasma sanguin.

Certains antibiotiques (ampicilline, tétracycline), interférant avec la circulation intrahépatique des œstrogènes, réduisent le taux d'éthinylœstradiol dans le plasma.

L'éthinylestradiol en inhibant les enzymes hépatiques ou en accélérant la conjugaison (principalement la glucuronidation) peut affecter le métabolisme d'autres médicaments (y compris la cyclosporine, la théophylline); la concentration de ces médicaments dans le plasma sanguin peut augmenter ou diminuer.

Avec l'utilisation simultanée de Lindinet avec des préparations de millepertuis (y compris une perfusion), la concentration de substances actives dans le sang diminue, ce qui peut entraîner des saignements intermenstruels, une grossesse. La raison en est l'effet inducteur du millepertuis sur les enzymes hépatiques, qui se poursuit pendant 2 semaines supplémentaires après la fin du traitement par le millepertuis. Il n'est pas recommandé de prescrire cette combinaison de médicaments.

Le ritonavir réduit l'ASC de l'éthinylœstradiol de 41 %. À cet égard, lors de l'utilisation du ritonavir, un contraceptif hormonal avec une teneur plus élevée en éthinylœstradiol (Lindinet 30) doit être utilisé ou des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires doivent être utilisées.

Il peut être nécessaire d'ajuster le schéma posologique lors de l'utilisation d'agents hypoglycémiants, car les contraceptifs oraux peuvent diminuer la tolérance aux glucides, augmenter le besoin d'insuline ou d'antidiabétiques oraux.

Analogues du médicament Lindinet

Analogues structurels de la substance active :

Logest;
Mirelle ;
Femoden.

En l'absence d'analogues du médicament pour la substance active, vous pouvez suivre les liens ci-dessous vers les maladies pour lesquelles le médicament correspondant aide et voir les analogues disponibles pour l'effet thérapeutique.

La dernière description mise à jour par le fabricant 13/07/2015

Liste filtrable

Substance active:

ATX

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

images 3D

Composé

Comprimés pelliculés	1 onglet.
substances actives :
éthinylestradiol	0,02 mg
gestodène	0,075 mg
Excipients
coeur:édétate de sodium et de calcium - 0,065 mg; stéarate de magnésium - 0,2 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,275 mg; povidone - 1,7 mg; amidon de maïs - 15,5 mg; lactose monohydraté - 37,165 mg
coquille: colorant jaune de quinoléine (jaune D + C n° 10 - E104) - 0,00135 mg; povidone - 0,171 mg; dioxyde de titane - 0,46465 mg; macrogol 6000 - 2,23 mg; talc - 4,242 mg; carbonate de calcium - 8,231 mg; saccharose - 19,66 mg

Description de la forme posologique

Pilules : rond, biconvexe, recouvert d'une coquille de couleur jaune clair, les deux côtés sans inscription.

A la pause : blanc ou presque blanc, avec une bordure jaune clair.

effet pharmacologique

effet pharmacologique- œstrogène-gestagène, contraceptif.

Pharmacodynamique

Remède combiné dont l'action est due aux effets des composants qui composent sa composition. Inhibe la sécrétion hypophysaire des hormones gonadotropes. L'effet contraceptif du médicament est associé à plusieurs mécanismes. Le composant œstrogénique du médicament est un médicament oral très efficace - l'éthinylœstradiol (un analogue synthétique de l'œstradiol qui, avec l'hormone du corps jaune, participe à la régulation du cycle menstruel). Le composant gestagène est un dérivé de la 19-nortestostérone - gestodène, qui surpasse en force et en sélectivité d'action non seulement l'hormone naturelle de la progestérone du corps jaune, mais également les gestagènes synthétiques modernes (lévonorgestrel). En raison de sa forte activité, le gestodène est utilisé à de très faibles doses, dans lesquelles il ne présente pas de propriétés androgènes et n'affecte pratiquement pas le métabolisme des lipides et des glucides.

Pharmacocinétique

Gestoden

Succion. Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé. Après avoir pris une dose unique, la C max dans le plasma est mesurée en une heure et est de 2 à 4 ng/ml. La biodisponibilité est d'environ 99%.

Distribution. Se lie à l'albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). 1 à 2 % sont à l'état libre, 50 à 75 % sont spécifiquement associés à la SHBG. Une augmentation des niveaux de SHBG due à l'éthinylœstradiol affecte le niveau de gestodène, entraînant une augmentation de la fraction associée à la SHBG et une diminution de la fraction associée à l'albumine. V d gestodène - 0,7-1,4 l / kg.

Métabolisme. Correspond au métabolisme des stéroïdes. La clairance plasmatique moyenne est de 0,8-1 ml/min/kg.

Excrétion. Le taux sanguin diminue en deux étapes. La demi-vie dans la phase finale est de 12 à 20 heures.Il est excrété exclusivement sous forme de métabolites - 60% avec l'urine, 40% avec les selles. Métabolites T 1/2 - environ 1 jour.

Concentration stable. La pharmacocinétique du gestodène dépend en grande partie du niveau de SHBG. Sous l'influence de l'éthinylestradiol, la concentration de SHBG dans le sang augmente de 3 fois; avec la prise quotidienne du médicament, le niveau de gestodène dans le plasma augmente de 3 à 4 fois et atteint un état de saturation dans la seconde moitié du cycle.

Ethinylestradiol

Succion. Lorsqu'il est pris par voie orale, il est absorbé rapidement et presque complètement. La C max dans le sang est mesurée après 1-2 heures et est de 30-80 pg / ml. Biodisponibilité absolue "60 % (en raison de la conjugaison présystémique et du métabolisme primaire dans le foie).

Distribution. Il entre facilement dans une relation non spécifique avec l'albumine sanguine (environ 98,5%) et provoque une augmentation des taux de SHBG. V d moyen - 5-18 l / kg.

Métabolisme. Elle est réalisée principalement en raison de l'hydroxylation aromatique avec formation de grandes quantités de métabolites hydroxylés et méthylés, qui sont en partie sous forme libre, en partie sous forme conjuguée (glucuronides et sulfates). Clairance plasmatique "5-13 ml/min/kg.

Excrétion. La concentration sérique est réduite en 2 étapes. T 1/2 dans la deuxième phase "16-24 heures. Il est excrété exclusivement sous forme de métabolites dans un rapport de 2: 3 avec l'urine et la bile. Métabolites T 1/2 "1 jour.

Concentration stable. Il s'établit au 3-4ème jour, alors que le niveau d'éthinylœstradiol est 20 % plus élevé qu'après la prise d'une dose unique.

Indications du médicament Lindinet 20

La contraception.

Contre-indications

hypersensibilité individuelle au médicament ou à ses composants;

la présence de facteurs de risque graves ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (y compris des lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, une fibrillation auriculaire, des maladies des vaisseaux cérébraux ou des artères coronaires);

hypertension artérielle non contrôlée de degré modéré ou sévère avec une pression artérielle de 160/100 mm Hg. Art. et plus);

précurseurs de thrombose (y compris accident ischémique transitoire, angine de poitrine), incl. l'histoire;

migraine avec symptômes neurologiques focaux, incl. l'histoire;

thrombose veineuse ou artérielle / thromboembolie (y compris thrombose veineuse profonde de la jambe, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) en cours ou avec des antécédents ;

la présence de thromboembolie veineuse chez les proches;

intervention chirurgicale grave avec immobilisation prolongée;

diabète sucré (avec présence d'angiopathie);

pancréatite (y compris les antécédents), accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère;

dyslipidémie;

maladie hépatique grave, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), hépatite, incl. dans l'anamnèse (avant la normalisation des paramètres fonctionnels et biologiques et dans les 3 mois suivant le retour de ces indicateurs à la normale);

jaunisse due à la prise de médicaments contenant des stéroïdes;

maladie des calculs biliaires actuelle ou historique ;

syndrome de Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;

tumeurs du foie (y compris les antécédents);

démangeaisons sévères, otospongiose ou progression de l'otospongiose lors d'une grossesse précédente ou lors de la prise de corticoïdes ;

néoplasmes malins hormono-dépendants des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris la suspicion);

saignement vaginal d'étiologie inconnue;

fumer à partir de 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;

grossesse ou suspicion de grossesse;

lactation.

Soigneusement: affections qui augmentent le risque de développer une thrombose veineuse ou artérielle / thromboembolie (âge supérieur à 35 ans, tabagisme, prédisposition héréditaire à la thrombose - thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge chez l'un des plus proches parents); Syndrome hémolytique urémique; œdème de Quincke héréditaire; maladie du foie; maladies apparues ou aggravées pendant la grossesse ou dans le contexte d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles (y compris porphyrie, herpès de la femme enceinte, chorée mineure - maladie de Sydenham, chorée de Sydenham, chloasma); obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30); dyslipoprotéinémie; hypertension artérielle; migraine; épilepsie; maladie cardiaque valvulaire; fibrillation auriculaire; immobilisation prolongée; intervention chirurgicale étendue; chirurgie des membres inférieurs; blessure grave; varices et thrombophlébite superficielle; période post-partum (femmes non allaitantes - 21 jours après l'accouchement; femmes allaitantes - après la fin de la période d'allaitement); la présence d'une dépression sévère, incl. l'histoire; modifications des paramètres biochimiques (résistance de la protéine C activée, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C ou S, anticorps antiphospholipides, y compris anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique); diabète sucré, non compliqué de troubles vasculaires; le lupus érythémateux disséminé (LED); La maladie de Crohn; rectocolite hémorragique; l'anémie falciforme; hypertriglycéridémie (y compris les antécédents familiaux); maladies hépatiques aiguës et chroniques.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.

Effets secondaires

Effets secondaires nécessitant l'arrêt immédiat du médicament :

Hypertension artérielle;

Syndrome hémolytique urémique;

Porphyrie ;

Perte auditive due à l'otospongiose.

Rarement trouvé - thromboembolie artérielle et veineuse (y compris infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire); exacerbation du LED réactif.

Très rare - thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes; chorée Sydenham (passage après sevrage médicamenteux).

Autres effets secondaires, moins graves, mais plus fréquents - l'opportunité de continuer à utiliser le médicament est décidée individuellement après consultation d'un médecin, en fonction du rapport bénéfice/risque.

Du côté de l'appareil reproducteur : saignement acyclique / spotting du vagin, aménorrhée après l'arrêt du médicament, modifications de l'état du mucus vaginal, développement de processus inflammatoires vaginaux (par exemple, candidose), modifications de la libido.

Du côté des glandes mammaires : tension, douleur, augmentation mammaire, galactorrhée.

Du tractus gastro-intestinal et du système hépatobiliaire : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs épigastriques, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, hépatite, adénome du foie, l'apparition ou l'exacerbation d'un ictère et/ou d'un prurit associé à une cholestase, une lithiase biliaire.

Du côté de la peau :érythème nodulaire / exsudatif, éruption cutanée, chloasma, augmentation de la chute des cheveux.

Du côté du système nerveux central : maux de tête, migraine, changements d'humeur, dépression.

Troubles métaboliques: rétention d'eau dans le corps, modification (augmentation) du poids corporel, augmentation de la quantité de triglycérides et de sucre dans le sang, diminution de la tolérance aux glucides.

Des sens : perte auditive, sensibilité accrue de la cornée de l'œil lors du port de lentilles de contact.

Les autres: réactions allergiques.

Interaction

Interactions avec l'absorption des médicaments

Pendant la diarrhée, l'absorption des hormones diminue (en raison de l'augmentation de la motilité intestinale). Tout médicament qui raccourcit le temps de séjour de l'hormone dans le côlon entraînera une baisse des taux sanguins de l'hormone.

Interactions métaboliques médicamenteuses

Paroi intestinale. Les médicaments qui subissent une sulfatation dans la paroi intestinale, comme l'éthinylœstradiol (par exemple, l'acide ascorbique), inhibent le métabolisme et augmentent la biodisponibilité de l'éthinylœstradiol.

Métabolisme du foie. Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent le taux d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin (rifampicine, barbituriques, phénylbutazone, phénytoïne, griséofulvine, topiramate, hydantoïne, felbamate, rifabutine, oxcarbazépine). Les bloqueurs des enzymes hépatiques (itraconazole, fluconazole) augmentent le taux d'éthinylœstradiol dans le plasma sanguin.

L'influence sur la circulation intrahépatique. Certains antibiotiques (par exemple, l'ampicilline, la tétracycline), interférant avec la circulation intrahépatique des œstrogènes, réduisent le taux d'éthinylœstradiol dans le plasma.

Influence sur l'échange d'autres drogues

En bloquant les enzymes hépatiques ou en accélérant la conjugaison dans le foie, améliorant principalement la glucuronidation, l'éthinylœstradiol affecte le métabolisme d'autres médicaments (par exemple, la cyclosporine, la théophylline), entraînant une augmentation ou une diminution de leurs concentrations plasmatiques.

L'utilisation simultanée de préparations de millepertuis n'est pas recommandée ( Hypericum perforatum) avec Lindinet 20 comprimés (en raison d'une possible diminution de l'effet contraceptif des substances actives du contraceptif, pouvant s'accompagner de l'apparition de saignements intermenstruels et d'une grossesse non désirée). Le millepertuis active les enzymes hépatiques; après l'arrêt des préparations de millepertuis, l'effet de l'induction enzymatique peut persister pendant les 2 semaines suivantes.

L'utilisation simultanée de ritonavir et de contraceptif combiné s'accompagne d'une diminution de l'ASC moyenne de l'éthinylœstradiol de 41 %. Pendant le traitement par le ritonavir, il est recommandé d'utiliser un médicament à plus forte teneur en éthinylœstradiol ou une méthode de contraception non hormonale. Il peut être nécessaire d'ajuster le schéma posologique lors de l'utilisation d'agents hypoglycémiants, car les contraceptifs oraux peuvent diminuer la tolérance aux glucides, augmenter le besoin d'insuline ou d'antidiabétiques oraux.

Mode d'administration et posologie

À l'intérieur, sans mâcher, boire beaucoup d'eau, quel que soit le repas.

Prendre 1 table. par jour (si possible à la même heure) pendant 21 jours. Puis, après avoir pris une pause de 7 jours dans la prise des pilules, reprendre la contraception orale (soit 4 semaines après la prise du 1er comprimé, le même jour de la semaine). Pendant la pause de 7 jours, des saignements utérins surviennent à la suite d'un sevrage hormonal.

Première prise du médicament : la prise de Lindinet 20 doit être commencée du 1er au 5e jour du cycle menstruel.

Passage d'un contraceptif oral combiné à la prise de Lindinet 20. 1er tableau Il est recommandé de prendre Lindinet 20 après la prise du dernier comprimé hormonal du médicament précédent, le 1er jour de l'hémorragie de privation.

Passage des médicaments contenant des progestatifs (mini-comprimés, injections, implants) à la prise de Lindinet 20. La transition des mini-pilules peut être commencée n'importe quel jour du cycle menstruel ; dans le cas d'un implant - le lendemain de son retrait; en cas d'injections - à la veille de la dernière injection.

De plus, dans les 7 premiers jours de la prise de Lindinet 20, une méthode de contraception supplémentaire doit être utilisée.

Prendre Lindinet 20 après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse. L'utilisation de la contraception peut être commencée immédiatement après un avortement, sans qu'il soit nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire.

Prendre Lindinet 20 après un accouchement ou après un avortement au deuxième trimestre de la grossesse. L'utilisation de la contraception peut être commencée du 21e au 28e jour après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. A un début ultérieur de la prise d'un contraceptif, dans les 7 premiers jours, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire. Dans le cas où des rapports sexuels ont eu lieu avant le début de la contraception, avant de commencer à prendre le médicament, vous devez exclure la présence d'une nouvelle grossesse ou attendre la prochaine menstruation.

Pilules oubliées. Si la prochaine prise de comprimés prévue a été manquée, la dose manquée doit être renouvelée dès que possible. Avec un délai ne dépassant pas 12 heures, l'effet contraceptif du médicament ne diminue pas et il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Le reste des pilules est pris comme d'habitude.

Pendant plus de 12 heures, l'effet contraceptif peut être réduit. Dans de tels cas, vous ne devez pas renouveler la dose oubliée, continuer à prendre le médicament comme d'habitude, mais au cours des 7 prochains jours, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Si, en même temps, il restait moins de 7 comprimés dans l'emballage, ils commencent à prendre les comprimés de l'emballage suivant sans observer de pause. Dans de tels cas, les saignements utérins de retrait ne se produisent qu'après l'achèvement du 2e paquet ; lors de la prise des comprimés du 2e paquet, des saignements ou des saignements intermenstruels sont possibles.

Si, à la fin de la prise des pilules de la 2e boîte, il n'y a pas d'hémorragie de privation, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le contraceptif.

Mesures à prendre en cas de vomissements et de diarrhée. Si des vomissements surviennent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé suivant, le comprimé n'est pas complètement absorbé. Dans de tels cas, vous devez procéder conformément aux instructions décrites au paragraphe Pilules oubliées.

Si la patiente ne souhaite pas s'écarter du régime contraceptif habituel, les pilules oubliées doivent être prises dans un emballage différent.

Retard des menstruations et accélération du début des menstruations. Afin de retarder les menstruations, elles commencent à prendre des pilules dans un nouvel emballage sans observer de pause. La menstruation peut être retardée à volonté jusqu'à ce que toutes les pilules du 2e paquet soient parties. Avec un retard de menstruation, des saignements utérins percés ou localisés sont possibles. Vous pouvez reprendre la prise habituelle de la pilule après avoir observé la pause de 7 jours.

Afin d'accélérer l'apparition des saignements menstruels, vous pouvez raccourcir la pause de 7 jours du nombre de jours que vous souhaitez. Plus la pause est courte, plus il est probable que des saignements percés ou spotting se produiront lors de la prise des comprimés de la plaquette suivante (comme dans les cas de menstruation retardée).

Surdosage

L'utilisation de fortes doses de contraceptifs ne s'accompagnait pas du développement de symptômes graves.

Symptômes: nausées, vomissements, les jeunes filles ont de légers saignements vaginaux.

Traitement: symptomatique, pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

Avant de commencer à utiliser le médicament, il est recommandé de recueillir des antécédents familiaux et personnels détaillés, puis de subir tous les 6 mois un examen médical et gynécologique général (examen par un gynécologue, examen d'un frottis cytologique, examen des glandes mammaires et de la fonction hépatique , contrôle de la pression artérielle, taux de cholestérol sanguin, analyse d'urine). Ces études doivent être répétées périodiquement en raison de la nécessité d'identifier en temps opportun les facteurs de risque ou les contre-indications qui sont apparues.

Le médicament est un médicament contraceptif fiable - l'indice de Pearl (un indicateur du nombre de grossesses survenues lors de l'utilisation de la méthode contraceptive chez 100 femmes en 1 an), lorsqu'il est utilisé correctement, est d'environ 0,05. Étant donné que l'effet contraceptif du médicament dès le début de l'administration se manifeste pleinement au 14e jour, au cours des 2 premières semaines de prise du médicament, il est recommandé d'utiliser en plus des méthodes de contraception non hormonales.

Si, pendant la prise du médicament, l'une des affections/maladies suivantes apparaît ou s'aggrave, vous devez arrêter de prendre le médicament et passer à une autre méthode de contraception non hormonale :

Maladies du système hémostatique;

Conditions / maladies prédisposant au développement d'une insuffisance cardiovasculaire, rénale ;

Épilepsie;

Migraine;

Le risque de développer une tumeur œstrogène-dépendante ou des maladies gynécologiques œstrogène-dépendantes ;

Diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires ;

Dépression sévère (si la dépression est associée à une violation du métabolisme du tryptophane, la vitamine B 6 peut être utilisée pour la correction);

L'anémie falciforme dans certains cas (par exemple, infections, hypoxie), les médicaments contenant des œstrogènes dans cette pathologie peuvent provoquer une thromboembolie;

L'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire pour évaluer la fonction hépatique.

Maladies thromboemboliques

Des études épidémiologiques ont montré qu'il existe un lien entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux oraux et un risque accru de maladies thromboemboliques artérielles et veineuses (notamment infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire). Le risque accru de maladies thromboemboliques veineuses a été prouvé, mais il est nettement moindre que pendant la grossesse (60 cas pour 100 000 grossesses). Avec l'utilisation de contraceptifs oraux, une thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rarement observée.

Le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse augmente :

Avec l'âge;

Tabagisme (le tabagisme important et l'âge de plus de 35 ans sont des facteurs de risque);

Si vous avez des antécédents familiaux de maladie thromboembolique (par exemple, chez un parent, un frère ou une sœur). Si vous suspectez une prédisposition génétique, il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament ;

Avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30);

Avec dyslipoprotéinémie ;

Avec hypertension artérielle;

Avec des maladies des valves cardiaques compliquées par des troubles hémodynamiques;

Avec fibrillation auriculaire ;

Avec diabète sucré compliqué de lésions vasculaires;

Avec immobilisation prolongée, après chirurgie lourde, chirurgie des membres inférieurs, traumatisme grave.

Dans ces cas, il est supposé que le médicament est temporairement interrompu. Il est conseillé d'arrêter au plus tard 4 semaines avant l'intervention, et de reprendre au plus tôt 2 semaines après la remobilisation.

Le risque de maladies thromboemboliques veineuses chez les femmes après l'accouchement augmente.

Des maladies telles que le diabète sucré, le LED, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, la drépanocytose, augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques veineuses.

Les anomalies biochimiques telles que la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, le déficit en protéine C, S, le déficit en antithrombine III, la présence d'anticorps antiphospholipides, augmentent le risque de maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de la prise du médicament, il convient de garder à l'esprit qu'un traitement ciblé de cette affection réduit le risque de thromboembolie.

Les signes de thromboembolie sont :

Douleur thoracique soudaine qui irradie vers le bras gauche ;

Essoufflement soudain;

Tout mal de tête inhabituellement sévère qui persiste longtemps ou apparaît pour la première fois, en particulier lorsqu'il est associé à une perte soudaine complète ou partielle de la vision ou une diplopie, une aphasie, des vertiges, un collapsus, une épilepsie focale, une faiblesse ou un engourdissement sévère de la moitié du corps, troubles du mouvement, douleur unilatérale sévère dans le muscle gastrocnémien, abdomen pointu.

Maladies tumorales

Certaines études ont rapporté une incidence accrue de cancer du col de l'utérus chez les femmes qui prennent une contraception hormonale depuis longtemps, mais les résultats de la recherche sont contradictoires. Le comportement sexuel, l'infection par le virus du papillome humain et d'autres facteurs jouent un rôle important dans le développement du cancer du col de l'utérus.

Une femme doit être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

L'efficacité du médicament peut diminuer dans les cas suivants: pilules oubliées, vomissements et diarrhée, utilisation concomitante d'autres médicaments qui réduisent l'efficacité des pilules contraceptives.

Si la patiente prend en même temps un autre médicament susceptible de réduire l'efficacité de la pilule contraceptive, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.

L'efficacité du médicament peut diminuer si, après plusieurs mois d'utilisation, des saignements irréguliers, frottis ou intermenstruels apparaissent, dans de tels cas, il est conseillé de continuer à prendre les pilules jusqu'à ce qu'elles se terminent dans l'emballage suivant. Si, à la fin du 2e cycle, les saignements menstruels ne commencent pas ou si les spottings acycliques ne s'arrêtent pas, vous devez arrêter de prendre les pilules et ne les reprendre qu'après avoir exclu la grossesse.

Chloasma

Le chloasma peut parfois survenir chez les femmes qui en ont eu des antécédents pendant la grossesse. Les femmes qui risquent de développer un chloasma doivent éviter tout contact avec la lumière du soleil ou les UV pendant la prise des pilules.

Modifications des paramètres de laboratoire

Après une hépatite virale aiguë, il doit être pris après normalisation de la fonction hépatique (pas plus tôt que 6 mois). En cas de diarrhée ou de troubles intestinaux, de vomissements, l'effet contraceptif peut diminuer (sans arrêter le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires). Les femmes qui fument ont un risque accru de développer des maladies vasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées. Pendant l'allaitement, la sécrétion de lait peut diminuer; en petites quantités, les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture et les mécanismes de travail. Il n'y a eu aucune étude examinant l'effet possible de Lindinet 20 sur la capacité de conduire une voiture ou d'autres voitures.

En-tête de la CIM-10Synonymes de maladies selon la CIM-10 Z30 Surveillance de l'utilisation des contraceptifsContraception hormonale La contraception Contraception intra-utérine Contraception locale Contraception orale Contraception chez les femmes présentant des symptômes androgènes Contraception locale Installation et retrait d'un dispositif intra-utérin Z30.0 Conseils généraux et conseils sur la contraceptionSexe sans risque Contraception intra-utérine La contraception Contraception intra-utérine Contraception chez les adolescentes Contraception orale Contraception orale pendant l'allaitement et lorsque les œstrogènes sont contre-indiqués Contraception post-coïtale Prévenir la grossesse Prévention de la grossesse (contraception) Prévention des grossesses non désirées Contraception d'urgence Protection occasionnelle contre la grossesse

noms internationaux et chimiques : gestodène, éthinylestradiol ;

Propriétés physiques et chimiques de base

Lindinet 20 - comprimés dragéifiés ronds, biconvexes, de couleur jaune pâle, sans inscription, d'environ 5,6 mm de diamètre;

1 comprimé de Lindinet 20 contient 0,075 mg de gestodène et 0,02 mgetinilest au radiolu ;

Excipients

édétate de sodium et de calcium, stéarate de magnésium, povidone anhydre colloïdale; fécule de maïs; lactose; jaune de kinoline (E 104); dioxyde de titane (E171); macrogol 6000, talc; carbonate de calcium; saccharose.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés.

Groupe pharmacothérapeutique

Contraceptifs hormonaux à usage systémique. Gestodène et œstrogène. Code ATC G03A A10.

Propriétés pharmacologiques

Les contraceptifs oraux combinés bloquent l'action des gonadotrophines. L'action principale de ces médicaments est d'inhiber l'ovulation. Le médicament entraîne une modification de la glaire cervicale, ce qui rend difficile le passage des spermatozoïdes dans la cavité utérine et affecte l'endomètre, réduisant ainsi la possibilité d'implantation. Tout cela conduit à la prévention de la grossesse.

Les contraceptifs oraux, en plus de prévenir la grossesse, ont un certain nombre d'effets positifs.

Influence sur le cycle mensuel.
Le cycle mensuel devient régulier.
Le volume de la perte de sang pendant la menstruation diminue et la perte de fer diminue.
La fréquence de la dysménorrhée diminue.
Actions liées à l'inhibition de l'ovulation.
L'incidence des kystes ovariens fonctionnels est réduite.
La fréquence des grossesses extra-utérines est réduite.
D'autres actions.
L'incidence des fibroadénomes et des fibrokystes dans les glandes mammaires diminue.
L'incidence des processus inflammatoires dans les organes pelviens est réduite.
L'incidence du cancer de l'endomètre est réduite.
L'état de la peau avec l'acné s'améliore.

Pharmacocinétique

Gestoden. L'absorption de l'administration orale de gestodène est rapidement et presque complètement absorbée. Après une dose unique, la concentration maximale est observée une heure après l'administration et est de 2 à 4 ng dans 1 ml de plasma sanguin. La biodisponibilité du gestodène est d'environ 99 %.

Répartition dans le corps : Le gestodène se lie à l'albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles. 1 à 2 % se présentent sous la forme d'un stéroïde libre, 50 à 75 % se lient spécifiquement à la globuline liant les hormones sexuelles. Une augmentation du taux de globuline causée par l'éthinylestradiol affecte le taux de gestodène, une augmentation de la fraction de globuline entraîne une diminution de la fraction associée à l'albumine. Le volume moyen de distribution du gestodène est de 0,7-1,4 l / kg.

Métabolisme: Le gestodène est clivé par le métabolisme des stéroïdes connu. Valeurs de clairance moyennes : 0,8-1,0 ml/min/kg (0,8-1,0 ml par minute pour 1 kg de poids corporel).

Sélection: le taux sérique de gestodène est biphasique. Dans la dernière phase, la demi-vie d'élimination est de 12 à 20 heures.

Le gestodène est excrété uniquement sous forme de métabolites, 60 % dans l'urine, 40 % dans les selles. Le demi-temps d'élimination des métabolites est d'environ 1 jour.

Étape de saturation : la pharmacocinétique du gestodène dépend du taux de globuline liant les hormones sexuelles. La concentration de globuline dans le sang qui se lie aux hormones sexuelles sous l'influence de l'éthinylest radiolu est multipliée par trois. Dans le cadre d'une administration quotidienne, le niveau de gestodène dans le plasma sanguin augmente de trois à quatre fois et dans la seconde moitié du cycle, il est équilibré.

Ethinylestradiol. L'absorption orale de l'éthinylœstradiol est absorbée rapidement et presque complètement. La concentration maximale moyenne dans le sérum est de 30 à 80 pg / ml 1 à 2 heures après la prise du médicament. La biodisponibilité de l'éthinyleste en radiol par conjugaison présystémique et métabolisme primaire est d'environ 60 %.

Répartition dans le corps : l'éthinylestradiol se lie complètement, mais de manière non spécifique, à l'albumine (environ 98,5%) et provoque une augmentation du niveau de globuline qui se lie aux hormones sexuelles dans le sérum sanguin. Le volume moyen de distribution de l'éthinyleste au radiol est de 5-18 l/kg.

Métabolisme: L'éthinylestradiol subit essentiellement une hydroxylation aromatique, en relation avec laquelle des métabolites hydroxylés et éthylés se forment en grandes quantités sous forme de métabolites libres ou sous forme de conjugués (glucuronides et sulfates).

La clairance métabolique de l'éthinylest radiol du plasma sanguin est d'environ 5 à 13 ml/min pour 1 kg de poids corporel.

Excrétion du corps : la concentration d'éthinylest radiol dans le sérum sanguin est biphasique. La moitié du temps de la deuxième phase est de presque 16 à 24 heures.L'éthinylestradiol est excrété uniquement sous forme de métabolites, avec l'urine et la bile dans un rapport de 2: 3. La moitié du temps d'excrétion du métabolite est d'environ 1 jour.

Étape de saturation : une concentration stable est établie pendant 3 à 4 jours, lorsque le niveau d'éthinylest radiol dans le sérum est 20 % plus élevé qu'après une dose unique.

Les indications

La contraception.

Mode d'administration et posologie

Le médicament doit être pris dans les 21 jours, 1 comprimé par jour (si possible en même temps). Ensuite, faites une pause de 7 jours. Les 21 comprimés suivants doivent être pris le lendemain après une pause de 7 jours (après quatre semaines, le même jour de la semaine où le traitement a commencé). Pendant la pause de 7 jours, des saignements menstruels apparaissent en raison du sevrage du médicament.

Première prise du médicament

La prise de Lindinet 20 doit être commencée dès le premier jour du cycle menstruel.

Passage à Lindinet 20 à partir d'un autre contraceptif oral.

Le premier comprimé de Lindinet 20 doit être pris après la prise du dernier comprimé de la boîte précédente d'un autre contraceptif hormonal oral, le premier jour des saignements menstruels.

Passage au Lindinet 20 à partir de médicaments ne contenant que des progestatifs (mini-pilules, injections, implants).

De "mini-pili", vous pouvez passer à la prise de Lindinet 20 n'importe quel jour du cycle. A partir de l'implant, vous pouvez passer à la prise de Lindinet 20 le lendemain du retrait de l'implant ; de la solution injectable - la veille de l'injection.

Dans ces cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées dans les 7 premiers jours.

Prendre Lindinet 20 après un avortement au premier trimestre de la grossesse

Après un avortement, vous pouvez commencer à prendre le médicament immédiatement, auquel cas il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire.

Prendre Lindinet 20 après un accouchement ou après un avortement au deuxième trimestre de la grossesse

Vous pouvez prendre le médicament 28 jours après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Dans de tels cas, des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées au cours des 7 premiers jours.

Si, après un accouchement ou un avortement, un contact sexuel a déjà eu lieu, une grossesse doit être exclue avant de prendre le médicament ou il est nécessaire d'attendre les premières règles.

Pilules oubliées.

Si la pilule a été oubliée, la pilule oubliée doit être prise dès que possible. Si l'intervalle est inférieur à 12 heures, l'efficacité du médicament ne diminuera pas et, dans ce cas, il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Le reste des comprimés est pris à l'heure habituelle.

Si l'intervalle est supérieur à 12 heures, l'efficacité du médicament peut diminuer. Dans ce cas, la femme ne doit pas prendre la ou les pilules oubliées, mais doit prendre les pilules suivantes normalement. Dans ce cas, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées dans les 7 jours suivants. S'il reste moins de 7 comprimés dans l'emballage, la prise du médicament de l'emballage suivant commence sans interruption. Dans ce cas, il n'y a pas de saignement menstruel dû à l'arrêt du médicament avant la fin de la prise du médicament du deuxième emballage, mais des spottings ou des saignements intermenstruels peuvent apparaître.

Si les saignements menstruels ne se produisent pas en raison de l'arrêt du médicament après la fin de la prise du médicament du deuxième emballage, alors avant de continuer à prendre le contraceptif, une grossesse doit être exclue.

Mesures prises en cas de vomissements

Si les vomissements commencent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du médicament, l'ingrédient actif du comprimé n'est pas complètement absorbé. Dans ce cas, vous devez agir selon le paragraphe "Pilules oubliées". Si le patient ne souhaite pas s'écarter du régime, les comprimés oubliés doivent être pris dans un emballage supplémentaire.

Accélérer ou retarder votre cycle menstruel

Il est possible d'accélérer le cycle menstruel, avec un raccourcissement de la pause dans la prise du médicament. Plus la pause dans la prise du médicament est courte, plus il est probable que les saignements menstruels ne se produiront pas, et des saignements intermenstruels ou spotting apparaîtront lors de la prise du médicament de l'emballage suivant.

Pour retarder la menstruation, la prise du médicament doit être poursuivie à partir d'un nouvel emballage sans interruption de la prise du médicament. La menstruation peut être retardée aussi longtemps que nécessaire à la fin de la dernière pilule de la deuxième plaquette. Avec un retard de menstruation, des saignements intermenstruels ou spotting peuvent apparaître. L'utilisation régulière de Lindinet 20 peut être rétablie après la pause habituelle de 7 jours.

Effet secondaire

Au cours de la première période de prise du médicament, 10 à 30% des femmes peuvent ressentir les effets secondaires suivants: tension des glandes mammaires, détérioration de la santé, saignements saillants. Ces effets secondaires sont généralement légers et disparaissent après 2 à 4 cycles.

Autres effets secondaires possibles

Chez les femmes prenant Lindinet 20, les effets secondaires suivants peuvent survenir : nausées, vomissements, maux de tête, tension mammaire, modifications du poids et de la libido, humeur dépressive, troubles de la coagulation chloasma, plaintes lors du port de lentilles de contact.

Rarement élévations de la glycémie et des trois glycérides, diminution de la tolérance au glucose, augmentation de la pression artérielle, thromboembolie, hépatite, adénome du foie, maladie de la vésicule biliaire, ictère, éruptions cutanées, perte de cheveux, modifications de la consistance des pertes vaginales, infection fongique vaginale, fatigue inhabituelle , la diarrhée.

Contre-indications

Lindinet 20 ne doit pas être pris dans les cas suivants :

pendant la grossesse ou si vous le soupçonnez;

avec des maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses actives ou ayant des antécédents (par exemple : thrombophlébite veineuse profonde, thromboembolie pulmonaire, troubles cérébrovasculaires, infarctus du myocarde);

s'il existe un risque de thromboembolie artérielle ou veineuse (maladies du système hémostatique, cardiopathie, fibrillation auriculaire) ;

si vous avez une tumeur bénigne ou maligne ou une maladie hépatique grave,

s'il y a des antécédents de tumeurs malignes de l'utérus ou des glandes mammaires ;

avec saignement du vagin d'étiologie peu claire;

si vous avez des antécédents d'ictère cholestatique pendant la grossesse ou de démangeaisons chez les femmes enceintes ;

avec des antécédents d'herpès chez les femmes enceintes;

avec l'évolution de l'otospongiose du bain lors d'une précédente grossesse ;

avec l'anémie falciforme;

avec hyperlipidémie;

avec une hypertension sévère;

angiopathie diabétique;

avec une hypersensibilité aux composants constitutifs du médicament.

Surdosage

Après avoir pris de fortes doses de Lindinet 20, les symptômes graves ne sont pas connus. Signes de surdosage : nausées, vomissements, les jeunes filles ont de légers saignements vaginaux. Le médicament n'a pas d'antidote spécifique, de traitement symptomatique.

Fonctionnalités de l'application

Maladies de l'appareil circulatoire. La contraception orale augmente le risque d'infarctus du myocarde. Le risque d'infarctus du myocarde est plus élevé chez les fumeurs et ont d'autres facteurs de risque tels que l'hypertension, l'hypercholestérolémie, l'obésité et le diabète sucré.

Lindinet 20 doit être administré avec prudence aux femmes à risque de maladie cardiovasculaire.

L'utilisation de Lindinet 20 augmente le risque de développer des maladies cérébrovasculaires et des troubles thromboemboliques veineux.

Le risque de développer des maladies thromboemboliques veineuses (VTZ) augmente au cours de la première année d'utilisation du médicament chez les femmes qui n'ont pas encore pris de tels médicaments. Ce risque est bien inférieur au risque de TV chez les femmes enceintes. Sur 100 000 femmes enceintes, environ 60 ont une VTZ et 1 à 2 % de tous les cas de VTZ se terminent par la mort.

L'incidence de VTZ chez les femmes prenant 50 μg ou moins d'Etinilest radiolu en association avec le lévonorgestrel est d'environ 20 cas sur 100 000 par an. L'incidence de VTZ chez les femmes prenant du gestodène en association est d'environ 30 à 40 cas pour 100 000 femmes par an. Pour les femmes qui ont déjà observé une pression artérielle élevée ou qui ont eu des conditions associées à une pression artérielle élevée, ou qui ont eu une maladie rénale, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Lindinet 20. Si, malgré cela, une femme souffrant d'hypertension veut prendre par voie orale contraceptifs, gardez-le sous contrôle strict et s'il y a une augmentation significative de la pression artérielle, le médicament doit être arrêté.

Chez la plupart des femmes, la pression artérielle revient à la normale avec l'arrêt du médicament, et un risque accru d'hypertension n'est pas caractéristique.

Une augmentation de la pression artérielle a été plus souvent observée chez les femmes plus âgées, ainsi qu'avec une utilisation prolongée.

Le tabagisme augmente considérablement le risque de complications cardiovasculaires pouvant survenir avec l'utilisation de Lindinet 20. Ce risque augmente avec l'âge, par conséquent, les femmes de plus de 35 ans et celles qui fument beaucoup augmentent considérablement le risque de complications cardiovasculaires. Il est conseillé aux femmes qui prennent des contraceptifs oraux d'arrêter de fumer.

Le risque de maladies veineuses artérielles ou thromboemboliques augmente :

avec l'âge;

en cas de tabagisme (les brûlures sévères et l'âge, surtout au-delà de 35 ans, sont un facteur de risque supplémentaire) ;

avec une histoire familiale positive (par exemple : maladie du père de l'abbé, sœur en bas âge). S'il existe une tendance congénitale aux maladies thromboemboliques, vous devez consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament;

avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);

en violation du métabolisme des graisses (dyslipoprotéinémie);

avec hypertension;

avec des maladies des valves cardiaques;

fibrillation auriculaire

avec immobilisation prolongée, opérations graves, opérations des membres inférieurs, blessures graves. En raison du fait que le risque de maladies thromboemboliques augmente dans la période postopératoire, il est proposé d'arrêter la prise du médicament 4 semaines avant l'opération prévue et de commencer à le prendre 2 semaines après la remobilisation du patient.

La prise du médicament Lindinet 20 doit être arrêtée immédiatement lorsque de tels signes de thromboembolie apparaissent: douleur thoracique, irradiant vers le bras gauche, douleur inhabituellement intense dans les jambes, gonflement des jambes, douleur de piqûre lors de l'inhalation ou de la toux, écoulement sanglant des bronches .

Indicateurs biochimiques indiquant une tendance aux maladies thromboemboliques : résistance à la protéine C activée (APC), hyperhomocystéinémie, déficit en anti thrombine III, protéine C et protéine S, présence d'anticorps antiphospholipides (anticardiolipine, anticoagulant lupique).

Tumeurs. Certaines études ont rapporté une incidence accrue de cancer du col de l'utérus chez les femmes qui prennent des contraceptifs oraux depuis longtemps, mais les résultats sont mitigés. La probabilité de développer un cancer du col de l'utérus dépend du comportement sexuel et d'autres facteurs (par exemple : le virus du papillome humain).

Les cas rapportés de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux étaient cliniquement à un stade plus précoce que chez les femmes qui ne prenaient pas ces médicaments.

Il existe des rapports isolés de développement d'une tumeur hépatique bénigne chez les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux depuis longtemps.

Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux pendant une longue période, le développement d'une tumeur maligne du foie a été occasionnellement observé.

Autres conditions pathologiques. Avec la contraception orale, une thrombose rétinienne peut parfois survenir. Le médicament doit être interrompu en cas de perte de vision (complète ou partielle), d'exophtalmie, de diplopie ou d'œdème de la papille du nerf optique ou d'anomalies des vaisseaux rétiniens.

Avec l'apparition ou l'intensification des crises de migraine, avec l'apparition de maux de tête inhabituellement sévères persistants ou répétés, le médicament doit être arrêté.

La prise du médicament Lindinet 20 doit être arrêtée immédiatement en cas d'apparition de démangeaisons ou d'apparition d'une crise d'épilepsie.

Des études ont montré que le risque relatif de formation de calculs biliaires augmente avec l'âge chez les femmes qui prennent des contraceptifs oraux ou des médicaments contenant des œstrogènes. Des études récentes ont montré que le risque de maladie des calculs biliaires est faible lors de l'utilisation de médicaments avec une faible dose d'hormones.

Influence sur le métabolisme des glucides et des lipides. Chez les femmes prenant Lindinet 20, il peut y avoir une diminution de la tolérance aux glucides. À cet égard, les femmes atteintes de diabète sucré prenant Lindinet 20 doivent être étroitement surveillées.

Chez certaines femmes, une augmentation du taux de trois glycérides dans le sang a été observée avec l'utilisation de contraceptifs oraux. Un certain nombre de progestatifs réduisent le taux de HDL-C dans le plasma sanguin. Du fait que l'œstrogène augmente le taux de cholestérol HDL) HDL dans le plasma sanguin, l'effet de Lindinet 20 sur le métabolisme des lipides dépend du rapport œstrogène/progestatif ainsi que de la dose et de la forme de progestatif.

Des précautions doivent être prises pour surveiller les femmes qui ont une hyperlipidémie et qui décident néanmoins de prendre une contraception.

Parmi les femmes qui souffrent d'hyperlipidémie héréditaire et qui ont pris un médicament contenant des œstrogènes, une forte augmentation de trois glycérides dans le plasma sanguin a été observée, ce qui pourrait entraîner le développement d'une pancréatite.

Saignement. Lors de l'utilisation du médicament Lindinet 20, en particulier au cours des trois premiers mois, des saignements irréguliers (percées) peuvent apparaître. Si de tels saignements sont présents pendant une longue période ou apparaissent après la formation de cycles réguliers, leur cause est généralement non hormonale et un examen gynécologique approprié doit être effectué pour exclure une grossesse ou des tumeurs malignes. Si une cause non hormonale peut être exclue, passez à un autre médicament.

Dans certains cas, les saignements menstruels après l'arrêt du médicament pendant une pause de 7 jours n'apparaissent pas. Si, avant l'absence de saignement, le schéma de prise du médicament a été violé ou s'il n'y a pas de saignement après la prise du deuxième emballage, la grossesse doit être exclue pour poursuivre le traitement.

Conditions nécessitant des soins particuliers. Avant de commencer à utiliser le médicament Lindinet 20, il est nécessaire de recueillir des antécédents familiaux détaillés, de procéder à des examens médicaux et gynécologiques généraux. Ces études doivent être répétées régulièrement. Avec un examen physique, il est nécessaire de mesurer la pression artérielle, d'examiner les glandes mammaires, de palper l'abdomen, de procéder à un examen gynécologique avec un frottis cytologique, ainsi que des tests de laboratoire.

La femme doit être prévenue que le médicament ne la protège pas des infections sexuellement transmissibles, en particulier du SIDA.

En cas d'insuffisance aiguë ou chronique de la fonction hépatique, le médicament doit être interrompu jusqu'à ce que les enzymes hépatiques reviennent à la normale. Si la fonction des enzymes hépatiques est altérée, le métabolisme des hormones stéroïdes peut être altéré.

Pour les femmes qui développent une dépression pendant la prise de contraceptifs, il est conseillé d'annuler le médicament et de passer temporairement à une autre méthode de contraception afin de déterminer la cause de l'état dépressif. Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être étroitement surveillées et la contraception orale doit être interrompue si la dépression récupère.

Avec l'utilisation de contraceptifs oraux, le taux de folate dans le sang peut diminuer. Ceci n'a d'importance clinique que si la conception survient peu de temps après la fin de l'utilisation des contraceptifs oraux.

En plus des affections énumérées ci-dessus, une attention particulière doit être accordée à l'état d'une femme en présence des maladies suivantes : otospongiose, sclérose en plaques, épilepsie, chorée mineure, porphyrie intermittente, affections tétaniques, insuffisance rénale, obésité, lupus systémique érythémateux, myome utérin.

Grossesse, allaitement. L'utilisation du médicament immédiatement avant la grossesse ou au début de la grossesse n'affecte pas le développement du fœtus.

L'utilisation de contraceptifs hormonaux pendant l'allaitement n'est pas recommandée, car ces médicaments réduisent la production de lait, modifient sa composition et pénètrent également dans le lait en petites quantités.

Interaction avec d'autres médicaments. Avec l'utilisation simultanée de rifampicine et de Lindinet 20, l'effet du médicament hormonal est réduit. L'incidence des saignements intermenstruels et des troubles de la coagulation augmente. Il existe une interaction similaire entre le médicament Lindinet 20 et les barbituriques, la phénylbutazone, la phénytoïne, la griséofulvine, l'ampicilline, la tétracycline. Les femmes qui reçoivent ces médicaments en même temps que des contraceptifs oraux sont encouragées à utiliser d'autres méthodes de contraception non hormonales (préservatif, gels spermicides). Ces méthodes de contraception doivent être utilisées lors de l'utilisation des médicaments ci-dessus et dans les 7 jours suivant la fin du traitement. Lors de l'utilisation de la rifampicine, des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées dans les 4 semaines suivant la fin du cours.

Interactions d'absorption de médicaments. Avec la diarrhée, la motilité intestinale augmente et l'absorption hormonale diminue. Tout médicament, par son action, réduit le temps de présence de l'hormone dans le gros intestin, réduit le niveau de l'hormone dans le sang.

Interactions liées au métabolisme des médicaments.

Paroi intestinale : La sulfatation de l'éthinylest radiolu se produit dans la paroi intestinale. Des préparations (par exemple : l'acide ascorbique), qui se prêtent également à la sulfatation dans la paroi intestinale, inhibent ce processus, augmentent la biodisponibilité de l'éthinyleste en radiol.

Métabolisme hépatique : médicaments qui activent les enzymes hépatiques microsomales et réduisent ainsi le taux d'éthinylest radiol dans le plasma sanguin (par exemple : rifampicine, barbituriques, phénylbutazone, phénytoïne, griséofulvine, topiramate). Inhibiteurs des enzymes hépatiques (itraconazole, fluconazole) et ainsi augmenter le taux plasmatique de radiol éthinyleste.

Effet sur la circulation hépatique interne : certains antibiotiques (ampicilline, tétracycline) inhibent la circulation hépatique interne des œstrogènes, diminuant ainsi le taux d'éthinylest radiol dans le plasma sanguin.

Impact sur le métabolisme d'autres médicaments : l'éthinylœstradiol peut affecter le métabolisme d'autres médicaments, en bloquant les enzymes hépatiques ou en accélérant la conjugaison (principalement la glucuronidation). Par conséquent, le taux d'autres médicaments dans le sang peut augmenter ou diminuer (par exemple : cyclosporine, théophylline).

L'utilisation d'autres médicaments ou de thé au millepertuis (Hypericumperforatum) en même temps que Lindinet 20 comprimés est contre-indiquée, car cela peut réduire le taux de substance active de Lindinet 20 comprimés dans le sang et entraîner des saignements intermenstruels, une grossesse. La raison en est l'effet inducteur du millepertuis sur les enzymes hépatiques, effet qui se poursuit encore 2 semaines après la fin du millepertuis.

Avec l'utilisation simultanée de riton vera et de contraceptifs oraux, vous devez utiliser un médicament avec une dose plus élevée d'éthinylest radiol ou utiliser des méthodes de contraception non hormonales.

Sous l'influence des contraceptifs oraux, le niveau de certains paramètres de laboratoire (indicateurs de la fonction du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, de la coagulation sanguine et des facteurs fibrinolytiques, des lipoprotéines et des protéines de transport) peut changer. Malgré cela, les indicateurs restent dans la plage normale.

Réf. 015122/01

Nom commercial du médicament :

Lindinet 20

Dénomination commune internationale :

éthinylestradiol + gestodène

Forme posologique :

comprimés pelliculés.

Composé:

substance active:éthinylestradiol - 0,02 mg et gestodène - 0,075 mg
Excipients: dans le noyau: Édétate de sodium et de calcium - 0,065 mg; stéarate de magnésium - 0,200 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,275 mg; povidone - 1 700 mg; amidon de maïs - 15 500 mg; lactose monohydraté 37,165 mg;
dans la coquille : Colorant jaune de quinoléine E 104 (D + C Jaune n° 10 E 104) - 0,00135 mg; povidone - 0,171 mg; dioxyde de titane - 0,46465 mg; macrogol 6000 - 2,23 mg; talc - 4,242 mg; carbonate de calcium - 8,231 mg; saccharose - 19,66 mg.

La description:

Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur jaune clair. Sur la cassure, il est blanc ou presque blanc avec un liseré jaune clair, les deux faces sans inscription.

Groupe pharmacothérapeutique :

contraceptif (œstrogène + progestatif)

Code ATX :

G03AB06

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique
Remède combiné dont l'action est due aux effets des composants qui composent sa composition. Inhibe la sécrétion hypophysaire des hormones gonadotropes. L'effet contraceptif du médicament est associé à plusieurs mécanismes. Le composant œstrogénique du médicament est un médicament oral très efficace - l'éthinylœstradiol (un analogue synthétique de l'œstradiol qui, avec l'hormone du corps jaune, participe à la régulation du cycle menstruel). Le composant gestagène est un dérivé de la 19-nortestostérone - gestodène, qui surpasse en force et en sélectivité d'action non seulement l'hormone naturelle de la progestérone du corps jaune, mais également les gestagènes synthétiques modernes (lévonorgestrel, etc.). En raison de sa forte activité, le gestodène est utilisé à des doses très faibles, dans lesquelles il ne présente pas de propriétés androgènes et n'a pratiquement aucun effet sur le métabolisme des lipides et des glucides.
Outre les mécanismes centraux et périphériques indiqués qui empêchent la maturation d'un ovule capable de fécondation, l'effet contraceptif est dû à une diminution de la sensibilité de l'endomètre au blastocyste, ainsi qu'à une augmentation de la viscosité du mucus dans le col de l'utérus, ce qui le rend relativement impraticable pour les spermatozoïdes.
En plus de l'effet contraceptif, le médicament, lorsqu'il est pris régulièrement, a également un effet thérapeutique, normalisant le cycle menstruel et aidant à prévenir le développement d'un certain nombre de maladies gynécologiques, incl. caractère tumoral.

Pharmacocinétique
Gestoden :
Succion: lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et complètement absorbé. Après avoir pris une dose, la concentration plasmatique maximale est mesurée en une heure et est de 2 à 4 ng / ml. La biodisponibilité est d'environ 99%.
Distribution: se lie à l'albumine et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). 1 à 2 % sont à l'état libre, 50 à 75 % sont spécifiquement associés à la SHBG. Une augmentation des niveaux de SHBG due à l'éthinylœstradiol affecte le niveau de gestodène, entraînant une augmentation de la fraction associée à la SHBG et une diminution de la fraction associée à l'albumine. Le volume de distribution du gestodène 0,7-1,4 l / kg.
Métabolisme: Correspond à la voie métabolique des stéroïdes. Clairance plasmatique moyenne : 0,81,0 ml/min/kg.
Retrait: Le taux sanguin diminue en deux étapes. La demi-vie dans la phase finale est de 1220 heures. Il est excrété exclusivement sous forme de métabolites : 60 % avec l'urine, 40 % avec les selles. La demi-vie des métabolites est d'environ 1 jour.
Concentration stable: la pharmacocinétique du gestodène dépend en grande partie du taux de SHBG. Sous l'influence de l'éthinylestradiol, la concentration de SHBG dans le sang triple; avec la prise quotidienne du médicament, le niveau de gestodène dans le plasma augmente de trois à quatre fois et atteint un état de saturation dans la seconde moitié du cycle.
Éthinylestradiol :
Succion: lorsqu'il est pris par voie orale, il est absorbé rapidement et presque complètement. La concentration maximale dans le sang est mesurée après 1-2 heures et est de 30-80 pg / ml. Biodisponibilité absolue ≈ 60 % due à la conjugaison présystémique et au métabolisme primaire dans le foie.
Distribution: entre facilement dans une relation non spécifique avec l'albumine sanguine (environ 98,5%) et provoque une augmentation des niveaux de SHBG. Le volume moyen de distribution est de 5-18 l/kg.
Métabolisme: réalisée principalement en raison de l'hydroxylation aromatique avec formation de grandes quantités de métabolites hydroxylés et méthylés, en partie libres, en partie sous forme conjuguée (glucuronides et sulfates). Clairance plasmatique ≈5-13 ml/min/kg.
Retrait: La concentration sérique est réduite en deux étapes. La demi-vie dans la deuxième phase est d'environ 16-24 heures. Il est excrété exclusivement sous forme de métabolites dans un rapport de 2: 3 avec l'urine et la bile. La demi-vie des métabolites est d'environ 1 jour.
Concentration stable: Une concentration stable est établie en 3-4 jours, tandis que le niveau d'éthinylœstradiol est 20 % plus élevé qu'après la prise d'une seule dose.

Indications pour l'utilisation

La contraception.

Contre-indications

grossesse ou suspicion de grossesse;
lactation;
la présence de facteurs de risque graves ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle, incl. lésions compliquées de l'appareil valvulaire du cœur, fibrillation auriculaire, maladies des vaisseaux du cerveau ou des artères coronaires; hypertension artérielle non contrôlée de degré modéré ou sévère avec une pression artérielle de 160/100 mm Hg ou plus) ;
précurseurs de thrombose (y compris accident ischémique transitoire, angine de poitrine), y compris les antécédents ;
migraine avec symptômes neurologiques focaux, y compris des antécédents ;
thrombose veineuse ou artérielle / thromboembolie (y compris thrombose veineuse profonde de la jambe, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral),
la présence de thromboembolie veineuse chez les proches;
intervention chirurgicale grave avec immobilisation prolongée;
diabète sucré (avec présence d'angiopathie);
pancréatite (y compris les antécédents), accompagnée d'une hypertriglycéridémie sévère;
dyslipidémie;
maladie hépatique grave, ictère cholestatique (y compris pendant la grossesse), hépatite, incl. dans l'anamnèse (avant la normalisation des paramètres fonctionnels et biologiques et dans les trois mois suivant le retour de ces indicateurs à la normale);
jaunisse due à la prise de médicaments contenant des stéroïdes;
maladie des calculs biliaires actuelle ou historique ;
syndrome de Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
tumeurs du foie (y compris les antécédents);
démangeaisons sévères, otospongiose ou progression de l'otospongiose lors d'une grossesse précédente ou lors de la prise de glucocorticoïdes ;
néoplasmes malins hormono-dépendants des organes génitaux et des glandes mammaires (y compris la suspicion);
saignement vaginal d'étiologie inconnue;
fumer à partir de 35 ans (plus de 15 cigarettes par jour) ;
hypersensibilité individuelle au médicament ou à ses composants.

Soigneusement
Conditions qui augmentent le risque de développer une thrombose veineuse ou artérielle / thromboembolie : âge supérieur à 35 ans, tabagisme, prédisposition héréditaire à la thrombose (thrombose, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral à un jeune âge chez l'un des plus proches parents) ; syndrome hémolytique et urémique, œdème de Quincke héréditaire, maladie du foie ; maladies apparues ou aggravées pendant la grossesse ou dans le contexte d'une utilisation antérieure d'hormones sexuelles (y compris porphyrie, herpès de la femme enceinte, chorée mineure (maladie de Sydenham), chorée de Sydenham, chloasma); obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2), dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, épilepsie, valvulopathie, fibrillation auriculaire, immobilisation prolongée, chirurgie lourde, chirurgie des membres inférieurs, traumatisme grave, varices et thrombophlébite superficielle, la période post-partum (femmes non allaitantes 21 jours après l'accouchement; femmes allaitantes après la fin de la période d'allaitement), la présence d'une dépression sévère, incl. antécédents, modifications des paramètres biochimiques (résistance de la protéine C activée, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C ou S, anticorps antiphospholipides, dont anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique).
Diabète sucré non compliqué de troubles vasculaires, lupus érythémateux disséminé (LED), maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, anémie falciforme ; hypertriglycéridémie (y compris les antécédents familiaux), maladie hépatique aiguë et chronique.

Grossesse et allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiquée.

Mode d'administration et posologie

Prendre 1 comprimé par jour pendant 21 jours, si possible à la même heure de la journée. Puis, après une interruption de 7 jours de la prise des pilules, reprendre la contraception orale (soit 4 semaines après la prise de la première pilule, le même jour de la semaine). Pendant la pause de 7 jours, des saignements utérins surviennent à la suite d'un sevrage hormonal.
Première pilule : La prise de Lindinet 20 doit être commencée du premier au cinquième jour du cycle menstruel.
Passage d'un contraceptif oral combiné à la prise de Lindinet 20 : Il est recommandé de prendre le premier comprimé de Lindinet 20 après la prise du dernier comprimé hormonal du médicament précédent, le premier jour de l'hémorragie de privation.
Le passage des médicaments contenant des progestatifs (comprimés "mini", injections, implant) à la prise du médicament Lindinet 20 : La transition des "mini" pilules peut être commencée n'importe quel jour du cycle menstruel ; dans le cas d'un implant - le lendemain de son retrait; en cas d'injections - à la veille de la dernière injection.
De plus, dans les 7 premiers jours de la prise de Lindinet 20, une méthode de contraception supplémentaire doit être utilisée.
Prendre Lindinet 20 après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse :
Vous pouvez commencer à prendre un contraceptif immédiatement après un avortement, et il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire.
Prise de Lindinet 20 après un accouchement ou après un avortement au deuxième trimestre de la grossesse : Vous pouvez commencer à prendre un contraceptif 21 à 28 jours après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. A un début ultérieur de la prise d'un contraceptif, dans les 7 premiers jours, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception barrière supplémentaire. Dans le cas où un contact sexuel a eu lieu avant le début de la contraception, avant de commencer à prendre le médicament, vous devez exclure la présence d'une nouvelle grossesse ou attendre la prochaine menstruation.
Pilules oubliées
Si la prochaine prise de comprimés prévue a été manquée, la dose manquée doit être renouvelée dès que possible. Avec un délai ne dépassant pas 12 heures, l'effet contraceptif du médicament ne diminue pas et il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire. Le reste des pilules est pris comme d'habitude.
Pendant plus de 12 heures, l'effet contraceptif peut diminuer. Dans de tels cas, la dose oubliée ne doit pas être renouvelée, le médicament est poursuivi comme d'habitude, cependant, une méthode de contraception supplémentaire doit être utilisée pendant les 7 prochains jours. Si, en même temps, il restait moins de 7 comprimés dans l'emballage, ils commencent à prendre les comprimés de l'emballage suivant sans observer de pause. Dans de tels cas, les saignements utérins de retrait ne se produisent qu'après la fin de la deuxième plaquette ; lors de la prise des comprimés du deuxième emballage, des spottings ou des saignements intermenstruels sont possibles.
Si, à la fin de la prise des pilules du deuxième emballage, aucun saignement de privation ne se produit, une grossesse doit être exclue avant de continuer à prendre le contraceptif.
Mesures à prendre en cas de vomissements et de diarrhée :
Si des vomissements surviennent dans les 3 à 4 heures suivant la prise du comprimé suivant, le comprimé n'est pas complètement absorbé. Dans de tels cas, vous devez procéder conformément aux instructions décrites dans la section « Comprimés manqués ».
Si la patiente ne souhaite pas s'écarter du régime contraceptif habituel, les pilules oubliées doivent être prises dans un emballage différent.
Retard des menstruations et accélération du moment du début des menstruations :
Afin de retarder les menstruations, elles commencent à prendre des pilules dans un nouvel emballage sans observer de pause. La menstruation peut être retardée à volonté jusqu'à ce que toutes les pilules de la deuxième boîte soient épuisées. Avec un retard de menstruation, des saignements utérins percés ou localisés sont possibles. Vous pouvez reprendre la prise habituelle de la pilule après avoir observé la pause de 7 jours.
Afin d'accélérer l'apparition des saignements menstruels, vous pouvez raccourcir la pause de 7 jours du nombre de jours que vous souhaitez. Plus la pause est courte, plus l'apparition de saignements intermenstruels ou de saignements localisés est probable lors de la prise des comprimés de l'emballage suivant (similaire aux cas de menstruation retardée).

Effet secondaire

Effets secondaires nécessitant l'arrêt immédiat du médicament :

hypertension artérielle;
Syndrome hémolytique urémique;
porphyrie;
perte auditive due à l'otospongiose.

Peu fréquent: thromboembolie artérielle et veineuse (incluant infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire) ; exacerbation du lupus érythémateux disséminé réactif.
Très rare: thromboembolie artérielle ou veineuse des artères et veines hépatiques, mésentériques, rénales, rétiniennes ; Chorée de Sydenham (disparition après sevrage médicamenteux).
Autres effets secondaires, moins graves, mais plus fréquents. La faisabilité de continuer à utiliser le médicament est décidée individuellement après consultation d'un médecin, en fonction du rapport bénéfice/risque.

Système reproducteur: saignements acycliques / spotting du vagin, aménorrhée après l'arrêt du médicament, modifications de l'état du mucus vaginal, développement de processus inflammatoires dans le vagin (ex: candidose), modifications de la libido.
Glande mammaire: tension, douleur, augmentation mammaire, galactorrhée.
Tractus gastro-intestinal et système hépatobiliaire: nausées, vomissements, diarrhée, douleurs épigastriques, maladie de Crohn, rectocolite hémorragique, hépatite, adénome du foie, apparition ou exacerbation d'ictère et/ou de prurit associé à une cholestase, lithiase biliaire.
Cuir: érythème nodulaire / exsudatif, éruption cutanée, chloasma, augmentation de la chute des cheveux.
système nerveux central: maux de tête, migraine, changements d'humeur, dépression.
Troubles métaboliques: rétention d'eau dans l'organisme, modification (augmentation) du poids corporel, augmentation des taux de triglycérides et de sucre dans le sang, diminution de la tolérance aux glucides.
Organes sensoriels: perte auditive, sensibilité accrue de la cornée de l'œil lors du port de lentilles de contact.
Autre: réactions allergiques.

Surdosage

L'utilisation de fortes doses de contraceptifs ne s'accompagnait pas du développement de symptômes graves. Signes de surdosage : nausées, vomissements, les jeunes filles ont de légers saignements vaginaux. Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

L'effet contraceptif des contraceptifs oraux diminue avec l'utilisation simultanée de la rifampicine, les saignements intermenstruels et les irrégularités menstruelles deviennent plus fréquentes.
Une interaction similaire, cependant, moins étudiée existe entre les contraceptifs et la carbamazépine, la primidone, les barbituriques, la phénylbutazone, la phénytoïne et, vraisemblablement, la griséofulvine, l'ampicilline et les tétracyclines. Pendant le traitement avec les médicaments ci-dessus, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire (préservatif, gel spermicide) en même temps que la contraception orale. Après la fin du traitement, l'utilisation d'une méthode de contraception supplémentaire doit être poursuivie pendant 7 jours, dans le cas du traitement par la rifampicine - dans les 4 semaines.
Interactions avec l'absorption des médicaments: Pendant la diarrhée, l'absorption hormonale est réduite en raison de l'augmentation de la motilité intestinale. Tout médicament qui raccourcit le temps de séjour de l'hormone dans le côlon entraînera une baisse des taux sanguins de l'hormone.
Interactions métaboliques médicamenteuses:
Paroi intestinale: Les médicaments qui subissent une sulfatation dans la paroi intestinale, comme l'éthinylœstradiol (par exemple l'acide ascorbique), inhibent efficacement le métabolisme et augmentent la biodisponibilité de l'éthinylœstradiol.
Métabolisme hépatique: Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales réduisent le taux d'éthinylestradiol dans le plasma sanguin (rifampicine, barbituriques, phénylbutazone, phénytoïne, griséofulvine, topiramate, hydantoïne, felbamate, rifabutine, oscarbazépine). Les bloqueurs des enzymes hépatiques (itraconazole, fluconazole) augmentent le taux d'éthinylœstradiol dans le plasma sanguin.
Influence sur la circulation intrahépatique: Certains antibiotiques (p. ex., l'ampicilline, la tétracycline), en interférant avec la circulation intrahépatique des œstrogènes, réduisent le taux d'éthinylœstradiol dans le plasma.
Influence sur l'échange d'autres drogues: En bloquant les enzymes hépatiques ou en accélérant la conjugaison dans le foie, augmentant principalement la glucuronidation, l'éthinylœstradiol affecte le métabolisme d'autres médicaments (par exemple, la cyclosporine, la théophylline), entraînant une augmentation ou une diminution de leurs concentrations plasmatiques.
L'utilisation simultanée de médicaments à base de millepertuis ( Hypericum perforatum) avec Lindinet 20 comprimés en raison d'une possible diminution de l'effet contraceptif de la substance active du contraceptif, pouvant s'accompagner de l'apparition de saignements intermenstruels et d'une grossesse non désirée. Le millepertuis active les enzymes hépatiques; après l'arrêt de la prise de préparations de millepertuis, l'effet de l'induction enzymatique peut persister pendant les 2 semaines suivantes.
L'utilisation simultanée de ritonavir et de contraceptif combiné s'accompagne d'une diminution de l'ASC moyenne de l'éthinylœstradiol de 41 %. Pendant le traitement par le ritonavir, il est recommandé d'utiliser un médicament à forte teneur en éthinylestradiol ou d'utiliser une méthode de contraception non hormonale. Il peut être nécessaire d'ajuster le schéma posologique lors de l'utilisation d'agents hypoglycémiants, car les contraceptifs oraux peuvent diminuer la tolérance aux glucides, augmenter le besoin d'insuline ou d'antidiabétiques oraux.

instructions spéciales

Avant de commencer à utiliser le médicament, il est recommandé de recueillir des antécédents familiaux et personnels détaillés, puis tous les 6 mois. subir un examen médico-gynécologique général (examen par un gynécologue, examen d'un frottis cytologique, examen des glandes mammaires et de la fonction hépatique, contrôle de la pression artérielle (TA), taux de cholestérol sanguin, analyse d'urine). Ces études doivent être répétées périodiquement, en raison de la nécessité d'identifier en temps opportun les facteurs de risque ou les contre-indications qui sont apparues.
Le médicament est un médicament contraceptif fiable : l'indice de Pearl (un indicateur du nombre de grossesses survenues lors de l'utilisation d'une méthode contraceptive chez 100 femmes en 1 an), lorsqu'il est utilisé correctement, est d'environ 0,05. Étant donné que l'effet contraceptif du médicament dès le début de la prise se manifeste pleinement au 14e jour, puis au cours des 2 premières semaines de prise du médicament, il est recommandé d'utiliser en plus des méthodes de contraception non hormonales.
Dans chaque cas, avant la nomination de contraceptifs hormonaux, les avantages ou les éventuels effets négatifs de leur utilisation sont évalués individuellement. Cette question doit être discutée avec la patiente qui, après avoir reçu les informations nécessaires, prendra une décision finale sur la préférence pour la contraception hormonale ou toute autre méthode de contraception. L'état de santé d'une femme doit être soigneusement surveillé. Si, pendant la prise du médicament, l'une des affections/maladies suivantes apparaît ou s'aggrave, vous devez arrêter de prendre le médicament et passer à une autre méthode de contraception non hormonale :

maladies du système hémostatique.
conditions / maladies qui prédisposent au développement d'une insuffisance cardiovasculaire et rénale.
épilepsie
migraine
le risque de développer des tumeurs œstrogène-dépendantes ou des maladies gynécologiques œstrogène-dépendantes ;
diabète sucré, non compliqué de troubles vasculaires;
dépression sévère (si la dépression est associée à une altération du métabolisme du tryptophane, la vitamine B6 peut être utilisée pour la correction);
drépanocytose, car dans certains cas (par exemple, infections, hypoxie), les médicaments contenant des œstrogènes dans cette pathologie peuvent provoquer une thromboembolie.
l'apparition d'anomalies dans les tests de laboratoire pour évaluer la fonction hépatique.

Maladies thromboemboliques
Des études épidémiologiques ont montré qu'il existe un lien entre l'utilisation de contraceptifs hormonaux oraux et un risque accru de maladies thromboemboliques artérielles et veineuses (notamment infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, embolie pulmonaire).
Le risque accru de maladies thromboemboliques veineuses a été prouvé, mais il est nettement moindre que pendant la grossesse (60 cas pour 100 000 grossesses). Avec l'utilisation de contraceptifs oraux, une thromboembolie artérielle ou veineuse des vaisseaux hépatiques, mésentériques, rénaux ou rétiniens est très rarement observée.
Le risque de maladie thromboembolique artérielle ou veineuse augmente :

avec l'âge;
en cas de tabagisme (le tabagisme important et l'âge de plus de 35 ans sont des facteurs de risque) ;
si vous avez des antécédents familiaux de maladie thromboembolique (par exemple, chez un parent, un frère ou une sœur). Si vous suspectez une prédisposition génétique, il est nécessaire de consulter un spécialiste avant d'utiliser le médicament.
avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m 2);
avec dyslipoprotéinémie;
avec hypertension artérielle;
dans les maladies des valves cardiaques compliquées de troubles hémodynamiques,
avec fibrillation auriculaire;
avec diabète sucré compliqué de lésions vasculaires;
avec immobilisation prolongée, après chirurgie lourde, après chirurgie des membres inférieurs, après traumatisme grave.

Dans ces cas, il est supposé que le médicament est temporairement arrêté : il est conseillé d'arrêter au plus tard 4 semaines avant l'intervention, et de reprendre au plus tôt 2 semaines après la remobilisation.
Le risque de maladies thromboemboliques veineuses chez les femmes après l'accouchement augmente.
Des maladies telles que le diabète sucré, le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, la drépanocytose, augmentent le risque de développer des maladies thromboemboliques veineuses.
Les anomalies biochimiques telles que la résistance à la protéine C activée, l'hyperchromocystéinémie, le déficit en protéine C, S, le déficit en antithrombine III, la présence d'anticorps antiphospholipides, augmentent le risque de maladies thromboemboliques artérielles ou veineuses.
Lors de l'évaluation du rapport bénéfice/risque de la prise du médicament, il convient de garder à l'esprit qu'un traitement ciblé de cette affection réduit le risque de thromboembolie. Les signes de thromboembolie sont :

douleur thoracique soudaine qui irradie vers le bras gauche
essoufflement soudain
tout mal de tête inhabituellement sévère qui persiste pendant une longue période ou apparaît pour la première fois, en particulier lorsqu'il est associé à une perte soudaine complète ou partielle de la vision ou une diplopie, une aphasie, des vertiges, un collapsus, une épilepsie focale), une faiblesse ou un engourdissement sévère de la moitié du corps , troubles du mouvement, douleur unilatérale sévère dans le muscle gastrocnémien, abdomen pointu).

Maladies tumorales
Certaines études ont rapporté une incidence accrue de cancer du col de l'utérus chez les femmes qui prennent une contraception hormonale depuis longtemps, mais les résultats de la recherche sont contradictoires. Le comportement sexuel, l'infection par le virus du papillome humain et d'autres facteurs jouent un rôle important dans le développement du cancer du col de l'utérus.
Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe une augmentation relative du risque de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux oraux, mais des taux de détection plus élevés du cancer du sein peuvent avoir été associés à des examens médicaux plus réguliers. Le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, qu'elles prennent ou non une contraception hormonale, et il augmente avec l'âge. La prise de pilules peut être considérée comme l'un des nombreux facteurs de risque. Cependant, la femme doit être sensibilisée au risque potentiel de cancer du sein sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque (protection contre le cancer de l'ovaire, de l'endomètre et du colon).
Il existe peu de rapports sur le développement de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes chez les femmes prenant des contraceptifs hormonaux pendant une longue période. Cela doit être pris en compte dans l'évaluation diagnostique différentielle des douleurs abdominales, qui peuvent être associées à une augmentation de la taille du foie ou à des saignements intra-abdominaux.
Une femme doit être avertie que le médicament ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
L'efficacité du médicament peut diminuer dans les cas suivants: pilules oubliées, vomissements et diarrhée, utilisation concomitante d'autres médicaments qui réduisent l'efficacité des pilules contraceptives.
Si la patiente prend en même temps un autre médicament susceptible de réduire l'efficacité de la pilule contraceptive, des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées.
L'efficacité du médicament peut diminuer si, après plusieurs mois d'utilisation, des saignements irréguliers, frottis ou intermenstruels apparaissent, dans de tels cas, il est conseillé de continuer à prendre les pilules jusqu'à ce qu'elles se terminent dans l'emballage suivant. Si, à la fin du deuxième cycle, les saignements menstruels ne commencent pas ou si les spottings acycliques ne s'arrêtent pas, arrêtez de prendre les pilules et ne la reprenez qu'après avoir exclu la grossesse.
Chloasma
Le chloasma peut parfois survenir chez les femmes qui ont eu des antécédents de chloasma pendant la grossesse. Les femmes à risque de chloasma doivent éviter tout contact avec la lumière du soleil ou les rayons ultraviolets pendant la prise de pilules.
Modifications des paramètres de laboratoire
Sous l'influence des pilules contraceptives orales - en raison de la composante œstrogénique - le niveau de certains paramètres de laboratoire (paramètres fonctionnels du foie, des reins, des glandes surrénales, de la glande thyroïde, des indicateurs d'hémostase, des niveaux de lipoprotéines et de protéines de transport) peut changer.
Après une hépatite virale aiguë, il doit être pris après normalisation de la fonction hépatique (pas plus tôt que 6 mois). En cas de diarrhée ou de troubles intestinaux, de vomissements, l'effet contraceptif peut diminuer (sans arrêter le médicament, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales supplémentaires). Les femmes qui fument ont un risque accru de développer des maladies vasculaires aux conséquences graves (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral). Le risque dépend de l'âge (surtout chez les femmes de plus de 35 ans) et du nombre de cigarettes fumées. Pendant l'allaitement, la sécrétion de lait peut diminuer; en petites quantités, les composants du médicament sont excrétés dans le lait maternel.

L'effet du médicament sur la capacité de conduire une voiture et les mécanismes de travail

Il n'y a eu aucune étude examinant l'effet possible de Lindinet 20 sur la capacité de conduire une voiture ou d'autres voitures.

Formulaire de décharge

Comprimés pelliculés.
21 comprimés sous blister de film PVC/PVDC et feuille d'aluminium.
1 ou 3 blisters dans une boîte en carton avec mode d'emploi.

Conditions de stockage

A conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25°C.
Garder hors de la portée des enfants!

Durée de vie

3 années.
Utilisez le médicament uniquement avant la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de délivrance en pharmacie

Dispensé sur ordonnance.

Fabricant

JSC "Gedeon Richter", Hongrie
1103 Budapest, rue. Djemrei 19-21, Hongrie

Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à l'adresse du bureau de représentation de Moscou :
119049 Moscou, 4e Dobryninsky per., 8

Lindinet 20 est un médicament appartenant au groupe des contraceptifs oraux combinés. L'outil est utilisé pour prévenir l'apparition d'une grossesse non désirée et corriger les niveaux hormonaux chez les femmes. Le médicament a une action complexe, c'est pourquoi un médecin qui a étudié les caractéristiques du fond hormonal devrait le prescrire à une femme. Une utilisation brutale ne produira pas les résultats escomptés.

Forme posologique

Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés pour administration orale.

Descriptif et composition

Le médicament contraceptif Lindinet 20 se compose d'estradiol et de gestodène. Cette composition inhibe la production d'hormones gonadotropes par l'hypophyse, ce qui contribue à inhiber la maturation des follicules. Le composant œstrogénique du contraceptif est représenté par l'éthinylœstradiol, qui fait partie des analogues synthétiques, l'œstradiol produit dans le corps humain, qui participe activement au processus visant à assurer le flux du cycle menstruel dans le corps d'une femme.

L'activité du contraceptif est associée au fonctionnement des mécanismes centraux et périphériques qui inhibent la maturation des follicules, réduisant la sensibilité de la couche utérine endométriale. La viscosité des sécrétions de la glaire cervicale augmente, la probabilité de conception diminue.

Les données des tests statistiques confirment le fait que l'utilisation constante de Lindinet peut réduire considérablement la probabilité de développer des maladies gynécologiques dangereuses, y compris le cancer.

Le médicament a une composition spéciale.

Les composants actifs sont :

éthinylœstradiol;
gestodène.

Liste des composants auxiliaires :

édétate de calcium sodique;
stéarate de magnésium;
dioxyde de silicium colloïdal;
povidone;
fécule de maïs;
lactose monohydraté.

La coque contient les composants suivants :

jaune de quinoléine;
povidone;
le dioxyde de titane;
macrogol;
talc;
carbonate de calcium;
saccharose.

La réception d'un tel remède est interdite aux femmes qui ont des réactions allergiques à l'un des composants du remède.

Groupe pharmacologique

Action contraceptive orale, qui est due à l'efficacité de ses composants constitutifs. De tels composants réduisent la sécrétion hypophysaire d'hormones gonadotropes. L'effet de la prévention des grossesses non désirées est associé à la présence et à la fourniture de plusieurs mécanismes. L'éthinylœstradiol, qui agit comme un analogue synthétique de l'œstradiol, est présent en tant que composant œstrogénique dans la composition du médicament. Le composant gestagène dans ce cas est un dérivé de la nortestostérone. Un tel élément est supérieur en sélectivité et en force à l'hormone féminine du corps jaune.

Les femmes doivent tenir compte du fait que l'efficacité du produit ne peut être retracée que s'il est régulièrement utilisé. Le nombre exact de cycles d'exposition requis lors de la prise du médicament afin de prévenir l'apparition de maladies gynécologiques dangereuses sera déterminé par le gynécologue. Dans la plupart des cas, il suffit de prendre le médicament pendant 3 à 4 cycles pour rétablir les niveaux hormonaux.

Indications pour l'utilisation

Le médicament est prescrit aux femmes en âge de procréer et d'âge climatérique afin de rétablir des niveaux hormonaux normaux. Lindinet 20 prévient la grossesse, il peut donc être utilisé à des fins contraceptives.

pour adultes

La seule indication pour l'utilisation du médicament, selon les fabricants, est la contraception. La capacité d'une telle composition à réguler les niveaux hormonaux avec une utilisation régulière a été confirmée par des essais cliniques.

pour les enfants

Le médicament n'est pas utilisé en pédiatrie, car le but principal de l'utilisation est de prévenir les grossesses non désirées. Dans des cas extrêmement rares, sur recommandation d'un gynécologue, la composition peut être prescrite aux filles pendant la puberté. Les doses et la fréquence d'administration seront déterminées individuellement.

Pendant la grossesse, Lindinet 20 n'est pas prescrit. Un tel remède peut provoquer un changement significatif dans le fond hormonal de la mère. De telles actions peuvent provoquer des conséquences irréversibles.

Contre-indications

La liste des contre-indications à l'utilisation du médicament est la suivante:

risque accru de thrombose veineuse ou artérielle;
dommages à l'appareil valvulaire du cœur;
pathologie vasculaire cérébrale;
hypertension avec évolution aggravée;
une histoire de précurseurs de thrombose;
lésions focales migraineuses;
interventions chirurgicales;
pancréatite;
dyslipidémie;
graves dommages au foie;
réactions allergiques lors de la prise de contraceptifs oraux;
la présence de tumeurs hormono-dépendantes dans le corps.
saignement d'étiologie inconnue;
fumer après 35 ans;
Grossesse et allaitement.

Avec une prudence accrue, l'agent est pris dans les cas suivants:

la présence d'une prédisposition génétique à la thrombose chez le patient ;
troubles aigus de la circulation cérébrale;
dommages au foie;
éruption cutanée herpétique;
maladie cardiaque valvulaire;
migraine;
hypertension artérielle;
thrombophlébite;
période post-partum;
rectocolite hémorragique;
La maladie de Crohn.

Applications et dosages

L'utilisation de l'agent hormonal Lindinet doit être effectuée quotidiennement, en même temps. Cette condition est optimale et vous permet d'obtenir le meilleur effet contraceptif. Si vous sautez accidentellement de prendre la composition, la pilule doit être prise le plus tôt possible. L'effet contraceptif persiste si le laissez-passer était autorisé - pas plus de 12 heures. Ne prenez pas une double dose du médicament en une journée. De telles actions peuvent provoquer un grave déséquilibre dans le handicap hormonal. La possibilité d'effets secondaires ne peut être exclue.

pour adultes

Si le COC est pris pour la première fois, la pilule est prise de 1 à 5 jours du cycle menstruel et doit être poursuivie pendant les 21 jours suivants. Passé ce délai, une pause de sept jours est nécessaire. la prise des pilules hormonales de la plaquette suivante commence le jour 8, que le saignement soit terminé ou non.

Si vous oubliez accidentellement un comprimé pendant moins de 12 heures, prenez-le dès que possible. Dans le cas où le pass est supérieur à 12 heures, le médicament est pris le lendemain. Il est important de se rappeler que dans ce cas, vous devez utiliser une contraception supplémentaire.

pour les enfants

Lindinet 20 n'est pas utilisé en pédiatrie. S'il existe des indications d'utilisation sous forme de troubles hormonaux, le remède peut être administré aux adolescentes après le début des premières règles. La décision sur l'opportunité d'utiliser un contraceptif oral combiné est prise par le médecin après avoir établi la véritable cause du déséquilibre.

pour les femmes enceintes et pendant l'allaitement

Le médicament n'est pas prescrit pendant la grossesse et l'allaitement.

Effets secondaires

La liste des réactions secondaires possibles est présentée comme suit :

maladie hypertonique;
porphyrie;
perte d'audition;
lésion thrombotique des veines;
troubles circulatoires dans le cerveau;
pathologie des veines et des artères;
dommages à la rétine;
violations du système reproducteur;
hémorragies vaginales;
l'absence de saignement menstruel dans le contexte du retrait du médicament;
changements dans l'état des muqueuses;
une sensation d'inconfort et de brûlure;
une augmentation de la taille de la poitrine;
désordres digestifs;
la nausée;
la diarrhée;
l'apparition de douleurs dans la région épigastrique;
entérite granulomateuse;
chute de cheveux;
la manifestation de la pigmentation sur le visage;
changements métaboliques;
déficience auditive;
l'apparition d'inconfort dans les yeux;
d'autres réactions d'hypersensibilité.

Les patients doivent se rappeler que le risque de réactions secondaires augmente plusieurs fois avec la prise incontrôlée du médicament. Dans certains cas, de telles actions peuvent conduire au développement de l'infertilité ou à une absence prolongée de menstruation.

Interactions avec d'autres médicaments

Le médicament a une composition similaire à celle de Lindinet. Le pack contient 121 ou 63 comprimés, selon la configuration. L'avantage de ce remède est la possibilité de l'utiliser pour corriger le fond hormonal et influencer le processus de traitement de certaines maladies. Le médicament a également ses inconvénients - il existe une possibilité d'effets secondaires. La composition a un coût assez élevé.

Mirelle est également une pilule contraceptive orale combinée. Une telle composition est bien tolérée et provoque rarement la manifestation d'effets secondaires. Le médicament a un coût assez abordable parmi la liste des médicaments de ce groupe de médicaments.

Prix

Le coût de Lindinet 20 est de 687 roubles en moyenne. Les prix varient de 335 à 1195 roubles.