Социальная аптека. Диклофенак суппозитории: инструкция по применению Диклофенак свечи ректальные 100 мг

1 суппозитория содержит: диклофенак натрия 100 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, миглиол 812, твердый жир (Витепсол H15).
Суппозитории ректальные от белого до почти белого с желтоватым оттенком цвета, в форме цилиндра с заостренным концом.

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Показания к применению

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии;
- остеоартроз;
- подагрический артрит;
- бурсит, тендовагинит;
- болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);
- посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии);
- альгодисменорея;
- воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит);
- инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения

Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.
Для приема внутрь и ректального применения
Взрослые
При приеме внутрь в форме таблеток обычной продолжительности действия или ректально в форме суппозиториев рекомендуемая начальная доза - 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.
При приеме в форме таблеток пролонгированного действия рекомендуемая начальная доза - 100 мг 1 раз/сут. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженных симптомах, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного
действия желательно принимать на ночь.
Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется.
У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.

Дети в возрасте 1 года и старше
Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза - 150 мг.
Препарат в форме таблеток пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Дл парентерального применения
Взрослые
Вводят глубоко в/м. Разовая доза - 75 мг. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.
Длительность применения не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.
В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, в/м введение 1 раз/сут (75 мг) можно комбинировать с приемом диклофенака в других лекарственных формах (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
При приступах мигрени диклофенак рекомендуется вводить как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Дети и подростки до 18 лет
Диклофенак не следует применять в/м у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозирования препарата.

Взаимодействие

Мощные ингибиторы CYP2C9 - при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин - возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.
Диуретические и гипотензивные средства - при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторамн, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.
Циклоспорин - влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию - совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).
Антибактериальные средства производные хинолона - имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофекак.
НПВС и ГКС - при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты - нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты - нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.
Метотрексат - при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Фенитоин - возможно усиление действия фенитоина.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (?1/100, Со стороны пищеварительной системы:
- часто - абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови;
- редко - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени;
- очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы:
- часто - головная боль, головокружение;
- редко - сонливость;
- очень редко - нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит;
- очень редко - дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств:
- часто - вертиго;
- очень редко - нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Дерматологические реакции:
- часто - кожная сыпь;
- редко - крапивница;
- очень редко - буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции:
- редко - гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок;
- очень редко - ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Со стороны дыхательной системы:
- редко - астма (включая одышку);
- очень редко - пневмониты.
Общие реакции: редко - отеки.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата;
- "аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС);
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
- проктит (только для суппозиториев);
- беременность (для в/м введения);
- III триместр беременности (для приема внутрь и ректально);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения и для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью:
- подозрение на заболевание ЖКТ;
- указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции;
- легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии);
- у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами);
- сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов);
- нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин);
- дислипидемия/гиперлипилемия;
- сахарный диабет;
- артертериальная гипертензия;
- значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств);
- нарушение системы гемостаза;
- риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта);
- пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе);
- у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек;
- при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем;
- при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Диклофенак 100 свечи – нестероидное противовоспалительное средство системного действия. Применяется для снятия болей, отечности и других признаков воспаления. Имеет противопоказания и побочные действия, поэтому использоваться должно по назначению врача.

Фармакологическое действие

Действующее вещество обладает следующими свойствами:

  • Подавляет активность циклооксигеназы, препятствует возникновению реакций арахидонового каскада.
  • Снижает скорость склеивания тромбоцитов, при длительном применении уменьшает вероятность возникновения воспалительных реакций.
  • Подавляет выработку простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Этим объясняется продолжительное противовоспалительное действие диклофенака.
  • Устраняет болевой синдром, замедляет разрушение хрящевых тканей при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Помогает избавиться от чувства скованности, восстанавливает подвижность суставов.

Показания к применению свечей Диклофенак 100

Ректальные суппозитории Диклофенак назначаются при следующих патологиях и состояниях:

  • дегенеративных и воспалительных процессах в суставах;
  • хроническом ювенильном артрите;
  • воспалении суставной сумки;
  • ревматизме;
  • ревматоидном артрите и псориатическом поражении суставов;
  • радикулите;
  • анкилозирующем спондилоартрите;
  • аутоиммунных поражениях мягких тканей;
  • подагрическом артрите;
  • болевом синдроме различного происхождения (при головных, зубных и мышечных болях, желчной и почечной колике, злокачественных опухолях, невралгии);
  • послеоперационных воспалительных осложнениях;
  • гинекологических патологиях (болезненных менструациях, воспалении матки и придатков, трихомонозе, хламидиозе);
  • простатите и аденоме простаты;
  • воспалительных процессах в верхних дыхательных путях (фарингите, ангине, тонзиллите).
  • аутоиммунных заболеваниях щитовидной железы.

Режим дозирования свечей Диклофенак 100

Свечи вводят в прямую кишку 1 раз в день. Рекомендованная суточная доза диклофенака для взрослых – 100 мг, для детей старше 12 лет – 50 мг.

До или после еды

Введение суппозиториев Диклофенак 100 не зависит от приемов пищи.

Побочное действие

На фоне лечения Диклофенаком 100 могут возникать следующие негативные последствия:

  • пищеварительные нарушения (тошнота и рвота, боли в животе, снижение аппетита, усиленное газообразование, ложные позывы к дефекации, кишечные кровотечения, воспаление поджелудочной железы);
  • болезни МПС (воспаление слизистых мочевого пузыря, снижение количества выделяемой мочи);
  • неврологические расстройства (головные боли, нарушение координации движений, проблемы со сном, хроническая усталость, неинфекционный менингит);
  • одышка, бронхоспазм, признаки бронхиальной астмы;
  • нарушение функций кроветворной системы (анемия, снижение количества лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов);
  • аллергические реакции (кожная сыпь по типу крапивницы, экзема, повышение чувствительности кожи к солнечному свету, анафилактический шок, отек Квинке);
  • прочие побочные эффекты (отечность лица и нижних конечностей, артериальная гипертензия).

Противопоказания к применению свечей Диклофенак 100

Свечи противопоказаны:

  • при изъязвлении стенок желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • при острых воспалительных процессах в толстом кишечнике;
  • при индивидуальной непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
  • при парапроктите (воспалении прямой кишки и окружающей клетчатки);
  • при остром геморрое.

Особые указания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может оказывать негативное влияние на развитие плода, поэтому его нельзя использовать в период беременности.

При необходимости лечения во время лактации ребенка на время отлучают от груди.

Применение при нарушениях функции почек

При заболеваниях выделительной системы свечи Диклофенак применяют с особой осторожностью.

Применение у детей

Лекарственное средство не используют для лечения воспалительных заболеваний у детей младше 12 лет.

Совместимость с алкоголем

Применение препарата в сочетании с алкоголем способствует усилению побочных действий. Врачи рекомендуют отказываться от употребления спиртного во время лечения.

Влияние на управление транспортом

Препарат может вызывать головокружение, чувство усталости и снижение концентрации внимания. В период лечения Диклофенаком нужно воздерживаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами.

Передозировка

Передозировка при введении ректальных суппозиториев возникает редко. В таких случаях наблюдается усиление побочных эффектов. Терапия имеет поддерживающий характер. Она направлена на снижение артериального давления, устранение судорог, дыхательных нарушений и признаков поражения желудочно-кишечного тракта.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Диклофенака и сердечных гликозидов возможно усиление действия последних. Свечи снижают эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Применение Диклофенака в сочетании с калийсберегающими диуретиками способствует развитию гиперкалиемии. Ацетилсалициловая кислота увеличивает вероятность возникновения побочных действий. Диклофенак усиливает негативное влияние циклоспорина на выделительную систему.

Совместный прием препарата с антикоагулянтами требует постоянного контроля свертываемости крови.

Условия и сроки хранения

Условия отпуска из аптек

Цена

Аналоги

Похожее действие имеют следующие препараты:

  • Наклофен;
  • Ортофен;
  • Вольтарен;
  • Дикловит;
  • Диклак.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Диклофенак . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Диклофенака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Диклофенака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспалительных заболеваний различных органов и болевого синдрома у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Диклофенак - обладает противовоспалительным, обезболивающим, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегатную активность. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, диклофенак не кумулирует. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

  • Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), артроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
  • Болевой синдром: головная (в том числе мигрень) и зубная боль, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
  • Альгодисменорея: воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.
  • Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР - органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
  • Местно - травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления).
  • В офтальмологии - неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимые в кишечнике (25 мг, 50 мг, пролонгированные 100 мг).

Свечи 50 мг и 100 мг.

В ампулах, уколах раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.

Мазь для наружного применения 1%, 2%.

Гель для наружного применения 1%, 5%.

Капли глазные 0,1%.

Инструкция по применению и дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний и тяжести состояния. Внутрь, в/м, в/в, ректально, местно (накожно, инстилляции в конъюнктивальный мешок). Максимальная разовая доза 100 мг.

Внутрь: взрослым - по 75-150 мг/сут в несколько приемов; ретард-формы - 1 раз в сутки (при необходимости - до 200 мг/сут). По достижении клинического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей. Детям в возрасте 6 лет и старше и подросткам назначают только таблетки обычной продолжительности действия из расчета 2 мг/кг/сут.

В качестве начальной терапии (например в послеоперационный период, при острых состояниях) в/м или в/в. В/м - 75 мг/сут (в тяжелых случаях по 75 мг 2 раза в сутки с перерывом несколько часов) в течение 1-5 дней. В дальнейшем переходят на прием таблеток или суппозиториев.

Ректально: по 50 мг 1-2 раза в сутки.

Накожно: осторожно втирают в кожу 2-4 ггеля или мази 2-4 раза в сутки; после нанесения необходимо вымыть руки.

Инстилляционно (глазная форма препарата, капли): закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 ч до операции, сразу после операции - по 1 капле 3 раза, далее - по 1 капле 3-5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания - 1 капля 4-5 раз в сутки.

Побочное действие

  • ощущение вздутия живота;
  • диарея, тошнота, запор, метеоризм;
  • пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация);
  • желудочно-кишечное кровотечение без язвы;
  • рвота;
  • желтуха;
  • мелена, появление крови в кале;
  • поражение пищевода;
  • афтозный стоматит;
  • некроз печени;
  • цирроз;
  • панкреатит (в том числе с сопутствующим гепатитом);
  • холецистопанкреатит;
  • колит;
  • головная боль, головокружение;
  • нарушение сна, сонливость;
  • депрессия, раздражительность;
  • асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани);
  • судороги;
  • общая слабость;
  • шум в ушах;
  • нарушение вкуса;
  • кожный зуд;
  • кожная сыпь;
  • алопеция;
  • крапивница;
  • экзема;
  • токсический дерматит;
  • нефротический синдром;
  • протеинурия;
  • олигурия;
  • гематурия;
  • анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии);
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • эозинофилия;
  • агранулоцитоз;
  • кашель;
  • бронхоспазм;
  • повышение артериального давления;
  • анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно);
  • отек губ и языка;
  • зуд, эритема, высыпания, жжение при местном использовании.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (3 триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет - для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 25 мг).

Наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе после обширного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместре беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке.

Диклофенак проникает в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное применение с этанолом (алкоголем), колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.

Аналоги лекарственного препарата Диклофенак

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Артрекс;
  • Верал;
  • Вольтарен;
  • Вольтарен Эмульгель;
  • Диклак;
  • Диклобене;
  • Диклоберл;
  • Дикловит;
  • Диклоген;
  • Дикломакс;
  • Дикломелан;
  • Диклонак;
  • Диклонат;
  • Диклоран;
  • Диклориум;
  • Диклофен;
  • Диклофенак калия;
  • Диклофенак натрия;
  • Диклофенак Сандоз;
  • Диклофенак-АКОС;
  • Диклофенак-Акри;
  • Диклофенак-ратиофарм;
  • Диклофенак лонг;
  • Диклофенакол;
  • Дифен;
  • Доросан;
  • Наклоф;
  • Наклофен;
  • Наклофен Дуо;
  • Натрия диклофенак;
  • Ортофен;
  • Ортофер;
  • Ортофлекс;
  • Раптен Дуо;
  • Раптен рапид;
  • Ревмавек;
  • Реводина ретард;
  • Реметан;
  • Санфинак;
  • СвиссДжет;
  • Фелоран;
  • Флотак.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Оглавление [Показать]

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Диклофенак . Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Диклофенака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Диклофенака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспалительных заболеваний различных органов и болевого синдрома у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Диклофенак — обладает противовоспалительным, обезболивающим, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегатную активность. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, диклофенак не кумулирует. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

  • Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), артроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
  • Болевой синдром: головная (в том числе мигрень) и зубная боль, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
  • Альгодисменорея: воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.
  • Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР — органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
  • Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления).
  • В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимые в кишечнике (25 мг, 50 мг, пролонгированные 100 мг).

Свечи 50 мг и 100 мг.

В ампулах, уколах раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.

Мазь для наружного применения 1%, 2%.

Гель для наружного применения 1%, 5%.

Капли глазные 0,1%.

Инструкция по применению и дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний и тяжести состояния. Внутрь, в/м, в/в, ректально, местно (накожно, инстилляции в конъюнктивальный мешок). Максимальная разовая доза 100 мг.

Внутрь: взрослым — по 75-150 мг/сут в несколько приемов; ретард-формы — 1 раз в сутки (при необходимости — до 200 мг/сут). По достижении клинического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей. Детям в возрасте 6 лет и старше и подросткам назначают только таблетки обычной продолжительности действия из расчета 2 мг/кг/сут.

В качестве начальной терапии (например в послеоперационный период, при острых состояниях) в/м или в/в. В/м — 75 мг/сут (в тяжелых случаях по 75 мг 2 раза в сутки с перерывом несколько часов) в течение 1-5 дней. В дальнейшем переходят на прием таблеток или суппозиториев.

Ректально: по 50 мг 1-2 раза в сутки.

Накожно: осторожно втирают в кожу 2-4 ггеля или мази 2-4 раза в сутки; после нанесения необходимо вымыть руки.

Инстилляционно (глазная форма препарата, капли): закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 ч до операции, сразу после операции — по 1 капле 3 раза, далее — по 1 капле 3-5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания — 1 капля 4-5 раз в сутки.

Побочное действие

  • ощущение вздутия живота;
  • диарея, тошнота, запор, метеоризм;
  • пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация);
  • желудочно-кишечное кровотечение без язвы;
  • рвота;
  • желтуха;
  • мелена, появление крови в кале;
  • поражение пищевода;
  • афтозный стоматит;
  • некроз печени;
  • цирроз;
  • панкреатит (в том числе с сопутствующим гепатитом);
  • холецистопанкреатит;
  • колит;
  • головная боль, головокружение;
  • нарушение сна, сонливость;
  • депрессия, раздражительность;
  • асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани);
  • судороги;
  • общая слабость;
  • шум в ушах;
  • нарушение вкуса;
  • кожный зуд;
  • кожная сыпь;
  • алопеция;
  • крапивница;
  • экзема;
  • токсический дерматит;
  • нефротический синдром;
  • протеинурия;
  • олигурия;
  • гематурия;
  • анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии);
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • эозинофилия;
  • агранулоцитоз;
  • кашель;
  • бронхоспазм;
  • повышение артериального давления;
  • анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно);
  • отек губ и языка;
  • зуд, эритема, высыпания, жжение при местном использовании.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (3 триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет — для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 25 мг).

Наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе после обширного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместре беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке.

Диклофенак проникает в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное применение с этанолом (алкоголем), колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона — риск развития судорог.

Аналоги лекарственного препарата Диклофенак

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Артрекс;
  • Верал;
  • Вольтарен;
  • Вольтарен Эмульгель;
  • Диклак;
  • Диклобене;
  • Диклоберл;
  • Дикловит;
  • Диклоген;
  • Дикломакс;
  • Дикломелан;
  • Диклонак;
  • Диклонат;
  • Диклоран;
  • Диклориум;
  • Диклофен;
  • Диклофенак калия;
  • Диклофенак натрия;
  • Диклофенак Сандоз;
  • Диклофенак-АКОС;
  • Диклофенак-Акри;
  • Диклофенак-ратиофарм;
  • Диклофенак лонг;
  • Диклофенакол;
  • Дифен;
  • Доросан;
  • Наклоф;
  • Наклофен;
  • Наклофен Дуо;
  • Натрия диклофенак;
  • Ортофен;
  • Ортофер;
  • Ортофлекс;
  • Раптен Дуо;
  • Раптен рапид;
  • Ревмавек;
  • Реводина ретард;
  • Реметан;
  • Санфинак;
  • СвиссДжет;
  • Фелоран;
  • Флотак.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Диклофенак свечи - одна из шести лекарственных форм нестероидного противовоспалительного средства. Ректальные суппозитории активно используются в урологии, гинекологии, ревматологии для снижения выраженности болевого синдрома. Свечи Диклофенак эффективно купируют острые и хронические воспалительные процессы за счет подавления синтеза простагландинов. Препарат включается в терапевтические схемы пациентов, у которых диагностированы нарушения работы опорно-двигательного аппарата для устранения симптоматики, предотвращения развития дальнейших деструктивно-дегенеративных изменений. Лекарственное средство обладает широким перечнем противопоказаний и проявляет различные побочные действия. Перед использованием препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности и безопасности применения ректальных суппозиториев.

Состав и формы выпуска

Важно знать! Врачи в шоке: «Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует…» …

Состав свечей Диклофенак может незначительно варьироваться в зависимости от фабрики-производителя. Для формирования суппозиториев, придания им необходимой температуры плавления применяются органические и неорганические соединения:

  • полусинтетические триглицериды;
  • твердые жиры;
  • коллоидная двуокись кремния;
  • цетиловый спирт.

Вспомогательные компоненты обеспечивают высокую биодоступность НПВП и равномерное высвобождение активного ингредиента. Твердые жиры и полусинтетические триглицериды обладают антисептическими и регенерирующими свойствами, способствуют заживлению поврежденной слизистой прямой кишки. Производители выпускают препарат для местного применения с различным содержанием активного ингредиента. На прилавках аптек терапевтическая линейка представлена свечами дозировкой 50 мг и 100 мг. Первичной упаковкой нестероидного противовоспалительного препарата являются ячеистые контуры из металлизированной фольги, в каждой из которых находятся по 5 или 10 суппозиториев торпедообразной формы. Цвет свечей зависит от состава жировой основы, используемой при изготовлении. Он может быть белым, желтовато-белым или кремовым. Наличие вкраплений или неравномерность окраски в суппозиториях не допускается. Вторичная упаковка наружного лекарственного средства - картонная пачка с вложенной инструкцией по применению ректальных свечей.

Это интересно! В рецептурно-производственных отделах аптек до сих пор изготавливаются ректальные суппозитории методом выкатывания или выливания. В качестве жировой основы используются масло какао, ланолин, а также добавляется небольшое количество вазелинового масла.

Препарат подлежит хранению в прохладном, защищенном от солнечных лучей месте. Многие вспомогательные ингредиенты обладают свойствами консервантов и стабилизаторов. Поэтому производители допускают хранение суппозиториев при комнатной температуре. Перед введением свечи в прямую кишку можно поместить ее на 20-30 минут в холодильник для более удобного использования. Цена свечей Диклофенак может разниться только в зависимости от фирмы-производителя, так как препарат выпускается в стандартных упаковках с расфасовкой по 10 суппозиториев. Стоимость НПВП наглядно отражена в этой таблице:

Таким образом, свечи Вольтарен и Диклофенак существенно разняться в цене, которая в большинстве случаев не отражается на качестве.

Фармакологическое действие

Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, использующееся в терапии заболеваний различных систем жизнедеятельности человека. По химической структуре препарат является натриевой солью фенилуксусной кислоты. Свечи натрия Диклофенака оказывают выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Фармакодинамика

После проникновения в системный кровоток активный ингредиент суппозиториев начинает подавлять биосинтез основных медиаторов воспаления - простогландинов ингибированием циклооксигеназы. Значительно снижается образование нейровазоактивных полипептидов, которые характеризуются широким спектром биологического действия, вызывают расширение просвета периферических и коронарных сосудов, снижая АД, увеличивая частоту сердечных сокращений. Диклофенак оказывает также стабилизирующее действие на мембраны лизосом, проявляя многоплановую терапевтическую активность:

  • купирует отек и отечность в поврежденных суставных, хрящевых и мягких тканях;
  • способствует укреплению местного иммунитета;
  • препятствует распространению воспалительного процесса;
  • восстанавливает кровоснабжение в клетках, подвергшихся дегенеративно-деструктивным изменениям.

Гиперемия в пораженных воспалением тканях снижается за счет нормализации микроциркуляции венозной крови. Диклофенак повышает проницаемость стенок мелких кровеносных сосудов, что становится причиной выхода плазмы в межклеточное пространство. Такая способность нестероидного противовоспалительного средства активно используется в терапии патологий, протекающих на фоне обширных отеков.

Фармакокинетика

В инструкции к ректальным свечам указано, что анальгетическое действие препарата наступает спустя 50-60 минут после введения суппозитория в прямую кишку. Именно за этот промежуток времени происходит абсорбция активного ингредиента в кровеносное русло и создание максимальной терапевтической концентрации. Диклофенак на 99% связывается альбуминами, которые являются простыми плазменными протеинами. Потоком крови действующее вещество переносится в гепатоциты, где происходят сложные биохимические процессы:

  • гидроксилирование;
  • метоксилирование;
  • глюкуронизация.

Нестероидное противовоспалительное средство трансформируется в крупные фенольные метаболиты, два из которых проявляют биологическую активность. Время периода полувыведения варьируется в пределах 1-2 часов . Метаболиты и 1% не расщепленного препарата выводятся с мочой. Около 30% продуктов биотрансформации покидают организм человека с каловыми массами в связке с желчными кислотами.

Показания к применению

В инструкции по применению свечей Диклофенак оговаривается, что данная лекарственная форма используется для симптоматического лечения. Врачи назначают препарат взрослым и маленьким пациентам при патологиях, сопровождающихся гипертермией, воспалением и болезненными ощущениями различной локализации. НПВП не оказывает влияния на причину заболевания, поэтому не включается в этиотропные терапевтические схемы. К показаниям к применению свечей Диклофенак относятся следующие патологии:

  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • тромбофлебит, венозная недостаточность;
  • доброкачественные и злокачественные новообразования (для купирования острого болевого синдрома и предотвращения распространения метастазов);
  • травматический, ювенальный, псориатический, подагрический и инфекционный артрит;
  • радикулит;
  • тендовагинит;
  • остеоартроз;
  • бурсит;
  • подагра.

Свечи Диклофенак показаны к применению пациентам, которые находятся на этапе реабилитации после химиотерапии, проведении хирургической операции. В этом случае суппозитории не только снижают интенсивность болей, но и предотвращают формирование воспалительных очагов. Препарат назначается травматологами пациентам с растяжением сухожилий и связок для купирования отечности. Нестероидное противовоспалительное средство применяется при вирусных и бактериальных респираторных инфекциях, протекающих на фоне сильного болевого синдрома при безрезультативности анальгетиков или других НПВП (Ибупрофен, Нимесулид).

На заметку! Ректальные суппозитории используются в терапии мигрени. Это единственная лекарственная форма Диклофенака, которую можно применять при данном заболевании.

Местное противовоспалительное средство назначается пациентам при любых видах болей - ушной, зубной, головной, а в гинекологии для устранения симптоматики дисменореи. В отличие от таблеток, драже и внутримышечных инъекционных растворов свечи не провоцируют большое количество побочных эффектов. Препарат применяется в терапии миозитов для купирования воспаления в поперечнополосатой мускулатуре опорно-двигательного аппарата. Отмечена высокая эффективность использования суппозиториев при межреберных невралгиях и грыжах, защемлении нервов.

Важно! НПВП назначается пациентам в составе комплексного лечения для быстрого снятия острой боли при желчной или почечной колике, вызванной нарушением оттока биологических жидкостей.

Использование в гинекологии

«Врачи скрывают правду!»

Даже «запущенные» проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим…

Согласно инструкции свечи в гинекологии применяются при диагностировании у пациентки воспаления в органах малого таза независимо от его выраженности, генеза и локализации. Такой патологический процесс практически всегда сопровождается болями, отечностью и гиперемией тканей. Нестероидное противовоспалительное средство комплексно воздействие на организм пациентки, быстро и эффективно устраняя все клинические проявления. Суппозитории ректальные в гинекологии используются в качестве симптоматического средства для лечения следующих заболеваний:

  • сформировавшихся спаек в придатках;
  • первичной и вторичной дисменореи (в том числе и для снижения объема отделяемой крови);
  • инфекционных патологий, спровоцированных болезнетворными бактериями, вирусами, патогенными дрожжевыми грибками;
  • поликистоза органов женской репродуктивной системы;
  • андексита.

Назначаются свечи Диклофенак при кисте яичника для снижения интенсивности болей, спровоцированных разрастанием полостей с жидким содержимым. Препарат рекомендован врачами пациенткам после выкидыша или аборта в период реабилитации. В инструкции по применению свечей Диклофенак в гинекологии указано, что препарат запрещен к использованию при болезненных месячных без предварительной диагностики патологии. Такая симптоматика характерна для многих заболеваний, зачастую не связанных с репродуктивной системой. Использовать НПВП после родов можно по назначению врача в случае отсутствия грудного вскармливания.

Отзывы о применении в гинекологии этой лекарственной формы Диклофенака только положительные. При соблюдении врачебных рекомендации касательно дозировок анальгетическое действие наступает уже через 40-50 минут после введения суппозитория в прямую кишку.

Применение при геморрое

Суппозитории не относятся к препаратам первого выбора при геморрое. Нестероидное средство используется для купирования острого воспалительного процесса, протекающего в сформировавшихся геморроидальных узлах. После введения свечи Диклофенак в прямую кишку снижается выраженность отечности и болезненных ощущений, в том числе при акте дефекации. При геморрое можно применять препарат при отсутствии следующих патологических состояний:

  • изъязвлений слизистой оболочки;
  • эрозий;
  • кровотечений;
  • трещин.

Свечи ректальные проявляют терапевтическую эффективность только при внутреннем геморрое. При выпадении геморроидальных узлов положительный результат в лечении может быть достигнут только при применении Диклофенака в виде геля, крема или мази.

Это важно! Активный ингредиент лекарственного средства обладает антиагрегантным действием, снижает вязкость крови, препятствует образованию тромбов. Если патология сопровождается постоянными кровотечениями, то использование НПВП будет способствовать их усилению и пролонгированию.

Терапия простатита

Свечи Диклофенак при простатите назначаются урологами при диагностировании патологии, характеризующейся сильными болями внизу живота при мочеиспускании. Как правило, такое состояние возникает после формирования в предстательной железе одного или нескольких воспалительных очагов. Простата расположена в непосредственной близости с прямой кишкой, поэтому анальгетический эффект проявляется через 30-40 минут после введения суппозитория в прямую кишку. НПВП оказывает на организм мужчины разноплановое положительное воздействие:

  • нормализует мочеиспускание;
  • снижает выраженность болевого синдрома;
  • купирует воспаление и отечность;
  • восстанавливает кровоснабжение предстательной железы, обеспечивает доставку в клетки и ткани питательных и биологически активных веществ, а также молекулярного кислорода;
  • способствует регенерации слизистой оболочки.


Об использовании суппозиториев при простатите отзывы встречаются по большей части положительные. Даже однократное введение свечи Диклофенак в прямую кишку повышает функциональную активность гладкомышечной мускулатуры органов малого таза. Урологи включают нестероидное противовоспалительное средство в терапевтические схемы пациентов и для профилактики обсеменения простаты патогенными микроорганизмами в результате застоя мочи.

Предупреждение! В подавляющем большинстве случаев причиной патологии становится проникновение в предстательную железу болезнетворных бактерий - стафилококков, кишечной палочки, энтерококков. Применение свечей Диклофенак без проведения антибиотикотерапии нецелесообразно, может стать причиной инфицирования здоровых органов мочевыделительной системы мужчины.

Инструкция по применению

Способ использования препарата подробно описан в инструкции по применению свечей и, судя по отзывам пациентов, не вызывает особых сложностей. Для усиления терапевтической эффективности НПВП перед введением суппозитория желательно опорожнить кишечник. В некоторых случаях (например, при геморрое) врач может порекомендовать слабительное средство с мягким действием, не абсорбирующееся в организме человека - Нормазе, Гудлак, Дюфалак. Актуально и проведение процедуры очищения кишечника с помощью кружки Эсмарха. Перед тем, как пользоваться свечами Диклофенак, необходимо промыть анальную область под струей чистой воды, не используя гигиенические средства с отдушками и красителями. Затем нужно:

  • вытереться насухо, лечь набок и извлечь свечу из ячейки;
  • суппозиторий аккуратно ввести в прямую кишку, проталкивая его пальцем как можно дальше.

Предупреждение! Если использование препарата вызывает боль или другие дискомфортные ощущения, то следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу. Доктор заменит суппозитории аналогом или назначит НПВП в таблетках или суспензии.

Пациенты нередко задают врачу вопрос о том, куда вставлять свечи, особенно при лечении патологий женской репродуктивной системы. Несмотря на то, что нестероидное воспалительное средство применяется в гинекологии, вводить его нужно в прямую кишку. Согласно инструкции по применению свечей Диклофенак после их использования необходимо находиться в горизонтальном положении 20-30 минут. За это время жировая основа растает под действием температуры человеческого тела, а активный ингредиент абсорбируется в слизистую оболочку прямой кишки. Для усиления терапевтического действия желательно совершать лечебную процедуру перед сном.

В инструкции к свечам Диклофенак специально оговаривается, что суточная доза НПВП составляет 100-150 мг. Если доктор назначил пациенту суппозитории, содержащие 100 мг активного ингредиента, то для лечения достаточно вводить в прямую кишку одну свечу. Когда врачом рекомендована суточная доза 150 мг, то следует купить препарат с концентрацией действующего вещества 50 мг и использовать суппозитории 3 раза в день. Продолжительность терапевтического курса не должна превышать 7 дней.

Противопоказания и побочные эффекты

После введения суппозитория в прямую кишку активный ингредиент проникает в системный кровоток, но не оказывает выраженного негативного воздействия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта. Поэтому медики назначают пациентам Диклофенак при гастритах на стадии ремиссии. Но есть патологии, при которых применять суппозитории нельзя:

  • бронхиальная астма;
  • нарушение процессов кроветворения;
  • плохая свертываемость крови, в том числе гемофилия;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • эрозивный гастрит.

При грудном вскармливании использовать препарат категорически запрещено из-за его способности преодолевать биологические барьеры. Это же правило актуально при беременности, острой почечной и печеночной недостаточности, детском возрасте до 16 лет. Несоблюдение врачебных рекомендаций или индивидуальная непереносимость спровоцирует развитие побочных эффектов: тошноты, приступов рвоты, хронических запоров или диареи, местной аллергической реакции, головокружения. Иногда в отзывах о свечах Диклофенак пациенты жалуются на шум в ушах, нарушения мочеиспускания, быструю утомляемость.

Для лечения и профилактики БОЛЕЗНЕЙ СУСТАВОВ и ПОЗВОНОЧНИКА наши читатели используют метод быстрого и безоперационного лечения, рекомендованный ведущими ревматологами России, решившими выступить против фармацевтического беспредела и представивших лекарство, которое ДЕЙСТВИТЕЛЬНО ЛЕЧИТ! Мы ознакомились с данной методикой и решили предложить её вашему вниманию.Читать подробнее…

Сравнение аналогов

Нередко покупатели интересуются у провизоров и фармацевтов, в чем разница между свечами Вольтарен и Диклофенак. Эти препараты являются структурными аналогами, так как содержат один и тот же активный ингредиент. Ректальные суппозитории могут немного отличаться только составом жировой основы, использованной для формирования свечи. Это никоим образом не сказывается на терапевтической активности нестероидных противовоспалительных средств. Есть у Диклофенака и аналоги со сходной лечебной активностью:

  • Кетонал;
  • Индометацин;
  • Фламакс;
  • Мовалис.

Покупатели часто сравнивают, что лучше свечи Индометацин или Диклофенак. Эти лекарственные средства выделяются из группы НПВП своей бюджетной стоимостью. Результаты исследований показали, что суппозитории Диклофенак оказывает более выраженное анальгетическое действие, чем свечи Индометацин, и способны избавить человека от боли за более короткий промежуток времени.

Предупреждение! Нельзя применять нестероидное противовоспалительное средство без проведения обследования. Временное устранение болей становится причиной быстрого прогрессирования заболевания. Использование ректальных суппозиториев без назначения врача также существенно затрудняет диагностику.

Как забыть о болях в суставах?

  • Боли в суставах ограничивают Ваши движения и полноценную жизнь…
  • Вас беспокоит дискомфорт, хруст и систематические боли…
  • Возможно, Вы перепробовали кучу лекарств, кремов и мазей…
  • Но судя по тому, что Вы читаете эти строки — не сильно они Вам помогли…

Но ортопед Валентин Дикуль утверждает, что действительно эффективное средство от боли в суставах существует!

Диклофенак принадлежит к противовоспалительному ряду препаратов. Не содержит гормонов или их аналогов.

Лекарство в форме свечей применяется в терапии многих заболеваний, в том числе гинекологических. Эти суппозитории одновременно обезболивают, снимают отёки и борются с опухолями и инфекциями.

На этой странице вы найдете всю информацию о Диклофенак: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли свечи Диклофенак. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС, производное фенилуксусной кислоты.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоят свечи Диклофенак? Средняя цена в аптеках находится на уровне 100 рублей.

Форма выпуска и состав

Один суппозиторий содержит:

  • активное вещество: диклофенак натрия 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полусинтетические глицериды - достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г.

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакологический эффект

Противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее средство. Механизм действия обусловлен подавлением биосинтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны.

При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. Облегчает приступы мигрени.

Показания к применению

От чего помогают свечи Диклофенак? Вот основные показания к применению:

  1. Бурситы;
  2. Анкилозирующий спондилоартроз;
  3. Тромбофлебиты;
  4. Воспаление суставов, мышц, связок;
  5. Остеоартроз;
  6. Невралгии;
  7. Артриты (ревматоидный, инфекционный, подагрический, травматический);
  8. Радикулиты;
  9. Миалгии;
  10. Миозит (асептическое воспаление скелетных мышц);
  11. Подагра;
  12. Грыжа или протрузия межпозвоночных дисков.

В комбинации со спазмолитиками суппозитории могут применяться при печеночных или почечных коликах для снятия болевого синдрома.

Дополнительно ректальные свечи могут назначаться при других патологиях, сопровождающихся болями и воспалительным процессом: послеоперационный период, острые боли в спине или позвоночнике, зубные и головные боли, инфекционные ЛОР-заболевания с болезненным течением.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению свечей Диклофенак являются:

  • обострение язвенной болезни;
  • бронхиальная астма;
  • возраст пациента до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам;
  • период проведения аортокоронарного шунтирования;
  • трещины слизистой;
  • эрозия;
  • геморрой;
  • кровотечения, не связанные с менструацией;
  • проктит;
  • колит;
  • гиперкалиемия;
  • почечная, сердечная или печёночная недостаточность.

С особой осторожностью необходимо применять препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания печени;
  • сахарный диабет;
  • алкоголизм, склонность к иным вредным привычкам (в том числе курению);
  • ишемия сердца;
  • пожилой возраст пациентов;
  • ослабленный организм;
  • недостаточная масса тела;
  • язва желудка;
  • болезнь Крона;
  • низкий объём циркуляции крови;
  • гипертоническая болезнь;
  • инфицирование Хеликобактер пилори;
  • болезни сосудов.

Требует внимания одновременное использование Диклофенака с лекарствами:

  • ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • антикоагулянтами;
  • антиагрегантами;
  • глюкокортикостероидами;
  • нестероидными противовоспалительными средствами.

Применение при беременности и лактации

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.

Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что свечи Диклофенак предназначены для ректального введения, как можно глубже, после акта дефекации.

  • Обычно назначают по 50 мг дважды в сутки либо по 100 мг однократно в сут. Максимальная доза для суточного применения – 150 мг. Длительность лечения определяется индивидуально.
  • При мигрени: 100-150 мг при первых приступах.

Суппозитории вводят целиком, не разрезая на части, т.к. это может привести к нарушению всасываемости.

Побочные эффекты

Диклофенак в виде свечей сглаживает негативное влияние на органы пищеварительной системы, почки, печень, но не защищает от всех побочных эффектов, свойственных данной группе препаратов.

Неприятные ощущения появляются в кишечнике:

  1. Тошнота;
  2. Боль в животе;
  3. Жжение в месте введения суппозиторий;
  4. Метеоризм;
  5. Запор либо диарея;
  6. Неприятный привкус во рту.

Усиливаются побочные эффекты при длительном применении свечей, передозировке, сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами, при индивидуальной непереносимости к компонентам.

Передозировка

При передозировке появляются:

  • головная боль;
  • повышенное давление;
  • судороги;
  • шум в ушах;
  • рвота и тошнота;
  • болезненные ощущения в животе.

Особые указания

Перед началом применения препарата нужно внимательно ознакомиться с инструкцией к нему, существует несколько особых указаний, которые должны учитываться:

  1. Возможность применения препарата для беременных женщин на I и II триместре беременности определяет врач, сопоставляя ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
  2. В случае длительного применения свечей Диклофенак обязательно проводится лабораторный контроль показателей свертывания крови, функциональной активности почек и печени.
  3. Параллельное применение медикаментов из группы нестероидных противовоспалительных препаратов требует снижения дозировки свечей Диклофенак.

Лекарственное взаимодействие

  1. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск развития гиперкалиемии.
  2. При совместном применении повышает плазматическую концентрацию лития, дигоксина.
  3. Концентрация диклофенака в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.
  4. При одновременном приеме антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантных (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрель) итромболитических препаратов (в т.ч. повышается риск развития кровотечений (чап гракте).
  5. Уменьшает эффект гипогликемических, гипотензивных и снотворных препаратов.
  6. При совместном применении с другими НПВП и глюкокортикоидными препаратами (в т.ч. преднизолон) увеличивает вероятность развития побочных эффектов (желудочно-кишечные кровотечения).
  7. Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
  8. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
  9. Одновременное назначение с колхицином и кортикотропином повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
  10. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (в т.ч. верапамил, нифедипин, дилтиазем), повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его эффективность и токсичность. Антибактериальные средства, производные хинолона увеличивают риск развития судорог.

Инструкция

Общая характеристика

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Состав

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: диклофенак натрия 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: цетиловый спирт, полусинтетические глицериды.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные уксусной кислоты.

Код ATX : М01АВ05.

Показания к применению

Заболевания, при которых требуется достижение быстрого противовоспалительного и/или анальгетического эффектов:

Воспалительные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, спондилоартриты, хронический ювенильный артрит и артриты другой этиологии); дегенеративный ревматизм опорно-двигательного аппарата (артроз, спондилез); микрокристаллические артриты (подагрический артрит, псевдоподагрический артрит); внесуставной ревматизм (периартрит, бурсит, миозит, тендинит, синовит); другие воспалительные заболевания скелетно-мышечной системы, сопровождающиеся болевым синдромом.

Как анальгетик диклофенак используется при травмах мягких тканей, в послеродовом периоде при отсутствии грудного вскармливания, при первичной и вторичной дисменорее, в стоматологии и после хирургических вмешательств.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в сочетание (полном или неполном) с бронхиальной астмой, полипами носа и околоносовых пазух (в т.ч. в анамнезе); нарушение кроветворения неясной этиологии; язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; воспалительные и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения; активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное; установленная застойная сердечная недостаточность (NYHA II-IV), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, тяжелая сердечная недостаточность; активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); подтверждённая гиперкалиемия; проктит, геморрой в стадии обострения; дети до 18 лет; III триместр беременности; период лактации.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, кровотечение из желудочно-кишечного тракта; повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.

Лечение: симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Меры предосторожности

Общие предостережения относительно применения системных НПВП

Желудочно-кишечные язвы, кровотечение или перфорация могут возникнуть в любой период в течение лечения НПВП, независимо от селективности ЦОГ-2, даже при отсутствии предупредительных симптомов. Чтобы минимизировать этот риск, лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы в течение короткого периода.

Плацебо-контролируемые исследования показали повышенный риск тромботических сердечно-сосудистых и цереброваскулярных осложнений с определенными селективными ингибиторами ЦОГ-2. Неизвестно, находится ли этот риск в прямой зависимости от селективности ЦОГ-1/ЦОГ-2 отдельных НПВП. В настоящее время нет доступных данных клинических исследований относительно длительного лечения максимальной дозой диклофенака; возможность аналогичного повышенного риска не может быть исключена.

Пока такие данные станут доступными, должна осуществляться тщательная оценка соотношения польза/риска относительно применения диклофенака у пациентов с клинически подтвержденной ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными расстройствами, заболеваниями периферических артерий или значительными факторами риска (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). В связи с этим следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода.

Почечные эффекты НПВП включают задержку жидкости с отеком и/или артериальной гипертензией. Поэтому диклофенак необходимо применять с остородностью у пациентов с сердечной дисфункцией и другими состояниями, которые приводят к задержке жидкости.

Необходимо контролировать состояние больных, применяющих сопутствующие диуретики или ингибиторы ангиотензин-превышающего фермента, а также имеющих повышенный риск возникновения гиповолемии.

Последствия, как правило, более серьезны у лиц пожилого возраста. Если желудочно-кишечные кровотечения или язвы возникают у пациентов, принимающих диклофенак, лекарственное средство необходимо отменить.

Кожные реакции

В связи с применением НПВП, в том числе и диклофенака, очень редко сообщалось о серьезных реакциях со стороны кожи, некоторые из них приводили к летальному исходу, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Более высокий риск этих реакций отмечается в начале терапии, а развиваются эти реакции в большинстве случаев в 1-й месяц лечения. При первых проявлениях кожной сыпи, язв слизистых оболочек или любых других проявлениях гиперчувствительности диклофенак следует отменить.

В редких случаях, как и при применении других НПВП, могут возникать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные, даже без предварительного воздействия диклофенака.

Влияние на инфекцию

Благодаря фармакодинамическим свойствам диклофенак, как и другие НПВП, может маскировать признаки и симптомы инфекции.

Общие предостережения относительно применения диклофенака натрия

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВП, такими как селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за отсутствия каких-либо доказательств относительно синергического эффекта, и в связи с потенциальными аддитивными побочными эффектами.

Необходима осторожность при применении у лиц пожилого возраста. В частности, рекомендуется применять минимальную эффективную дозу у ослабленных пациентов пожилого возраста или с небольшой массой тела.

Бронхиальная астма в анамнезе

У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанных с аллергическими, подобными риниту, симптомами), чаще возникают реакции на НПВП, такие как обострение бронхиальной астмы (так называемая непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), отек Квинке или крапивница. В связи с этим таким пациентам рекомендованы специальные меры предосторожности (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается лиц с аллергическими реакциями (например, кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие вещества.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

При применении НПВП, в том числе и диклофенака, у пациентов с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны ЖКТ или с анамнезом, предполагающим наличие язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации, необходимо тщательное медицинское наблюдение и особая осторожность.

Риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений растет с повышением дозы и у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Чтобы снизить риск такого токсического влияния на ЖКТ, лечение начинают и поддерживают минимальными эффективными дозами. Для таких больных, а также нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного действия на желудочно-кишечный тракт, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонной помпы или мизопростола). Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечений). Предостережения также требуются для больных, которые получают одновременно препараты, способные повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Влияние на печень

Тщательное медицинское наблюдение требуется в случае, когда диклофенак назначают пациентам с нарушением функции печени, поскольку их состояние может ухудшиться.

При применении НПВП, в том числе и диклофенака, активность одного или нескольких ферментов печени может повышаться. Данный факт отмечали в клинических исследованиях (около 15 % пациентов), однако он очень редко сопровождался клиническими симптомами (0,5 %). В большинстве случаев активность ферментов была близка к верхней границе нормы и несколько выше. Активность ферментов печени повысилась в ≥3 -

Во время длительного лечения диклофенаком необходимо регулярное наблюдение за функцией печени и уровнем печеночных ферментов. Если нарушения функции печени сохраняются или усугубляются, и если клинические признаки, либо симптомы могут быть связаны с прогрессирующими заболеваниями печени, или если отмечаются другие проявления (например, эозинофилия, сыпь), применение препарата следует прекратить.

В очень редких случаях возможно развитие тяжелых, иногда фатальных, реакций, включая молниеносный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность.

Следует помнить, что гепатит может развиться и без продромальных симптомов.

Осторожность необходима при применении у пациентов с печеночной порфирией, т.к. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Влияние на почки

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, длительное лечение высокими дозами НПВП, включая диклофенак, часто (1-10%) приводит к отеку и артериальной гипертензии. Особая осторожность нужна при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, с артериальной гипертензией в анамнезе, больным пожилого возраста, пациентам, получающим терапию диуретиками или препаратами, существенно влияющими на функцию почек, а также пациентам с выраженным снижением внеклеточного объема жидкости любой этиологии (например, до или после серьезного хирургического вмешательства). В таких случаях в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить регулярный контроль функции почек. Прекращение терапии обычно приводит к восстановлению функции почек до состояния, которое предшествовало лечению.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Терапия НПВС, в том числе диклофенаком, в особенности, длительная терапия и терапия препаратом в высоких дозах, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). Для снижения риска данных осложнений, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и факторами риска, следует принимать НПВС в минимальной эффективной дозе при минимально возможной продолжительности лечения. Пациентам со значительными факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), назначать диклофенак следует только после тщательного рассмотрения такой возможности. Вследствие возможного повышения риска сердечно-сосудистых явлений при длительном применении или в высокой дозе препарата, пациентам следует назначать диклофенак в минимальной эффективной дозе и максимально короткое время, необходимое для уменьшения выраженности симптомов. Следует периодически проводить повторную оценку необходимости облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение.

Клинические исследования и данные эпидемиологических исследований указывают на то, что применение диклофенака повышает риск возникновения тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта), особенно при длительном применении данного препарата или в высоких дозах (150 мг в сутки).

Влияние на гематологические показатели

При длительном применении диклофенака, как и других НПВП, рекомендуется мониторинг показателей перефирической крови.

Как и другие НПВП, диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациентов с нарушением гемостаза.

Использование в педиатрии: препарат можно назначать с 18 лет.

Вспомогательные вещества

Лекарственное средство содержит цетиловый спирт, который может стать причиной развития местных кожных реакции (контактные дерматиты).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и внутриутробное развитие плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша и/или развития сердечных пороков и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и длительности терапии.

Диклофенак не следует назначать на протяжении первых двух триместров беременности, если только польза от его применения не превышает риск для плода. Если диклофенак натрия применяется женщиной, планирующей беременность, или в первый и второй триместры беременности, то доза препарата должна быть минимальной, а сроки лечения - максимально короткие.

В третьем триместре беременности диклофенак противопоказан.

Период лактации

Как и другие НПВП, диклофенак в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Таким образом, во избежание проявления нежелательных эффектов у ребенка не следует применять диклофенак во время грудного вскармливания.

Влияние на фертильность

Как и другие НПВП, диклофенак может приводить к нарушению женской фертильности, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих трудности с зачатием или проходящим обследование на бесплодие, следует рассмотреть целесообразность отмены препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и управления потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Приведенные ниже взаимодействия включают те, которые наблюдались при приеме таблеток диклофенака, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, и/или других лекарственных форм препарата.

Литий: при совместном применении возможно повышение концентрации лития в плазме. Рекомендован контроль уровней лития в плазме.

Дигоксин: при совместном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме. Рекомендован контроль уровней дигоксина в плазме.

Диуретики и антигипертензивные препараты: подобно другим НПВП, диклофенак при совместном приеме с диуретиками или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента) может снижать их антигипертензивный эффект. Поэтому, при сочетании данных лекарственных средств, следует соблюдать осторожность, а пациентам, особенно пожилого возраста, следует периодически контролировать артериальное давление. В связи с повышенным риском проявления нефротоксичности, особенно, при совместном приеме диуретиков и ингибиторов АПФ, пациенты должны выпивать достаточное количество жидкости, также следует рассмотреть вопрос о необходимости мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически при ее продолжении. Одновременный прием с калийсберегающими препаратами может привести к повышению уровня калия в плазме крови. Необходим частый контроль этого показателя.

Другие НПВП и кортикостероиды: совместный прием диклофенака и других системных НПВП или кортикостероидов может повысить частоту нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Антикоагулянты и антиагреганты: рекомендуется применять с осторожностью из-за возможного увеличения риска кровотечения при совместном приеме. Не смотря на то, что клинические исследования не выявили влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения о повышении риска кровотечения у пациентов, получавших диклофенак и антикоагулянты одновременно. Такие больные должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): одновременный прием системных НПВП, в том числе диклофенака, и СИОЗС может повышать риск желудочно-кишечных кровотечений.

Противодиабетические препараты: в клинических исследованиях установлено, что диклофенак не влияет на клинический эффект пероральных противодиабетических средств. Тем не менее, имеются отдельные сообщения, как о гипогликемическом, так и о гипергликемическом эффектах, которые обусловили необходимость изменения дозировки противодиабетических препаратов во время лечения диклофенаком. Поэтому при сопутствующей терапии в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Метотрексат: диклофенак может ингибировать канальцевый почечный клиренс метотрексата и тем самым повышать его уровень. Следует соблюдать осторожность при применении НПВП, в т.ч. диклофенака, менее чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку возможно повышение концентрации в крови последнего и, следовательно, усиление его токсичности.

Циклоспорин: диклофенак, подобно другим НПВП, вследствие влияния на почечные простагландины может усиливать нефротоксичность циклоспорина. В таких случаях диклофенак рекомендовано назначать в дозах ниже, чем те, которые были бы назначены пациентам, не получающим циклоспорин.

Хинолоновые антибактериальные препараты: имеются отдельные сообщения о развитии судорог, которые возможно были связаны с одновременным применением хинолонов и НПВП.

Фенитоин: при одновременном применении фенитоина и диклофенака рекомендуется периодический контроль концентрации фенитоина в плазме крови в связи с возможным ее увеличением.

Колестипол и холестирамин: одновременный прием может привести к замедлению или уменьшению абсорбции диклофенака. Поэтому рекомендуется принимать диклофенак, по крайней мере, за час до или от 4 до 6 ч после приема колестипола/холестирамина.

Сильнодействующие ингибиторы CYP 2 C 9: рекомендуется с осторожностью применять диклофенак совместно с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9 (например, сульфинпиразон и вориконазол), т.к. возможно значительное увеличение максимальной концентрации в плазме и экспозиции диклофенака вследствие ингибирования его метаболизма.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием ДИКЛОФЕНАК без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

При лечении, независимо от количества применяемых лекарственных форм (одна или более), следует учитывать общую суточную дозу диклофенака натрия, которая не должна превышать 150 мг. Пациентам, которые плохо переносят пероральные назначать суппозитории в соответствующих дозах.

Начальная суточная доза диклофенака натрия составляет 100 мг или 150 мг (по 1 суппозиторию, содержащему 50 мг диклофенака натрия 2-3 раза в сутки) в зависимости от тяжести заболевания.

Поддерживающая доза диклофенака натрия обычно составляет 100 мг в сутки (по 1 суппозиторию, содержащему 50 мг диклофенака натрия 2 раза в сутки).

Побочные эффекты препарата могут быть снижены при применении наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода, необходимого для облегчения симптомов.

Суппозиторий следует вводить глубоко в прямую кишку.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Дети

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей.

Инструкция по ректальному введению лекарственного средства

При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем.

Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.

Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.

Извлеките свечу из упаковки. Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.

Не вставайте с постели около 20 минут.

Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.

Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.

Нежелательные реакции

При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше. Конвенция MedDRA по частоте

Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100,

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая).

Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - гиперчувствительность, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию ии шок); очень редкие – ангионевротический отек (включая отек лица).

Нарушения психики: очень редкие - дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические нарушения.

Нарушения со стороны нервной системы: частые - головная боль, головокружение; редкие – сонливость; очень редкие - парестезии, нарушения памяти, судороги, тремор, асептический менингит, вкусовые нарушения, инсульт; с неизвестной частотой - спутанность сознания, галлюцинации, недомогание.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редкие - нарушение зрения, затуманивание зрения, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые - головокружение, очень редкие - шум в ушах, нарушение слуха.

Нарушения со стороны сердца: очень редкие - учащенное сердцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов: очень редкие - артериальная гипертензия, васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие - бронхиальная астма (включая одышку), очень редкие - пневмония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в эпигастральной области, метеоризм, анорексия; редкие - гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, кровавая рвота, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), проктит; очень редкие - колит (включая геморрагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит (в том числе язвенный стоматит), глоссит, нарушение функции пищевода, диафрагмоподобный стеноз кишечника, панкреатит, обострение геморроя.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частые - повышение уровня трансаминаз; редкие - желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, холестаз; очень редкие - молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые - сыпь; редкие - крапивница; очень редкие - буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, реакции фоточувствительности, пурпура, в том числе аллергическая, зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редкие - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые - раздражение в месте введения; редкие - отек.

Условия и срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности

Информация о производителе

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень

Республика Молдова, MD-4829

mob_info